RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
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エージェント求人

408468505/【リモート】CRA〈土日祝日休み〉

550~800

株式会社タイガライズ

東京都千代田区

職務内容

職種

  • 医薬品臨床開発データマネジメント

  • 医薬品CRA

  • 医薬品PV/安全性情報担当

仕事内容

  • バリューアップ/モニタリング
  • モニタリング
  • 契約締結
  • 医療/ヘルスケア

【職務概要】 企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。 ※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※ 【具体的には…】 ・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ・IRB申請手続き、治験契約手続き ・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ・安全性情報の収集・報告 ・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など 【給与補足】 ・モニター手当(10,000円) ・受託手当、ワークスタイル手当(5000円)

求める能力・経験

  • CRA

【必須】 ・CRA(企業治験)経験者 8年以上 ・オンコロジー領域かつ、グローバル試験の経験 【歓迎】 ・英語、中国語が得意な方、語学力を伸ばしていきたい方

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

給与

550万円〜800万円

勤務時間

■勤務時間 フルフレックス(コアタイムなし)、標準時間 9:00~17:30 ■休憩時間 60分

残業手当

休日・休暇

125日 内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

有給、夏期、年末年始

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

■雇用形態 正社員 契約期間: 試用期間:3ヶ月 ■給与 年収:550万円~800万円 賃金形態:月給制 月額:380000円~ 賞与:有り(6・12月)※1.7ヶ月、1.8ヶ月(基本給)  昇給:有り※業績、上長の評価等によります

勤務地

配属先

転勤

東京都勤務

住所

東京都千代田区

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

東京都千代田区神田小川町1-5-1 神田御幸ビル8階 丸ノ内線「淡路町」駅徒歩3分

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

継続研修/英語研修/社内イベント(納涼会、忘年会、餅つき大会等)/社員用グッズ支給/福利厚生ベネフィットステーション導入/結婚・出産お祝い金制度/お見舞金制度/お悔やみ制度/マタニティ休暇/産前・産後休暇/育児休業/時短勤務/看護休暇/介護休暇

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【8月25日(火)開催】※8/21締切※CRA経験者向けセミナー/企業説明会

    650~1000

    株式会社新日本科学PPD東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市
    もっと見る

    仕事内容

    当社独自のオペレーションモデルであるECDモデルのおける、”Remote CRA(R-CRA)”というロールにフォーカスして、R-CRAとして働く社員より、業務内容やロールの魅力、キャリアの広がりについてご紹介します。 日時:2026年8月25日(火) 19:00~20:00/形式:Teams *CRA経験を活かし、新たな役割にチャレンジしたい方 *ECDモデル/R-CRAに興味のある方 *現場社員のリアルな声を聞きたい方 【当社の魅力】当社は受託型試験を中心に展開しており、外部就業後も豊富なプロジェクトと充実したサポート体制のもと、様々なキャリアへ挑戦可能な環境です。

    求める能力・経験

    【必須要件】CRAとして4年以上の実務経験 ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。

    事業内容

    ■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等

  • エージェント求人

    Remote CRA(Senior/Principal CRA)

    650~1000

    • 臨床試験
    • GCP
    • CRA
    外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市
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    仕事内容

    ■本ポジションでは、治験開始準備(Start-up)から終了(Close-out)まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager(CTM)やStart-upチーム、医療機関と連携しながら、ICH-GCP・J-GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング(RBM)やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍していただけます。 【主な業務】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start-upからClose-outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート(必要時) ・監査・査察対応および品質管理 ==本ポジションの魅力== チームワークを重視し、知識共有や育成にも積極的に取り組むカルチャーの中で、  ・リモートモニタリングの専門性を磨ける  ・多様な治療領域・グローバル試験に携われる  ・メンバー育成を通じて、ピープルマネージャー(ラインマネージャー)へのキャリア形成を目指せる  ・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがある  ・柔軟な働き方を実現しながら、専門性を活かして長期的にキャリアを築ける  ・AIなど新しいツールを活用しながら業務改善に取り組める 世界中の患者さんへ新しい治療を届けるために、あなたの経験と専門性を、次のキャリアで活かしてみませんか。 これまで培ってきたCRAとしての経験を活かし、リモートモニタリングの専門家として新たなキャリアに挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH-GCP・J-GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎(WANT)】 ・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験

    事業内容

    世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理(PV)、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。

