【品質管理(係長候補)/つくば市】試験責任者／日本調剤グループ・つくば工場

条件の近いおすすめ求人

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  【分析研究/つくば市】HPLC試験開発から申請資料作成まで／残業月15h

  400~650万

  

  日本ジェネリック株式会社茨城県つくば市

  【分析研究/つくば市】HPLC試験開発から申請資料作成まで／残業月15h気になる

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  仕事内容

  日本ジェネリック株式会社の分析研究部にて、医薬品の分析法開発および申請業務を担当。HPLCを用いた定量試験、バリデーション、安定性試験の実施に加え、PMDA照会対応や製造所への技術移転まで幅広く従事します。 【業務内容】■HPLCを用いた試験法開発・バリデーション ■安定性試験・溶出試験の実施 ■試験計画書・報告書および承認申請資料の作成 ■PMDA照会事項への対応 ■製造所への分析法技術移転 ■進捗管理・後輩指導【仕事の魅力】外部委託せず自社主導で申請まで進めるため、裁量が非常に大きいです。次々と新たな開発テーマに携わることができ、専門性を磨き続けられます。

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品開発または製造領域での実務経験（分析や品質管理など） 【歓迎】■HPLCを用いた試験法開発やバリデーション、安定性試験の経験 【当社の魅力】分析研究部は68名が在籍し、男女比4:6の組織です。残業は月15時間程度と少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を追求できます。社風は非常にフラットで、年次に関わらず「分からない」と相談し合える議論の活発な文化が根付いています。現在は事業成長に伴う体制強化のフェーズにあり、既存の仕組みをより強固なものへと進化させるプロセスにも参画可能です。

  事業内容

  ■医療用医薬品の製造販売

• エージェント求人

  【ツムラ×茨城】品質管理職

  450~650万

  • QA/Quality Assu...
  • QC/Quality Cont...
  • 品質管理
  • GMP

  株式会社ツムラ茨城県阿見町, 茨城県阿見町

  【ツムラ×茨城】品質管理職気になる

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  仕事内容

  製造所（工場）の品質管理に関する業務としては、原料の入り口から製品の出口までの様々な場面で、製品品質に関わる業務 具体的には、 ■さまざまな品質試験（Quality Control）の実施。 ■製造および試験が適切に実施されていることを保証（Quality Assurance）する業務。 ■供給者（Supplier）を品質および契約の観点で管理する業務。 ■新たな構造設備や新技術を開発した部門から工場などへの移転（Transfer）をレギュレーションの観点で確認し、技術移転を円滑化する業務。 大きく分けて４つの機能を業務として取り組んでいます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・化学系大学卒業以上（薬学部、理工化学部） ・品質業務経験 【歓迎】 薬剤師、GMP業務経験者、医薬品の品質管理、試験室管理経験者、医薬品の開発・申請業務経験者、食品の品質管理業務経験者 医薬品業界、食品業界にて品質管理業務等経験されている方、試験室管理業務経験者 ★応募時に面談確認票のご提出をお願いいたします。

  事業内容

  株式会社ツムラ は医薬品(漢方製剤、生薬製剤他）、医薬部外品、雑貨品などの製造販売を行いトップシェアを誇る漢方製剤メーカーとして医療の現場に幅広く貢献しています。 ■医療用医薬品・・・現在、薬価基準に収載され全国の病院、診療所で処方されるツムラの医療用医薬品は135品で、そのうち医療用漢方製剤は129品目にのぼり今日多くの生活習慣病や老年病などに、その有用性が高く評価されています。 ■一般用医薬品・・・創業以来販売を続けている婦人薬「中将湯」に代表される風邪薬や胃腸薬など

• エージェント求人

  【茨城／転勤なし】★年収700～1000万★品質管理（QC）管理職候補・ジェネリック医薬品国内最大手

  700~1000万

  • マネジメント
  • 進捗管理
  • マネージャー
  • 品質管理
  • 工場
  • 分析

  沢井製薬株式会社茨城県鹿嶋市

  【茨城／転勤なし】★年収700～1000万★品質管理（QC）管理職候補・ジェネリック医薬品国内最大手気になる

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  仕事内容

  工場にて医薬品の品質管理業務及び部門のマネジメント業務 【具体的には】 ・工場での品質管理業務 　（医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等） ・グループメンバーの進捗管理などマネージャー業務またはその補佐 ・グループメンバーの指導・育成 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 　後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。

  求める能力・経験

  ▼医薬品生産現場での品質管理業務 ┗マネジメントのご経験をお持ちの方

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  【茨城／転勤なし】★年収500～700万★品質管理（QC）・ジェネリック医薬品国内最大手／借上社宅

  500~700万

  沢井製薬株式会社茨城県神栖市

  【茨城／転勤なし】★年収500～700万★品質管理（QC）・ジェネリック医薬品国内最大手／借上社宅気になる

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  仕事内容

  工場にて品質管理業務（QC）をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検　　など 【その他】 ・今後、生産量増加に伴う更なる増員を見込んでおり、 　後輩育成やマネジメントにも携わっていただきます。 【採用背景】 ・品質部門の強化に伴う増員募集になります。

