＼薬学部卒の方向け／【東京/製造管理】老舗医薬品メーカー/残業10H/年休125日

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• 企業ダイレクト

  【東京/法務(知的財産)】東証プライム上場/臨床検査薬メーカー

  530~750万

  

  栄研化学株式会社東京都千代田区

  【東京/法務(知的財産)】東証プライム上場/臨床検査薬メーカー気になる

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  仕事内容

  感染症検査分野で世界的に評価される独自技術を有する当社において医療機関から頼られる施設別MICプレートの製品企画や学術支援をお任せします。新製品開発やガイドライン改訂対応など、専門性を深く磨ける環境。 施設ごとの要望に応じた施設別MICプレートの提供や製品ラインアップの拡充を推進します。 ■製品企画・販促・学術支援 ■新製品開発や製品評価、各種ガイドライン改訂対応等の製品維持管理 ■全国の医療機関や検査センターへの技術・学術対応および営業支援 ※専門性の高い製品を通じて、適切な抗菌薬選択や薬剤耐性(AMR)対策を支援する社会的貢献度の高い業務です。

  求める能力・経験

  【いずれか必須】 ■病院検査室や検査センターでの微生物検査・薬剤感受性試験業務経験 ■診断薬や医療機器業界における微生物検査関連製品の開発、学術、マーケティング、営業支援経験 微生物学・感染症領域における研究開発経験 【魅力】栄研化学は、臨床検査薬・検査機器分野で高い技術力を持つ東証プライム上場企業です。特に独自技術であるLAMP法をはじめとした感染症検査領域で強みを有しており、国内外で事業を展開しています。 ※全国の医療機関・検査センターへの訪問が発生するため、出張有り。

  事業内容

  ●医薬品、試薬、医療および理化学機械器具などの製造、販売ならびに輸出入販売 ●ほぼ全ての検査分野を網羅する臨床検査薬を有しています ●販売先：病院、検査センター、血液センター、保健所等

• エージェント求人

  GCP監査（臨床試験品質保証）年間休日123日・賞与年2回・決算賞与・上場企業[5753]

  600~700万

  • 医療/ヘルスケア
  • 監査
  • GCP
  • 診断薬
  • 開発
  • データマネジメント
  • 研究開発
  • 統計解析
  • 査察
  • 品質保証
  • 臨床試験

  富士製薬工業株式会社　東京本社東京都千代田区

  GCP監査（臨床試験品質保証）年間休日123日・賞与年2回・決算賞与・上場企業[5753]気になる

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  仕事内容

  《　仕事内容　》 臨床試験におけるGCP監査（品質保証業務）を担当 医薬品開発の信頼性を支える立場として、 監査業務や品質保証体制の強化に携わる重要なポジションです。 ～具体的には～ １．GCP監査業務 ・臨床試験関連文書の監査 ・Trial Master File（TMF）の監査 ・データマネジメント・統計解析関連資料の監査 ・総括報告書の監査 ２．監査・査察対応 ・医療機関・委託先企業の監査 ・システム監査 ・模擬査察（Mock Inspection）の実施 ・適合性調査への対応 ３．品質保証体制の強化 ・臨床試験の品質向上に向けた改善提案 ・関係部署との連携 ・品質保証体制の継続的な改善 専門知識を活かしながら、 臨床試験全体の品質向上を支えるやりがいのある仕事です！ －－－－－－－－－－－－－－－－－－ 《　必要な経験　》 【必須】 ・製薬企業または開発受託機関での臨床試験実務経験（目安5年以上） ・GCPなど臨床開発関連の規制に関する知識 ・関係部署と円滑にコミュニケーションを取れる方 【歓迎】 ・臨床試験における品質保証（QA）経験 ・GCP監査経験 《　こんな方におすすめ　》 ・臨床開発や品質保証の経験を活かして専門性を高めたい方 ・医薬品開発の品質を支える重要な役割に携わりたい方 ・安定企業で腰を据えて長くキャリアを築きたい方 《　会社について　》 女性医療領域を強みとする東証プライム上場の製薬企業です。 生理痛・更年期・不妊治療など女性のライフステージに寄り添う医薬品をはじめ、 バイオ後続品や診断薬など幅広い医薬品を研究・開発・製造・販売しています。 現在は女性医療に加え、バイオ後続品事業や海外事業にも注力しており、 持続的な成長を続けています