  • エージェント求人

    市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト

    500~600

    世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【部門】 弊社のメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。 ■担当業務 市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。  ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う  ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集  ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由) 経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします。

    求める能力・経験

    ■必須 ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験(年数不問) ・医療関係者(医師・薬剤師など)との対応力(スムーズさ、マナーなど) ・ビジネスレベルの日本語能力 ・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方  ※トレーニング資料や英語回答資料を読解、理解する必要があるため。   会話力は必要ありません ■■尚可 ・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

  • エージェント求人

    【経験者】医療機器開発モニター(東京、大阪、名古屋)

    506~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • GCP
    • CRA
    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 ・医療機器臨床試験(治験)におけるモニタリング業務 ・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等 ・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング(プロトコール、同意説明文書等)の作成 ・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務 【仕事の魅力】 ・循環器、眼科、SaMD(プログラム医療機器)など、幅広い領域の臨床開発に携わることができます。 ・フルアウトソーシング型案件が多く、モニタリングだけでなく開発戦略やプロジェクト運営にも深く関与できます。 ・CROでありながら、開発チームの一員としてクライアントと伴走しながら戦略や課題解決の提案を行うなど、パートナー型CROならではの工程に携われます。 ・治験実施計画書作成やPMDA相談への参画など、開発戦略や規制対応に関する知見を広げることができます。 ・海外クライアントとのプロジェクトも増加しており、グローバル案件や英語を活かした業務に挑戦できます。 【キャリアパス】 ・CRAとしてモニタリング経験を積みながら、疾患領域や医療機器特有の知識・スキルを習得できます。 ・モニタリング、データマネジメント、統計解析、メディカルライティングなど各関係者を統括し、治験全体をマネジメントするプロジェクトマネージャーへのステップアップが可能です。 ・将来的にはプロジェクト責任者やモニタリング責任者として組織を牽引するポジションを目指せます。 ・単なるモニタリング業務にとどまらず、治験に不慣れな医療機器メーカーやベンチャー企業に対し、開発の進め方や施設対応について提案を行うなど、開発チームの一員として主体的にプロジェクトへ関与できます。 ・医療機器開発部内でメディカルライティングやGCP適合性調査支援業務など、医療機器開発に関わる幅広いキャリアへ挑戦することも可能です。

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・CRA経験3年以上(医療機器の経験は不問)を目安に、立上げ・SDV・終了時業務など一連のモニタリング経験をお持ちの方 ・大卒以上 【尚可、歓迎する人物像】 ・モニタリングリーダーやチームリードなど、周囲を巻き込みながら業務を推進した経験をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーション経験をお持ちの方 ・顧客と同じ目線で臨床試験の成功に責任感を持てる方 ・将来的にプロジェクトマネージャーやラインマネジメントへ挑戦したい方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • 企業ダイレクト

    【東京/PV(安全性情報担当)】治験案件多数/在宅勤務/高い定着率

    500~800

    株式会社新日本科学PPD東京都中央区
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    仕事内容

    グローバル治験の安全性情報業務を担当。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。各々の最大パフォーマンスの発揮に向け、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており業務に専念できる環境です。 【主な業務】■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務■安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成■PV関連ドキュメントの作成■クライアント対応 【魅力】安全性情報(副作用情報の受付)/収集/入力/QC/PMDAへの報告など、治験におけるPV業務をすべて習得できます。品質担保のため症例ハンドルが少なく業務に集中できます。※ISCR:治験全体で最大3件/市販後で最大5件(1人あたり)

    求める能力・経験

    ■PV部門で3年以上の経験(医薬品安全性情報の受付/トリアージ/入力/QC/厚生労働省への副作用報告書などPV業務の一連の流れへの理解) ■ArgusやArisなどへの入力経験2年以上 ■理系学部卒の方 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。売り上げも好調で昇格の機会も多く、自社で可能な業務が広いためキャリアの幅も広いです。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。英語の使用頻度も高く、日々お仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。

    事業内容

    ■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等

  • エージェント求人

    オンコロジー領域 CRA職

    500~800

    • GCP
    • がん
    • モニタリング
    • CRA
    精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業 東京都中央区
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    仕事内容

