原薬製造のQA／神奈川県横須賀市 #912_223 c

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【サプライチェーン（生産管理・生産計画）】年間休日124日／残業ほぼなし／5日間の連続休暇OK

  450~650万

  エルガーホールディングス合同会社神奈川県横浜市

  【サプライチェーン（生産管理・生産計画）】年間休日124日／残業ほぼなし／5日間の連続休暇OK気になる

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  仕事内容

  ■サプライチェーン（生産管理・調達・物流） 原料調達から製造計画までを担い、安定供給体制を支えるポジションです。 ■募集背景 新商品の投入や販路拡大を控え、供給体制の強化が急務となっています。 自社工場の増設により生産規模が拡大するため、サプライチェーンを担う中核人材 を募集します。 ■仕事内容 ・原料の調達・仕入れ先との折衝 ・在庫管理・需給調整 ・製造計画の立案・調整 ・工場や物流会社との連携 ・サプライチェーン全体の効率化・改善提案 業務内容の変更範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  ■必要条件 ・サプライチェーン、生産管理、いずれかの実務経験（目安：2 年以上） ・基本的な PC スキル（Excel での集計・管理など） ・関係各所と円滑に調整できるコミュニケーション力 ■内定の可能性が高い人 ・食品・サプリメント・化粧品など製造業での経験 ・在庫最適化や物流改善の実務経験 ・海外サプライヤーとの取引経験（英語スキル尚可） ・プロジェクト推進・改善活動の経験 ■求める人物像 ・リーダーシップを発揮できる方 ・数字をもとに分析・改善を進められる方 ・成長フェーズの会社で裁量を持ちたい方 ・チームと協力しながら成果を出せる方 ・変化を前向きに受け入れ、柔軟に対応できる方

  事業内容

  学生向けスポーツサプリメント「X-PLOSION」の設計製造販売、⽇本代表アスリートが指導するトレーニングGYM「ESQUATIR」、 食品会社等の管理親会社

• 企業ダイレクト

  【戸塚】【１Day選考】【在宅勤務可】建築用免震ゴムの生産設計

  530~650万

  

  株式会社メイテック神奈川県内

  【戸塚】【１Day選考】【在宅勤務可】建築用免震ゴムの生産設計気になる

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  仕事内容

  建築用免震ゴムの生産設計対応をご担当いただきます。顧客ニーズに合わせて、標準製品をカスタムした仕様に設計しなおしていきます。主に、顧客の要望や仕様を正確に反映し、自社製品の生産設計の実施。 顧客との打ち合わせから、評価レビューまでのすべてを主体的に進めることができるため、今後のキャリアに活かせるスキルが習得できます。

  求める能力・経験

  【必須】3D-CAD 【歓迎】生産設計業務経験 マネジメント能力、関係各位との調整能力を期待しています。

  事業内容

  エンジニアリングソリューション事業（機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価）

• 企業ダイレクト

  【戸塚】建築用免震ゴムの生産設計

  530~650万

  

  株式会社メイテック神奈川県内

  【戸塚】建築用免震ゴムの生産設計気になる

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  仕事内容

  建築用免震ゴムの生産設計対応をご担当いただきます。 顧客ニーズに合わせて、標準製品をカスタムした仕様に設計しなおしていきます。 顧客との打ち合わせから、評価レビューまでのすべてを主体的に進めることができるため、今後のキャリアに活かせるスキルが習得できます。

  求める能力・経験

  【必須】3D-CAD 【歓迎】生産設計業務経験 マネジメント能力、関係各位との調整能力を期待しています。

  事業内容

  エンジニアリングソリューション事業（機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価）

• 企業ダイレクト

  【戸塚】建築用免震ゴムの解析シミュレーション業務

  530~650万

  

  株式会社メイテック神奈川県内

  【戸塚】建築用免震ゴムの解析シミュレーション業務気になる

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  仕事内容

  建築用免震ゴムの解析業務をご担当いただきます。顧客ニーズに合わせて、標準製品をカスタムした仕様に設計された条件において解析をしていきます。 顧客との打ち合わせから、評価レビューまでのすべてを主体的に進めることができるため、今後のキャリアに活かせるスキルが習得できます。

  求める能力・経験

  【必須】3D-CAD 【歓迎】解析業務経験 マネジメント能力、関係各位との調整能力を期待しています。

  事業内容

  エンジニアリングソリューション事業（機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価）

• 企業ダイレクト

  【戸塚】【１Day選考】建築用免震ゴムの解析シミュレーション業務

  530~650万

  

  株式会社メイテック神奈川県内

  【戸塚】【１Day選考】建築用免震ゴムの解析シミュレーション業務気になる

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  仕事内容

  建築用免震ゴムの解析業務をご担当いただきます。顧客ニーズに合わせて、標準製品をカスタムした仕様に設計された条件において解析をしていきます建築用免震ゴムの解析業務をご担当いただきます。 顧客との打ち合わせから、評価レビューまでのすべてを主体的に進めることができるため、今後のキャリアに活かせるスキルが習得できます。

