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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全949件
エージェント求人 診断薬の研究企画担当者
年収非公開
- 開発
- 診断薬
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 研究開発
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開
東京都文京区仕事内容
同社独自のリキッドバイオプシー技術の価値を最大限に引き出し 、ヘルスケアの発展に貢献するために 取り得るあらゆる方法を模索・実行いただきます。 【業務内容】 •当社の技術の価値を最大化する臨床/基礎研究開発計画の立案、実行 •上記計画に基づく製薬企業/大学との共同研究・病院との臨床研究（診断薬承認用も含む）の企画・ 実行、規制当局（ PMDA/FDA ）対応 •国内外の学会への参加・論文執筆 •投資家も含めた外部機関向けの研究内容説明・コミュニケーション 他にも自主的に仕事を考え、取り組んでいただけます。
求める能力・経験
（必須） ・医学・薬学・農学・生物学・工学等の分野の博士号又は修士号取得者、あるいは同等の経験をもつ方 ・臨床系の論文を読み、医師やサイエンスバックグラウンドの方と議論ができる方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成ができる方 （歓迎） ・医薬品等のヘルスケア製品の臨床開発経験のある方、より好ましくは体外診断用医薬品・自家調整検査 Lab Developed Test ）の臨床開発経験がある方 ・プロジェクトマネジメント経験のある方 ・有機合成経験もしくは精製タンパク質取扱い経験のある方 ・その他、業務内容を遂行するにあたって重要となる経験のある方
事業内容
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エージェント求人 【CRAサポート】 医療業界に医療情報とテクノロジーを提供するグローバル企業
400~500万
- CRA
- 治験モニタリング
- GCP
企業名非公開東京都港区仕事内容
≪CRA サポート業務≫ 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、 治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 <業務詳細> ・必須文書移管業務 ・文書 Tracking 業務 ・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務(請求書等) ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 ・医療機関への安全性情報発送業務 ・翻訳依頼業務 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・指導、トレーニング ・他部署との交渉業務 ・システムの問い合わせ窓口
求める能力・経験
【必須条件】 ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 【歓迎条件】 ・CRA経験(GCP下での臨床試験の経験) ・グローバル試験の経験 ・大学病院やがんセンター等の担当経験 ・監査又は実施調査の経験必須 ・リーダー経験あり（若手の指導・育成） ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。 入社後に勉強される方が大半です。 豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
事業内容
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エージェント求人 製品開発担当者【圧倒的な製品力が強み/国内シェア２位を誇る】
400~700万
- 医療/ヘルスケア
- 医療/衛生機器製品開発
- 製品
- 製品開発
- 製品企画
- 開発
- 医療機器
- 医療機器クラスⅣ
- 材料工学
- 製品設計
- 生産技術
企業名非公開神奈川県川崎市仕事内容
高度管理医療機器（カテーテル、ステント等の循環器及び下肢領域デバイス）クラスⅣの開発に関わる業務全般。 ・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画・研究と部材開発 ・海外製品開発部門との交渉や調整 など
求める能力・経験
・理系大学卒以上（工学部・理工学部・基礎工学部等（材料工学や高分子化学を専攻された方、材料設計・合成・プロセス・素材の物性機能分析や開発等）） ・医療機器開発・製品設計・部品設計・生産技術の経験者 ・英語力：英語の読み書きができれば尚可 求める人物像： ・真面目に仕事に取り組める方 ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・注意深く、正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 ・高度管理医療機器クラスⅣの経験や知識があれば尚可
事業内容
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エージェント求人 【法規制認証 プロフェッショナル】英語を活かせる◎
600~800万
- マネジメント
- 製品
- QMS
- 開発
- リング
- 医療/ヘルスケア
- 監査対応
- 文書管理
- 文書作成
- 安全性試験
- 監査
- 内部監査
- 維持管理
- 医療機器
企業名非公開東京都品川区仕事内容
グローバルに製品認証の手続きができる方、語学力を活かして各国の拠点における品質マネジメントシステムを維持できる方を募集いたします！ 【業務詳細】 ・日本開発拠点のISO13485 認証維持 ・海外拠点のQMS Support (FDA/CE/NMPA) ・Risk Management Fileの作成・維持 ・行政報告（あれば） ・外部試験所との折衝 さらに、中期的には新規国への製品認証拡大に伴う品質マネジメントシステムの導入及び維持をお任せし、同社のグローバル展開の盤石な体制と仕組みづくりをお任せしたいと考えています。
