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医薬品専門職の求人一覧
全4,457件
エージェント求人 🟠臨床開発（リーダー候補）【大手外資系医薬品メーカー】
500~800万
- プロジェクト
- 文書管理
- 臨床試験
- CRA
- 臨床開発プロジェクト
アストラゼネカ株式会社東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
・Study Delivery（SD）システムのデータ管理、指標収集、報告ツール作成、システム改善の実施 ・薬剤プロジェクト全体における文書管理サポートや臨床試験透明性の確保など、集中管理サービスの提供 ・SDプロセスおよびシステムの安定運用、事業継続計画（BCP）対応 ・SDに関するベストプラクティスの整理・共有、社内外への情報発信・円滑なコミュニケーション支援 ・Study Delivery関連の業務改善や新施策導入プロジェクトへの参画 ・安全・健康・環境（SHE）基準の遵守および法的義務の履行 ・経験に応じた柔軟なプロジェクト活動への参加 ・勇気あるリーダーシップ、創造性、協力的な文化の醸成
求める能力・経験
・臨床試験の実務経験・CRA経験をお持ちの方 ・英語での読み書き、簡単なコミュニケーション能力
事業内容
-
エージェント求人 臨床薬理試験モニター（Phase1メイン）
537~800万
- モニタリング
- 開発
- 新薬
- CRA
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 Phase1試験を中心としたモニタリング業務をご担当いただきます。 担当業務や領域は、経験・スキル・受託状況・本人の希望を総合的に考慮して決定します。 ■臨床薬理試験（Phase1）とは？ 新薬を患者に使用する前に、健康な成人ボランティアに協力いただき、安全性や体内動態を確認する薬の開発初期段階の試験です。 ■募集の背景と業務内容 優先契約の増加やスポンサーからの高度なニーズに対応するため、組織力・対応力を強化します。 モニター業務は、医療機関への訪問やコミュニケーションを通じて、関連法規・治験実施計画書・手順書に従い試験が適切に実施されていることを確認することです。 試験チームは通常、モニタリングリーダー1名＋モニター1～2名で構成されます。 試験は専門医療機関で入院下に実施されることが多く、対象は健康成人です。試験スケジュールは事前に決まるため、Phase2・3に比べ日程調整が容易で、業務時間の調整がしやすい点が特徴です。 経験に応じて、入社後モニタリングリーダーをお任せする可能性があります。 将来的には、モニタリングリーダー、プロジェクトマネージャー、ラインマネジメントなどキャリアアップの機会があります。 【仕事の魅力：転職者や活躍中のメンバーから聞かれる声】 ■専門性とビジネスパーソンとしての成長、両方が磨ける！ ・専門性とビジネススキルの両方を磨ける環境 ・薬物動態や薬事の基礎知識が求められるため、難しさとやりがいがある ・FIH（First In Human試験）、FIJ（First In Japanese試験）に携われる ・CROでは希少な、新薬のPhase1試験に関われる ・短期間で終了する試験が多く、チームマネジメント力を効率的に習得可能 ・スケジュールが立てやすく、関東近郊施設が多いため、育児・介護との両立がしやすい
求める能力・経験
【求める経験・スキル】 ・大卒以上（文理不問） ・CRA実務経験2年以上 ※モニタリングリーダーやサブリーダー経験歓迎 ・外勤可能であれば時短勤務も可 ・CRAとして自立して活動できる方 ・コミュニケーションスキル ・積極性・主体性 ・責任感 ・臨床薬理試験への興味
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 【富山】富士化学工業株式会社：治験薬の品質保証
400~850万
- QA/Quality Assu...
- 新薬
- GMP
- CAPA
- 品質保証
- 医薬
- ジェネリック医薬品
- 医薬品質管理
- バイオ医薬品品質管理
- 医療用医薬品品質管理
- 医薬研究開発
- バイオ医薬品研究開発
- ジェネリック/後発医薬品研究開...
