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エージェント求人

第一三共 研究本部オンコロジー(がん)領域インフォマティシャン(研究)

600~1000

第一三共株式会社

東京都品川区

職務内容

職種

  • 創薬研究

  • 前臨床研究

仕事内容

・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いた創薬標的の探索研究 ・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進

求める能力・経験

  • C++
  • SQL
  • 論文執筆
  • Shell
  • 執筆
  • Python
  • 機械学習
  • データベース

<必須> ・バイオロジカルなデータの解析、可視化、予測モデル構築について、数理的・生物学的の両側面から仮説を設計して研究を実施した経験 ・R, Shell, Python, Java, C++などのプログラミング言語およびデータベース(SQL, NoSQL)などを用いた研究業務の経験 ・オンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 <尚可> ・製薬企業またはバイオテックにて3年以上の勤務経験 ・英語で海外研究者とコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験 ・CRISPR、DNA/RNA配列解析、次世代シーケンス解析、多変量・高次元データ解析(オミクス)、オントロジー、データ管理、機械学習、統計モデリングのいずれかにおける高い専門性 ・オミクスデータ取得に関する実験研究業務の経験 ・バイオインフォマティクス、コンピューターサイエンス、分子生物学、または細胞生物学分野の博士号

語学

英語でビジネス会話が可能

学歴

大学院(博士)、大学院(修士)

勤務条件

雇用形態

正社員

給与

600万円〜1,000万円

勤務時間

休日・休暇

内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

勤務地

配属先

転勤

研究所

住所

東京都品川区

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日: 

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  • エージェント求人

    【研究・創薬職(Wet実験に熟達した薬理研究者)】

    800~1000

    • 無菌操作
    • IPS
    • ELISA
    株式会社FRONTEO 東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    <ポジションについて> 当社は2026年4月より東京科学大学と協働研究拠点(横浜キャンパス ※旧 すずかけ台キャンパス)をスタートいたします。この拠点で、in vitro実験を中心とした研究業務に従事いただき、これまで培ったWet実験技術を生かしつつ、cell biologyに関する高度な知見に触れながら、AIが創出した仮説の実験的検証に取り組んでいただきます。さらに、ライフサイエンスの専門性を生かし、本社においてAI技術を活用した次世代創薬研究にも携わっていただきます。 <ポジションの魅力> ・当社独自の自然言語処理AIを活用し、従来の枠を超えたスピード感で創薬を進める、大手製薬企業では味わえない全く新しいプロセスを体験できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ・深いサイエンスに基づくエキサイティングな議論をチームメンバーや共同研究者と交わしながら、創薬という共通のゴールに向けて協働し、成果を生み出すことに挑戦できます。また、実際に製薬企業で創薬を推進してきたメンバーとの対話を通じ、企業における創薬プロセスの進め方を学ぶことができます。 ・自らの専門性と経験を基盤に仮説を構築し、その妥当性をご自身の卓越したスキルを通じて実験的に検証できます。また、高度な細胞イメージング定量解析手法を学び、実践的に習得する機会を得ることができます。 ・アンメットメディカルニーズという大きな課題に挑み、治療法を待ち続ける患者さんへ一日でも早く新しい薬を届けるための研究に貢献できます。 <業務内容> ■AIを活用した疾患メカニズム解明や創薬ターゲット探索において、in vitroを中心としたWet実験を自律的に推進する ■提示された研究アイデアに対し、関連文献の調査を通じて自ら仮説を構築し、適切な実験計画を立案する。また、必要に応じて文献調査やプロトコル検討を行い、未経験の実験手法も自ら確立して研究に導入する ■分子生物学・細胞生物学的手法を駆使し、チームメンバーと連携しながら再現性の高い実験データを創出し、その結果について主体的に解析・考察を行う ■上司およびプロジェクトチームに対して、研究の進捗や実験結果をタイムリーかつ的確に共有し、次の研究方針の検討・意思決定に必要な情報を提供する 【補足】 ・英語は、技術文章を読めるレベル~会議等で簡単な会話ができるレベル(TOEIC680以上)が必要です。 ・医学・薬学・理学・農学・その他自然科学系分野の博士号(Ph.D)取得者が対象です。 ・分子生物学および細胞生物学的研究に必要な実験スキルを十分に習得していることが必要です。 ・筆頭著者として査読付き国際誌に3報以上の論文を発表経験した経験も必要です