  求める能力・経験

  ▼医薬品もしくは化粧品の品質管理のご経験をお持ちの方 ▼働き方を改善したい方 ┗年間休日126日＋平均有休取得日数15.3日 ┗夜勤なし・土日祝休み ▼腰を据えて働ける環境 ┗転勤有無を選択可能 ┗ジェネリック医薬品のニーズは年々高まっており業績拡大

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  ＜茨城／転勤なし＞品質管理（QC）・分析機器経験歓迎／住宅補助・引越代（Uターン歓迎）／日勤

  420~550万

  • 分析機器
  • 分析
  • HPLC
  • GC

  沢井製薬株式会社茨城県神栖市

  ＜茨城／転勤なし＞品質管理（QC）・分析機器経験歓迎／住宅補助・引越代（Uターン歓迎）／日勤気になる

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  仕事内容

  ※すべての経験がなくても構いません。 　徐々にお任せしていきますのでご安心ください。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤などの理化学試験 ・分析機器を使った各種分析業務 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 ・Word、Excel、PowerPoint等を使った資料作成・数値計算・手順書等の文書作成 など 【使用機器】 HPLC、GC、分光光度計等 【入社後のイメージ】 入社後は、半年程度研修を行います。 先輩が付きっきりで業務の指導をしてくれますので、 困ったことがあった際にはすぐに質問できる環境です。 ※異業界から入社された方が多数活躍されております。

  求める能力・経験

  ●品質管理や化学分析のご経験をお持ちの方 ┗医薬品、化粧品、日用品、食品に関わる方は親和性が高いです！ ┗HPLC、GC、光度計の使用経験があればOK ※学生時代に使用した経験も歓迎！

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造販売

• エージェント求人

  医薬品の品質保証スタッフ（GMP対応・文書管理）

  460~850万

  • 品質管理
  • GMP
  • 品質監査
  • 監査対応
  • 監査
  • 品質保証
  • 医療用医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 分析
  • 医薬品分析
  • 要指導医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • バリデーション管理
  • 逸脱管理

  沢井製薬株式会社茨城県石岡市

  医薬品の品質保証スタッフ（GMP対応・文書管理）気になる

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  仕事内容

  GMP基準に基づく品質システムの運用・改善を担当していただきます。現場と連携しながら、製造・品質両面から医薬品の安定供給に貢献できる仕事です。 ・変更・逸脱・OOS・CAPA・バリデーションなど品質システムの管理 ・GMP関連文書（手順書、報告書など）の作成・改訂 ・品質監査対応、製造部門との情報共有・改善提案 ・関係部署との調整・報告業務 入社後は先輩社員のもとで基礎から学べる環境が整っています。第二新卒の方も安心して業務をスタートできます。 同社のグループ会社（化研生薬株式会社）へ出向し、八郷工場（茨城県）にて勤務して頂きます。 ※原則、自動車・バイク等を使用しての通勤となります。

  求める能力・経験

  ・理系の学部・学科を卒業され、製薬や化学などライフサイエンス関連の業界に関心をお持ちの方 ・誠実さをもってルールを遵守し、コツコツと仕事に取り組める方 ・報告・連絡・相談を大切にできる方 ・製薬業界で長くキャリアを築いていきたい方 GMP経験者はもちろん、研究や分析など理系バックグラウンドを活かして新たなキャリアに挑戦したい方も歓迎します。

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• エージェント求人

  【鹿島｜工場】品質管理業務

  400~650万

  • 点検
  • 品質管理
  • 工場
  • 分析
  • 自動車/輸送機器
  • 医療/ヘルスケア
  • 自動車
  • 製品
  • マネジメント
  • リーダー
  • 自動車/輸送機械
  • 医療用医薬品
  • 開発
  • 物性分析研究
  • 製剤開発

  沢井製薬株式会社茨城県神栖市

  【鹿島｜工場】品質管理業務気になる

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  仕事内容

  当社国内工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質管理業務 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など ※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。

  求める能力・経験

  （必須） ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（2年以上） （機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） ・大卒または高専卒以上 （歓迎） ・マネジメント経験（リーダー格含む） ・医療用医薬品の品質管理業務経験 ・品質管理システム（LIMS）の経験 ・医薬品などの製剤開発経験 ・理系大卒の方 （その他要件） ・自動車等で自力通勤が可能な方（公共交通機関での通勤が困難の為） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・過去3年以内に弊社へ応募・勤務していない方に限ります。

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

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  茨城工場/稲敷【医薬品の品質管理】スタンダード市場上場G/手当充実

  410~700万

  日本薬品工業株式会社茨城県稲敷市

  茨城工場/稲敷【医薬品の品質管理】スタンダード市場上場G/手当充実気になる

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  仕事内容

  ■医療用医薬品及び材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。 ■医薬品及び原材料のサンプリング■医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル)・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成■分析機器、試薬・試液類の維持・管理■製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定■GMP関連文書等の新規作成・改訂■バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等)■技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品、化粧品、化学品等の製造業において、品質管理業務或いは生産技術の業務経験をお持ちの方（3年以上） 【歓迎】■固形製剤のご経験■薬剤師免許■HPLC以外（GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等）のオペレーション業務【当社の魅力】ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。【採用背景】事業拡大の為の増員

