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医薬品専門職の求人一覧
全3,434件
エージェント求人 製品品質保証業務（SQA）
560~900万
- 医療/ヘルスケア
- 最終製品試験/出荷判定
- GMP
- 製品
- 調査報告
- 品質改善
- 品質管理
- 監査対応
- 監査
- 品質保証
- GQP
- バリデーション管理
- 医療機器
- 製品品質保証
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社
兵庫県神戸市仕事内容
Overall Job Purpose: • 西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 Job Responsibilities: • 新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築） • 国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理） • 品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務 • 製造所における監査対応業務、出荷判定業務 • 社内の海外製造所との品質改善活動
求める能力・経験
• 医薬品・医療機器・食品・化粧・化学業界にて製造、品質試験もしくは品質保証業務経験（3年程度勤務） • ネイティブレベルの日本語力 • TOIEC750点以上、又は英語を用いた業務経験が半年以上ある方 ＜尚可＞ • 海外での就業経験もしくは日常的な英語での業務経験 • 薬剤師資格
事業内容
-
エージェント求人 【新規事業】Patient Engagement事業_製薬業界向けコンサルタント
700~1200万
- 医療/ヘルスケア
- コンサルティング業務
- 新規事業
- リード創出/アポ獲得
- マーケティング
- 契約締結
- 戦略提案
- 戦略立案
- 医療用医薬品
- 新規顧客
- 提案
- マネジメント
- 新規顧客開拓
- 営業
- データ分析
- 事業推進
- 開発
- 検証
- 分析
株式会社カケハシ東京都港区仕事内容
募集背景 現在カケハシでは薬歴/服薬指導業務等の薬局DXを推進するサービスを提供していますが、新たに新規事業を複数立ち上げており、そのうちの1つが本ポジションの製薬会社による患者アプローチ支援（Patient Engagement）領域への拡大となります。 患者アプローチ支援（Patient Engagement）領域で目指すこと これまでカケハシで提供してきた薬局DXプロダクト群を患者接点プラットフォームと見立て、Real World Data(RWD) × 患者アドヒアランス向上を軸に、多様なアプローチで製薬会社を中心としたステークホルダーの課題解決支援を実施します。将来的には、製薬会社に限らず様々な医療のステークホルダーを巻き込む事業モデルの創出を通じて、日本の医療資源の価値を最大化し、医療の持続可能性向上に直接的に貢献することを目指します。 具体的な職務内容 製薬企業向け事業の立ち上げおよび拡大を、アカウント軸で戦略に落とし込み、社内外のステークホルダーと連携してプロジェクトリードと成果創出までを担っていただきます。また、リード創出を目的としたセミナーやイベント、シンポジウムなどのマーケティング活動を推進いただきます。 顧客創出としてのアプローチ戦略と実行、ニーズの深堀とコンサルティング、サービスの具体化から契約締結、プロジェクト管理と成果創出まで、新規事業の醍醐味と言える「自らカタチにする力」が試されるポジションとなります。
求める能力・経験
必須スキル ・KAKEHASHIのミッション、ビジョン、バリューへの共感 ・上記に加え、以下の何れかのご経験あるいは類するご経験 ‐ 製薬企業（特にMarketing or Medical部門）をクライアントとした新規顧客開拓、事業推進もしくはコンサルティングもしくは広告営業などのご経験 ‐ 戦略系あるいは総合系コンサルティングファーム（ヘルスケア領域）でのコンサルティングPJ提案、デリバリー ‐ 医療用医薬品メーカーのマーケティング部門、コマーシャル部門、メディカル部門、事業開発部門、経営企画部門等で何らかの成果を創出したご経験 歓迎スキル ・医療用医薬品メーカーのマーケティング部門、コマーシャル部門、メディカル部門、事業開発部門、経営企画部門等で何らかの成果を創出したご経験 ・社外のマネジメント層への提案や折衝により、何らかの成果を達成したご経験 ・新規事業の立ち上げなど不確実性の高い状況下で施策推進をしたご経験 ・データ分析に基づくインサイト抽出、アクションプラン立案および実行のご経験 ・新規組織立ち上げのご経験 ・患者行動変容を促進し医薬品の売上向上に貢献したご経験 ・服薬アドヒアランス向上に寄与する打ち手の立案、成果の検証を行ったご経験
事業内容
-
エージェント求人 中外製薬 包装設計研究者 製薬技術本部
年収非公開
- 梱包/包装
- デザイン
中外製薬株式会社東京都北区仕事内容
仕事内容： ・患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する。 ・機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う。 ・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う
求める能力・経験
求める経験： ・医薬品の包装設計業務や包装材料開発業務で5年以上の経験 ・CMOへの技術移転および生産ラインの立ち上げ 求めるスキル・知識・能力： ・包装材料物性の評価技術に関する知識 ・社内外の関係者と英語で協業できるコミュニケーションスキル ・包装デザイン検討を行うためのラボスケール試作のスキル（尚良し）
事業内容
医療用医薬品の研究開発、製造、販売および輸出入
エージェント求人 メディカルサイエンスリエゾン（MSL)
750~1000万
