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医薬品専門職の求人一覧
全3,434件
企業ダイレクト 【東京】HSEQテクニカル＆リスクマネージャー ‐世界最大手のガスメーカーG‐
500~700万
エア・リキードグローバルＥ＆Ｃソリューションズジャパン株式会社
東京都大田区仕事内容
既存業務におけるプロセスリスク管理プロセスの定義、実施、モニタリング、継続的改善、プロジェクトおよび製品開発（IMS_GP12）におけるプロセスリスク管理の確保をご担当頂きます。 【詳細】■安全性を最優先し事故ゼロを達成 ■オペレーション業務 ■IMSの手順・規制要件に準拠して計画・実行 ■安全性・信頼性・効率性・費用対効果の向上 ■主要業績評価指標に沿って業務を遂行し、必要に応じて改善措置を実施 ■顧客の期待に応える為の組織作り ■チームメンバーのパフォーマンス目標の設定・フォロー ■効果的な職務遂行の為のトレーニング・資格取得 ■他部門/外部サプライヤーと連携し業務目標を達成
求める能力・経験
【必須】・技術分野でのマネジメント経験（2～5年） ・英語スキル（中級程度） ・日本語スキル（上級） ※業務上では日本語での対応が主となるが、上長とのコミュニケーションにて英語の使用有 【歓迎】ヘルスケア業界での就業経験 【働く環境について】 ・外資系企業ならではの風通しの良い社風。フラットな環境でお互いの顔が良く見え、状況把握もしやすくアイデアも出しやすい風土がございます。 ・世界でもトップクラスのグローバル企業のグループ勤務。携わる案件の規模も10億～100億と大きく、やりがいも大きな環境です。
事業内容
空気分離装置の設計・建設また関連するエンジニアリングサービス
エージェント求人 新規立ち上げに伴うオープニングメンバー募集（銀座）細胞培養士※リーダー候補
600~800万
- 書類作成
- 体制構築
- スクリーニング
- 資料作成
- GMP
- SOP作成
- クリニック
- 再生医薬品
- 細胞/バイオ関連
- 再生医薬品品質管理
一般社団法人東京リライフ東京都中央区仕事内容
自社の細胞加工施設にて、細胞加工に関する製造作業、 並びに標準操作手順書（SOP）の作成／改訂作業、 並びに部員の教育やその体制構築全般をお任せします。 ＜主な業務＞ ・再生医療製品に適用される品質マネジメントシステム（QMS）の設計および体制構築 ・GMP、GCP、GLPなどの規制に基づく対応・導入作業 ・細胞加工施設での細胞培養、加工、凍結、解凍業務 ・培養細胞の品質管理 ・カルテスクリーニング ・CPC内の各機器のバリデーション、SOP作成、業務 ・CPC内の設備運用（設備維持／清浄度管理、点検校正等）に関わる各種書類作成、管理 ・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定 ＜募集背景＞ 2024年12月に世界でもまれな「再生医療を提供しながら培養＆検査施設・研究所が併設された民間クリニック」を 開業予定。 現在、開業に向けてプロジェクトを進めており、一緒に新規立ち上げ業務に携わっていただける方を募集します。
求める能力・経験
＜必須条件＞ ・CPC内での作業経験がある方 ・幹細胞の取り扱い経験がある方 ・SOP作成経験がある方 ＜歓迎条件＞ ・新規立ち上げメンバーとして、ゼロから業務を構築する 情熱やスキルをお持ちの方。 ・新しい挑戦に意欲的で、自らの手で業務を一から作り上げる 喜びを感じたい方を募集しています。 あなたの経験やアイデア、情熱を活かしてみませんか。
事業内容
遺伝子検査と再生医療の組み合わせでサービスを提供する当社。 世界でもまれな、再生医療を提供しながら培養＆検査施設、研究所が併設された民間クリニックを運営予定です。
エージェント求人 【新規立ち上げ・銀座】再生医療・美容クリニック細胞培養士（メンバークラス）
400~600万
- クリニック
- 再生医薬品
- 再生医薬品品質管理
- 細胞/バイオ関連
一般社団法人東京リライフ東京都中央区仕事内容
自社の細胞加工施設にて、細胞加工に関する製造作業、 並びに標準操作手順書（SOP）の改訂作業、 体制構築全般をお任せします。 ＜主な業務＞ ・細胞加工施設での細胞培養、加工、凍結、解凍業務 ・培養細胞の品質管理 ・CPC内の各機器のSOP改定管理 ・CPC内の設備運用（設備維持／清浄度管理、点検校正等） に関わる各種管理 ＜募集背景＞ 2024年12月に世界でもまれな「再生医療を提供しながら 培養＆検査施設・研究所が併設された民間クリニック」を 開業予定。 現在、開業に向けてプロジェクトを進めており、 一緒に新規立ち上げ業務に携わっていただける方を募集します。
求める能力・経験
＜必須条件＞ ・CPC内での作業経験がある方 ・幹細胞の取り扱い経験がある方 ＜歓迎条件＞ ・新規立ち上げメンバーとして、ゼロから業務を構築する 情熱やスキルをお持ちの方。 ・新しい挑戦に意欲的で、自らの手で業務を一から作り上げる 喜びを感じたい方を募集しています。 あなたの経験やアイデア、情熱を活かしてみませんか。
事業内容
遺伝子検査と再生医療の組み合わせでサービスを提供する当社。 世界でもまれな、再生医療を提供しながら培養＆検査施設、研究所が併設された民間クリニックを運営予定です。
