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企業ダイレクト

【CRA/大阪】＜製薬メーカー派遣就労型CRA＞離職率7％/キャリアサポート充実

550~900万

株式会社アクセライズ

大阪府, 兵庫県, 京都府

職務内容

職種

  • 医薬品CRA

仕事内容

派遣先メーカーの名刺を持ち、メーカーの一員となってCRA業務全般を行います。メーカー側での業務を経験することで、CRAとしての経験値、知見が一気に上がります ■業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定 ■IRB申請手続き、治験契約手続き・治験契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施 ■症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理 ■原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV ■安全性情報の収集・報告 ■製薬メーカー内の他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーションなど

求める能力・経験

【必須（MUST）】■CRA経験者（主担当として2年以上） 【魅力】派遣先企業のCRAとして企業の立場で活動ができ、色々な領域の試験に携わることで多くの経験を積むことができます。モニタリング部門のみでなく、その他の関連部署（DM、統計解析、メディカルライティング、薬事など）との接触もあり、担当している薬剤以外にも、臨床開発に関する幅広い知識や経験を得ることができます。派遣契約満了後、派遣先メーカーの正社員へ転籍をすることも応援する社風・環境です。

学歴

高校、専修、短大、高専、大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

550万円～900万円 月給制 月給 380,000円～ 月給\380,000～ 基本給\265,000～ 諸手当\45,000～を含む/月 ■賞与実績:賞与(6・12月)・昇給(年1回)

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

1日あたりのみなし労働時間：8時間0分 ※上記は派遣先によって異なります（7時間15分～8時間）

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有

残業手当

有 事業場外みなし労働時間制 残業が発生した際には残業時間に応じて別途支給（内勤分）

休日・休暇

年間120日 内訳：土曜 日曜 祝日

有給休暇

入社直後12日 有休は入社日より発生(入社月に応じて付与)

その他

その他（夏季休暇、年末年始休暇）

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【所定労働時間】派遣先によって異なります（7時間15分～8時間、休憩45分～60分） 【残業】給与に定額時間外手当（30時間分）が含まれる場合は、30時間を超えた場合、別途支給 【賞与】賞与(6・12月)・昇給(年1回)の評価は原則的に派遣先の評価を参考します。 【昇級】定期昇給有り 【手当】ワークスタイル手当支給 従事すべき業務の変更の範囲：当社における各種業務全般 就業場所の変更の範囲：全国の当社各拠点 【配属先情報】 ※派遣先製薬メーカーは、その時に空きのあるプロジェクトから希望を出す事が出来ます。 現在、稼働中の具体的なプロジェクト概要をお知りになりたい場合は、担当コンサルタントへご質問下さい。 ・派遣取引実績（2021年6月現在） 　・外資系メーカー：26社 　・内資系メーカー：34社 　・CRO：21社

勤務地

配属先

就業先は派遣先製薬メーカーとなります。 外資系・内資系のさまざまな製薬メーカーとの取引実績があります。

転勤

無

配属先メーカー

住所

大阪府

喫煙環境

屋内全面禁煙

配属先メーカー

住所

兵庫県

喫煙環境

屋内全面禁煙

配属先メーカー

住所

京都府

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度・福利厚生

制度

その他

寮・社宅

無

退職金

有

制度備考

【有給休暇付与日数】 4月入社:12日　5月入社:11日　6月-10月入社:10日　11月入社:5日 12月入社:4日　1月入社:3日　2月入社:2日　3月入社:1日 【制度】結婚お祝い金制度、出産お祝い金制度、お見舞金制度、お悔やみ制度、S休制度、メンター制度 【休暇】マタニティ休暇、産前・産後休暇、育児休業、時短勤務、看護休暇、介護休暇 【研修】臨床開発継続研修、英語研修（英会話・TOEIC対策） ■福利厚生ベネフィットステーション導入 ■社員用グッズ支給（ドリップコーヒー、モバイルバッテリー配布） ■宅配ご飯、派遣先メンバー交流会など ■リモートワーク推奨（ワークスタイル手当支給） ■メンター制度:CRA全員に、専任メンターがつきます。 毎月1回以上のランチ面談などを行い、業務相談・キャリア相談などを行い早期問題解決を行います。