田辺三菱製薬株式会社大阪府大阪市, 東京都千代田区仕事内容
＜具体項目＞ 癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかの領域において、メディカルサイエンスリエゾン（MSL）のリーダーとして社外医学専門家との交流を通じた情報収集及び発信を推進。 ＜期待する役割＞ 当該領域での社外医学専門家と交流関係を活かした有意義な意見交換、情報収集。また、当該領域のMSLチームでリーダーシップを発揮し、チームに貢献する。 【配属部署の紹介】 すべての患者さんへ最適な医療を届けるため、重点領域における医学・科学的なエビデンスを医療関係者等へ情報発信する業務を担ってます。 【魅力・やりがい】 様々な部署の専門家と一緒に仕事をする機会があります。また、国内外のKEE（社外医科学専門家）とのコミュニケーションや提携会社と連携をとることを通じて、新たな経験を積むことができます。
求める能力・経験
【必須要件】 ・経験職種（年数）・経験内容： 癌領域、中枢神経領域、精神科領域、糖尿病領域、自己免疫領域のいずれかにおいてメディカルアフェアーズ部門での業務経験またはMSLの経験が3年以上あり、当該領域の複数の社外医学専門家との交流関係のある方で、当該領域のMSLチームでのリーダー経験者又は同等の能力を有する方。Ph.Dがあれば尚可。 【歓迎要件】 ・語学力：国際学会、海外学会等に出席し、発表者や講演演者との直接（口頭）での質疑応答などを通じて、最新の学会情報に関する詳細な情報収集を行う能力がある。
事業内容
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エージェント求人 呼吸器領域アセットリード(Director)
1500~2200万
- プロジェクトリーダー
欧州系外資製薬メーカー東京都品川区仕事内容
・As Asset Lead Japan you play a key cross-functional role in bringing important assets within ILD & Respiratory to the Japanese market. Within Boehringer Ingelheim this role is viewed as business critical and of high strategic importance. ・You drive asset development and are accountable for maximizing asset value and accelerating asset launch. You are the main driver of strategic decisions and the integrator of complex cross-functional deliverables. You will lead a cross-functional team and integrate a multitude of deliverables along the product development and delivery path. ・You report to Head of Therapeutic Area (TA). You will lead a strong cross functional Asset Team consisting of a Value Lead, Evidence Lead and Program Manager. The Asset team works closely with the value and evidence networks within Nippon Boehringer Ingelheim to create and execute on a comprehensive end to end Asset Development Strategy in alignment with Global Asset priorities and the overall TA portfolio, disease areas. ・Drives key commercial, strategic decisions, endorses, and integrates cross functional strategies and executional plans into a consolidated Asset strategy (including Financial, Evidence generation, Regulatory, Brand, Patient Access, and Manufacturing plans). ・Accountable for asset Target Product Profile and Value proposition; in cooperation with a broader group of internal and external stakeholders creates commercial value of the asset, integrates scientific strategy (working with Evidence Lead) ensuring it can address clinical unmet need and improve current standard of care. ・You are the single point of accountability for Local and Global stakeholders, driving seamless execution of asset deliverables and decision making for the asset ensuring the strategy is managed in a cost-effective manner with appropriate resources. and more...
