中外製薬株式会社 / 製剤化プロセスシミュレーション研究担当者_408
600~1200万
中外製薬株式会社
東京都北区
600~1200万
中外製薬株式会社
東京都北区
製剤技術研究
低分子化学/低分子素材研究開発
医薬品品質管理
■仕事内容 ・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手 ・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築 ・上市を目指した処方・製法設計 ■部門の特徴 主にデバイスなどの注射剤や錠剤・カプセル等の固形製剤を扱う製剤研究部では、デジタル技術の活用に伴い業務の高度化や効率化を図っています。 ■求人の魅力 1)当社が注力する中分子の製剤開発においては、分子量が多いが故さまざまな工夫が求められます。難しさがある反面、非常に挑戦しがいのある課題です。 2)世界有数の製薬会社であるロシュ社と連携することで、国内ではまだ実績の少ない新技術の導入など、デジタル技術を組み合わせながら、新しいアプローチを確立していく取り組みが可能です。 3)プロパー社員とキャリア入社者の区別なく、誰もが意見を出しやすい風土が根づいている環境です。全社的にDXを推進しており、新技術の導入提案が受け入れられやすく、先進的なプロジェクトに挑戦する機会が豊富にあります。
■求める経験 ・製剤単位工程に関するCAE解析等によるシミュレーションの実務経験 ・スケールアップ検討経験 ・製剤機械の設計や導入の経験 ■求めるスキル・知識・能力 ・化学工学の知識 ・経口製剤技術や処方に関する知識(より好ましい) ・機械学習の知識(より好ましい) ・海外関係会社および他社と英語でのコミュニケーションで業務を推進できる方 ■求める行動特性 ・リーダーとして関係者を巻き込み、シミュレーションの技術構築を推進する ・柔軟な発想とチャレンジ精神を持って新しい技術の開発・導入に取り組む ■求める資格 ・修士卒以上(医学、薬学、理学、工学系)
英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能
大学院(修士)、大学院(博士)
正社員
無
無
600万円〜1,200万円
全額支給
07時間45分 休憩60分
08:45〜17:30 フルフレックス(標準就業時間 8:45~17:30)
有
有
内訳:完全週休2日制、土曜 祝日 日曜
最高: 23日 年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)
年末年始、GW、慶弔、出産休暇、フレックス休日、ステップアップ・ボランティア休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月収 30万円 ~ ※提示年収は、今までのご経験や選考の中でのご評価によって決定されます。 年収レンジ外の御提示の可能性もございますので、あらかじめご了承ください。
当面無
東京都北区
敷地内全面禁煙
有
■教育制度・資格補助補足 ・OJT日常業務遂行の中でのスキル向上 ・OFF-JTと自己啓発 ・本人の選択による専門知識やスキル等の習得 ■その他補足 ・住宅貸付金、一般貸付金 ・財形貯蓄、社員持株会 ・ウィルネットクラブ(福祉会) ・テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入 ・福利厚生手当(30,000円/月)
1名
2回〜3回
東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付12F)
■研究所 ・中外ライフサイエンスパーク横浜 ・浮間研究所
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
プライム市場
最終更新日:
1160~1490万
【配属組織名】 研究開発グループ Next Research 合成バイオプロジェクト 【配属組織について(概要・ミッション)】 日立製作所は、次の社会からのバックキャストにより解くべき社会の本質的課題を見極め、産業構造に変化を引き起こす革新的なブレークスルー技術の創出に取り組んでいます。本プロジェクトは、持続可能な脱炭素・資源循環型社会の実現をめざし、生物の能力を活用した化学品製造(バイオものづくり)分野の研究開発を推進しています。特に、AIやデータ統合などデジタル技術と、計測・解析・制御などのプロセス技術を融合した「バイオ×デジタル」領域の技術開発を推進しています。 【携わる事業・ビジネス・サービス・製品など】 ・バックキャスト型研究開発 https://rd.hitachi.co.jp/backcasting ・Carbon Transformation (関連分野) https://rd.hitachi.co.jp/backcasting_carbon_transformation ・Carbon Transformationに向けた合成バイオ技術 (関連分野) https://www.hitachihyoron.com/jp/archive/2020s/2025/01/19/index.html#toc-7 【募集背景】 脱炭素など環境意識の高まりを背景に、バイオものづくりは、石油依存からの転換を支える将来の化学品製造インフラとして期待されています。