求める能力・経験
＜必須＞ ・ISO 13485の要求事項の理解及び外部監査対応力 ・品質マネジメントシステムの維持管理能力（文書管理、運用管理、内部監査） ・コミュニケーション能力（英語・日本語ともにビジネスレベル） ＜歓迎スキル＞ ・品質マネジメントシステムMDSAP方式の知識及び監査経験 ・製品認証手続き・技術文書作成の経験 ・医療機器電気安全性試験の知識 ・生体適合性、ソフトウエア開発プロセス、ユーザビリティエンジニアリングの知識、文書化能力
事業内容
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エージェント求人 治験プロジェクト（臨床マネージャー）
600~1250万
- 医療/ヘルスケア
- 進捗管理
- 報告書作成
- 文書管理
- GCP
- 臨床試験
- 医療機器
- CRA
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 医療機器クラスⅣ
企業名非公開東京都渋谷区仕事内容
仕事内容 ・医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理 ‐CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成 ‐CROと共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成 ‐冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理 ‐海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポート業務 ・次世代冠動脈ステントの導入に関する業務 ・将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施頂く予定です
求める能力・経験
必須要件： 理系大学卒業（経験があれば文科系も可） 医療機器の治験業務に経験や興味のある方 ビジネスレベルの英語スキル（求めるレベルとして TOEIC 800 点以上） 求める人材 ： ・真面目に仕事に取り組める、明るく意欲のある方 ・医療関係者、仲間、部下等の話を聞き、適切に理解できる方 ・医学、医療機器、医薬品等の広範な知識があれば尚可 （GCPの知識がある方は歓迎）
事業内容
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エージェント求人 承認申請マネ-ジャ-【圧倒的な製品力が強み/国内シェア２位を誇る】
800~1000万
- マネジメント
- 承認申請
- 臨床試験
- 医薬品医療機器等法
- 医療機器
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器承認申請
企業名非公開東京都渋谷区仕事内容
製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等） ・海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等） ・非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA及び海外部門との協議に基づく）
求める能力・経験
・実用ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テスト（R）テスト760点以上） ・医療機器における国内外の薬事業務経験者
事業内容
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エージェント求人 美容医療機器メーカーでのクリニカルサポート
400~500万
- 医療機器
- 美容/形成外科
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開東京都品川区, 広島県広島市仕事内容
・同社医療機器のデモンストレーション、トレーニング業務 ・学会、展示会などの対応
求める能力・経験
・看護師としての業務経験2年以上 ・美容医療業界経験者優遇 ・高いコミュニケーション能力 ・自動車免許
事業内容
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エージェント求人 【フィールドサービスエンジニア】大手外資医療機器メーカー／将来は高収入も
600~900万
- 定期点検
- メンテナンス
- 普通自動車
企業名非公開東京都港区仕事内容
☆臨床医療における診断・検査に不可欠な 診断機器のメンテナンス業務となります☆ 世界から日本に、そして日本から世界へ、 最先端の技術・製品・情報交流の重要な役割を担っています。 <具体的業務内容> ・機器の修理 ・定期点検 ・機器の設置 ・機器の改良、変更作業 ・保守契約の交渉、締結 ・保守部品の管理 <訪問先> 国公立病院・民間主要病院の検査室、日本赤十字社、臨床検査センターなど。 ※1日の訪問件数は1~2件程度。 ※訪問先に直行または直帰の場合も有り。
求める能力・経験
【必須】 ・第一種普通自動車免許 ※経験者優遇 ※機器メンテナンスやフィールドサービスに関する知識があれば尚可 ※自動車整備士OK ※航空機整備士OK ※臨床工学技士OK
事業内容
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エージェント求人 ※開発（医薬・医療機器）
400~400万
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
(１)医療機器開発 (２)医薬品開発 (３)商品開発 (４)治験関連 医薬品・医療機器開発に関する、治験・信頼性保証・安全性情報の調査、分析、評価に関する業務があり、蛋白分解技術について、独自の臨床試験プロトコルの作成や実施、検証から、厚生労働省への各種申請の実務まで、幅広く担当する。外部専門家・専門機関と連携して、世の中に対して当社技術の認知を広める。
求める能力・経験
必須要件 臨床試験に関する知見 薬事申請書類の作成およびレビュー経験 歓迎要件 化学専攻の方 当局対応の経験"