求める能力・経験
・Advanced degree in Medical or Life Science, MD, PhD or MBA or equivalent experience. ・Accomplished industry professional with a broad knowledge of all phases of drug development and commercialization; usually clinical or commercial background with strong strategic skills and strong business acumen. ・Several years of experience in end-to-end leadership of a cross-functional team to deliver successful clinical development program or commercialization or a complex development project with substantial budget.
事業内容
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エージェント求人 臨床開発医師（CRP）※自己免疫疾患領域
1320~1800万
業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区仕事内容
•臨床開発医師（CRP）は、臨床現場や基礎研究などでの経験や専門性を通して、その医学専門家として日本イーライリリーの臨床開発やMedical affairs活動に対して強いリーダーシップを発揮することが期待される。 •CRPは新薬の開発早期から、全開発期間、承認/上市/市販後と薬剤ライフサイクルのすべての時期において医学専門家の観点から以下のような行動が期待される 米国本社チームメンバーとの密接な協力関係をリードする。 開発中の新薬の上市を視野に入れ、上市後の準備活動（環境整備を含む）を医学専門家の観点からリードする。 ブランドチームの一員として、市販後の製品価値向上のための戦略策定、セールス/マーケティングチームの様々なビジネス活動をサポートする。
求める能力・経験
＜必須経験/スキル・資格＞ ・日本の医師免許（臨床経験5年以上） ・内科・整形外科・小児科・皮膚科等で免疫疾患の臨床経験 ・論文作成の経験 ・チームワークを重んじながら、医学専門家としてチームをまとめるリーダーシップ ・ 社内および社外顧客との円滑なコミュニケーション能力 ・英語によるビジネスコミュニケーション能力 ・プレゼンテーション能力 ・戦略的思考、論理的思考能力 ＜望ましい経験・スキル・資格＞ ・ 免疫疾患領域（皮膚科・リウマチ科・消化器科）の臨床研究や基礎研究実施の経験 ・他の製薬会社における自己免疫疾患治療薬の開発経験、または市販後臨床試験、論文作成、 TL managementなどのMedical affairsの経験
事業内容
日本を含む世界9か国に製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患
エージェント求人 QC Senior Analyst, QA
500~800万
アストラゼネカ株式会社滋賀県米原市仕事内容
・医薬品の品質管理、分析試験業務（理化学試験、微生物試験、包装資材試験） ・新製品導入に伴う分析法技術移管 ・品質管理に係る手順、記録等の作成及び照査 ・品質管理グループ内における品質及び生産性の改善活動 ・AZ戦略目標を達成するための改善活動及びプロジェクトへの参画 ・逸脱やトラブルに対する調査及び問題解決の実行 ・デジタル改善及びサステイナビリティ推進活動 ・品質管理グループメンバーへGMP/SHEに対する教育
求める能力・経験
【経験 / Experience】 ＜必須 / Mandatory＞ 3年以上の製薬企業における品質保証又は品質管理業務の経験 理化学試験又は微生物試験に関する経験を持ち、専門的知識と技術を有している方 薬機法、日本薬局方、GMPの知識 ＜歓迎 / Nice to have＞ 院卒以上 【資格 / License】 ＜歓迎 / Nice to have＞ 薬剤師 【能力 / Skill-set】 ＜必須 / Mandatory＞ 問題解決能力、コミュニケーションスキル 【語学 / Language】 ＜必須 / Mandatory＞ 英語 English：中級
事業内容
-
エージェント求人 品質管理：CMC研究（分析技術）_ 中外製薬工業株式会社
540~1100万
- CMC
- 品質管理
- バイオ医薬品
- 分析
- LC
- ELISA
- GC
- HPLC
- 開発
- GC-MS
- LC-MS
中外製薬工業株式会社静岡県藤枝市仕事内容
医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術） ■低分子・中分子・バイオ医薬品の開発プロセスの決定 ■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる分析法の開発
求める能力・経験
バイオや合成医薬品の製造経験、プロセス評価経験がある方 工業化検討や開発経験がある方 分析業務の経験がある方 （例）HPLC、LC－MS、GC－MS、ELISA、電気泳動による分析や試験
事業内容
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企業ダイレクト 【スカウト担当おすすめ求人】臨床開発モニター（経験者）★経験者向け