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業または開発受託機関での臨床試験実務経験（目安5年以上） ・GCPなど臨床開発関連の規制に関する知識 ・関係部署と円滑にコミュニケーションを取れる方 【歓迎】 ・臨床試験における品質保証（QA）経験 ・GCP監査経験

  事業内容

  医療用医薬品の開発・製造・販売 （注射剤、内用剤、外用剤、診断薬）

• エージェント求人

  Medical Operation Management ＆ Governance Partner

  700~1500万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Medical Operation Management ＆ Governance Partner気になる

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  仕事内容

  プロモーション、教育、出版など社内外で使用されるメディカルコミュニケーションのコンプライアンスレビューetc

  求める能力・経験

  プロモーション、教育、出版など社内外で使用されるメディカルコミュニケーションのコンプライアンスレビューをリードした経験 グローバル/ローカルポリシー、手順、ガイドライン、規制を深く理解し、医療情報問い合わせに対応する機能を管理した経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  インダストリーコンサルタント（ヘルスケア領域）

  1000~1500万

  アクセンチュア株式会社東京都港区

  インダストリーコンサルタント（ヘルスケア領域）気になる

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  仕事内容

  業界に特化したコンサルティングを提供するインダストリーコンサルティング部門では、ヘルスケア業界（製薬・医療機器・医療機関・ライフサイエンス）の専門性をお持ちの方を募集しています。 ◆募集背景 世界120カ国以上に展開するグローバルネットワークを活かし、最先端のトレンドやナレッジを取り込みながら、業界への深い理解と専門性に基づくコンサルティングを提供しています。 現在、ヘルスケア業界では、デジタルヘルス、AI、ゲノム・個別化医療、リアルワールドデータ（RWD）、遠隔医療、医療DXなどの進展により、産業構造やビジネスモデルが大きく変化しています。 こうした変革をリードし、クライアントとともに新たな価値を創出できる人材を求めています。 国内外のヘルスケア業界に対する経営・デジタル・ITコンサルティングにおいて、戦略立案から実行支援まで一貫してクライアントの変革を支援します。 ◆インダストリーコンサルティング部門について 15の業界で構成される業界特化型コンサルティング部門です。 各業界に精通したプロフェッショナルが、高い専門性と豊富な経験を活かしてコンサルティングを提供するとともに、異業種との連携やエコシステムの構築を通じて、新たな価値創出を支援しています。 本ポジションでは、ヘルスケア業界における経営・デジタル・テクノロジーコンサルティングの専門家として、主に以下の業務を担当いただきます。 ◆主要なプロジェクトテーマ 全社戦略・事業戦略・新規事業戦略の策定 医療DX・研究開発DX・営業／マーケティング改革・サプライチェーン改革の構想策定から実行支援 デジタルヘルスサービス・患者向けサービス・医療プラットフォームの企画・事業開発支援 ビジネス・業務・システムの課題分析およびデジタルを活用した業務変革の企画・推進 データ・AI活用戦略、IT戦略・システム構想策定から導入・定着までの支援 ◆プロジェクト事例 製薬企業におけるデジタル治療（DTx）・デジタルヘルス事業の戦略策定・立ち上げ支援 医療機器メーカーのサービスビジネス変革および新規事業開発支援 RWD・AIを活用した研究開発・創薬プロセス改革 製薬企業におけるCommercial Excellence・営業DX推進 病院・医療機関における医療DXおよび業務改革支援 グローバルライフサイエンス企業における全社トランスフォーメーション推進 ※テクノロジーを活用した事業創出から業務改革まで、ヘルスケア業界全体の変革を見据えたトランスフォーメーションを、構想策定から実行まで一貫して支援しています。

  求める能力・経験

  ①大卒以上 ②社会人経験4年以上 ③日本語がビジネスレベル以上 ④PRD業界での経営企画または事業企画、戦略策定、IT企画、業務改革、システム導入経験2年以上、またはコンサル経験3年以上