- 新薬/先発医薬品研究開発
- 一般用医薬品研究開発
- 医薬製造
- 一般用医薬品製造
- 新薬/先発医薬品製造
富士化学工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
治験薬（原薬・製剤）等の変更・逸脱・取決めといった 品質保証業務全般を担っていただきます。 原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する 専門職として、高度な専門性に基づき、関連部門（開発、 製造、薬事など）との連携を主導していきます。 <<業務内容例>> ◎変更管理 ◎逸脱処理・CAPA ◎バリデーション ◎製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 ◎監査対応や申請業務のサポートをお願いする場合もあります <<ミッション>> ◎各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、 製品の信頼性と患者安全を最大化すること。 ◎新薬及び後発医薬品を上市すること。
求める能力・経験
◎大卒以上または同等の学力をお持ちの方 ◎基本的なパソコン操作 ◎製薬業界での開発・製造・品質関連のいずれかの 実務経験（目安：2年以上） ◎医薬品製造に関する一般的知識 ◎医薬品の開発・製造・品質管理からの キャリアチェンジ、歓迎 ◎以下のような方、優遇 ・製薬業界での品質保証業務の実務経験をお持ちの方 ・化学系、薬学系の学科を卒業されている方
事業内容
◎医薬品製造・販売 ◎医薬原薬受託合成・加工 ◎食品添加物製造・販売
エージェント求人 グローバル薬事部門 CMC薬事リーダー
1125~1539万
- 医療機器
- プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- CMC
- 規制当局対応
- 当局対応
- 低分子医薬品
- バイオ医薬品
- 課題設定
- 戦略立案
- 文書作成
- 対策立案
- 新薬/先発医薬品薬事申請
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
・複数の製品・プロジェクトにおいて、グローバルCMC薬事戦略を策定・実行し、ビジネス価値の最大化に寄与する。 ・日本のCMC薬事専門家として広くプロジェクトに関与し、適宜提言・助言・支援を行う。 ・グローバル品の社内各機能部門からなる市販後プロジェクトで、薬事専門家としての見解を提示しつつ意思決定に関与し、日本及びグローバルな規制当局対応の準備と実施、交渉をリードする。 ・当局相談資料を含むCMC関連資料の計画・作成・レビューと照会対応を行う。 ■本ポジションの魅力： Are you ready to lead the charge, managing the entire regulatory lifecycle of our diverse portfolio of groundbreaking products? You’ll have the exciting and unique opportunity to simultaneously work on Biologics, Small Molecules, and Drug/Device combinations, where your expertise impacts not just a company, but the future of healthcare. Apply now and become a pivotal part of Kyowa Kirin’s innovative legacy ・多様な製品ポートフォリオ（バイオ医薬品・低分子医薬品・医薬品／医療機器コンビネーション製品）のライフサイクル全般をリードし、グローバルに影響を与える重要な役割を担うことができる。 ・複数の領域に同時に携わるユニークな経験を通じて、企業だけでなく医療の未来にも貢献することができる。 ・急速に進むグローバル化の中で日本担当として各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進への寄与を実感することができる。
求める能力・経験
■必要な業務スキル、経験： 【必須】 ・15年以上の製薬業界経験（うち5年以上の薬事経験） ・グローバル品目（バイオ品での経験を有することが望ましい）の日本リージョンCMC薬事担当経験 ・日本当局への申請や申請後対応（照会対応を含む）の経験 ・社内外（海外を含む）担当者との協働経験 ・ピープルマネジメント経験 【歓迎】 ・欧米・APAC地域でのCMC薬事業務経験 ・薬事申請業務におけるQパートの文書作成・管理経験 ■語学要件 Japanese: Native－level Japanese proficiency English: Capable of leading discussions and negotiations with global stakeholders in English 日本語：母語もしくはそれに準じる読み書き能力 英語：英語会議で議論をリードしたり、高度な交渉をすることが可能なレベル ■求める人材像： ・高い対人スキルとコミュニケーション能力をお持ちの方 ・グローバルな視点を持ち、多様な地域・文化と協働できる方 ・複数の重要タスクを同時並行でリードできる管理能力をお持ちの方 ・CMC関連の規制や新たなサイエンスに関する知識を有する方 ・データや資料など入手情報から課題やリスクを抽出し、戦略・対策立案に向け関係者との協議を主体的に進められる方
事業内容
-
エージェント求人 第一三共 PV職（グローバルPVシステム管理職）
1000~1500万
- データベース
- システム計画策定
- 安全管理
- プロジェクト
