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医薬品専門職の求人一覧
全4,575件
エージェント求人 【東京・大阪】テレワーク可！！薬価コンサルタント/ シミック株式会社
650~1000万
- 資料作成
- 戦略提案
- コンサルティング業務
- プロジェクト
- 医療/ヘルスケア
- 戦略立案
- 製品
- 提案
- 開発
- 臨床試験
- コンサルタント
- 新薬
- 承認申請
- 販売
シミックグループ東京都港区もっと見る
仕事内容
【職務内容】 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。 ①製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート 薬価戦略の立案から、薬価申請資料の作成、薬価交渉、薬価収載まで、総合的にサポートします。 ②開発品の想定薬価の検討 現行の薬価算定ルールに基づいて開発品の想定薬価を検討するとともに、必要な場合（又はクライアントから要望がある場合）は、最適な薬価を取得するために検討しておくべき事項やリスク等についても検討し、対応策などを提案します。 ＜プロジェクトの特徴＞ 外資系クライアントが７～８割。近年は希少疾病用医薬品が増加傾向 ＜強み＞ 新薬薬価交渉の経験豊富なコンサルタントが在籍しており、クライアントからの評価が高く、リピートが多い CRO企業として薬価コンサルティングサービスを提供していることの希少性 PMDA相談や臨床試験などの関連業務でも高い評価 ＜魅力・やりがい＞ 様々な領域の様々な薬剤を担当できることが大きな魅力です。ご経験のない領域でも、知識を習得しながら、これまでの経験と知識を活かして活躍いただけます。 クライアントとのコミュニケーションを大切にし、薬価に関する豊富な知識でクライアントをリードしながらもクライアントの意向や要望を理解して満足いただけるコンサルティングを提供することにやりがいを感じていただける方からのご応募をお待ちしております。
求める能力・経験
【必須要件】 薬価に関する実務経験がある方（主に新薬の薬価申請業務の経験、薬価改定に関わる業務経験） 薬価制度に関する諸ルールを深く理解している方 英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【歓迎要件】 薬価申請業務を主担当として5年以上の経験があり、複数の薬価申請業務経験がある方 医薬品の製造販売承認申請業務経験がある方
事業内容
-
エージェント求人 Logomix 分子生物学研究員 CHO細胞プロジェクト責任者候補 / 創薬研究員（非臨床）_420
800万~
- バイオ医薬品
- 研究開発
- パートナー
- 合成/分離/精製研究開発
- バイオ医薬品生産
- バイオ医薬品研究開発
- バイオエンジニアリング研究開発
- プロジェクト推進
- プロジェクトマネジメント
- プロジェクト統括/責任者
- 研究テーマ設定
- 研究開発部門協業
- 研究者協働
- 基礎研究
- 微生物研究開発
- 研究開発部門連携
- 菌株培養
- 製剤スケールアップ
- 医薬研究開発
- 量産設計
- マネジメント
- 抗体医薬品
- 開発
- 修士採用
- 博士採用
- 研究指導
- 研究補佐
- 細胞工学研究開発
- 分子設計学研究
- 標的分子同定
- 低分子医薬品研究開発
- 遺伝子工学研究開発
- 外部連携
- 外部パートナー連携
- 外部ステークホルダー折衝
株式会社Logomix神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
■合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。 ＜業務内容＞ ・動物細胞（CHO細胞）を用いたバイオ医薬品の生産プロジェクトの立案、遂行 ・共同研究先及びパートナー企業との共同研究の推進 ＜入社後のキャリア＞ バイオものづくりチームの事業について ・パートナー企業（主に大企業・スタートアップ）が望む機能を細胞に付与することを目的とし、共同研究開発を担います。 ・特に、空気中のCO2を利用する水素酸化細菌を用いた研究は、低炭素社会を実現するキーテクノロジーとして注力しています。 ・大量培養技術を持つ企業「Bio Base Europe Pilot Plant」とのMOUを締結し、ガス発酵のスケールアップおよび事業化を目指しています。
求める能力・経験
■必須スキル ・修士学位修了者 ・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 （第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可） ・企業やアカデミアで、CHO細胞を用いて抗体を生産する発現株の構築に従事した経験 ■歓迎スキル ・動物細胞を用いた培養研究経験 ・抗体医薬品製造のプロセス開発の経験 ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験 ・バクテリア人工染色体のクローニング（BACクローニング）経験 ・研究チームのマネジメント経験 ・ビジネスレベル英語力 ・外部組織との協業経験
事業内容
Geno-Writing™（ゲノム大規模構築技術）は、従来のゲノム工学技術を凌駕する広範囲のゲノム領域を、高精度に設計・改変・合成することが可能なゲノム構築技術プラットフォームです。 Geno-Writing™を用いて、クライアントのご希望に合わせた細胞株・細胞システムを創出する、汎用性の高い合成生物学的ソリューション・プロバイダー。
エージェント求人 再生医療クリニックでのがん免疫療法研究職
420~600万
- 資料作成
- 解析結果評価
- 医療/ヘルスケア
- スタッフ
- 研究テーマ設定
- CPC/cost per cl...