エージェント求人 【薬事申請】/国内担当・時期幹部候補募集中！ ～1100万円
700~1100万
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- 薬事法
- 体外診断薬
- 医療機器
- QMS
- 関係者間折衝
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床試験
- 臨床検査
- 品質管理
富士レビオ株式会社東京都港区仕事内容
【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
求める能力・経験
Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（目安：3年以上） ※幹部候補はclassⅢの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験必須 ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可 ＜その他（スキル・知識）＞ ・国内薬機法の知識。体外診断薬・医療機器の申請経験（必須） ・OTCの申請経験（あれば） ・欧州薬事の基礎知識（あれば） ・英語スキル（TOEIC 650以上）（あれば） ・マネジメント経験（あれば）
事業内容
臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入
企業ダイレクト [大阪/DM]自由度の高い働き方/年休120日/福利厚生◎社内環境◎研修制度◎
400~600万
株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市仕事内容
【仕事内容】臨床試験におけるDMのお仕事をお任せします。 【具体的には】(1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベー ス設計、DMシステムバリデーションス設計、DMシステ ムバリデーション(2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック）(3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成等■【取引先について】大手製薬企業(内資・外資)～スペシャリティファーマ、医療機器メーカーと幅広く取引がございます。 ★就業先の希望がありましたら選考中にお申し出ください！！
求める能力・経験
【必須】臨床開発／治験におけるデータマネジメント経験がある方 ★経験が浅い方やブランクのある方も是非応募ください！！ 【入社後について】個々の経験やスキルにカスタマイズした研修実施 【弊社のPRポイント】～風通しが良い職場～ ★働き方の自由度が高い（残業時間・フレックス制度・在宅勤務など） ★キャリアアップ・スキルアップなどの研修制度も充実 詳細は以下社員インタビューをご確認ください。 https://note.com/aspark_medical/
事業内容
60社以上の医薬品・医療機器会社をクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。
エージェント求人 【品質保証マネージャー】QA,GQP,GMP/リモートワーク可/希少疾病領域オーファンパシフィック
700~1100万
- 製品
- 維持管理
- 教育
- 点検
- プロジェクト
- 品質管理
- 審査/回収
- 監査
- 品質保証
- GQP
- 新薬
- マネジメント
- GMP
株式会社オーファンパシフィック東京都港区仕事内容
・GQP体制運用及び維持管理と品質保証責任者の補佐（出荷管理、製造所監査、変更管理、異常逸脱処理、苦情処理、回収処理、自己点検、教育訓練、品質標準書/取決め/手順書の制改訂） ・新製品導入/製造所移管プロジェクトへの参画（規制要件対応、新薬又は一変申請/承認取得支援、品質保証体制構築） ・製造販売承認書と製造実態の齟齬点検 ・治験薬品質保証 なお、業務内容は社内業務分掌、部門内分担及び部門横断プロジェクトの状況に応じて変化します。
求める能力・経験
■GMP/GQPに関する知識と3年以上の実務業務経験（信頼性推進や品質マネジメント業務を含む、ハンズオンや複数社経験は尚可）のある方 ■海外製造所監査 ■英語（メール/リモート会議）での業務を支障なく遂行した経験のある方 ■理工系大学卒以上 ■Word/Excel/PowerPoint/Teamsが支障なく使えること ■業務遂行に支障のない英語レベル（TOEIC800以上） 尚可要件 ■海外製造所委託先管理、海外製造品（MRA/MOU適用品等）の品質保証経験のある方 ■製造業者等あるいは原材料メーカーへの実地監査経験のある方(国内外) ■CMC、業態薬事あるいは技術移管の知識経験のある方 ■部門横断課題に係るプロジェクトでの対応策の立案経験のある方 ■CMO管理経験
事業内容
弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。
エージェント求人 CMC担当者・生産技術者 オーファンパシフィック配属
800~1200万
- 承認申請
- CMC
- 分析
- 新薬
- 開発
株式会社オーファンパシフィック東京都港区仕事内容