  事業内容

  ストラテジー&コンサルティング、テクノロジー、オペレーションズ、インダストリーエックス、ソングの5つの領域で、企業の変革を支援する総合コンサルティングファーム。

• エージェント求人

  SCM×購買×生産×物流×GX｜サプライチェーンをゼロベースで再設計する/A

  年収非公開

  アビームコンサルティング株式会社東京都中央区

  SCM×購買×生産×物流×GX｜サプライチェーンをゼロベースで再設計する/A気になる

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  仕事内容

  ■事業内容 アビームコンサルティングは、アジア発の総合コンサルティングファームとして、戦略・業務・IT・デジタル・アウトソーシングまでを一気通貫で提供するプロフェッショナルファームである。特に日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解し、グローバル展開・事業変革・デジタル化を支援する点が特徴で、欧米系ファームとは異なる「事業実装力」「現場密着型の改革力」を強みとしている。 同社は製造業・流通・金融・公共・エネルギーなど幅広い産業を対象に、戦略立案から実行支援までをカバーする。特にSCM領域では、需給改革・物流改革・調達改革・PLM改革・設備OM・GX・データマネジメントなど、サプライチェーン全体を横断する構造改革に強みを持つ。単なる業務改善ではなく、事業構造そのものを再設計する「構想フェーズ」に強い点が、他ファームとの大きな差別化要素である。 ■同業他社との違い ①アジア発の総合ファーム 欧米系ファームが欧米企業の事業構造を基準にするのに対し、アビームは日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解している。製造業・流通業の現場プロセスに強く、SCM改革の実装力が高い。 ②戦略〜実行〜ITまで一気通貫 戦略ファーム（BCG、McKinsey）とSIer（NTTデータ、富士通）の中間に位置し、構想フェーズからシステム導入、業務定着までを一気通貫で支援できる。SCM改革はシステム連携が不可欠であり、この一気通貫性が大きな競争優位となっている。 ③日本企業の“現場”に強い 製造・物流・調達などの現場プロセスに深く入り込み、実務の制約条件を踏まえた改革設計ができる。欧米系ファームが「構想は強いが現場実装が弱い」傾向にあるのに対し、アビームは構想と現場の橋渡しが得意。 ──────────────────────── 【仕事概要】 SCS SU（Sustainable SCM Strategy Unit）は、アビームの中でも「SCM × GX × サーキュラー × データ × DX」を横断する構造改革ユニットである。従来のSCM改革（需給・物流・調達・在庫）に加え、脱炭素・循環型経済・設備OM・データマネジメントなど、企業が今後必ず取り組むべきテーマを包括的に扱う。 本ポジションは、SCS SUの中で「構想フェーズ」を中心に、SCM戦略・改革構想・需給改革・物流改革・調達改革・GX・設備OM・データ活用などのテーマを担当する。クライアントは製造業・流通業・エネルギー・インフラ・エンタメなど多岐にわたり、グローバル案件も多い。 ──────────────────────── 【業務詳細】 以下の領域を横断しながら、構想フェーズ〜改革フェーズを担当する。 ■SCM戦略・改革構想 グローバルSCM戦略の策定 需給改革（予測精度向上、在庫最適化） 調達改革（原価低減、購買戦略） 物流改革（拠点網再編、輸送効率化） 在庫戦略の再設計 SCM全体最適の構想立案 経営層向けのSCM改革ロードマップ策定 ■コスト最適化 調達コスト削減（直接材・間接材） 物流・保管コストの最適化 AI・データ活用による業務効率化 ■需給計画・需給改革 本社主導の需給計画体制構築 需給プロセスの標準化 需給システム導入（APS、需給予測AI） ■PLM改革 設計〜調達〜生産立上げのプロセス改革 PLMツール導入 原価低減活動のプロセス設計 ■物流改革 物流ネットワーク再編 倉庫運営改革（WMS、TMS導入） 荷役業務の効率化 ■設備OM（運用・保全） 設備管理戦略の策定 EAM／PIMS導入（SAP-PM、MAXIMO、PI System） 保全計画の最適化 故障率・稼働率改善の構想立案 ■GX（グリーントランスフォーメーション） GHG排出量の見える化 Scope1〜32削減計画の策定 再エネ調達戦略 LESモデル構築 ■サーキュラーエコノミー 循環型SCMの構築 回収・再資源化プロセスの設計 循環型ビジネスモデルの構想立案 ■SCデータマネジメント Celonisによるプロセス可視化 SCMデータ連携基盤の構築 AI活用による需給・物流最適化 現場データの可視化（IoT、BI）

