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医薬品専門職の求人一覧
全4,583件
エージェント求人 【勝山ファーマ株式会社】製造オペレーター（交替制）
300~700万
- 自動車/輸送機器
- 管理職
- リーダー
- 点検
- 自動車/輸送機械
- 衛生管理
- 自動車
- 清掃
- 化学品
- 食品
勝山ファーマ株式会社福井県福井市もっと見る
仕事内容
手順に従って、医薬品の製造作業を行っていただきます。 ■製造作業、設備清掃、組み立て作業 ■設備等の日常点検 ■衛生管理の日常点検 ■安全第一で作業、職場の安全維持・改善活動に努める 原則1週間は同じ固定シフトですが、生産状況により週の途中で別シフトになることもあります。 基本的に土日休みです。状況によっては休日の作業が発生しますが、手当を支給します。 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます（通勤手当上限なし） ■年間休日126日、フレックスタイム制あり（コアタイム無）、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで～600万円の待遇、リーダークラスで600～800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎：借り上げ社宅制度、社有物件（ワンルーム、世帯向け）、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■製造のご経験をお持ちの方 ■交替勤務が可能な方 【歓迎要件】 ■医薬品・化学品・食品・化粧品などの製造業のご経験
事業内容
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
エージェント求人 【勝山ファーマ株式会社】品質保証スタッフ
400~800万
- 自動車
- QA/Quality Assu...
- 自動車/輸送機器
- リーダー
- 工場
- GMP
- 監査
- CAPA
- 点検
- 内部監査対応
- 自動車/輸送機械
- 管理職
- 監査対応
- 内部監査
- 品質管理
- 品質保証
- 査察
- 医薬/バイオ素材
- マネジメント
- 医薬
勝山ファーマ株式会社福井県福井市もっと見る
仕事内容
医薬品GMP工場における品質保証(QA)業務全般を担当していただきます。 現場に近い立場で、製造部門・品質管理部門と連携しながら、GMPに基づく品質保証体制の維持・向上に貢献いただくポジションです。 ■GMPに基づく品質保証業務全般 ■製造記録・試験記録等のレビューおよび承認 ■逸脱・変更管理・CAPA、内部監査対応および査察対応(当局・顧客) ■品質関連文書(手順書・報告書等)の作成・改訂 ■製造現場の確認、点検 ※担当業務範囲はご経験・スキルに応じて調整予定 ◆おすすめポイント◆ ■勝山のエリアで100年以上医薬品を製造している会社です。 ■外資系の企業でありながら、福井県から転勤することなく働くことが可能です。福井市方面から中部縦貫自動車道経由で出勤している方も多くいらっしゃいます（通勤手当上限なし） ■年間休日126日、フレックスタイム制あり（コアタイム無）、所定労働時間7時間30分で働きやすい環境です。 ■メンバークラスで～600万円の待遇、リーダークラスで600～800万円、管理職クラスで900万円以上と、福井の中でも高い年収水準が魅力です。 ■UIターン歓迎：借り上げ社宅制度、社有物件（ワンルーム、世帯向け）、引越費用負担、家賃補助が充実しています。
求める能力・経験
【必須要件】 ■品質管理または品質保証に関わる実務経験又は製造の実務経験 医薬に限らず化学、電気など別業界も歓迎します。 ■デスクワークだけでなく、現場部門を含む他部門と円滑にコミュニケーションが取れる方 【歓迎要件】 ■医薬品業界またはGMP環境での業務経験 ■英語力(文書読解レベル以上) ■マネジメントまたはリーダー経験
事業内容
医療用医薬品の製造、輸入、輸出、販売、ライセンス供与
企業ダイレクト [佐賀/鳥栖市]製造職(化粧品原料・製剤)年休121日/土日祝休/第二新卒OK/夜勤無
300~350万
三省製薬株式会社佐賀県鳥栖市もっと見る
仕事内容
医薬部外品・化粧品等の原料製造および製剤生産業務をご担当いただきます。製造職では珍しい土日祝休み・長期休暇ありのポジションです。働き方を改善したい方におすすめです！ ■化粧品製剤の生産 ・基剤に有用成分を配合し撹拌、乳化し製剤に仕上げる。 ・撹拌タンク、乳化機、充填ライン機械などの操作が中心の業務です。 ■化粧品の原料（化粧品製剤に配合する成分）の生産 ・植物等の自然由来原料から有用成分を抽出し精製。 ・原料として販売する為の容器に充填します。
求める能力・経験
★未経験・第二新卒歓迎 【歓迎】■食品/化粧品/化学品等の製造業務経験 ■基準書やマニュアルに沿って正確に作業ができる方 ■機械の操作に関心がある方 【魅力】 ■自然由来の原料を使用した化粧品製造に携われる希少性。 ■土日祝休・年休121日・残業平均20h程度に加えて、夜勤無しのシフト制の為、基本的に同じ時間帯での勤務となりワークライフバランスを重視しながら長期的に就業できる環境です。 ■少人数チーム(5名)での連携を重視した働き方で人間関係も良好です。 ■将来的には希望や適性に応じて役職や他部署へのチャレンジも可能です。
事業内容
■化粧品原料の開発、製造、販売 ■医薬部外品/化粧品の開発、製造、販売（通信販売・OEM）
エージェント求人 品質保証職(管理職候補)
600~900万
- GMP
- QMS
- 逸脱管理
- CAPA
株式会社サイト-ファクト兵庫県神戸市もっと見る
仕事内容
・GCTP/GMPおよび規制要求事項に準拠した品質マネジメントシステム(QMS)の構築と維持・運用 ・品質目標、運用基準および運用手順の確立・実施（一貫性とコンプライアンス維持） ・自己点検の実施による品質システムの有効性評価と、課題発掘による継続的なQMSの改善 ・品質問題、不適合、逸脱および苦情調査の主導と、是正措置および予防措置(CAPA)の実施 ・品質関連の課題の部門横断的な取り組みのリードと他部門へのサポート ・品質保証ユニット内の人材育成・教育