    求める能力・経験

    必須 ■8年以上の創薬研究(特にin vitro実験)の実務経験 ■分子生物学および細胞生物学的研究に必要な実験スキル *核酸操作  DNA/RNAの抽出・精製。qPCR等による増幅・定量。クローニングやプラスミド構築等の遺伝子操作。ゲル電気泳動による核酸解析。シーケンス解析に向けたサンプル調製 *タンパク質解析  SDS-PAGE、Western blot。免疫沈降(IP)、Co-IP。ELISA。タンパク質定量(BCA法、Bradford法等) *細胞培養  哺乳類細胞の無菌操作。細胞株の維持・継代・凍結保存・融解。プライマリー細胞の取扱い。iPS細胞の培養・分化誘導。3D培養、オルガノイド培養 *遺伝子導入・発現制御  トランスフェクション(リポフェクション、エレクトロポレーション)。ウイルスベクター(レンチウイルス、アデノ随伴ウイルス)による遺伝子導入。siRNA/shRNAによるノックダウン。CRISPR-Cas9によるノックアウト・ノックイン *細胞機能解析  細胞増殖アッセイ(MTT、WST、CellTiter-Glo等)。アポトーシス解析(Annexin V染色、カスパーゼアッセイ)。細胞周期解析(PI染色、Flow cytometry)。免疫蛍光染色(IF)、共焦点顕微鏡観察。フローサイトメトリー(FACS)解析 ※詳細はお尋ねください

    事業内容

    人工知能を活用したデータ解析事業 <AIソリューション事業> ■ライフサイエンスAI分野  医療・介護の現場に存在する様々な構造化・非構造化データの横断的解析等 ■ビジネスインテリジェンス分野  業務の生産性向上やビジネスの成功につながる経営判断をサポート ■経済安全保障分野  経済安全保障に関するリスクとチャンスを可視化し、事業戦略・経営戦略の策定と推進を支援 <リーガルテックAI事業> 人工知能とデジタルフォレンジック技術を活用した国際訴訟電子証拠開示支援サービス

  • エージェント求人

    bitBiome株式会社 / 微生物ゲノム解析分野 研究員_478

    500~900

    • 資料作成
    • プロジェクト
    • 開発プロジェクト
    • 研究開発
    • 微生物研究開発
    • 解析結果評価
    • 解析諸条件設定
    • バイオエンジニアリング研究開発
    • バイオエンジニアリング
    • サンプリング
    • PCR
    • 学術論文
    • 論文執筆
    • 研究テーマ設定
    • 生物分野
    • 修士採用
    • 博士採用
    • 環境調査
    bitBiome株式会社東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    ■微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託研究開発プロジェクト、及び自社研究)における研究開発を担当する研究員を募集します。 【具体的な業務内容】 ・微生物ゲノム・トランスクリプトーム解析(実験)の実施 ・微生物ゲノム・トランスクリプトーム解析手法の改良開発 ・微生物遺伝子データの収集(研究チームの環境微生物試料の調査、サンプリングの計画立案、実行への参加) ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理 ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成

    求める能力・経験

    ■必須 ※全ての要件を満たす方 ・分子生物学・生化学・微生物学・生物工学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎) ・大学・大学院・企業等での関連研究経験 3年以上 ・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験 ・DNA抽出、電気泳動、PCR等の分生生物学実験に関する習熟したスキル ・基本的な英語読解・記録作成スキル ■歓迎 ・受託解析サービス業務の経験 ・DNAシーケンスに関連する研究開発の経験 ・環境微生物研究、サンプリングの経験 ・バイオインフォマティクス解析の経験 ・学術論文執筆・学会発表の経験

    事業内容

    微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発

  • エージェント求人

    AMED補助事業・創薬支援コンサルティング業務担当者

    700~900

    • 戦略提案
    • コンサルティング業務
    • 提案
    • 営業
    • パートナー
    • 非臨床試験
    • 研究開発
    • 開発
    • 臨床試験
    • 校正/校閲
    • スケジュール管理
    • 文書作成
    • 薬効薬理研究
    • 薬効薬理試験
    • 薬理
    • 薬物動態研究
    • 薬物動態試験
    • 創薬提携
    メディフォード株式会社東京都板橋区
    もっと見る