＜新薬開発＞ ・CMC パートの CTD 評価及び作成 ・原薬及び製剤の製造方法の評価及び新規製造方法の開発・確立 ・CDMO への製造方法及び分析方法の技術移管 ＜既存品の維持＞ ・医薬品品目の承認事項一部変更承認申請に関する CTD の評価及び作成 ・CDMO の製造管理
求める能力・経験
■CTD M2.3 及び M3 の作成経験 ■英語力：海外の CDMO との電話会議で交渉できる英語力 ■大卒以上（理科系） ■ビジネスレベル（目安：TOEIC 800点以上） ■基本的なビジネススキル（業務処理能力、コミュニケーション、プレゼンテーション、交渉力等） ■基本的なコンピューター関連スキル（MS Office等） 望ましい経験 ■新薬開発または一変品目等のプロジェクトマネージメントの経験 ■CDMO 等の外部委託先を使った開発経験
事業内容
弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。
エージェント求人 【PMS/再審査マネージャー】再審査申請、適合性調査経験者 リモートワーク可 オーファンパシフィック
800~1000万
- 審査/回収
- PMS/製造販売後調査
- 製造販売後調査
- メンテナンス
- GPSP
- 点検
- 審査
- 海外提携
- GVP
株式会社オーファンパシフィック東京都港区仕事内容
1. 再審査業務 1) 再審査申請資料の作成および申請（2027年、2031年に申請予定） 2) 適合性調査 当局対応 3) 再審査 当局対応（照会事項、再審査報告書対応等） 2. 製造販売後調査(PMS)業務（製造販売後臨床試験を含む） 1) PMS業務（2024年から2品目の調査計画立案を予定） ・PMS計画立案（実施計画・調査票等作成、EDC活用）、実施管理 ・委託先（DM, 統計・解析等）の管理 2) 安全性定期報告 3) RMP作成（調査・試験パート） 3. その他 ・GPSP対応（SOPのメンテナンス、教育、記録の保存等） ・自己点検その他の業務 再審査/PMS業務の枠にとらわれず、広範な安全管理業務（PV業務を含む）も経験していただける環境です。
求める能力・経験
・再審査申請資料作成や適合性調査を主体的に対応した経験 ・使用成績調査等の計画立案、実施管理等の知識・経験 ・GPSPの理解 ・（英語）メールやリモート会議での意思疎通が可能 ・理工系大学卒以上 尚可要件 ・欧米等の海外提携会社との業務経験 ・ITスキルの高い方 ・統計解析手法について理解がある ・GVP業務経験 ・薬剤師資格 ・組織のリーダーとしての経験がある ・ビジネス英会話レベル（海外提携会社との折衝を円滑にこなせる）
事業内容
希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。
エージェント求人 【安全管理責任者候補】安責経験者歓迎 リモートワーク可 希少疾病領域に貢献 オーファンパシフィック
800~1000万
- 審査
- 報告書作成
- GVP
- GPSP
- PMS/製造販売後調査
- マネジメント
- 安全管理
- 査察
株式会社オーファンパシフィック東京都港区仕事内容
安全管理責任者候補 将来的に、安全管理業務（PV）とPMS／再審査業務の全般の管理および組織マネジメントを担っていただける方を募集していますが、入社後はPV関連業務（症例評価等）を中心に担当いただきます。 1. 安全管理（PV)業務 1) GVP体制の維持および継続的改善 2) 安全管理情報の評価・当局報告（症例報告、研究報告、措置報告等） 3) 市販直後調査・RMP 4) 海外提携会社とのSDEA/PVA 5) 当局からの問合せ対応 6) その他PV関連業務全般 7) 安全性検討委員会の開催、製販三役会への参加（安全管理責任者として） 2. PMS／再審査業務（将来的に） 1) GPSP体制の維持および継続的改善 2) PMSの計画・実施・報告書作成等の管理 3) 安全性定期報告 4) 再審査申請および当局対応
求める能力・経験
・ 医薬品副作用評価等の業務経験（医薬品の「安全管理責任者」経験者が望ましい） ・ 医薬品のPV業務、薬事等の知識・経験 ・ GVPの理解 ・ 理系学士以上 ・ 英語（メールやリモート会議での意思疎通が可能であるレベル） 尚可要件 欧米等の海外提携会社との業務経験 東京都のGVP査察や海外提携会社のPV audit等の対応経験 GPSP業務経験者 薬剤師資格 ビジネルレベルの英語力
事業内容
弊社は希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。
エージェント求人 ■【富山_正社員】製造部門_管理職候補（シミックCMO_富山配属）
575~858万
- 査察
- 生産設備
- 予算策定
- 予算管理
- GMP
- マネジメント
- 管理職
- 監査対応
- 教育
- 監査
- 製造管理
シミックCMO株式会社富山県射水市仕事内容
医薬品製造工場における製造部門の管理職候補として製造管理業務をご担当頂きます。 ［具体的内容］ ・医薬品製造管理に関する諸業務 ・GMP査察、監査対応 ・各種マネジメントシステムに関する事項（環境、安全衛生、教育など） ・医薬品GMP管理に伴う諸対応 ・生産設備の新設、更新、保全、改良、修理に関する事項 ・部門予算の策定補助