  求める能力・経験

  需給・物流・調達・生産・設計のいずれかの経験 PLM／WMS／TMS／EAM／APSなどのシステム利用経験 GHG削減・再エネ・脱炭素の基礎知識 プロジェクトマネジメント経験

  事業内容

  戦略立案、BPR、ITシステム導入・運用、アウトソーシングなどのコンサルティング事業。日本発のグローバルコンサルティングファームとして、アジアを中心とした海外ネットワークにより、国や地域、業種の枠を超えたクライアントの企業変革を支援している。

• エージェント求人

  SCM×購買×生産×物流×GX｜サプライチェーンをゼロベースで再設計する/B

  年収非公開

  アビームコンサルティング株式会社東京都中央区

  SCM×購買×生産×物流×GX｜サプライチェーンをゼロベースで再設計する/B気になる

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  仕事内容

  ■事業内容 アビームコンサルティングは、アジア発の総合コンサルティングファームとして、戦略・業務・IT・デジタル・アウトソーシングまでを一気通貫で提供するプロフェッショナルファームである。特に日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解し、グローバル展開・事業変革・デジタル化を支援する点が特徴で、欧米系ファームとは異なる「事業実装力」「現場密着型の改革力」を強みとしている。 同社は製造業・流通・金融・公共・エネルギーなど幅広い産業を対象に、戦略立案から実行支援までをカバーする。特にSCM領域では、需給改革・物流改革・調達改革・PLM改革・設備OM・GX・データマネジメントなど、サプライチェーン全体を横断する構造改革に強みを持つ。単なる業務改善ではなく、事業構造そのものを再設計する「構想フェーズ」に強い点が、他ファームとの大きな差別化要素である。 ■同業他社との違い ①アジア発の総合ファーム 欧米系ファームが欧米企業の事業構造を基準にするのに対し、アビームは日本企業・アジア企業の事業構造を深く理解している。製造業・流通業の現場プロセスに強く、SCM改革の実装力が高い。 ②戦略〜実行〜ITまで一気通貫 戦略ファーム（BCG、McKinsey）とSIer（NTTデータ、富士通）の中間に位置し、構想フェーズからシステム導入、業務定着までを一気通貫で支援できる。SCM改革はシステム連携が不可欠であり、この一気通貫性が大きな競争優位となっている。 ③日本企業の“現場”に強い 製造・物流・調達などの現場プロセスに深く入り込み、実務の制約条件を踏まえた改革設計ができる。欧米系ファームが「構想は強いが現場実装が弱い」傾向にあるのに対し、アビームは構想と現場の橋渡しが得意。 ──────────────────────── 【仕事概要】 SCS SU（Sustainable SCM Strategy Unit）は、アビームの中でも「SCM × GX × サーキュラー × データ × DX」を横断する構造改革ユニットである。従来のSCM改革（需給・物流・調達・在庫）に加え、脱炭素・循環型経済・設備OM・データマネジメントなど、企業が今後必ず取り組むべきテーマを包括的に扱う。 本ポジションは、SCS SUの中で「構想フェーズ」を中心に、SCM戦略・改革構想・需給改革・物流改革・調達改革・GX・設備OM・データ活用などのテーマを担当する。クライアントは製造業・流通業・エネルギー・インフラ・エンタメなど多岐にわたり、グローバル案件も多い。 ──────────────────────── 【業務詳細】 以下の領域を横断しながら、構想フェーズ〜改革フェーズを担当する。 ■SCM戦略・改革構想 グローバルSCM戦略の策定 需給改革（予測精度向上、在庫最適化） 調達改革（原価低減、購買戦略） 物流改革（拠点網再編、輸送効率化） 在庫戦略の再設計 SCM全体最適の構想立案 経営層向けのSCM改革ロードマップ策定 ■コスト最適化 調達コスト削減（直接材・間接材） 物流・保管コストの最適化 AI・データ活用による業務効率化 ■需給計画・需給改革 本社主導の需給計画体制構築 需給プロセスの標準化 需給システム導入（APS、需給予測AI） ■PLM改革 設計〜調達〜生産立上げのプロセス改革 PLMツール導入 原価低減活動のプロセス設計 ■物流改革 物流ネットワーク再編 倉庫運営改革（WMS、TMS導入） 荷役業務の効率化 ■設備OM（運用・保全） 設備管理戦略の策定 EAM／PIMS導入（SAP-PM、MAXIMO、PI System） 保全計画の最適化 故障率・稼働率改善の構想立案 ■GX（グリーントランスフォーメーション） GHG排出量の見える化 Scope1〜33削減計画の策定 再エネ調達戦略 LESモデル構築 ■サーキュラーエコノミー 循環型SCMの構築 回収・再資源化プロセスの設計 循環型ビジネスモデルの構想立案 ■SCデータマネジメント Celonisによるプロセス可視化 SCMデータ連携基盤の構築 AI活用による需給・物流最適化 現場データの可視化（IoT、BI）