490~840万
イーピーエス株式会社東京都新宿区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市仕事内容
■医薬品開発に関るモニタリング業務。Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行います。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ※20歳代後半でサブリーダー/30代前半からプロマネを担当する社員もいます。 ※ご希望に応じてGlobal StudyやOncologyへのアサインも確約いたします。 ■大手製薬メーカーから受託した案件が多く、稼働中の案件は、200本程度。うち、オンコロジー案件が1番多く、次いで、CNS、内分泌系となっております。全体の半数以上がグローバルスタディで、RBM案件や再生医療案件も複数受託しています。
求める能力・経験
【必須】■GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方 【求人の背景】製薬メーカーからの受注増加に伴いモニター経験がある方の採用を強化しております。 【EPSの特徴】 ■医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手 ■社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。 ■中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。
事業内容
■化合物・試薬・溶液管理/化合物共有■CMC支援■試験の企画支援、プロトコール作成支援■症例登録、薬剤割付、進捗管理■CRA/DM/統解解析/安全性情報対応業務■再生医療等製品開発支援■監査業務■薬事申請支援業務■国際開発、輸出入に関する支援業務 等
企業ダイレクト 【東京】臨床開発モニター(経験者)/フルフレックス・在宅/働き甲斐ある環境
470~850万
パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区仕事内容
CRAとして医療機関への治験のモニタリング活動をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■治験実施計画書、SOPに沿った治験の進捗確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど 担当領域はオンコロジー、希少疾患、免疫、プライマリ等幅広くあります。
求める能力・経験
【必須】■CRA/モニター経験半年以上【歓迎】■オンコロジー領域の実務経験■グローバル試験の経験■英語でのモニタリングレポートの作成経験※入社後、1か月研修があります(システム研修、Eラーニング研修等) 【パレクセルの魅力】■豊富な案件(グローバル案件、オンコロジー案件充実)を有し、日本においても 受託するプロジェクトの7割がグローバルスタディです■在宅を中心とした働き方やフレックスタイム制度(コアタイム無し)と柔軟な働き方が可能です■業務が特定の人に偏らないよう部門内で適切に調整されており、他プロジェクトからのサポートを受けられるサポート体制が整っています
事業内容
■モニタリング業務を含めた臨床試験のフルサポート ■薬事コンサルティング ■メディカルライティング ■データマネジメント ■統計解析 ■監査(GCP、臨床研究) ■国内管理人業務 等
エージェント求人 Reg Affairs Mgr
800~1400万
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都品川区仕事内容
・臨床開発戦略立案コンサルタント ・ギャップ分析 ・医薬品総合機構との対面助言サポート ・オーファン指定申請サポート ・承認申請サポート 等
求める能力・経験
【必須条件】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験（5年以上） ・医薬品臨床開発に関する知識 ・関連法規（薬機法、GCPなど）の基礎知識 ・英語力必須（海外部門／海外のメーカとのコミュニケーションあり。英語の専門用語の知識必須） ・課題解決能力 ・高い発想力／提案力／積極性 ・Project Management能力 ・リーダーシップ 【尚可】 ・薬事担当者として、対面助言あるいは承認申請に関わった経験 ・臨床試験実施の経験 ・専門的な領域や関連法規の知識 ・メディカルライティングの経験
事業内容
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
エージェント求人 Data Manager・Data Team Lead/ RWES
400~700万
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都新宿区, 大阪府大阪市仕事内容
※Data Manager ＜担当業務＞ リアルワールドDMのデータマネージャーとして、登録・運用の業務をお任せします。 ・入力規定、チェック仕様書等の関連ドキュメント作成業務 ・データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ・医学的チェックを含む、調査票の不備ならびに不整合チェック業務 ・クライアント・社内他部署との調整 ・派遣社員の指導、管理 他 ※Data Team Lead ＜業務内容＞ ・リアルワールドDMのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします ・契約書の確認、交渉 ・プロジェクトの新規立ち上げ（DMPの作成、システム設計） ・プロジェクト全体の進捗管理 ・売り上げ計上処理、請求処理、予実管理 ・クライアントからの問い合わせ対応（トラブル対応含む） ・システム部門、統計解析部門等の関連部署との調整 ・リソースの調整 ・担当者への業務指示、教育
