中外製薬株式会社 / プロセス開発研究　バイオ医薬品_403

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• エージェント求人

  再生医療等製品の製造リーダー/担当者　海外事業にチャレンジできる！

  600~700万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 細胞/バイオ関連
  • 製造管理
  • GMP
  • バイオ医薬品
  • 海外出張

  ヒューマンライフコード株式会社東京都港区

  再生医療等製品の製造リーダー/担当者　海外事業にチャレンジできる！気になる

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  仕事内容

  当社事業の核である臍帯等由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品の開発および製造において、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品の製造および安定供給体制の確立、海外製造施設への技術移転に向け、下記業務を担っていただきます。 ・細胞加工施設での細胞製品の製造及び品質管理に関する業務 ・細胞製品の製造委託業者、試験委託業者の管理業務 ・細胞製品の製造及び品質管理に関する技術文書・申請資料作成業務 当社では、臍帯由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品HLC-001の開発を進めており、まずは日本での承認取得、上市を目指しています。これに並行して、海外における臍帯由来間葉系間質細胞を用いた細胞治療の高まるニーズにお応えするため、日本で確立した製造技術、品質管理技術を海外に技術移転し、現地での製造、製品供給を可能にするグローバルエコシステムの構築を進めています。これらの業務に挑戦していただける方を求めています。 本ポジションの魅力 ・臍帯由来間葉系間質細胞を用いた世界初の再生医療等製品を世に送り出すための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。 ・再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および協働先である東京大学医科学研究所、製造委託先であるロート製薬をはじめ、多くのプロフェッショナルとの密接な連携を通して、間葉系間質細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。 ・スタートアップベンチャーの会社経営を担う立場にあり、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。 ・具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。

  求める能力・経験

  必須 ・GMPあるいはそれに準ずる環境下での業務経験 (目安として3年以上) ・細胞（由来、細胞種問わず）の培養経験 ・英語でのコミュニケーションスキル（海外出張可能） 歓迎 ・GMP環境下での業務および細胞製品製造経験(再生医療等製品、特定細胞加工物) ・間葉系間質細胞の培養経験 ・培養経験として3年以上 ・細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の立ち上げ、または管理経験 ・再生医療等製品またはバイオ医薬品におけるCMO/CDMOへの対応経験（技術移転、プロセス開発、バリデーション、製造管理等）

  事業内容

  再生医療等製品の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  薬事申請グループ スタッフ

  600~900万

  • 薬事法
  • CMC
  • 規制当局対応
  • 規制当局交渉
  • 薬事戦略立案
  • グローバル薬事対応
  • 海外薬事規制調査
  • 国内薬事規制調査

  ファイザー株式会社東京都新宿区

  薬事申請グループ スタッフ気になる

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  仕事内容

  1．主な職務における成果責任 医薬品の承認後CMC (Chemistry, Manufacturing and Controls)変更管理の薬事関連業務を担い、安定的かつ継続的な製品供給の維持に貢献する 2．職務内容および責任 【承認後CMC変更管理】 ◆安定した製品供給を維持するため、承認事項に関わるCMC変更を管理する ◆医薬品製造業者に関する変更を含むCMC変更について、一部変更承認申請等に向けた薬事戦略の立案および当局対応を行う 【薬事情報】 ◆開発および薬事戦略の構築を目的として、製薬業界の動向や運用事例に関する情報を収集・分析し、Development Japan (DJ) へ薬事情報として提供する ◆社内プロセスの構築および管理 部門横断的に連携するプロセスを含む、社内プロセスの構築および管理を行う

  求める能力・経験

  【必須要件】 ◆理系学部・大学卒業 ◆薬機法，GCP等の規制要件を理解し，遵守できる方 ◆前向きで、チームワークを大切にし、円滑なコミュニケーションが取れ、リーダーシップを発揮できる方 ◆グローバルメンバーと円滑に業務を進めるための英語による会話・読解・文書作成能力 【歓迎要件】 ◆医薬品の特性および製造に関する基礎知識 ◆業界団体（JPMA、DIA等）における社外活動経験 ◆CMCに関連したPMDA対応の実務経験