最終更新日： 

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    仕事内容

    CRAとして複数プロジェクトを担当し、施設選定、契約、モニタリング、報告まで幅広く推進します。 ■治験開始前：施設(病院・クリニック等)・治験責任医師選定調査、施設への依頼手続き、治験審査委員会対応、医療機関との契約手続き、治験実施に向けた説明会準備等　■治験実施中：直接閲覧(回収する症例報告書と原資料の照合/治験実施計画書の遵守状況を確認/治験関連文書保管の確認)、モニタリング報告書の作成、治験責任医師やCRC等との打ち合わせ等　■治験終了時：データの入手、治験薬回収、治験終了手続き　等

    求める能力・経験

    【必須】 ■CRA経験または3年以上の臨床開発業務経験 ■試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

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    仕事内容

    担当プロジェクトのリーダーとして、主に以下の業務をご担当いただきます。 【主な業務内容】 ・モニタリング業務全般の管理 ・様々な規制要件を理解し、それらの要件を満たせるようにプロジェクトを牽引 ・プロジェクト目標の策定、実行、評価 ・CRAのモニタリング活動の管理、指導 ・プロジェクトの円滑な遂行のため、治験依頼者及び関係者と密に連携の上、各種調整を実施　等

    求める能力・経験

    【必須】 ■CRA経験または5年以上の臨床開発業務経験 ■リーダー経験（1試験以上） 【歓迎】 ■豊富なClinical Monitoring Lead/Project Leader経験 ■リーダーとしてチームをまとめ、臨床開発プロジェクトを完遂させた経験 ■複数のプロジェクトを兼務できる能力 ■臨床開発分野の英語の読み書きが不自由なく出来る

    事業内容

    ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

  • エージェント求人

    🟠臨床開発（リーダー候補）【大手外資系医薬品メーカー】

    500~800万

    • プロジェクト
    • 文書管理
    • 臨床試験
    • CRA
    • 臨床開発プロジェクト
    アストラゼネカ株式会社東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ・Study Delivery（SD）システムのデータ管理、指標収集、報告ツール作成、システム改善の実施 ・薬剤プロジェクト全体における文書管理サポートや臨床試験透明性の確保など、集中管理サービスの提供 ・SDプロセスおよびシステムの安定運用、事業継続計画（BCP）対応 ・SDに関するベストプラクティスの整理・共有、社内外への情報発信・円滑なコミュニケーション支援 ・Study Delivery関連の業務改善や新施策導入プロジェクトへの参画 ・安全・健康・環境（SHE）基準の遵守および法的義務の履行 ・経験に応じた柔軟なプロジェクト活動への参加 ・勇気あるリーダーシップ、創造性、協力的な文化の醸成

    求める能力・経験

    ・臨床試験の実務経験・CRA経験をお持ちの方 ・英語での読み書き、簡単なコミュニケーション能力

    事業内容

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  • エージェント求人

    【兵庫・転勤なし】450～650万★臨床開発モニター（CRA）／マイティアのCMでお馴染みの千寿製薬

    450~650万

    • バリューアップ/モニタリング
    • マネジメント
    • モニタリング
    • 研究開発
    • 開発
    • CRA
    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    研究開発本部としてモニタリンググループに配属となり、 臨床開発モニター業務をご担当いただきます。 ＜業務詳細＞ ■担当地区…全国（海外を担当する可能性もあり） ■担当する施設数…平均4～6施設 ■CROマネジメント 【部署人数】 ■9名（男性5名、女性4名

    求める能力・経験

    ＜マッチする方＞ ▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず ┗製薬メーカーへの転職を考えている方も歓迎！ ▼兵庫で長く働きたい方 ┗基本転勤なし

    事業内容

    眼科・耳鼻科用医薬品及びコンタクトレンズ用剤及び動物用医薬品の製造・販売

  • エージェント求人

    Clinical Research Associate/臨床開発モニター

    500万~

    • 審査/回収
    • 医療/ヘルスケア
    • 感染症/ワクチン
    • バリューアップ/モニタリング
    • がん
    • 報告書作成
    • モニタリング
    • GCP
    • 開発
    • 臨床試験
    • CRA
    パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    臨床開発モニターは、治験に参加くださる患者さんの人権・安全・福祉を保護しつつ、科学的に実効性のあるデータが得られるよう、関連法規や治験実施計画書に基づき、臨床試験の進行状況の確認や調査を行います。 具体的には以下のような業務を遂行します。 •治験を実施する医療機関や医師の選定 •治験の依頼・契約 •治験薬の搬入及び回収 •モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 •直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致しているかを照合し、回収 •IRB (Institutional Review Board)への文書提出及び手続き •医療機関における保管必須文書が適切に保管されているか確認 •モニタリング報告書作成 •治験の終了手続き など 【取り扱う疾患領域】 •がん、中枢神経、心臓血管、感染症、希少疾患など幅広いなど──取り扱う領域は多岐にわたっています

