中外製薬株式会社 / プロセス開発研究 バイオ医薬品_403
600~1200万
中外製薬株式会社
東京都北区
600~1200万
中外製薬株式会社
東京都北区
その他医薬品CMC/製造
その他医薬品研究開発
医薬品生産技術
■プロセス開発研究 バイオ医薬品メンバーの募集 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(戦略的アライアンス企業を含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ーーーーー ■職種の魅力 同社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・戦略的アライアンス企業の一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■募集職種: ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究
<共通> ■求める資格・語学力 ・大学院での修士卒以上または同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表、会議でのコミュニケーションが取れるレベルは、尚可。 ーーーーー <産生株構築研究> ■求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上) ■求めるスキル・知識・能力: ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など) <培養プロセス研究> ■求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上) ■求めるスキル・知識・能力 ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など) <精製プロセス研究> ■求める実務経験 ・企業orアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務経験3年以上) ■求めるスキル・知識・能力: ・タンパク質精製に関する知識(タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など)
英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能
大学院(博士)、大学院(修士)
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
600万円〜1,200万円
全額支給
07時間45分 休憩60分
08:45〜17:30
有
有
内訳:完全週休2日制、祝日 日曜 土曜
最高: 23日 年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)
年末年始、GW、慶弔、出産休暇、フレックス休日、ステップアップ・ボランティア休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月収 30万円 ~ ※提示年収は、今までのご経験や選考の中でのご評価によって決定されます。 年収レンジ外の御提示の可能性もございますので、あらかじめご了承ください。
当面無
東京都北区
敷地内全面禁煙
有
■教育制度・資格補助補足 ・OJT日常業務遂行の中でのスキル向上 ・OFF-JTと自己啓発 ・本人の選択による専門知識やスキル等の習得 ■その他補足 ・住宅貸付金、一般貸付金 ・財形貯蓄、社員持株会 ・ウィルネットクラブ(福祉会) ・テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入 ・福利厚生手当(30,000円/月)
1名
2回〜3回
東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付12F)
■研究所 中外ライフサイエンスパーク横浜 浮間研究所
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
プライム市場
最終更新日:
800~1000万
<ポジションについて> 当社は2026年4月より東京科学大学と協働研究拠点(横浜キャンパス ※旧 すずかけ台キャンパス)をスタートいたします。この拠点で、in vitro実験を中心とした研究業務に従事いただき、これまで培ったWet実験技術を生かしつつ、cell biologyに関する高度な知見に触れながら、AIが創出した仮説の実験的検証に取り組んでいただきます。さらに、ライフサイエンスの専門性を生かし、本社においてAI技術を活用した次世代創薬研究にも携わっていただきます。 <ポジションの魅力> ・当社独自の自然言語処理AIを活用し、従来の枠を超えたスピード感で創薬を進める、大手製薬企業では味わえない全く新しいプロセスを体験できます。入社時点でAIに関する知識がなくても、業務を通じてAIに対する理解を深めることができるため、十分に活躍できます。 ・深いサイエンスに基づくエキサイティングな議論をチームメンバーや共同研究者と交わしながら、創薬という共通のゴールに向けて協働し、成果を生み出すことに挑戦できます。また、実際に製薬企業で創薬を推進してきたメンバーとの対話を通じ、企業における創薬プロセスの進め方を学ぶことができます。 ・自らの専門性と経験を基盤に仮説を構築し、その妥当性をご自身の卓越したスキルを通じて実験的に検証できます。また、高度な細胞イメージング定量解析手法を学び、実践的に習得する機会を得ることができます。 ・アンメットメディカルニーズという大きな課題に挑み、治療法を待ち続ける患者さんへ一日でも早く新しい薬を届けるための研究に貢献できます。 <業務内容> ■AIを活用した疾患メカニズム解明や創薬ターゲット探索において、in vitroを中心としたWet実験を自律的に推進する ■提示された研究アイデアに対し、関連文献の調査を通じて自ら仮説を構築し、適切な実験計画を立案する。また、必要に応じて文献調査やプロトコル検討を行い、未経験の実験手法も自ら確立して研究に導入する ■分子生物学・細胞生物学的手法を駆使し、チームメンバーと連携しながら再現性の高い実験データを創出し、その結果について主体的に解析・考察を行う ■上司およびプロジェクトチームに対して、研究の進捗や実験結果をタイムリーかつ的確に共有し、次の研究方針の検討・意思決定に必要な情報を提供する 【補足】 ・英語は、技術文章を読めるレベル~会議等で簡単な会話ができるレベル(TOEIC680以上)が必要です。 ・医学・薬学・理学・農学・その他自然科学系分野の博士号(Ph.D)取得者が対象です。 ・分子生物学および細胞生物学的研究に必要な実験スキルを十分に習得していることが必要です。 ・筆頭著者として査読付き国際誌に3報以上の論文を発表経験した経験も必要です
必須 ■8年以上の創薬研究(特にin vitro実験)の実務経験 ■分子生物学および細胞生物学的研究に必要な実験スキル *核酸操作 DNA/RNAの抽出・精製。qPCR等による増幅・定量。クローニングやプラスミド構築等の遺伝子操作。ゲル電気泳動による核酸解析。シーケンス解析に向けたサンプル調製 *タンパク質解析 SDS-PAGE、Western blot。免疫沈降(IP)、Co-IP。ELISA。タンパク質定量(BCA法、Bradford法等) *細胞培養 哺乳類細胞の無菌操作。細胞株の維持・継代・凍結保存・融解。プライマリー細胞の取扱い。iPS細胞の培養・分化誘導。3D培養、オルガノイド培養 *遺伝子導入・発現制御 トランスフェクション(リポフェクション、エレクトロポレーション)。ウイルスベクター(レンチウイルス、アデノ随伴ウイルス)による遺伝子導入。siRNA/shRNAによるノックダウン。CRISPR-Cas9によるノックアウト・ノックイン *細胞機能解析 細胞増殖アッセイ(MTT、WST、CellTiter-Glo等)。アポトーシス解析(Annexin V染色、カスパーゼアッセイ)。細胞周期解析(PI染色、Flow cytometry)。免疫蛍光染色(IF)、共焦点顕微鏡観察。フローサイトメトリー(FACS)解析 ※詳細はお尋ねください
人工知能を活用したデータ解析事業 <AIソリューション事業> ■ライフサイエンスAI分野 医療・介護の現場に存在する様々な構造化・非構造化データの横断的解析等 ■ビジネスインテリジェンス分野 業務の生産性向上やビジネスの成功につながる経営判断をサポート ■経済安全保障分野 経済安全保障に関するリスクとチャンスを可視化し、事業戦略・経営戦略の策定と推進を支援 <リーガルテックAI事業> 人工知能とデジタルフォレンジック技術を活用した国際訴訟電子証拠開示支援サービス
600~900万
●国内医薬品における販売部門との出荷計画調整 ●上記をベースとした供給計画の立案 ●国内製造委託先・仕入先との供給計画の調整 ●製造委託ビジネスの管理(契約書管理、取引価格管理、実績管理等)
経験 スキル〈必須〉 ●取引先からの調達業務経験 ●販売部門・取引先との協業のためのコミュニケーション能力と調整能力 経験 スキル〈尚可〉 ●医療用医薬品の業務経験 ●SAP社ERPシステムでの業務経験 ●海外取引先との業務経験(国内取引先が多いため、日常的には日本語で業務を行うが、取引先の本国が海外の場合、まれに英語でのメールのやりとりや英語でのテレカンが発生する) 資格身分行動特性など〈必須〉 ●大卒(文理不問) ●幅広い社内外関係者と積極的にコミュニケーションを取り、コンプライアンス遵守に基づく信頼関係を構築できる人材。 ●突発案件に対し臨機応変に対応することができる人材。 資格身分行動特性など〈尚可〉 ●論理的思考やDX/ITリテラシーに基づく課題解決スキルを有する人材。 ●TOEIC:700点以上
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1100~1500万
技術的なシステム運用、システムバージョン管理、セキュリティ&アクセス管理、全体的な技術アーキテクチャ管理およびインテグレーションなど、グローバルERPサービスにおける技術領域全般の管理に責任を負いリーダーとしてチームのパフォーマンス管理および人材育成を積極的に推進します。 ・組織横断的な活動の調整・計画立案 ・チーム全体のナレッジマネジメント ・ロードマップの策定および将来的なチーム全体の計画立案 ・チーム全体の標準的なガバナンスプロセスおよびチームのマーケティング活動に関する支援 (進捗報告、投稿、予算計画・モニタリングなど) ・グローバルERPソリューション全領域における日本国内向けのサービスマネジメント担当 ●アプリケーションデリバリー ●サービスマネジメント ●ベンダー管理 ●災害復旧およびIT-BCP ●人材管理 英語CV必須
経験 スキル〈必須〉 ・大学卒業以上 ・ビジネスレベルの日本語&英語 ・エンタープライズプラットフォームの運用および/または実装における7年以上の実務経験、もしくはそれに相当する実績を有する専門知識(SAP経験は必須 ) ・ERPソリューションのポートフォリオおよびロードマップに関する優れた知識 ・ITセキュリティおよび災害復旧に関する十分な知識 ・GxP・SOXおよびGDPR規制に関する知識
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500~900万
■微生物ゲノム解析分野に関する事業(受託解析事業、公的機関(NEDO等)からの助成/委託研究開発プロジェクト、及び自社研究)における研究開発を担当する研究員を募集します。 【具体的な業務内容】 ・微生物ゲノム・トランスクリプトーム解析(実験)の実施 ・微生物ゲノム・トランスクリプトーム解析手法の改良開発 ・微生物遺伝子データの収集(研究チームの環境微生物試料の調査、サンプリングの計画立案、実行への参加) ・文献調査、データ整理、解析、実験ノート管理 ・部内ミーティングでの進捗共有、技術知見のまとめ ・社内報告書、公的機関向け報告資料の作成
■必須 ※全ての要件を満たす方 ・分子生物学・生化学・微生物学・生物工学など関連分野での修士号以上(博士号歓迎) ・大学・大学院・企業等での関連研究経験 3年以上 ・微生物学分野、マイクロバイオーム分野での研究経験 ・DNA抽出、電気泳動、PCR等の分生生物学実験に関する習熟したスキル ・基本的な英語読解・記録作成スキル ■歓迎 ・受託解析サービス業務の経験 ・DNAシーケンスに関連する研究開発の経験 ・環境微生物研究、サンプリングの経験 ・バイオインフォマティクス解析の経験 ・学術論文執筆・学会発表の経験
微生物のシングルセルゲノム解析技術を用いた受託解析及び共同研究開発
600~700万
当社事業の核である臍帯等由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品の開発および製造において、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品の製造および安定供給体制の確立、海外製造施設への技術移転に向け、下記業務を担っていただきます。 ・細胞加工施設での細胞製品の製造及び品質管理に関する業務 ・細胞製品の製造委託業者、試験委託業者の管理業務 ・細胞製品の製造及び品質管理に関する技術文書・申請資料作成業務 当社では、臍帯由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品HLC-001の開発を進めており、まずは日本での承認取得、上市を目指しています。これに並行して、海外における臍帯由来間葉系間質細胞を用いた細胞治療の高まるニーズにお応えするため、日本で確立した製造技術、品質管理技術を海外に技術移転し、現地での製造、製品供給を可能にするグローバルエコシステムの構築を進めています。これらの業務に挑戦していただける方を求めています。 本ポジションの魅力 ・臍帯由来間葉系間質細胞を用いた世界初の再生医療等製品を世に送り出すための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。 ・再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および協働先である東京大学医科学研究所、製造委託先であるロート製薬をはじめ、多くのプロフェッショナルとの密接な連携を通して、間葉系間質細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。 ・スタートアップベンチャーの会社経営を担う立場にあり、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。 ・具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。
必須 ・GMPあるいはそれに準ずる環境下での業務経験 (目安として3年以上) ・細胞(由来、細胞種問わず)の培養経験 ・英語でのコミュニケーションスキル(海外出張可能) 歓迎 ・GMP環境下での業務および細胞製品製造経験(再生医療等製品、特定細胞加工物) ・間葉系間質細胞の培養経験 ・培養経験として3年以上 ・細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の立ち上げ、または管理経験 ・再生医療等製品またはバイオ医薬品におけるCMO/CDMOへの対応経験(技術移転、プロセス開発、バリデーション、製造管理等)
再生医療等製品の研究開発・製造・販売
600~900万
1.主な職務における成果責任 医薬品の承認後CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)変更管理の薬事関連業務を担い、安定的かつ継続的な製品供給の維持に貢献する 2.職務内容および責任 【承認後CMC変更管理】 ◆安定した製品供給を維持するため、承認事項に関わるCMC変更を管理する ◆医薬品製造業者に関する変更を含むCMC変更について、一部変更承認申請等に向けた薬事戦略の立案および当局対応を行う 【薬事情報】 ◆開発および薬事戦略の構築を目的として、製薬業界の動向や運用事例に関する情報を収集・分析し、Development Japan (DJ) へ薬事情報として提供する ◆社内プロセスの構築および管理 部門横断的に連携するプロセスを含む、社内プロセスの構築および管理を行う
【必須要件】 ◆理系学部・大学卒業 ◆薬機法,GCP等の規制要件を理解し,遵守できる方 ◆前向きで、チームワークを大切にし、円滑なコミュニケーションが取れ、リーダーシップを発揮できる方 ◆グローバルメンバーと円滑に業務を進めるための英語による会話・読解・文書作成能力 【歓迎要件】 ◆医薬品の特性および製造に関する基礎知識 ◆業界団体(JPMA、DIA等)における社外活動経験 ◆CMCに関連したPMDA対応の実務経験
アメリカのニューヨークにグローバル本社を置く研究開発型の製薬企業で世界125か国以上のマーケットへ医薬品を届けています。 2024 年に創立175周年を迎え、その売上高は常に世界のトップクラスにあります。また、日本でも70年以上の実積をにわたり事業を展開するリーディングカンパニーです。 私たちは、革新的な新薬およびワクチン、バイオシミラーやNCD(非感染性疾患)の治療で使われる医薬品の開発および提供を通じて、みなさまに貢献していきたいと考えています。
年収非公開
【業務内容】 OTC医薬品ブランドの広告宣伝活動の企画・実施、店頭販促物の制作・管理をご担当いただきます。 ・ブランドのプロモーション戦略および店頭施策の立案・実行 ・メディアプラン(TVCM/Web/SNS)の策定と広告出稿 ・オウンドメディア(ブランドサイト/SNS公式アカウント)の企画・運用 ・店頭販促ツール(POP/ポスター/パンフレット等)の企画・制作 ・上記に関わる広告代理店、制作会社、自社営業担当者(toB)との折衝 [変更の範囲] 会社の定める業務 出向先または転籍先の定める業務ㅤㅤ
【必須(MUST)】 ・広告宣伝活動の企画立案、ディレクション経験3年以上 ・4年制大学卒業以上 ・PowerPoint、Excel、Wordの使用経験 【歓迎(WANT)】 ・広告物、販促物(店頭POP、ポスター、パンフレット等)デザインの制作経験 ・オウンドメディア(ブランドサイト/SNS公式アカウント)の運用経験 ・GA4を用いた分析経験 ・OTC医薬品・化粧品メーカー、ドラッグストアでの勤務経験 【求める人物像】 ・協調性があり、学ぶ姿勢を有している方 ・論理的思考、定量的思考でビジネスにアプローチできる人物 ・トレンドに敏感な方 ・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物
医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開発、製造、販売
1000~1500万
1. 研究開発戦略・マネジメント ●全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン(臨床後期・初期開発)の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ●社内研究開発チームおよび外部委託先(CDMO、CRO、コンサル各社等)の統括 2. パイプラインマネジメント ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ1:第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ2:治験薬製造(CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略)、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備(治験 計画、規制対応を含む) 3. CSO(最高科学責任者)との連携 ●CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ●規制当局対応(治験関連の科学的・技術的対応)、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成
・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力(サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力) ・職務経験 要 20 年以上 ・業界経験 要
☆治療用ウイルスを用いた遺伝子治療 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発及び仕入・製造・販売・輸出入 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発、臨床応用に対する総合的支援及びコンサルタント事業
400~800万
□業務内容: 製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。 ・細胞機能解析 ・遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務 ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善 □ポジションの魅力: ・まずは担当者として実務経験を積んで頂きますが、その後能力次第で試験責任者として、多くの経験やスキルを取得することが可能です。 当グループは様々な手法を用いてバイオマーカーを測定していることから、ご自身の取得されている手法以外の測定法も習得可能です。実際にマルチで活躍されている試験責任者の方も複数いらっしゃいます。 ・臨床だけでなく非臨床試験の一部も受託しています。動物、ヒト両方の検体を取扱っています。 ・研究機器は業界トップクラスの最新機器を使用しています。 ・研究所は比較的新しく良好な環境でお仕事が出来ます。 ・20~30代の方も多い職場です。比較的フレッシュな環境でお仕事に取り組んで頂けます。
【必須要件】いずれかのご経験をお持ちの方 ・細胞機能解析(FlowCytometry等)を用いた測定経験または同等の能力 ・遺伝子解析(PCR/NGS等) 【歓迎要件】 ・生体試料の取扱い経験
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
420~520万
■職務詳細: ・腸内細菌叢と疾病リスクの関連性に関する研究 ・食品摂取と腸内細菌叢変化の関係性に関する研究 ・臨床試験を含む研究計画の立案・進行管理 ・腸内細菌叢データの解析および結果のレポート作成 ・学会・外部向けの成果発表資料作成・発表 ・腸内細菌叢検査・分析サービスの企画・開発 ■サポート体制: ご入社後は、腸内細菌叢(腸内フローラ)の基礎知識から、当社独自のデータベースや解析手法まで丁寧にレクチャーします。 最初は既存プロジェクトのサポートとして、データ確認や簡単な解析、報告書作成補助などからスタート。 腸内細菌叢分野が未経験の方でも、OJTを通じて段階的にスキルを身につけられる体制です。業務に慣れてきた段階で、担当プロジェクトを持ち、研究計画立案など上流業務にもチャレンジできます。 ■ゆくゆくお任せする業務: 経験・適性に応じて、個別研究プロジェクトのリーダーとして、テーマ設定から研究デザイン、外部機関との調整・進行管理まで一貫して担当いただきます。 また、医療機関向け「SYMGRAM」や一般向け「健腸ナビ」など、既存サービスのアップデートや新サービス企画にも関わり、腸内細菌叢データを活用した新たなソリューション創出にも携わる事ができます。
■必須条件: ・理系大学卒 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件: ・学術論文の執筆・投稿経験者(筆頭あるいは責任著者3報以上) ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析(一般化線形モデル含む)の経験 ・特許出願経験
腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。