求める能力・経験
製薬会社または医薬品受託製造会社における製造管理業務経験 マネジメント経験
事業内容
シミックグループは、日本初のCROとして、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。
エージェント求人 ■【経験者歓迎！】包装オペレーター_注射剤・固形剤（正社員）※工程責任者の経験ある方優遇！
380~700万
- 梱包/包装
- 検査機器調整/検査
- オペレーター
- 点検
- 製品
- 医療/ヘルスケア
- リーダー
- ライン作業
シミックCMO株式会社栃木県足利市仕事内容
医薬品(注射剤・固形剤)の包装に関する業務をご担当頂きます。 [業務例] ・各種製造設備のオペレーター業務 ・包装設備のメンテナンス業務 ・日常点検 等 [業務例・注射剤] ・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務 ・製品の包装作業（手作業・機械オペレーター）
求める能力・経験
●下記両方の経験をお持ちの方（固形剤） ・3年以上の医薬品製造業務(特に包装工程)の経験 ・設備機械の操作、及びライン作業経験 ●下記両方の経験をお持ちの方（注射剤） ・医薬品業界で工程責任者の経験 ・注射剤検査包装の実務経験 ・グループやチーム等でリーダー的な役割を担った経験 【歓迎要件】 注射剤の製造業務経験 工程責任者の経験（固形剤） 医療業界経験者（注射剤）
事業内容
シミックグループは、日本初のCRO（として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。
エージェント求人 ■技術/経験者/静岡_製剤開発業務での規格･試験法設定_バリデーション_分析法開発業務_技術移転/
415~800万
- マネジメント
- プロジェクト
- データ取得
- 分析
- 製剤研究
- 研究開発
- 開発
シミックCMO株式会社静岡県島田市仕事内容
製剤開発業務での分析法開発業務 （規格･試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務) [具体的な業務内容] ・試験法の開発、規格･試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation（物性評価等）
求める能力・経験
製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上 ①製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務 ②品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務(計画立案。書類作成等) ➂分析関連申請業務 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・医薬品委受業務での窓口経験
事業内容
シミックグループは、日本初のCROとして、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。
エージェント求人 ■品質保証/経験者/足利_医薬品_注射剤 固形剤_薬剤師_薬学部/シミックCMO株式会社
410~860万
- GMP
- 研究開発
- 工場
- 開発
- 品質保証
シミックCMO株式会社栃木県足利市仕事内容
医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務に従事いただきます 具体的には 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 GMP適合性調査等の監査・査察対応 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
求める能力・経験
製薬会社の工場品質保証部門・製造受託会社CMO・CRO等で品質保証業務経験を3年以上お持ちの方 医薬品GMP等のレギュレーションに関する十分な知識を有する方 【歓迎要件】 固形剤及び注射剤の研究開発及び製造業務経験をお持ちの方 製薬会社での薬事業務経験 薬学部卒業程度の薬学基礎知識を有している方 薬剤師免許をお持ちの方
事業内容
シミックグループは、日本初のCROとして、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。
エージェント求人 ■【静岡_正社員】医薬品の品質保証担当者（シミックCMO配属）
400~650万
- 備品/設備管理
- 維持管理
- 品質保証
- 設備管理
- 工場
- 施設/設備管理
- 品質管理
- 点検
- 文書管理
- GMP
- 医療/ヘルスケア
シミックCMO株式会社静岡県島田市仕事内容
医薬品製造におけるGMP管理全般 ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 医薬品製造業許可の維持管理業務経験 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 出荷判定、品質情報、バリデーション等 部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 GMP適合性調査対応 GMP文書管理 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務