  求める能力・経験

  【必須】3D-CAD 【歓迎】解析業務経験 マネジメント能力、関係各位との調整能力を期待しています。

  事業内容

  エンジニアリングソリューション事業（機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価）

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  【横浜】計装リードエンジニア/スタンダード上場のグループ会社

  509~1135万

  

  千代田エクスワンエンジニアリング株式会社神奈川県横浜市

  【横浜】計装リードエンジニア/スタンダード上場のグループ会社気になる

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  仕事内容

  スタンダード上場の千代田化工建設のグループ会社であるプラントや生産設備の設計、調達、建設、メンテナンスを行っている当社にて、計装設備の基本計画等をお任せいたします。※経験者（幹部候補）での採用 【詳細】■積算・見積 ■設計：・制御システム、計測機器の設計（基準書、仕様書作成など）・ベンダー図レビュー・制御システム、計測機器の工場立会検査・工事図面作成（配線図、配置図、導圧配管要領図など）・社内関係部署（配管、機械、建築など）の図面レビュー ■施工管理：建設現場での現場管理（安全・品質・工程管理など） ■各種試験・試運転：シーケンステスト、試運転立会・助勢

  求める能力・経験

  【必須】■各種プラント（石油精製、石油化学、電力、ガス、LNG他エネルギー関連、医薬品など）の計装関連業務（設計/施工管理）について3年以上の経験を有する方 【歓迎】■1級電気工事施工管理技士、計装士（入社後、取得必須） 【やりがい】基本計画、詳細設計、調達、工事、試運転までの業務を一気通貫で経験することで、高い達成感を得ることが出来ます。 【将来的なキャリアステップ】計装エンジニアとして複数の案件を経験後、計装リードエンジニアとして案件毎の計装チームの業務をリードする立場で業務遂行いただきます。

  事業内容

  【事業内容】総合エンジニアリング事業（ 企画・設計・調達・施行・試運転・メンテナンス）および保険事業（損害保険・生命保険代理店業務） 【主な取引先】出光興産、アルフレッサファーマ、ENEOS、西部石油、太陽石油

• エージェント求人

  品質保証担当＜薬剤師資格必須＞ #895_74 c

  1000~1300万

  東証プライム上場 臨床検査・検査薬事業を提供するヘルスケア企業グループ神奈川県相模原市

  品質保証担当＜薬剤師資格必須＞ #895_74 c気になる

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  仕事内容

  臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 品質保証部品質保証課は、全ての製品、各製造所と関わりを持ち、製品の出荷・品質維持に関して、法定責任者の総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者と共に活動します。 製品の開発から市場への供給・維持のために、各製造所や設計開発部門と連携し、安心、安全な製品を市場へ送り出す役割を担っております。 当ポジションでは、品質保証担当者として、下記のような業務を担っていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・製品標準書に関する事項(技術文書含)：技術移転時の制定、設計変更に伴う改訂 ・製造所の管理に関する事項：定期的な確認、取り決め事項の締結と管理、品質連絡会議の開催等、不具合発生時の対応 ・品質文書管理維持：自部署所管の品質文書の制定・維持、品質文書管理システムの管理 ・リスクマネジメント：製品の開発時、変更管理(設計変更)時のリスクの評価 ・登録製造所、市場からの情報：調査から製造所(開発・製造)に関わる部分では、その再発防止対応内容の評価 ※グループ会社の求人です

  求める能力・経験

  ＜学歴＞ 薬学部 ＜資格・免許＞ 薬剤師資格(必須) ＜職務経験＞ Must： ・GQP省令、QMS省令に基づく製造販売業者、または製造業者としての業務経験 Better： ・製販三役の経験 ・英語力(中級以上) ＜その他(スキル・知識)＞ なし ＜人材の特性(コンピテンシー)＞ ・法規や規則の遵守、顧客第一主義、協調性と丁寧な対応 ・常に疑問を持ち、その疑問を呈し協議できる前のめりな姿勢

  事業内容

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• エージェント求人

  製造管理者候補(薬剤師資格保有者)／相模原工場 #895_76 c

  600~1200万

  東証プライム上場 臨床検査・検査薬事業を提供するヘルスケア企業グループ神奈川県相模原市

  製造管理者候補(薬剤師資格保有者)／相模原工場 #895_76 c気になる

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  仕事内容

  ＜募集概要＞ 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業(IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託)を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 相模原工場は、ルミパルス試薬の完成品工場であり、生産設備は大型自動機から小型のマニュアル装置まで多岐にわたります。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務(製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等) ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 ＜期待する役割＞ 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。 ＜参考情報。 ルミパルスとは：同社が開発・販売している臨床検査機器(全自動化学発光酵素免疫測定システム)であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を同社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症(細菌性)、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。 【社宅制度・引越し費用支給について】 ・遠方からの転居を伴う入社の場合、引越し費用の負担をいたします。 ・社宅制度が適用される場合がございます。 引越し費用：遠方からの転居を伴う入社の場合、引越し費用を会社が負担します 社宅制度：社宅制度の対象となる場合があります