  事業内容

  アメリカのニューヨークにグローバル本社を置く研究開発型の製薬企業で世界125か国以上のマーケットへ医薬品を届けています。 2024 年に創立175周年を迎え、その売上高は常に世界のトップクラスにあります。また、日本でも70年以上の実積をにわたり事業を展開するリーディングカンパニーです。 私たちは、革新的な新薬およびワクチン、バイオシミラーやNCD（非感染性疾患）の治療で使われる医薬品の開発および提供を通じて、みなさまに貢献していきたいと考えています。

• エージェント求人

  〈全薬工業株式会社〉 OTC医薬品プロモーション担当/10945

  年収非公開

  全薬工業株式会社東京都文京区

  〈全薬工業株式会社〉 OTC医薬品プロモーション担当/10945気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 OTC医薬品ブランドの広告宣伝活動の企画・実施、店頭販促物の制作・管理をご担当いただきます。 ・ブランドのプロモーション戦略および店頭施策の立案・実行 ・メディアプラン（TVCM/Web/SNS）の策定と広告出稿 ・オウンドメディア（ブランドサイト/SNS公式アカウント）の企画・運用 ・店頭販促ツール（POP/ポスター/パンフレット等）の企画・制作 ・上記に関わる広告代理店、制作会社、自社営業担当者（toB）との折衝 ［変更の範囲］ 　会社の定める業務 　出向先または転籍先の定める業務ㅤㅤ

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・広告宣伝活動の企画立案、ディレクション経験3年以上 ・4年制大学卒業以上 ・PowerPoint、Excel、Wordの使用経験 【歓迎（WANT）】 ・広告物、販促物（店頭POP、ポスター、パンフレット等）デザインの制作経験 ・オウンドメディア（ブランドサイト/SNS公式アカウント）の運用経験 ・GA4を用いた分析経験 ・OTC医薬品・化粧品メーカー、ドラッグストアでの勤務経験 【求める人物像】 ・協調性があり、学ぶ姿勢を有している方 ・論理的思考、定量的思考でビジネスにアプローチできる人物 ・トレンドに敏感な方 ・変化を楽しむ柔軟性とチャレンジ精神を持つ人物

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、基礎化粧品、健康食品などの研究、開発、製造、販売

• エージェント求人

  研究開発部長候補（役員候補）

  1000~1500万

  • 研究開発
  • 予算計画
  • 予算管理
  • マネジメント
  • 規制当局対応
  • 戦略立案
  • 非臨床試験
  • ベンダー選定
  • プロジェクト
  • 開発
  • プロジェクトマネジメント

  サーブ・バイオファーマ株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市

  研究開発部長候補（役員候補）気になる

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  仕事内容

  1. 研究開発戦略・マネジメント ●全社研究開発戦略の立案および実行、複数パイプライン（臨床後期・初期開発）の進捗管理・優先順位付け、研究開発予算・リソース配分の最適化 ●社内研究開発チームおよび外部委託先（CDMO、CRO、コンサル各社等）の統括 2. パイプラインマネジメント ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ1：第Ⅲ相臨床試験の推進・管理、適応症拡大のための第Ⅱ相試験の戦略立案・実施、臨床データの解釈、開発方針への反映 ●腫瘍溶解性ウイルスタイプ2：治験薬製造（CSO・外部コンサルと連携のうえ、CDMO管理、品質・供給戦略）、非臨床試験の計画・実行、国内・海外第Ⅰ相臨床試験の準備（治験 計画、規制対応を含む） 3. CSO（最高科学責任者）との連携 ●CSOと連携した新規研究テーマの推進、基礎研究成果の開発パイプラインへの橋渡し、アカデミアとの共同研究・知財戦略への関与 4. 規制・対外対応 ●規制当局対応（治験関連の科学的・技術的対応）、国内外製薬企業とのアライアンス、投資家対応における技術・開発面での質疑応答、社外プレゼンテーション用資料の作成

  求める能力・経験

  ・製薬企業またはバイオテック企業における20年以上の研究開発業務の実務経験 ・トランスレーショナル・リサーチに関する実務経験 ・非臨床試験、治験薬製造、CRO/CDMOマネジメント、等に関する実務経験 ・部門横断的なプロジェクトマネジメント能力 ・日本語での高度なコミュニケーション能力 ・ビジネスレベルの英語力（サイエンスのプレゼンの作成ができ、海外のライセンス候補先やCDMO、CRO等と対等に交渉・ハンドリングできる英語力） ・職務経験　要 20 年以上 ・業界経験　要