求める能力・経験
＜必要な経験・スキル等＞ ・医学、薬学、ライフサイエンス、または関連分野の修士号以上の学位取得者 （ただし、業界および業務経験を有する場合はその限りではない） ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における品質保証業務経験 ・cGMP、GCTP、ISO 9001、ISO 13485等の品質管理の原則、規制および規格に関する知識 ・対人スキル、他部門、他社と協力体制を築ける能力 ・業務で必要な英語文書（例えばSOP）の読解力 ＜望ましい経験＞ ・品質保証業務の遂行にあたり、英語でコミュニケーションを取る力
事業内容
・CMO/CDMOサービス(プロセス開発～治験品製造～商用製造まで) ・品質試験/特定解析受託サービス ・製造管理システムの開発/販売/導入支援サービス ・各種コンサルテーション
企業ダイレクト 【大阪】医薬品の製剤開発・処方設計/ジェネリックメーカー/プライム上場
488~752万
東和薬品株式会社大阪府門真市もっと見る
仕事内容
R&D本部にて、医薬品(内服固形、注射、液剤、軟カプセル等)の処方設計および製造プロセス開発を担当します。先発分析からCTD資料作成まで、開発の全工程に深く関わることが可能です。 (1)開発品の先発分析・処方設計 (2)パイロット試験用検体の製造 (3)工業化部門への技術移管・治験薬製造補助 (4)CTD申請資料の作成、照会事項への対応 ■ご経験に合わせ、固形製剤中心の部署または注射・液剤も扱う部署へ配属。最新の製剤技術を駆使し、高品質な医薬品を世に送り出すやりがいのある業務です。
求める能力・経験
【必須】■製剤開発（処方設計・工業化検討等）に関わる経験3年以上 ■医薬品・製薬業界の知識■英語力（学ぶことに抵抗がないこと） 【歓迎】普通自動車運転免許（工場への資材運搬等で使用） 【担当製品】固形製剤もしくは注射・液剤（ご経験に応じ決定） 【仕事の進め方】チームで製剤開発を担当。メイン担当として1つの製剤を担当し、サブ担当として3～4品目を受け持つ。1つの製剤に対し、処方設計で約1年、分析～移管までは約2年ほど。（製剤によって異なる）
事業内容
【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等
エージェント求人 ワクチンメーカーでの品質保証◆香川県観音寺市/正社員/完全週休二日制
550~700万
- QA/Quality Assu...
- 品質管理
- 点検
- GMP
- 事務
- 衛生管理
- 品質保証
- 逸脱管理
- リーダー
- 製造管理
一般財団法人阪大微生物病研究会香川県観音寺市もっと見る
仕事内容
香川県の主要拠点である瀬戸事業所における品質保証業務、組織マネジャー業務支援をお任せします。 【具体的には】 ・GMP上の責任者業務の実施 ・逸脱管理 ・変更管理 ・衛生管理 ・自己点検等の業務 ・QA主催の会議体運営、事務局業務
求める能力・経験
≪必須≫ ・医薬品GMPにおける品質保証業務の経験 ≪歓迎≫ ・TOEIC 550点相当以上の英語力をお持ちの方 ・医薬品GMPにおける製造管理、品質管理業務の経験 ・小規模チームのリーダーとしての業務推進の経験
事業内容
微生物病に関する研究 ワクチン等の製造及び販売 学術研究への助成 臨床検査
エージェント求人 分子生物学研究員 CHO細胞プロジェクト責任者候
600~1200万
- プロジェクト
- 資金調達
- パートナー
- 研究開発
- バイオ医薬品
- 開発
- 細胞/バイオ関連
- 細胞工学研究開発
- 遺伝子工学研究開発
- マネジメント
- 抗体医薬品
- バイオエンジニアリング研究開発
- バイオ医薬品研究開発
- バイオエンジニアリング
株式会社Logomix神奈川県横浜市もっと見る
仕事内容
同社は2019年創業の東京科学大学（旧 東京工業大学）発の、 大規模ゲノム構築技術を持つ細胞エンジニアリングスタートアップです。 経産省推進のJ-Startupに選出され、多数の受賞歴があります。 2025年に総額28億円の資金調達を完了し、長期的な視点で研究に専念できる環境です。 ・動物細胞（CHO細胞）を用いたバイオ医薬品の生産プロジェクトの立案、遂行 ・共同研究先及びパートナー企業との共同研究の推進 ＜配属先＞ バイオモノづくりグループと創薬グループの兼務 ※横断的に貢献いただきます ※R&D全体としては25名程度 ＜入社後のキャリア＞ バイオものづくりチームの事業について ・パートナー企業（主に大企業・スタートアップ）が望む機能を細胞に付与することを目的とし、共同研究開発を担います。 ・特に、空気中のCO2を利用する水素酸化細菌を用いた研究は、低炭素社会を実現するキーテクノロジーとして注力しています。 ・大量培養技術を持つ企業「Bio Base Europe Pilot Plant」とのMOUを締結し、ガス発酵のスケールアップおよび事業化を目指しています。
求める能力・経験
・分子生物学手法を用いた研究業務に3年程以上従事した経験 （第二新卒は、企業での経験がなくとも、類似研究業務にアカデミアで3年従事していれば可） ・企業やアカデミアで、CHO細胞を用いて抗体を生産する発現株の構築に従事した経験 歓迎スキル ・動物細胞を用いた培養研究経験 ・抗体医薬品製造のプロセス開発の経験 ・プラズミド作製などの遺伝子工学の経験 ・バクテリア人工染色体のクローニング（BACクローニング）経験 ・研究チームのマネジメント経験 ・ビジネスレベル英語力 ・外部組織との協業経験 【求める人物像】 合成生物学による新しいバイオ産業に興味のある方を募集します。
事業内容
株式会社Logomixは大規模ゲノム改変技術プラットフォームであるGeno-Writing™をベースに、ヒトやバクテリアの創薬・高機能化・物質生産に取り組む合成生物学スタートアップです。Logomixの技術の優位性は、ノーベル賞を受賞したCRISPR（クリスパー）など従来のゲノム編集技術単独では不可能なレベルで、より大規模かつ自由自在にゲノム改変が可能な点にあることです。この技術で世界のあらゆる産業に貢献することを目指します。