求める能力・経験
※Data Manager ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント実務経験 ・英語を使った業務に前向きに取り組める方 ※Data Team Lead 以下全ての要件に該当する方 ・製薬メーカー・CRO・アカデミアにおける、治験・臨床研究・PMSのデータマネジメント経験3年以上 ・EDCの構築、およびデータマネジメントチームのリード経験 ・業務上で英語使用経験がある（SOP読解、メールでのやり取り）
事業内容
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
エージェント求人 創薬標的探索関連技術の専門性を有する研究員
700~1100万
中外製薬株式会社神奈川県横浜市仕事内容
バイオロジ―基盤技術の確立と応用に向けた研究企画と検証実験の遂行、創薬および技術プロジェクトの立案と推進において、以下の研究を推進する。 ・細胞株や初代培養細胞、iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発。 ・ゲノム編集技術等を適用した摂動と細胞機能や分化、再生に係る遺伝子発現制御ネットワークの解析と関連技術の確立。 ・社内外のデータベースやナレッジに基づく標的探索と独創的な創薬プロジェクトの企画立案。バリデーション実験基盤の整備。
求める能力・経験
求める経験 ・免疫・炎症、線維化、再生にかかる細胞（初代、幹細胞もしくはオルガノイド等）を用いた研究 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析のためのアッセイ系構築と各種オミックス解析 ・病態モデル動物の作出と薬効評価および機序解析 ・創薬プロジェクトの提案および推進リード（薬効薬理、等）の経験があれば望ましい 求めるスキル・知識・能力 ・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ・初代細胞、幹細胞やオルガノイドのハンドリングおよび分化制御技術 ・組織、疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識、公共データベース活用 ・ゲノム編集技術などを用いた遺伝子機能解析および遺伝子発現制御ネットワーク解析に係る知識 ・Python, R、等のプログラミングスキルがあると望ましい
事業内容
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企業ダイレクト 【富山市】品質管理職 ★ダイトのグループ会社・世界水準の品質を誇る★
400~600万
大和薬品工業株式会社富山県富山市仕事内容
■医薬品の原薬等の品質管理業務を担当。 《具体的には》 専用機器を用いた成分分析/書類作成/チェック等をお任せします。 ◆プライム市場上場のダイト株式会社のグループ会社として、ダイトからの受注が中心となっています。ダイトの生産拡大に伴い、当社も設備投資を含めた生産体制の拡大を行っています！
求める能力・経験
【必須】■医薬品製造会社での品質管理業務経験をお持ちの方 ◎男性も育休取得実績あり！複数名の方がこれまで取得されています。 ◎行動や仕事に取り組む姿勢がしっかりと評価される制度を取り入れています。
事業内容
■医薬品原薬及び中間体の製造
エージェント求人 Principal Biostatistician / 統計解析スペシャリスト
700~1000万
- 統計解析報告書作成
- 統計解析
- 臨床試験
- プログラミング
- SAS
パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市仕事内容
●臨床試験の統計解析業務をメンバーの中心となって実行する。 ●期限内にプロジェクトを遂行し、品質を担保できるようコントロールする。 ●ジュニアスタッフからの相談にのり、メンターとしてアドバイス、サポートを行う。 ●クライアントの期待に合致した成果・サービス（試験デザイン・統計解析計画書・統計解析報告書作成、試験データの解析など）に貢献する。 ●その他、会社が指示命令する業務。
求める能力・経験
必要な知識・経験 ・臨床試験データの統計解析業務 5 年以上 ・医学統計に関する知識 ・SASによるプログラミングに関する知識 ■スキル（求める人物像） 下記の能力を有している方 ・交渉力（海外含む社内外の関係者） ・コミュニケーション能力 ・分析力 ・問題解決力 ・英語力(読み・書き・話す) TOEIC 730以上
事業内容
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エージェント求人 バイオ医薬品（注射剤）製造工程における製造管理業務 ／経営職
1090~1260万
協和キリン株式会社群馬県高崎市仕事内容
・メンバーマネジメント ・企画職、製造職の人材育成 ・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理 ・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など
求める能力・経験
