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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全949件
エージェント求人 歯科医療機器輸入責任者
600~1250万
- 医療/ヘルスケア
- スケジュール管理
- 条件交渉
- 医療機器
- 輸入機器薬事申請
- 輸入通関手配
企業名非公開
神奈川県川崎市仕事内容
有力な海外製品（医療機器等）を見つけ、当社の製品として国内の薬事認可を取得しつつ、 上市する職務となります。 【具体的な職務内容】 ・差別的優位性のある海外製品選定 ・海外企業との見極めと輸入条件交渉 ・日本でのリリーススケジュール管理 ・日本での販売準備（パンフレット・研修）
求める能力・経験
【必須】 医療機器メーカー若しくは、歯科医療機器メーカーで輸入業務経験 【歓迎】 ・差別的優位性のある海外製品選定 ・海外企業との見極めと輸入条件交渉 ・日本でのリリーススケジュール管理 ・日本での販売準備（パンフレット・研修）
事業内容
-
エージェント求人 品質保証プロフェッショナル
900~1500万
- 医療機器
- QMS
企業名非公開東京都港区仕事内容
当社の環境・品質統括部の中の当グループは医療ヘルスケア事業分野向け（主に医療機器）のISO 13485に基づいた品質マネジメントシステムの構築・維持管理、安全管理、品質推進、海外法規制対応を業務としています 【職務内容】 ・国内外法規制に対応する品質マネジメントシステムの構築・維持 ・国内・海外法規制の情報収集、現QMSとのギャップ分析・QMSへの反映など ・販売部門、安全管理部門、国内・海外を含む販社、関連会社等の利害関係者との連携及び各種会議参加 ・品質会議、マネジメントレビュー、教育訓練、内部監査等の準備及び実施 ・行政当局・外部審査機関対応、監査受審、受審後のフォローアップ
求める能力・経験
・医療機器メーカーでのフィードバック・苦情処理・市販後監視業務のご経験（目安：約5年以上） ・QMS省令、ISO13485等の品質マネジメントシステム関連の知識及び実務経験 ・MDD又はMDRの基本的な知識 ・メールのやりとりやプレゼンテーション資料作成等に支障のない初級ビジネスレベルの英語力 ・外部機関又は行政当局による監査・査察受審対応のご経験（指摘があった場合は修正・是正対応のフォローアップ、完遂を含む） ・マネジメントレビュー、品質会議等、各種QMS計画上のイベントの準備の経験
事業内容
-
エージェント求人 【フィールドエンジニア】（福岡市中央区天神）医療システム※工程/言語不問
300~900万
- 設置サポート
- 医療/ヘルスケア
- 病院担当
- PC
- 普通自動車
- 開発
- システム開発
- レセプト業務
企業名非公開福岡県福岡市仕事内容
・初期設定の為、医師や病院担当者との打ち合わせ ・医療機関へシステム設置・動作確認、システム操作方法の説明 ・導入後の運用サポート、電話サポート
求める能力・経験
▼必須 ・普通自動車運転免許 ・PCの基本的な知識・スキルをお持ちの方 ▼歓迎 ・電子カルテまたはレセコンに関わる業務経験をお持ちの方 ・何らかの医療系業務の経験をお持ちの方 ・何らかのシステム開発やサポートに携わった経験がある方（工程・言語不問）
事業内容
-
エージェント求人 【テクニカルサポート】（福岡市中央区天神）医療システム※工程/言語不問
300~900万
- トラブル対応
- 顧客向けトラブル対応
- 医療/ヘルスケア
- 開発
- システム開発
- ヘルプデスクサポート
企業名非公開福岡県福岡市仕事内容
・顧客からの電話問い合わせによるシステムの操作説明 ・トラブルシューティング ・リモート操作による各種設定変更などのサポート
求める能力・経験
・何らかのサポート、ヘルプデスク経験をお持ちの方 ・何らかの医療系業務の経験をお持ちの方 ・何らかのシステム開発やサポートに携わった経験のある方（工程・言語不問） ・電子カルテまたはレセコンに関わる業務経験をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 医療機器の製品認可取得業務【品質管理・品質保証】
600~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 医療/衛生機器製品開発
- 商品企画
- 製品
- 製品開発
- 開発
- 許認可申請
- 医療機器
- 法律/法規制検索
- 品質保証
- 品質管理
企業名非公開東京都日野市仕事内容
ヘルスケア事業製品を対象とした製品認可業務全般を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業における各国医療法規の監視、許認可取得、遵法管理をする専門部隊に属し、各国における医療機器製品の認可取得を対応頂きます。 ・主に海外に対応した認可の取得と維持をお任せします。 ・海外販社や現地代理店に対して申請に必要な要件のヒヤリング、必要書類の取りまとめ、連携実施 ・新製品の開発時や、既存製品の仕様変更における、許認可申請の要否判定 等。 ※新製品開発の初期段階から商品企画や開発担当と打ち合わせを行い、許認可申請を進めます。 ※担当されるエリア、業務については、本人適性などを考慮して決定します。
