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医薬品専門職の求人一覧
全4,583件
エージェント求人 【経験者】臨床研究メディカルライティング（東京・名古屋・大阪）
480~880万
- メディカルライティング
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料（抄録、ポスター、スライド） ■魅力 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。
求める能力・経験
【必須事項】 ・大卒以上（文理不問） ・臨床研究（特定臨床研究、観察研究、等）、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH－E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 【山形】品質管理（QC）｜プライム上場×業界トップ｜賞与実績6.0ヶ月｜年休126日｜業界未経験可
425~659万
東和薬品株式会社山形県上山市もっと見る
仕事内容
【募集背景】 ジェネリック医薬品の「信頼」を支える、分析体制の強化。 東和薬品はジェネリック医薬品市場で国内トップクラスのシェアを誇ります。 新中期経営計画「PROACTIVE Ⅲ」のもと、さらなる増産と品質向上を目指しており、組織の若返りと体制強化を図るため、ポテンシャル層から即戦力まで幅広く増員募集します。 【募集人数】 6名（今年度中までに採用を行う方針） 【企業の特徴・財務健全性】 CMでもおなじみ。ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー。 ◎業界トップクラスのシェア： ジェネリック医薬品市場で国内トップ3の一角。政府目標の後押しもあり、圧倒的なシェアと認知度を誇ります。 ◎売上2,000億円超の成長企業： 直近の売上収益は2,298億円（2024年3月期）。盤石な財務基盤があり、将来にわたり安心して働ける環境です。 ◎直販体制の強み： 業界でも珍しい「直販体制」を構築しており、顧客（医療機関）の声をダイレクトに製品改良に活かせる強固なビジネスモデルを持っています。 【仕事内容】 工場で製造された医薬品や、その原料が「規格通りに作られているか」を分析機器を使って検査します。 経験やスキルに応じて、以下の業務をお任せします。 【具体的な業務】 ・理化学試験： 原材料・製剤（錠剤・カプセル等）の成分分析 ・機器分析： HPLC（高速液体クロマトグラフィー）、GC（ガスクロマトグラフィー）、分光光度計などを使用した分析 ・データ評価： 分析データのレビュー、試験結果の判定（経験者向け） ・試験管理： 試験計画の立案、後輩メンバーへの技術指導（経験者向け） ※入社後は1週間の導入研修（座学・実習）からスタート。その後OJTで実検体を用いた教育を行いますので、実務未経験の方やブランクがある方も安心です。 【配属部署・組織体制】 山形工場 品質保証部（全体152名） ・品質保証部には、４つの課が紐づいており、試験第一課・試験第二課・品質保証第一課・第二課があり、今回配属となるのは、「試験第一課・試験第二課」のどちらかに配属となります。 【過去の採用実績】 30代／工学部卒 半導体関連企業 製品評価の経験者 【このポジションの魅力・やりがい】 「理系の知識」を、一生モノの「分析スキル」へ。 ◎専門性の習得・深化： HPLCやGCなどの分析スキルは、化学・食品業界でも通用する市場価値の高いスキルです。未経験者はプロへ、経験者はGMP知識を深めてスペシャリストへ成長できます。 ◎抜群のワークライフバランス： 年間休日126日（土日祝休み）、残業月平均20時間。有給休暇とは別に「ファミリーサポート休暇」があるなど、プライベートも大切にできます。 ◎大手ならではの高待遇： 賞与6ヶ月の実績に加え、住宅手当や家族手当、カフェテリアプランなど、生活を支える福利厚生が整っています。
求める能力・経験
※経験者枠 必須要件（Must） ■品質管理業務経験者（業界問わず） ■その他 ・高卒以上 ・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） 歓迎要件（Want） ■分析業務経験者（業界問わず） ★医薬品業界経験者 ※未経験枠 必須要件（Must） ■理系学部・学科卒の方（化学、薬学、農学、生物系など） ■その他 ・PC操作（エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作） 歓迎条件（Want） ■品質管理業務経験者（業界問わず） ■分析業務経験者（業界問わず） ★医薬品業界経験者
事業内容
ジェネリック医薬品の製造販売
エージェント求人 Oncology Clinical Lead
年収非公開
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 1〜3本の臨床開発プロジェクト...
- 4〜6本の臨床開発プロジェクト...
- 6〜8本の臨床開発プロジェクト...
- 11本以上の臨床開発プロジェク...
- 8〜10本の臨床開発プロジェク...
