408607689／【東京：リモート】品質管理（QMS構築・運用）〈土日祝日休み〉

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• エージェント求人

  株式会社リィエイル/治験薬の製造管理および品質管理_520

  500~700万

  • プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • 品質管理
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 細胞/バイオ関連
  • 再生医薬品品質管理
  • 再生医薬品
  • GMP
  • 逸脱管理

  株式会社リィエイル東京都文京区

  株式会社リィエイル/治験薬の製造管理および品質管理_520気になる

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  仕事内容

  【ポジション概要】 治験薬の製造管理および品質管理を、品質製造責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。 製造委託先(CMO)との日常的な連絡、製造記録・試験データの整理、品質関連文書の管理等を担当いただきます。 将来的には品質・製造部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 また経験を踏まえて、再生医療等製品の品質保証・薬事領域へキャリアを広げていくことも可能です。 【主な業務】 ■ 製造管理 •製造委託先(CMO)との連絡・調整 •製造記録および試験データの整理・確認 •治験薬の出荷プロセスに関する事務サポート •原料および治験薬の輸送管理 ■ 品質管理 •品質取決書・SOP等、品質関連文書の運用・管理サポート •変更管理・逸脱・OOSに関する記録の整備 •規格試験・安定性試験・輸送試験等のデータ整理 ■ 文書・記録管理 •治験薬製造に関わる文書・記録の体系的な保管 •将来の承認申請を見据えた記録の整備 •規制関連文書(治験薬概要書 等)の管理サポート ■ 横断 •複数の開発パイプライン(RE-01:希少疾病・薬機法ルート、RC-01:脱毛症・安確法→薬機法ルート、細胞の凍結品開発、国際 共同治験)に対する品質・製造視点での参画 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成サポート •上長(PM)と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 •大卒以上(理系学部・専攻:生命科学・薬学・農学・化学・医療系等) •細胞培養またはGCTP/GMP製造現場での実務経験 3年以上 •品質関連文書(SOP、製造記録、試験記録等)の運用または作成経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPoint) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の実務経験 •治験薬製造、品質管理(QC)、品質保証(QA)等の経験 •CMO・CDMOとの折衝・技術移管の経験 •変更管理・逸脱管理・CAPA運用の実務経験 •薬学・生命科学系の修士・博士号 •英語の読み書き(規制関連文書・ガイドラインの参照) •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験 •変化の多いスタートアップ環境で、自律的に業務を遂行できる方

  事業内容

  ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

• 企業ダイレクト

  [東京]開発・品質管理/創業50年超・日本製にこだわる浄水器・総合家電メーカー

  450~700万

  

  株式会社ゼンケン東京都文京区

  [東京]開発・品質管理/創業50年超・日本製にこだわる浄水器・総合家電メーカー気になる

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  仕事内容

  日常業務は品質保証・改善を主軸に置きながら、その知見を新製品の企画・開発へ活かして頂きます。自社工場及びパートナー企業(部材商社・製造会社)と連携し、モノづくりに一貫して携わって頂きます。 ■品質保証、品質・製造管理：市場や製造工程で発生した不具合品の調査、解析／製造元へのフィードバック、改善策の検討／自社工場やパートナー企業への定期監査、製造立ち合い、製品の受入検査 ■企画・開発：不具合解析の知見を反映した新商品の企画立案、仕様策定、設計／パートナー企業との開発打ち合わせ、コスト・納期交渉、製品評価・工場視察

  求める能力・経験

  【必須】いずれかを含む■不具合調査報告書や仕様書の作成、データの集計・分析等■製造業における実務経験(職種不問)：製品の構造や図面、または製造工程に対して基本的な理解がある方■コミュニケーション能力 【歓迎】 ■品質管理、品質保証、または製品開発の実務経験 ■不具合解析や原因究明、製造元への改善指導の経験 ■3D-CAD（SolidWorksなど）の操作経験 ■デザインソフト（Illustrator, Photoshop）の操作経験 ・取扱説明書の作成や、製品画像の加工等で活用

  事業内容

  【事業内容】■浄水器、暖房機、調理家電等の生活家電の開発・販売■浄水器のレンタルサービス ■オンラインショップの運営【商品】浄水器、遠赤外線暖房機、ホットカーペット、スープメーカー、ジューサー等

