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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全949件
エージェント求人 Regulatory Documentaion Lead
600~800万
- 医療/ヘルスケア
- 文書作成
- 医療機器
- リーダー
- 製品
企業名非公開
栃木県宇都宮市仕事内容
役割 顧客の医療機器の規制文書作成を担当します。ドキュメントの範囲について顧客と直接協力し、ドキュメントとレビューに関して下位チームを指導します。 責任 医療機器の規制申請のための文書作成の経験 チームとレビューの管理 管理: スケジュール、監視、レポート 積極的なアプローチとリリースと配信の成功に焦点を当てる さまざまな地域のリモート チームと話す
求める能力・経験
プロフィール この役割を果たすために、次のようなプロフィールを持つ才能ある候補者を探しています。 必須 医療機器の規制文書作成において 7 年の経験を持つ規制文書作成リーダー 英語力：ビジネスレベル 日本語スキル：ネイティブレベル/ビジネスレベル 好ましい 放射線製品に関する医療機器規制
事業内容
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エージェント求人 Onsite System Test Lead
600~900万
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
- テスト
- 医療機器
- 製品
- 製品テスト
企業名非公開栃木県宇都宮市仕事内容
位置 栃木県 リモートワークは許可されていません 役割 医療機器のエンドツーエンドテストを担当していただきます。テストの範囲について顧客と直接協力し、テストとレビューに関して下位チームを指導します。 責任 一般的なシステムテストの経験。 テスト計画とテストケースの作成。テスト計画/テストケースのレビュー システムテストを実行し、システムログなどを理解できる。 テストチームとレビューの管理 管理: スケジュール、監視、レポート 積極的なアプローチとリリースと配信の成功に焦点を当てる 必要に応じてリモートチームと話し合う CT/MRI装置での検査経験
求める能力・経験
プロフィール この役割を果たすために、次のようなプロフィールを持つ才能ある候補者を探しています。 必須 製品テストで 7 年の経験を持つシステム テスト リード 英語力：ビジネスレベル 日本語スキル：ネイティブレベル/ビジネスレベル 好ましい 医療機器製品の試験
事業内容
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エージェント求人 薬事担当者
600~1250万
- QMS
- 検査機器調整/検査
- 輸入機器薬事申請
- 国内薬事規制調査
- グローバル薬事対応
企業名非公開東京都港区仕事内容
【企業について】 病院および衛生検査センターを顧客とし、 「電気泳動」を中心とした医療機器(検査装置)・体外診断用医薬品(検査試薬)の販売を しています。 2021年1月に日本法人が設立され現在3年目の組織です。 【職務内容】 薬事マネージャーとともに下記業務に従事していただきます。 ・IVD及び医療機器新製品の薬事申請 ・QMSの運用・管理 事業拡大に向け、新規商材の上市を行う予定となります。 今後もシェア拡大の為、いくつか新製品の取り扱いを開始予定です。
求める能力・経験
薬剤師資格 医療機器薬事経験 ※IVD業界経験者につき年収～1200万円まで相談可能
事業内容
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エージェント求人 技術営業（テクニカルサポート）：上場医療機器メーカー：文系OK
500~900万
- 医療機器
- ネットワーク
- Windows
- 医療/ヘルスケア
- 営業
企業名非公開東京都文京区仕事内容
医療機器のデータ管理システムを受注した後、病院に導入する業務（7割）、及び、導入後のシステムの保守・サポート業務(3割)に従事して頂きます。 ■病棟システム：生体情報モニタ・人工呼吸器・麻酔器・血液ガス分析装置などの様々な外部ME機器とつないで、手術室・ICU・入院患者様のデータを管理したり、薬剤投与の管理を行う業務支援システムです。（製品名：Mirrel、Dynacaseなど） ■生理システム：外来で検査に来られた患者様の心電図検査や、その他生理検査の結果データを一括管理するシステムです。（製品名：MBF-1000、FMHS200、エフノなど）
