RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT

求人検索

医療機器/理化学機器専門職の求人一覧

全2,014件

  • エージェント求人

    バイオDXコンサルティング／マネージャー(ハイクラス) #9385_8 c

    1000~1200万

    ITとバイオインフォマティクス、人材育成サービスを提供する東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    創薬支援サービスの事業拡大に伴いバイオDXコンサルティング事業のマネージャーを募集いたします。 顧客の研究開発をバイオインフォマティクスの切り口で支援するお仕事です。 ・バイオインフォマティクス技術を活用したコンサルテーションサービス提供 ・顧客の研究開発目的に合わせたソリューションの提案／事業推進 ・プロジェクトマネジメントおよびチームメンバーの育成 【主なクライアント】 ・製薬、化学、化粧品、創薬ベンチャー ・大学、公的研究機関 ●魅力 ・顧客の研究開発支援によって「研究成果を社会に役立てる」実感を持って働くことが出来る ・バイオインフォマティクスはもちろん様々な専門性を持ったメンバーと協力して質の高いアウトプットを実現できる ・東証プライム会社のグループに、電子カルテ・臨床検査・創薬支援などの事業があり、新しい創薬支援サービスの創出にかかわれるチャンスがある

    求める能力・経験

    応募資格(必須) ・生命科学、または医学の分野の博士号の学位を取得されている方。またはそれと同等以上の実務経験を有する方 応募資格(歓迎) ・プログラミング経験のある方 ・事業開発経験のある方 ・バイオDX事業の経験がある方 ・オミクスデータの解析または次世代シーケンサーを扱った経験がある方 求める人物像 バイオインフォマティクス解析を通して、創薬や医療、社会基盤をより発展させていくことに情熱を傾けられる方を求めています。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    臨床開発員 #51_234 c

    500~750万

    医療検査機器メーカー京都府京都市
    もっと見る

    仕事内容

    仕事内容 【事業内容】 アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。 医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。 【業務内容】 本ポジションでは、臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーの学術担当として、医師・医療機関・社外研究機関・自社開発部門と連携し、臨床開発業務全般および学術サポートをお任せいたします。 ・設計段階から市販後まで、各工程で必要となる評価プロトコルの作成 ・評価全体のプランニングおよび、プロトコルに沿った評価実施のための関係各所との連携・コーディネート ・海外現地学術担当者からの情報に対する、技術的・専門的な立場からの支援 ・海外現地学術担当者からの問い合わせ対応および情報提供 ・市場情報の収集・分析と、その結果の開発部門へのフィードバック ・海外KOLとの関係構築および評価結果の文献化 ・倫理委員会対応に向けた各種準備 職場情報・PR 【本ポジションの魅力】 同社では、製品や分野ごとの担当制で業務を行っています。 体外診断用医薬品、試薬、関連機器など、幅広い製品ラインナップを有しており、それに伴い必要となる知識や収集・解析するデータの種類も多岐にわたります。 さまざまな知見を吸収し、業務に活かしていただける環境であり、マーケットリサーチを通じたビジネス感覚と、サイエンティストとしての専門知識・領域知見の双方を身につけていただけるポジションです。 【キャリアパス】 スペシャリストや、マネジメントの立場など、さまざまなキャリアパスを用意しており、ご自身の希望を尊重したキャリアステップとなるよう、柔軟に対応できる環境が整っています。

    求める能力・経験

    ＜応募資格＞ ・ライフサイエンスのバックグラウンドをお持ちの方 ・英語力中級(TOEIC650点程度)以上をお持ちの方 ・ビジネスレベルの日本語能力(N1相当) ＜歓迎する経験・資格＞ ・薬事業務のご経験 ・治験コーディネーターのご経験 ・海外にご興味がある方 ＜テスト＞ SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上, CASEC/TOEIC650以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    レスポンシブルケア・品質保証スタッフ／青森県三沢 #1983_275 c