    仕事内容

    □職務内容: 以下大きく2つの業務を担当頂きます。その方の適性に応じて業務のバランスをご相談の上決定させて頂きます。 ①AMED支援事業(創薬支援推進事業・創薬シーズ実用化支援基盤整備事業の担当業務  大学や国公立研究機関に所属する研究者が研究する創薬シーズをAMEDが主体的に開発する事業において,  創薬シーズの合成,有効性,安全性,薬物動態等に関する科学的データをCROに委託して取得する業務 ②創薬支援コンサルティング業務  創薬シーズを早期かつ効率的に臨床に応用するための非臨床試験コンサルティング ・トランスレーショナルリサーチの過程で直面している各種課題の解決 ・研究開発戦略の提案 ・非臨床試験結果の解釈 ・試験成績から判明した課題への対応法の助言 □ステークホルダー: (社外)AMED関係者、パートナー企業、CRO、バイオベンチャー、アカデミア ※社外関係者とのオンライン面談は1日1~3回程度  (社内)営業開発G、非臨床事業部 □ポジションの魅力: ・AMED支援業務と創薬支援コンサルティング両方の業務を担当出来ること ・顧客への積極支援を行うことが出来ること (CROは性質上受託業務が主だが本ポジションは主体的に顧客支援を行うことが出来る) ・国からのAMED支援事業を受託している喜びややりがいを感じながら業務できる ・非臨床試験に関する豊富な知見を持つ社内メンバーと協力しながら経験を高めることができる ・在宅勤務可能(日帰りで出社頂ける方であれば居住地は問わない。)

    求める能力・経験

    【必須要件】以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・創薬の探索研究(試験系構築、遺伝子操作、及び薬効もしくは薬物動態評価)の経験がある方 ・医薬品またはそれに準ずる化合物の設計及び合成の経験がある方 【歓迎要件】 ・試験関連文書作成、ワード文章の校正、スケジュール管理及び会議のファシリテーションのご経験のある方

    事業内容

    ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

  • エージェント求人

    DX戦略リード・DXストラテジスト

    800~1100

    中外製薬株式会社東京都中央区, 神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    1. デジタルポートフォリオ管理 ・全社デジタル施策・プロジェクトの一元的な可視化・管理 ・投資対効果(ROI)・進捗・リスクの継続的なモニタリングと評価 ・ポートフォリオ全体の優先順位付けおよびリソース最適化の提言 ・現状ギャップ分析に基づくポートフォリオの見直し・アップデート 2. デジタル投資の意思決定会議体の運営 ・デジタル投資に関する意思決定会議体(委員会・レビューボード等)の企画・設計・運営 ・経営層・事業部門・IT部門等のステークホルダーとの連携・調整 ・投資判断に必要な情報・評価フレームワークの整備 ・意思決定プロセスの継続的な改善・高度化 3. デジタル人財育成の全社戦略立案と実行 ・全社デジタル人財育成戦略の立案・ロードマップ策定 ・必要なデジタルスキルの定義・スキルマップの構築 ・育成プログラム(研修・OJT・外部連携等)の設計・推進・効果測定 ・デジタル人財の採用・配置・キャリアパス設計への貢献 ・組織全体のデジタルリテラシー向上に向けた施策の推進

    求める能力・経験

    ・大企業またはコンサルティングファームにおける、デジタル戦略・DX推進に関する実務経験(3年以上) ・複数のデジタル・IT施策のポートフォリオ管理または大規模プロジェクトマネジメントの経験 ・経営層・上級管理職を含むステークホルダーへの提言・合意形成の経験 ・戦略立案から実行・効果測定までの一貫したプロジェクト推進経験 必須資格(TOEIC含): ・英語でのビジネスコミュニケーション能力(グローバル連携に対応できるレベル) ・日本語での高度なビジネスコミュニケーション能力