こうした背景のもと、本プロジェクトでは、バイオものづくりへの変革を支える日立の将来事業の創生に向けた研究開発をスタートしました。同分野における事業創生に向け、スピード感をもって研究開発を推進し、社会実装を牽引する研究者・研究リーダーを募集します。 【職務概要】 当社が新たに取り組む「バイオものづくり」領域において、インフォマティクスを活用した研究開発を推進するポジションです。 主担当研究者または研究リーダーとして、社内外の研究者と連携しながら研究テーマの立案から計画策定、技術開発や検証実験の実行、成果創出までをリードしていただきます。 分野動向の把握、研究戦略の策定、プロジェクトマネジメントなど、研究開発およびチーム運営全般を担う中核人材として期待しています。 【職務詳細】 以下の領域を中心に、バイオものづくりの高度化に資するデジタル技術の研究開発を担当いただきます。 <主な担当業務> ・生物機能の数理モデリング/シミュレーション技術の開発 - バイオ由来製品の培養・発酵プロセスの開発・最適化に向けた動的モデル構築・計算科学アプローチの導入 ・生物データ統合・管理基盤の構築 - マルチオミクスデータを含むバイオデータの統合解析環境の設計・構築 ・社内外研究者との共同研究の推進 ・研究プロジェクトの計画立案、進捗管理、成果報告 【ポジションの魅力・やりがい・キャリアパス】 ・環境課題など社会課題解決に繋がる研究開発業務への取り組みを通じ、大きな社会価値の創出に貢献できます。 ・日立グループの未踏領域で、新事業創生に向けた研究開発というチャレンジングな業務に携わることができます。 ・バイオロジー、デジタル、計測・分析、メカトロニクス、サービス科学など、専門性の異なる研究者とともに、研究開発を行うため、自身の専門分野以外の知識・経験を広げながら、融合領域のキャリアを築くことができます。 【働く環境】 ①配属組織/チームについて:20代から50代までの幅広い年齢層で、バイオロジー、デジタル、計測・分析、メカトロニクス、サービス科学など多様な研究バックグラウンドを持つ、約10名のチームです。 ②働き方について 国内外の連携先などへの出張があります。業務状況により、在宅勤務など柔軟な働き方の相談が可能です。 ※上記内容は、募集開始時点の内容であり、入社後必要に応じて変更となる場合がございます。予めご了承ください。
・バイオインフォマティクス、システム生物学、計算生物学など生物数理モデルに関する専門知識 ・マルチオミクスなど生物データ解析の専門知識 ・Pythonなどを用いたデータ解析や機械学習に関するプログラミングスキル ・TOEIC650点程度の英語力(技術文書の読み書き・メール利用に支障のないレベル)
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700~970万
同社は、グローバル製薬企業を主要クライアントとし、治験薬の保管・配送サービスを提供しています。 本ポジションでは、QAチームリーダーとしてチームをリードしながら、製品品質および規制遵守の維持・向上に積極的に貢献していただきます。 なお、本ポジションは管理職(Manager)ポジションではありませんが、チーム内でリーダーシップを発揮し、必要に応じてマネージャーをサポートする役割を担います。 <主な業務内容> ・チームメンバーに対するリーダーシップ、指導、日常業務のサポートを行いながら、部門横断的な協働関係および良好な職場関係の構築を促進する ・経営方針および品質方針をよく理解し、品質手順および記録管理を適切に運用することで、製品・サービスが安全基準および国内の関連法規制を満たしていることを確保する ・製造記録(バッチレコード)のレビュー、逸脱管理、変更管理、文書管理、品質調査などの主要な品質システムの維持および向上に貢献し、継続的改善の文化を推進する ・顧客監査への対応を主導・支援する(監査スケジュール調整、社内調整、当日対応、指摘事項へのフォローアップおよび進捗管理を含む) ・QMSおよびGMPに関連する業務の遂行(文書・記録の作成および維持管理、社内への周知・啓発活動の推進など) ・国内外の関係者と効果的にコミュニケーションを取りながら品質関連情報を収集・分析し、リスクベースの是正措置の提案・実行・支援を行う ・規制当局(主に都道府県薬務課および保健所)との折衝・連携を行い、事業許可の申請および更新手続きに対応する <魅力ポイント> ◎薬剤師としての専門性を、グローバル品質体制の中で発揮できるポジション 国内の薬機法対応に加え、グローバル製薬企業をクライアントとする品質保証業務に携わります。海外本社から派遣される監査員への対応や英語文書の取り扱い、アジアリージョンやグローバルチームとの連携を通じて、国際的な品質体制の中で実務経験を積むことができます。 ◎チームリーダー的な役割として、次のキャリアステップにつながる経験を積めるポジション マネージャー職ではないものの、チーム内でのリーダーシップ発揮が期待されるポジションです。メンバーの支援や業務推進を担いながら、将来的なステップアップに直結する経験を積むことができます。 ◎グローバル環境で通用するQAスキルを強化 海外からの顧客監査対応や規制当局との折衝を通じて、グローバル品質体制の中で求められる品質判断や対外対応力を実務を通じて高めることができます。 ◎新倉庫立ち上げにも関与可能/運用に加え“仕組みづくり”に携われる 新倉庫の立ち上げプロジェクトに関与いただく可能性があり、監査対応や文書整備、行政申請など、立ち上げに伴う一連の業務を経験できます。既存業務に加え、組織や仕組みづくりに関わる経験を積める点も魅力です。