求める能力・経験
製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方 【歓迎要件】 製薬会社での薬事業務を有している方 医療機器の製造業登録管理経験を有している方 向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方 薬剤師免許をお持ちの方
事業内容
シミックグループは、日本初のCROとして、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。
エージェント求人 ■【富山_正社員】技術担当者（シミックCMO配属）
373~638万
- 品質管理
- 工場
- 開発
- GMP
- 分析
シミックCMO株式会社富山県射水市仕事内容
医薬品製剤工場における技術部業務をご担当頂きます。 (1) 新規生産品目における技術移転業務及び技術的窓口 (2) 変更管理業務およびバリデーション (3) 品質・収率・コストに関わる改善業務
求める能力・経験
製薬会社または医薬品受託製造会社における、2年以上の同様業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 以下のうち、いずれかのご経験をお持ちの方 (1) 医薬品GMP等のレギュレーションに関する知識 (2) 医薬品製造工場での工業化（技術移管・スケールアップ等）の経験 (3) 医薬品の品質試験及び分析法に関する知識 (4) 製剤処方・製造方法の開発経験 (5) 品質・収率・コスト・安全性等に関わる改善経験
事業内容
シミックグループは、日本初のCROとして、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。 現在では、医薬品開発だけでなく、製造や販売に至るまで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。2021年には30周年を迎え、個人のヘルスバリューを高めるために、新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横断的に様々なプロジェクトやタスクが複数開始されています。
企業ダイレクト [埼玉/上尾市]■薬事申請業務（マイクロTAS）事業拡大に伴う増員■年休121日
620~730万
株式会社フコク埼玉県上尾市仕事内容
細菌検査キットを製造販売する当社において、体外診断用医薬品および医療機器の承認取得のために、薬事を中心とした業務に幅広く携わっていただきます。 体外診断用医薬品/医療機器に係る申請／届出(当局対応などを含む)/各種省令の遵守など、社内体制の構築・維持・改善 製造販売業許可の維持・改善/薬事情報の収集・適応/当局対応に必要な資料/エビデンスの構築
求める能力・経験
[必須]■体外診断用医薬品・医療機器の承認申請、PMDAとの折衝に携わった経験■QMS（体制）省令やGVP省令への精通 ■体外診断用医薬品・医療機器における品質管理や品質保証への精通 ■チームや他部署の人と円滑なコミュニケーションを取り、巻き込みながら仕事を進める経験 【歓迎】■体外診断用医薬品・医療機器の製品開発経験■IEC 62304（JIS T2304）の知識 ■IEC 62304（JIS T2304）の知識 ■薬事に係るチームリーダーの経験 ■薬事の3役経験■ビジネスレベルの英語力
事業内容
■輸送機器用ゴム・樹脂製品(自動車用、新幹線用、航空機用)、OA機器用ゴム製品、 超音波モータ、セラミックス、樹脂ブーツ、バイオ関連製品の製造販売 [ISO取得状況] IATF16949 及び ISO14001
企業ダイレクト 【CRA】グローバル治験/残業10h/キャリアパス豊富/働きやすいサポート体制
550~1000万
株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市仕事内容
当社のCRAは分業制のため、より専門性を高めながら業務に集中できます。各々の最大のパフォーマンス発揮に向け、個人の業務負荷の調整やフォロー体制の強化、1on1などキャリア形成にも力を入れています。 【当社の特徴】ローカル(新日本科学)とグローバル(PPD)の強みを取り入れた独自の臨床開発モデルを採用。本国のPPDはサーモフィッシャーが母体で各メーカーとの繋がりも強く、豊富な案件を日本の高い品質で支えています。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、コンサルから監査までを一気通貫するためキャリアの幅が広いです。65歳定年により安定して生涯年収を伸ばせ、社内でキャリアプランが描きやすいのが当社の魅力です。
求める能力・経験
【必須】■グローバル治験での施設選定～終了手続きまでの一貫した経験 【サポート体制】英語研修/システムへのサポート/一時的な業務過多へのサポートなど、安定した成果を出すための制度が整っています。 【当社の魅力】日本と米国の合弁会社のため日系法人としての意志決定ができ、働き方についての意見も通りやすい環境です。 【ECDモデルについて】アシスタント/リモート/オンサイトのCRA3名体制で2案件10施設程度を担当。個人の適性や志向に合わせ、品質重視で1人当たりの負荷を調整し、また3人体制のため休みが取りやすい環境です。Principal/CTM/Line Managerなど広いキャリアパスが実現できます。