- 第Ⅰ相試験対応
- 第Ⅱ相試験対応
- 第Ⅲ相試験対応
- 対象 腫瘍内科
- 海外臨床開発
- 当局対応
外資系製薬企業東京都千代田区もっと見る
仕事内容
1. Leads the Clinical Team, a cross functional, team of internal experts, through clinical phase I – III trials, and global product registration. Deal with relative complex projects (e.g. co-development with another company). Sets project-related objectives with team members. 2. Act as a member of the J-Project Team representing Clinical Development (CLD) and member of the Launch team, representing CLD. Build consensus by complying input from multiple functions. 3. In consultation with relevant key disciplines, prepares the Clinical Development Plan (CDP). Responsible for planning and managing the clinical timelines, against the approved CDP. Provides domestic study concepts to ensure compliance with global strategy. 4. Responsible for the ongoing risk-benefit assessment of a compound until approval in Japan. 5. In consultation with the Head of CLD and Global Clinical leader, responsible for assessments and communication of medical project and study strategy, study results and clinical project results to internal and external bodies (e.g. regulatory authorities). 6. Responsible for defining the strategic approach and managing preparation of J-CTD Module 2s. Consults with Global clinical leader, Clinical Science, Clinical Statistics, Regulatory, PHV. Compiles and maintains Translated Investigators’ Brochures (IB). 7. Provides medical expertise to Marketing (for marketed products and for development projects) and defines together with the Medical Affairs the publication strategy. Ensures consistency of publications with clinical data and publication strategy. Contributes to Opinion Leader development and publications strategy with implementation detail. Establishes and maintains appropriate external scientific advisory boards and assists in advocacy development. Provides medical assessment of in- and out- licensing opportunities of development projects. 8. Conducting Clinical Development tasks independently
求める能力・経験
• Deep understanding of the drug development and commercialization process with a base of experience of 8+ years in drug development (protocol writing to Medical review report). •Oncology TA experience is mandatory Technical Skills • Must provide clear vision, direction, and purpose in the different cultures present within R&D Japan (RD-J) as well as the global Medical Organization • Strong communication and analyzing skills to ensure that project plans and status are transparent, and that risks, issues, and results are clear to all involved parties
事業内容
-
エージェント求人 データマネジメント グローバル案件対応 PJ担当者（東京・大阪）
530~700万
- データマネジメント
- 臨床試験
- データベース
- Microsoft Excel
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
＜職務内容＞ グローバル案件におけるデータマネジメント業務の担当者として、海外スポンサーやグローバルCROとの窓口業務を担当いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との窓口対応（メール・会議） ・グローバル案件のDM業務担当者として、EDC仕様設計やデータクリーニングを含む業務遂行 ・会議参加・ファシリテーション、質疑応答、英語での資料・メール作成 ・チームメンバーとの協働、後輩育成 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ＜仕事の魅力＞ ・DM窓口担当として実務を行いながら英語力を活かせる ・業務改善提案がしやすく、上司との距離が近い環境 ・英語力が希少スキルとして評価され、英語力を必要とする案件に関われる ・グローバル標準の運用手順を当社メンバーにレクチャーしながら、グローバル案件だけでなくローカル案件にも関わる事ができる ・役割を細分化していないため、DM業務全体を包括的に幅広く対応できる ＜キャリアパス＞ 短期：グローバル案件の窓口担当 中期：複数案件を統括し、チームリーダーとして育成や改善を推進 長期：様々な案件を経験し、マネジメント職へキャリアアップ
