品質保証部〈CSマネージャー〉◆カスタマーサポート業務の統括・運用◆リモート/フレックスOK

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK

  470~870万

  

  ＳＧＳジャパン株式会社神奈川県横浜市

  【横浜/メディカル審査員】医療機器認証/一生涯使える資格/未経験応募OK気になる

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  仕事内容

  ★医薬品の品質業務経験がある方のキャリアチェンジ歓迎！審査員未経験でも資格取得から主任審査員になるまでのサポート体制を完備！ご入社後は審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ISO13485は国内だけでなく、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や取引条件となるケースが多くあります。 ■審査活動全般　■審査計画書の策定　■審査報告書の策定 ■医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ■審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、など)　■関連規格等に関する情報収集

  求める能力・経験

  【必須】 ■大学・大学院で生物学または微生物学、化学または生化学、生物工学、人体生理学、医学、薬学、生物物理学などを学ばれた方 ■4年以上、医療機器の製造業者又は試験機関に所属し、2年以上、能動医療機器（電気で動く医療機器）の設計開発、品質保証、生産技術など製造に基づく品質に係る業務の経験をお持ちの方 【英語】TOEIC700点以上必須(目安の為、スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします)。海外グループ会社とのメール対応やガイダンス、規格要求文書の読解及び理解に必要です。※英語支援制度あり

  事業内容

  ■スイスに本社をおく、世界的検査・検証・試験・認証登録機関 【事業内容】認証サービス（ISO認証、製品認証）、テクニカルコンサルタント、リスク　マネジメント、トレーニング、検品（インスペクション）、検査(テスト）

• エージェント求人

  ホワイトエッセンス株式会社　品質管理

  500~700万

  • Microsoft Excel
  • 医療/ヘルスケア
  • QC/Quality Cont...
  • QA/Quality Assu...
  • 検査機器調整/検査
  • CAPA
  • 製品
  • 医療機器クラスⅡ
  • 不具合分析
  • 再発防止
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 監査
  • 分析
  • 医療機器
  • 提案
  • 報告書作成
  • 検査機器
  • 翻訳
  • GMP
  • マネジメント
  • 食品
  • 監査対応

  ホワイトエッセンス株式会社神奈川県川崎市

  ホワイトエッセンス株式会社　品質管理気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 医療機器（クラスⅡ〜Ⅲ）および非医療機器の品質管理業務を中心に担当していただきます。 製品や原材料の受入検査、データ管理、不具合分析などのQC業務を通じて、品質の安定と改善を推進。 品質保証・品質管理全体の流れを理解しながら、段階的にスキルアップできる育成前提のポジションです。 ＜主な業務内容＞ ・製品・原材料の受入／出荷検査（外観・寸法・性能など） ・検査データや報告書の作成（Excel、社内システム） ・不具合発生時の原因分析および是正・再発防止対応（CAPA） ・検査基準書・作業手順書の作成／更新 ・委託製造先や社内関連部門との品質確認・調整 ・将来的には監査補助や品質保証（QA）関連の業務にもチャレンジ可能

  求める能力・経験

  ■募集要件 ＜必須要件＞ ・品質管理または検査業務の実務経験（目安：2年以上） ※業界不問（化粧品・食品・医療機器・電子機器など歓迎） ・Excelを用いたデータ整理や報告書作成スキル ・正確性と責任感をもって仕事に取り組める方 ＜歓迎要件＞ ・ISOやGMP、またはISO13485など品質マネジメントシステムの知識　 ・QC検査機器（pH計、粘度計、滴定装置など）の使用経験 ・薬機法に関する知識や関連業務経験 ・QA（品質保証）や監査対応への関心・キャリアアップ意欲 ・英語でのメール・書類対応に抵抗がない方（翻訳ツール使用OK） ・チーム連携を大切にし、改善提案ができる方 ＜人物像＞ ・品質へのこだわりと誠実な姿勢を持つ方 ・QC経験を活かし、QA領域に挑戦したい方 ・英語でのやりとりにも前向きに取り組める方（海外委託先との調整あり） ・ホワイトエッセンスの企業理念に共感いただける方