- クリニック
- がん
- 執筆
- 論文執筆
- IPS
- GMP
- PCR
- 薬理
- 細胞工学研究開発
- 細胞/バイオ関連
- 遺伝子工学研究開発
一般社団法人志鴻会（銀座鳳凰クリニック）東京都中央区もっと見る
仕事内容
同クリニックは、再生医療およびがん免疫療法を中心とした先進医療を提供する医療機関です。 院内にはCPC（細胞培養加工施設）を併設しており、 細胞の調製から臨床応用までを一貫して実施できる体制を整えています。 細胞研究部では、既存の細胞治療技術の高度化と、 将来的な新規治療法の創出を見据えた研究活動を行っており、 研究体制強化を目的として新たに研究職を募集します。 ■業務内容 がん免疫療法および幹細胞治療に関わる研究・技術検討業務をご担当いただきます。 臨床現場と近い距離で、実際の治療に還元される研究に携われる点が特徴です。 主な業務内容 ・がん免疫・幹細胞治療に関する研究テーマの検討および技術検証 ・既存の細胞治療プロセスに対する改良・最適化の検討 ・免疫細胞・幹細胞の培養、評価、品質管理業務 ・フローサイトメトリー、PCR等を用いた細胞解析 ・臨床応用を見据えたデータ整理、解析、報告資料の作成 ・医師・培養技術者との情報共有および連携 短期的には、現在運用されている治療技術の精度向上・安定化に取り組んでいただき、 中長期的には、新たな治療アプローチの確立を目指した研究にも携わっていただく想定です。 ■組織体制 ・細胞研究部：正社員3名、非常勤1名 ・別途、細胞培養加工業務を担う技術スタッフが複数名在籍 少人数組織のため、職種の垣根を越えて意見交換が行われており、 協調性を重視しながら前向きに業務に取り組むメンバーが多い環境です。 ■業務環境・特徴 ・医療機関併設のラボにて、研究・実務を並行して実施 ・再生医療等安全性確保法をはじめとする関連法令に準拠した運用体制 ・臨床を強く意識した研究テーマ設定が可能 ・国内外から多様な患者様が来院（海外患者比率も一定数あり） ■本ポジションの魅力 ・研究成果が実際の治療に反映される「臨床直結型」の研究環境 ・少人数組織ならではの裁量とスピード感 ・専門性を深めながら、再生医療分野でのキャリア形成が可能
求める能力・経験
【必須】 ■修士号or博士号(生命科学/医学/薬学/工学等)もしくは同等の実務経験 ■細胞培養(幹細胞/iPS細胞/免疫細胞等)の経験(アカデミア・企業は問わないが、3年以上が望ましい) ■基本的な分子生物学的実験スキル(PCR/FCM/免疫染色等) ■動物細胞に対する遺伝子導入の経験(CRISPR-Cas9等) ■研究倫理および再生医療関連法規制に関する基礎理解(例：再生医療等安全性確保法、GMP/GCTP) ■新領域に対しての学習能力及び課題提案力 【歓迎】 ◆幹細胞/iPS細胞を用いた分化誘導・品質評価の経験 ◆GMP/GCTP施設での研究or製造プロセス経験 ◆臨床研究・治験への関与経験 ◆海外学会発表や英語論文執筆の経験 ◆遺伝子工学/分子生物学/細胞薬理学等の研究経験
事業内容
・がん免疫療法（WT1樹状細胞ワクチン療法・NK細胞療法など） ・幹細胞治療（自己脂肪由来幹細胞を活用した再生医療） ・自由診療の強みを活かした個別化医療 ・院内CPCでの細胞培養・品質管理による安全な治療提供
エージェント求人 医薬品製造管理者・総括製造販売責任者候補、品質保証業務スタッフ（薬剤師）/富士化学工業株式会社
750~1000万
- 製品
- 品質管理
- 監査
- 販売
- 製造管理
- 品質保証
- 業務監査
- GMP
- GQP
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
製造管理者候補・総括製造販売責任者候補として、医薬品の製造管理・品質管理・品質保証業務に従事していただきます。 【主な業務内容】 ・医薬品製造業におけるGMP関連業務全般 ・医薬品製造販売業におけるGQP関連業務 （例）・個別製品の各種GMP/GQPイベント実務 ・供給業者・委託先業者の管理業務（監査含む）
求める能力・経験
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 3年以上 ＜尚可・優遇要件＞ 医薬品の品質保証業務 5年以上ご経験者優遇 医薬品製造管理者または総括製造販売責任者のご経験ある方優遇 薬事業務のご経験のある方優遇 英語力あれば尚可
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 品質管理業務/富士化学工業株式会社
360~500万
- 品質管理
- 分析
- GMP
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
品質管理業務の担当者として、品質管理業務（検体採取、各種試験、試薬・機器管理、文書作成等）の運用の実務を主導する。 【主な業務内容】 試験業務 検体採取 試薬・標準品等の管理 機器の管理 手順書等の作成、管理 その他、GMP及び試験管理に付随する業務 ※主に原料採取をご担当いただく予定です。フォークリフト（カウンター、リーチ）を使用した業務になりますが、資格をお持ちでなくても 入社後に会社負担で資格を取得可能です。 【達成すべき目標、ミッション】 GMP及び各国規制要求事項を満たすこと 信頼性の高い分析結果の提供すること 品質の向上、納期の順守、コストの削減を満たすこと
求める能力・経験
医薬品製造経験または試験業務の実務経験者 ※医薬品製造経験者のキャリアチェンジ歓迎 ＜尚可・優遇要件＞ 一般的なGMP関連知識 一般的な試験関連知識 フォークリフト資格