求める能力・経験
【求める経験・スキル】 ・臨床試験における基本的なデータマネジメント業務経験（EDC仕様作成、データクリーニング）がある方 ・英語でのコミュニケーションスキル（読解・会話・文書作成、メール対応、会議対応）がある方 ※英語スキルがマストとなるため、英語面接を実施いたします。 ・Excelやデータベース仕様作成など基本的なITスキルがある方 ・チームでの協働経験、柔軟で高いコミュニケーション力、関係調整力がある方 【人物像】 ・英語を活かしてグローバル案件に挑戦したい方 ・チームで協働しながら責任ある役割を担える方 ・業務改善や効率化に前向きな方 ・柔軟なコミュニケーションで海外スポンサーやベンダーとやり取りできる方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 臨床企画業務（開発コンサルタント）
750~1000万
- 承認申請
- 開発薬事
- 新薬/先発医薬品薬事申請
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
【職務内容】 ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 【仕事の魅力】 ・国内外のアカデミア・ベンチャー等の有する、有望な医薬品の早期開発に貢献することができます。単なる委託先としてではなく、スポンサーのパートナーとして、開発戦略やオペレーション戦略を考えて実行していくことが可能です。 ・当社に在籍する豊富な経験と知識を有する専門家と協働、相談を行いながら、様々な種類・領域での経験を積むことが可能です。
求める能力・経験
＜必須＞ ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 ＜尚可＞ ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ・メディカルライティング業務経験がある ・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ・プロジェクトマネジメント能力がある ・リーダーシップがある
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 製剤製造オペレーター_注射剤（足利）
369~568万
- GMP
日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社栃木県足利市もっと見る
仕事内容
■仕事についての詳細 最新鋭の注射剤設備で、注射剤や固形剤の製剤製造オペレーターの経験を積むことができるポジションです。 弊社はCDMO（医薬品開発受託製造）です。 医薬品メーカーとは異なり、特定の医薬品のみを製造しているわけではなく、様々なメーカー様から受託し、多様な医薬品を様々な剤形で製造しています。 あらゆる分野の製薬企業の医薬品の製造・開発を支援しているため、CDMOの仕事の一番の特徴は、さまざまな製剤に関わることができることです。 加えて、私たちは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術・設備を有しています。 これまでの経験スキルや希望に応じて、注射剤または固形剤の製剤製造オペレーターとして、経験を積んでいただきたいと考えております。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有した設備で、経験豊富なスタッフと一緒に働いてみませんか？ ■主な業務内容 注射剤の製剤製造に関する業務（主に製造工程でのオペレーション業務でPCによるシステム操作、各種機器の操作、機器の日常点検及びメンテナンス）をご担当頂きます。 [業務例] 注射剤 ・注射剤原材料の秤量作業 ・使用資材の洗浄・滅菌作業 ・各種製造設備のオペレーター業務（打錠機・コーティング機・カメラ検査機等） ・製造支援設備（製薬用水・空調）の日常点検 等
求める能力・経験
【必須要件】 ・GMP下での業務経験 【歓迎要件】 ・注射剤製造業務経験
事業内容
国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業（CMO：Contract Manufacturing Organization）。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般（製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等）。
エージェント求人 【経験者】メディカルライティング（大阪）
450~1000万
- 承認申請
- メディカルライティング
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■職務内容 クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。 1.臨床試験の計画書や報告書 2.医薬品の承認申請資料
求める能力・経験
＜必須＞ ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 スタディマネージャー（Study Manager：SM）
600~900万
- GCP
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■職務内容 モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。 スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。 ※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。 業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。
求める能力・経験
【必須条件】 ・phaseⅡまたはphaseⅢにおけるリーダー経験が1試験以上ある方 【尚可、歓迎する人物像】 ・OncologyおよびGlobal Study経験のある方 ・他社CROあるいはメーカーにて、CTLないしは同種の業務の実績がある方 ・Global StudyのLSM経験、もしくは製薬会社で試験計画の企画立案経験のある方 ・プロジェクトマネージャーやラインマネジメント等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語を使用して海外担当者とのCommunicationをした経験がある方 ・海外担当者と日常的に英語を使ったCommunicationを取っていた方 ・口頭で海外担当者とCommunicationが取れる英語スキルをお持ちの方（例：TOEIC700点以上、1年以上の海外留学経験を有している方）