事業内容
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エージェント求人 【フィールドサービスエンジニア】がん治療の医療機器／世界トップクラスのシェア
400~800万
- 病院
- メンテナンス
企業名非公開東京都港区仕事内容
がんの治療などに使われる放射線治療機器で、世界トップクラスのシェア。 全国の総合病院・大学病院で使われている当社製品のメンテナンスをお任せします。 エンジニアとして、ニーズの無くならない技術を磨いていただきます。 ≪主な仕事≫ 1日に1、2ヵ所程度の病院を訪問し以下のいずれかの業務を行ないます。 点検業務 構造を学び徐々に仕事の幅を広げてください。 ■点検業務 1台につき月に2～3回の頻度で実施 ■修理業務 1時間～1日かけて行ないます ■設置業務 1台につき1～1.5ヶ月かけて据付をします 医師に使い方を説明したり、 点検や修理の箇所をヒアリングし、仕事を進めるようになります。
求める能力・経験
【未経験・第二新卒歓迎】 ■機械、電気、電子など理系の分野を専攻した方 要普通免許（AT限定可） ★フィールドサービスエンジニアの経験は問いません。 入社後、時間をかけて基礎から教えていくので、ご安心ください！ ★機械に興味がある方、技術をゼロから身に付けたい方にピッタリです。
事業内容
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エージェント求人 メンバー
400~400万
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
(１)医療機器開発 (２)医薬品開発 (３)商品開発 (４)治験関連 医薬品・医療機器開発に関する、治験・信頼性保証・安全性情報の調査、分析、評価に関する業務があり、DR.C医薬の蛋白分解技術について、独自の臨床試験プロトコルの作成や実施、検証から、厚生労働省への各種申請の実務まで、幅広く担当する。外部専門家・専門機関と連携して、世の中に対して当社技術の認知を広める。
求める能力・経験
必須要件 臨床試験に関する知見 薬事申請書類の作成およびレビュー経験 歓迎要件 化学専攻の方 当局対応の経験"
事業内容
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エージェント求人 分析業務（ワクチン対応・品質管理 含む）
400~800万
企業名非公開大阪府摂津市仕事内容
開発品の分析試験業務、医薬品の品質管理業務、GMP関連業務 【職務詳細】 ・新規分析技術の実用化検討 ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務 など ・PIC/S GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者業務 ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験) ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・製品品質の問題解決
求める能力・経験
【必須要件】 ・分析化学に関する知識分析操作スキルを有していること 【望ましい要件】以下の経験や資格がある方は特に歓迎します ・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する ・新薬会社にてバイオ医薬品、ワクチンの品質管理に関する経験を３年以上有していること 【資格】 ・QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
事業内容
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エージェント求人 医薬品工場 ワクチン製造技術者
400~800万
企業名非公開大阪府摂津市仕事内容
ワクチン（バイオ医薬品領域）の生産設備、製造プロセスの構築 【職務詳細】 ワクチンの製造プロセスの開発、技術移転、生産立ち上げに関わる業務全般
求める能力・経験
【必須要件】 新薬会社にてバイオ医薬品、ワクチンの製造技術に関する経験を３年以上有していること 【望ましい要件】以下の経験や資格がある方は特に歓迎します ・バイオ医薬品製造（培養、精製）に関する製造技術職の経験のある方 ・バイオ医薬品の製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産プロセスのトラブル対応の経験のある方 ・甲種危険物取扱者
事業内容
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エージェント求人 医薬品工場 製造業務
400~800万
企業名非公開岐阜県池田町仕事内容
医薬品製造、ワクチン製造オペレーション/製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 【職務詳細】 ・ワクチンを中心とした生物学的製剤の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など
求める能力・経験
【必須要件】 ・新薬会社にてバイオ医薬品、ワクチンの製造業務に関する経験を３年以上有していること ・GMPに関する基礎的な知識を有する ・新規モダリティの製造業務に対する関心と挑戦意欲に加え、長期的なキャリア形成が可能なポテンシャルを持つ 【望ましい要件】 ・生物学的製剤の製造経験または製造設備やプロセスに関する知識を有する
事業内容
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エージェント求人 製造・生産オペレーター（化学）
300~400万
企業名非公開東京都八王子市仕事内容
〜市場ニーズを先取りした開発でエレクトロニクス産業発展へ貢献／年間休日125日・土日祝休み／日勤のみ・残業月平均5時間〜 ■業務内容： ・製品のラベルの作成・貼付 ・製品のピッキング、荷造り ・最終検品、出荷 等 将来的には製造業務全般をお任せします。 ■製品について： 当社製品の電子回路用絶縁材料は、TV、スマートフォン等のディスプレイに使用されています。 当社は「私たちは、ナンバーワンの価値創りに挑戦し続け、信頼・感謝される製品で夢ある未来に貢献します。」を企業理念とし、高性能・高品質な最先端の製品造りを行っており、世界的に高いシェアを獲得しています。