- リーダー
- マネジメント
- プロジェクトリーダー
- 情報管理
- GVP
- コンプライアンス
第一三共株式会社東京都中央区もっと見る
仕事内容
・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務
求める能力・経験
・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験） ・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力 ・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者 ・CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。 ・目安：TOEIC 800点以上 ・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい ・Argus（症例情報管理のデータベースシステム）使用経験者が望ましい ・システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい ・安全管理業務の経験者が望ましい
事業内容
-
企業ダイレクト 【岩手】医薬品原薬のプロセス開発
519~797万
積水メディカル株式会社岩手県八幡平市もっと見る
仕事内容
医薬品原薬のプロセス開発関連業務をお任せします。 ・ラボ検討業務（化学合成検討、トレース検討、分析検討など） ・スケールアップ検討業務（試作検討、工業化検討、スケールアップ製造、設備評価検討など） 特に当部署は新規案件の獲得を期待されており、ラボ検討～パイロット製造～商用化を担当しています。 また新製品開発においては、商用生産化するための化学工学技術やプロセス開発の重要性が増しており、新技術開発にも挑戦し、事業貢献を更に拡大していきたいと考えております。
求める能力・経験
【必須】 ・有機合成のバックグランド 【歓迎】 ・有機合成実験からLC、GCなどの分析経験 ・プロセス開発、工業化検討の業務経験 ・コミニュケーション能力 ・報告書などの文書作成能力
事業内容
【検査事業】臨床検査薬・検査用具・分析装置の開発、製造、販売【医薬事業】医療用医薬品や一般医薬品の化合物の製造【創薬支援事業】新薬の開発過程で課せられる研究開発業務の受託【酵素事業】診断薬原料等の組換タンパク質等の製造
企業ダイレクト 【東京】メディカルコミュニケーター(看護師)※機器チーム/日勤専従
380~430万
株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区もっと見る
仕事内容
メーカーの窓口担当として、電話にて医療用機器の使用方法の説明・指導業務を行っています。主として下記の機器の操作方法について、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からの問い合わせにも対応して頂きます。 ・ペン型注射器（自己注射） ・在宅ポンプなど のデバイス操作案内、指導、保管方法など 1日の1人当たりの問い合わせ対応件数は5件～10件程度です。 メーカーの窓口は10～20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
求める能力・経験
【必須】 ■正看護師資格 ■病棟経験（2年以上） 【業務内容補足】他にも、下記の業務を行っています。 ■PSP/患者サポートプログラム：服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポート。 ■医療機関への訪問指導：依頼のあった医療機関に訪問をし、患者様や医療従事者の方へ、医療用機器の使用方法指導。※日帰り出張あり
事業内容
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在
企業ダイレクト ※夜勤のため月11日勤務※【東京】メディカルコミュニケーター（看護師）
430~500万
株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区もっと見る
仕事内容
製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、全国の患者様やそのご家族様、医療機関からのお電話の問い合わせ対応等をお願いしています。主に医療用デバイスの説明・指導業務を担当していただきます。 ※お問合せ例： ペン型注射器（自己注射）などのデバイス操作案内、指導、保管方法など 1日の問い合わせ対応件数は7～10件程度です。 メーカーの窓口は10～20ほどあり、様々な領域に関わることができ、また業務に付随するマニュアル作成なども行っています。
求める能力・経験
【必須】■正看護師資格をお持ちで、病棟経験2年以上 また、服薬アドヒアランス向上のサポートを目的とした、【PSP/患者サポートプログラム】を行っております。 患者様に正しく服薬してもらうため、電話やメール、SMSなど様々なコミュニケーションツールを使用し、あらゆる面で患者様をサポートしております。
事業内容
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在
企業ダイレクト ※夜勤のため月11日勤務※【東京】メディカルコミュニケーター（資格不問）
330~400万
株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区もっと見る
仕事内容