エージェント求人 【経験者】プロジェクトマネージャー（東京、大阪）
600~1000万
CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■仕事についての詳細 弊社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断的なタスク、タイムライン、予算の管理、課題抽出、および解決を行う ・プロジェクト運営の改善提案を行う 具体的には ・プロジェクト開始から終了までのオーバーサイト ・クライアントへの全体的な窓口 ・社内外の会議のファシリテーション ・社内のコミュニケーションの円滑化とチームビルディング ・実施中に発生する種々の問題の解決と再発防止策の策定 ・プラン類の作成と管理 ・タイムライン・費用の管理 ・質やリスクのマネジメント 【組織について】 現在25名ほど在籍しています CRO（外資・内資）でCRA・DM・PV等の経験がある方、製薬企業で10～20年以上臨床開発に携われてきた方など様々なメンバーが在籍しています
求める能力・経験
【必須要件】 ・製薬会社やCROでのプロジェクトマネジメント経験3年以上 （アソシエイトプロジェクトマネージャー、プロジェクマネージャー、クリニカルリーダーなど臨床開発のプロジェクトマネジメント経験） ・医薬品、医療機器の臨床開発関連業務の経験7年以上 （CRA・PMサポート、モニタリング業務の経験） ・ビジネスレベルの英語力、日本語力 （Business e－mail、Telephone ConferenceでのFacilitationもしくはDiscussion経験）
事業内容
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
エージェント求人 🚀年収最大900万！技術で品質をリードする✨品質評価・分析法開発（外資系製薬）🧪 F5504
400~900万
- 稼働時適格性確認/PQ
- 細胞/バイオ関連
- 検査機器調整/検査
- 製品
- 提案
- 洗浄
- スタッフ
- 開発
- 試験検査
- 分析
- 分析機器
勝山ファーマ株式会社福井県勝山市もっと見る
仕事内容
✨iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献することができます! 品質試験検査を自ら実施し、規格に適合した製品を患者様に届けることで、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。 品質テクニカルサービススタッフとして、新規医薬品の導入、各種変更における品質評価を行います。 試験業務を行う上で、技術的な部分のサポート／提案を行い、医薬品品質の向上及び改善をリードしていきます。また、承認前のPQや試作品の評価もお願いします。 ・医薬品原材料品質評価 ・分析法開発・改善 ・分析バリデーション業務 ・プロセスバリデーションに関する品質評価 ・試験法技術移管 ・溶出挙動同等性 ・バイオ関連試験、洗浄バリデーションなど 変更の範囲: 会社が求める業務全般 ※ご興味をお持ちの方はお気軽にご質問ください。
求める能力・経験
【必須条件】 ・分析試験業務・分析機器取り扱いの経験 ・分析試験検査実施に支障がないこと（健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない） ・高専・理系大学卒業以上 【歓迎条件】 ・医薬品又は化学業界での分析試験業務の経験がある方 ・英語力 UIターン希望の方も歓迎！ 自ら勉強して知識を深め、誠実性があり、コミュニケーション能力のある方が活躍しやすい環境です。
事業内容
インドに拠点を持つiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点。 グローバル基準に基づく品質管理システムを採用し、高品質な医薬品を安定供給しています。 ◎充実した設備と技術力 iLabsグループ製造拠点の中でも高い評価を受けており、品質・コスト・納期・安全性を軸に高水準のパフォーマンスを実現。 ◎地域貢献 地元の方々を対象にしたテニスコートや野球のグラウンドの無料貸し出し、幼稚園児との花植え活動、子ども向けサイエンス教室など
エージェント求人 【年休126日・転勤なし】外資系製薬の安定環境✨品質試験スタッフ（福井勤務）🧪F5503
400~900万
- 検査機器調整/検査
- メンテナンス
- 品質管理
- 試験検査
- 分析機器
- 安定性試験
- 危険物取扱
- 食品
- 分析
勝山ファーマ株式会社福井県勝山市もっと見る
仕事内容
✨iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献することができます! 品質試験検査を自ら実施し、規格に適合した製品を患者様に届けることで、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。 医薬品の品質管理のための品質試験検査業務（理化学試験担当、または微生物試験・無菌試験担当）をお願いします。 【具体的な職務内容】 医薬品・原材料・資材の品質試験検査に関する業務 安定性試験に関する業務 試験室の標準品、試薬試液など管理業務 試験室の分析機器のメンテナンスに関する業務 手順書及び報告書の作成 ★iLabsグループの一員として、全世界の患者様の健康に貢献！ ★品質試験検査を自ら実施し、規格に適合した製品を患者様に届けることで、医薬品業界の一員としての責任と社会貢献を感じられます。 変更の範囲: 会社が求める業務全般 ※気になる点などございましたら、お気軽にお問合せください。
求める能力・経験