    求める能力・経験

    【必須】 CRA経験（経験年数2年以上）　※経験領域・疾患は問いません ・2026年2月1日までにご入社可能な方 【その他】 •グローバル試験や、オンコロジー領域に挑戦したい方 【求める人物像】 ◇チームワークを大切にできる方 ◇他者と良好な関係を築くのが得意な方 ◇的確な状況把握と臨機応変な判断力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ＜兵庫・転勤なし＞550～750万★医薬品臨床開発企画／マイティアでお馴染みの千寿製薬

    550~750万

    • 臨床試験
    • 開発
    千寿製薬株式会社兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    ・医薬品の臨床試験パッケージの立案 ・臨床試験デザインの立案 ・導入候補化合物の評価 ・当局との折衝・交渉（例：PMDA） ・海外開発品における、グローバルチームとの連携 【部署人数】 ■男性5名（うち1名マネージャー）、女性1名

    求める能力・経験

    ▼臨床開発モニター（CRA）のご経験をお持ちの方 ┗CRO、メーカー問わず、医薬品開発の上流工程に挑戦したい方 ▼眼科領域の専門性を高めたい方 ┗兵庫で腰を据えて長く働きたい方

    事業内容

    医療用・一般用医薬品及びコンタクトレンズ用剤の製造・販売

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    【未経験可】CRA（治験モニタリング業務）│土日祝休み│在宅勤務・フレックスタイム制度有│研修充実

    480~530万

    • 新薬
    • 臨床試験
    • 医療/ヘルスケア
    • CRA
    ICONクリニカルリサーチ合同会社東京都港区, 大阪府大阪市
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    仕事内容

    医療機関で実施される新薬の臨床試験（治験）が適切に実施されているか、被験者さんの安全と人権が確保されているかをモニタリングするお仕事です。 ご入社後は、モニタリング業務の初歩（治験に関わる書類作成など、出張が発生しない業務）からスタートしていただき、その後おひとりおひとりの適性を鑑み担当業務を決定します。 具体的には・・・ ⚫ 担当する臨床試験（治験）の進捗状況をオンサイトまたはオフサイトでモ ニタリングし、治験実施計画、SOPやICH－GCP、J-GCPなどその他適 用される法規則に沿って、試験が実施・記録・報告されていることを確認 する ⚫ 医療機関との契約交渉と締結手続きの推進 ⚫ 他のチームメンバーと連携し、様々な課題に取り組む ⚫ 経験の浅いメンバーへの指導やコーチング ⚫ 治験に必要な必須文書の収集とレビュー、また、その管理 ⚫ 社外のパートナー企業および社内関連部署との連携 ⚫ 被験者のスクリーニングおよび登録の推進とサポート ⚫ 社内専用システムによる費用請求・支払手続き ⚫ トラッキングレポートの作成

    求める能力・経験

    次のいずれかの就業経験をお持ちの方（目安は3年以上） ◆ 医療従事者（看護師、薬剤師、臨床検査技師など） ◆ 医薬品に関わる営業のご経験（MR、医薬品卸の営業など） ◆ 臨床開発に関わる何かしらのご経験（CRC、SMA、内勤CRAなど） 【求める人物像】 ・ 信頼関係の構築を意識しながら、周囲を巻き込んで自発的に仕事に取り 組める方 ・ フレキシビリティをもって変化を楽しめる方 ・ 英語を利用する環境に抵抗が無い方 ・ 将来的にグローバルで活躍したい方 ・ 出張に抵抗が無い方 ※必ず出張が発生するわけではありません。

    事業内容

    前臨床試験の受託及び仲介業務 臨床試験の受託・仲介又は実施業務 医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン等にかかる臨床開発、市販直後調査、製造販売後調査、臨床研究等の受託事業 医薬品・食品・精密化学薬品・化学薬品・医療機材に於ける事業提携・製品開発・登録・市場化・輸出入・営業等に関わるコンサルタント業務 など