製薬企業や機器メーカーの窓口担当として、1日あたり10～15件程度の問い合わせにご対応いただきます。医療用デバイスの使用方法の説明・指導業務がメインとなります。 看護師が在籍しているチームと連携を取り、効率よく業務を進めていただきます。回答する際は資料を確認し、疑問があれば看護師チームへ相談しご対応いただきます。相手の状況を想像しながら正確な情報を伝えるコミュニケーションスキルが求められます。なお、医療業界の知識や経験は不要です。 ※研修期間は約1～２か月間程度を想定しており、期間中は日勤勤務となります。
求める能力・経験
【必須】 ■社会人経験3年以上 ■明るく前向きに業務に取り組める方 ■勉強意欲が高い方 ■簡単なOA操作能力 【歓迎】 ■コールセンターでの勤務経験
事業内容
DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,040名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2025年10月現在
エージェント求人 【未経験OK＊マイカー通勤OK】医薬品製造スタッフ<大手グループ/福利厚生充実/賃貸補助あり＞
370~550万
- 清掃
- 打錠
- 品質保証
- ジェネリック医薬品
- 洗浄
- 研修実施
- 乾燥/造粒
- 検査機器調整/検査
- 造粒/微粉砕
- 梱包/包装
- GMP
- 製品
- 製造管理
- ライン作業
- オペレーター
- SCM/生産管理/購買/物流
- 食品
- 接客
- 営業
- 工場
- 販売
トラストファーマテック株式会社福井県あわら市もっと見る
仕事内容
＜業務内容＞ ジェネリック医薬品の製造工程のいずれかをご担当いただきます。 ※配属先は現場の状況、ご希望や適性を考慮して入社までに決定します。 ▼原材料の受け入れ ▼錠剤にするための調製 ▼均一に混合して成型（打錠） ▼錠剤への印字 ▼検査、及び包装 ▼品質の最終チェック、及び出荷 など ※単純なライン作業ではなく、様々な機械を操作する機械オペレーター業務が中心となります。 ＜業務詳細＞ ・製品の製造準備 ・製造作業(造粒、整粒、混合） ・製造機器の洗浄、清掃 ・機器組立 ・製品の製造完了確認 ・次製品の製造準備 ※機械の操作等については、一つひとつ丁寧にレクチャーします。作業は基本的に2人1組で行うため、困ったことがあればいつでも先輩を頼れる環境です。未経験の方でも前職に関係なく、無理なくステップアップしていけるよう、サポートします。 ＜入社後の研修、配属＞ 〇入社後は、オリエンテーションと導入研修（座学とOJT）からスタートします。 ・製造管理や品質管理に関する「GMP教育（※）」を通じて、医薬品の基礎知識や製造ルール、安全衛生の考え方などを一緒に学んで頂きます。 （※医薬品の品質を確保・向上させる為、製造に携わる人に対して行う教育） 〇約1ヶ月後、製造チームに配属となります。 ・配属先では、約3～6ヶ月間のOJT研修として、業務について個々の成長スピードに合わせて、段階的にお教えします。 ・入社当初は業界の専門性に不安を感じていた先輩も、丁寧な研修を通じて着実にスキルを習得し、想像以上にスムーズに業務に馴染んでいます。未経験入社の方もご安心ください。 ＜会社、仕事の特徴・魅力＞ 〇ジェネリック医薬品業界のリーディングカンパニーである沢井製薬の製品の製造を通して社会に貢献することができます。 〇社員一人ひとりを大切にする社風があり、当社では年に1回、上司とのキャリア面談を実施しております。本人の希望次第では新たなチャレンジにも前向きに対応して、製造チーフやリーダーへのステップアップはもちろん、品質管理・生産管理・品質保証など、製造以外の職種へキャリアチェンジする道も開かれています。
求める能力・経験
＜必須要件＞ ・非喫煙の方または禁煙予定の方 ※業界、職種未経験歓迎 ＜歓迎する要件＞ ・製造職経験 ・医薬品、食品などの工場勤務経験 ＜こんな方にオススメ＞ ・安定した環境で長く働きたい方 ・チームで協力して作業できる協調性とコミュニケーション力のある方 ・誠実で報告・連絡・相談がキチンとできる方 ・交替勤務対応可能な方 ・何事にも意欲的に取り組める方 ・社会貢献への使命感のある方 ※医薬品の製造に関わるため、書類選考にて丁寧な作業ができる方かどうかを重視します。 ★小売業・接客業など、医薬品業界が全くの未経験から転職してきた先輩の採用実績も多数あります！ ・具体的には営業職、販売職、製造職、倉庫作業、公務員など、様々な経歴の転職者がおられます。
事業内容
医療用医薬品の製造
エージェント求人 富士製薬 製造 女性
320~700万
富士製薬工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
注射剤（充填、滅菌）に関わるオペレーター業務
求める能力・経験
・当社経営理念に共感頂ける方 「優れた医薬品を通じて、人々の健やかな生活に貢献する」 「富士製薬工業の成長はわたしたちの成長に正比例する」 ・スピード感持って何事にも取り組める方 ・他責ではなく自責として物事を考えられる方
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬（注射剤） ・医薬品と健康にかかわる情報
エージェント求人 富士製薬 品質管理職 女性
400~600万
富士製薬工業株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
≪業務内容≫ ① PV、CV、安定性試験 ② 環境試験、製薬用水試験 ③ 原料受入試験、原料サンプリング ④ その他変更管理、逸脱管理、教育訓練、バリデーション等に関する実務的な業務） ⑤ 試験室業務（試薬・試液の管理、標準品の管理、コンピュータ化システムの管理、LIMSの管理、DIに関する業務等） ※ ご希望や経験に応じて担当業務を決定させて頂きます。
求める能力・経験