【必須条件】 ・理化学試験→ 分析試験業務の経験をお持ちの方 ・微生物・無菌試験→ クリーンベンチまたは安全キャビネットでの作業経験をお持ちの方 ・分析試験検査実施に支障がない(健康上の問題がない、薬品アレルギーがない、官能試験実施のため色覚異常がない)方 ・高専・理系大学卒業以上 【歓迎条件】 ・危険物取扱者、毒物劇物取扱者、等の薬品取扱いのための資格 ・休日出勤に対応できる方 ・医薬品、食品、化粧品又は化学業界での分析試験業務の経験をお持ちの方 ・誠実性、率先性 前向きに業務に取り組める方
事業内容
インドに拠点を持つiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点。 グローバル基準に基づく品質管理システムを採用し、高品質な医薬品を安定供給しています。 ◎充実した設備と技術力 iLabsグループ製造拠点の中でも高い評価を受けており、品質・コスト・納期・安全性を軸に高水準のパフォーマンスを実現。 ◎地域貢献 地元の方々を対象にしたテニスコートや野球のグラウンドの無料貸し出し、幼稚園児との花植え活動、子ども向けサイエンス教室など
エージェント求人 バイオ医薬品の分析技術開発業務 ／研究職または経営職
557~1297万
- 医薬/バイオ素材
- プロジェクト
- マネジメント
- GMP
- 承認申請
- 製品
- CMC
- 海外赴任
- プロジェクト推進
- 品質管理
- 研究開発
- 工場
- バイオ医薬品
- 開発
- 評価支援
- 分析
- 医薬
- 新薬
- 技術開発
- 感染症/ワクチン
協和キリン株式会社群馬県高崎市もっと見る
仕事内容
・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発 ・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援 ・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立 ・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ※経営職の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う ■本ポジションの魅力 ・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています ・当社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります ・現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます ・分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です ・新しいモダリティーとして、細胞・遺伝子治療薬の開発への関わりも増えてきています ・初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます ・当研究所は生産工場と同キャンパスにあり、製造・試験現場との密な連携を通して、効率的な開発が可能です ・理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます ・幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます ・将来的なキャリアパスとして、高崎工場だけでなく本社や海外赴任のチャンスもあり、ご希望と社内状況に応じて検討が可能です ・博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています ■採用背景： 開発プロダクト数の増加ならびにグローバル化が進展する中で、品質技術研究及び申請業務などの開発業務に対する業務量が多くなっているため、中途採用で即戦力要員を補充したい。
求める能力・経験
【必須】 ■必要な業務スキル、経験 ・製薬企業/ジェネリック/CMO/CDMO/CRO/バイオベンチャー/ワクチン企業における分析分野（研究開発）での業務経験 ・バイオ医薬品やタンパク質の分析及び分析法開発の経験 ■語学要件 ・英語の読み書きができる ・ネイティブレベルの日本語力 【歓迎】 ■必要な業務スキル、経験 ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ■語学要件 ・ビジネスレベルの英会話力（会話ができれば望ましい） ■求める人材像 （1）コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 （2）サイエンスに立脚した柔軟な発想と探究心をもって、新しい技術や領域にも積極的にチャレンジできる方 （3）国内外のバイオ医薬品CMC分野に関する規制情報に高い関心があり、規制要件に柔軟に対応できる方 経営職：メンバーの育成に関心があり、メンバーの活動を継続的に支援できる方
事業内容
医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等
エージェント求人 臨床開発における品質及び信頼性確保活動
650~900万
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 (1)Quality Manegement (2)Risk Management (3)SOP Management
求める能力・経験
・以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し） 【必須要件】 ・Quality Control（CAPA Management, Process Management） ・Risk Management ・SOP Management ・TMF management なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい ・臨床開発業務の経験 ・モニター経験 ・他部門／他社との協働、交渉経験
事業内容
-
エージェント求人 臨床開発における品質及び信頼性確保活動
655~916万
- 品質担保
- 業務プロセス構築
- 臨床試験
- QC/Quality Cont...