  事業内容

  【事業内容】日本ケミファ株式会社のグループ企業としてジェネリック医薬品の生産・販売と体外診断用医薬品の製造【競合】後発医薬品メーカー各社【販売先】医薬品卸各社【商品】後発（ジェネリック）医薬品

• 企業ダイレクト

  茨城県神栖市【品質管理】★国内最大手ジェネリックメーカー

  360~600万

  

  沢井製薬株式会社茨城県神栖市

  茨城県神栖市【品質管理】★国内最大手ジェネリックメーカー気になる

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  仕事内容

  当社鹿島工場（茨城県神栖市）での医薬品の品質管理業務をお任せします。 ・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等 ・試験記録、報告書の作成 ・使用機器の保守点検 など

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品あるいは類似製品の品質管理業務経験あるいは物性分析研究経験（2年以上） （機器分析や理化学試験などを駆使した、医薬品における品質管理業務経験の豊富な方） 【歓迎】・マネジメント経験（リーダー格含む） ・医療用医薬品の品質管理業務経験 ・品質管理システム（LIMS）の経験 ・医薬品などの製剤開発経験

  事業内容

  ★親会社・サワイグループホールディングスはプライム市場上場。後発医薬品大手メーカー。●抗がん剤、抗生物質、循環器用剤など医療用医薬品約800品目及び一般用医薬品、ジェネリック医薬品メーカー

• エージェント求人

  【茨城/つくば】品質管理・製造（臨床検査薬）※年間休日126日/完全週休二日/安定企業/福利厚生充実

  360~790万

  • 検査機器調整/検査
  • OTC/一般用医薬品
  • 主任/リーダー
  • 製品
  • チームリーダー
  • 臨床検査
  • 一般用医薬品
  • 課長
  • 品質改善
  • 担当者
  • 品質管理
  • ジェネリック医薬品
  • 医療用医薬品
  • 診断薬
  • 受け入れ試験
  • 工場
  • 販売
  • 主任
  • 品質保証
  • 生産技術
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車/輸送機械
  • 化学品
  • 飲料
  • 自動車
  • 普通自動車
  • 食品

  日本薬品工業株式会社茨城県筑西市

  【茨城/つくば】品質管理・製造（臨床検査薬）※年間休日126日/完全週休二日/安定企業/福利厚生充実気になる

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  仕事内容

  スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、体外診断用医薬品（アレルギー診断薬：臨床検査薬）の製造もしくは品質管理をお任せします。 ＜具体的な業務内容＞ ・臨床検査一課（品質管理）：原料の受け入れ試験や製品の試験を実施していただきます。試験に従事するだけでは無く、製品の希釈倍率の管理や品質改善活動なども実施していただきます。 ・臨床検査二課（製造）：原料からアレルゲン物質の抽出、濃縮を行っていただきます。また製造に従事するだけではなく、製造記録書の改訂や不適合、CAPAの対応や新規導入する機器の Validationなども実施していただきます。 【変更の範囲：有】 ■業務の魅力・やりがい： ・体外診断用医薬品はまだまだ組織が小さいため臨床検査一課は品質管理業務のみではなく、品質保証的な業務を経験することが出来ます。 ・臨床検査二課は製造のみでは無く、機器導入の Validationなど生産技術的な業務の経験することができます。 ・メインは体外診断用医薬品に係る業務でありますが、医療用医薬品の製造工場でもあるので両方の情報を取得できます。 ・アットホームな環境で、自分の意見を主張することが出来ます。 ■組織構成： 臨床検査薬一課：7名（課長1名、主任1名、メンバークラス4名、派遣1名） 臨床検査薬ニ課：10名（課長1名、主任1名、メンバークラス8名） 臨床検査薬一課　男5名　女2名 臨床検査薬ニ課　男4名　女6名 ■今後の職務内容 入社時：試験担当者や製造担当者として経験を積んでいただきます。 将来的：組織拡大中につき、試験担当者や製造担当者として経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。 ■就業環境： 管理職と現場とのコミュニケーションが良く取れている職場です。 （1on1なども実施しており、忌憚無く意見が言い合える環境です。） ■当社の特徴： 当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。

  求める能力・経験

  【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・医薬品/食品/飲料/化学品などの品質管理、または製造業務のご経験 （ご経験次第で、配属部署を決定いたします。） ・または臨床検査の実務経験 【歓迎条件】 ・実験器具を使用したご経験 ・問題解決手法を使用したご経験

  事業内容

  ジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーである日本ケミファ株式会社のグループの一員としての利点を生かし、ユーザーの要望に応えることができるような安全管理と品質保証体制を目指しています。 【事業内容】 ・医療用医薬品の製造販売 ・体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造