・メンバーマネジメントの経験【必須要件】 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験２年以上(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成)【必須要件】 ・以下いずれかに当てはまる方【必須要件】 （１）たんぱく質を主成分とする医薬品（注射剤）の製造工程に関し、専門的知識を有している方（大学卒業以上） （２）(1)に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ医薬品（注射剤）製造を実践してみたいという意欲のある方
事業内容
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エージェント求人 【神奈川】非ウイルス性ベクター研究開発（リーダー候補～リーダー）
1000~1200万
- 医療/ヘルスケア
- CMC
- 研究開発
- 開発
- 戦略立案
- 分析
- 技術開発
田辺三菱製薬株式会社神奈川県横浜市仕事内容
【職務内容】 CMC研究所モダリティ技術グループにて、非ウイルス性ベクター（主にLNP; Lipid nanoparticles）の研究開発をリードいただきます。本業務を通じて革新的な遺伝子治療研究に従事できるだけでなく、実用化の暁には、患者さんや医療従事者に新たな希望ある選択肢を提供することが可能です。 【担当業務項目】 非ウイルス性ベクターにおける、研究戦略および計画の立案、外部情報収集と分析、脂質やLNPのデザイン・合成/調製・物性分析
求める能力・経験
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない） ・経験職種（年数）・経験内容：創薬研究もしくは技術開発の実務経験のある方 ・語学力：日本語あるいは英語でコミュニケーションが取れる方 ・その他： - LNPおよび脂質に関する専門性（社外環境・製法・分析法・遺伝子発現能・体内動態・安全性に関する知識、製造面やレギュレーションなど創薬研究開発後期の課題とその解決策等）を有する方 - LNPを用いた創薬研究の方針作成や計画立案ができる方 - 他分野研究者と円滑にコミュニケーションがとれ、部署間連携に対応できる方 - 必要な人材を育成できるコーチングスキル等を有する方 - 広い人脈を有する方
事業内容
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エージェント求人 Process Improvement Lead
700~1100万
- 工場全体プロセス改善企画
ノボノルディスクファーマ株式会社福島県郡山市仕事内容
As a Process Improvement Lead you are expected to handle deviations and all the other quality incidents that happen on the shop floor and act as a solid bridge between Production and KFA QA. You will also drive the optimization journey in KFA shop floor together with KFA production management and other key functions within KFA while closely collaborating with other parts of global Product Supply for process standardization representing KFA.
求める能力・経験
Minimum bachelor’s degree in Engineering, Manufacturing, Mathematics, Statistics, Pharmaceuticals, Technology, Project Management, or any other relevant fields. Minimum of 5 years of hands-on experience working in in Production, Manufacturing, or Operations environment (pharma companies preferred), delivering process improvements or change management. Be a strong logical thinker with both right quality mindset and basic statistic competency. Business-level in English and Japanese (writing and speaking) are required.
事業内容
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エージェント求人 【山口】化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般
600~1200万
- 担当者
- 開発
- 有機合成/無機合成
田辺三菱製薬株式会社山口県山陽小野田市仕事内容
【職務内容】 化学合成医薬品の開発に関わる原薬研究業務全般 ＜具体項目＞ ・原薬製造プロセスの開発（ルート構築、工業化検討） ・治験原薬製造の委託先への技術移転 ・開発プロジェクトの担当者として計画立案・推進 ・開発品の申請関連業務