必須（MUST） ・製薬会社の品質部門での職務経験 ①試験検査業務 ②試験室管理・変更管理・逸脱管理・教育訓練 ③バリデーションの実務経験 の内、2つ以上が望ましい ・当局査察対応経験 ・GMPに精通した知識 ・コミュニケーション能力 歓迎（WANT） ・LIMSの導入、バリデーション、管理経験 ・海外当局査察対応経験 ・薬剤師資格保有 ・TOEIC600点以上 その他（OTHER） ・GMPを順守した品質管理業務の安定的な実行体制の構築、改善に対して、主体的に取り組める ・品質管理部の一員として、他者を思いやり、チームとして成果を出すことに力を注げる
事業内容
医療用医薬品の開発・製造・販売 提供する製品・サービス ・産婦人科領域治療薬 ・体外診断薬 ・急性期疾患診断 ・治療薬（注射剤） ・医薬品と健康にかかわる情報
企業ダイレクト 【薬事マネージャー】在宅勤務有/定年65歳(定年後の嘱託社員も可)
800~1000万
株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門から独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ■規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ■承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ■部下の人事管理 ■その他(各種会議・研修等への参加) ※クライアントとの会議が週1回程あるため英語でのスピーキング力も必須となります。
求める能力・経験
■開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ■英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力) ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。
事業内容
■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
企業ダイレクト 【薬事スペシャリスト】在宅勤務有/定年65歳(定年後の嘱託社員も可)
600~700万
株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
受託好調により事業も拡大中。他社では経験が積みにくい再生医療等製品の当局相談の経験等、多くの経験を積むことができます。グローバル薬事部門から独立しているため、能力・知識を発揮しやすい環境です。 ■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 ■規制当局(PMDA、MHLW等)との各種相談業務 ■承認申請関連業務(クライアント様への申請業務サポート) ■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務 ■その他(各種会議・研修等への参加) ※クライアントとの会議が週1回程あるため英語でのスピーキング力も必須となります。
求める能力・経験
■開発薬事、CMC、非臨床いずれかの承認申請業務経験 ■英語力(直近のTOEICスコア750以上、又は同等以上の英語力) ※クライアントとの会議が週1回程あるためスピーキング力も必須 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。
事業内容
■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
企業ダイレクト 【郡山/医薬品製造管理】動物用医薬品/残業月10H程/年休125日/賞与約4か月
700~900万
日本全薬工業株式会社福島県郡山市もっと見る
仕事内容
医薬品製造管理者（または候補）としてGMP組織を統括し、医薬品の品質・安定供給を担保する業務を担っていただきます。医薬品等の製造技術、品質管理、品質保証、飼料関連など多岐に関わっていただく予定です。 【具体的には】 ■医薬品製造管理者としてＧＭＰ組織の統括と適正運営管理 ■GMPに基づく手順書・基準書等の作成・改訂 ■顧客・行政による監査・査察への対応 ■薬機法に基づく各種届出・申請の実施、自己点検の実施など ■製造管理者候補の育成業務 ■改善検討業務ほか
求める能力・経験
【必須】 ■薬剤師資格 ■医薬品製造管理者または品質管理責任者、品質保証責任者の経験 【働き方の魅力】年間休日125日で土日祝日休み、残業月10時間程度のためメリハリをつけて働くことができます。 賞与実績平均は、4ヶ月程度 (夏期/冬期)で、家族手当や住宅手当など手当も充実しています。
事業内容
■動物用医薬品及び医療機器等の研究開発・製造・輸出入・販売、バイオ原薬受託製造
エージェント求人 Medical Advisor （Obesity / MASH）/ 外資系製薬企業
700~1200万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
MSLと連携し、外部専門家（EE）からインサイトを獲得し、医学的課題に基づくメディカル活動を企画 EEとの共同研究（臨床/前臨床、IIS、RWE含む）によるエビデンス創出 Integrated Asset Plan / Annual Communication Planの策定（マーケ/MAxと協働し日本のニーズを反映）
求める能力・経験
理系修士以上（MD/PhD歓迎） 日本およびグローバルを含む関係者との高いコミュニケーション力・交渉力 医療/創薬領域での専門性およびMA業務理解
事業内容
-
エージェント求人 欧州系外資製薬メーカー / 新設早期開発部門 Clinical Trial Managerの募集
750~1400万
- 臨床試験
- GCP
- プロジェクト
- 予算計画
- 予算管理
- 3年～5年のグローバル治験経験
- 5年～10年のグローバル治験経...