事業内容
■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等
エージェント求人 ◆CMC薬事 CTD作成担当者
700~1200万
- GMP
- 承認申請
- 開発
- CMC
- 維持管理
- 薬事法
- 新薬承認申請
- 製造承認申請レビュー
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- プロセス設計研究
- プロセス設計
- 製剤プロセス開発
- 製剤開発
- 製剤技術試験
- 製剤研究
- 製剤工業化
- 製剤コストダウン
- 製剤スケールアップ
- 製剤技術研究
- 固形製剤研究開発
- 液体製剤研究開発
- 承認後薬事変更手続き対応
大鵬薬品工業株式会社東京都千代田区仕事内容
＜職務概要＞ 研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する． ＜具体的な職務内容＞ ・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成 ・承認・登録情報の維持管理 ・GMP証明書・製剤証明書の発給申請 ・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用 ※上記業務について効率化及び改善活動含む ※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション
求める能力・経験
＜必須＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC関連部署での勤務経験 ・英語によるCMC技術文書の読解・理解力 ・コミュニケーション力（日英語により良好な関係を構築しようとする意思） ＜歓迎＞ ・製薬企業／CRO等における，CMC薬事又は品質保証部門での勤務経験 ・原薬開発（プロセス）での勤務経験 ・Global環境での薬事・CMC業務経験 ・海外事業所との協業経験
事業内容
内資系製薬メーカー
エージェント求人 ◆低・中分子医薬品の原薬物性研究職
600~900万
- 物性分析試験
- 物性分析研究
- 物性物理研究
- 安定性試験
- 製剤技術試験
- 製剤研究
- 製剤開発
- 製剤工業化
- 固形製剤研究開発
- 製剤技術研究
- 製剤スケールアップ
- 液体製剤研究開発
- 製剤コストダウン
- 製剤プロセス開発
- 医薬品処方設計
- CMC
- 医薬中間体
大鵬薬品工業株式会社茨城県つくば市仕事内容
同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでおり、今後もグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを使命として業務を進めております。その中で、当社・化学研究所においては、探索段階における開発候補化合物の結晶多形・塩・共結晶スクリーニングを実施し、そこで得られた原薬形態に関する物性情報の取得を行うとともに、これらの情報を後工程であるCMC部門へ移管する事で当社の新薬候補パイプラインの創出及び増強に貢献しています。 今回は基礎探索～非臨床の原薬物性研究者を募集いたします。 具体的には以下の業務をご担当いただきます。 ① 新規開発候補原薬の結晶多形・塩・共結晶スクリーニング ② 開発原薬形態候補に関する物性情報の取得 ③ 初期臨床用の製剤処方設計に必要な各種物性情報の取得（プレフォーミュレーション研究） ④ 後工程のCMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先様等への技術情報移管 ⑤ 弊社物性研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得及び機器導入
求める能力・経験
【必須（MUST）要件】 ・製薬企業またはCROにおける原薬・製剤の固体物性評価、溶出性評価、吸収性評価、安定性評価のいずれかの実務経験（5年以上） 【歓迎（WANT）要件】 ・海外関係各社と議論可能な英語コミュニケーションスキル （技術文書の読解・作成、専門領域における基本的なコミュニケーション）
事業内容
内資系製薬メーカー
企業ダイレクト 【PMSモニター】未経験◎WLB◎外部就労（無期雇用派遣）
400~600万
株式会社アールピーエム東京都新宿区, 大阪府大阪市仕事内容
外部就労という形でメーカーやCROの案件にアサイン致します。外部就労については、面接時に詳細をご説明させていただきます。※雇用形態は正社員となりますのでご安心ください。 【ポイント】PMSモニターの業務は医薬品の有効性や安全性をより高めるため、厚労省より実施が義務付けられ新薬の販売に欠かない業務です。PMS医薬品の有効性や安全性の調査、副作用に関する情報収集などをお任せします。配属先はメーカーやCROなど、様々な疾患領域に携わることも可能です。■医療機関訪問■施設選定、調査依頼■契約手続き■症例登録促進■EDC入力促進■調査票の回収■再調査依頼■終了報告