    【職務内容】 ・J-GCP、ICH-GCPを理解し、CRA(施設担当者)として適切に臨床試験業務(施設立ち上げ、モニタリング、SDV、Data cleaning、施設Closing)を行う。 ・施設状況を把握し、登録促進策を計画するなど、自ら課題把握/解決い業務を行う。 ・臨床試験のリーダーを補佐し、試験関連文書のDraft作成/Review、各種Tracker管理、Vendor Managementなどの業務を行う。 ・経験の浅い施設担当者と同行し、臨床試験業務を教育・指導する。 【この仕事の魅力】 ・世界中のがん患者さんにいち早く新薬を届けたいという ”熱意”と”忍耐力” がん患者さんやご家族に新薬を提供したいという熱意が必要です。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく時には失敗もあります。そのため、失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける忍耐力も求められます。 ・社内外/国内外における柔軟で高い”コミュニケーション能力” 臨床試験は、医療従事者、社内(国内/海外)の各部署のメンバー、社外ベンダーと協働して実施します。 適切な頻度で積極的にかつ直接的に対話することで信頼関係を向上させます。また、相手を理解する傾聴力と自分の考えを伝える伝達力を意識し、共通のGoalに向けた柔軟な対応が、最大の成果を産出します。 ・”英語”と”サイエンス”への興味と自己研鑽力 Global試験を推進するにあたり共通言語となるのが“英語”と“サイエンス”です。サイエンス力は、医師とのDiscussionを通じて患者登録を推進させるために必要です。共通言語習得のため、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 ・多面的かつ具体的な”課題分析力”と、課題解決に向け”主体的に一歩踏み出す行動力” 情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。

    求める能力・経験

    【必要な経験・スキル・知識】 ・製薬企業又はCROでのオンコロジー領域経験(5年以上) ・将来、臨床試験のリーダーを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、Globalで仕事をしたい方 ・英語力(TOEIC 700点以上が目安)

    事業内容

    精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

  • エージェント求人

    NEC Translational researcher (医薬品)4414

    790~1200

    • 創薬提携
    • 臨床開発企画
    • 機械学習
    • 国際ライフサイエンス
    • バイオエンジニアリング研究開発
    • バイオエンジニアリング
    • 生化学/生物化学研究
    • 微生物研究開発
    • 免疫検査
    • バイオ医薬品研究開発
    日本電気株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    [Overview of Business and Organizational Structure] The AI Drug Development Division at NEC is advancing new drug discovery. We use NEC’s advanced AI technologies. We work with top pharmaceutical companies to speed up development. Our headquarters is in Japan. We also run global clinical trials with NEC Laboratories Europe, NEC Laboratories America, and our subsidiaries in the Netherlands, Norway, and Germany. We seek life sciences expertise at the level of leading pharmaceutical companies. Our Translational Research team includes two members at headquarters and six overseas. The team leads R&D, runs validation experiments, and prepares proposals for pharmaceutical companies. We also handle business development. [Job description] Lead the development and execution of clinical research plans for immunotherapy in the fields of cancer, infectious diseases, and autoimmune diseases. Evaluate the biological validity and clinical applicability of insights derived from AI predictions, and when necessary, design and conduct validation experiments to advance the research. Analyze data and report findings to internal and external stakeholders. Prepare clear business communication materials?including scientific overviews, executive summaries, data visualizations, and technical documents?to support business development. Participate in technical due diligence of external technologies. [Key selling points of the position] Appeal and Rewards of This Position This position offers the opportunity to work at the intersection of AI and life sciences. You will use NEC’s cutting-edge AI technology to support innovation in drug discovery. You can be involved in all stages, from early research to practical application. This hands-on work will help you gain a broad range of expertise. It is rewarding to know that your research may directly contribute to society in the future.

    求める能力・経験

    For positions ranging from Chief to Professional 【MUST】 ・Ph.D. in fields such as immunology, virology, or oncology ・at least 2 year experience in pharma or biotech in a matrixed international environements ・Language: Japanese and English (both at business level or higher) 【WANT】 Knowledge and experience in bioinformatics Hands-on experience with cell and animal experiments Background in pcroteomics or mass spectrometry Familiarity with regulatory processes in drug development Experience studying or working abroad, or a TOEIC score of 800 or above

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    【在宅・出社選択可】CRA(臨床研究モニター)