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- スケジュール管理
- プロジェクトマネジメント
- リソース管理
- 開発
欧州系外資製薬メーカー / リモートワーク制限無し、エンゲージメント90%東京都品川区もっと見る
仕事内容
■ 職務概要 ・日本における臨床試験（治験）の立ち上げ・実行・デリバリーを統括。 ・試験のオペレーションとサイエンス両面のリードを行い、期限・品質・予算を守りながら試験成功に責任を持つ。 ・日本の試験チームを率い、グローバル・ローカルの関係者（医療機関、CRO、社内各部門）と連携しながら試験を推進。 ・Senior CTMの場合は、CTMの指導、臨床オペレーション全体の改善、ヘッドの代理なども担当。 ■ 主な業務内容 ◆ 1. 試験準備（Trial Preparation） ・ICH-GCP、国内/グローバル規制、SOP、プロトコル遵守の監督。 ・日本の試験予算作成と管理、変更時の予算更新。 ・試験関係者（社内・CRO・施設）へのトレーニング計画の実施。 ・日本の試験スケジュール・可否（Feasibility）・患者/施設コミットメントを精査。 ・医療機関の選定（データ分析、メディカル部門との連携）。 ・施設・患者向け資料、エンゲージメント計画、リクルートメント計画の策定。 ・日本側で前倒しできる作業の推進（Frontloading）。 ・ベンダー管理（アウトソーシング、品質管理）。 ・規制当局・倫理委員会への問い合わせ対応（タイムリーな回答）。 ◆ 2. 試験実施（Trial Conduct） ・治験進行の全体監視（GCP遵守、リスク監視、品質管理）。 ・患者リクルートメント状況の監視とリスク対応。 ・予算の進捗管理、品質モニタリングおよび安全性報告のサポート。 ・Investigator Meeting のサポート。 ・医療機関、PO（患者会）、外部専門家との関係構築。 ・グローバル/ローカル横断プロジェクトでの知見共有と機能改善への貢献。 ◆ 3. 試験終了（Closeout）および報告 ・データクリーニングとデータベースロックまでの管理。 ・日本の文書アーカイブを期限通り・完全にTMFへ保存。 ・CTR（治験結果報告書）を規制当局・倫理委員会へ提出。 ・治験結果を医療機関・患者へ共有（Lay summary 作成等）。 ■ 一般業務（General Accountabilities） ・医療機関、患者団体との持続的な関係構築。 ・CDP/TDO（開発計画・試験デザイン）への日本視点での早期インプット。 ・試験に関する問題をEvidenceチームと共有し、迅速に解決。 ・国内外ステークホルダーとの連携（Medical、Market Access、PAR など）。 ■ リーダーシップ（Leadership） ・チームを鼓舞し、自律・協働・挑戦を促す文化を醸成。 ・失敗から学ぶ文化の促進、ベストプラクティスの共有。 ・革新的手法やデジタル技術を取り入れ、治験のスピードと価値を向上。 ■ 役割の特徴（Job Complexity / Impact） ・国内規制・倫理基準を遵守した試験運営の指揮。 ・多国籍チーム・ベンダー・医療機関を束ねる高度な調整力。 ・Feasibility から試験デリバリーまで、日本の治験成功の最重要ポジション。 ・患者価値を最大化する治験運営により、開発スピード・品質・コストへ大きなインパクトを与える。
求める能力・経験
■ 学歴 ・大卒以上（理系生命科学領域が望ましい）。 ■ 必須スキル・経験 ・治験プロジェクトマネジメント経験（必須） ・CRO/医療機関との協業、予算管理、リスク管理を含む。 ・臨床開発・GCP・国内外規制の理解 ・多職種・多国籍チームでのコミュニケーション能力 ・Active listening、文化的配慮、明瞭な説明能力。 ・ステークホルダーを巻き込む影響力・リーダーシップ ・困難な状況下で方向性を示し、チームを動かせる能力。 ・科学的・オペレーション面での知識 ・プロトコル、患者、施設、ベンダーを理解した試験運営。 ・戦略的思考・課題解決力 ・不確実性下での意思決定、リスクバランスを踏まえた提案力。 ・優れた調整力・リソース管理能力 ・優先順位付け、スケジュール管理、複雑プロジェクトの整理。 ・英語力：CEFR B2 以上（海外チームとの協業が多いため） ■ 望ましい経験 ・同社が扱う治療領域での経験 (CRM, Inflammation, Respiratory, Oncology, Ophthalmologyなど) ・CROや患者団体（PO）との業務経験 ・医療現場の標準治療・ガイドラインへの理解
事業内容
-
エージェント求人 Safety Physician（MD）・外資系製薬企業