  求める能力・経験

  需給・物流・調達・生産・設計のいずれかの経験 PLM／WMS／TMS／EAM／APSなどのシステム利用経験 GHG削減・再エネ・脱炭素の基礎知識 プロジェクトマネジメント経験

  事業内容

  戦略立案、BPR、ITシステム導入・運用、アウトソーシングなどのコンサルティング事業。日本発のグローバルコンサルティングファームとして、アジアを中心とした海外ネットワークにより、国や地域、業種の枠を超えたクライアントの企業変革を支援している。

• エージェント求人

  中外製薬　CMCプロジェクトリーダー（製薬技術本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬　CMCプロジェクトリーダー（製薬技術本部）気になる

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  仕事内容

  CMCプロジェクトリーダーとして、開発戦略・計画の策定、マイルストーン管理、供給・申請計画の立案を担い、国内外の関係者と連携しながら推進することでプロジェクト価値を最大化し、成功に導きます。中分子環状ペプチドおよび低分子開発品を担っていただく予定です。

  求める能力・経験

  求める経験： ・医薬品の研究・開発・CMC関連業務における実務経験（必須） ・複数部門との協働を通じて課題解決に携わった経験（必須） ・医薬品開発におけるCMCプロジェクトリーダー経験（あれば尚可） 求めるスキル・知識・能力： ・グローバル環境でのコミュニケーション能力 ・原薬・製剤・分析・CMC薬事・品質保証に関する基礎知識 ・論理的思考力、戦略的思考力 ・プロジェクト管理能力、ステークホルダー調整力 求める行動特性： ・変化の激しい環境下でも主体的に課題に向き合い、多様な関係者を円滑に巻き込みながら解決を推進できる方 ・高い当事者意識と柔軟な思考で成果創出に貢献できる方 ・新しい活動や未知の領域に果敢に挑戦できる方 必須資格： ・薬学・理学・工学・農学系　修士卒以上 ・TOEIC730点以上相当の英語力

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• エージェント求人

  【上場医療テックの品質保証（QA）】治療用アプリの展開拡大を支える品質保証（サスメド株式会社）

  1000万~

  • 文書管理
  • 医療/ヘルスケア
  • マネジメント
  • 製品
  • QMS
  • 品質管理
  • 担当者
  • 監査
  • 開発
  • 販売
  • 品質保証
  • 臨床試験
  • 維持管理
  • 医療機器
  • Google Cloud Pl...
  • GCP
  • GPSP
  • システム開発

  サスメド株式会社東京都中央区

  【上場医療テックの品質保証（QA）】治療用アプリの展開拡大を支える品質保証（サスメド株式会社）気になる

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  仕事内容

  概要】 「持続可能な医療（Sustainable Medicine）」の実現を目指し、不眠障害の治療用アプリ開発や臨床試験効率化プラットフォームを展開する東証上場のデジタル医療スタートアップです。 事業拡大および治療用アプリの展開拡大に伴い、プログラム医療機器（治療用アプリ）や自社システムの品質保証、および品質マネジメント全般を担う担当者を募集します。 【詳細】 入社後は、プログラム医療機器である治療用アプリの品質保証業務や、全社的なQMS（品質マネジメントシステム）管理を中心にスタートしていただきます。将来的には、臨床試験効率化のためのデジタルソリューション（サスメドシステム）の品質保証などへも領域を広げていただくことが可能です。 ・ 医療機器のCSV（コンピュータシステムバリデーション）関連業務の維持・管理、標準化の推進・支援 ・ 全社における品質マネジメントシステム（QMS）の維持・管理、標準化の推進・支援 ・ 製造販売後製品における品質保証および品質管理業務 ・ EDCなどのシステムベンダーやCROなどのベンダー監査、および文書管理業務