<必須> ・薬剤師資格 ・円滑なコミュニケーション能力(社内外関係者との調整・折衝ができる方) ・チームを牽引できるリーダーシップ ・物事を正確に理解し、根拠に基づき適切な対応を判断する能力 ・QMS、GMP、薬機法に関する知識 ・複数の作業を計画し、計画的に業務を遂行できる能力 ・英語を用いた業務に対応できる方(主に読み書き) ∟海外担当者とのメールでのコミュニケーション ∟英語で作成された手順書・規制文書の読解 ∟英語での報告書、品質関連文書の作成 ※ビジネスレベルの英会話は必須ではありませんが、英語環境での業務に抵抗がない方 <歓迎> ・製薬/バイオテクノロジー/医薬品物流分野での品質保証または製造における2年以上の実務経験 ・cGMP規制、FDA、EMA、ICHガイドラインに関する高度な知識 ・品質マネジメントシステムおよびリスクベースアプローチに関する深い理解 ・顧客監査/規制当局監査対応の経験があれば尚可 ・海外メンバーとの会議等での英語によるコミュニケーション経験 <このような方にオススメ> ・英語を用いた業務や海外からの監査対応など、グローバル環境で通用するQAとして経験の幅を広げたい方 ・いきなりマネジメントではなく、QAマネージャーのもとでチーム内のリーダー的役割を担いながら、業務推進やメンバー支援に関わり、段階的にステップアップしていきたい方
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600~1500万
【1.Energy & Resources】 素材・化学、石油業界は、熾烈なグローバル競争、目まぐるしい技術革新、サステナビリティトレンドの変化など複雑化する外部環境の中で、グリーン素材や次世代エネルギーへの対応、事業ポートフォリオ変革、グローバル展開、経営体制の革新等、さまざまな課題に直面しており、変革の真っただ中にある業界です。 E&Rチームは、PwCグループ内の専門性を有する部門と連携をとりながら、クライアント課題の解決、価値提供を通じて、国内産業の発展に貢献しています。 【2.担当業務】 E&Rチームは、国内産業の基盤に位置づけられる、素材・化学や石油業界と対面するインダストリーチームです。 ・技術イノベーション、カーボンニュートラル・グリーンケミカル、事業ポートフォリオ再編などの業界アジェンダに向き合い、専門知識を磨いています ・大手から中堅企業まで幅広いクライアントと取引があり、経営企画・事業企画、IT・DX部門、コーポレート各部門と長期的な関係を継続しております ・戦略策定から実行まで、一気通貫で改革のご支援をしています ・E&Rチームが中核となり、PwCの各部門(専門チーム)と連携しながら、活動しています 【3.担当業界】 石油(石油元売、石油ガス開発、エネルギー商社)、化学(総合化学、機能性化学)、鉄鋼、非鉄金属、ガラス、製紙、セメント等の業界 【4.担当領域】 ①戦略策定・実行支援 ②コーポレート改革・新制度導入支援 ③IT戦略策定・実行支援 ④業務改革、DX・ITシステム導入 【5.具体的なプロジェクト】 ①戦略策定・実行支援 ・既存技術を活用した新事業戦略策定 ・地域共創に関わる戦略策定、実行支援 ・素材企業のデータビジネス立上げ支援 ・素材企業のBtC事業立ち上げ支援、実証支援 ・中長期カーボンニュートラル戦略策定支援 ・素材環境価値のマーケティング戦略策定支援 ・海外エントリーに関する戦略策定支援 ・全社コスト削減・生産性向上に向けた戦略策定 ②コーポレート改革・新制度導入支援 ・SSBJ開示に関する計画策定・実行支援 ・サステナビリティ経営導入支援 ・ROIC導入支援 ・新人事制度導入、役員報酬制度見直し ・コーポレートブランド見直し支援 ・全社リスクマネジメント導入 ・グローバルセキュリティ基準見直し、展開 ③IT戦略策定・実行支援 ・IT中計・DX戦略策定支援 ・ITコスト削減・実行支援 ・DX・IT人材育成に関する計画策定、実行支援 ・IT子会社売却に伴うデューデリジェンス、実行支援 ・事業統合に伴うITデューデリジェンス ④業務改革、DX・ITシステム導入 ・全社業務改革構想、およびSAP導入に関する要件定義、構築 ・海外グループ会社に対する標準システム展開(D365) ・需給業務改革、パッケージシステム導入 ・経営管理見直し、BIシステム導入 ・AIプライシングを活用した営業改革 ・生産管理システム刷新