    事業内容

    医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入を主な事業とし、革新的な医薬品の創出に 注力しています。 同社はスイスのロシュグループの一員であり、グローバルな研究開発体制の中で重要な 役割を担っています。 成長戦略「TOP I 2030」のもと、がん領域をはじめとする重点分野での研究開発を加速 させており、企業理念として「革新をもって社会と人々の健康に貢献する」ことを掲げ、国内 外での医療の進展に寄与しています。

  • エージェント求人

    研究開発部長候補(役員候補)

    1000~1500

    • 研究開発
    • 予算計画
    • 予算管理
    • マネジメント
    • 規制当局対応
    • 戦略立案
    • 非臨床試験
    • ベンダー選定
    • プロジェクト
    • 開発
    • プロジェクトマネジメント
    サーブ・バイオファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市
    もっと見る

    仕事内容

    1. 研究開発戦略・マネジメント ●全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン(臨床後期・初期開発)の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ●社内研究開発チームおよび外部委託先(CDMO、CRO、コンサル各社等)の統括 2. パイプラインマネジメント ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ1:第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ2:治験薬製造(CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略)、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備(治験 計画、規制対応を含む) 3. CSO(最高科学責任者)との連携 ●CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ●規制当局対応(治験関連の科学的・技術的対応)、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成

    求める能力・経験

    ・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力(サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力) ・職務経験 要 20 年以上 ・業界経験 要

    事業内容

    ☆治療用ウイルスを用いた遺伝子治療 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発及び仕入・製造・販売・輸出入 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発、臨床応用に対する総合的支援及びコンサルタント事業

  • エージェント求人

    🔹試薬開発担当者 H.U.グループ中央研究所🔹

    600~900

    合同会社H.U.グループ中央研究所東京都あきる野市
    もっと見る

    仕事内容

    <募集概要> 核酸試薬の開発プロジェクトにおいて、試薬開発担当者として以下のような業務を担っていただきます。 ・基礎技術の検討・NAT測定系の構築 ・臨床検査現場や医療ニーズから製品企画 ・検査現場との連携・臨床との共同研究 特許出願・論文化も視野にいれております。 <期待する役割> 高い専門性を持ち、リーダーを補助する立場で業務を推進することが期待されます。 <このポジションの魅力> 試薬開発担当者として、アッセイ設計力、安定性評価、規制対応、機器連携など幅広い専門性を深めることができます。さらに、H.U.グループの重点プロジェクトに参画し、技術開発だけでなく、個社の開発戦略にも早期から関与できる環境です。技術的視点にとどまらず、経営的視点を養いながら、新しい価値創出に挑戦できるポジションです。

    求める能力・経験

    ・核酸検査におけるリアルタイムPCR測定系の開発経験(ヒト検体対象であれば尚可) ・分子生物学的な実験手技を一定以上習得していること ・論理的思考で課題を整理し、建設的な議論ができる能力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    再生医療クリニックでのがん免疫療法研究職

    420~600

    • 資料作成
    • 解析結果評価
    • 医療/ヘルスケア
    • スタッフ
    • 研究テーマ設定
    • CPC/cost per cl...
    • クリニック
    • がん
    • 執筆
    • 論文執筆
    • IPS
    • GMP
    • PCR
    • 薬理
    • 細胞工学研究開発
    • 細胞/バイオ関連
    • 遺伝子工学研究開発
    一般社団法人志鴻会(銀座鳳凰クリニック)東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    同クリニックは、再生医療およびがん免疫療法を中心とした先進医療を提供する医療機関です。 院内にはCPC(細胞培養加工施設)を併設しており、 細胞の調製から臨床応用までを一貫して実施できる体制を整えています。 細胞研究部では、既存の細胞治療技術の高度化と、 将来的な新規治療法の創出を見据えた研究活動を行っており、 研究体制強化を目的として新たに研究職を募集します。 ■業務内容 がん免疫療法および幹細胞治療に関わる研究・技術検討業務をご担当いただきます。 臨床現場と近い距離で、実際の治療に還元される研究に携われる点が特徴です。 主な業務内容 ・がん免疫・幹細胞治療に関する研究テーマの検討および技術検証 ・既存の細胞治療プロセスに対する改良・最適化の検討 ・免疫細胞・幹細胞の培養、評価、品質管理業務 ・フローサイトメトリー、PCR等を用いた細胞解析 ・臨床応用を見据えたデータ整理、解析、報告資料の作成 ・医師・培養技術者との情報共有および連携 短期的には、現在運用されている治療技術の精度向上・安定化に取り組んでいただき、 中長期的には、新たな治療アプローチの確立を目指した研究にも携わっていただく想定です。 ■組織体制 ・細胞研究部:正社員3名、非常勤1名 ・別途、細胞培養加工業務を担う技術スタッフが複数名在籍 少人数組織のため、職種の垣根を越えて意見交換が行われており、 協調性を重視しながら前向きに業務に取り組むメンバーが多い環境です。 ■業務環境・特徴 ・医療機関併設のラボにて、研究・実務を並行して実施 ・再生医療等安全性確保法をはじめとする関連法令に準拠した運用体制 ・臨床を強く意識した研究テーマ設定が可能 ・国内外から多様な患者様が来院(海外患者比率も一定数あり) ■本ポジションの魅力 ・研究成果が実際の治療に反映される「臨床直結型」の研究環境 ・少人数組織ならではの裁量とスピード感 ・専門性を深めながら、再生医療分野でのキャリア形成が可能

