データサイエンティスト
600~1200万
企業名非公開
東京都台東区
600~1200万
企業名非公開
東京都台東区
医薬品臨床開発データマネジメント
【募集背景】「求む。大規模で難易度の高いデータを使って顧客に提供する価値を肌身で感じたい人」お願いしたいことは、「製造業AIデータプラットフォームの膨大なデータベースを用いたデータ抽出から分析、必要に応じてソリューション開発のデリバリまでを一気通貫でやり遂げること」です。 それはデータサイエンティストであり、事業開発であり、あるいはエンジニアであり、エンタープライズ顧客という大きな組織のマインドを変えていく伴走者でもあります。 ? 製造業顧客の最重要データを取り扱い、また非構造データを構造化データとして活用することができます。圧倒的なデータの量と種類を扱うため、難易度の高い仕事です。 何より「私がやらなきゃ誰がやるんだ」という壮大な野心を持った方と、まずはお話させていただきたいです。 ? 同じ志を持った人間が集まることで生まれるモメンタムが、個の能力を何倍にも引き上げるチームを目指しています。 大きな挑戦に、大きな志を持った方の応募を心待ちにしています。 ? 【職務内容】ソリューション部門で、エンタープライズ企業向けのソリューション提案から開発に必要なデータ抽出、加工、分析などに携わっていただきます。データサイエンティストとしてだけではなく、顧客への提案やソリューション開発にも伴走いただきます。 ? <具体的な職務内容>・CADDiに蓄積された製造業関連データ(図面、仕様書、諸元、不具合報告書、DR議事録、過去トラ、原価など)の収集、加工、分析・製造業クライアントの課題特定と、データ分析に基づいた改善提案、ソリューション開発・機械学習、深層学習などのAI技術を用いた予測モデル、異常検知システムの構築、運用・データ可視化ツールを用いた分析結果の報告、プレゼンテーション・新しいデータ分析手法、AI技術のリサーチ、導入・ビジネス部門と連携した、データドリブンな意思決定支援 ? 【入社後のイメージ】まずはキャディの会社全体、Enterprise Solutionそれぞれのオンボーディングを受けていただきます。 ? 製造業未経験の方でもキャッチアップ可能な環境を用意しています。 次に商談に同席しつつ、業界・顧客・プロダクト・ソリューションの理解を更に深めていただきます。 ? 顧客のCxOや部門責任者などにヒアリングし、課題の整理やソリューションの磨き込みを進めていただきます。 セールス、カスタマーサクセス、データマネジメント、オペレーション等のチームと協業の上で、顧客課題の特定とソリューション設計、プライシング、提案を複数回重ねながら受注し、受注後は各部署と連携しながらデリバリを実施する流れです。 ? 提案フェーズでは、10社程のエンタープライズ企業のソリューション案件にオーナーシップを持って取り組んでいただきます。 1社当たりおおむね数ヶ月?半年での受注を想定しています。 ? 【仕事のやりがい・魅力】製造業における最大規模のデータ量を扱えるCADDiは製造業における最大規模のデータ量を誇るデータインフラです。 顧客1社あたり数十万?数百万枚の図面に加え、仕様書・発注価格・不良報告書など様々な製造業データを抱えています。 データマネジメントチームが整備したデータ基盤と膨大なデータを活用し、顧客の経営課題・事業課題を解決するためのソリューション開発に取り組むことができます。 Global SaaSトップクラスの成長スピード日本だけでなく米国をはじめとしたグローバル展開の最中です。 顧客1社で数百?数千人規模で利用されるソリューションやグローバルで利用できるユニバーサルユースケースを提案し、数千万?数億円規模の大型案件を仕掛けています。 一気通貫、自分で構想して自分でデリバリーできるクライアントの言う通りに進めるのではなく、自ら構想してソリューションに落とし込んでデリバリーした上で、プロダクトに落とし込むという経験ができます。 そのソリューションは1クライアントへの価値提供に留まらず、製造業という巨大産業にインパクトをもたらすかもしれません。 チームで顧客が「変わる」瞬間に立ち会えるカウンターパートは製造業の経営層やCxOなど。 顧客のトップマネジメントから現場までを一気通貫で動かすため、現場が変わる瞬間に立ち会えるのは面白さの一つ。 カスタマーサクセス、データマネジメント、オペレーション等のチームと協業し、顧客にとっての本質的なサクセスを、キャディの持つプロダクトやソリューションをもって実現するところまで伴走できる、手触り感のあるミッションに取り組めます。
応募資格(必須) ・データサイエンティスト、またはデータアナリストとしてのデータ分析経験が3年以上 ・Python、Rなどを用いたデータ分析、統計モデリングの実務経験 ・SQLを用いたデータベース操作経験 ・データ可視化ツール(Tableau, Power BIなど)の使用経験 ・ビジネスレベルの日本語能力 ・チームでの協働経験 応募資格(歓迎) ・製造業の業務知識(設計、生産、品質管理など) ・製造業におけるデータ分析経験 ・機械学習、深層学習に関する専門知識、実務経験 ・クラウド環境(AWS, GCP, Azureなど)でのデータ分析経験 ・大規模データの処理経験 ・英語力(ビジネスレベル) ・データサイエンティストとしての資格保有者 求める人物像 ・大規模や希少性の高いデータを構造化、分析することにワクワクする方 ・社会課題解決への意欲がある方 ・素早く検証するフットワークがある方 ・顧客/社内に対する価値提供意識やホスピタリティが高い方 ・不確実性が高いことにワクワクし、行動し改善ができる方 課題に真正面から向き合い、チームで一丸となって課題解決に取り組む。そんな組織を一緒に作っていきたいという方を歓迎します。
大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(MBA/MOT)、大学院(法科)、大学院(その他専門職)、4年制大学、6年制大学、専門職大学