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・医療機器の海外認可業務経験 ・基本的な英語スキル（目安TOEIC600点） 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・医療機器の開発経験
事業内容
-
エージェント求人 医療機器の安全規格対応【品質管理・品質保証】
600~1000万
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- 製品
- 品質保証規格設計
- 規格値設定
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- 電気回路
- 開発
- 医療機器
- 許認可申請
- オペレーション効率化
企業名非公開東京都日野市仕事内容
ヘルスケア事業製品を対象とした安全規格、EMC、無線規格対応を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業における製品における各国安全規格対応と管理を行う専門部隊に配属となります。 ・チーム内では、下記3つの規制別で業務を分担。 ①国内外の最新安全規格・EMCへの対応 ②無線規制への対応 ③規制対応に向けた各国規制の監視と対応、社内行政 ※外部機関や自社関連部門とのコミュニケーションが多いため、丁寧かつスムーズな応対が求められます。 ※中堅メンバーとして実務を担当していただきますが、将来的にはマネジメントへのステップアップの可能性もございます。
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・電気製品の安全規格関連の業務経験（安全規格・EMC・無線） 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 【歓迎要件】 ・TOEIC 600点以上 ・医療機器の開発経験 ・外部認証機関との協業による認可取得経験 【求める人物像】 ・チームワーク、責任感を備えている方 ・柔軟な考え方ができる方 ・効率を意識した行動ができる方
事業内容
-
エージェント求人 医療機器事業に関するQMS推進[品質管理・品質保証]
年収非公開
- 医療/ヘルスケア
- マネジメント
- 事務
- 内部監査
- 監査
- QMS
- ISO認証取得窓口
- ISO認証受審支援
- ISO取得
- 品質管理
- 品質保証
- 監査対応
- 内部監査対応
企業名非公開東京都日野市仕事内容
ヘルスケア事業を対象とした品質マネジメントシステム（QMS）の確立・維持業務を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業におけるQMS推進を行う専門部隊に所属しQMSの構築、事務局運営を担って頂きます。 ・ISO13485、ISO9001をベースに、日本、米国、欧州等に対応したQMS認証の取得と維持 ・外部監査、内部監査はメンバー全員で対応します。 日本、欧州など、個別要求のある国に対しては、メンバー内で担当を分けて推進しています。 ・外部機関とのやり取りや社内にて事務局的な業務を担って頂きます。 ・担当商材や担当エリアはローテーション有。
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・メーカーにて、QMS（ISO13485）に則った業務経験 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・TOEIC 600点以上 ・認証機関での実務経験 ・QMS事務局の経験（外部監査、内部監査対応含む） ・QMSに則った業務経験だけでなく、QMSの構築経験
事業内容
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エージェント求人 医療機器（プログラム医療機器）の医療規制対応担当(日本・海外)[臨床開発]
600~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 撮影
- 製品
- プロトコル作成
- 担当者
- 開発
- 医療機器
- 規制当局交渉
- 規制当局対応
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- 承認申請
- 製造承認申請レビュー
- 医療機器承認申請
- 審査/回収
- 画像処理
- 臨床試験
- 審査対応
- 新規開発機器薬事申請
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
企業名非公開東京都日野市, 東京都八王子市仕事内容
医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「法規制対応担当者」として下記役割を担う。 ・製造販売認証／承認（国内外）に必要な臨床評価プロトコル作成、評価遂行、およびその報告書まとめ ・医療機器 臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進 【具体的には】 同社のいずれの製品も、医療機関・医師・技師と連携し、これまでにない診断方法を確立していく職務です。また、規制当局と応対し、その申請書類を策定する職務でもあります。 臨床研究／臨床開発の企画から、症例、エビデンスデータの収集に加え、製造販売認証/承認の準備活動まで携わっていただきます。
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・医療機器の薬事申請／臨床開発に関わる実務経験 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・英語コミュニケーション力（日常会話以上） ・クラスⅡ以上の医療機器の経験 ・医療機器の米国認可業務経験 ・医療機器に関する薬機法の知識 ・医療機器の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコル、総括報告書など）作成経験 ・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理の業務経験 ・学術発表、論文発表の経験 ・画像診断装置に関する画像処理技術の開発経験 ・放射線技師の有資格者
事業内容
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エージェント求人 医療用機器製品のソフトウェア開発エンジニア
年収非公開
- 医療/ヘルスケア
- システム設計
- 詳細設計
- アーキテクチャ設計
- 開発
- ソフトウェア
- 構想設計
- 検証
- 要件定義
- システム開発
- Webアプリ
- 製品
- ネットワーク
- 医療機器
企業名非公開東京都日野市, 東京都八王子市仕事内容
ヘルスケア事業部内におけるＸ線画像診断または超音波診断装置における、以下の業務 １）医療用ソフトウェア開発における、システム開発/ソフトウェア開発 ２）要件定義、構想設計（アーキテクチャ設計）、基本/詳細設計、検証までの実務担当、ベンダーマネジメント成果も統合したプロジェクト管理 ３）上記開発のプロセス制定、改善施策検討、実施運営 ・医療用画像診断装置に関するコンソール/ワークステーション/FW開発、デバイス通信系制御開発、X線装置制御開発 ・超音波診断装置に関するアプリケーション/システム/周辺機器制御のソフトウェア設計開発 ・システム設計 【開発装置】 ◆X線画像診断装置 ◆超音波診断装置
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験】 １）ソフトウェア製品（AP、またはF/W）開発経験 5年以上 ２）要件定義、設計の上流工程の経験 【あれば望ましい資格・スキル・経験】 １）医療機器ソフトウェア開発の経験 ２）アーキテクチャ設計の経験 ３）ネットワークプロトコルの実装経験 ４）社外/海外会社との協業・共同開発の経験 ５）TOEIC600点以上、もしくはそれに相当する英語力 【求める人物像】 ・顧客起点で判断し、ロジカルに物事を考えアピール、コミュニケーションが取れる方。 ・受け身でなく、プロアクティブに行動できる向上心の強い方。 ・既存の枠にとらわれずに、チャレンジ精神の溢れる好奇心旺盛な方。
事業内容
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エージェント求人 医療機器のエレキハードウェアエンジニア[回路設計]
年収非公開
- フィルタ/濾過
- 製品
- 開発
- アナログ回路設計
- ハードウェア
- 医療/ヘルスケア
- C
- センサ
- Python
- 医療機器
企業名非公開東京都八王子市仕事内容
【役割、ミッション】 X線診断画像装置におけるFPD（フラットパネルディテクタ）のエレキ開発と商品化をお任せします。 製品の特徴として、超低ノイズ、超小型、超軽量、超堅牢なハードウェア開発が求められています。 【具体的には】 ■新製品のアナログフロントエンド設計、アナログ回路設計 （電源回路/フィルタ回路/オペアンプ回路等） ■現行製品のエレキ設計変更対応 ■エレキ関連の新規技術や新機能の開発
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ■電子機器（弱電系）のエレキハード設計、開発、商品開発 ■アナログ回路設計経験者 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・ アナログフロントエンド設計開発 ・ 画像関連機器の開発経験（センサや表示機器） ・ python, C, エクセルマクロ等を使ったデータ解析の経験 ・ 医療機器業界での開発経験 ・ 英語を用いた社内外コミュニケーション （メール、リモート会議含む会話による意思疎通）
事業内容
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エージェント求人 ヘルスケア製品の技術支援（本社カスタマーサポートポジション）【グローバルに活躍】
年収非公開
- 図工/製作
- 製品
- 教育
- 海外出張
- 分析
- 導入支援
- 出張支援
- 市場分析
- 市場トレンド分析
- トラブル対応
- サービス提供
- 品質保証
- 医療/ヘルスケア
- 開発
- ソフトウェア
- オペレーション構築
- 医療機器
企業名非公開東京都日野市仕事内容
製品知識と技術専門性を持ち、製品の市場展開支援・市場品質・サービス品質・製品サービス性・製品品質・顧客満足度の向上をグローバルに牽引。 上流のサービスオペレーションの構築や、技術情報の提供、トラブル事例の分析などを行い、安全・安心・信頼していただける商品・サービスを提供することがミッションです。 技術支援の対象は国内のみならずグローバルにまたがり、海外出張も発生するポジションです。 【具体的には】 １）新製品の市場展開に向けた支援計画の策定と実行 ２）国内外販社・海外代理店に対する技術教育の実施、技術資料の製作と提供 等々 ※リモートワーク、フレックスなども活用しながら就業している環境です。
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・電気製品/電子製品/ソフトウェア製品/IT製品における、下記いずれかのご経験（目安3年以上） 設計・開発・評価・品質保証・市場技術支援、サービスエンジニア等の技術職種経験 ・英語力中級以上、またはTOEIC600点以上（グローバル拠点に対して技術支援を行う職務なので） 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・医療機器製品に関する技術職種経験 ・サービススキーム構築やオペレーション構築などの企画実行経験 ・海外経験、または海外とのコミュニケーション経験 ※幅広い職務となりますが、ご経験に応じて役割や担当製品を検討します。
事業内容
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エージェント求人 KM/ヘルスケア製品の技術支援
600~800万
企業名非公開東京都日野市仕事内容
製品知識と技術専門性を持ち、当社ヘルスケア製品の市場展開支援・市場品質・サービス品質・製品サービス性・製品品質・顧客満足度の向上をグローバルに牽引する職務となります。 関連子会社や代理店が迅速かつ適切なトラブルや苦情対応ができるよう、より上流のサービスオペレーションの構築や、技術情報の提供、トラブル事例の分析などを行い、「お客様」、「患者様」に安全・安心・信頼していただける商品・サービスを提供することがミッションです。 ヘルスケア製品は積極的なグローバル展開も行っており、今後ますます加速予定です。技術支援の対象は国内のみならずグローバルにまたがり、海外出張も発生するポジションです。
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・電気製品/電子製品/ソフトウェア製品/IT製品における、下記いずれかのご経験（目安3年以上） 設計・開発・評価・品質保証・市場技術支援、サービスエンジニア等の技術職種経験 ・英語力中級以上、またはTOEIC600点以上 【英語について】 グローバル拠点に対して技術支援を行う職務なので、海外との会議や出張などが発生する可能性があります。TOEIC600点相当の英語力をお持ちの方であれば、対応頂けると考えております。
事業内容
-
エージェント求人 KM/医療機器事業に関するQMS推進
600~800万
企業名非公開東京都日野市仕事内容
ヘルスケア事業を対象とした品質マネジメントシステム（QMS）の確立・維持業務を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業におけるQMS推進を行う専門部隊に所属しQMSの構築、事務局運営を担って頂きます。 ・ISO13485、ISO9001をベースに、日本、米国、欧州等に対応したQMS認証の取得と維持 ・外部監査、内部監査はメンバー全員で対応します。 日本、欧州など、個別要求のある国に対しては、メンバー内で担当を分けて推進しています。 ・外部機関とのやり取りや社内にて事務局的な業務を担って頂きます。 ・担当商材や担当エリアはローテーション有。
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・メーカーにて、QMS（ISO13485）に則った業務経験 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・TOEIC 600点以上 ・認証機関での実務経験 ・QMS事務局の経験（外部監査、内部監査対応含む） ・QMSに則った業務経験だけでなく、QMSの構築経験
事業内容
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エージェント求人 KM/医療機器の安全規格対応
600~800万
企業名非公開東京都日野市仕事内容
・ヘルスケア事業における製品における各国安全規格対応と管理を行う専門部隊に配属となります。 ・チーム内では、下記3つの規制別で業務を分担しており、今回ご経験に応じていずれかの分野を対応頂きます。 ①国内外の最新安全規格・EMCへの対応 ②無線規制への対応 ③規制対応に向けた各国規制の監視と対応、社内行政（開発部門への情報共有など） ※外部機関や自社関連部門とのコミュニケーションが多いため、丁寧かつスムーズな応対が求められます。 ※担当業務については、本人適性などを考慮します。 ※中堅メンバーとして実務を担当していただきますが、将来的にはマネジメントへのステップアップの可能性もございます。
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・電気製品の安全規格関連の業務経験（安全規格・EMC・無線） 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 【歓迎要件】 ・TOEIC 600点以上 ・医療機器の開発経験 ・外部認証機関との協業による認可取得経験
事業内容
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エージェント求人 KM/医療機器の製品認可取得業務
600~800万
企業名非公開東京都日野市仕事内容
・ヘルスケア事業における各国医療法規の監視、許認可取得、遵法管理をミッションとする専門部隊に所属し、 各国における医療機器製品の認可取得を対応頂きます。 ・チーム内では、エリアごとに担当を振り分けており、本ポジションでは主に海外（米国、欧州、ASEAN諸国など）に 対応した認可の取得と維持をお任せします。 ・海外販社や現地代理店に対して申請に必要な要件のヒヤリング、必要書類の取りまとめ、連携実施（メールベースでのやり取り中心）
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・医療機器の海外認可業務経験 ・基本的な英語スキル（目安TOEIC600点） 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・医療機器の開発経験 【学歴】 大卒相当以上
事業内容
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エージェント求人 ※未経験枠※CRA（臨床開発モニター）
400~600万
- CRA
- 英語ライティング
企業名非公開大阪府大阪市仕事内容
臨床開発におけるモニタリング業務 実施医療機関および治験責任医師の調査・選定/治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成/実施医療機関への治験依頼、 契約手続きおよび訪問/GCP等遵守確認、治験の進捗管理/症例報告書回収・点検/モニタリング手順書・報告書作成/症例報告書の変更または修正の手引作成 ※大手製薬会社から受託した、グローバル試験を含むがん領域・中枢領域などの魅力的なプロジェクトが多数あります ※豊富な医薬品開発経験を持つ人材による質の高いモニタリングを強みとし、新薬開発志向の大手製薬会社から高度なプロジェクトをリピート受託しております。
求める能力・経験
＜経験＞ ① CRA経験1年程度の方 ② CRC・薬剤師・臨床検査技師・看護師 経験の方 ③ MR ＜あれば尚可＞ ○ 英語力（英検やTOEICの点数等、客観的に示すことのできる数字をお持ちの方は記載ください）
事業内容
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エージェント求人 ※経験者枠※CRA（臨床開発モニター）
500~900万
- CRA
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床試験
- 臨床企画プロトコル作成
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- グローバル治験
- グローバル製品開発プロジェクト
- 英語ライティング
企業名非公開東京都中央区仕事内容
■治験を実施する医療機関や医師の選定、治験の依頼・契約 ■モニターリング・GCP治験、治験実施計画書、SOPに沿って治験が進んでいるかを確認 ■直接閲覧を実施し症例報告書とカルテ等が一致しているかを照合 ■医療機関における保管必須文章が適切に保管されているか確認 ■治験の終了手続きなど ■担当領域は、呼吸器、感染症、生活習慣病、オンコロジー等
求める能力・経験
【必須】 ■CRA／モニター経験半年以上 【歓迎】 ■オンコロジー領域の実務経験 ■グローバル試験の経験 ■英語でのモニタリングレポートの作成経験※入社後、1か月研修があります(システム研修、Eラーニング研修等)
事業内容
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エージェント求人 【非公開案件！医療機器QMSポジション！】各種責任者資格、自己啓発等補助あり！
500~700万
- 医療機器
- QMS
企業名非公開東京都品川区仕事内容
【職務内容】 医療機器を輸入販売する企業での、QMS業務全般をお任せします。 QMS の構築・維持に裁量広く従事頂けます。 【業務内容】■QMS の構築・維持・管理全般 ■QMS 関連文書の作成 ■規制当局による監査への対応 ■業態ライセンスの許可申請及び維持管理運営 ■不具合品の原因調査のサポートや調査報告書の作成 ■社内データベースの更新及び管理 【働き方】少数精鋭組織なので、お互いが業務をフォローし合って仕事を進めていく環境です。必要に応じて、安全管理や薬事、監査など、幅広く経験を積んでいただきます。
求める能力・経験
QMS業務経験 (医療機器・電気・機械系)
事業内容
-
エージェント求人 品質保証（QMS）担当/内視鏡×AI（最先端のプログラム医療機器）
500~800万
- 安全管理
- 査察
- QMS
- QA/Quality Assu...
- 品質保証
- 医療機器クラスⅢ
- 品質監査
- 品質改善
- 品質検査
- 品質分析
- 医療機器
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅠ
- 医療/ヘルスケア
- 監査
企業名非公開東京都豊島区仕事内容
内視鏡AI製品の申請に関わる品質保証をリードし規制に対応する業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容 （短期）】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485など) ・規制対応文章の作成・レビュー 【具体的な業務内容 （長期）】 ・規制対応業務 (QMS/ISO13485/QMSR-FDAなど) ・設計開発、製造、保守工程における製品の品質管理（QA活動） ・市販後の監視と安全管理（安全管理チームと連携） ・品質課題の解決 ・当局による監査・査察対応
求める能力・経験
【必須】 ・当局による監査・査察対応経験 ・医療機器の品質保証業務3年以上（ISO13485、QMS運用、維持） 【歓迎】 ・海外市場へ提供する製品の品質管理/品質保証業務経験 ・海外の規制に対応した手順書の作成等の経験 ・英語力 （医療、理学・工学等）中級以上 ※ベンチャーマインドをお持ちで大きな裁量を持って取り組みたい方
事業内容
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エージェント求人 フルリモート モニター（勤務地 お好きなところから就業可能）
400~800万
- 開発
- CRA
- 治験モニタリング
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
臨床開発モニター（CRA）業務をお任せ致します。 完全フルリモートにてご就業いただけます。 ライフステージによって、業務量や、出勤有無など相談や調整は可能です。 プロジェクトについて 外部就労：受託＝6:4の割合となっております。案件の領域はオンコロジー・循環器が３割程度ずつ占めております。（2021年12月現在） 今後は、グローバル試験の受託を増やしてゆく方針となっています。
求める能力・経験
必須要件： ・モニター経験1年以上 歓迎要件： ・プロジェクトの立上げから終了まで携わったことがある方 ・英語ができる方
事業内容
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エージェント求人 【臨床開発モニター】経験者
400~800万
- CRA
- 医療/ヘルスケア
- GCP
- 開発
- 臨床試験
企業名非公開東京都中央区仕事内容
臨床開発担当者（CRA : Clinical Research Associate/モニター）として以下の業務を行って頂きます。 薬機法、医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令（GCP）、治験実施計画書、標準業務手順書を遵守して治験が実施・記録・報告されていることを確認する業務です。 具体的には以下の内容です。 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼 ・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収及び点検 ・治験の終了手続き など
求める能力・経験
CRA経験1年以上の方
事業内容
-
エージェント求人 新規製品開発/プロマネ（次世代アルツハイマー早期診断）
600~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 開発
- リーダー
- 製品
- 製品開発
- 医療機器
企業名非公開埼玉県杉戸町仕事内容
簡便・迅速なアルツハイマー病、癌、感染症などの早期検出への貢献に向け、新製品開発及び数年後の上市を目指しております。 【具体的には】 ■装置（加熱、搬送、イメージセンサーによる撮像）、デバイス（マイクロ流路を有する射出成型部材）ソフトウェア（装置で撮像した画像の処理） ■社内や外部協力会社等と協力し、製品デザイン（装置、デバイス、ソフトウェア）の検討、および法規制（医療機器等）に対応した設計、試作評価、製造環境の構築。 ※リーダー候補として、部下の育成、同僚の業務支援もお任せします。
求める能力・経験
【必須】 ・医療機器の開発経験 ・規制対応の知識や経験（薬機法、ISO13485等） 【歓迎】 ・QSR(Quality System Regulation)に関する知識、経験 ・その他、海外の医療機器の法規制に関する知識、経験 ・国内外の企業との協働業務経験（あれば尚可。現時点では英語力不問）
事業内容
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エージェント求人 ヘルスケアNO1企業/ジョンソンエンドジョンソン『医療必需品営業職』連続増収増益
500~800万
- 営業活動
- 製品
- 手術
- 提案
- 営業
- 外科
- セミナー/講演会実施
- 代理店/卸向け勉強会/セミナー
- 講演会/セミナー営業
- 勉強会参加
- 代理店向け勉強会
- 操作法説明
- 操作指導
- 顧客向け操作法指導
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 手術用機器
- 外科手術
- 手術室看護師
- 手術用機器営業
- 機器操作法説明
企業名非公開東京都千代田区仕事内容
■外科を中心に手術全般に使用される、製品の提案。幅広い診療科に提案する。 ■担当エリアの医療施設と所属営業所の技術的インターフェースとして活動し、患者への手術の立ち会いをし、医療従事者に対して、技術的なサポートを担当
求める能力・経験
【必須】 ■循環器エリアの医療機器営業経験２年以上（大学卒以上） ■異業種の営業経験3年以上（大学卒以上） ■臨床工学技士としての臨床のご経験 ■看護師として手術室でのご経験（大学卒以上）
事業内容
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エージェント求人 FSE・アプリケーション・クリニカル・スペシャリスト
400~800万
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- 検査機器
- 臨床検査
- 診断薬
- 病院
- 医療機器
- 医療/衛生機器製品開発
- 生化学検査
- 製品開発
- 開発
- 病理検査
- 体外診断薬
- CRA
企業名非公開大阪府大阪市仕事内容
クリニカル・スペシャリスト：外資系医療機器メーカーでの病院・検査センターでのアプリケーションスペシャリスト 医療現場での臨床検査技師の経験を、企業で活かすアプリケーションスペシャリスト業務！※転籍あり （※スイスにグローバル本社がある大手製薬企業のグループ会社です） 全ての治療の始まりは病状を確認する診断から。確定診断を出すためには診断薬と診断機器が欠かせません。古くなった検査機器や新しい検査をするために医療現場では新しく診断機器が導入されています。診断機器を導入するにあたっては、正しく検査結果が反映されているかの確認や、機械ごとの性質（癖）など正しく医療現場の方にお伝えし、使用方法を習得して
求める能力・経験
＜いづれかの経験必須＞臨床検査技師としての実務経験、または診断系医療機器業界で製品知識を有する方 ＜製品知識を有する方の参考例＞・病院や検査センターで遺伝子検査、免疫・生化学検査、病理検査の経験者の実務経験がある方大歓迎 ・体外診断薬の研究、または製品開発の経験がある方大歓迎 ・DMR、MR、MSL、CRAのご経験を有する方大歓迎 ＜歓迎＞細胞検査士の資格をお持ちの方・営業担当、フィールドサービスエンジニアとも連携必須のため、コミュニケーション能力を重視します。 ・新規導入の際には、設置時のデータ検証、病院スタッフへのトレーニングなど長期での宿泊を伴う出張あり
事業内容
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エージェント求人 開発薬事
400~700万
- 医療/ヘルスケア
- 診断薬
- 開発
- 開発薬事
- 医療機器
- 体外診断薬
- 検査機器調整/検査
企業名非公開京都府京都市仕事内容
医療機器、体外診断薬の開発薬事業務。 開発部門および海外拠点のメンバーと連携しながら、販売を行う各国（主に日本、米国、欧州）の薬事承認取得のための薬事関連書類の準備、および申請業務。
求める能力・経験
＜必須＞理系（生物や化学、機械など）のバックグラウンド。医薬品、医療機器の技術に関する知識。認証取得における薬事関連業務のご経験（一部でも可） 。 ＜歓迎＞医療機器、診断薬、医薬品の開発実務経験。ビジネスレベルの英語力。日本、欧州、米国の法規や規制に精通している認証機関とのネットワーク ＜出来れば＞国内外における薬事申請業務（検査用医療機器、対外診断用医薬品）経験。各国薬事関連法対応、行政対応、その他
事業内容
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