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 データマネジメント グローバル案件対応スペシャリスト（東京・大阪）
800~930万
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■職務内容 当社のデータマネジメント部門において、グローバル案件対応の仕組みづくりや戦略立案をリードするスペシャリストとして活躍いただきます。 具体的には以下の業務を担当します。 ・グローバル案件の引合戦略立案 ・部署内および関連部署（解析、システム）と連携したグローバル対応の仕組みづくり ・海外企業や、グローバルCRO、ベンダー等との交渉・提案、会議ファシリテーション ・部署メンバーの育成（英語力・業務スキル） ・グローバル対応標準化やプロセス改善の推進 ※Global案件以外にもLocal案件の対応や、医薬品以外に、再生医療、医療機器、SaMD等幅広く関わる事が可能です。 ■仕事の魅力 ・グローバル対応の仕組みづくりをゼロから推進できる ・自分の提案が採用されやすく、組織の方向性に影響を与えられる環境 ・DM業務にとどまらず、データサイエンス領域全般のグローバル化に関与 ・国内顧客への新しい価値提案ができるやりがい ＜キャリアパス＞ 短期：グローバル案件対応の中心人物として、標準化や仕組みづくりをリード 中期：部門のグローバル戦略を牽引するリーダーとして活躍 長期：センター規模の戦略立案やマネジメント職へのキャリアアップ
求める能力・経験
【求める経験・スキル】 ・製薬会社やCROでデータマネジメント業務（GCP下なら尚可）の責任者、依頼者窓口の業務経験がある方 ・海外企業との英語でのコミュニケーション経験のある方（会議、電話、メール） ・業務改善や仕組みづくりに関わった経験がある方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力、関係調整力のある方 ・チームマネジメント、人材育成の経験がある方 【人物像】 ・グローバル案件に主体的に取り組み、仕組みづくりや改善を自ら提案・推進できる方 ・部署や関連部門と協力し、全体最適を考えながら調整・リードできる方 ・海外の関係者との交渉や提案に前向きで、英語を活かして活躍したい方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 【経験者】臨床開発モニター（大阪）
490~800万
- GCP
- 臨床試験
- 再生医薬品
- 感染症/ワクチン
- がん
- 中枢神経系疾患
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■職務内容 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。
求める能力・経験
【必須条件】 ・大卒以上 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方 ・立ち上げ経験（サイトアクティベーション経験）をお持ちの方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 【経験者】臨床開発モニター（東京）
490~800万
- GCP
- 臨床試験
- 再生医薬品
- CRA
- がん
- 中枢神経系疾患
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 東京都新宿区もっと見る
仕事内容
■職務内容 医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件におけるモニタリング業務にも携わることができます。
求める能力・経験
【必須条件】 ・大卒以上 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 ・キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 【経験者】臨床開発モニター（名古屋）
490~800万
- 臨床試験
- 再生医薬品
- がん
オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
■職務内容 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 ［配属部署について］ 受注状況は順調で、内容としてもOncology・再生医療・globalなどバランスがよく色々な経験が積める環境です。
求める能力・経験
【必須】 ・大卒以上 ・モニタリング実務経験1年以上（GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方も応相談） 【尚可、歓迎する人物像】 • 自立してモニタリング業務を実施できる方 • Global StudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 • チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 • ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 • モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、Clinical Operation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 • 早期にプロジェクトリーダーやラインマネジメントへのキャリアアップを目指したい方 • キャリアプランとして、フルアウトソースモデルのPM（プロジェクトマネージャー）を目指したい方
事業内容
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
エージェント求人 中外製薬 プロセス開発研究 ケミカル医薬品（晶析技術）（製薬技術本部）
年収非公開
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仕事内容
・新規ケミカル医薬品原薬製造プロセス開発、スケールアップ研究、生産サイトへの技術移管における晶析プロセス検討 ・晶析および固体取り扱い操作に関する新規技術開発
求める能力・経験
求める経験： ・修士課程もしくは博士課程を修了して、企業（製薬、化学等）で3年以上の化学工学をベースとした晶析プロセスの製法開発業務に従事。 ・医薬品やファインケミカルの分野において、固体を取り扱う単位操作（ろ過、乾燥、粉砕等）の製法開発・スケールアップ経験 （以下の経験があるとなお良い） ・FBRM、PVM、Raman 等、PAT技術を活用したプロセス開発 ・連続晶析プロセス開発 ・晶析シミュレーション 求めるスキル・知識・能力： ・高い化学工学（晶析）、もしくは、プロセス化学の知識と実践能力 ・技術レポート作成、コミュニケーションレベルの英語力 （以下のスキルがあるとなおよい。） ・Aspen Plus、gPROMS等の化学工学シミュレーション技術や機械学習などデータサイエンス技術 求める行動特性（期待役割）： ・最先端の科学技術を駆使した新たな価値創出に向けて情熱と当事者意識をもって取り組み、トップイノベーターとして世界の製薬技術をけん引し、競合優位な製薬技術を確立することができる。 ・社内外の多様なステークホルダーと協業し、チームとして価値を最大化する。 ・明確な正解のない複雑な問題に対して、多角的な視点から本質的な課題を捉え、多様な評価軸を駆使してベストと考える解決策を丁寧に、且つ迅速に導く。