• エージェント求人

  【東京】デバイス工務※JFEスチール100％出資／年休122日／福利厚生＆安定性◎

  790~1170万

  JFEシビル株式会社東京都中央区

  【東京】デバイス工務※JFEスチール100％出資／年休122日／福利厚生＆安定性◎気になる

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  仕事内容

  ～世界有数の大手鉄鋼メーカーJFEスチールグループ・安定した経営基盤／手当も充実しており福利厚生充実・就業環境もよく長期就業◎～ ■担当業務： 鋼材系ダンパーの製作に関わる工務（ダンパー製品の製作,品質,工程管理等） ・超高層建築や大型物流施設向け制振ダンパーの製造、販売をしており、その製品（二重鋼管ブレースや制振間柱等）の原価計算、材料手配、工作図の作図のやり取り、品質管理、納期管理を担当していただきます。また、開発商品にも関わり、製品の製作コストの低廉化に向けたディテールの提案に携わります。 ■業務の特徴： ・新築および耐震改修に適用できるデバイス製品は、建物を地震から安全に守ることで社会貢献しています。 ・特殊な製品の材料調達から、製造指導・品質管理、納期対応と製品になるまで携わっていく業務であり、製作に当たり溶接の知識、塗装の知識等が必要となります。 ・また、建物での構造的役割の知識（構造計算能力）も必要となります。 ■働き方： 36協定を遵守しております。 ■当社の特徴： JFEグループ唯一の総合建設会社で、グループの製鉄所保全事業だけでなく、大型物流倉庫を中心にJFEグループ外からの工事受注が増加し業績を伸ばしております。物流倉庫やシステム建築など強みを活かし、安定性の高い事業展開を行っています。 世界有数の大手鉄鋼メーカー、JFEスチールが親会社となっており、盤石な経営基盤をもとに創業以来黒字・無借金経営を維持しております。さらに福利厚生も充実しており、安定した環境の中で、自由に仕事に取り組むことができます。また、中途入社の社員が多数在籍しており、違和感なく職場へ溶け込める環境がございます。 JFEのシステム建築は日本で一番古く、歴史は60年に遡ります。世界最大手のアメリカのシステム建築会社との交流もあり、その技術やノウハウに接する環境があります。低層建築物が中心ですが、ある電子部品では圧倒的世界最大手の会社や日本の大手ディスカウントショップ等、継続した優良顧客も持っており、それらの事業拡大に直接的間接的に関与しているというモチベーションとプライドを持つことができます。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・鉄骨製作管理技術者1級または建築士1級をお持ちの方 ・WES1級以上、非破壊検査技術者資格をお持ちの方

  事業内容

  01. 建築工事一式 02. 土木工事一式 03. 橋梁･鋼構造物工事 04. 各種基礎杭打工事 05. 軌道敷設工事 06. 構造物の解体および補修工事 07. 建設工事に関する企画、調査、設計および監理業務 08. 土木建築資材の加工および販売 09. 不動産の売買・交換・賃貸借およびこれらの代理・仲介・管理業務 10. システム建築製品の販売および工事 11. 特殊工法（ジャッキアップ） 12. 自走式立体駐車場

• エージェント求人

  ●【東京都江東区】再生医療等製品の品質管理担当＜ニコングループのライフサイエンス事業会社＞

  550~800万

  • 品質管理
  • 品質保証
  • 医薬品分析
  • 細胞/バイオ関連
  • HPLC
  • GMP
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質検査

  株式会社 ニコン・セル・イノベーション東京都江東区

  ●【東京都江東区】再生医療等製品の品質管理担当＜ニコングループのライフサイエンス事業会社＞気になる

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  仕事内容

  ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般（適性に応じて、管理業務を含む）をお任せいたします。 ■具体的には・・・ ○原料資材の目視検査 ○理化学試験（pH、浸透圧等） ○試験方法の立ち上げ（外部試験機関への委託を含む）

  求める能力・経験

  【必須】 ○GMP環境下における品質試験経験を有していること（医薬品、再生医療等製品、化粧品等） ○理化学領域の素養をお持ちであること 【歓迎】 ○チームリーダー等の組織マネジメント経験があること ○日本薬局方収載の理化学試験（HPLC等）や微生物試験（無菌試験等）に関する知識を有していること ○LIMSの使用経験があること

  事業内容

  ・プロセス受託開発サービス（CDO） ・GCTP/GMP受託生産サービス（CMO） （株）ニコン100％出資のライフサイエンス事業会社。製薬会社およびバイオベンチャーをはじめ、再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞の受託開発・受託生産（CDMOサービス）を提供。細胞受託生産市場における受託製造世界最大手のLonza社との日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約により、世界最高水準・グローバルスタンダードな生産設備・オペレーション・品質管理体制が確立されています。