求める能力・経験
・コミュニケーションに苦手意識のない方 ・以下のいずれかの知識・経験をお持ちの方 ①SE基礎知識（Windows、ネットワークの基礎知識）のある方 ※IT系の営業経験者も可 ②医療系の業務知識のある方（例：臨床工学技士 歓迎です）
事業内容
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エージェント求人 ホギメディカル（開発設計）
400~700万
企業名非公開茨城県牛久市仕事内容
◎医療用キット製品（ディスポーザブル製品）の内製化プロジェクトを推進する為、自社製品の設計・ 開発業務をお任せします。 ※遠方からの転居が伴う場合は引っ越し費用や借り上げ社宅制度の利用が可能です。 【業務詳細】 ・キット部材（製品）の設計活動 ・不織布製品の設計活動 ※薬品（消毒薬やヨウ素薬）の製品開発にも関わる可能性があり。 ※応募依頼後に会社の製品などの紹介パンフレットをお送りいたします。 【組織構成】 現在は22名（男性17名・女性5名）で構成されております。
求める能力・経験
【応募要件】 ・理系学部を卒業されている方 【歓迎要件】 ・化学、機械、電気系学部卒業された方 ・医療機器や医薬品の製造・設計・品質管理の経験
事業内容
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エージェント求人 ホギメディカル（試験業務）
400~700万
企業名非公開茨城県牛久市仕事内容
【業務内容】 ◎医療用キット製品（ディスポーザブル製品）等の試験業務をお任せ致します。 ※遠方からの転居が伴う場合は引っ越し費用や借り上げ社宅制度の利用が可能です。 【業務詳細】 ・受け入れ検査（外観目視で行う抜き取り検査） ・シール検査（滅菌包装材のシール状態の確認及び強度測定等） ・製品検査（滅菌後の機能性および安全性確認） ・そのほか品質保証にかかる業務
求める能力・経験
【応募要件】 ・業界問わず試験業務のご経験（3年以上目安） 【歓迎要件】 ・化学、機械、電気系学部卒業された方 ・医療機器申請するため試験計画作成経験のある方 ・試験業務、報告書作成が経験、類した業務を実施している、又は実施していた方 ・微生物等の研究を行っていた方
事業内容
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エージェント求人 統計解析
400~700万
- 統計解析
- 統計解析計画書作成
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- プロジェクトマネジメント
企業名非公開東京都港区仕事内容
○治験および臨床研究の統計解析業務 ・統計解析計画書や手順書の作成 ・解析プログラムの構築 ・データセットの作成 ・解析報告書の作成 ・検討会資料の作成 等
求める能力・経験
【必須要件】 ・統計解析の実務経験3年以上 【歓迎要件】 ・CDISC対応経験 ・医師主導治験の実務経験 ・プロジェクトマネジメント経験 学歴：不問
事業内容
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エージェント求人 安全性情報管理（グループリーダーポジション）
500~800万
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 規制当局対応
企業名非公開東京都港区仕事内容
■治験における安全性情報管理業務の体制構築および手順の確立 ■協業先の進捗管理および成果物の品質評価 ■治験に関連する安全性管理業務の実施 ・有害事象、副作用情報の収集および評価 ・規制当局への報告業務 ・文献検索や調査 ・実施医療機関や顧客（海外スポンサー・治験薬提供者等）からの情報収集および情報提供
求める能力・経験
・安全性情報管理の実務経験5年以上 ・英語力（読み・書き可能レベル） 学歴：不問
事業内容
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エージェント求人 薬事
400~800万
- 医療機器
- 開発
- 薬事戦略立案
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
企業名非公開東京都港区仕事内容
◆お任せする業務 ・医薬品または医療機器の対面助言における開発戦略立案、相談資料の作成、照会事項回答作成 ・治験届の届出、事前面談/対面助言における医薬品医療機器総合機構への申込みおよび連絡窓口 ◆経験、能力によって、以下の業務もお任せします ・臨床研究/治験の実施計画書、説明文書・同意書の作成 ・総括報告書の作成 ・CTD臨床パートの作成 など