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入
エージェント求人 中外製薬 CMC薬事担当者（製薬技術本部）
年収非公開
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仕事内容
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務
求める能力・経験
求める経験： 医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル） 求めるスキル・知識・能力： ・英語での業務上のコミュニケーション力 ・日本語・英語でのドキュメンテーション力 ・社内外の関係者と連携し，チームをまとめ，課題を解決し，目標を達成するリーダーシップ 求める行動特性（期待役割）： ・高品質な技術薬事文書の作成 ・国内外薬制対応におけるリーディング ・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉 求める資格： ・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 ・TOEIC７００点相当以上
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入
エージェント求人 製剤開発／スタッフ｜大阪
400~600万
- 最新テクノロジー
- マーケティング
- バリューアップ/モニタリング
- 製品
- 窓口業務
- 製品開発
- 研究開発
- 営業
- モニタリング
- ヘアケア
- グループウェア
- 知財/特許
- メイク
- 開発
- 販売
- スキンケア
- 製品設計
- 分析
- 製剤開発
- 特許調査
- 医薬/バイオ素材
- 危険物取扱
- 医薬部外品
- 医薬
株式会社エトヴォス大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
ミッション・募集背景 市場で優位性があり、肌に有効かつ安全な商品の製品開発を通じて、売上目標の達成に貢献する 研究開発部 製剤開発Gの業務である処方開発に対して自社・他社開発を問わずタスクに対してリーダーシップを発揮して新製品の開発力をけん引する 絶えず新しい原料や学会資料などの情報を収集し、自社開発品に生かし、また社内の共有資産として管理・活用する 業務内容 スキンケア製品等の自社処方開発および製造プロセス開発（ベースメイク・ヘアケア製品の開発経験があれば尚可） ODMへの製造移管業務 OEM先との新規処方開発（技術調整、生産立ち会い、製品設計時の窓口業務を含む）：主にベース・ポイントカラーメイク品 試作品の物性評価・分析（官能評価、効果試験を含む） 製品の有効性など販売促進をバックアップするデータ収集（科学的な実験含む） お客様（カスタマーサービス・営業等からの問い合わせ）への技術的な商品説明、助言およびサポート 広告物など、外部に対して商品技術情報を開示する際の技術的表現の校閲 展示会、原料メーカーとのやりとり等を通じた、最新原料情報の収集 学会参加等による、最新技術・素材・成分情報の収集 特許調査およびモニタリング、および必要に応じた出願申請 海外薬事申請業務のサポート（処方取り扱い上で生じる業務等） 上記のうち複数の業務を、優先順位を判断しながら並行して遂行する ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 使用ツール・環境 Google Workspace（グループウェア） LINE WORKS（コミュニケーション） 所属予定部署 商品戦略本部 研究開発部 製剤開発G
求める能力・経験
必須スキル 大学卒以上（理系専攻：化学、薬学、生化学、生物、農学など） 化粧品処方開発の実務経験 5年以上（8年以上あれば尚可） 皮膚科学に関する基礎知識 原料および薬事に関する基礎知識（医薬部外品を含む） 歓迎スキル 危険物取扱者 TOEIC 600点以上のスコア、または同等の英語力 AIリテラシー（生成AIを用いた業務効率化やデータ解析への関心・活用経験） 中国申請業務経験 求める人物像 誠実なコミュニケーションを大切にし、チームワークを重視して業務に取り組める方 高い主体性と創造性を持ち、既存の枠組みに捉われず新しい技術や手法に挑戦できる方 自社の製品に愛着を持ち、その魅力を自分の言葉で語れる方 化粧品が好きな方・化粧品業界に興味がある方
事業内容
化粧品製造・販売
エージェント求人 化学・バイオ系エンジニア／転勤可否の選択可／資格取得手当／福利厚生充実／土日祝休／リクルートグループ
350~600万
株式会社リクルートR&Dスタッフィング東京都千代田区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
リクルートグループという肩書を持っており、他のアウトソーシング系の企業では携われることの少ない業務の「コア」な部分にも携わることが出来ます！ 【業務内容】 〇化学・バイオ系エンジニアとして、研究開発、工程設計などの業務を担当していただきます。具体的には下記業務のいずれかを担っていただきます。 ・有機化合物の合成、構造解析／NMR、IRなど ・無機材料の表面解析、組成解析／SEM、TEM、XRDなど ・各種の理化学試験／HPLC、GCなど ・試作品の配合、塗布、調製、粘度、酸価の評価 ・スケールアップ、プロセス設計 ※入社後はあなたの希望や興味を最大限考慮し、最適なプロジェクトをご紹介します。 【プロジェクト、案件事例】 ・医療用医薬品の研究･開発 ・化粧品の研究開発 ・遺伝子の抽出、増幅、シークエンス など ※常時600件のプロジェクトがあるため、あなたの希望や興味を叶えることができるはずです。 【会社、部門、仕事の魅力】 ・最先端技術の研究もあるなど、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップすることができます。 ・スペシャリスト、マネジメント、大手メーカーという三つのキャリアアッププランが用意されています。 ・社内規則や仕事の進め方など、基礎から学べる入社時研修からスタートし、あなたが希望する分野へ進むために豊富なスキル研修で継続的にスキルアップをサポートしていきます。 ・カウンセリングサービスやキャリアサポート、資格取得支援も充実しているため、年齢と経験に応じて確かなキャリアを積み重ねていくことが可能です。 ■技術や研究の仕事に携わりたい、チャレンジしたい、とお考えなら、是非、ご応募ください。 ・機会をご自身の変化のきっかけとして、大いに変化を楽しんでください。 ・どんな時代にも必要とされる仕事、それがエンジニアの仕事です。そのキャリアをリクルートR&Dスタッフィングからスタートしてください。 リクルートR&Dスタッフィングから就業をする雇用先から直接雇用の打診があった場合は会社としても転籍を推奨しております。皆様のキャリア形成にお役立てください。 北海道,和歌山,高知,沖縄を除く各都府県に案件がありますので、全地域からのご応募お待ちしております。