• エージェント求人

  【宇宙商社】品質保証/Space BD

  600~900万

  • 監査
  • 体制構築
  • マネジメント
  • QMS
  • 開発
  • 提案
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 再発防止
  • 分析
  • モニタリング
  • バリューアップ/モニタリング
  • プロジェクト
  • パートナー
  • JIS Q 9100
  • 航空機

  Space BD株式会社東京都中央区

  【宇宙商社】品質保証/Space BD気になる

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  仕事内容

  業務内容 ■仕事についての詳細: 仕事内容 《品質保証マネジャー候補》 業務内容： 当社は宇宙における総合商社として、「宇宙を自在に、熱く誇れる産業を。」をビジョンに事業を展開しています。 技術力をベースに、事業開発やお客様・パートナー様との協業により、様々なプロジェクトを通して宇宙産業の拡大に貢献していただきます。 現在主軸となっている衛星打上げサービスに加え、新たな事業の核を作るべく、国内外問わず、宇宙に関するあらゆる技術及びビジネスシーズの調査・提案から具体的な事業化、サービスデリバリーまで担って頂きます。 様々キャリアバックグラウンドを持ったエンジニアチーム・事業開発メンバーと連携し、 宇宙事業をより様々な人へ開放するためのイニチアチブ、事業を生み出し形にすることで宇宙の産業化をドライブしていく、 そんな未来を切り開くチャレンジを一緒に楽しみませんか？ 採用の目的/期待する事 当社の宇宙機器開発における品質保証責任者として、ファブレス生産体制を考慮した品質マネジメントシステム（QMS）を構築・運用し、国内外のサプライヤー管理を通じて、ミッションの成功を確実なものにすることを目的とします。 主な職務内容 組織・体制構築: ファブレス体制も考慮した社内の品質保証体制の構築およびリード。 QMSの運用・改善: ISO 9001（およびJIS Q 9100等の航空宇宙規格）に準拠した品質マネジメントシステムの策定、定着、および継続的改善。 サプライヤー品質管理: 日本および海外のコンポーネントメーカーに対する選定評価、監査、製造工程の品質モニタリング、および不適合発生時の調査、指導、是正指示。 設計・開発レビューへの参画: 宇宙機器特有の信頼性要求（環境耐性、冗長性等）に基づく、設計段階からの品質的確認、指導等。 不適合管理・再発防止: 開発・運用フェーズで発生した不具合の根本原因分析（RCA）、再発防止策等の推進、立案、実行等。

  求める能力・経験

  ・宇宙機器（衛星、ロケット、搭載コンポーネント等）の品質保証業務における実務経験（5年以上）。 ※但し、宇宙に限らず、原子力、航空機など安全性・信頼性が重要な機器の品質保証・品質管理業務の実務経験者も歓迎します。 ・ISO 9001に基づいた品質マネジメントシステムの構築または主導的な運用経験。 ・ビジネスレベルの英語力（海外サプライヤーとの交渉、仕様調整、監査が可能なレベル）。 ・ファブレスモデルにおける外部ベンダー管理の経験、またはそれに準ずる深い知見。

  事業内容

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• エージェント求人

  【IGBTデバイス開発（デバイス／プロセスエンジニア）／世界シェアTop10】年収700～1300万

  700~1300万

  • 分析
  • 開発
  • 工場
  • プロセスインテグレーション
  • 半導体
  • ダイオード
  • パワー半導体
  • プロセス設計
  • パワー半導体デバイス設計
  • パワー半導体製造