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 品質保証業務スタッフ（薬剤師）/富士化学工業株式会社
600~1000万
- 報告書作成
- 品質管理
- スタッフ
- データ分析
- 製品
- 分析
- 品質保証
- 製造管理
富士化学工業株式会社富山県上市町もっと見る
仕事内容
品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。 ■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般 ・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成 ・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施 ・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施
求める能力・経験
医薬品製造業または医薬品製造販売業での品質保証業務就業経験 薬学部 卒 薬剤師 ＜尚可・優遇要件＞ 医薬品の品質保証業務 3年以上ご経験者優遇 医薬品製造管理者のご経験ある方優遇 英語力あれば尚可
事業内容
≪原薬・医薬事業≫ 原薬合成から製剤にいたる医薬品の製造に加え、医薬品に添加される賦形剤の研究・開発および製造を行っています。 ≪ライフサイエンス事業≫ 予防医療やアンチエイジングの分野で注目されはじめている天然の抗酸化素材「アスタキサンチン」の基礎研究、 用途開発、製造、販売を行っています。
エージェント求人 東京・大阪・名古屋 臨床開発モニター
500~850万
- プロジェクト
- モニタリング
- GCP
- 臨床試験
- 臨床開発企画
- 海外臨床開発
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- プロジェクトリーダー
- プロジェクトマネージャー
- 開発
内資トップクラスのＣＲＯです。東京都千代田区もっと見る
仕事内容
●医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 ・モニタリング業務 ・契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、 受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、 また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を 担っていただきます。 ・分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ・ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件の モニタリング業務にも携わることができます。
求める能力・経験
【必須条件】 GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 • 自立してモニタリング業務を実施できる方 • Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、 Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方
事業内容
-
エージェント求人 中外製薬株式会社 / 創薬化学研究員_427
600~1200万
- 有機合成/無機合成研究
- 有機合成/無機合成
- 薬理
- 開発
- 化学療法
- 化学薬品
- 化学開発
- 有機合成/無機合成研究開発
- 分子設計学研究
- 標的分子同定
- 低分子医薬品
- 低分子医薬品研究開発
- 製剤研究
- 製剤開発
- 製剤プロセス開発
- 製剤技術研究
- 液体製剤研究開発
- 固形製剤研究開発
- 研究テーマ設定
- 研究開発
- リーダー
- 化学分野
- 実験計画策定
中外製薬株式会社神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
◆創薬化学研究 ・有機合成研究・分子設計研究 ・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進 ・次世代創薬技術の開発研究
求める能力・経験
【求める経験】 ・有機合成実験の経験、及び有機合成化学を基盤とした研究を推進した経験 ・トップジャーナルに掲載されるなど、最先端の研究を主体的に推進した経験がある方が望ましい ・リーダーとして研究チームを率いた経験がある方が望ましい 【求めるスキル・知識・能力】 ・有機合成化学の深い知識と高い実践能力 ・信頼性の高いデータを取得し、多角的な視点で粘り強い考察を行う能力 ・必要な実験事実を的確に取得し、それに基づく判断を最優先に考える。 【求める行動特性】 ・専門知識を深めることに貪欲であり、そこから新たな価値を生み出す。 ・世界の科学技術では説明できていない課題に対し果敢に挑戦する。 ・協働することにより相乗効果を生み出す。 【求める資格】 ・コミュニケーションレベルの英語力 ・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 中外製薬株式会社 / 創薬におけるバイオロジクス分析研究員_425
600~1200万