【登録資格】 ・大卒以上 ・社会人経験3年以上 下記要件のいずれかを備えておられる方々の応募をお待ちしております。 ・コンサルティング経験者で、製造業の経験をお持ちの方(化学・素材、石油業界の経験があるほうが望ましいですが、必須ではありません) ・SIerやITベンダーでのITコンサルティング・システム導入・プロジェクト管理のご経験をお持ちで、今後はその経験を活かして、上流工程に挑戦することにご興味をお持ちの方 ・石油、素材・化学、鉄・非鉄金属業界の事業会社において、下記<スキル・経験の例>に記載の業務経験をお持ちの方 ※プロジェクトマネジメント・チームリーダーのご経験・ご実績をお持ちの方歓迎
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300~400万
公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート(試薬の調製、機器操作、サンプル管理など) ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務
【必須】高校・専門・大学卒業以上(理系・文系不問) ※未経験・第二新卒歓迎!文系出身者も活躍中! 【語学】日本語:日本語能力試験N1レベル以上(ビジネスにて活用できるレベル) 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問!未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
600~700万
当社事業の核である臍帯等由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品の開発および製造において、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品の製造および安定供給体制の確立、海外製造施設への技術移転に向け、下記業務を担っていただきます。 ・細胞加工施設での細胞製品の製造及び品質管理に関する業務 ・細胞製品の製造委託業者、試験委託業者の管理業務 ・細胞製品の製造及び品質管理に関する技術文書・申請資料作成業務 当社では、臍帯由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品HLC-001の開発を進めており、まずは日本での承認取得、上市を目指しています。これに並行して、海外における臍帯由来間葉系間質細胞を用いた細胞治療の高まるニーズにお応えするため、日本で確立した製造技術、品質管理技術を海外に技術移転し、現地での製造、製品供給を可能にするグローバルエコシステムの構築を進めています。これらの業務に挑戦していただける方を求めています。 本ポジションの魅力 ・臍帯由来間葉系間質細胞を用いた世界初の再生医療等製品を世に送り出すための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。 ・再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および協働先である東京大学医科学研究所、製造委託先であるロート製薬をはじめ、多くのプロフェッショナルとの密接な連携を通して、間葉系間質細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。 ・スタートアップベンチャーの会社経営を担う立場にあり、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。 ・具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。
必須 ・GMPあるいはそれに準ずる環境下での業務経験 (目安として3年以上) ・細胞(由来、細胞種問わず)の培養経験 ・英語でのコミュニケーションスキル(海外出張可能) 歓迎 ・GMP環境下での業務および細胞製品製造経験(再生医療等製品、特定細胞加工物) ・間葉系間質細胞の培養経験 ・培養経験として3年以上 ・細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の立ち上げ、または管理経験 ・再生医療等製品またはバイオ医薬品におけるCMO/CDMOへの対応経験(技術移転、プロセス開発、バリデーション、製造管理等)
再生医療等製品の研究開発・製造・販売
600~700万
再生医療分野における細胞培養加工施設の管理者として、施設運営管理と品質管理を中心に担当いただきます。 【具体的に業務】※下記の培養士業務のうち、運営管理と品質管理を主に担当いただきます。 ・管理者として施設の運営管理 ・培養細胞の品質管理(生菌・無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、エクソソーム定量試験などの各種試験) ・幹細胞の培養(不織布を用いた3D培養法) ・再生医療等提供計画に沿った培養記録、報告書等の必要書類作成 ・培養資材等の発注、管理
【必須】 ■細胞培養加工施設での施設管理者としての勤務経験(1年以上) ■細胞培養、分子生物学、臨床検体の取り扱いなどの知識や技術、経験を有している方 【優遇】 ■臨床培養士または臨床検査技師の有資格者 ■細胞培養加工施設等で管理経験者(1年以上) <魅力>・医師であり、研究者でもある千葉が代表を務める ・不織布を用いた独自の3D培養技術 ・細胞播種から細胞回収までを自動化した培養装置