求める能力・経験
◆必須要件 ・企業理念に共感できる方 ・製造業及び物流業に携わった経験 ◆歓迎要件 ・フォークリフト運転免許（未取得の場合は取得補助があります） ＜必要資格＞ 必要条件：フォークリフト運転者
事業内容
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エージェント求人 バイオロジスト（東京）
400~400万
企業名非公開東京都目黒区仕事内容
進化分子工学実験において分子選別を効率的に行うための実験手法の開発 遺伝子工学実験 マイクロ流路を用いた実験
求める能力・経験
必須要件 マイクロ流路を用いた十分な実験経験 分子生物学、遺伝子工学、タンパク質工学、生物物理のいずれかの分野における十分な実験経験 英語もしくは日本語で業務遂行に必要なコミュニケーションが取れること 歓迎要件 ファージディスプレイ・mRNA/cDNAディスプレイ実験の経験 無細胞翻訳系を用いた実験の経験 マイクロ流路の取扱経験 セルソーター、フローサイトメータの経験 物理化学、分析化学分野での実験経験 分光測定 (UV-VIS、蛍光、FTIR、一分子検出、FCSなど)の経験 光学顕微鏡の経験 実験・測定装置の開発経験(特にマイクロ流路設計、光学設計、測定自動化)
事業内容
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エージェント求人 プライム上場機器メーカー 医療機器のQMS推進
600~1000万
- 医療/ヘルスケア
- QMS
- 監査
- 品質監査
- 監査対応
- 内部監査対応
- 内部監査
企業名非公開東京都日野市仕事内容
ヘルスケア事業を対象とした品質マネジメントシステム（QMS）の確立・維持業務を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業におけるQMS推進を行う専門部隊に所属しQMSの構築、事務局運営を担って頂きます。 ・ISO13485、ISO9001をベースに、日本、米国、欧州等に対応したQMS認証の取得と維持 ・外部監査、内部監査はメンバー全員で対応します。 日本、欧州など、個別要求のある国に対しては、メンバー内で担当を分けて推進しています。 ・外部機関とのやり取りや社内にて事務局的な業務を担って頂きます。 ・担当商材や担当エリアはローテーション有。
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・メーカーにて、QMS（ISO13485）に則った業務経験 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・TOEIC 600点以上 ・認証機関での実務経験 ・QMS事務局の経験（外部監査、内部監査対応含む） ・QMSに則った業務経験だけでなく、QMSの構築経験 【学歴】 大卒以上
事業内容
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エージェント求人 医療機器開発
600~1000万
- 医療機器
企業名非公開東京都渋谷区仕事内容
■仕事内容 ・当社（含むグループ会社）が進める医療機器開発の企画、推進 ・共同研究開発先との折衝・プロジェクト推進 ・製造委託先との折衝、プロジェクトマネジメント ・上記に関連する各種作業 ・そのほか経営メンバーからの依頼事項
求める能力・経験
・上記記載の仕事内容に対応可能な方 ・機械／電子／電気工学の出身 ・好奇心旺盛で行動力があり、新たなことにチャレンジをしたい方 ・組織の大小を問わず、Cross functionalに幅広い業務に関与してきた方 ・関係者（社内外）と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力 ・バックグランド、年齢、国籍等に関係なく、フェアにコミュニケーション・業務遂行できる方 <nice to have> ・ベンチャー企業あるいは企業内新規事業部等での勤務経験をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メーカーでの商品化経験 ・医療、ヘルスケア関連、コンサルティング業界の業界経験
事業内容
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エージェント求人 Junior Safety Specialist
500~600万
- 医療機器
- 安全性評価
- 有害事象対応
- 安全管理
企業名非公開東京都千代田区仕事内容
医療機器メーカーにおけるSafety Specialistとしての業務を担っていただきます。 はじめは、グローバル本社へ報告を担っていただきますので、ジュニアな方大歓迎です。 ・Division: RAQA(total 4 people, Direct, Senior Specialist, Specialist x 2 ) ・Report to RAQA Director (50’s 男性) （現在メーカーサイドでJD作成中）
求める能力・経験
1-2 Safety experience (MD, Pharma, Food, Cosmetics) Business English
事業内容
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エージェント求人 非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員
500~800万
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査 具体的には ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
求める能力・経験
・学士、修士または博士の学位 （生物、化学、薬学、医学、歯学、農学、獣医学、材料工学等） . 医療機器 / IVDに関する設計開発、製造、試験検査などの職務経験。または、医療機器 / IVDのパーツや原料メーカーなど関連業界における経験 ・中級程度の英語力（TOEIC 600程度)、日本語能力（母国語レベル） ＜歓迎＞ . 滅菌や微生物に関する知識、経験 . 生物学的安全性試験・評価に関する知識、経験 . 医療機器の臨床開発、臨床評価に関する知識、経験