- 分析
- 技術開発
- バイオ医薬品研究開発
- 分析化学研究
- 分析基盤構築
- 分析方法策定
- 要素技術開発
- 応用技術開発
- タンパク質工学研究開発
- 抗体医薬品
- 提案
- 物理
- HPLC
- 開発
- 遺伝子工学研究開発
- 改善案提案
- 修士採用
- 博士採用
中外製薬株式会社神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
◆創薬におけるバイオロジクス分析研究 新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における開発分子関連の分析評価、ならびに新規分析技術の確立
求める能力・経験
【求める経験】 タンパク質工学や抗体工学、遺伝子デリバリー研究などにおける分析評価ならびに新規分析技術の確立 【求めるスキル・知識・能力】 ・タンパク質科学、生物物理学の知識を持ち、分子の機能評価や物性評価などに関連した分析技術やその原理に精通し（例：SPRを用いた相互作用分析や熱力学的・物理化学的な分析、HPLCを用いた物性分析、質量分析を用いた分析や、細胞イメージング、タンパク質のレオロジー分析など）、新規分析系の構築の経験がある ・課題を特定し、その解決にむけた研究計画を自らの知識や文献等の調査から立案し、実行することができる 【求める行動特性】 ・分析技術の面から創薬にどのように貢献できるか常に意識し、分析を提案・実行できる ・与えられた課題の難易度に依らず常に高い当事者意識と責任感を持って業務を遂行し成果を得ることができる ・目の前の課題を俯瞰的に捉えて多様な関係者とインクルーシブに議論を行うことで、自身の貢献範囲を広げている ・新たな分析技術の開発や導入、現状改善のアイディア提案に継続的に取り組み、自身のみではなく組織全体の技術力向上に貢献する 【求める資格】 ・医学・薬学・理学・工学系修士卒以上 で、できれば博士号を取得している者 ・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 中外製薬株式会社 / 合成医薬品原薬初期プロセス研究員_426
600~1200万
- 有機合成/無機合成
- 医薬品分析
- プロセス設計
- プロセス工学研究
- プロセス設計研究
- 研究開発
- 合成/分離/精製研究開発
- 分析化学研究
- 分析基盤構築
- 分析方法策定
- プロジェクト推進
- 研究職担当
- 課題/ボトルネック特定
- 課題分析
- 課題仮説検証
- 実験計画策定
- 博士採用
中外製薬株式会社神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
◆合成医薬品原薬初期プロセス研究 ・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。 ・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。 ・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。
求める能力・経験
【求める経験】 3年以上の合成原薬プロセス研究業務経験 ▼望ましくは以下の経験を有すること フロー技術を使った検体合成、スケールアップ経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・全体を俯瞰して合成課題を適切に抽出できる方 ・抽出した合成課題に対して合理的に実験デザインの立案ができ、合成実験によって課題解決を適切にできる方 ・専門分野について英語で議論できる方 【求める行動特性】 ・最重要課題に積極的に向き合い楽しみながら課題解決できる ・的確に優先度をつけ検討を行うことによって短期間で成果を最大化する ・全体最適を追及し関係者を巻き込みながら課題解決を行う 【求める資格】 ・博士卒以上 ・一定以上の英語力（目安：TOEIC 730点以上）
事業内容
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 デルフィ株式会社 Study Manager(1週間以内)
650~1200万
- 予算管理
- マネジメント
- 臨床試験
- プロジェクトマネジメント
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- チームリーダー
- モニタリング
デルフィ株式会社東京都港区もっと見る
仕事内容
職務内容 国際共同試験および国内試験の試験責任者として以下のマネジメント業務を実施する 臨床試験の立ち上げ、実施、終了ならびに規制当局査察にかかるオペレーション業務の遂行 臨床試験の国内における実施可能性の調査 第三者機関（CRO等ベンダー）との協働および業務進行管理 臨床試験の実施施設の選定 臨床試験実施中のタイムライン、予算、品質、進捗の管理 臨床試験実施中に起こるRiskやIssueの管理 チームメンバーの指導、監督および業務進行の管理 関係者、関連部署との適切なコミュニケーション
求める能力・経験
必須条件 医薬品の臨床試験のモニタリング業務、モニタリング管理経験 歓迎条件 臨床試験のマネジメント経験、プロジェクトマネジメント経験、チームリーダー経験 治験の立ち上げ業務や適合性調査にかかわる業務の経験 国際共同試験、Oncology領域の担当経験 第三者機関（CRO等ベンダー）との交渉窓口の経験 英語を用いたメール、ミーティング、プレゼンテーションのコミュニケーションスキル（TOEICスコア700程度） 様々な立場の関係者に正しく伝え、理解を促し、粘り強く交渉できる リーダーシップを発揮するための対人関係を構築できる 社内スタッフや医療機関の外部顧客と自発的に協働し、プロジェクトを推進できる 複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる
事業内容
-
企業ダイレクト 【神奈川/品質保証業務】明治グループの国内医薬品製造中核会社/制度充実◎
420~700万
Ｍｅｉｊｉ Ｓｅｉｋａ ファルマテック株式会社神奈川県小田原市もっと見る
仕事内容
当社の医薬品の品質保証業務をご担当いただきます。下記の業務の中から、経験や力量を確認し、担当品目を割り振り、徐々に担当業務を増やしていきます。 【業務内容】 ■医薬品製造の基準や手順、製造方法、試験方法、設備等の変更の管理 ■作業や試験等で発生した逸脱の管理 ■ユーザー等からの苦情品の調査 ■原料や資材等の供給者の管理 ■製造記録の照査、試験記録の照査 ■各種手順書類の作成(品質保証業務他) ■当局製造販売業者等の査察対応等 （業務内容の変更の範囲）当社業務全般
求める能力・経験
【必須】■GMPの管理のもとで医療用医薬品(ジェネリック医薬品やOTC含む)の品質保証業務の経験がある方。または、同等の経験をされた、医薬品製造や医薬品品質管理業務を経験された方。 ■Word・Excelの基本操作ができる方 ■コミュニケーションスキルのある方 【歓迎】■英語力のある方(文書読解/英会話)
事業内容
■医療用医薬品の製造(主力製品：経口薬/無菌注射剤)
企業ダイレクト 【国内･海外薬事(海外申請未経験可)】“最先端がん治療装置”を世界へ
550~800万
株式会社ビードットメディカル東京都江戸川区もっと見る
仕事内容
当社で開発中の陽子線がん治療装置及び周辺機器に関する薬事対応をお任せします。まずは日本国内の申請業務から始め、弊社の経験豊富なシニアスタッフのOJTのもと、海外への申請にも取り組んでいただきます。 【具体的には】 ■国内申請対応（申請書類の作成・整備、PMDAの照会事項への回答、交渉、審査員面談対応など） ■QMS構築（ルール構築、教育訓練、監視及び測定など） ■海外申請対応（申請書類の作成・整備、薬事コンサルを通じた規制当局の照会事項への回答、交渉、審査員面談対応など） ■その他（申請計画の立案・管理、社内への薬事・品質保証に関する教育など）
求める能力・経験
【必須】■高度管理医療機器（クラスlll以上）の国内申請経験 ■薬事に関する経験5年以上 ■QMS/ISO13485に関する業務経験 【歓迎】■医療機器の海外申請経験 ■英語の読み書きスキル（※業務で英語をはじめとした外国語を使用しますが、基本的には翻訳ツールの活用を想定しています。） 【求める人物像】■未知の業務、困難な状況であっても臨機応変に考え、前向きに取り組める方 ■指示待ちではなく、自ら思考しチャレンジできる方 ■コンプライアンス意識を持ち、細かなことにも気を配れる方
事業内容
1)陽子線がん治療装置の製造・販売等 2)粒子線がん治療に関わるコンサルティング等
企業ダイレクト 薬物動態試験責任者または候補者/在宅勤務可能！（研究所は茨城県鹿島市）
600~1000万
メディフォード株式会社茨城県神栖市もっと見る
仕事内容
製薬会社やベンチャー、アカデミアから受託した医薬品開発において、生体試料中の医薬品代謝物の構造解析に関わる試験責任者業務もしくは準ずる業務をご担当いただきます。 【具体的には】生体試料（血漿、尿、糞、胆汁など）からの代謝物抽出方法の確立、精密質量分析計（HRMS）を用いた測定条件設定、MSおよびMS/MSスペクトルを基にした代謝物の構造推定、標準品との比較による代謝物同定、試験データの解析・レポート作成、分析機器の保守管理を行います。部署内でも新規のポジションになるため、主体性を発揮頂き易い環境です。
求める能力・経験
【必須】■有機合成の経験 【歓迎】※以下はお持ちでなくても問題ございません ■質量分析計（Orbitrap, Q-TOF 等）による代謝物構造解析経験■GLPもしくは信頼性基準下での業務経験 【歓迎要件】■試験責任者経験■GLPもしくは信頼性基準下での業務経験 【魅力】社員が長く勤務できるような職場環境が整っています。在宅勤務制度やフレックスタイム制度を設けており各々の家庭環境に合わせて働くことができます。そういった環境の良さから社員同士も仲が良く、平均勤続年数16年と定着率が高いです。手に職つけ、腰を据えて働きたい方にはお勧めです！
事業内容
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
エージェント求人 医薬品製造オペレーター 富士化学工業株式会社
360~850万
富士化学工業株式会社富山県上市町, 富山県上市町もっと見る
仕事内容
【業務内容】 医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務
求める能力・経験
◆製造オペレーター 未経験◆ ・業界不問 ・キャリアチェンジ歓迎 ・未経験者歓迎（医薬品業界に興味のある方、夜勤可能な方） ◆製造オペレーター 医薬品製造経験者◆ ・医薬品業界での製造経験をお持ちの方 ◆製造オペレーター 医薬品製造リーダー経験者◆ ・医薬品業界での製造リーダー/班長の経験 ・医薬品メーカーで原薬または製剤の製造工程で5年以上の実務経験 ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験 ◆製造オペレーター 管理職候補◆ ・医薬品製造経験 10年以上 ・SOP・ドキュメント作成、データ解析の実務経験 ・医薬品メーカー製造業務でのリーダー（例：班長・主任・係長等）または管理職経験 "下記いずれかの経験者” ・医薬品原薬（有機合成）の工業化経験者、または工業化を含む経験者 ・医薬品（製剤事業）の工業化経験者、または工業化を含む経験者" ※ほとんどの方が中途入社のため、馴染みやすい環境！