  求める能力・経験

  📍 製薬メーカー、医療機器メーカー、またはCROにおける品質保証・品質管理の業務経験（5年以上） 📍 医療機器のCSV関連業務の維持・管理、標準化推進・支援の経験（5年以上） 📍 JIS、IEC、ISOなど医療機器の関連規制に関する精通・深い知識 📍 全社QMS体制の構築経験（歓迎条件） 📍 GCP、GPSP等の関連規制に関する知識を有し、臨床試験プロセス全般に精通している方（歓迎条件） 📍 EDC等のシステムベンダー監査、またはCRO等のベンダー監査に関わった経験（歓迎条件） 📍 システム開発やプロセス等のバックグラウンド・知識、または堅実で細やかな文書管理能力（歓迎条件） 📍 持続可能な医療の実現に対する熱意があり、チームと信頼関係を築ける高いコミュニケーション能力（求める人物像） 📍 専門分野の隣接技術領域を自主的にキャッチアップできる積極性（求める人物像）

  事業内容

  持続可能な医療の実現を目指し、治療用アプリ開発と治験効率化を主軸に展開する東証グロース上場のパイオニア企業 デジタル医療（DTx）領域におけるスタートアップとして、「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」を掲げ、治療用アプリの開発、およびブロックチェーン技術等を用いた臨床試験・治験の効率化支援システム（サスメドシステム）の提供を行っています。

• エージェント求人

  再生医療・遺伝子治療等製品の品質管理システム担当者

  650~850万

  • 医療/ヘルスケア
  • 課題設定
  • 検査機器調整/検査
  • GMP
  • 提案
  • 品質管理
  • 分析
  • 分析機器
  • システム設計
  • システム開発
  • 導入支援

  株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  再生医療・遺伝子治療等製品の品質管理システム担当者気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質試験で使用する分析機器や検査データを管理するシステムの立ち上げ・運用・改善を担い、 医薬品製造に必要なGMP基準を守りながら、より効率的で正確な品質管理体制を整備するポジションです。 【詳細】 LIMS等の電子システムについて、要件整理からベンダー折衝、 運用改善まで一連の業務を担当します。 あわせて、分析機器のバリデーション（CSV含む）や保守管理も担い、 品質管理体制の安定運用を支えます。 単なる運用担当ではなく、課題抽出や改善提案を通じて、 品質管理領域のデジタル高度化を主体的に推進していただく役割です。