求める能力・経験
・学歴：修士以上（薬学6年生含む） ・専攻：有機合成化学・化学工学 ・経験業界（年数）：3年以上 ・経験職種（年数）・経験内容：医薬品原薬もしくは有機化合物の合成経験のある方 ・語学力：上記業務に対応出来る英語力（読み書き）
事業内容
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エージェント求人 オンコロジー領域におけるTPD創薬・技術開発（リーダー候補～リーダー）
1000~1200万
- 開発
- 技術開発
田辺三菱製薬株式会社神奈川県横浜市仕事内容
【職務内容】 創薬本部オンコロジー創薬ユニットにて、TPD（Targeted Protein Degradation）創薬・技術開発を主導・牽引する立場を担っていただきます。TPD創薬での開発候補品の創製、それを支える新規技術開発を達成することで、パイプライン強化ならびに自社プレゼンス向上への貢献が可能です。 ＜具体項目＞ オンコロジー領域におけるTPD創薬・技術開発のリーダー - オンコロジー領域TPD創薬プロジェクトの立案および推進 - TPD関連技術開発の牽引
求める能力・経験
・学歴：6年制大学卒業者または理系大学院修了者（Ph.Dは必須ではない） ・経験職種（年数）・経験内容：TPD（Targeted Protein Degradation）創薬プロジェクトまたは関連技術開発をリードした経験3年以上。いずれも併せ持つことが望ましい ・語学力：海外企業・アカデミアとの協業（新規・既存）を主導できる英語レベル ・その他：専門外のメンバーと円滑なコミュニケーションが取れるレベルの幅広い知見（特に融合領域）
事業内容
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エージェント求人 【東京】がん領域プロジェクトの臨床開発リーダー（オペレーションリーダー、スタディマネジャー）
850万~
- リーダー
- マネジメント
- ベンダー選定
- 開発
- がん
田辺三菱製薬株式会社東京都千代田区仕事内容
【職務内容】 癌領域の臨床チームのオペレーションリーダークラス（KoL、導入元との関係構築及びCROマネジメント業務を含む） ＜具体項目＞ ・オペレーション業務（実施施設、ベンダー選定、ベンダーマネジメント含む） ・海外開発会社及び導入元との開発方針、オペレーションに関する協業 ・癌領域の開発担当人材の育成（主に、Clinical Operation）
求める能力・経験
・学歴：不問 ・専攻：不問（ただし、理系であること） ・経験業界（年数）：がん領域プロジェクトのオペレーション経験が複数あり、リーダー経験がある（グローバル試験の経験があれば尚可） ・経験職種（年数）・経験内容：医薬品の開発経験8年以上（目安）、直近の癌領域のClinical Leaderクラスの経験あり（特に血液がんの経験が望ましい） ・語学力：会議やメールでのコミュニケーションが英語で問題なくできるレベル
事業内容
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エージェント求人 【山口】医薬品の分析研究業務（リーダー候補）
700~1100万
- 品質管理
- 新薬承認申請
- 分析
- 承認申請
- 生産技術
- 新薬
- 構造解析
- 医薬品分析
田辺三菱製薬株式会社山口県山陽小野田市仕事内容
【職務内容】 医薬品の分析研究業務 ＜具体項目＞ ・医薬品（合成化合物又は抗体、核酸、遺伝子治療、など）の分析研究（物性検討、構造解析、試験法開発など） ・医薬品に関する新規分析技術・生産技術の研究 ・治験申請及び新薬承認申請における品質管理戦略の構築 ・商業生産サイトへの分析技術移転
求める能力・経験
・学歴：修士以上（薬学6年生含む） ・経験業界（年数）：3年以上 ・経験職種（年数）・経験内容：医薬品分析、品質評価業務関連の経験・知識 ・語学力：上記業務に対応出来る英語力（読み書き）
事業内容
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エージェント求人 Pharmacovigilance Line Manager
800~1450万
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都品川区, 大阪府大阪市仕事内容
■担当業務 ・要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチーム（10~20名程度）のラインマネジメントを行う。 ・メンバーとの定期的なコミュニケーションを通じて、サポーティブで働きやすい環境を実現・維持する。 ・メンバーのパフォーマンス評価とキャリア開発を行う。 ・他のマネージャーと協力して、プロジェクトのスケジューリング、要員計画、ピーク時のワークロードの予測を行い、プロジェクトの実情を確認・評価・報告する。 ・チームの作業プロセス、手順、およびインフラが継続的に改善されるようリードする。 ・成果物の品質、タイムライン、コスト、生産性をモニタリングし、改善をリードする。 ・メンバーのトレーニングニーズを特定し、トレーニングプランを策定・展開する。
求める能力・経験