    450~700

    • プロジェクトリーダー
    • モニタリング
    • CRA
    • GCP
    • 臨床試験
    研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    ■ミッション 弊社が受託する臨床研究プロジェクトにおいて、CRAとして施設・症例の品質確保と進捗推進を担っていただきます。 臨床研究は治験に比べて運用の自由度が高く、プロジェクトリーダーが設計したオペレーションのもと、施設と社内をつなぎながらモニタリングに専念していただきます。 将来的には、経験・スキルに応じてプロジェクトリーダーへステップアップできるキャリアパスをご用意しています(20代でプロジェクトリーダーの事例複数あり)。 ■担当業務 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査、試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応   等 ■本ポジションの特徴 1)明確なキャリアパス:CRA → サブリーダー → PL 入口はCRAとして現場品質に専念。 経験・スキルに応じてPLにステップアップできる。 (20代でPL複数、PLのバックには管理職がプロジェクトマネジャーとしてつく体制) 2)医療×ITの新しい研究に関われる ウェアラブル、画像AI、アプリ等のデジタル案件や、希少疾患・探索研究など臨床現場直結のテーマが増加。 PLへステップアップすると、プロトコル~論文/学会発表まで触れることができます。 ★次のような志向をお持ちの方、是非ご応募お待ちしております!!★ ・早くステップアップしたい、裁量持ちたい ・実臨床に近いところで医療に貢献したい ・治験でストレス… ・新たなことに携わりたい

    求める能力・経験

    ■応募資格(必須) ・製薬会社、CROにてCRA経験3年以上 ■応募資格(歓迎) ・数年以内にプロジェクトリーダーをやりたいという意欲 ・EDCを用いた臨床試験の経験 ・自然科学専攻学士もしくは修士 ■求める人物像 ・ 医学知識(基礎レベル。オンコロジー領域であればなお可) ・ GCPに関する知識 ・ PCスキル(Word, Excel, PowerPointが問題なく使えるレベル) ・ 関連法規,指針等の強い遵守精神 ・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力,交渉力及び関係構築能力

    事業内容

    長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

  • エージェント求人

    【東京本社】安全性情報管理 PV責任者候補(グローバルPV体制構築)

    800~1200

    • グローバル治験
    • 治験データ解析
    • 規制当局対応
    • 医療/ヘルスケア
    • 情報管理
    • チームリーダー
    • マネージャー
    • GVP
    株式会社マイクロン東京都港区
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    仕事内容

    ■募集背景 当社はイメージングCROとして国内トップクラスの実績を築き、画像解析・読影における高度な専門性で多くのクライアントから信頼を得ています。 AI画像診断やバイオマーカー解析など先端技術の追求を進める中、タイガメッド本社との連携強化によりグローバル治験案件が急増しています。 安全性情報管理(PV)体制の拡充が急務となっており、グローバル基準での安全性管理をリードいただける責任者を募集します。 ■業務内容 グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです 【安全性情報管理業務】  ・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告  ・国内外規制当局(PMDA、FDA、EMA等)への安全性報告対応  ・安全性データベースの管理・運用  ・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出 【マネジメント業務】  ・PVチームの統括、メンバー育成・教育  ・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化  ・品質管理、監査対応(内部監査、クライアント監査、規制当局査察) 【グローバル対応】  ・タイガメッド本社・海外拠点との安全性情報の共有・連携  ・グローバルPVプロジェクトへの参画  ・海外クライアント・規制当局との英語/中国語でのコミュニケーション ■本ポジションの魅力  ◎ グローバルPV体制をゼロから構築・拡大できるやりがい  ◎ タイガメッドグループのネットワークを活かした国際的な経験  ◎ 責任者として裁量を持ち、組織づくりに携われる  ◎ 最新のPV規制・技術に触れながらキャリアアップ

    求める能力・経験

    【必須条件】  ・製薬企業またはCROでの安全性情報管理(PV)経験 7年以上  ・チームリーダー・マネージャーとしてのマネジメント経験  ・GVP、ICH-E2A/E2B/E2D等の安全性関連規制に関する深い知識  ・英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力   ※海外クライアント・本社・規制当局との対応が発生します 【歓迎条件】  ・QPPV(Qualified Person for Pharmacovigilance)経験  ・J-GVP、FDA規制、EU-GVP等複数地域のPV規制知識  ・安全性データベース(Argus、AriSG等)の運用経験  ・規制当局査察対応経験  ・英語・中国語の両方が使える方は特に歓迎 【求める人物像】  ・患者安全を第一に考え、高い倫理観を持って業務に取り組める方  ・規制動向に敏感で、常に最新知識をアップデートできる方  ・リーダーシップを発揮し、チームを育成・牽引できる方  ・グローバルな環境で活躍したい方 《こんな方にピッタリ》  PVのスペシャリストとしてキャリアの集大成を築きたい方  組織づくり・体制構築に携わりたい方  グローバルPVの最前線で経験を積みたい方  成長企業でPV部門の中核として活躍したい方