- CAPA
- 提案
- CRA
- 開発
協和キリン株式会社東京都千代田区もっと見る
仕事内容
臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。 （1）Quality Manegement （2）Risk Management （3）SOP Management ■本ポジションの魅力 ・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。 ・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として開発関連部署とも密に連携し、臨床試験の多岐に渡る業務に関わることで臨床試験全体の業務を把握することができる。 ■採用背景 臨床開発ではデータに高いQualityが求められており、当然ながら会社として統一されたグローバルプロセスとして運用されるべきである。そこに向け新たなGlobalプロセスの導入・改善活動も今後増加するなど担当者の業務範囲も拡大している。これら背景により、開発のQualityを支えるGlobalプロセスの構築及び定着、また品質及び信頼性確保活動を推進し、新たな視点での提案や意思決定を支援できる人材の必要性が高まっている。そこで今回、当該業務について経験豊富な方、又は強いやる気をお持ちの方にその一翼を担って頂きたいと考えている。
求める能力・経験
■必要な業務スキル、経験 ・以下いずれかのQuality Management経験（Globalプロセスならなお良し） 【必須要件】 ・Quality Control（CAPA Management, Process Management） ・Risk Management ・SOP Management ・TMF management なお、以下の項目は必須とはしないが、経験があると望ましい ・臨床開発業務の経験 ・モニター経験 ・他部門／他社との協働、交渉経験 ■語学要件 ・英語文書の読み書きに不自由がないこと ・海外拠点と英語にて意思疎通が出来る方はなお良し ・ネイティブレベルの日本語力 ■求める人材像 ・物事を俯瞰して見ることができ、課題解決方法を自ら提案できること ・業界情報や最新の規制等を率先して吸収する意欲。 ・コミュニケーション能力、特にCRAからの相談事項への対応も考慮すると傾聴能力が長けていること。
事業内容
医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等
企業ダイレクト 【薬事・QMSエキスパート】マイクロ手術支援ロボット開発
600~1650万
クオリィ株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
マイクロサージャリー支援ロボットの開発・製品化に向けて、薬事戦略とQMS構築を主導していただきます。技術と臨床をつなぐ要として社会実装を加速させる重要なポジションです。 PMDAおよびFDAでの承認取得を見据え、開発初期から規制要求を開発プロセスへ落とし込み、申請に耐えうる設計管理・文書体系・リスクマネジメントを整備します。さらに、医師との連携による試験プロトコル設計やエビデンス創出（論文戦略を含む）を推進いただきます。 ※マイクロサージャリー：顕微鏡下で、神経系やリンパ腺などの微細な組織を扱う外科手術手法の一種
求める能力・経験
【必須】■医療機器における薬事対応、又はQMS構築・運用の実務経験（5年以上）■ISO 13485に準拠したQMS（文書化、教育、監査対応等）の立上げ／運用経験■英語での薬事・品質に関するコミュニケーション能力 【歓迎】■FDA向け申請に関する実務経験■リスクマネジメントおよび設計管理の実務経験■試験プロトコル設計、臨床エビデンス／論文戦略の推進経験■スタートアップのスピードに適応し、自ら手を動かして自走できる方■前例にとらわれず、目的から逆算して改善・推進できる方 ■担当領域を超えた協力を惜しまず、チームの士気を高めながら前進できる方■社会課題の解決に情熱を持ち、変化や制約を前向きに楽しめる方
事業内容
-
エージェント求人 分析研究・技術担当者（静岡）
415~800万
日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社静岡県島田市もっと見る
仕事内容
■仕事についての詳細 ＜医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わっていただきます＞ 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できる仕事です。 弊社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。 それは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術力を有しているためでもあり、様々なバックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 ■対象物： 注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など 複数品目を経験していただけます。 ■主な業務内容 製剤開発業務での分析法開発業務 （規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務） ［具体的な業務内容］ ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre－formulation（物性評価等）
求める能力・経験
【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上 1）製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務 2）品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務（計画立案。書類作成等） 3）分析関連申請業務 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・医薬品委受業務での窓口経験
事業内容
国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業（CMO：Contract Manufacturing Organization）。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般（製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等）。
エージェント求人 医薬品検査包装担当者（静岡）
273~486万