  事業内容

  ☆治療用ウイルスを用いた遺伝子治療 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発及び仕入・製造・販売・輸出入 医薬品、診断薬、動物用医薬品の研究開発、臨床応用に対する総合的支援及びコンサルタント事業

• エージェント求人

  治験事業におけるバイオマーカー測定担当者

  400~800万

  • 資料作成
  • GLP
  • 担当者
  • 非臨床試験
  • 開発
  • 臨床試験
  • 分析
  • 分析機器
  • PCR
  • フローサイトメーター
  • 次世代シーケンサー
  • 遺伝子工学研究開発

  メディフォード株式会社東京都板橋区

  治験事業におけるバイオマーカー測定担当者気になる

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  仕事内容

  □業務内容： 製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。 ・細胞機能解析 ・遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務 ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善 □ポジションの魅力： ・まずは担当者として実務経験を積んで頂きますが、その後能力次第で試験責任者として、多くの経験やスキルを取得することが可能です。 　当グループは様々な手法を用いてバイオマーカーを測定していることから、ご自身の取得されている手法以外の測定法も習得可能です。実際にマルチで活躍されている試験責任者の方も複数いらっしゃいます。 ・臨床だけでなく非臨床試験の一部も受託しています。動物、ヒト両方の検体を取扱っています。 ・研究機器は業界トップクラスの最新機器を使用しています。 ・研究所は比較的新しく良好な環境でお仕事が出来ます。 ・20～30代の方も多い職場です。比較的フレッシュな環境でお仕事に取り組んで頂けます。

  求める能力・経験

  【必須要件】いずれかのご経験をお持ちの方 ・細胞機能解析（FlowCytometry等）を用いた測定経験または同等の能力 ・遺伝子解析（PCR/NGS等） 【歓迎要件】 ・生体試料の取扱い経験

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス

• エージェント求人

  【東京】腸内細菌叢に関する研究開発職（腸内フローラ／データ解析）

  420~520万

  • 医療/ヘルスケア
  • 分析
  • 臨床試験
  • 資料作成
  • 解析結果評価
  • 報告書作成
  • データベース
  • 統計解析
  • 統計データ作成
  • 微生物研究開発
  • R
  • 知財/特許
  • 特許出願
  • 学術論文
  • 遺伝子工学研究開発

  シンバイオシス・ソリューションズ株式会社東京都千代田区

  【東京】腸内細菌叢に関する研究開発職（腸内フローラ／データ解析）気になる

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  仕事内容

  ■職務詳細： ・腸内細菌叢と疾病リスクの関連性に関する研究 ・食品摂取と腸内細菌叢変化の関係性に関する研究 ・臨床試験を含む研究計画の立案・進行管理 ・腸内細菌叢データの解析および結果のレポート作成 ・学会・外部向けの成果発表資料作成・発表 ・腸内細菌叢検査・分析サービスの企画・開発 ■サポート体制： ご入社後は、腸内細菌叢（腸内フローラ）の基礎知識から、当社独自のデータベースや解析手法まで丁寧にレクチャーします。 最初は既存プロジェクトのサポートとして、データ確認や簡単な解析、報告書作成補助などからスタート。 腸内細菌叢分野が未経験の方でも、OJTを通じて段階的にスキルを身につけられる体制です。業務に慣れてきた段階で、担当プロジェクトを持ち、研究計画立案など上流業務にもチャレンジできます。 ■ゆくゆくお任せする業務： 経験・適性に応じて、個別研究プロジェクトのリーダーとして、テーマ設定から研究デザイン、外部機関との調整・進行管理まで一貫して担当いただきます。 また、医療機関向け「SYMGRAM」や一般向け「健腸ナビ」など、既存サービスのアップデートや新サービス企画にも関わり、腸内細菌叢データを活用した新たなソリューション創出にも携わる事ができます。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・理系大学卒 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件： ・学術論文の執筆・投稿経験者（筆頭あるいは責任著者3報以上） ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析（一般化線形モデル含む）の経験 ・特許出願経験

  事業内容

  腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。

• エージェント求人

  【東京】腸内細菌叢データ解析研究員（バイオインフォマティクス／統計解析／臨床研究企画）

  480~580万

  • ソリューション開発
  • 報告書作成
  • 臨床試験
  • 研究開発
  • 解析結果評価
  • 統計解析
  • 微生物研究開発
  • データ分析
  • データ集計
  • 一般化線形モデル
  • 特許出願
  • 学術論文
  • 知財/特許
  • R
  • 統計解析報告書作成