求める能力・経験
【MUST】以下に当てはまる方。 ①専門学校卒、短大卒、高専卒、大卒、大学院卒の方 ②建築系学科を除く、リクルートR&Dスタッフィングが指定する学科（化学系・バイオ系）卒の方。 ※業務経験がなくても構いません。数学科や物理科なども歓迎！ ※高卒の方でも、業務経験がある方（１年以上）であれば選考可能
事業内容
製造、設計開発、人材派遣、人材紹介、他
エージェント求人 兵庫県尼崎市・新潟県長岡市【製造職】東証プライム上場の世界的化学メーカー『メック株式会社』
400~600万
メック株式会社兵庫県尼崎市, 新潟県長岡市もっと見る
仕事内容
■プリント基板の製造に使用される薬品 (銅表面処理剤が主力)を製造 仕様書に基づき、 生産装置の運転及び管理をお任せします。 ■製造から梱包までを担当頂き、その後出荷部門へ 引継いで頂きます。 ■工場はクリーンで殆どが機械でシステム化が されておりますので、主な業務は生産装置の運転・管理、 薬品の運搬、機器への投入となります。 ■原料となる多品種の薬品を正確な量、定められた工程・ 条件で配合するため、工場にはコンピュータ制御による 配合システムを導入し、エラーのない生産体制を 確立しています。
求める能力・経験
理系/高専、専門学校、大学卒以上 ●製造現場(モノづくり)での就業経験をお持ちの方 ●化学系もしくは機械系の知識をお持ちの方
事業内容
電子基板・部品製造用薬品の開発、製造販売、機械装置、各種資材の販売
エージェント求人 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造設備での製造マネージャー
1000~1300万
- 課長/マネージャー
- 梱包/包装
- 品質管理
- 製品
- 衛生管理
- マネージャー
- 課長
- 予算管理
- 顧客対応
- 監査
- 安全衛生管理
- 再生医薬品
- 再生医薬品品質管理
- 医薬/バイオ素材製造
- バイオ医薬品
- 医療/ヘルスケア
- 細胞/バイオ関連
- マネジメント
- 医療機器
- 製造管理
- バイオ医薬品生産
株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区もっと見る
仕事内容
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 治験薬および上市製品の製造作業を担う製造部門のマネージャー（課長級）をお任せします。 ジャー（課長級）を募集します。 製造する治験薬および製品等は、受託案件の内容によって異なります。 主に中間体・完成品の製造における培養、充填、検査、凍結保存、包装等になります。 ・製造作業全般の把握および技術的な検討のリーディング ・顧客対応（会議の出席、技術的な質問・確認に対する回答、資料提出） ・公的監査および顧客監査等の対応 ・品質イベント（逸脱、変更管理等）の対応、管理のリーディング ・予算管理 ・安全衛生管理
求める能力・経験
【必須】 ■企業における医療機器、医薬品の製造経験 ■チームのリード・マネジメント経験 ■英語の読み書きができる方 【歓迎】 ■細胞培養に関する経験 ■無菌環境での医薬品製造経験 ■バイオ関連の医薬品製造経験 ■マネジメント経験(10人以上） 【魅力】今後の受託件数・製造量の増加を見込む中で、会社の成長に大きく貢献できる環境です。 【働き方】勤務地への出社が基本となります。
事業内容
再生医療向け細胞受託生産事業: プロセス受託開発サービス(CDO)、GCTP/GMP受託製造サービス(CMO)を展開。 日本最大級のGCTP/GMP準拠製造施設。本格的稼働に向けて再生医療等製品製造業許可を取得。
エージェント求人 QC Manager（GM想定）｜大手外資製薬会社｜Top Employer2026認定企業
800~1400万
- 品質管理
- 工場
- GMP
- 品質保証
- 分析
- HPLC
- 薬事法
日本ベーリンガーインゲルハイム山形県東根市もっと見る
仕事内容
【ポジション概要】 •品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を策定する。 •生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を遂行する。 •各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験等）を企画し、実施・評価する。 •品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。 •工場の戦略に基づいてグループに関わる BPE 活動を展開し、業務の最適化の実現及び人財を育成する。 【Accountabilities】 1. 部の計画に基づいて、グループ目標と重点施策の達成を担保する 2. 関連部署, 関連会社との円滑な業務を維持する 3. 品質管理業務に要する技術力を維持する 4. 原料・バルク・包装材料及び最終製品の品質管理試験の信頼性を確保する 5. 品質評価システムを維持向上する 6. グループにおける EHS を担保する 7. グループにおける組織開発および人財開発を実現する
求める能力・経験
・英語にアレルギーがない方 ・法令に関する知識がある方（薬機法、GMP、GMP 関連通知、日本薬局方） ・品質管理及び品質保証に関する知識 ・薬学及び理化学 （分析化学、有機化学、統計）に関する全般的な知識 ・製剤学及び製品に関する基礎的な知識
事業内容
-
エージェント求人 PMSモニター(受託した製造販売後調査の専任モニター:外勤)
324~324万
- PMS/製造販売後調査
- 市販後調査
- 病院
- 製造販売後調査
医薬品や医療機器に関するBPOサービス・DIサービス愛知県名古屋市, 静岡県静岡市, 岐阜県岐阜市もっと見る
仕事内容
・医薬品等製造販売後調査の契約における施設窓口への説明や交渉業務 ・製造販売後調査における施設医師への調査票記載依頼と回収、終了業務 ・当社が調査専門会社として実施する業務委託型の調査業務です ・ご自宅をベースに活動する外勤業務です ・配属先によっては医療機関へのアプリケーション利用促進活動もお任せいたします
求める能力・経験
＜must＞ ※以下のいずれかのご経験必須 ・モニタリング経験（PMS、CRA等） ・MR経験（MR認定資格失効でも可） ・医療機関に対する営業経験（医療機器営業、ディーラー、MS等） ＜better＞ ・GPSP以降のPMS実務経験（調査票回収経験のある方、専任経験が無くても可） ・大学や基幹病院での製造販売後調査の実務経験 ・製造販売後調査の専任業務経験
事業内容