求める能力・経験
【いずれか必須】■PMSモニター経験 ■CRA経験 ■CRC経験 【産休育休制度】取得実績は10名超。休暇を取った社員は100％復帰。 同グループからの支援で、専任のキャリアカウンセラーを置く取り組み も進めており、より一層社員のキャリアに寄り添えるように推進中！ 【研修】基本的にご入社と同時に案件にアサイン致しますが、配属先クライアントにて研修があります。追加でご要望がございましたら、社内にも研修センターを新設致しましたので、ご活用いただけます。
事業内容
◇医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ◇臨床開発、製造販売後業務における特定労働者派遣事業 ◇医薬品・医療機器・食品等の臨床研究業務受託事業
企業ダイレクト 【東京/内勤CRA】未経験◎WLB◎外部就労（無期雇用派遣）
400~500万
株式会社アールピーエム東京都新宿区仕事内容
外資製薬メーカーを中心に外部就労という形で案件にアサイン致します。外部就労については、面接時に詳細をご説明させていただきます。※雇用形態は正社員となりますのでご安心ください。 ■治験(Phase1-4)実施施設との契約交渉と契約書のレビュー ■治験契約プロセスに関与するベンダー(CRO,SMO等)のマネジメント ■各治験の予算、契約書等治験契約に関する準備、交渉、実行、締結等 【魅力】働き方が柔軟です。CRAやCRCの経験を活かし、CRAを裏方で支えることや立上げを中心にCRAの内勤業務をメインで担当をしていただくポジションとなります。
求める能力・経験
【いずれか必須】■CRC経験3年以上（5年以上歓迎） ■CRA経験 【研修】基本的にご入社と同時に案件にアサイン致しますが、配属先クライアントにて研修があります。追加でご要望がございましたら、社内にも研修センターを新設致しましたので、ご活用いただけます。
事業内容
◇医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ◇臨床開発、製造販売後業務における特定労働者派遣事業 ◇医薬品・医療機器・食品等の臨床研究業務受託事業
エージェント求人 中外製薬 医薬品情報の広告規制管理担当 信頼性保証ユニット
年収非公開
- マーケティング
- インシデント対応
- コンプライアンス
中外製薬株式会社東京都中央区仕事内容
仕事内容： 【ルール】医薬品情報に関わる広告規制の社内規程類および部内SOPの運営業務 【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のインシデント対応業務 【ルール】医薬品情報に関わる広告規制のルールメイク関連の業界活動業務 【コミュニケーション】医薬品情報に関わる広告規制の、Roche社/海外子会社との連携業務
求める能力・経験
求める経験： ・社内規程類/SOP*の管理/運用経験を有する *コンプライアンス推進に関わる社内規程類/SOP等" ・業界活動**への参画/参加経験を有する **広告規制に関わる製薬協等の業界活動" ・海外カウンターパートとのコミュニケーション経験を有する 求めるスキル・知識・能力： ・テクニカルスキル > 情報収集スキル/資料作成スキル ・ヒューマンスキル > 交渉力 ・コンセプチュアルスキル > クリティカルシンキング
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
企業ダイレクト 【東京/大阪 MSL】未経験◎WLB◎外部就労（無期雇用派遣）
500~800万
株式会社アールピーエム東京都新宿区, 大阪府大阪市仕事内容
外部就労という形でメーカーやCROの案件にアサイン致します。外部就労については、面接時に詳細をご説明させていただきます。※雇用形態は正社員となりますのでご安心ください。 ■疾患領域の最新情報の提供・収集■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供■Scientific Thought Leader（STL）の医師との面談■学会でのイベント企画・実施、講演会の企画・実施■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施■メディカル戦略の策定■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション
求める能力・経験
【いずれか必須】■MSL経験 ■CRA経験 ■MR経験 【産休育休制度】取得実績は10名超。休暇を取った社員は100％復帰。 同グループからの支援で、専任のキャリアカウンセラーを置く取り組み も進めており、より一層社員のキャリアに寄り添えるように推進中！ 【研修】基本的にご入社と同時に案件にアサイン致しますが、配属先クライアントにて研修があります。追加でご要望がございましたら、社内にも研修センターを新設致しましたので、ご活用いただけます。
事業内容
◇医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業 ◇臨床開発、製造販売後業務における特定労働者派遣事業 ◇医薬品・医療機器・食品等の臨床研究業務受託事業