求める能力・経験
薬事相談の実務経験 学歴：不問
事業内容
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エージェント求人 ■精密機器の修理・顧客対応業務担当（管理職候補） 募集 海外医療機器メーカー
400~600万
- 製品
- マネージャー
- 顧客対応
- 販売
- 電話対応
- 医療機器
- 工学分野
- PC
- 技術管理
- 設計図作成
企業名非公開東京都豊島区仕事内容
取扱い製品の修理・顧客対応業務をご担当いただきます。 ・販売店（歯科ディーラー）を介して依頼をうけ、自社製品（スイス製の高品質製品）を修理。 ・修理に伴う販売店との電話対応。 ※将来的に、テクニカルサービスの責任者（マネージャー）となる候補者としてご活躍いただきます。
求める能力・経験
【必須条件】 ・理工系（電気、機械工学分野）の卒業者 ・前職がメーカーの方で、設計や技術管理などの経験者 ※ブロック・ダイアグラム（図面）が読める方であればご応募いただけます。 ・基本的なPC操作（ワード、エクセル、メール）ができる方 【求める人物像】 ・自ら課題を立てて、それに対して行動し、改善出来る意欲のある方 ・前向きに最後まで諦めず職務に取り組める方 【歓迎条件】 ・客観的な分析力と判断力が備わった方 ・PDCA的思考をお持ちの方 ・英語の読み書きができる方
事業内容
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エージェント求人 CRA（東京）
400~700万
- モニタリング
- CRA
企業名非公開東京都港区仕事内容
○治験および臨床研究のモニタリング業務 ・製薬企業またはCROへ派遣の可能性もあり 【特徴】 製薬企業だけではなく、希少疾患を対象とした医師主導治験も積極的に支援しており、今後も製薬企業やアカデミア、バイオベンチャーの支援を中心としながら、プログラム医療機器（SaMD）や異業種参入の支援にも着手し、CROとしての可能性を切り拓いていきたいと考えています。
求める能力・経験
・CROで就業経験 ・CRAの実務経験1年以上 ・学歴不問
事業内容
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エージェント求人 データマネジメント（DM）
400~700万
- データマネジメント
- CRFチェック
- SAS
- SAS経験
企業名非公開東京都港区仕事内容
○治験および臨床研究のデータマネジメント業務 ・EDC構築 ・CRFチェック、データ入力 ・データコーディング ・マニュアルチェック、ロジカルチェック ・クエリー対応 ・データ固定 ・手順書作成 ・症例検討会資料作成 等
求める能力・経験
【必須要件】 ・EDC構築経験 または SASを用いたロジカルチェック／プログラムの作成経験 【歓迎要件】 ・CDISC標準（CDASH/SDTM）に関する知識・経験
事業内容
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エージェント求人 フィールドサービスエンジニア
500~900万
- 医療/ヘルスケア
- メンテナンス
- 医療機器
- 自動車運転
- 自動車
- 普通自動車
企業名非公開大阪府大阪市仕事内容
医療機器のフィールドサービスエンジニアを担当して頂きます。機器のメンテナンスをメインとして活動して頂きます。
求める能力・経験
・普通自動車運転免許 ・医療機器取扱い経験
事業内容
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エージェント求人 【医療機器市場の立ち上げを経験可能】薬事スペシャリスト
500~700万
- 医療/ヘルスケア
- 開発
- 医療機器
- 薬事戦略立案
- 薬事法
- 薬事情報システム管理
- 新規開発機器薬事申請
- 開発薬事
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器承認申請
- マネジメント
- 承認申請
- 臨床試験
- 国内薬事規制調査
企業名非公開東京都港区仕事内容
次世代の医療機器開発に向けて、ビジネス戦略に沿った薬事及び保険適用申請方針の自律的立案及び遂行を行なっていただきます。事業開発責任者や開発責任者、社外の専門家パートナーとも協力しながら、業務を行なっていただきます。 〈仕事の魅力〉 重度な脳卒中麻痺患者に対する効果的なリハビリテーション手法はまだ国内で存在せず、当社の機器が現場に浸透すれば画期的な医療を患者に届けることが可能です。医療やテクノロジー業界の第一人者達と共に、新しい医療機器市場の立ち上げ経験をご獲得いただけます。