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
600万円〜1,200万円
08時間00分 休憩60分
09:00〜18:00
有
有
内訳:完全週休2日制
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
経験・スキルを考慮し決定します役職によって固定残業代等が変わります。※詳細は選考中にお伝えいたします。
東京都台東区
敷地内全面禁煙
・交通費実費支給(1ヶ月3万円を上限としオフィス出社日数分を支給)・子ども手当(18歳以下の扶養家族一人につき1.5万円/月を支給) ・社員同士の交流支援・部活動活動支援費(1活動1500円/1名)・Teaming Offsite費用補助(1人あたり5,000円、Q1回まで)・社員交流の食事代用補助(1人あたり2,000円~3,000円、月1回まで)・ライフイベント・ファミリー支援・育児休業/介護休業(入社3か月後から取得可能)・結婚お祝い金(5万円)、出産お祝い金 (10万円)・引っ越し補助金・社会保険完備(雇用、労災、健康、厚生年金)・健康診断/婦人科検診費用全額補助、人間ドック費用補助
1回〜4回
「モノづくり産業のポテンシャルを解放する」をミッションに、製造業の受発注プラットフォームを運営。独自のアルゴリズムを活用し、荷主と加工会社を最適にマッチング。サプライチェーンの非効率を解消し、品質・コスト・納期を最適化。また、図面データ活用クラウド「CADDi Drawer」により、企業の知見をデジタル化。テクノロジーの力で製造業の構造を変え、モノづくりに関わる全ての人が力を発揮できる社会の実現を目指す。
最終更新日:
766~1297万
海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する ・国内海外を含む社内のDMグループメンバー及びプロジェクトメンバーとの調整及び協議 ・国内外のCRO委託業務管理 ・国内外のベンダー管理業務 ・承認申請、Inspection対応 ・スケジュール・タスク・コスト管理 ・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・実行 ・人材育成 ■採用背景: プロジェクト増加及び人員異動に伴い、リーダーシップを持ってDMチームを率いていける経験豊富な人材を確保するニーズが高まっている。 特に治験依頼者の立場に立って、DMの枠にとどまらず開発全体の目的や課題を理解して業務にあたる人材が重要視されている。中長期的な業界動向を見据え、先手の戦略を打つことのできる人材を確保することで組織発展を目指している。 ■配属先情報: 開発本部 バイオメトリックス部 データマネジメントグループ ■本ポジションの魅力 国内外で実施される臨床試験のDMリードとして、試験計画のデザイン検討段階からプロジェクトの議論に参画し、データ収集計画を早期に検討し、効率的な臨床試験の実行とデータ品質の最適化に貢献する役割を担います。また国内海外の申請やInspection対応にも責任ある立場で携わることができます。 データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、デジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。 また患者中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインやプロセス改善の議論を行っています。 これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。 ・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる ・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる ・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができる ・データマネジメントの経験や組織改善活動を通して、メンバーを率いたリーダーシップを発揮する機会がある。 ・多くの若手メンバーを率いて人材育成スキル開発の機会がある
■必要な業務スキル、経験 【必須】 ・製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験(目安:5年以上) ・以下のご経験をお持ちの方 DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング ・DM主担当者としてDMチームをリードした経験 ・社外担当者との窓口経験 ・英語での会議で内容を理解し、適切なコミュニケーションがとれる 【歓迎】 ・データ収集ツール(eCOA、eDiary, Wearable device等)の利用経験 ・プログラミングやデータ可視化ツールの利用経験 ・自らの発案で業務改革・プロセス改善を推進した経験 ・メンバーの育成経験 ■語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力 ・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語力(800点以上が望ましい) ・英語での会議でのファシリテーション、読み書きができる ■求める人材像 ・グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成を進められるコミュニケーション力があり、チームで働くことが好きである ・主体的に動くことができる ・困難な状況でも問題に対峙する責任感とあきらめずやり遂げる実行力がある ・業界動向や新しい技術にアンテナを張り、組織課題に目を向け、声をあげられる ・データ品質やデータセキュリティへの高い意識をもって判断ができる