  求める能力・経験

  【必須】 製造業における電子システム(LIMS、MES)の使用、管理または導入経験 ※単なる使用経験ではなく、運用・改善まで主体的に関与された方

  事業内容

  再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。

• エージェント求人

  バイオ＆ファインケミカル事業本部　CDMO事業における品質保証担当（管理職）※勤務地東京/11248

  1200~1300万

  味の素株式会社東京都中央区

  バイオ＆ファインケミカル事業本部　CDMO事業における品質保証担当（管理職）※勤務地東京/11248気になる

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  仕事内容

  【募集背景】　 ■バイオファーマサービス部は、医薬品の開発・製造を支えるCDMO(*)事業を展開し、グローバル製薬企業のパートナーとして、医薬品の価値創出に貢献しています。 ■近年、医薬品開発の高度化・多様化に伴い、CDMO事業への期待は一層高まっており、当社においても開発・製造案件が拡大しています。特に本事業では、単なる製品供給ではなく、お客様ごとに異なる品質要件や開発プロセスに寄り添いながら、品質・スピード・顧客価値を同時に成立させる高度な品質マネジメントが求められています。 ■こうした事業環境の中、従来は社内育成やローテーションを中心に人財確保を行ってきましたが、事業成長のスピードに対して品質保証・品質管理領域の専門人財が不足している状況です。とりわけ医薬GMPに精通し、開発・製造・顧客をつなぎながら品質を担保できる高度人財の確保が急務となっています。 ■そこで今回、医薬品領域における品質保証・品質管理の専門性を軸に、将来的には事業マネジメントにも関与しながら、CDMO事業の成長を牽引いただく人財を新たに募集いたします。 【業務概要】 ■バイオファーマサービス部（以下、BPS部）では、「味の素（株）ならでは」のCDMO事業推進を目指しています。Ajinomoto Bio-Pharma Services(ABPS)のグローバルネットワークの連携を最大限に生かして、事業活動に必要とするSHE-Q（Safety&Health/Environment/ Quality）業務のうち、Qualityを主担当とするSHE-Q担当スタッフ業務が職務となります。 【業務詳細】：具体的には下記業務をご担当いただきます。 １．TIDES事業・タンパク事業・ADC事業などにおいて、外部委託先における品質保証体制の評価サポートを実施するとともに、自社 (東海事業所) ・関係会社 あるいは委託製造における品質保証業務に対するサポートを担う。 ２．品質保証・管理において、ABPSの国内事業所・関係法人の状況を把握し、ネットワーク深化の実行役となる。 ３．BF統括部と連携し、事業部の業務品質におけるISO9001の維持管理を行うとともに、TIDES事業・タンパク事業・ADC事業などにおける事業部として品質保証のあり方を検討し管理スキームを構築する。 ４．上記の業務内容において、コーポレート連携（品質保証部、地域本部含む）の実行役を担当する。 【魅力・やりがい】 ■本ポジションでは、医薬品GMPに関する専門性をベースに、CDMO事業ならではの多様な価値創出に携わることができます。 ■まず、CDMO事業における品質保証・品質管理は、単一製品ではなく顧客ごとの開発・製造プロジェクトに深く関与する点が特徴です。各案件において異なる品質要件や開発背景を踏まえながら、最適な品質のあり方を設計・推進していく経験を通じて、専門性を実践的に高めることができます。 ■また、当社のCDMO事業はグローバルに展開しており、米国・欧州の関連会社と連携しながら業務を進める機会も多くあります。実務を通じて海外拠点のオペレーションや品質の考え方への理解を深めるとともに、国際的なネットワークを構築できる点も大きな魅力です。 ■さらに、品質領域にとどまらず、事業開発プロジェクトへ参画する機会もあります。顧客との接点を持ちながら、品質の観点から事業価値を高めていく経験を通じて、ビジネス視点やプロジェクト推進力を伸ばしていくことができます。 【入社1ヵ月後の業務イメージ】 ■入社後は、部内での受入研修およびOJTを通じて、CDMO事業および品質保証業務の全体像を理解いただきます。 ■具体的には、上位者が参加する会議への同席や関係部門との打ち合わせを通じて、業務の進め方や意思決定プロセスを把握するとともに、社内外の関係者とのネットワーク構築を進めていただきます。 【キャリアイメージ】 ■入社後は、CDMO事業および品質業務の理解を深めたうえで、段階的に役割を広げていただきます。 ■まず1年程度は、事業部におけるCDMO事業の構造や品質保証・品質管理業務の理解を進めます。 その後は東海事業所や関連会社へ異動し、品質管理・品質保証の実務を担当します。現場での業務を通じて、品質対応や業務の進め方を習得していただきます。 ■将来的には、本社・事業部において品質に関わる業務のマネジメントを担っていただくことを期待しています。 【募集組織情報】 ■ミッション・ビジョン 【品質に関するグループポリシー】　 ミッション：人々の健康増進に貢献します ビジョン：私たちのお客様・従業員にとって先進的、信頼される、革新的なパートナーになります

  求める能力・経験

  【必須要件】 ◇学歴 ■修士課程（薬学、有機合成化学、生化学、分析化学など）が望ましい。 ■語学力：英語ビジネスレベル（専門的な用語・ガイドラインを理解でき、意思疎通ができる、かつ契約的な文言を解釈できるレベル） ◇スキル ■製薬・化学企業（あるいは医薬品製造の事業所）における品質保証に関わる業務経験（5年以上が望ましい）。 【歓迎要件】 ■国内外からの来訪する被監査対応の実務経験（顧客および当局）。 ■・顧客及び製造委託先との品質契約締結の実務経験（国内、海外）。 ■承認申請書（CTD：コモン・テクニカル・ドキュメント）又はドラッグマスターファイル（DMF）の作成経験。 【求める人物像】 ■関係者との調整やコミュニケーションを円滑に行いながら、主体的にネットワークを広げ、人と人・組織と組織をつなぐことができる方 ■品質に関する専門性を活かし、品質業務にとどまらず、将来的に事業マネジメントにも関心をお持ちの方 ■新しい分野や環境に対して好奇心を持ち、主体的に学びながら成長していく意欲をお持ちの方

  事業内容

  -