  求める能力・経験

  ＜免許・資格＞ 薬剤師免許 ＜職務経験＞ Must: 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務臨床開発含む業務 ・医療機器体外診断用医薬品の製造販売、製造業におけるQMS業務 Better： ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 ＜人材の特性(コンピテンシー)＞ ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター ・論理的な仕事の進め方ができる ＜その他(スキル・知識)＞ ・業務管理システムの利用 ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション

  事業内容

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• エージェント求人

  品質保証部／CSマネージャー #8063_134 c

  700~1100万

  ホワイトニングに強みを持つフランチャイズ事業会社神奈川県川崎市

  品質保証部／CSマネージャー #8063_134 c気になる

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  仕事内容

  【ミッション】 品質保証部の一員として、同社の顧客接点である加盟歯科医院向けカスタマーサポート(CS)を統合的にリードし、品質・安全・顧客満足のバランスを最適化することがミッションです。 ISO9001に基づき、問い合わせや不具合情報の受付・評価・記録・是正を適切に運用し、CSを品質保証の一機能として仕組み化することで、製品改善・品質改善につなげていただきます。 【仕事内容】 ●カスタマーサポート業務の統括・運用(加盟歯科医院向け／BtoB) ・加盟歯科医院からの問い合わせの一次受付および対応判断 ・製品区分(自社製品／他社製品)に応じたエスカレーションフローの設計・運用 ・苦情・不具合情報の受付、評価、記録、調査起動、クローズ管理 ・ISO13485に基づく苦情処理プロセスの運用・改善 ・苦情情報を品質改善・製品改善につなげるための関係部門との連携 ●不具合・修理案件に関する管理・連携 ・自社製品に関する不具合・修理案件について、社内修理体制および製造委託先と連携した対応判断・進行管理 ・他社製品については、メーカーへのエスカレーションを前提とした一次受付・判断・連携 ・修理・対応結果のレビューおよび記録管理 ・ISO13485および関連法規に基づく修理記録の確認・保存管理(修理記録は最長15年間の保存対象) ●CSシステム・業務プロセスの設計・改善 ・CSシステムの運用・改善(導入予定のシステムあり) ・不具合発生時の一次対応、情報収集、エスカレーションに関する業務フロー・ルール・レギュレーションの設計 ・ISO9001／ISO13485双方を前提としたCS業務プロセスの標準化・文書化 ・FAQ・ナレッジ整備による対応品質・業務効率の向上

  求める能力・経験

  ＜必須条件＞ ・ISO9001に基づく品質保証業務の経験 ・BtoBメーカーでのカスタマーサポート業務経験 (一次対応～エスカレーション～クローズまでの一連の対応経験) ・CS業務の仕組み構築・改善経験 ＜歓迎条件＞ ・医療機器メーカーでの品質保証またはCS経験 ※ISO9001に基づく品質保証・CS経験があれば、電気機器・美容機器・その他完成品メーカーなど異業種も可 ・ISO13485に基づく業務経験 ・薬機法に関連する品質保証／苦情対応業務の経験 ・英語でのメールコミュニケーションに抵抗がない方 ※翻訳ツール使用可 ・医療機器修理業責任技術者(基礎講習・専門講習修了)

  事業内容

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• エージェント求人

  メディカルシステム事業／品質保証業務 #4114_198 c

  500~1000万

  大手精密機器、医療機器メーカー神奈川県開成町

  メディカルシステム事業／品質保証業務 #4114_198 c気になる

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  仕事内容

  新型コロナ等の感染症の検出を行う体外診断(IVD)用医薬品、又は、AI技術を利用したX線画像診断装置の品質保証業務を担っていただきます。 同社は写真フイルムで培った技術を流用した銀塩増幅反応による高感度検出技術を用いて、体外診断用医薬品の分野で革新を起こしています。 また、X線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に役立つ画像処理等のノウハウに、AI技術等の最新技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指しています。 ●担当職務(1，2、3、4のいずれか) 体外診断用医薬品や医療機器の品質保証業務、又は、品質管理システム(QMS)スペシャリスト [1]体外診断用医薬品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) [2]X線診断装置、マンモグラフィーの製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) [3]内視鏡製品の製造販売業者としての品質保証業務(国内、海外) [4]同社のQMSの管理運営、及び、監査・査察対応業務(MDSAP、MDR/IVDR、FDA査察、適合性調査他)

  求める能力・経験

  ●求める人物像 ・大卒以上 ・メーカー等にて品質保証業務経験、あるいは、開発QA的な業務経験を有する方 (体外診断用医薬品又は医療機器の製販業、又は、製造業の品質保証業務経験があると望ましい) ・医療機器QMS、ISO13485、MDR、薬機法、米国FDA法の基本的知識があると望ましい ・リーダーシップを持って課題や問題点を明確化し、関係部門と協働して解決策を立案・実行できる方 ・高いコミュニケーション能力がありオープンマインドな方 ・物事をいろいろな切り口で考え、局所と同時に俯瞰的な見方ができる方 ・好奇心、知識欲があり、チャレンジ精神、探求心、自己成長能力のある方 ・ビジネス英語の読み書き可能である事(TOEIC：600以上)

  事業内容

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