事業内容
原薬・医療事業 ライフサイエンス事業
エージェント求人 ADC原薬の製造業務（小名浜）
400~550万
- 点検
- 衛生管理
- メンテナンス
- 在庫管理
- Microsoft Excel
- Microsoft Word
- PC/Web
- PC
- 製品
第一三共株式会社福島県いわき市もっと見る
仕事内容
・ADC原薬の製造業務 ・製造施設・設備の点検、メンテナンス ・製造所の衛生管理維持業務 ・原材料の受入、在庫管理
求める能力・経験
・Word、Excelを用いた基本PCスキル ・医薬品を含む化学製品の製造業務経験 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・理系の高校、高専、大学等を卒業
事業内容
-
エージェント求人 【ツムラグループ企業/藤枝市】品質保証～経験者歓迎/完全週休2日制（年休128日）/福利厚生充実～
455~540万
- SCM/生産管理/購買/物流
- 物流/生産管理職担当
- QMS
- 品質管理
- 文書管理
- 医薬品物流
- 監査
- 品質保証
- GMP
- GQP
株式会社ロジテムツムラ静岡県藤枝市もっと見る
仕事内容
株式会社ツムラの100%出資による唯一の物流子会社である当社にて医薬品物流の品質保証に関する下記業務をご担当いただきます。 【業務詳細】 ・医薬品の輸配送と保管に関する品質管理業務 ・元請会社（物流委託元会社）の品質部門との調整業務 ・社内における医薬品物流センターへの品質管理指導 ・医薬品の品質管理に関わる文書管理やQMSの運営 ・社内品質監査の計画と実施、社外品質監査への対応 【所属部署】 ・部署名：管理部 経営管理課 ・組織構成：4名【課長/50代：１名、メンバー/30〜40代：3名、（男性2名、女性3名）】 【このポジションで期待する役割】 ・幅広い業務に携わりながら、会社の成長を支える中核社員としての活躍を期待します。 【求める人材像】 ・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方 ・周囲との円滑なコミュニケーションを心がけて取り組める方 ・説明責任を果たし、周囲の方への指摘や指導ができる方
求める能力・経験
【必須条件】 ・品質保証の経験がある方 ・GQP/GMP/GDPに関する知見または業務経験がある方
事業内容
株式会社ツムラの100%出資による物流子会社です。主に医薬品、医薬部外品、化粧品の運送・倉庫・流通加工を行う総合ロジスティクス企業です
エージェント求人 【勝山ファーマ株式会社】品質管理【品質試験グループ／既存製品の理化学試験、微生物・無菌試験中心】
400~900万
- 試験検査
- 品質管理
- 自動車/輸送機械
- メンテナンス
- 検査機器調整/検査
- 管理職
- 自動車/輸送機器
- リーダー
- 自動車
- 分析機器
- 分析
- 安定性試験
- 危険物取扱
- 食品
勝山ファーマ株式会社福井県福井市もっと見る
仕事内容
同社にて医薬品の品質管理のための品質試験検査業務に従事いただきます。 ご経験に合わせて、理化学試験担当または微生物試験・無菌試験担当として配属となります。 ■医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 ■安定性試験に関する業務 ■試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ■手順書及び報告書の作成 ※同社他ポジションとの併願も可能です。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます（通勤手当上限なし） ■年間休日126日、フレックスタイム制あり（コアタイム無）、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで～600万円の待遇、リーダークラスで600～800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎：借り上げ社宅制度、社有物件（ワンルーム、世帯向け）、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■理化学試験担当→分析試験のご経験をお持ちの方 ■微生物・無菌試験担当→クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者など、薬品取り扱いの為の資格をお持ちの方 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方
事業内容
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
エージェント求人 【勝山ファーマ株式会社】品質保証＜管理職候補＞
500~900万
- 自動車/輸送機械
- 点検
- 自動車/輸送機器
- リーダー
- GMP
- 工場
- CAPA
- QA/Quality Assu...