細胞培養加工施設の管理運営、幹細胞の受託製造、細胞自動培養装置の製造販売など
400~500万
再生医療分野における幹細胞培養業務です。不織布を用いた独自の3D培養技術を活用し、主に細胞培養を担当いただきます。 【具体的に業務】※下記の培養士業務のうち、幹細胞の培養とそれに伴う記録を主に担当していただきます。 ・幹細胞の培養(不織布を用いた3D培養法) ・培養細胞の品質管理(生菌・無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、エクソソーム定量試験などの各種試験) ・再生医療等提供計画に沿った培養記録、報告書等の必要書類作成 ・培養資材等の発注、管理
【必須】 ■細胞培養加工施設での勤務経験(1年以上) ■細胞培養、分子生物学、臨床検体の取り扱いなどの知識や技術、経験を有している方 【優遇】 ■臨床培養士または臨床検査技師の有資格者 【魅力】 ・医師であり、研究者でもある千葉が代表を務める ・不織布を用いた独自の3D培養技術 ・細胞播種から細胞回収までを自動化した培養装置
細胞培養加工施設の管理運営、幹細胞の受託製造、細胞自動培養装置の製造販売など
650~850万
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、、 品質の基盤を支えるLIMS、MESなどの電子システムを開発・管理し、 製品の信頼を支える業務に従事していただきます。 〈機器管理チーム概要〉 ・品質管理で使用する機器、システムの導入・管理を専門に行います。 〈担当いただく業務内容〉 ・LIMS等の電子システムの開発、運用、改善 (ベンダーとのメールやWeb会議のコミュニケーションを含む) ・分析機器のバリデーション (CSVを含む) ・分析機器の保守管理
【必須】 ・製造業における電子システム (LIMS, MES等) の使用、管理または導入経験 【歓迎】 ・GMPにおける電子システム (LIMS, MES等) の開発、管理経験 ・理化学、生化学、分析の基礎知識 ・英語力 (メール、Web会議、資料作成ができること) ・機器バリデーションの経験 【魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ■Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能、幅広い知識と見聞が養える環境です。
プロセス受託開発サービス(CDO) GCTP/GMP受託生産サービス(CMO)
300~500万
【主な業務内容】 生化学検査(免疫血清検査)で使用する検査キット(タンパク質アレイ)の製造ライン全体の統括を担っていただきます。 【具体的には】 製造計画の策定、工程の改善、従業員教育などが主な業務。 最終的には、製造した製品の品質管理責任者を担っていただきます。 ----------------------------------------------------------------------------------------------------------- 最初は、タンパク質アレイを中心とした製造実務に携わり、製造プロセスを深く理解していただきます。 その後、事業全体(タンパク質アレイ製造および受託検査)の製造責任者として、事業推進をお任せします。 本ポジションは、タンパク質アレイの製造や、それを活用した分析事業の幹部候補として活躍していただくことを期待しています。
【学歴】 ・理系修士卒以上(バイオテクノロジー分野が望ましい) 【必須事項】 ・製造計画の策定や工程改善に携わった経験 ・チームマネジメントの経験(スタッフ教育を含む) ・理系修士卒以上(バイオテクノロジー分野が望ましい) 【歓迎条件】 ・分析試薬関連の製造現場での管理職経験(3年以上) ・臨床検査薬関連企業での実務経験をお持ちの方 ・品質管理業務に従事した経験のある方
A-Cube®事業 HuPEX®事業 自己抗体データベース事業(開発中) その他インビトロプロテオームを活用した事業
500~950万
◆業務内容 1)医薬・化学プラント建設における、品質管理計画立案や検査要領チェック&レビュー 2)同 検査取纏め、検査状況確認 3)将来的には、医薬プラント等のEPC のQA/QCに関する指導や顧客対応 イメージ例)当該工場へ設置する培養タンク等の製造メーカーへ出向き(出張)、 製造段階から製品の品質管理の確認を行う。 現場に出張し、据付した培養タンク等の周辺配管に関する品質管理の確認を行う。
◆求める人材 【MUST】 ・医薬プラントもしくは化学プラントの建設におけるQA/QCの担当業務経験及び 取り纏め経験が計10年以上、または十分な経験 【WANT】 ・WES1級 ・非破壊検査資格 ・材料工学知識 ・培養タンクの製造もしくは据え付けに関わる経験
建物全体の計画~設計~建設~メンテナンス 《トータルソリューション》を提供 --産業設備事業(産業プラント設備・空調設備) --水処理事業 (公共施設・民間施設)