    事業内容

    ・イメージング技術を活用した医薬品、診断薬、医療機器、バイオマーカーの開発支援 ・臨床開発支援(モニタリング、品質管理、イメージング・コアラボ業務、画像解析、読影支援等) ・PET薬剤の治験薬GMP製造支援 ・臨床開発に係るコンサルティング

  • エージェント求人

    【在宅勤務/CRA・CRC歓迎】被験者募集のプロジェクトマネージャー/マーケティング✕マネジメントス

    400~700

    株式会社QLife東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ##担当業務 治験を早期に終了し1日でも早く医薬品/医療機器等を上市させるため、治験被験者リクルートプロジェクトのPMとしてクライアントと社内をリードし、様々な施策の企画提案・実行を行うことで、被験者リクルートや治験の効率化を支援します。 業界の課題である「被験者募集(リクルート)」に対して向き合っていただく、非常に重要なポジションです。 入社後は下記【1】【2】いずれか(もしくは両方)のサービスをご担当いただきます。 【1】被験者パネルを用いてのリクルートサービス 140万人以上の被験者パネル会員へのアプローチという手法を用いて、被験者のリクルート施策の立案から実行、プロジェクト全体の管理まで一気通貫で担当いただきます。 ■被験者リクルート施策の企画・実行 ・Web広告、SNS、患者団体連携、オフライン施策など多様なチャネルを活用した被験者アプローチ戦略の立案と関連資料の作成 ・治験参加者向け資材・募集広告の企画制作管理 ・リクルート活動の効果測定と分析に基づく被験者募集プロセスの最適化 ・新規会員獲得に向けた施策の立案と実行 ■プロジェクトマネジメント ・治験被験者リクルート計画の立案と実行 ・プロジェクトの進捗管理、リスク管理、予算管理 ・社内外のステークホルダーとの連携調整 ・KPI、およびKGI設定と達成に向けたPDCA実践 ・定期的なプロジェクト評価と改善策の実施 ■クライアントコミュニケーション ・クライアントニーズに応じた被験者リクルート戦略の提案 ・定期での進捗報告と課題解決策の提示 ・追加施策の提案とアップセルの機会創出 ・長期的な関係構築によるリピート案件の獲得支援 【2】医師経由での患者リクルートサービス 親会社であるエムスリーが運営する「m3.com」の会員となっている医師へアプローチという手法を用いて、 ①対象となる被験者の発掘&医療機関への紹介促進 ②治験実施医療機関の開拓 というテーマに対して取り組んでいただきます。 案件の受注や初期提案はセールス担当が担うため、当ポジションは受注後のデリバリーを中心に担当いただきます。 ■m3.comの会員医師へのアプローチ ・m3.comに掲載する治験広告の作成やDM等ど多様なチャネルを活用したアプローチ戦略の立案と関連資料の作成 ・アプロ―チ対象医師を抽出するためのm3.com上でのアンケート構築 ・架電/メール/Web面談等で会員医師からの問い合わせ対応や会員医師へ治験概要の説明等を実施 取り組んだ結果を基にデータ分析とプロセス改善を行い、患者リクルート効率化のための提案も可能です。 被験者を充足させるだけでなく、どれだけ効率よく低単価で集客できるかも重要な取り組み要素です。 ■クライアント(治験依頼者等)との折衝 ・クライアントニーズに応じた患者リクルートプランの立案と実行 ・クライアントとのMTGや各種報告業務 ・各種資料・報告書の作成(Word/Excel/PPT等) ■自担当プロジェクトのマネジメント ・プロジェクトの進捗管理、アップセルのための営業担当との連携

    求める能力・経験

    ・臨床開発モニターまたは治験コーディネーターの業務経験(2年以上) ・PCスキル(Excel:SUM/IFなどの関数使用、Word、PowerPointの業務使用経験) 【歓迎/尚可】 ・医療(医薬品・医療機器)に関する知識 ・治験全般(GCP等)に関する知識 ・プロジェクトマネジメントの経験 ・医療や製薬業界でのWebマーケティング経験 ・新規事業の企画から実行までの一連のプロセスに携わった経験

    事業内容

    -