医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し、「DIサービス －コンタクトセンターサービス－」「BPOサービス」「医療機器サポートサービス」「マルチチャネルプロモーションサービス」「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスのソリューションを開発・提供 ■DIサービス（コンタクトセンターサービス） ■BPOサービス ■医療機器サポートサービス ■マルチチャネルプロモーションサービス ■ヘルスケアサービス
エージェント求人 株式会社日立プラントサービス 品質・環境管理(医薬プラント)
500~950万
- 配管/衛生設備経験
- QC/Quality Cont...
- QA/Quality Assu...
- 検査機器調整/検査
- 医薬/バイオ素材
- 化学/素材プラント
- 製品
- 品質管理
- 顧客対応
- 工場
- プラント
- 医薬
- 材料工学
株式会社日立プラントサービス東京都台東区もっと見る
仕事内容
◆業務内容 １）医薬・化学プラント建設における、品質管理計画立案や検査要領チェック＆レビュー ２）同 検査取纏め、検査状況確認 ３）将来的には、医薬プラント等のEPC のQA/QCに関する指導や顧客対応 イメージ例）当該工場へ設置する培養タンク等の製造メーカーへ出向き(出張)、 製造段階から製品の品質管理の確認を行う。 現場に出張し、据付した培養タンク等の周辺配管に関する品質管理の確認を行う。
求める能力・経験
◆求める人材 【MUST】 ・医薬プラントもしくは化学プラントの建設におけるQA/QCの担当業務経験及び 取り纏め経験が計10年以上、または十分な経験 【WANT】 ・WES１級 ・非破壊検査資格 ・材料工学知識 ・培養タンクの製造もしくは据え付けに関わる経験
事業内容
建物全体の計画～設計～建設～メンテナンス 《トータルソリューション》を提供 --産業設備事業（産業プラント設備・空調設備） --水処理事業 （公共施設・民間施設）
エージェント求人 自社3D細胞構造技術を用いた新規ツールの研究開発（スタッフ）
400~600万
- 開発
- 特許申請
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクトマネジメント
- 知財/特許
- 研究開発
- 細胞/バイオ関連
- 細胞工学研究開発
株式会社サイフューズ東京都港区もっと見る
仕事内容
【業務内容】 まずは以下業務のサポートをしながら学んでいただく予定です。 ・再生・細胞医療に関わる細胞製品の開発 ・アカデミアや事業会社との共同研究・共同開発の促進、プロジェクトマネジメント ・特許申請、契約業務、市場調査、外部助成金の獲得等、研究開発成果の実用化へ向けた各種業務の遂行 ・デバイスの普及や様々な事業会社・外部機関等との共同研究を介したシーズの発掘、育成、新たな研究開発分野の開拓 【チーム構成】 配属予定の研究開発部は現在、部長含めた10数名で活動しています。 元大手化学メーカーの研究所長も務めた経歴を持つ部長のもと、30代のマネージャー、20代～30代のメンバーで構成させています。 プロの研究者から学びつつ、メンバー同士で切磋琢磨できるバランスの取れたチーム構成です。 【キャリアプラン】 ・まだまだベンチャーですので決まりきった教育制度はありませんが、前職は大手化学メーカー研究所長など、ハイレベルな人材の中で学べる環境があります。 ・ゆくゆくは研究開発現場での自社研究・共同研究先との共同研究・共同開発への従事から、医療業界の外部ステークホルダー（医薬品、医療機器メーカー、製造受託機関、大学や大手製薬企業の研究機関との関係構築（共同研究やアライアンス等）も含め、研究開発から臨床開発まで多岐にわたる業務に取り組んでいただくことを期待しています。 ・研究者として再生医療・創薬支援等の研究開発の経験・知見を最大限に発揮して、当社の基盤技術を実用化・商業化するフェーズまで研究開発を牽引するとともに、志向性によっては、研究開発部の管理やバイオベンチャーの経営に関与することでキャリア構築を図ることも可能です。 【従事すべき業務の変更の範囲】会社の定める業務
求める能力・経験
【必須】 経験： ・事業会社での研究開発業務の経験 −医薬品、化粧品、食品・飲料など、再生医療に限らず歓迎します。 ・再生医療・製薬・クリニック・CRO・CMO等でヒト細胞を扱った経験 人柄： ・縦割りではなく部門横断的に業務を進められる方 ・失敗を恐れず積極的にチャレンジし自発的に提案・交渉できる方 ・業務においてコミュニケーション能力が高い方
事業内容
サイフューズは、細胞のみで三次元組織を構築する独自のバイオ3Dプリンティング技術を基盤に、以下の3事業を展開しています。 1）再生医療領域 細胞だけで作る 3D細胞製品（再生医療等製品） を研究・開発・製造。 2）創薬支援領域 ヒト由来の3D組織モデル（例：3Dミニ肝臓） を製薬企業・CRO向けに提供。 3）デバイス領域 バイオ3Dプリンタ（Regenova®／S-PIKE®）の開発・製造・販売。
エージェント求人 MSL 肺線維症・炎症領域
600~1400万
日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区もっと見る
仕事内容
【募集概要】 治療領域およびヘルスケア環境（ステークホルダーネットワークや患者ケアパスウェイを含む）について深い理解を構築し、上市前から上市後に至るまで、戦略的意思決定に資する実行可能なインサイトを収集する。これにより、事業上のニーズ／組織目標を支援し、患者ケアの向上に貢献する。 また、外部ステークホルダーとの間でピア・ツー・ピアの意見交換を推進し、疾患に対する認知・理解を高めることで（TA／アセット戦略と整合）、信頼されるパートナーシップを構築し、適切な患者マネジメントの意思決定を促進する。 さらに、外部ステークホルダーのニーズを特定し、ヘルスケアソリューションやデータ創出の機会を見出すとともに、社内外のステークホルダーと連携してこれらのニーズに能動的に対応する。 【Basic Purpose of the job】 1. インサイトの収集と活用： •疾患マネジメント、ヘルスケア環境、患者ジャーニー、ステークホルダーネットワーク、臨床データギャップ、教育上のギャップ、臨床開発、競合、将来トレンド、コンテンツに対するフィードバック、自社医薬品の有効性・安全性、ヘルスエクイティ、マーケットアクセス、患者アウトカム、ステークホルダーニーズ、実臨床における製品使用状況などに関する行動につながるインサイトを、主体的に収集・記録する。 •インサイトをメディカルアフェアーズおよび必要に応じてクロスファンクショナルチームに共有し、科学的検討や協業機会の創出を促進する。 •得られたインサイトに基づき、戦略・アクションを立案・実行、またはその立案・実行を支援する。 関連するパフォーマンス指標： •インサイトの質的・量的評価 2. ステークホルダーエンゲージメント •上市前から上市後にかけて、担当地域における関連性の高い外部ステークホルダーを特定し、長期的かつ信頼に基づくパートナーシップ構築を目的として、戦略的にエンゲージメントを行う。