エージェント求人 臨床開発担当者（未経験） 歴史のある国内CRO企業
429~605万
- 事務
- コンサルティング業務
- CRA
- 開発
- 臨床試験
- 医療/ヘルスケア
株式会社エスアールディ東京都中央区仕事内容
ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務
求める能力・経験
・理系大卒以上 ・医療関係業界の経験（1年以上～） ＜歓迎スキル＞ ・英語力 ＜求める人物像＞ ・周囲を巻き込んで仕事を進めていただける方 ・臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方 ・挑戦的なことに取り組んでいただける方
事業内容
医薬品・医療機器・再生医療等制品の研究開発支援企業。 ● バイオベンチャーとの資本提携を積極的に行い、総合的な医薬品開発コンサルティング事業を推進しています。 ● 臨床開発モニタリング業務に限らず、研究開発の全体に関わる業務を経験し、スキルアップできる環境があります。 ● 手厚い教育制度と、先輩社員によるフォロー（チューター制度）があり、これまでも研究開発業務未経験の方が多く同社で活躍しています。
エージェント求人 【広島】化学・バイオ系エンジニア（理系出身、未経験者歓迎）／リクルートグループ
350~500万
- IR
- リーダー
- スタッフ
- 解析結果評価
- 研修実施
- 医療/ヘルスケア
- 配合/重合
- R
- プロセス設計
- HPLC
- TEM
- 医療用医薬品
- 構造解析
- GC
- NMR
- 研究開発
- 開発
- 工程設計
- SEM
- 生物分野
- 化学分野
- 工学分野
- 農業科学分野
株式会社リクルートＲ＆Ｄスタッフィン グ広島県広島市仕事内容
〇技術や研究の仕事を続けたい、チャレンジしたい、とお考えなら、是非、ご募ください。 ・リクルートR&Dスタッフィングには機会があります。 ・機会をご自身の変化のきっかけとして、大いに変化を楽しんでください。 ・私達となら、これからのあなたの可能性を拡げることができます。 ・どんな時代にも必要とされる仕事、それが設計開発、研究開発の仕事です。 【仕事内容】 〇化学・バイオ系エンジニアとして、研究開発、工程設計などの業務を担当していただきます。 具体的には下記業務のいずれかを担っていただきます。 ・有機化合物の合成、構造解析／NMR、IRなど ・無機材料の表面解析、組成解析／SEM、TEM、XRDなど ・各種の理化学試験／HPLC、GCなど ・試作品の配合、塗布、調製、粘度、酸価の評価 ・スケールアップ、プロセス設計 ※入社後はあなたの希望や興味を最大限考慮し、最適なプロジェクトをご紹介します。 ＜プロジェクト、案件事例＞ ・医療用医薬品の研究・開発 ・化粧品の研究開発 ・遺伝子の抽出、増幅、シークエンス など ※常時600件のプロジェクトがあるため、あなたの希望や興味を叶えることができるはずです。 【会社、部門、仕事の魅力】 ・最先端技術の研究もあるなど、専門性を活かし研究スタッフとしてレベルアップすることができます。 ・スペシャリスト、マネジメント、大手メーカーへ進む道という三つのキャリアアッププランが用意されています。 ・社内規則や仕事の進め方など、基礎から学べる入社時研修からスタートし、あなたが希望する分野へ進むために豊富なスキル研修で継続的にスキルアップをサポートしていきます。 ・カウンセリングサービスやキャリアサポート、資格取得支援も充実しているため、年齢と経験に応じて確かなキャリアを積み重ねていくことが可能です。 ■働き方 ・待遇も一般の正社員雇用の仕組みです。 ・残業時間は派遣先の会社様ごとに異なるものの、全社平均で～20時間/月ほど（もちろん残業代はきっちり支給） ・常時保有案件が多く、ご希望に合わせた案件をアサインできる可能性が高い点も強みです。 ■本人の意思を尊重 ・ご自身のスキルレベル ・今後のキャリアステップ ・勤務先 など 月に1度以上の面談を実施していますので自身の進む将来設計を一緒に計画できます。 ■身につくスキル 当社の平均派遣期間は約3年。長期案件に携わる中で着実なスキルアップが叶います。 ＜リクルートグループのノウハウを活かしたキャリアアップ＞ 生涯エンジニア、リーダー、大手メーカーへ進む道の3つの道がございます。案件ベースでエンジニアの人生を決めるのではなく、希望に沿いながら就業先の選定、キャリアを選択できます。 ＜長期キャリア形成／大手優良企業が主要顧客＞ エンジニアの成長を第一に考え、一定規模以上の案件に「長期的」に携わっています。プロジェクトの平均的な期間は2～3年、長い方で5～6年の場合もあり、長期案件に携わる中で着実なスキルアップが叶います。また上流工程が多数です。
求める能力・経験
【必須】 ・専門学校・短大・高専・大卒以上 ・建築・土木以外の理系学科の出身者の方。 ※業務経験がなくても構いません。 ※未経験者歓迎 【求める人物像】 ・将来のために役立つスキルを手に入れたい方。 ・新しい技術や情報を学ぶことが苦にならない方。 ・成長したい、スキルアップしたい、ステップアップしたい方。
事業内容
〇下記の分野における「労働者派遣事業」・「アウトソーシング事業」 ・機械・メカトロニクス ・電子・電気・エレクトロニクス・ソフトウェア ・ケミストリー・サイエンス ・バイオテクノロジー