- 管理職
- 品質管理
- 監査対応
- 自動車
- 査察
- 監査
- 内部監査対応
- 品質保証
- 内部監査
- マネジメント
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仕事内容
医薬品GMP工場における品質保証(QA)業務全般を担当していただきます。 現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ■GMPに基づく品質保証業務全般 ■製造記録・試験記録等のレビューおよび承認 ■逸脱・変更管理・CAPA、内部監査対応および査察対応(当局・顧客) ■品質関連文書(手順書・報告書等)の作成・改訂 ■製造現場の確認、点検 ※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます（通勤手当上限なし） ■年間休日126日、フレックスタイム制あり（コアタイム無）、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで～600万円の待遇、リーダークラスで600～800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎：借り上げ社宅制度、社有物件（ワンルーム、世帯向け）、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■品質管理または品質保証に関わる実務経験又は製造の実務経験 ■デスクワークだけでなく、現場部門を含む他部門と円滑にコミュニケーションが取れる方 ■医薬品業界またはGMP環境での業務経験 【歓迎要件】 ■英語力(文書読解レベル以上) ■マネジメントまたはリーダー経験
事業内容
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
エージェント求人 【勝山ファーマ株式会社】生産技術開発／製造技術部
400~900万
- 稼働時適格性確認/PQ
- 品質管理
- 管理職
- 自動車/輸送機械
- リーダー
- 自動車/輸送機器
- GMP
- 文書作成
- 自動車
- 洗浄
- 生産計画
- 工場
- 食品
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仕事内容
医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する業務に携わっていただきます。 ■製剤の適格性評価（PQ ）及びバリデーション PV ）の計画・実施 ■製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ■各種技術文書作成 ■品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート ※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます（通勤手当上限なし） ■年間休日126日、フレックスタイム制あり（コアタイム無）、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで～600万円の待遇、リーダークラスで600～800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎：借り上げ社宅制度、社有物件（ワンルーム、世帯向け）、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験 【歓迎要件】 ■GMPの知見があり、製剤の適格性評価（ PQ) 、バリデーション（ PV) 、製剤試作等の経験
事業内容
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
エージェント求人 【勝山ファーマ株式会社】品質管理＜管理職候補＞【既存製品の理化学試験、微生物・無菌試験中心】
500~900万
- メンテナンス
- 検査機器調整/検査
- 自動車/輸送機械
- 分析機器
- 品質管理
- 試験検査
- 管理職
- 分析
- リーダー
- 自動車/輸送機器
- 自動車
- 安定性試験
- マネジメント
- 危険物取扱
- 食品
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仕事内容
同社にて医薬品の品質管理のための品質試験検査業務に従事いただきます。 ご経験に合わせて、理化学試験担当または微生物試験・無菌試験担当として配属となります。 ■医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 ■安定性試験に関する業務 ■試験室の標準品、試薬試液など管理業務 ■試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 ■手順書及び報告書の作成 ※同社他ポジションとの併願も可能です。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます（通勤手当上限なし） ■年間休日126日、フレックスタイム制あり（コアタイム無）、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで～600万円の待遇、リーダークラスで600～800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎：借り上げ社宅制度、社有物件（ワンルーム、世帯向け）、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■理化学試験担当→分析試験のご経験をお持ちの方 ■微生物・無菌試験担当→クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験 ■メンバーマネジメントのご経験（人数・規模不問） 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者など、薬品取り扱いの為の資格をお持ちの方 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方
事業内容
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
エージェント求人 【勝山ファーマ株式会社】品質管理＜管理職候補＞【新規製品の分析法確立・バリデーション中心】
500~900万
- 品質管理
- 自動車/輸送機器
- 稼働時適格性確認/PQ
- 自動車/輸送機械
- 細胞/バイオ関連
- 管理職
- リーダー
- 製品
- 自動車
- 品質保証
- 提案
- 洗浄
- 品質担保
- 工場
- 開発
- 分析
- 危険物取扱
- マネジメント
- 化学品
- 食品
- 分析機器
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仕事内容