  • エージェント求人

    ＜フルリモート/大手外資系製薬メーカー＞Clinical Trial Manager

    800万~

    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 臨床開発企画
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床試験関係者調整
    • 臨床開発プロジェクト
    • 臨床試験
    日本ベーリンガーインゲルハイム株式会社東京都品川区, 大阪府大阪市, 愛知県名古屋市
    もっと見る

    仕事内容

    本ポジションでは、ICH-GCPおよび国内規制に準拠した臨床試験の計画・実施・監督を担い、 CROや社内外ステークホルダーとの連携を通じて、革新的な治療法の開発に貢献頂きます。 ▼ポジション概要（一部抜粋） ・臨床試験の計画・運営・監督（日本国内） ・治験予算の作成・管理 ・施設選定、患者リクルートメント戦略の策定 ・ベンダー管理、規制当局対応 ・社内外ステークホルダーとの連携・調整 など ◆同社は、社員の成長とウェルビーイングを重視する企業文化を持ち、 グローバルな環境でキャリアを築きたい方にとっても非常に魅力的な企業です。

    求める能力・経験

    ・臨床試験管理の実務経験（施設管理経験含む） ・日本の主要規制に関する理解 ・英語スキル（ビジネスレベル）

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【関西】臨床開発モニター(CRA)◆製薬メーカー等外部就労PJ/無期雇用派遣

    450~600万

    アポプラスステーション株式会社大阪府内, 兵庫県内, 京都府内
    もっと見る

    仕事内容

    外部就労として製薬メーカーやCROの案件にアサイン致します。まずはカジュアル面談から外部就労についての説明やご自身の今後のキャリアについて詳細にお話しさせていただきます。 ■オンコロジー・CNS・希少疾患、プライマリーなど、様々な領域の案件に対してチャレンジが可能です。 ■適材適所の人員配置を徹底し、待機はゼロ。月1回の面談を通して、一人ひとりの想いに向き合い、キャリアアップを支援しています。 ■薬局を展開するプライム市場上場クオールHDグループであり、グループ内に調剤薬局を持つ唯一のCRO。安定した基盤を築いています。

    求める能力・経験

    【必須】■臨床開発モニター(CRA)のご経験 経験目安：１年以上 ★転職するか迷っている方、まずは相談してみたい方のご応募も歓迎！ ■アポプラスステーションは、臨床開発モニター／CRAとしての価値向上を真剣に考えます！どうすれば成長できるのか、レベルアップするのかを真剣に一緒に考え、一緒に成長していきましょう！ ■入社後、経験が豊富な専属のSVが付き、常にアドバイスをもらえる体制を整えております。リモート環境でも隣のデスクで仕事をしているような感覚で日々成長できる環境です。

    事業内容

    ■CSO事業(コントラクトMR育成・MR業務受託/派遣)　 ■CRO事業(食品、医薬品の臨床試験等)

  • 企業ダイレクト

    【大阪/オープンポジション】メーカー転籍実績有/独自給与体系有/ブランクOK

    368~1000万

    株式会社アスパークメディカル大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    派遣先メーカーorCROにてCRA・PMS・PV・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の医薬品専門職をお任せするオープンポジションとなります。どのポジションがよいか悩まれている方大歓迎です！お気軽にお申し込み下さい！ 【取引先】大手製薬企業(内資・外資)・スペシャリティファーマ・ 　　　　　医療機器メーカー等【業務内容変更範囲】：当社業務全般 ★ご面接時に最適な案件をご紹介させていただきます★ ★「チャージ連動型給与システム」高年収が狙える独自給与体系有★ ★【その他労働条件の備考】【制度・福利厚生備考】欄にキャリアパスやその他制度について記載しておりますのでご確認下さい★

    求める能力・経験

    【いずれか必須】CRA・PMS・PV・MW・DM・CTA・薬事・統計解析等の 　　　　　　　　医薬品専門職の業務経験をお持ちの方 　　　　　　　★早期退職の方やブランクのある方も歓迎です★ 【各種SNS】 ★LINE：https://lin.ee/wPXYiD1 ★Note：https://note.com/aspark_medical ★Instagram：https://www.instagram.com/asparkmedical ★LinkedIn：https://www.linkedin.com/company/64394931/admin/dashboard/

    事業内容

    60社以上の医薬品・医療機器会社のクライアントに対して、臨床開発に関する専門職の労働者派遣事業、医薬品開発業務の受託及び関連する開発支援サービスを展開。