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530~700万
<職務内容> グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応(メール・会議) ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 <仕事の魅力> ・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境 ・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる ・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる <キャリアパス> 短期:グローバル案件の窓口担当 中期:複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期:様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ
【求める経験・スキル】 ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験(EDC仕様作成、データクリーニング)がある方 ・英語でのコミュニケーションスキル(読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応)がある方 ※英語スキルがマストとなるため、英語面接を実施いたします。 ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方 ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方 【人物像】 ・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方 ・チームで協働しながら責任ある役割を担える方 ・業務改善や効率化に前向きな方 ・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
800~930万
■職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署(解析、システム)と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成(英語力・業務スキル) ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい <キャリアパス> 短期:グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期:部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期:センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ
【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務(GCP下なら尚可)の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方(会議、電話、メール) ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【人物像】 ・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方 ・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方 ・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
450~680万
■主な仕事内容 企業治験、医師主導治験、臨床研究におけるデータマネジメント業務全般、EDC構築・維持管理全般
<必須要件> ・企業治験、医師主導治験等でのGCP-DM業務経験/EDC構築業務経験 ・臨床研究等でのDM業務/EDC構築業務経験 <歓迎要件> ・EDCシステム構築、ePRO関連の知識及び経験 ・CDISCの実務経験及び知識 ・総括報告書作成経験
CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。
700~1500万
臨床試験から承認申請(治験総括報告書を含む)までをカバーする統計業務
統計解析業務
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500~800万
医薬品・医療機器の開発(治験)から製造販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、SASによる統計解析リードプログラマーとして活躍いただくポジションです。 SAP/Mockレビュー プログラム仕様書作成 解析用データセット作成~TFLs作成フェーズ(解析計画立案以降)におけるプロジェクト管理・推進、リソース管理、問題解決(SASプログラマーからのQ&A対応等) ※1プロジェクトのプログラマーは5~6名
必須要件 以下ご経験をお持ちの方。 医薬品に関するSASプログラミングによる解析経験 SAP/Mock/プログラム(解析用データセットを含む)仕様書等の作成経験 プロジェクトマネジメント経験(解析計画立案以降のプロジェクトマネジメント経験) 歓迎要件 R、Python、VBA等のプログラミング言語スキル 英語(TOEIC700点) CDISC(ADaM/SDTM)関連業務の経験 統計スキル(BiOS、統計検定2級以上または同等のスキル知識を保有) システム構築の実務経験 【 以下のような方は特に歓迎です 】 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はSASプログラミングのスペシャリストとして専門性を高めていきたい方 統計解析リードプログラマーとして活躍されている方で、今後はプログラマー組織のマネジメント(業務支援、リソース管理、育成、キャリア支援)にキャリアアップしたい方 統計解析プロジェクト責任者経験をお持ちで、プログラミングに興味があり、今後はプログラマーに役割をシフトしていきたい方