同社の品質保証部にて、試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。 ■分析法開発・改善、分析バリデーション業務 ■プロセスバリデーションに関する品質評価 ■承認前のPQ、試作品の評価、医薬品原材料品質評価 ■試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど ＜品質テクニカルサービスグループについて＞ 新製品の移管、海外工場からの製造移管に伴う際のバリデーション、分析法の確立、設備変更時の品質担保を行う部署です。 品質試験グループは、既存製品に関するルーチン試験を担当するのに対し、新たに製造する製品に関わるのがこちらの部署です。※併願可能 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます（通勤手当上限なし） ■年間休日126日、フレックスタイム制あり（コアタイム無）、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで～600万円の待遇、リーダークラスで600～800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎：借り上げ社宅制度、社有物件（ワンルーム、世帯向け）、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■分析試験業務・分析機器の取り扱いの経験 ■医薬品・化学品の品質管理のご経験 ■メンバーマネジメントのご経験（人数・規模不問） 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者の資格をお持ちの方 ■医薬品、化学品の開発業務のご経験 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方 ■英語でのコミュニケーションが可能な方（あれば尚可）
事業内容
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
エージェント求人 【勝山ファーマ株式会社】製造技術
400~800万
- 据付時適格性確認/IQ
- 自動車/輸送機器
- 稼働性能適格性確認/OQ
- 稼働時適格性確認/PQ
- 自動車/輸送機械
- 梱包/包装
- 管理職
- リーダー
- 文書作成
- 自動車
- 施設/設備管理
- 食品
- 備品/設備管理
- 保全業務
- 設備管理
- 生産技術
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仕事内容
同社の製造技術業務をご担当いただきます。 ■設備投資計画の立案 ■製造設備(製剤・包装設備)の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ)の実施及び文書作成 ■製造設備(製剤・包装設備)への品種追加の検討業務 ■包装仕様、資材の変更に伴う技術検討の実施及び文書作成 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます（通勤手当上限なし） ■年間休日126日、フレックスタイム制あり（コアタイム無）、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで～600万円の待遇、リーダークラスで600～800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎：借り上げ社宅制度、社有物件（ワンルーム、世帯向け）、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■生産技術のご経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■設備の適格性評価(DQ/IQ/OQ/PQ) ■設備メーカー、材料メーカー、社内関係各部署との交渉・折衝業務経験 ■機械保全業務 ■包装仕様、資材検討に関する業務経験がある方 ■食品・医薬品製造等の設備管理に関する業務経験がある方
事業内容
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
エージェント求人 【勝山ファーマ株式会社】品質管理【新規製品の分析法確立・バリデーション中心】
400~800万
- 品質管理
- 自動車/輸送機器
- 自動車/輸送機械
- 稼働時適格性確認/PQ
- 製品
- 細胞/バイオ関連
- 管理職
- リーダー
- 自動車
- 品質担保
- 品質保証
- 提案
- 洗浄
- 工場
- 開発
- 分析
- 食品
- 危険物取扱
- 化学品
- 分析機器
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仕事内容
同社の品質保証部にて、試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。 ■分析法開発・改善、分析バリデーション業務 ■プロセスバリデーションに関する品質評価 ■承認前のPQ、試作品の評価、医薬品原材料品質評価 ■試験法技術移管、溶出挙動同等性、バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど ＜品質テクニカルサービスグループについて＞ 新製品の移管、海外工場からの製造移管に伴う際のバリデーション、分析法の確立、設備変更時の品質担保を行う部署です。 品質試験グループは、既存製品に関するルーチン試験を担当するのに対し、新たに製造する製品に関わるのがこちらの部署です。※併願可能 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます（通勤手当上限なし） ■年間休日126日、フレックスタイム制あり（コアタイム無）、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで～600万円の待遇、リーダークラスで600～800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎：借り上げ社宅制度、社有物件（ワンルーム、世帯向け）、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■分析試験業務・分析機器の取り扱いの経験 ■医薬品・化学品の品質管理、環境分析のご経験 【歓迎要件】 ■危険物取扱者や毒物劇物取扱者の資格をお持ちの方 ■医薬品、化学品の開発業務のご経験 ■医薬品・食品・化粧品・化学業界でのご経験をお持ちの方 ■英語でのコミュニケーションが可能な方（あれば尚可）
事業内容
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
エージェント求人 【勝山ファーマ株式会社】生産技術開発／製造技術部＜管理職候補＞
500~900万
- 自動車/輸送機器
- 自動車/輸送機械
- GMP
- 文書作成
- リーダー
- 自動車
- 洗浄
- 生産計画
- 稼働時適格性確認/PQ
- 品質管理
- 管理職
- 工場
- マネジメント
- 食品
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仕事内容
医薬品をGMP工場で製造するための技術を検討・推進・維持する業務に携わっていただきます。 ■製剤の適格性評価（PQ ）及びバリデーション PV ）の計画・実施 ■製造工程（スケール変更・原薬変更）、製造機器、洗浄にかかわる技術検討 ■各種技術文書作成 ■品質、収率、コスト改善活動、及び、異常、苦情発生時の技術サポート ※試作や立ち合いの生産計画により休日出勤の可能性があります。振替休暇取得可。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます（通勤手当上限なし） ■年間休日126日、フレックスタイム制あり（コアタイム無）、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで～600万円の待遇、リーダークラスで600～800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎：借り上げ社宅制度、社有物件（ワンルーム、世帯向け）、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■製薬メーカー、もしくは化学、食品、化粧品等の製造および技術関連部門における業務経験 ■GMPの知見があり、製剤の適格性評価（ PQ) 、バリデーション（ PV) 、製剤試作等の経験 【歓迎要件】 ■メンバーマネジメントのご経験（人数・規模不問）
事業内容
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与