事業内容
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エージェント求人 能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員
500~800万
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
AMP Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。 ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。
求める能力・経験
以下(1)又は(2)のどちらかの職務経験がある方 (1) 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などの経験 (2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方 【歓迎（WANT）】 FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績
事業内容
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エージェント求人 ◆【東京・大阪】手術支援ロボットのフィールドサービスエンジニア
400~600万
- 製品
- 手術
- メンテナンス
- 医療/ヘルスケア
- トラブル対応
- ロボット/ロボティクス
- ロボット
- 工業制御/FA機器
- 機械設計
- ネットワーク
- 分析
- 分析機器
- 医療機器
企業名非公開大阪府大阪市, 東京都港区仕事内容
【業務内容】 ・手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般（定期訪問、ドクターとのリレーション構築等） ・納品前の動作確認、納品及び納品時の操作説明・サポート ・納品後の保守・メンテナンス、トラブル対応 ・保守契約の締結促進 〇装置の設置場所は全国が対象となりますので、月に数回出張が発生します。 また、緊急時の対応として土日出勤が発生する場合がありますが、振替休日をきちんと取得していただきます。 【取り扱い製品】 ・手術支援ロボット、ロボット鉗子システム ・他多数 医師不足という日本が直面している課題を解決する可能性を秘めたロボットは医療現場や患者様から大いに期待されている製品です。
求める能力・経験
【必須要件】 学歴/高専卒以上（機械・電気の学科を専攻されていた方） 基本的なPCスキル、ネットワークスキル 大型機器の修理・メンテナンス経験（医療機器、OA機器、FA機器、分析機器） 第一種普通運転免許 全国出張可能な方（月に数回） 【歓迎要件】 フィールドサービス経験者 テクニカルサポート経験者 メーカーでの機械設計又は電気設計のエンジニア経験 メーカーでの製造組立業務経験（医療機器、OA機器、FA機器、分析機器） 医療機器修理業責任者資格保持者 医療機器業界経験者
事業内容
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エージェント求人 薬事担当（海外薬事経験者枠）
600~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 資料収集/調査
- 承認申請
- QMS
- 医療機器
- 海外薬事規制調査
- 医療機器クラスⅢ
- 薬事戦略立案
- グローバル薬事対応
企業名非公開東京都豊島区仕事内容
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ・保険収載業務（保険適用希望書の作成） ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務
求める能力・経験
【必須】 ・クラスⅡ～Ⅳでの海外薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験
事業内容
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エージェント求人 日系大手診断薬メーカー：薬事申請(国内担当・次期幹部候補）
500~900万
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開東京都港区仕事内容
【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
求める能力・経験
＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
事業内容
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エージェント求人 フィールドサービスエンジニア/内視鏡×AI（最先端のプログラム医療機器）
500~700万
- 医療/ヘルスケア
- 点検
- 医療機器
- 医療機器保守
- 検査機器
- 光学機器保守
- 分析機器保守
- 制御機器保守
- 検査機器保守
- 定期点検
- 機材点検
- システム保守点検
- 設備点検
- 設備保守
- 運用保守
- サーバ保守
- 整備/修理職担当
- 電気/電子機械修理
企業名非公開東京都豊島区仕事内容
医療機器製品（プログラム医療機器）及び汎用機器、周辺機器の導入・保守点検にともなう顧客向けサポートを担っていただきます。 【業務内容】 ・販売契約時に現地へ訪問し工事の有無や必要機材の調達確認など導入に関わるコンサルテーションを実施 ・トレーニングコンテンツを企画し、マテリアルを整備、当社製品の利用に関わるトレーニングを開催、維持 ・ロジ、流通協力会社と連携し出荷判定した当社製品の流通コントロール ・製品導入に立ち合い、必要工事及び据付を実施 ・定期保守点検を実施
求める能力・経験
【必須】 医療機器におけるサービスエンジニアのご経験をお持ちな方
事業内容
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