1000~1800万
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
グローバル BR チームと連携した Benefit/Risk プロファイル評価、および国内での安全性担保措置の企画・実行 日本特有の要件に応じた Risk Management Plan（RMP）の作成・改訂・実行 グローバルのリスク最小化策（RMM）の国内展開、および適正使用資材やラベリング内容の検討
求める能力・経験
医師免許（MD）
事業内容
-
エージェント求人 Dioseve / CMC業務_278
600~1000万
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- マネジメント
- IPS
- CMC
- 開発
- 細胞/バイオ関連
- 細胞工学研究開発
- 臨床試験
- CPC/cost per cl...
- GMP
- 文書作成
- バイオ医薬品
- 品質保証
株式会社Dioseve東京都江東区もっと見る
仕事内容
同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞から卵巣内細胞を分化誘導する技術を用いて、体外受精の成功率を大幅に向上させるだけでなく、投薬の負担を軽減させる治療法を開発しています。 現在臨床研究にフェーズが移行しており、今後はCDMO含め外部機関や規制当局とのやりとりが増加することが想定され、そこで同社としては当該パイプラインの開発に関連したCMC業務を担当できる人材を募集しています。 応募者様のキャリア構築を踏まえいずれはプロジェクト全体のマネジメントや海外を含めたCMOやCDMOとの外部リソースに対するマネジメントなどCMC全般の推進もお任せしたいと考えております。 ※リモート勤務可 (週3日以上は出社） 注：細胞を取り扱うのでラボワークや不定期に週末・休日出勤があります。またCDMOとの折衝のために出張があります。
求める能力・経験
■必須（以下すべて必要） ・バイオ系大学修了 ・企業経験3年以上 ・企業において1年以上のバイオ医薬品、細胞製品、再生医療等製品を取り扱ったプロセス開発/製造/CMC部門での経験 ・GMP、cGMPなど日本国内だけでなく海外も含めた関連法規・規制への理解 ・SOPなどの文書作成能力・経験 ・アカデミア経験のみ不可 ・日本語ネイティブ ・英語による関連技術文書の読解・作成力 ■歓迎 ・生殖医療経験 ・CMC薬事業務の経験・知識 ・医薬品・治療薬の製造・試験・品質保証の業務経験 ・iPS、ES、MSCなどの幹細胞を用いた目的細胞への分化誘導経 ・CDMOでの業務経験 ・CPCでの業務経験
事業内容
ワシントン大学の浜崎氏が発明したiPS細胞由来の受精能を有する卵細胞の誘導技術を基にした事業展開を目指すベンチャー
エージェント求人 医療法人社団ICVS_幹細胞培養_305
410万~
- 品質管理
- フィルタ/濾過
- プロジェクト
- SOP管理
- 書類作成
- 細胞/バイオ関連
- 再生医薬品
- 再生医薬品品質管理
- SOP作成
医療法人社団ICVS東京都千代田区もっと見る
仕事内容
■CPC内、細胞培養業務をお願いします。 ・ヒト幹細胞・樹状細胞・NK細胞培養（CPC内） ・製造結果、品質試験の結果の確認、書類作成など ・SOP管理（作成、運用、変更、修正） ・プロジェクト会議参加 ・資材管理、業者対応 ・幹細胞培養上清の作成（フィルター滅菌、分注など）
求める能力・経験
■必須 ・1年以上クリーンルーム内での細胞培養の経験 ■尚可 ・SOP作成経験
事業内容
高度ながん免疫療法と再生医療（幹細胞治療）を専門とするクリニック
エージェント求人 シミックCMO 製造 管理職
575~858万
シミックCMO株式会社富山県射水市もっと見る
仕事内容
≪業務内容≫ ・医薬品製造管理に関する諸業務 ・GMP査察、監査対応 ・各種マネジメントシステムに関する事項（環境、安全衛生、教育など） ・医薬品GMP管理に伴う諸対応 ・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項 ・部門予算の策定補助
求める能力・経験
必須（Must） 以下の全ての経験をお持ちの方 製薬会社または医薬品受託製造会社における製造管理業務経験 マネジメント経験
事業内容
≪富山工場≫ 【主なサービス内容 商用生産・治験薬製造】 ・処方成型（処方の最適化） ・スケールアップ＆ダウン ・製造条件サイズ適正化（80～1,700L/Lot） ・工業化検討～商用生産 ・試作～治験薬製造 ・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本）