  シンバイオシス・ソリューションズ株式会社東京都千代田区

  【東京】腸内細菌叢データ解析研究員（バイオインフォマティクス／統計解析／臨床研究企画）気になる

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  仕事内容

  ■職務内容 当社は、腸内細菌叢データを活用したソリューション開発を展開しています。本ポジションでは、腸内細菌叢と疾病との関連性の研究や食品摂取による腸内細菌叢への影響などに関する研究、腸内細菌叢検査・分析サービスの開発を担当していただきます。 なお、研究・開発業務は、実験室での機器操作ではなく、オフィスでのコンピューターを用いた研究計画（臨床試験を含む）・管理、データ解析、報告書作成などが中心となります。 ■職務詳細 ・腸内細菌叢と疾病の関連に関する研究 ・腸内細菌叢と食品摂取の関連に関する研究 ・研究計画の立案、実行、管理 ・データ解析、結果報告書の作成 ・学会・外部向けの成果発表 ・腸内細菌叢の検査、分析サービスの開発 ■教育体制 入社後は、部署メンバーが業務内容を丁寧にレクチャーします。 腸内細菌叢に関する専門知識に不安がある方も、入社後のフォロー体制が整っているため安心して業務を開始いただけます。 業務内容を理解いただいた後は、個別の研究プロジェクトを段階的にお任せします。 ■ワークライフバランス 本ポジションは残業がほとんどなく、繁忙期でも月10時間程度です。 産休・育休の取得実績もあり、在宅勤務制度や時短勤務もご相談可能です。 無理なく働ける環境が整っています。

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・理系大学院卒以上 ・生物に関する基礎的な知識 ・統計解析の経験 ■歓迎条件： ・学術論文の執筆・投稿経験者（筆頭あるいは責任著者3報以上） ・博士号 ・臨床試験の実施経験 ・Rを使用した統計解析（一般化線形モデル含む）の経験 ・特許出願経験

  事業内容

  腸内細菌叢の検査・分析サービス 腸内細菌叢の検査・分析に係る装置及びシステムの研究・開発 腸内細菌叢と健康状態の連関等に関する研究及びコンサルティング 腸内細菌叢の改善を介して疾病を予防・改善する機能性食品の研究・開発及びコンサルティング 日本最大級の腸内細菌叢解析データベースと独自のデータマイニング技術を強みに、医療機関向け検査サービス「SYMGRAM」や一般向け検査サービス「健腸ナビ」を展開しています。

• エージェント求人

  技術スタッフ（製造現場・対象業務での微経験者）　株式会社リクルートR＆Dスタッフィング

  300~500万

  株式会社リクルートR＆Dスタッフィング東京都千代田区

  技術スタッフ（製造現場・対象業務での微経験者）　株式会社リクルートR＆Dスタッフィング気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 ご本人の適性や希望を考慮に入れて、判断し当社が技術者として成長いただける職場をご提案します。例えば、以下のような職種へ配属を想定しております。 ・製造技術プロセス開発 ・機械設計開発エンジニア ・電気設計開発エンジニア ・ソフトウェアエンジニア ・化学・バイオ系エンジニア ※入社～配属までの流れ：入社→方向性確認＆面談→職場見学→配属決定　ご希望の技術領域/仕事内容とのマッチングをさせていただきます。 ※大手企業の受け入れが多数あり、受け入れ先企業での研修を受けることができます。 ※常時600件のプロジェクトがあるため、あなたの希望や興味を叶えることができるはずです。 【会社、部門、仕事の魅力】 ・様々な分野、製品・サービス、技術に携わることができる機会があります。 ・将来キャリアを積むでいただく中で、スペシャリスト、マネジメント、大手メーカーという三つのキャリアアッププランが用意されています。 ・社内規則や仕事の進め方など、基礎から学べる入社時研修からスタートし、あなたが希望する分野へ進むために豊富なスキル研修で継続的にスキルアップをサポートしていきます。 ・カウンセリングサービスやキャリアサポート、資格取得支援も充実しているため、年齢と経験に応じて確かなキャリアを積み重ねていくことが可能です。