    求める能力・経験

    【必須】 ■修士号or博士号(生命科学/医学/薬学/工学等)もしくは同等の実務経験 ■細胞培養(幹細胞/iPS細胞/免疫細胞等)の経験(アカデミア・企業は問わないが、3年以上が望ましい) ■基本的な分子生物学的実験スキル(PCR/FCM/免疫染色等) ■動物細胞に対する遺伝子導入の経験(CRISPR-Cas9等) ■研究倫理および再生医療関連法規制に関する基礎理解(例:再生医療等安全性確保法、GMP/GCTP) ■新領域に対しての学習能力及び課題提案力 【歓迎】 ◆幹細胞/iPS細胞を用いた分化誘導・品質評価の経験 ◆GMP/GCTP施設での研究or製造プロセス経験 ◆臨床研究・治験への関与経験 ◆海外学会発表や英語論文執筆の経験 ◆遺伝子工学/分子生物学/細胞薬理学等の研究経験

    事業内容

    ・がん免疫療法(WT1樹状細胞ワクチン療法・NK細胞療法など) ・幹細胞治療(自己脂肪由来幹細胞を活用した再生医療) ・自由診療の強みを活かした個別化医療 ・院内CPCでの細胞培養・品質管理による安全な治療提供

  • エージェント求人

    Global Head of GCP/GLP Audits & R&D QA

    1277~1791

    • 品質管理
    • 研修実施
    • QA/Quality Assu...
    • R
    • プロジェクト
    • リーダー
    • CAPA
    • マネージャー
    • GLP
    • 監査対応
    • 監査
    • GCP
    • 研究開発
    • 開発
    • 査察
    • 品質保証
    • リスク評価
    • コンプライアンス
    • 臨床試験
    • 医療/ヘルスケア
    • 管理職
    • 業務監査
    協和キリン株式会社東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    1. 監査プロセス • 研究開発およびメディカルアフェアーズベンダー、臨床試験プロトコルおよびプロセスのリスク評価に基づき、戦略を策定し、年間グローバルGCP/GLP監査計画の策定を主導する。 • GCP/GLP監査チームリーダー及びチームメンバーを監督し、臨床試験実施施設、ベンダー/CRO、内部システム/プロセス、臨床データ及び文書、監査対応のレビュー、CAPAの完了までの追跡など、タイムリーで適切に作成された査読済み報告書の作成を管理する。 • GCP/GLP品質システムの継続的改善と強化を、グローバル指標の策定および「監査・査察から得られた教訓」の主導を通じて確保する。 • 潜在的な品質関連リスクについて、グローバル監査・査察およびR&D品質責任者に対し継続的なフィードバックを提供する。 • GCP/GLP 監査で特定されたギャップの管理について、研究開発部門責任者に継続的なフィードバックを提供する。 • ジュニアチームマネージャーおよび監査員を指導・育成し、進捗状況をレビューして経営陣にフィードバックを提供するとともに、必要に応じて個別研修イニシアチブの提供を監督する。 • グローバル監査・査察・R&D品質責任者の指示に基づき、追加の品質保証業務を遂行する。 2. グローバル、地域、ローカルの標準業務手順書(SOP)および作業指示書(WI)の監督と戦略立案 • プロセス改善イニシアチブを主導し、GCP/GLP QA SOP の開発・管理、および品質文書管理システムにおける GCP/GLP QA 管理文書の維持管理を推進する。 • 研究開発部門が、適用される要件および規制に準拠し、当社の社内プロセスを反映したSOP/WIを開発し、GCP/GLP監査指摘事項に対処するために開始されたCAPAを実施する際に、R&D QAが提供するサポートを監督する。 • 当社の研究開発部門内に継続的改善の考え方を醸成する。 3. 臨床試験サポート • 事業に GCP/GLP QA の専門知識を提供するために構築された構造の調和を推進し、地域間の一貫性とリソースの効率的な活用を確保する。 • 研究開発部門の臨床担当責任者が、全地域における全ての臨床試験にGCP品質責任者を割り当てることを確保する。 • 割り当てられた臨床試験について、チームが現在のGCP/GLPガイドラインおよび規制に関連する適切なGCPおよびGLP/信頼性基準ガイダンスを臨床試験チームに提供することを確保する。 • 必要に応じて、研究開発部門が所有し作成するプロセスに対して追加サポートおよびGCPガイダンス/インプットを提供する。 • 各研究開発機能責任者による品質行動の採用を促進する。 • 直属の部下と、各グローバルおよび地域の品質リーダー、臨床品質コンプライアンス責任者との連携を監督する。 • 意思決定プロセスへの品質面でのインプットを、責任を持って行い、GCP/GLPコンプライアンスを確保する。 • 品質窓口として、GCP QA の関与が必要なプロジェクトにリソースが割り当てられるよう確保する。 • GCP/GLP/R&D QAチームが、GCPおよび関連規制、GCP/GLP監査から得られた教訓、GCP QAまたはR&Dパートナーによって特定されたギャップに関するトレーニングを開発し、提供することを主導し、確実に実施する。 4. 査察および規制当局査察の管理を支援する • 国内および国際プロジェクト(該当する場合)におけるGCP規制当局査察活動を主導する。 • GCP/GLP/ R&D QAチームによるGCP査察準備を監督する • 研究開発部門に対するGCP査察対応トレーニングの実施を監督し、模擬査察を手配する。 • 研究開発部門が策定する是正措置および予防措置(CAPA)を監督し、意見を提供する。 • GCP/GLP/R&DQAチームが、査察対象の臨床試験チームとの間でCAPAの策定、実施、完了のフォローアップを確実に行う。

    求める能力・経験

    ■必要な業務スキル、経験 【必須】 • 薬物開発における豊富な経験を有し、EMA、FDA、MHRA、ICH規制およびその他の適用される規制要件に関する詳細な知識を含む、GCP/GLP業務・監査における十分な経験(15年以上が目安)を有する理学/生命科学分野の学士号が望ましい。 • 臨床開発、非臨床開発、医療機器、治験薬管理などの分野における関連規制・ガイダンス文書に関する専門知識・経験を有すること。 【歓迎】 • 専門団体への所属(例:RQA、SQA、JSQA) ■語学 ・ネイティブレベルの日本語力 ・海外メンバー(上司含む)と英語で不自由なくコミュニケーションがとれるビジネスレベルの英語力 ■求める人材像 • 優れたリーダーシップスキルと異文化ビジネス環境での業務経験を持つ方 • 変更管理プロセスの理解がある方 • 分析的思考と創造的思考を持つ方 • 問題解決能力を有する方 • 効果的な技術的口頭・文書コミュニケーション能力およびプレゼンテーションスキル、ならびに強力な対人スキルと多国籍対象者へのコミュニケーション経験がある方(上級管理職への困難なメッセージ伝達や、GCP/GLP遵守率向上につながる行動変容の促しを含む) • MS Officeに精通している方 • データ照会、ステータス管理、データおよび文書の入力のためにコンピュータデータベースを使用することができる方。