  事業内容

  ・審美歯科フランチャイズ事業「ホワイトエッセンス」 ・医療機器製造販売業（To B） ・自社ブランドオーラルケアグッズの企画販売（To C）

• エージェント求人

  【神奈川/茅ケ崎/品質管理/未経験OK/転勤なし】NGKグループ 土日休み/賞与約6ヶ月分！

  430~500万

  NGKフィルテック神奈川県茅ヶ崎市

  【神奈川/茅ケ崎/品質管理/未経験OK/転勤なし】NGKグループ 土日休み/賞与約6ヶ月分！気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 ・薬作りに使う水を製造する設備（医薬用水製造設備）に関する書類をまとめる仕事です。 ・医薬用水製造設備の確認のため、短い出張があります。 【具体的には】 ・使われている配管や機械が安全な材料でできていることを証明する書類を整理します。 ・設備が正しく動くかどうかを記録する書類を作成します。（検査の記録） ・実際の設備を見に行って確認することがあります。（短期出張）

  求める能力・経験

  未経験歓迎！ ■必須の経験・能力 ・WordやExcelなど、基本的なパソコン操作が出来る方 ・文書作成やデータ整理が得意な方 ■資格 ・普通自動車第一種運転免許（※運転が問題なくできる方）

  事業内容

  分離膜の総合エンジニアリングメーカー セラミック膜・有機膜を活用した分離膜システムの設計・製造・販売

• エージェント求人

  神奈川勤務【医療機器の品質評価】富士フイルムグループ

  450~770万

  • 品質管理
  • 試験検査
  • 分析
  • ハードウェア
  • スケジュール計画立案
  • 調査報告
  • 調査実施企画
  • 調査レポート作成
  • 調査結果集計
  • 分析設計
  • 分析方法策定

  富士フイルムビジネスエキスパート株式会社神奈川県開成町

  神奈川勤務【医療機器の品質評価】富士フイルムグループ気になる

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  仕事内容

  富士フイルムグループのメディカル機器に対して、開発プロセスにおける評価業務を開発部門・品質保証部門から受託し、開発プロセスの効率化やコストダウン、製品品質の向上を支援しています。 【業務内容】 ・内視鏡及び関連商品（ハードウェア）の品質向上に向けて、商品が適切な品質を備えているか評価する事が主たる業務です。 評価業務の基本フローは、 メニュー立案⇒計画立案⇒準備⇒実施⇒まとめ が基本的な業務フローです。 メニュー立案に向けて、様々な情報収集/分析する事もあります。 ・改善業務には試験方法や手順の具体化および改善、使用インフラである治具や機材の改良検討および運用改善があります。まずは上位者からの指示に沿って業務フローを遂行いただきます。

  求める能力・経験

  【必須】 経験：改善活動への参加や推進経験 人物：コミュニケーション力、提案力と実行力 【歓迎】 経験：機器開発もしくは評価業務の経験、実験等レポートの作成経験 【求める人物像】 ・コミュニケーション力を発揮して業務の調整や改善が出来る方 ・ものを観察したりじっくり考えることが好きな方 ・調査/分析が好きな方

  事業内容

  総務シェアード ファシリティシェアード 人事シェアード 購買シェアード 保険代理業 セールスプロモーションシェアード R&Dシェアード（研究開発支援） 経理シェアード

• エージェント求人

  【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 室員候補

  650~850万

  鈴与株式会社東京都港区, 東京都港区, 神奈川県横浜市

  【医療機器×ロジスティクス】 メディカル品質保証室 室員候補気になる

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  仕事内容

  医療機器Xロジスティクスの品質保証担当として、様々な顧客を品質面からサポート頂きます。 ■業務詳細 ・医療機器・化粧品等製品に課題をお持ちの企業様への物流・受託製造・滅菌・各種試験のサポート ・医療機器製造におけるQMSの管理 ・アウトソーシング受託後、顧客の製造工程や体制/計画等を考慮し、製造及び物流工程における効率化やコスト削減の推進 ・顧客から受託した貨物の包装や簡易組立を行う際の管理監督 ・洗浄バリデーション並びに包装バリデーションの実施 ・ISO13485の管理 ・医療機器、化粧品、医薬部外品の維持管理サポート、内部監査対応

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・四年生大学卒業以上 ・医療機器のロジスティクスに関わり、医療機器の実践知を積み重ねたいたい方、また、顧客やその先にある社会の課題解決に取り組みたい方 ・国内医療機器製造会社又は、医薬品製造会社での品質保証経験 ・普通自動車免許（AT可) 【歓迎要件】 ・QMS(ISO13485)、薬機法の基礎知識をお持ちの方 ・「旺盛な知的好奇心」「飽くなき向上心」「変化を愉しむ心」を持ち、「自己改革」できる方 ・鈴与で長く、成長することができる方

  事業内容

  総合物流事業（港湾運送事業、海上運送事業、内航海運事業、自動車運送事業、自動車運送取扱業、自動車回送事業、通関業、保税上屋業、海運貨物取扱業、航空運送代理店業、船舶代理業、物件の賃貸業（リース）、防除業、埠頭業、倉庫業、情報処理事業、不動産の媒介代理業、廃棄機密文書の回収および機密消滅業務、製造業（医療機器・動物用医療機器・化粧品・医薬部外品・体外診断用医薬品）　他）

• エージェント求人

  エンジニア（製品安全　医療機器）/SGS

  670~1000万

  • 医療機器
  • ISO認証受審支援
  • ソフトウェア
  • リスクマネジメント
  • 情報セキュリティ
  • 医療/衛生機器製品開発
  • マネジメント
  • 製品
  • 製品開発
  • 計測機器
  • 電気回路
  • 開発

  SGSジャパン株式会社神奈川県横浜市

  エンジニア（製品安全　医療機器）/SGS気になる

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  仕事内容

  【求人内容】 PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における 製品安全事業を牽引していただきます。 こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器 の製品安全評価に携わって頂きます。また、これまで経験のない製品に携わることで 新たな経験と知識を習得して頂いたり、社内外の業務に積極的に関与することで、 新たなに活躍の場を広げて頂くことも可能です。挑戦と成長の場を求める方に最適な ポジションです。 以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮していただきます。 （プロジェクトエンジニア業務） お客様との技術的なコミュニケーション（メール、打合せなど） 試験計画の立案（評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み） 社内ラボ又は顧客施設で試験（自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施） 技術的要求文書（IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど）の評価 試験報告書（主に英文）の作成 社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 （認定範囲の維持と拡大業務） 定期内部及び外部監査の準備と対応 認定範囲の拡大（必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案） （営業サポート業務） 顧客向けの規格トレーニング 展示会での技術的サポート 【就業環境】 認証機関、試験で試験業務の経験がない方につきましては、試験業務をお一人でお任せ できるまで弊社試験所内の業務を基本に行って頂きます。 既に認証機関、試験所で試験業務の経験があり、お一人でお任せできる場合は、在宅勤務 を基本とし業務に応じて出社と出張をして頂く形態をとっております。 連続3日程度の出張が月2回程度ございます。業務のボリュームによって年数回ですが連続 一週間程度（月曜午前移動～金曜午後帰宅）の出張をお願いする場合もございます。 残業は月30時間程度です。 詳細は面接にてご説明差し上げます。

  求める能力・経験

  【Must haves】 ●以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方 　・医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験 　・IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験 　 ●電気回路に関する知識をお持ちの方 　※本要件を満たしていない場合でも、医療機器の特性（放射線、超音波、生体信号など） 　　に関する専門知識をお持ちの方は、ご応募を歓迎いたします ●母国語レベルの日本語コミュニケーション能力をお持ちの方 ●ビジネスレベルの英語Reading/Writing能力をお持ちの方 【Nice to haves】 　・計測・光・放射線・音・リスクマネジメント・ソフトウェア・サイバーセキュリティ等の 　　知識をお持ちの方 　・認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方 　・ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方 【English】 　・TOICE500点以上 　　レポート作成の為必須、使用頻度は毎日となります。また、必要に応じてSGSグローバル 　　とコミュニケーションを取っていただく可能性があります。 　　スコアがない場合でも業務上支障がなければ歓迎いたします。

  事業内容

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• エージェント求人

  【年収1000～1500万】医療機器生産拡大に伴い工場長の募集

  1000~1500万

  • 工場
  • 安全管理
  • 知財/特許
  • 医療/ヘルスケア
  • 生産計画
  • オーラルケア
  • 戦略立案
  • 品質管理
  • 製品
  • 販売
  • ホワイトニング
  • 店舗
  • 工場長
  • 生産技術
  • マネジメント
  • 開発
  • 医療機器
  • 飲料

  ホワイトエッセンス神奈川県川崎市

  【年収1000～1500万】医療機器生産拡大に伴い工場長の募集気になる

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  仕事内容

  今年で設立から21年を迎え世界で唯一の歯科医院のフランチャイズ化を実現。 ホワイトニング材の市場シェア82％と日本最高シェアを誇り歯科医院を275店舗展開しています。 事業内容は歯科医院のフランチャイズ展開、オーラルケア製品・医療機器の製造販売です。 ホワイトニングの先駆者で長年の開発の上特許を取得し高い漂白効果を実現しました。 高品質の実現と国内の高いシェアという強い実績を持った上で海外での急拡大に差し掛かったフェーズの会社です。 国外でのシェア拡大のため2023年から海外進出をスタートし、近い将来世界1位を取ることを目指しています。生産量の急拡大が見込まれるため、現場の指揮、製品の質の高さと原価の両立の実現、拡大に伴う戦略の決定等いくつもの課題のクリアが求められるため工場長経験者を求めています。 勤務地は神奈川県川崎市になります。 【ポジションの魅力】 世界シェアの拡大に向けて動き出したばかりであり新たな国への進出、IT・自動化等の生産技術の高度化が今後行われるため、その実現を支える工場長のポジションであることから、日々の行動が会社の貢献に結びついており、会社の成長を日々体感し共に歩めるポジションであることが大きな魅力です。 【業務内容】 ・経営戦略、生産計画・投資計画の立案と実行 ・適正在庫の維持 ・自動化、IT化による原価低減の実現 ・工場の人員マネジメント、安全管理

  求める能力・経験

  【必要な能力・経験】 (必須) ・医療機器、医薬品、化粧品、精密機器、食品飲料等の会社の工場長経験 ・ISO9001取得工場での工場長経験 業界は例ですのでその他の業界の方も気軽にご相談ください。 社内研修がございますので異なる業界の方でも知識を補って頂く体制を整えています。 (歓迎)必須ではございません。 ISO13485の工場長経験者

  事業内容

  -

• エージェント求人

  品質管理（遺伝子治療／分析バリデーション／GMP）

  360~510万

  • 分析
  • 試験検査
  • GMP
  • 検査機器調整/検査
  • 校正/校閲
  • 品質管理
  • 遺伝子工学研究開発
  • PCR

  企業名非公開神奈川県川崎市

  品質管理（遺伝子治療／分析バリデーション／GMP）気になる

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  仕事内容

  ■業務概要：遺伝子治療領域の品質管理業務をご担当いただきます ・製造工程・製剤の品質試験、外部委託試験業務、分析バリデーション試験の実施 ・機器校正・メンテナンス及び検体の管理、試験手順書、機器手順書等の改訂作業 ・製造用資材等の受入試験・試験検査技術の整備 ・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応 ※日常点検、各種書類業務なども発生する可能性がございます。 ◎求人のやりがい・魅力 ・リアルタイムPCR、HPLC、AUC、qPCR、ELISA、細胞アッセイ（ウイルス感染力価など）、発現試験（mRNA、タンパク質）、塩基配列確認など様々な試験に携わることができる ・キャリアプランが様々あり、将来性を考えながら自身のキャリアステップを選択することができる ※（キャリアプランの例） ・遺伝子治療の領域における品質管理のプロフェッショナルとして後々部署をリードする ・製造や研究開発など様々な経験を積みながら、遺伝子治療製品のプロフェッショナルを目指す ・当社の品質管理を束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ等 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必須 ※いずれも必須 ・GMPまたはGCTPの経験がある方 ・PCR、細胞培養の経験がある方 ■歓迎 ・ウイルス分析業務の経験をお持ちの方

  事業内容

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• エージェント求人

  総括製造販売責任者/国内品質業務運営責任者（医療機器）

  年収非公開

  • 安全管理
  • 品質管理
  • ロボット
  • 医療機器
  • 品質保証
  • QMS
  • 医療機器クラスⅡ
  • 医療機器承認申請

  企業名非公開神奈川県相模原市

  総括製造販売責任者/国内品質業務運営責任者（医療機器）気になる

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  仕事内容

  医療機関向けサービスロボットシステム開発事業において、品質管理業務全般、安全管理の統括・指揮をお任せします。 今回は、プロジェクトの立ち上げフェーズにおける募集となります。 【具体的な仕事内容】 ■品質管理業務の統括 ・国内品質業務運営責任者を監督し、製品の品質管理業務全般の統括 ・製造管理及び品質管理に係る業務の統括 ・製品の出荷判定 ■製造販売後安全管理業務の統括 ・医療機器安全管理責任者の監督、製造販売後の安全管理業務全般の統括 ・医療機器の回収、販売停止、注意事項情報等に関する措置 ■関係者との連携 ■体制整備 ■その他

  求める能力・経験

  必須 総括製造販売責任者、もしくは国内品質業務運営責任者としての資格要件に準ずる者 歓迎 QMS 省令やISO 13485 に関する深い知識と実務経験

  事業内容

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• エージェント求人

  【ご相談】品質保証～700万/ホワイトニング業界シェア77%のパイオニア企業

  500~700万

  • 医療/ヘルスケア
  • GVP
  • 安全性評価
  • QMS
  • 医療機器
  • 品質改善
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 医療機器クラスⅡ
  • 医療機器クラスⅢ
  • 医療機器クラスⅣ
  • 医療機器クラスⅠ
  • 医療機器承認申請
  • 薬事法
  • ISO取得

  企業名非公開神奈川県川崎市

  【ご相談】品質保証～700万/ホワイトニング業界シェア77%のパイオニア企業気になる

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  仕事内容

  ■GVP省令に基づいた業務 - 不具合情報の収集、安全性評価 - 安全確保措置の立案・実施 - 規制当局への不具合報告 - 手順書の作成と維持管理 ■QMS関連業務 - データ分析 - CAPA管理 - 文書・記録管理 - 業者評価 - 校正機器の管理 ■医療機器、その他関連機器に関するユーザー（主に当社FC加盟院）からの問合せ対応 - 問合せ内容の確認・対応 （必要に応じてメーカーに問い合わせ・再発防止措置の立案）

  求める能力・経験

  【必須経験】 - 医療機器等のGVP業務経験　 - GVP省令の理解 【歓迎経験】 ・薬機法・ISO13845の基礎的な知識 ・医療機器・医薬品・食品業界の顧客問い合わせ対応経験（顧客とのコミュニケーション） ・医療機器リスクマネジメント経験 ・英語でのリーディング、ライティング力（メールでの意思疎通が可能） （顧客からの問合せについて、海外製造所に状況を確認する場合があります）

  事業内容

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