求める能力・経験
〈必須〉 医療機器（クラスII 以上）の薬事承認申請業務経験3年以上 文書の読み書きができる英語力 〈歓迎〉 医療機器の開発経験 保険適用希望申請業務経験 臨床試験経験 リスクマネジメント（JIS T 14971）、ソフトウェアライフサイクルプロセス（JIST 2304）、ユーザビリティエンジニアリング（JIS T 62366-1）、サイバーセキュリティ（JIS T 81001-5-1 等）、医用電気機器（JIS T 0601-1、JIS T 0601-1-2）の実務経験 医理工学系のバックグラウンド
事業内容
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エージェント求人 【非公開求人/取締役直接依頼案件/AI×医療機器】品質保証・安全管理責任者
500~700万
- 医療/ヘルスケア
- 安全管理
- GVP
- QMS
- 監査
- 開発
- 品質保証
- 内部監査
- 医療機器
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 品質体制企画
- 品質管理
- 品質改善
- 品質担保
- 品質検査
- 品質監査
- 品質体制構築
- リスクマネジメント
- 新規開発機器薬事申請
- 薬事戦略立案
- 薬事情報システム管理
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
企業名非公開東京都港区仕事内容
次世代の医療機器開発に向けて、品質保証・安全管理業務の担当者2名と協力しながら、品質保証・安全管理業務全般の責任者として活動いただきます。 〈具体的な業務〉 品質マネジメントシステム（QMS）の運営・改善 製品実現プロセスの運営・改善 出荷可否判定 製造委託先管理（供給者評価、製造移管、市販後変更管理、定期調査等）等 製造販売後安全管理 苦情処理及び是正予防処置 不具合報告・回収など 従業員教育訓練の企画・実施 QMS/GVP内部監査 外部監査対応 （PMDA・第三者認証監査、業態更新審査等の対応） 品質会議及びマネジメントレビューに向けた資料作成及び報告
求める能力・経験
〈必須〉 医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 〈歓迎〉 製造販売業三役、製造業責任技術者、いずれかの経験 ISO13485の内部監査員経験または講習修了 医療機器の開発経験 薬事申請業務経験 保険適用希望申請業務経験 リスクマネジメント（JIS T 14971）、ソフトウェアライフサイクルプロセス（JIS T2304）、ユーザビリティエンジニアリング（JIS T 62366-1）、サイバーセキュリティ（JIS T 81001-5-1等）、医用電気機器（JIS T 0601-1、JIS T 0601-1-2）の実務経験 医理工学系のバックグラウンド
事業内容
-
エージェント求人 Forbesランクイン、外資系医療機器メーカーでのRA Manager
900~1500万
- 新規開発機器薬事申請
- 輸入機器薬事申請
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
企業名非公開東京都中野区仕事内容
製造元を含む社内外の顧客に関する交渉とマネジメント 製造元および社内のおける薬事コンサルタント 人材育成 プロジェクト、予算、時間および労務管理
求める能力・経験
・大卒以上 ・クラス３以上の医療機器の薬事経験 ・ビジネスレベルの英会話力 ・リーダーもしくはマネージャーとしての経験
事業内容
-
エージェント求人 RAQA Manager (RA)
900~1250万
- 薬事法
企業名非公開神奈川県横浜市仕事内容
Responsible for the review and approval of new product and change control activities, review and approval of product promotional activities, maintenance of product registrations and listings, assist with regulatory inspections and audits, and the management of reimbursement activities in Japan.
求める能力・経験
RA medical device background Business Level English
事業内容
-
エージェント求人 プライム上場メーカーでの品質保証業務（主任級 / 勤務地:群馬県）
700~900万
- CAPA
- 品質保証
- 品質管理
- QA/Quality Assu...
- 品質監査
- 品質改善
企業名非公開群馬県大泉町仕事内容
製品の品質保証業務 ・新製品開発におけるDRのレビュー、品質評価・検証の実施と評価判断 ・担当製品の市場品質不具合に対するＣＡＰＡマネジメント（原因究明、是正、対策推進と再発防止） ・製品の品質向上取組みの施策の企画とその実践 ◇担当製品の対ユーザ、営業要請対応 ・営業部門やCS部門との品質問題においての折衝や調整 ・市場品質クレームでのユーザ様への報告書の内容確認と承認
求める能力・経験
【必須要件】 ・品質保証に関する経験・知識 5年以上 ・関係部門はじめステークホルダーと良好な関係を保ち協業するためのコミュニケーション能力 【歓迎要件】 ・設計・製造・販売のトータルでの品質管理経験 ・品質改善や品質監査等の自らリードした具体的な品質改善実績をお持ちの方 ・英語力（目安TOEIC600以上）
事業内容
-
エージェント求人 品質保証担当
500~800万
- リスクマネジメント
- CAPA
- 点検
- 製品
- 文書作成
- 品質保証
- 開発
- 製品開発
- 情報処理
- 逸脱管理
- 文書管理
- マネジメント
- 医療/ヘルスケア
- 審査/回収
- GMP
- QMS
- 査察
- GQP
企業名非公開東京都渋谷区仕事内容
特定細胞加工施設の品質システムの運営、及び再生医療関連製品（開発フェーズの品目を含む）及び化粧品原料の品質保証】 再生医療関連製品の製造を実施する当社にて、品質保証業務をお願いします。 ・品質システム運用に関わる業務（変更管理、逸脱管理、文書管理、教育訓練、出荷管理、リスクマネジメント、品質情報処理、回収処理、CAPA管理、サプライヤ管理、自己点検、製品品質照査等） ・品質保証に関する文書作成、SOP作成 ・その他上記に付随する業務
求める能力・経験
【必須】 ・各種レギュレーション下（再生医療等安全性確保法、GQP、GMP、QMS、GCTP等）での品質保証業務経験（経験年数1年以上） ・各種レギュレーションあるいはガイドラインに対する知識 ・コミュニケーション能力が高く、社内外のメンバーと協調的に業務が出来る方 【歓迎】 ・行政当局の査察等への対応経験 ・品質システムに関わる各種責任者の実務経験 ・品質試験の実施経験
事業内容
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エージェント求人 薬事担当
600万~
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 承認申請
- QMS
企業名非公開東京都渋谷区仕事内容
□医療機器の薬事業務全般 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
求める能力・経験
・大卒以上（理系：特に生物学･化学･農学･薬学） ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・ クラスⅡ以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語（読み書き） 【あればなお良い要件】 ・海外薬事業務経験 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験
事業内容
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エージェント求人 品質保証室長
700万~
- 品質保証
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開東京都渋谷区仕事内容
歯科用医療機器における品質保証業務及び、メンバークラスのマネジメントをお任せします。 ・ISO9001相当の品質マネジメントシステム構築、制定 ・監査対応 ・医療機器の出荷判定 ・製造販売後安全管理業務 ・各種手順書の作成
求める能力・経験
医薬品、医療機器製造業での品質保証業務責任者の経験があること かつ、医薬品、医療機器製造業での品質保証業務5年以上の経験
事業内容
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エージェント求人 工場における品質保証マネージャー
800~1000万
- 製品
- QMS
- 監査
- 工場
- 品質保証
- 最終製品試験/出荷判定
- マネジメント
- 内部監査
- 逸脱管理
- 物理
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開栃木県栃木市仕事内容
同社工場のQMSで、管理責任者としてQMSの効果的な運営と維持を行います。 ・内部監査やBBM Divisional auditの運営に責任を負います。 ・変更管理及び逸脱管理について、Global QMと協働して実行する責任を負います。 ・定期バリデーション業務を主管します。 ・顧客苦情の製品試験の結果について、判断を行います。 ・滅菌レポートを見て出荷判定を行うと共に、滅菌バリデーション関する業務を主導する。 ・東京本社の品質保証本部部門長と協働して、工場のマネジメントレビューを計画し実施する。 ・毎月、東京本社の品質保証本部部門長にレポートします。東京本社への出張も発生します。
求める能力・経験
・理系の大学卒業以上 （大学等で物理学、化学、生物学、工学、情報学、金属学、電気学、機械学、薬学、医学又は歯学に関する専門の課程を修了した者） ・医薬品・医療機器の品質保証業務の経験者5年以上 ・滅菌プロセスに関わる経験と知識 ・バリデーション業務に関する経験と知識 ・ピープルマネジメント経験 ・英語力（グローバルとのやりとり有）
事業内容
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エージェント求人 最先端ロボットのフィールドサービスエンジニア34690
600~900万
- ロボット/ロボティクス
- 医療/ヘルスケア
- サービス提供
- 製品
- トレーニング実施
- ロボット
- 医療機器
- メンテナンス
- 病院
- 病院担当
企業名非公開愛知県名古屋市, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市仕事内容
医療機器ロボット製品の保守・修理・サポート業務を通じて顧客満足度向上を図り、高度なトラブルシューティングにはテクニカルサポートチームと連携。サービス契約、保証契約に基づくサービス提供やトレーニング実施。顧客との信頼関係構築と自己管理・事務作業を通じて高品質なサービスを提供し、プロセスの改善にも貢献する。
求める能力・経験
【必須】 顧客との折衝も多い職種となりますので、折衝スキルとして高い人材 医療業界以外でも良いので、サービスエンジニアとして顧客先へ訪問し機器のメンテンナンス経験が数年以上ある方 【任意：あれば尚良い】 医療業界経験者 大型機器のメンテナンス経験数年以上 保守契約更新や請求交渉などの折衝業務経験
事業内容
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エージェント求人 歯科医療向け医療機器【薬事担当】
600~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 輸入機器薬事申請
- グローバル薬事対応
- QMS
企業名非公開神奈川県川崎市仕事内容
医療機器の薬事業務全般をご担当頂きます。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成・確認 ・ リスクマネジメント業務 国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、 海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。 将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。
求める能力・経験
・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラスⅡ以上の医療機器に係る業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・英語（読み書き）
事業内容
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エージェント求人 フィールドアプリケーションスペシャリスト
600~900万
- 医薬製造
- バイオ関連機器
- バイオ関連機器営業
- バイオ医薬品生産
企業名非公開東京都品川区, 大阪府大阪市仕事内容
アプリケーション・スペシャリストは、顧客の各プロセスに沿った製品専門知識、アプリケーション知識、技術サポートを提供し、製品の技術的専門知識と市場知識を営業チームにもたらす役割を担います。 主なミッションは、製品設計、製品のポジショニング、デモンストレーションにおいて営業をサポートし、アプリケーション開発、初期立ち上げ、トレーニングにおいて顧客をサポートすることで、製品の設計、検証、導入を成功させることです。 【担当製品】シングルユース関連製品（製薬製造向けプロダクト：バイオプロセス）
求める能力・経験
・バイオ、ライフサイエンスバックグラウンドをお持ちの方 ・読み書き日常会話レベル以上の英語力 【歓迎】 ・顧客対応経験 ・製薬向けビジネスの経験 ・バイオプロセス
事業内容
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