ステークホルダーには、外部専門家（EE）、医療従事者（HCP）、センター・オブ・エクセレンス（CoE）、医療機関（HCO）、主要意思決定者、患者、患者支援団体（PAG）などが含まれる（これらに限定されない）。 •社内クロスファンクショナルメンバーと連携し、ステークホルダーネットワーク、ヘルスケア環境、患者ケアパスウェイに対する深い理解を構築する。この理解を基に、TA／アセットのサイエンティフィックオブジェクティブ（SO）および優先事項を支援する、地域特性に即したステークホルダーエンゲージメント戦略を策定・実行する（IAP／グローバルブランドプランと整合）。 •メディカルにおけるハイブリッド・カスタマー・エンゲージメントモデル（H－CEMM）および戦略的アカウントマネジメント（SAM）のスキル・行動を理解し、実践する。 •オムニチャネルを活用し、外部ステークホルダー個々の嗜好・ニーズに配慮しながら、科学的データおよびアセットのバリュープロポジションを効果的に伝達する。 •紹介・リファラルパスウェイ構築の機会を認識する。 •ラウンドテーブルディスカッション、アドバイザリーボード、学会（サイエンティフィックセッションおよびメディカルブース）などの活動を主導または支援する。 関連するパフォーマンス指標： •社内関連KPI •サーベイ等による外部ステークホルダーからのフィードバック 3. コラボレーション •社内クロスファンクショナルチームと知見を共有し、機会最大化のために連携する。 •臨床開発（CDO）チームと連携し、治験実施施設／治験責任医師の選定、施設立ち上げ、被験者登録上の課題特定などを支援する。 •マーケットアクセス／医療経済・アウトカムリサーチ（HEOR）／ヘルスケアアフェアーズチームと連携し、科学的データおよびアセットのバリュープロポジションに関する議論を行う。 •患者エンゲージメントチームと協働し、患者のニーズおよび課題を探索する。 •早期アクセスプログラム（または関連プログラム）の実施を支援する。 •社内メディカルおよび非メディカル部門向けのトレーニング資材の開発やトレーニング実施を支援する。 •外部スピーカーに対するスピーカーブリーフィングを主導または支援する。 •外部共同研究、観察研究（非介入研究）、研究者主導研究（IIS）など、データ創出に関して社内外ステークホルダーと協働または支援する。 関連するパフォーマンス指標： •社内外ステークホルダーからのフィードバック
求める能力・経験
学歴要件（Minimum Education / Degree Requirements） •生命科学／健康科学、またはその他の医学関連分野における学士号 •医師号（MD）、博士号（PhD）、MBA、MPH などの上級学位を有することが望ましい 必須能力・スキル（Required Capabilities） •社内外の多様なステークホルダーと協働し、信頼関係を構築・強化する能力 •優れた対人関係能力および文書・口頭での高いコミュニケーション能力 •業務遂行に必要な各種テクニカル／デジタルツールを活用する能力 •時間およびリソースを最適に管理する能力 •主体性、成長志向、俊敏性、感情知性、チームワーク、信頼性、レジリエンス、説明責任、強いリーダーシップを発揮できること •担当地域／国内、必要に応じて海外出張が可能であること •担当責務に紐づくKPIを達成できる能力 •地域の医療制度および臨床実践に関する知識（尚可） •製薬業界および／または関連する科学・臨床分野での経験（尚可）
事業内容
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企業ダイレクト 【東京/PV(安全性情報担当)】フルリモート可/受託案件多数
500~800万
株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区もっと見る
仕事内容
グローバル治験の安全性情報業務を担当。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。各々の最大パフォーマンスの発揮に向け、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており業務に専念できる環境です。 【主な業務】■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務■安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成■PV関連ドキュメントの作成■クライアント対応 【魅力】安全性情報(副作用情報の受付)/収集/入力/QC/PMDAへの報告など、治験におけるPV業務をすべて習得できます。品質担保のため症例ハンドルが少なく業務に集中できます。※ISCR:治験全体で最大3件/市販後で最大5件(1人あたり)
求める能力・経験
■PV部門で3年以上の経験(医薬品安全性情報の受付/トリアージ/入力/QC/厚生労働省への副作用報告書などPV業務の一連の流れへの理解) ■ArgusやArisなどへの入力経験2年以上 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、自社で可能な業務が広いためキャリアの幅も広いです。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。英語の使用頻度も高く、日々お仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。
事業内容
■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
企業ダイレクト 富山【品質管理】世界シェア1位の製品を持つ原薬メーカー/年休126日/月残業3.3h
350~500万
金剛化学株式会社富山県富山市もっと見る
仕事内容
【主な仕事として】医薬品の原薬に関する品質管理業務をお任せします。 ■試験検査 ■試験機器及び設備の管理 ■試験やGMP関連業務に関する文書作成 ～自社製品を支える大黒柱！HPで品質へのこだわりを是非ご覧ください～ ■創業以来、医薬品原体を中心とする約80種の製品開発、後発医薬品薬原体の供給等を行っています。 ■国内生産Only One、世界シェア1を誇る製品を持つ自社原薬が強みです。今後はジェネリック原薬にも注力予定。 ■品質管理面においては、最新の分析機器/装置を配備。
求める能力・経験
【いずれか必須】・製薬や原薬の分析業務のご経験がある方（部署不問） ≪ＨＰＬＣ、ＵＶ、ＩＲ、水分測定、滴定≫の操作経験がある方 ※ＨＰＬＣ経験がある方は特に歓迎します 【働きやすさ】当社は厚労省から「ユースエール認定」を受けています。※若者への採用・育成に積極的で、雇用環境が充実している中小企業に贈られるものです。月平均残業5時間以内（昨年実績3.3時間）で、定時の16:50に帰社する社員が多く、18:00にはオフィスが空っぽです。平均有給取得日数14.3日、年間休日126日と、お休みも取りやすく、プライベートの時間も大切にできます。ワークライフバランスを保って長期活躍可能！
事業内容
■医薬品の原薬の製造 ■医薬品原薬及び中間体の受託製造 ■治験用原薬等の試験製造