  求める能力・経験

  【MUST】以下に当てはまる方。 ・理系・文系不問。 ※ターゲットは文系の方です。もちろん理系の方もOKです。 ・分野は問いませんが、製造業で業務の何等かの経験が1年以上ある方。 ※食品製造等もOKです。かなり幅広めにターゲットを想定しています。 【期待する人物像】 ・エンジニアとして、自ら成長しようとする意欲がある方 ・ものづくりに携わりたいが、どの企業、どの職種が良いか分からない方。 ・学んだことを活かしたいが、どうしたら活かせるかが分からないかた。 ・将来のために役立つスキルを手に入れたい方。 ・新しい技術や情報を学ぶことが苦にならない方。 ・配属先やチームに溶け込んで協調して仕事ができる方。

  事業内容

  〇下記の分野における「労働者派遣事業」・「アウトソーシング事業」 ・機械・メカトロニクス ・電子・電気・エレクトロニクス・ソフトウェア ・ケミストリー・サイエンス ・バイオテクノロジー

• エージェント求人

  🔹試薬開発担当者　H.U.グループ中央研究所🔹

  600~900万

  合同会社H.U.グループ中央研究所東京都あきる野市

  🔹試薬開発担当者　H.U.グループ中央研究所🔹気になる

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  仕事内容

  ＜募集概要＞ 核酸試薬の開発プロジェクトにおいて、試薬開発担当者として以下のような業務を担っていただきます。 ・基礎技術の検討・NAT測定系の構築 ・臨床検査現場や医療ニーズから製品企画 ・検査現場との連携・臨床との共同研究 特許出願・論文化も視野にいれております。 ＜期待する役割＞ 高い専門性を持ち、リーダーを補助する立場で業務を推進することが期待されます。 ＜このポジションの魅力＞ 試薬開発担当者として、アッセイ設計力、安定性評価、規制対応、機器連携など幅広い専門性を深めることができます。さらに、H.U.グループの重点プロジェクトに参画し、技術開発だけでなく、個社の開発戦略にも早期から関与できる環境です。技術的視点にとどまらず、経営的視点を養いながら、新しい価値創出に挑戦できるポジションです。

  求める能力・経験

  ・核酸検査におけるリアルタイムPCR測定系の開発経験（ヒト検体対象であれば尚可） ・分子生物学的な実験手技を一定以上習得していること ・論理的思考で課題を整理し、建設的な議論ができる能力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  治験事業における薬物濃度測定担当者

  400~800万

  • 解析結果評価
  • 資料作成
  • GLP
  • LC
  • 担当者
  • 非臨床試験
  • 開発
  • 臨床試験
  • 分析
  • 医薬品分析
  • 分析機器
  • LC-MS

  メディフォード株式会社東京都板橋区

  治験事業における薬物濃度測定担当者気になる

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  仕事内容

  □所属：治験事業部　医薬品分析部　薬効評価グループ □組織構成：グループリーダー1名、メンバー27名　男性13名、女性14名　平均年齢35歳 □募集背景：体制強化のため □業務内容： 製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、 治験で得られた生体中の試料について薬物濃度、バイオマーカーを様々な手法を用いて測定する業務、 およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。 ・生体試料中の薬物等測定のための分析法の検討および確立（LBAおよびLC-MSなど） ・生体試料中の薬物および関連物質、バイオマーカーの測定（定量など） ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善 □ポジションの魅力： ・まずは担当者として実務経験を積んで頂きますが、 　その後能力次第で試験責任者として、多くの経験やスキルを取得することが可能です。 　当グループは様々な手法を用いてバイオマーカーを測定していることから、 　ご自身の取得されている手法以外の測定法も習得可能です。 　実際にマルチで活躍されている試験責任者の方も複数いらっしゃいます。 ・臨床だけでなく非臨床試験の一部も受託しています。動物、ヒト両方の検体を取扱っています。 ・分析機器の使用だけでなくLBA法を用いた分析など幅広い分析スキルを習得できます。 ・研究機器は業界トップクラスの最新機器を使用しています。 ・20～30代の方も多い職場です。比較的フレッシュな環境でお仕事に取り組んで頂けます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・理系学部卒 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・LC-MSの使用経験（機器分析担当のご経験） ・LBA測定系構築経験（SDもしくはSDに準ずるご経験） 【歓迎要件】 ・高校化学の履修経験

  事業内容

  ・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス