中外製薬株式会社 / プロセス開発研究 バイオ医薬品_403
600~1200万
中外製薬株式会社
東京都北区
600~1200万
中外製薬株式会社
東京都北区
その他医薬品CMC/製造
その他医薬品研究開発
医薬品生産技術
■プロセス開発研究 バイオ医薬品メンバーの募集 ・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品) ・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(戦略的アライアンス企業を含めた国内外企業等との共同研究業務を含む) ・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成 ・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管 ーーーーー ■職種の魅力 同社独自の抗体エンジニアリング技術により創生された複雑な抗体分子や、新しいモダリティなどの当社の革新的な医薬品を患者さんにお届けするために、モノづくり技術の革新が必要不可欠です。 本職種では、 ・最先端の科学をベースにした革新的な製薬技術の開発とその技術を製品に反映することに注力しており、人々の健康や社会の発展に大きく貢献することができます。 ・戦略的アライアンス企業の一員、グローバルトップイノベーターの一員として、国内外のステークホルダーとのコラボレーションなど、世界に向けた活躍の機会があります。 ・新薬候補物質の初期開発から上市に至るまでの医薬品開発ライフサイクル全般に関わることができ、当職種内でのキャリア形成と共に、適性に応じて、CMC開発全体のプロジェクト推進業務やサプライチェーンマネジメント業務、生産技術研究業務など、当社グループ内の多様なキャリアの機会があり、実際に多くのメンバーが幅広く活躍しています。 ■募集職種: ・産生株構築研究 ・培養プロセス研究 ・精製プロセス研究
<共通> ■求める資格・語学力 ・大学院での修士卒以上または同等の学位 ・ビジネスレベルの日本語/英語のリーディング、ライティング、コミュニケーション能力 目安:マニュアル読解及び実験計画書・報告書作成が可能なレベルの英語力を持つ。社外発表、会議でのコミュニケーションが取れるレベルは、尚可。 ーーーーー <産生株構築研究> ■求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上) ■求めるスキル・知識・能力: ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、遺伝子工学、細胞生物学、細胞工学、RNAデータ解析など) <培養プロセス研究> ■求める実務経験 ・企業もしくはアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産研究(実務経験3年以上) ■求めるスキル・知識・能力 ・動物細胞もしくは微生物等を利用した物質生産に関する知識(分子生物学、細胞生物学、細胞代謝、生物化学工学など) <精製プロセス研究> ■求める実務経験 ・企業orアカデミアでの組換えタンパク質等の物質生産・精製法開発に関する研究、または樹脂やフィルター等の精製材料の開発に関する研究(実務経験3年以上) ■求めるスキル・知識・能力: ・タンパク質精製に関する知識(タンパク質科学、構造生物学、化学工学、材料工学、バイオプロセス工学など)
英語でビジネス会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能
大学院(博士)、大学院(修士)
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
600万円〜1,200万円
全額支給
07時間45分 休憩60分
08:45〜17:30
有
有
内訳:完全週休2日制、祝日 日曜 土曜
最高: 23日 年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)
年末年始、GW、慶弔、出産休暇、フレックス休日、ステップアップ・ボランティア休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
月収 30万円 ~ ※提示年収は、今までのご経験や選考の中でのご評価によって決定されます。 年収レンジ外の御提示の可能性もございますので、あらかじめご了承ください。
当面無
東京都北区
敷地内全面禁煙
有
■教育制度・資格補助補足 ・OJT日常業務遂行の中でのスキル向上 ・OFF-JTと自己啓発 ・本人の選択による専門知識やスキル等の習得 ■その他補足 ・住宅貸付金、一般貸付金 ・財形貯蓄、社員持株会 ・ウィルネットクラブ(福祉会) ・テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入 ・福利厚生手当(30,000円/月)
1名
2回〜3回
東京都中央区日本橋室町2-1-1 日本橋三井タワー(受付12F)
■研究所 中外ライフサイエンスパーク横浜 浮間研究所
医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入
プライム市場
最終更新日:
480~600万
細胞培養上清液製造施設における製造管理副責任者候補として、 製造部門の管理・運営を担っていただきます。 【主な業務内容】 ・製造業務全般 ・製造スタッフのピープルマネジメント、採用、教育 ・細胞培養上清液の製造体制の運用・改善 ・細胞培養上清液製造施設の設備・機器管理
【必須(MUST)】 ・製造部門における実務経験5年以上 ・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年以上 ・無菌操作実務経験 ・バイオプロセスに関する知識 【歓迎(WANT)】 ・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験 ・安確法下、またはGMP又はGCTP組織における管理者経験 ・新規製造ラインの立ち上げ経験 ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識
2026年2月4日にホールディングス化に伴い旧株式会社U-Factorより事業譲渡。 「難治性疾患」(具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症など、治療困難とされる病気)に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップの企業グループです。国立大学の大学院医学系研究科の名誉教授が基礎研究を行っていた乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液のメカニズムの解明などの研究、そして薬の製剤化を目指しています。
300~480万
幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務を担当していただきます。 【主な業務】 ・幹細胞培養上清の製造に関わる細胞培養業務 ・無菌操作による細胞培養・細胞加工 ・培養記録・各種記録書の作成および管理 ・培養資材・試薬・消耗品の管理・培養室・設備・機器の日常管理および環境維持 ・手順書に関する文書作成 ・その他製造に付随する業務
【必須(MUST)】 ・無菌操作の実務経験をお持ちの方 ・基本的なPC操作(Word、Excel)ができる方 【歓迎(WANT)】 ・細胞培養加工施設(CPC)での細胞培養業務の実務経験をお持ちの方 ・再生医療・細胞培養に関する実務経験 ・医薬品・再生医療等製品・バイオ関連企業での勤務経験 ・生物・生命科学・バイオ系専門学校または学部 ・臨床培養士または細胞培養士の資格をお持ちの方 ・ベンチャー企業での勤務経験
2026年2月4日にホールディングス化に伴い旧株式会社U-Factorより事業譲渡。 「難治性疾患」(具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症など、治療困難とされる病気)に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップの企業グループです。国立大学の大学院医学系研究科の名誉教授が基礎研究を行っていた乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液のメカニズムの解明などの研究、そして薬の製剤化を目指しています。
550~850万
細胞培養上清液製造施設における製造管理責任者候補として、実際の製造業務に携わりながら、 製造部門の管理・運営および安定した製造体制の構築・改善を担っていただきます。 【主な業務内容】 ・細胞培養・上清液製造等の製造業務および製造工程・スケジュールの管理 ・製造スタッフの配置・教育・育成およびピープルマネジメント ・製造施設・設備・機器の維持管理および製造環境の整備 ・原材料・資材等の管理および安定供給に向けた運用 ・製造手順・作業方法の整備、SOP等の製造関連文書の作成・運用 ・製造記録の確認・管理および製造工程上の課題への対応 ・生産性・品質・安全性の向上に向けた製造プロセスの改善 ※これまでのご経験や専門性に応じて担当領域を決定し、段階的に製造管理責任者としての業務をお任せします。
【必須(MUST)】 ・製造部門における実務経験5年以上 ・医薬品、再生医療等製品、化粧品、特定細胞加工物等又はそれらの原材料の製造施設における実務経験3年以上 ・無菌操作実務経験 ・バイオプロセスに関する知識 【歓迎(WANT)】 ・バイオロジクスの製造管理、品質管理、品質保証業務経験 ・GMP又はGCTP組織における管理者経験 ・新規製造ラインまたは新工場の立ち上げ経験 ・海外工場やCMOへの技術移転経験 ・遺伝子治療薬、核酸医薬、細胞治療など新規モダリティの取り扱い経験 ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識 ・当局対応経験(PMDAやFDAなど)
2026年2月4日にホールディングス化に伴い旧株式会社U-Factorより事業譲渡。 「難治性疾患」(具体的には脳梗塞後遺症、ALS、アルツハイマー型認知症など、治療困難とされる病気)に対し、「幹細胞培養上清」という技術で新しい治療薬の開発を目指す再生医療スタートアップの企業グループです。国立大学の大学院医学系研究科の名誉教授が基礎研究を行っていた乳歯由来歯髄幹細胞培養上清液のメカニズムの解明などの研究、そして薬の製剤化を目指しています。
500~700万
サプリメントを中心とする食品の製剤設計を中心とする製品開発業務。 なお、本開発業務に関連する処方設計や有効性・安定性の評価も、必要に応じて対応頂く予定です。 【募集背景】 健康食品事業は、弊社の基幹事業として堅調に伸長しつつあります。更なる事業拡大に向け、従来ない技術要素を取り込みながら、製品開発活動を加速していきたく、募集を行います。 当社は国内では数多いアイテムを販売中であり、現在ではアジア地区で販売する製品のラインアップも増やしております。会社の成長エンジンである開発部門のメンバーを拡充し、事業の飛躍的な成長を目指し今後も活動を継続予定です。
【応募資格_(MUST)】 大卒以上(食品化学・医学・薬学・農学・化学系学部卒業者) サプリメントを中心とする食品の製剤設計に関し、知識や業務経験をお持ちの方。 【応募資格_(WANT)】 処方設計や有効性・安定性の評価、食品成分の分析、ヒト試験の実施、保健機能食品の申請や届け出の経験を有する方 管理栄養士などの食品関連での資格をお持ちの方 海外向けの製品開発にチャレンジしたい方、また機会があれば海外赴任してみたい方
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1100~1500万
・医薬品とCDxの同時承認を見据えた日本CDx申請戦略の立案・推進 ・開発早期段階からCDxの観点でクロスファンクショナルチームに参画し、CDx開発計画の策定・推進 ・薬事部門・診断パートナー企業と協働し、規制当局対応に貢献
経験 スキル〈必須〉 ・製薬企業または診断薬会社にて7年以上の勤務経験 ・製薬企業または診断薬会社におけるCDxまたはIVDの開発・承認申請の2年以上の実務経験 ・PMDAを含む日本の規制当局対応の実務経験 経験 スキル〈尚可〉 ・製薬企業にて2年以上の勤務経験 ・グローバル組織との協働経験 ・バイオマーカーの探索・検証からCDx開発につながるトランスレーショナルサイエンスへの理解 ・分子生物学やオンコロジー領域の疾患に関する基礎知識 ・がん領域での業務経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・自然科学系分野における博士号(PhD) ・修士号(MS)、学士号(BS)取得者で同等の実務経験を有する方 ・日本の専門家として根拠をもって意見を発信できる ・クロスファンクショナル・グローバルなステークホルダーと高い協働性をもって働ける 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・確立された診断技術に関する幅広い知識・理解および臨床診断に影響を与える新技術への関心
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600~1000万
●自動合成システム(合成ロボット、自動分注等)の構築・運用 ●マニュアル合成プロセスの自動化移行・最適化 ●自動化技術の調査・評価、国内外ベンダーとの技術折衝
経験 スキル〈必須〉 ●医薬品企業、機器ベンダー、ライフサイエンス企業等での実務経験 ●自動合成装置(Chemspeed、Unchained lab等)を用いた研究経験 ●研究ワークフロー自動化の運用・最適化 経験 スキル〈尚可〉 ●ソフトウェア(Python、Pipeline Pilot等)の活用スキル ●英語でのコミュニケーションスキル ●有機合成化学を用いた創薬研究の実務経験 ●プロジェクトマネジメントまたはチームリーダーの経験 資格身分行動特性など〈必須〉 大学院、大学卒以上 資格身分行動特性など〈尚可〉 博士号取得者
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800~1400万
●創薬研究推進に必要な抗体・タンパク質の少量~中量生産 ●生産計画立案と実行のための他部所との連携 ●外部CROへの委託 ●抗体生産技術開発のリーダー
経験 スキル〈必須〉 ●製薬企業、ベンチャー企業、CROにおける抗体・タンパク質生産(動物細胞培養、精製) ●プロジェクトチームリーダーの経験 経験 スキル〈尚可〉 ●抗体・タンパク質発現・精製研究フローの自動化 資格身分行動特性など〈必須〉 理系修士卒以上 資格身分行動特性など〈尚可〉 博士学位保有
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800~1000万
・疾患患者データおよび社内外バイオロジカルデータを用いたトランスレーショナル研究 ・バイオインフォマティクス技術を用いたデータ駆動型の創薬研究の推進
経験 スキル〈必須〉 ・非臨床研究データまたは患者由来オミクスデータを活用し、疾患メカニズムの解明、バイオマーカー研究などのトランスレーショナル研究を実施した経験 ・トランスクリプトーム、ゲノム、エピゲノム、プロテオーム、シングルセル解析などのオミクスデータを用いた研究経験 ・生物学的・薬理学的な仮説に基づいて解析計画を立案し、得られた結果を解釈して次の実験や研究方針につなげた経験 ・非臨床モデルとヒト疾患データを統合し、研究成果のヒトへの外挿可能性や臨床的意義を評価する能力 ・薬理、疾患生物学、分子生物学、バイオインフォマティクス、計算生物学、または関連分野における専門知識 経験 スキル〈尚可〉 ・薬理研究経験 ・製薬企業またはバイオテックにて5年以上の勤務経験 ・アカデミアにおいて、バイオインフォマティクスを用いた創薬または疾患研究の経験がある。 ・英語でコミュニケーションできる能力、英語論文執筆経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・バイオインフォマティクス、医学、薬学、または生命科学関連分野の博士号 ・海外研究者とのコミュニケーションも想定されるので英語が話せることが望ましい ・異なる専門性を持つメンバーと連携して研究を推進できるコミュニケーション能力
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450~700万
【トクホ(特定保健用食品)許可取得数日本一メーカー/医薬部外品の承認品目数年間第1位メーカー】 ■トクホ許可取得数No.1 ■医薬部外品承認数No.1 ■機能性表示食品申請数No.1 【仕事内容】 当社はトクホ・機能性表示食品のトップランナーとして、日々独自の機能性素材の研究開発を進めています。 当求人では、研究開発部 開発課の一員として、機能性食品素材の一連の開発に従事していただくことがメインの役割となります。 「フラバンジェノール」や「葛の花エキス」に続く、これからの東洋新薬を支える新たな機能性の開発に携わる重要なポジションです。 <具体的には> ・素材や訴求のコンセプト立案 ・有効性・安全性の証明~機能性表示食品としての受理実現に向けた一連の業務 ・完成した機能性素材を、販売の視点でより魅力的にするための育成(付加価値付け) <組織構成> 研究開発部 開発課 課長代理2名、係長2名、主任4名、チーフ11名、一般6名 計25名
【必須】 ・機能性食品素材の開発経験 【歓迎】 ・機能性表示食品や特定保健用食品の最終製品の開発経験 ・食品素材や最終製品のマーケティング、プロモーション、技術営業などの経験
健康食品と化粧品の分野で、自社素材の研究・開発に取り組むモノづくりの会社です。現在トクホ取得件数は259品目。『トクホ許可取得数No.1企業』として成長を続けています。また、2015年より新しく制度が開始された機能性表示食品についても、業界トップクラスの実績を誇っています。これらの実績は当社の高い商品開発力・研究開発力によるものです。トクホ・機能性表示食品から一般的な健康食品まで合わせると年間150品以上も手がけており、予防医学の分野で貢献しています。売上323.5億円
400~750万
仕事内容 遺伝子解析業務を中心とした実験作業・ラボ業務全般を担当していただきます。 当社のラボにて、以下の業務を担当します。 ■お客様サンプルの受領およびオンラインシステムへの情報入力 ■実験のセットアップ、解析業務および作業記録 ■実験後の整理(在庫管理・発注) ■実験室の環境維持・メンテナンス ■データ納品および関連業務 ■入社後の流れ 入社後はOJTおよびトレーニングを通じて、業務に必要な知識・スキルを習得いただきます。 まずはサンガーシーケンス業務の基本工程から担当し、習熟度に応じて担当範囲を広げていただきます。 世界中の研究者に高品質なデータと技術サポートを提供し、科学的発見に貢献する業務です。
■専門学校卒以上(生物科学/バイオテクノロジー/生物工学等) ■基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint) ■分子生物学実験の経験(目安2年以上) ※学生時の研究・実験経験を含む ■ビジネスレベルの日本語 ■チームワークを重視し、品質・納期を意識して業務に取り組める方 ※業務特性上、シフト勤務および緊急対応に対応いただくため、通勤可能な範囲に居住いただける方を対象としています(詳細は面談時にご説明します)
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