  YJテクノロジージャパン株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市

  【IGBTデバイス開発（デバイス／プロセスエンジニア）／世界シェアTop10】年収700～1300万気になる

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  仕事内容

  中国の揚州に本社を置く半導体メーカー(IDM)の日本支社で、IGBTデバイスの開発・設計業務をお任せします。 配属先となる日本支社 開発センターは少数精鋭チームのため、各人が大きな裁量をもって働けます。 【具体的には】 ●外部Fabを活用したIGBTチップ開発 ●TCADを用いたデバイス／プロセス設計 ●構造検討・レイアウト設計 ●プロセスインテグレーション ●前工程の量産管理 ●素子試作評価・分析解析　など ※業務内容はご経験に応じて柔軟に決定いたします ※業務により中国への出張が発生する可能性があります （3ヶ月に1～2週間程度／出張ベース） 【YJテクノロジージャパン株式会社について】 中国の揚州に本社を置く半導体メーカー(IDM)の日本支社となります。 2023年にはパワー半導体の世界売上シェアで第10位を記録。 整流ダイオード分野においては世界TOPのシェアを誇り、近年は、PowerMOS・ IGBT・ SiC製品の強化を行っています。 日本法人では、180nm級プロセス技術を採用したIGBTの開発を推進。 日本でプロセス技術を開発し、中国の300mmウエハー工場で製造、今年5月より日本からサンプル出荷を開始しています。 トレンチピッチの微細化によりオン抵抗を従来比1/3以下に低減し、チップ面積の縮小と性能向上を両立。製造効率とコスト競争力を高める技術力が強みです。 同社は前工程・後工程を含む15工場を自社で保有し、インゴット設計・製造までを内製化。高い内製比率により、安定供給と短納期を実現しています。 半導体プロセス・デバイス開発経験をお持ちの方で、IGBT分野に関心のある方には、非常に魅力的なポジションです。

  求める能力・経験

  ▼以下いずれかのご経験がある方 ●IGBTデバイス設計経験（デバイスエンジニア） ●Trench MOSまたはIGBTのプロセス開発経験（プロセスエンジニア） ●高耐圧パワーデバイスの開発経験

  事業内容

  【本社：Yangzhou Yangjie Electronic Technology Co.,Ltd】 本社：中国 支社：アメリカ・韓国・台湾・日本 上場：深セン証券取引所　2014年1月23日 ■事業内容 ディスクリート・デバイス・チップ、電力ダイオード及びブリッジ整流器等を含む半導体部品の研究・開発・製造・販売

• エージェント求人

  【東京／品質管理】未経験OK／故障解析／東証STD／年休126日／転勤なし／手当充実◎

  400~550万

  • 分析
  • 品質管理
  • 営業
  • マニュアル作成
  • 不具合分析
  • 不具合要因分析
  • 不具合対策
  • 不具合事象対応
  • 構造解析
  • 機構解析
  • 商品取扱
  • PC
  • Microsoft Word
  • Microsoft Power...
  • 電話対応
  • メール対応
  • 問い合わせ対応
  • 電話問い合わせ対応
  • メール問い合わせ対応
  • 技術管理
  • 分解整備

  蔵王産業株式会社東京都江東区, 千葉県船橋市

  【東京／品質管理】未経験OK／故障解析／東証STD／年休126日／転勤なし／手当充実◎気になる

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  仕事内容

  当社にて、品質管理・技術サポートをご担当。 全国のエンジニアから寄せられる不具合に対しデータ測定や構造理解をもとに故障解析・トラブルシューティングを行いメーカーへの改善要求等を通じて品質を支えます。 ■商品の不具合・故障解析 ■メーカーへの改善要求・仕様調整 ■技術マニュアル作成 ■全国のサービスエンジニアへの技術指導・サポート ■営業向け技術研修 【仕事の魅力】 単なる交換作業ではなく「なぜ壊れたか」を究明する技術屋の醍醐味を味わえます。 社内の相談役として頼られる、まさに技術の最後の砦です。 上場企業の安定した待遇のもと、趣味の延長のような感覚で技術を追求できる、メカ好きにはたまらない環境。

  求める能力・経験

  【こんな方は大歓迎】 ■機械いじりが趣味の方 ■故障診断や分解整備が好きな方 ■機械の不具合を構造や仕組みから考えられる方 ■仮説を立てて原因を探る思考ができる方 ■探求心が強く自発的に取り組める方

  事業内容

  ■公害防止/清掃機器/資材、関連する物品の輸出入・製造販売 ■建築土木/機械製造/電気機械製造/計測/輸送用機械器具、関連製品の物品販売 ■工作油、関連する物品の製造販売

• エージェント求人

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者

  400~600万

  • 品質管理
  • 承認申請
  • 安定性試験
  • CMC
  • 医薬
  • 製剤開発
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤技術研究
  • ワクチン製造
  • ワクチン研究開発
  • QC/Quality Cont...
  • 製剤研究
  • 無菌操作
  • QA/Quality Assu...
  • 注射剤研究開発