日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社 静岡県島田市もっと見る
仕事内容
■仕事についての詳細 ＜工場での医薬品の検査包装業務を担当していただきます＞ 弊社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 医薬品製剤や治験薬の検査包装業務を担当して頂きます。 検査業務：目視検査、数量検査 包装業務：固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業 各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守 外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般
求める能力・経験
【必須要件】 ・普通自動車免許を有している方 ・医薬品（錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤）の製造に関する２年以上の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・食品製造・化粧品製造・医薬品製造に関する業務の経験をお持ちの方
事業内容
国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業（CMO：Contract Manufacturing Organization）。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般（製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等）。
エージェント求人 🔷【新規求人】 山口県宇部市勤務 臨床検査薬の原料製造担当者／細胞培養や抗体精製など
400~600万
富士レビオ株式会社山口県宇部市もっと見る
仕事内容
＜募集概要＞ 宇部工場では、弊社製品である臨床検査薬（＝ルミパルス試薬）やCDMO（試薬の原材料の供給・開発受託）事業での国内外の取引先企業様へ出荷するための原料製造をしております。 バイオ原料製造課は、細胞培養・抗体精製を実施しており、製造担当者として下記のような業務をご担当いただきます。 *ルミパルスとは： 当社が開発・販売する全自動化学発光酵素免疫測定システムで、高感度・高速処理・操作性の高さを兼ね備えた臨床検査機器です。検査効率の向上と安定した測定結果の提供を可能にするプラットフォームとして、国内外の医療現場で広く活用されています。 また、専用試薬も当社で一貫製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、多様な感染症領域に対応した検査試薬ラインアップを提供しています。 ＜職務内容＞ ・モノクローナル抗体の細胞培養（新技術導入含む） ・抗体・抗原精製 ・CDMO製品製造 ・製造機器管理及び日常点検 ・手順書関連整備等の事務作業 ＜募集背景＞ CDMO事業の拡大により将来10倍以上の供給が必要になると見込まれているため、バイオリアクターを使用した細胞培養の導入を実施しました。今後の本格的な増産にむけた増員募集となります。 ＜想定配属部門＞ 生産本部 宇部工場 バイオ原料製造課 ＜このポジションの魅力＞ ・宇部工場ではバイオ原料/化成原料製造といった上流工程から、製品製造の下流工程まで多岐にわたる製造を担う拠点ですので、入社後には多様な製造業務を経験できる可能性があります。 ・最新の設備を導入しているタイミングであることから、新技術に触れたり挑戦することができます。
求める能力・経験
＜学歴＞ 大卒以上 ＜免許・資格＞ 普通自動車運転免許 ＜職務経験＞ Must： ・学生時代や過去の仕事で薬品の秤量、調製、ピペット取扱いの経験 ・PC操作（Excel、Word、Outlook） Better： ・細胞培養の経験・知識 ・生物~化学系の基礎知識 ・抗体精製で使用するクロマトシステムやHPLC、分光光度計のような機器の操作経験 ・英会話の能
事業内容
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企業ダイレクト 【大阪/PV(安全性情報担当)】フルリモート可/受託案件多数
500~800万
株式会社新日本科学ＰＰＤ大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
グローバル治験の安全性情報業務を担当。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。各々の最大パフォーマンスの発揮に向け、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており業務に専念できる環境です。 【主な業務】■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務■安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成■PV関連ドキュメントの作成■クライアント対応 【魅力】安全性情報(副作用情報の受付)/収集/入力/QC/PMDAへの報告など、治験におけるPV業務をすべて習得できます。品質担保のため症例ハンドルが少なく業務に集中できます。※ISCR:治験全体で最大3件/市販後で最大5件(1人あたり)
求める能力・経験
■PV部門で3年以上の経験(医薬品安全性情報の受付/トリアージ/入力/QC/厚生労働省への副作用報告書などPV業務の一連の流れへの理解) ■ArgusやArisなどへの入力経験2年以上 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、自社で可能な業務が広いためキャリアの幅も広いです。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。英語の使用頻度も高く、日々お仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。
事業内容
■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
企業ダイレクト 【福井/医薬品製造オペレーター】未経験歓迎/U・Iターン歓迎/安定の沢井製薬G
400~600万
トラストファーマテック株式会社福井県あわら市, 福井県あわら市, 福井県あわら市もっと見る
仕事内容
ジェネリック医薬品の製造や包装にかかわる機械操作等をお任せします。 手順書に従って、チームで作業を行っていただきます。クリーンルーム内の衛生的な環境で、設計開発のような納期ノルマはありません。 下記のいずれかの“工程”での業務をお任せいたします。 ■原材料の受け入れ ■原材料を錠剤にするための“調製”■均一に混ぜ合わせた後、成型する“打錠”■錠剤に文字を印字する“印刷”■“検査”を行い、一つひとつを“包装”■品質をしっかりチェックして出荷 入社後、６か月程度の研修（座学やOJT）で、医薬品の基本知識や製造ルール、安全衛生についての知識を身に付けていただきます。
求める能力・経験
★実務経験不問！ぜひ応募ください。※社宅・引っ越し代は会社が全額負担（規定あり備考参照） ※道路関連・フォトグラファー・林業に従事していた方など様々なバックグラウンドの方が活躍 ※モデル年収下記参照 【社内ルール】非喫煙、もしくは入社と同時に禁煙宣言し実行すること 【当社の魅力】最大の特徴は、沢井グループの安定感がありつつ、立ち上げ期特有の「裁量」があること。現場発信の改善が制度化され、納得感を持って製造に打ち込めます。年収レンジはリーダー候補で570万円～、将来はスペシャリストとして1,000万円超も可能。福利厚生の実利も厚く、これまでの経験を停滞させず、市場価値を高められる環境です。
事業内容
医療用医薬品（ジェネリック医薬品）の製造
エージェント求人 製造オペレーター／外資系医薬品メーカー◆年休126日・家族用借上社宅など福利厚生充実◆ F5599
300~470万
- 検査機器調整/検査
- 梱包/包装
- 品質管理
- GMP
- 点検
- 製品
- 消毒
- 秤量
- 衛生管理
- 定期点検
- 品質保証
- 教育
- メンテナンス
- 洗浄
- オペレーター
- 化学品
- 夜勤
勝山ファーマ株式会社福井県勝山市もっと見る
仕事内容
手順書に沿った教育体制で 医薬品製造が未経験でも安心してスタートできます！ ★家族で住める借上社宅制度あり★ （最大5年間75％会社負担） 自然豊かな福井・勝山で 世界品質の医薬品づくりに挑戦しませんか？ ★早朝・深夜は別途手当支給★ 早朝や深夜のシフトに対応していただくと 200～2,000円の手当が毎回つきます！ ＜主な業務内容＞ ■原料の秤量・投入作業 指定された分量の原料を正確に計量し、製造機器へ投入します。 作業はクリーンルーム内で行われ、衛生管理が徹底されています。 ■製造機器の操作・監視 タブレットや液剤などの製造工程において、機械の設定・運転・停止を行います。 異常がないかをモニターで確認し、必要に応じて報告・対応します。 ■製品の包装・検査作業 完成した製品を包装し、目視検査や機械検査で品質を確認します。 製品のロット番号や使用期限などの表示確認も含まれます。 ■設備の清掃・組み立て・点検 製造終了後は機器の分解・洗浄・再組み立てを行い、次工程に備えます。 定期点検やメンテナンスも一部担当します。 ■記録・報告業務（GMP対応） 作業内容や製造条件を記録し、品質保証のための書類を作成します。 ミスや異常があった場合は、速やかに報告・是正対応を行います。 ＜職場環境＞ クリーンルーム内での作業（防塵服・マスク着用） 手洗い・消毒・異物混入防止の徹底をしています 男女比：男性多め 年齢層：20代～50代まで幅広く活躍しています 雰囲気：安全第一・チームワーク重視 ＜シフトについて＞ 以下の時間帯での勤務が発生します (1) 8:00〜16:30 (2) 6:00〜14:30 (3) 12:00〜20:30 (4) 16:00〜00:30 上記は一例であり、配属部署や製造ラインにより異なる場合があります。 30分ごとの設定で48シフト有ります。 週単位で固定シフトとなりますが、生産状況に応じて変更の可能性があります。 ＜募集背景＞ 事業拡大と品質強化のための増員募集です。 医薬品の需要増加に伴い、製造体制の強化を図っています。 【変更の範囲】会社の求める範囲
求める能力・経験
【必須】 ・製造オペレーター経験（業界不問） ・夜勤を含むシフト勤務に対応可能な方 ・マイカー通勤が可能な方（シフト勤務のため） 【歓迎】 ・医薬品・化学品業界での製造経験 ・安全衛生・品質管理の知識 ・GMPなど製薬業界の基準に関する理解 【こんな方におすすめ】 ・自然豊かな環境で家族と暮らしながら働きたい方 ・地元に根差した安定企業で長く働きたい方 ・製造現場での経験を活かし、専門性を高めたい方
事業内容
インドに拠点を持つiLabsグループの日本市場における医薬品の生産拠点。 グローバル基準に基づく品質管理システムを採用し、高品質な医薬品を安定供給しています。 ◎充実した設備と技術力 iLabsグループ製造拠点の中でも高い評価を受けており、品質・コスト・納期・安全性を軸に高水準のパフォーマンスを実現。 ◎地域貢献 地元の方々を対象にしたテニスコートや野球のグラウンドの無料貸し出し、幼稚園児との花植え活動、子ども向けサイエンス教室など
エージェント求人 Clinical Site Lead (BioPharma)
600万~
- 海外臨床開発
- CRA
- スタッフ
- パートナー
- プロジェクト
- モニタリング
アストラゼネカ株式会社大阪府大阪市, 東京都港区もっと見る
仕事内容
Clinical Site Lead (CSL) is a field-based role within Site Management & Monitoring (SMM) at AstraZeneca K.K., dedicated to supporting clinical trials within Japan. The CSL will be assigned to dedicated disease area and proactively drive site performance, enhance site engagement, and foster strong relationships with investigators and site staff based on enhancing knowledge at the specific disease area. The CSL will focus on driving recruitment performance and ensuring strong CRO oversight, without direct site management and monitoring responsibilities. This role will contribute to operational feasibility assessments and provide input on recruitment and retention strategies as well.
求める能力・経験
＜必須＞ •製薬業界または臨床研究機関における3年以上の経験（臨床オペレーション（CRA、シニアCRA）が望ましい） •チーム環境においてリーダーシップを発揮した実績 •治験実施施設のスタッフと複雑な問題や要件について交渉した経験 •チームワークを重視し、柔軟性があり、変化する需要や機会に迅速に対応できる能力 ＜歓迎＞ •外部パートナーとの協業経験があれば尚可 •CRAとして、適格性確認訪問から終了訪問までのモニタリング業務を実施した経験 【学歴】 ＜必須＞ • 関連分野の学士号（生命科学が望ましい）、または同等の資格 【能力／スキルセット】 ＜必須＞ • 個人の能力発揮能力と他者への責任感の促進 • 学習能力 • 財務、テクノロジー、プロセスに関する能力 • コミュニケーション能力とチームワーク ― 影響力、コラボレーション、ビジネスパートナーシップ • 効果的かつリスクに基づいた思考力 ― 戦略的思考、問題解決能力、批判的思考、意思決定 • 優先事項の成果とインパクトの実現 ― プロジェクト管理、採用／維持計画と実行 • 誠実さと高い倫理基準をもって行動する
事業内容
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エージェント求人 プロテオブリッジ株式会社/品質管理責任者、および製品製造・実験業務担当者_416
300~500万
- 検査機器調整/検査
- 製品
- 生化学検査
- 幹部
- 品質管理
- 教育
- 事業推進
- 分析
- タンパク質工学研究開発
- 検査機器
- 生化学/生物化学研究
- 製造管理
- 製造職担当
- 管理職
- マネジメント
- 臨床検査
- 工程改善
- スタッフ
プロテオブリッジ株式会社東京都江東区もっと見る
仕事内容
【主な業務内容】 生化学検査（免疫血清検査）で使用する検査キット（タンパク質アレイ）の製造ライン全体の統括を担っていただきます。 【具体的には】 製造計画の策定、工程の改善、従業員教育などが主な業務。 最終的には、製造した製品の品質管理責任者を担っていただきます。 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 最初は、タンパク質アレイを中心とした製造実務に携わり、製造プロセスを深く理解していただきます。 その後、事業全体（タンパク質アレイ製造および受託検査）の製造責任者として、事業推進をお任せします。 本ポジションは、タンパク質アレイの製造や、それを活用した分析事業の幹部候補として活躍していただくことを期待しています。
求める能力・経験
【学歴】 ・理系修士卒以上（バイオテクノロジー分野が望ましい） 【必須事項】 ・製造計画の策定や工程改善に携わった経験 ・チームマネジメントの経験（スタッフ教育を含む） ・理系修士卒以上（バイオテクノロジー分野が望ましい） 【歓迎条件】 ・分析試薬関連の製造現場での管理職経験（3年以上） ・臨床検査薬関連企業での実務経験をお持ちの方 ・品質管理業務に従事した経験のある方
事業内容
A-Cube®事業 HuPEX®事業 自己抗体データベース事業（開発中） その他インビトロプロテオームを活用した事業
エージェント求人 メディカルライター/フルリモート/年収600万以上
600~1500万
- 編集
- 制作
- 執筆
- 病院
株式会社HOKUTO東京都渋谷区もっと見る
仕事内容
【業務詳細】 HOKUTOアプリ内で発信される医師向けコンテンツの企画制作を担当していただきます。 入社後数ヶ月は自社企画のオリジナルコンテンツ、製薬企業から受託したプロモーションコンテンツの双方を担当いただき、将来的にはご希望や適性を踏まえどちらかのコンテンツ制作に特化していただきたいと考えています。 ・自社企画の臨床系コンテンツの企画・取材・執筆・編集 ・外部執筆者への依頼・編集 ・生成AIを活用した効率的なコンテンツ制作フローの構築
求める能力・経験
■以下いずれかのご経験が必須となります ・医師としての臨床経験 5年以上 ・病院薬剤師としての臨床経験 5年以上
事業内容
医学情報へのアクセスをサポートするために開発された当社の医療プラットフォーム「HOKUTO」の医師ユーザー数は、リリース後、約4年で10万人(※日本の医師の約3人に1人)を突破しており、臨床現場への浸透が急速に進んでいます。当社は独自のデータや医師とのタッチポイントを武器に製薬・医療機器企業のデジタルマーケティング／営業変革を支援しています。
エージェント求人 【東京/化粧品・医薬品向け細胞培養】年収600～800万/10:00始業・残業月10H以下でWLB◎
600~800万
- CPC/cost per cl...
- 製品
- 原価計算
- 医療/ヘルスケア
- 品質管理
- Microsoft Excel
- 在庫管理
- 診断薬
株式会社Cysay東京都新宿区もっと見る
仕事内容
<ミッション> 化粧品原料や再生医療製品等の製造と製法検討など製造関連業務、品質管理に関する業務、製品の応用を行うために下記の業務をお願いします。 <業務内容> ・歯髄由来幹細胞の細胞培養および培養上清製造 ・CPC内での細胞培養や培養上清の製造作業および製法検討 ・細胞培養および培養上清製造の製造記録および手順書作成 ・製造プロトコルの調整（培養条件、製造条件の各種検討） ■製造業務管理 ・製品の品質管理作業 ・品質管理方法検討および品質管理の業務管理 ・その他、製品に関する応用検討。 ・Excelの関数を使用し在庫管理表や原価計算表等のアップデートや作成。
求める能力・経験
・実務で（ヒト）細胞培養（特には接着性細胞）の細胞培養経験がある方（3年以上） ・CPCやクリーンルーム内での培養他作業の経験がある方（ブランク応相談） ・(企業での経験)製造メーカー、材料メーカーでの現場業務あるいは現場管理の経験がある方。 ・化粧品原料業界、医薬品業界、診断薬業界などでのレギュレーションに準じた製造業務や品質管理業務の経験がある方。
事業内容
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エージェント求人 StudyManager （国内バイオベンチャー）
700~1000万
- マネジメント
- スケジュール管理
- プロジェクトマネジメント
- 審査
国内バイオベンチャー・StudyManager 東京都千代田区もっと見る
仕事内容
国内Phase1医師主導治験の準備 Phase1治験デザイン策定/プロトコール作成について、顧問であるメディカルダイレクターをサポート（プロトコール作成等のボリュームのある業務は基本的に外注を想定。） 慶應大学臨床研究センターと協力し、具体的な試験立ち上げ準備の推進をリード（審査委員会の準備、慶應及び他医療機関における治験実施体制の協議・確定・ベンダー手配等、施設立ち上げ業務全般） 米国Phase2企業治験の準備 FDA薬事相談のプロジェクトマネジメント（スケジュール管理、ベンダー管理等。薬事専門家は外部コンサルを活用する予定） 米国治験実施体制の検討（KOL、実施施設、責任医師等）
求める能力・経験
StudyManager のご経験等
事業内容
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