エージェント求人 🔷【医薬品メーカーの品質管理職】未経験から挑戦可能
360~500万
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
【ポジション概要】 品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導する。 【主な業務内容】 ・ 試験業務 ・ 検体採取 ・ 試薬・標準品等の管理 ・ 機器の管理 ・ 手順書等の作成、管理 ・ その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ※主に原料採取をご担当いただく予定です。 フォークリフト（カウンター、リーチ）を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても入社後に会社負担で資格を取得可能です。 【責任・権限】※管理職以上 ・ 各種監査（社内・社外） 対応統括 ・ 部下の業務全般に管理・監督および部下の育成
求める能力・経験
必須（MUST） 医薬品製造経験または試験業務の実務経験者 ※医薬品製造経験者のキャリアチェンジ歓迎 歓迎（WANT） 一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識 資格：フォークリフト
事業内容
原薬・医療事業 ライフサイエンス事業
エージェント求人 🔷【東証プライム上場グループ／品質保証職】
350~450万
シミックCMO株式会社富山県射水市もっと見る
仕事内容
医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。 [具体的な業務内容] ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション他，GMP業務全般 ・サプライヤー監査対応 ・当局査察及び委託元監査の対応 ・委託元との品質に関する渉外業務
求める能力・経験
必須（MUST） 製薬会社または医薬品受託製造会社における3年以上の品質保証または品質管理業務の経験 歓迎（WANT） ・製薬会社での薬事業務経験 ・マネジメント経験 ・英語力
事業内容
≪富山工場≫ 【主なサービス内容 商用生産・治験薬製造】 ・処方成型（処方の最適化） ・スケールアップ＆ダウン ・製造条件サイズ適正化（80～1,700L/Lot） ・工業化検討～商用生産 ・試作～治験薬製造 ・危険物製剤対応 【生産能力（年間）】 チューブライン（5,500万本）／ボトル容器ライン（2,000万本）／ジャー容器ライン（300トン500万本）
エージェント求人 【福岡】沢井製薬🔶製造担当者
360~500万
沢井製薬株式会社福岡県飯塚市もっと見る
仕事内容
新棟増設に伴う増員募集となり未経験者も歓迎いたします。 入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。 医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください。 ・手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をご担当いただきます。 ・クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境で業務に取り組めます。
求める能力・経験
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事業内容
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エージェント求人 マウス・ラット飼育スタッフ※未経験歓迎／創薬研究支援企業／ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社
330~400万
- ペット/動物飼育
ジャクソン・ラボラトリー・ジャパン株式会社神奈川県厚木市もっと見る
仕事内容
マウス・ラットの飼育管理をして頂きます。 1）飼育作業全般（床敷交換、交配～離乳、ストックの床敷交換） 2）PCを使った社内専用端末への入力 3）飼育室備品管理 4）オートクレーブ操作 5）清掃作業
求める能力・経験
■以下いずれも必須 ・動物アレルギーがない方 ・げっ歯類、爬虫類のペット飼育をしていない方 ・普通自動車免許
事業内容
・バリアおよびアイソレータシステムによるSPF／VAF 実験動物の生産・販売 ・輸入実験動物の販売 ・実験動物を活用した付加価値サービス（non-GLPでの国内受託試験サービス／遺伝子改変モデル作製・受託飼育サービス／微生物モニタリングサービス／手術動物作製／生体試料等）