  日本ビーシージー製造株式会社東京都清瀬市

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者気になる

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  仕事内容

  医薬品の製造販売承認申請に向けた品質試験および安定性試験の設計・実施、 ならびに申請資料作成を中心に担当いただきます。 ・承認申請に必要な品質試験／安定性試験の設計および実施 ・試験実施計画書、報告書、CTD等申請資料の作成・レビュー ・試験データの妥当性評価および規制要件との整合性確認 ・申請用サンプルの試作およびデータ取得 ・外部試験機関との調整、進捗管理 専門性を横断的に高められる環境です。

  求める能力・経験

  ・医薬品の申請業務経験（必須） 　※CTD作成、承認申請資料対応、試験データ取りまとめ等 ・QC／QA／製造／製剤研究いずれかの実務経験 ・試験データと規制要件を紐づけて考えられる方 ・安定した環境で長期的に専門性を高めたい方 （歓迎） ・薬剤師資格 ・生物学的製剤の試験経験 ・無菌操作、微生物試験経験

  事業内容

  ＜医療用医薬品および体外診断用医薬品の製造・販売＞ ワクチンの製造・研究で培った専門性と技術力を基盤に、高品質な製品の安定供給に取り組むとともに、独自性のある製品開発を推進し、世界の人々の健康に貢献することを目指しています。 ■主な製造品目： ・医療用医薬品（乾燥BCGワクチン／精製ツベルクリン（PPD）／イムノブラダー膀注用）

• 企業ダイレクト

  【杉並区/品質管理】第二新卒・未経験歓迎/通信・映像機器の品質評価/JESCO HD

  400~600万

  

  ＪＥＳＣＯ　ＭＡＧＮＡ株式会社東京都杉並区

  【杉並区/品質管理】第二新卒・未経験歓迎/通信・映像機器の品質評価/JESCO HD気になる

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  仕事内容

  杉並工場にて、監視カメラなどの通信機器に関する品質確認・動作検証・データ分析を通じた製品評価業務をご担当いただきます。 【具体的には】監視カメラや通信機器などにおける、ビットレートの検証やセンサ反応の確認、PC上でのデータ集積・分析による製品評価業務をお任せします。システムとの接続検証や、人感センサによる動作確認などを通じ、機器が仕様通りに動作するかを検証。測定・記録・レポート作成・不具合のフィードバックまで一連の品質評価プロセスに携わっていただきます。

  求める能力・経験

  【必須】電気・工業・機械系の学科卒業、または品質管理のご経験（業界不問） 【歓迎】通信・映像機器に関する業務経験、基本的なPC操作スキル 品質管理未経験でも、製造現場や技術職での評価・検査経験がある方は歓迎。学校等で電気・電子・情報通信などを学ばれた方も対象。仕様に沿った製品評価や数値チェックが得意な方に向いたポジションです。 【育成環境】 業務経験がなくても、電気や機械の知識があればOJTにてしっかり指導していきます。先輩と一緒に覚えていける環境です。

  事業内容

  情報通信システムに関する下記の事業 コンサルティング、システム設計、機器設計・製造・据付工事・ 付帯工事・調整、保守サービス

• 企業ダイレクト

  東京/錦糸町【歯科医療機器の品質保証(安全管理/課長職相当)】

  650~750万

  

  株式会社吉田製作所東京都墨田区

  東京/錦糸町【歯科医療機器の品質保証(安全管理/課長職相当)】気になる

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  仕事内容

  自社製品である、歯科医療機器(画像診断機器、レントゲン)、歯科先進機器(レーザー機器)などの『安全管理業務』をご担当いただきます。 【業務詳細】 ・顧客様からのお問い合わせ対応方針の策定 ・検査・評価・管理システムにおける問題解析および改善提案 ・行政訪問含む回収（改修）対応

  求める能力・経験

  【必須】■GVP、QMSの知識■国内および海外の外部監査対応の実績■機械、電気(ソフト)の図面を読め、問題箇所の特定が出来る【歓迎】■医療機器メーカーの安全管理業務経験■行政訪問含む回収対応の実務経験 【企業特徴】歯科領域で『日本発、世界初』となるＸ線を使わない撮影装置OCTの開発の様な独自の技術で時代を先駆ける製品開発を行っております。【企業全体の働き方】■平均勤続年数：15年、■平均残業時間17時間(2023年度実績)中途採用者研修等の社内研修制度あり■離職率2.7%

  事業内容

  ■歯科医療機器および一般医療機器の開発・製造・販売・輸出入