    事業内容

    医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等

  • エージェント求人

    【東京/化粧品・医薬品向け細胞培養】年収600~800万/10:00始業・残業月10H以下でWLB◎

    600~800

    • CPC/cost per cl...
    • 製品
    • 原価計算
    • 医療/ヘルスケア
    • 品質管理
    • Microsoft Excel
    • 在庫管理
    • 診断薬
    株式会社Cysay東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    <ミッション> 化粧品原料や再生医療製品等の製造と製法検討など製造関連業務、品質管理に関する業務、製品の応用を行うために下記の業務をお願いします。 <業務内容> ・歯髄由来幹細胞の細胞培養および培養上清製造 ・CPC内での細胞培養や培養上清の製造作業および製法検討 ・細胞培養および培養上清製造の製造記録および手順書作成 ・製造プロトコルの調整(培養条件、製造条件の各種検討) ■製造業務管理 ・製品の品質管理作業 ・品質管理方法検討および品質管理の業務管理 ・その他、製品に関する応用検討。 ・Excelの関数を使用し在庫管理表や原価計算表等のアップデートや作成。

    求める能力・経験

    ・実務で(ヒト)細胞培養(特には接着性細胞)の細胞培養経験がある方(3年以上) ・CPCやクリーンルーム内での培養他作業の経験がある方(ブランク応相談) ・(企業での経験)製造メーカー、材料メーカーでの現場業務あるいは現場管理の経験がある方。 ・化粧品原料業界、医薬品業界、診断薬業界などでのレギュレーションに準じた製造業務や品質管理業務の経験がある方。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発(スタッフ)

    400~600

    • 開発
    • 特許申請
    • 医療/ヘルスケア
    • プロジェクトマネジメント
    • 知財/特許
    • 研究開発
    • 細胞/バイオ関連
    • 細胞工学研究開発
    株式会社サイフューズ東京都港区
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    仕事内容

    【業務内容】 まずは以下業務のサポートをしながら学んでいただく予定です。 ・再生・細胞医療に関わる細胞製品の開発 ・アカデミアや事業会社との共同研究・共同開発の促進、プロジェクトマネジメント ・特許申請、契約業務、市場調査、外部助成金の獲得等、研究開発成果の実用化へ向けた各種業務の遂行 ・デバイスの普及や様々な事業会社・外部機関等との共同研究を介したシーズの発掘、育成、新たな研究開発分野の開拓 【チーム構成】 配属予定の研究開発部は現在、部長含めた10数名で活動しています。 元大手化学メーカーの研究所長も務めた経歴を持つ部長のもと、30代のマネージャー、20代~30代のメンバーで構成させています。 プロの研究者から学びつつ、メンバー同士で切磋琢磨できるバランスの取れたチーム構成です。 【キャリアプラン】 ・まだまだベンチャーですので決まりきった教育制度はありませんが、前職は大手化学メーカー研究所長など、ハイレベルな人材の中で学べる環境があります。 ・ゆくゆくは研究開発現場での自社研究・共同研究先との共同研究・共同開発への従事から、医療業界の外部ステークホルダー(医薬品、医療機器メーカー、製造受託機関、大学や大手製薬企業の研究機関との関係構築(共同研究やアライアンス等)も含め、研究開発から臨床開発まで多岐にわたる業務に取り組んでいただくことを期待しています。 ・研究者として再生医療・創薬支援等の研究開発の経験・知見を最大限に発揮して、当社の基盤技術を実用化・商業化するフェーズまで研究開発を牽引するとともに、志向性によっては、研究開発部の管理やバイオベンチャーの経営に関与することでキャリア構築を図ることも可能です。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務

    求める能力・経験

    【必須】 経験: ・事業会社での研究開発業務の経験  −医薬品、化粧品、食品・飲料など、再生医療に限らず歓迎します。 ・再生医療・製薬・クリニック・CRO・CMO等でヒト細胞を扱った経験 人柄: ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方

    事業内容

    サイフューズは、細胞のみで三次元組織を構築する独自のバイオ3Dプリンティング技術を基盤に、以下の3事業を展開しています。 1)再生医療領域 細胞だけで作る 3D細胞製品(再生医療等製品) を研究・開発・製造。 2)創薬支援領域 ヒト由来の3D組織モデル(例:3Dミニ肝臓) を製薬企業・CRO向けに提供。 3)デバイス領域 バイオ3Dプリンタ(Regenova®/S-PIKE®)の開発・製造・販売。