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年収非公開
・医薬品開発プロセスへのRWD・臨床試験データ等の活用に向けた、データエンジニアリング業務の実施 ・各種構造化データ・非構造化データのデータライフサイクル管理 最新動向を踏まえた各種RWDの評価・導入企画 ・データライフサイクル管理に必要な基盤の企画・実装・運用管理 より効果的なデータライフサイクル管理実装検討 ・最新動向を踏まえた各種データベースサービスの評価・導入企画 各種データベースサービスの公開・契約・運用管理 ・データ可視化に必要なシステム・アプリケーション・基盤等の企画・実装 ・データ活用を促進するFAIRificationの浸透/教育の実施 ・業界活動やロシュとのコミュニケーションを通じた最新動向の把握と社内へのナレッジ展開 ・データエンジニアリング技術の向上・データエンジニア人材の育成プログラム策定 ・データ可視化を介して意思決定を行える臨床開発本部員人財の育成プログラム策定
■求める経験 ・医療データに対しデータエンジニアリング(基盤構築・運用、データ処理・可視化・分析)業務、若しくは社内データ活用に関わるプロジェクト運営の経験(1年以上) ・臨床関連データ調査や、データベンダからのデータ導入評価、購入契約の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングに関する体系的な知識を有している。 ・データライフサイクル管理、データエンジニアリングを実施するためのITスキル、コーディングスキルを保持している。 ・個人情報保護法やHIPPA、CCPA、GDPR等医療データを活用可能とする法解釈について基礎的な知識を有している。 ■求める行動特性 ・医薬品事業の特性と業務の目的を理解し、機能間の調整を行いつつ、技術的な議論をリードする。 ・事業・業務に対する深い理解と視野の広さ・探求心と好奇心に基づく、データ分析課題の設定と解決に向けた挑戦を継続する。 ・チームおよび個人の目標へのコミット意識が高く、目標達成に向けて困難があっても粘り強く邁進し続ける ・周囲(社外を含む)と友好的な協力関係を築き、お互いのWin-Winを常に意識することができる ■求める資格 ・CEFR B2レベルのコミュニケーション能力
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470~650万
GCP環境におけるデータマネジメント業務全般を担当し、データ品質向上と運用最適化、標準化推進を通じて信頼性の高いデータ基盤構築をご担当いただきます。 【主な仕事内容】 ■患者様の検査データをまとめたCRF(症例報告書)の設計 ■データクリーニング(マニュアルチェックやロジカルチェック等) ■データロック ■DM報告書の作成 ■症例検討会用資料作成、CSR用資料作成 など
【必須】 データマネジメント実務経験3年以上 【歓迎】 ・英語で対応ができる方 ・SCDMのCCDMの取得
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
600~800万
■金融や製造、医薬など幅広い業界にデータ解析分野におけるシステム開発やSASシステムのコンサルティングを行う当社で、管理職として部署の業績管理やメンバーマネジメントをお任せします。≪具体的には下記≫ ■部署マネジメント:戦略立案や目標設定~推進、各PJの進捗管理、業務効率化の提案および実行、組織の課題発見と改善の推進、業務プロセスの改善提案と実行など ■メンバーマネジメント:育成、評価、メンバーサポートなど ≪入社後≫ご経験に応じて、管理職候補として事業理解やマネジメントスキルを取得していただきます。管理職登用後は新規部署を立ち上げ、マネジメントをお任せします。
【必須】■医療業界での統計解析業務のご経験をお持ちの方 【歓迎】■マネジメントのご経験 ≪入社後補足≫マネジメントスキルの部分は当社代表からのレクチャーも予定しており、部署の立ち上げについては代表と相談しながら進めることが可能です。 ≪当社について≫SASシステムのコンサルティングから導入・開発・分析、医薬品開発における統計解析まで、様々な分野のお客様のビジネスのご支援を行っています。毎年新卒も積極的に採用して、SASエンジニアを育成しています。
ソフトウェア業/コンピュータの周辺機器の製造販売 /情報処理サービス並びに情報提供サービス業
480~800万
●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、施設にてデータ入力していただくために必要なトレーニング資材の作成、データ入力後のデータクリーニングのためのチェック仕様の作成と運用など、データ収集にかかわる業務全般の設計やコントロールを主導する役割です。 また、当部署においては上記の一般的なデータマネジメント業務以外にも、医師との直接のコミュニケーションによる交渉や調整、論文・研究会資料作成のためのデータ加工等、業務の範囲が広いのが特徴です。 ●PJT期間:半年~5年 ●一人当たりの担当PJT数:3本~10本程度 ●担当領域:抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等
【必須事項】 臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 【歓迎する経験】 臨床試験または臨床研究に関わる何らかの経験(CRA,CRC等) ※大卒以上
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