■必須 ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する、症例マネジメント経験 ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善の経験 ・マネージャー、リーダー、メンター、教育担当など、何らかの人的マネジメント/指導の経験者 ・ビジネスレベルの日本語能力（読み書き・会話すべて） ・ビジネスレベルの英語能力（読み書き。会話は日常会話レベルでも可） ・MS Officeをビジネスレベルで使用できること。特にExcelを利用して、簡単なデータの集計、計算ができること ・顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。 ■尚可 ・ビジネスレベルの英語能力（読み書き・会話すべて） ・治験もしくは市販後のPVプロジェクトにおけるリーダーシップもしくはラインマネージメント ・複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。
事業内容
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
エージェント求人 Pharmacovigilance Specialist
400~1000万
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都品川区, 大阪府大阪市仕事内容
* 医薬品/医療機器の治験/市販後に関する、以下の安全性情報Case processingタスク - 有害事象に関する情報受領、トリアージ、発番、内容確認、データベースへの入力/QC - 症例経過の説明文（日本語、英語）の作成/QC - PMDAへの報告要否の一次評価/評価内容のQC - PMDAへの報告書の作成/QC - 顧客へのエスカレーション、調整など - 上記に付随した業務
求める能力・経験
【必須要件】 * 安全性情報ケースプロセッシング（入力、トリアージ、評価、QC）経験が1年以上有ること(入力のみでも選考可) * ビジネスレベルの日本語能力 * 辞書を使用して簡単な英文の読解、簡単な文章作成が出来ること * 高専・短大・専門学校卒業以上の学歴 【歓迎・尚可】 *症例の入力/入力データのQC業務1年以上（必須）を含む、PV業務3年以上の経験。 * 医薬品安全性情報業務において、何らかのリーダーシップをとった経験（新人・後輩へのOJT、SOP見直し、システム更新、進捗・品質の管理など） * 複数のプロジェクトを担当する中で、業務の優先付けを行い、期限厳守を管理する能力。 * 顧客や他部門、チームメンバーとよい関係を築けること。 * TOEIC600点以上、または、左記相当の英語力 * 医療系の学歴（医学・薬学・臨床検査・看護など）
事業内容
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
エージェント求人 PV Project Manager ／ Lifecycle ＆ Safety
620~1500万
- プロジェクトマネジメント
- 予算編成
- 予算管理
世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都品川区, 大阪府大阪市仕事内容
■Purpose 医薬品等安全性情報管理（臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメントと、そのサービスレベルの担保・維持を担います。 顧客窓口として、実働チームのオーバーサイトを通じ、顧客に対してシームレスで可視性の高いサービスを提供できるよう、安全性部門担当チームを統括・リードします。 さらに、グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客とのパートナーシップを拡大し、関係を強化します。 ■Responsibilities ・プロジェクト成果物を管理する。プロジェクトにおける日々の顧客対応をリードする。プロジェクト計画（タイムライン、成果物）、スコープ、品質、収益を管理する。（ 収益管理には、財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む） ・KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。 ・SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。 ・内外の関係者との会議をリードする。プロジェクトステータスの情報更新や、プロジェクトの戦略を策定する。 ・顧客とのパートナーシップを形成し、良好で強い関係を維持する。顧客のロイヤルティと契約更新を注視し、新しいビジネスチャンスを協議する。 ・国内外とのステークホルダーとの円滑な関係性を構築し、業務遂行する。
求める能力・経験
■Required Knowledge, Skills and Abilities ・ビジネスレベル以上の日本語・英語力（読み書き、会話とも） ・チーム管理とリーダーシップスキル、問題解決スキル。 ・プロジェクト管理。計画と組織のスキル。 1）複数のプロジェクトを遂行し、優先順位を管理する能力。 2）判断力、交渉力、意思決定力、問題解決能力。 3）ビジネス洞察力と財務分析スキル、戦術計画、予算編成。 ・同僚、マネージャー、顧客との効果的な仕事上の関係を確立し、維持する能力。 ・マトリックス組織での円滑なコミュニケーション、交渉を通じて結果を達成する能力。 ■Essential ・ライフサイエンス、または、関連分野における大卒以上の学歴 ・CROまたは製薬メーカーにおける、4年以上の安全性情報管理（ファーマコビジランス、メディカルインフォメーション、リスク管理など）の経験 ■Nice to have ・2年以上のプロジェクトマネジメント経験
事業内容
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。