    700~1100万

    東証プライム上場　日系大手化学メーカー青森県三沢市
    もっと見る

    仕事内容

    <配属部署のミッション> 三沢工場では家庭用、防疫用の殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬を製造しています。 当部署では工場で生産する製品の品質を保証する役割を担っており、原料の受け入れから製造工程、試験検査、出荷判定・承認に至るまでの品質管理全般に係る業務を行っています。 <部署のミッションにおけるポジションの位置づけ> 当ポジションは、品質保証(QA)の実務担当～推進役(経験年数、役割グレードにより異なる)として、品質保証業務全般を担います。具体的には、以下に示す内容となります。 ・工場の品質保証に必要な情報(法令・省令、ISO9001、GMP)を入手・解析・提案・実行 ・関係各部署の業務概要を理解した品質保証(QA)人材の育成 将来的には、品質保証機能の中核人材(推進・統括／マネジメント)や医薬品製造管理者としての活躍を期待します。 <職務内容> (雇い入れ直後) ・三沢工場の品質保証システムを理解してもらうために、品質文書管理業務に従事してもらいます ・社内監査、顧客監査・当局査察に同行してもらいます (一定期間経過後) ・品質文書類の手続き業務に従事してもらいます ・社内監査、顧客監査・当局査察対応、ベンダー監査業務に従事してもらいます ・関係部署(製造、物流、工務)への教育や折衝業務に従事してもらいます ＜仕事のやりがい＞ 自らが品質を保証した製品がお客様、消費者の役に立っていることに喜びを感じることが出来ます。 また、一つの工場で、家庭用・防疫用殺虫剤、農薬原体、ヒト用・動物用医薬品原薬といった複数カテゴリの製品を扱うため、求められる規格・リスク・管理ポイントが多岐にわたります。幅広い領域で品質保証の経験を積めるため、専門性の深化と守備範囲の拡張を同時に実現できることが、この部署ならではの魅力です。 ＜キャリアパス(例)＞ 入社後しばらくの間は、三沢工場内の品質保証スタッフとして実践を通じてスキルを深めていただきます。その後、将来的には三沢工場内の製造スタッフや生産企画スタッフ、もしくは、三沢工場以外の拠点の品質保証スタッフとして、製品の品質保証、品質管理および品質安全に関して調査、企画、調整、指導を医薬品製造管理者として従事いただくことも可能です。

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ◆人物像 ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、協働して業務を推進できる方 ◆資格 ・薬剤師 ◆学歴：大卒以上 【歓迎(WANT)】 ◆業務経験 ・GMP関連業務の経験(品質保証、製造など)のある方 ◆人物像 ・医薬品に関わる規制動向を自ら継続的に収集・整理し、業務に活かせる方 ・DX推進など、業務効率化・標準化に前向きに取り組める方 ◆語学力：TOEIC600以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    フィールドサポート(大阪/広島/福岡) #9216_105 c

    500~900万

    医療ICT企業【プライム上場持株会社の事業子会社】大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    医療DXの推進が加速している中、医療ネットワークも複雑化しているため、全国のユーザーに対して、サポートの強化しております。 その中で、電子カルテやレセプトコンピューターなどの障害対応や、導入時ネットワーク構築支援をお任せします。 顧客先の事象切り分け、解決策の提示、関係部署へのエスカレーションなどを通し、顧客と折衝しながら事象解決までご対応いただきます。 ※現地対応の際、出張をともなう可能性があります。 具体的な業務内容は… ・現地障害対応(障害起因の切り分けと対応・エスカレーション) ・現地ネットワーク環境調査、障害復旧対応、導入時ネットワーク構築の現場支援 ・営業からのエスカレーション案件の対応、クロージング(顧客、代理店、事業部間の利害調整・交渉) ・現場クロージング事例の共有、Tipsの提供、VoCのフィードバック ※チーム内の協力体制があり、コミュニケーションも円滑です。対応困難な未知案件でも、メンバー同士でアドバイスをして解決を目指します。

    求める能力・経験

    ■必須 ・基本的な情報通信技術(ICT)の知識、トラブルシューティングの経験 ・IT企業でのサポート・サービス経験(年数不問) ・医療業界への興味や関心 ・普通自動車免許第一種 ■歓迎 ・ITパスポート資格 ・電子カルテ、レセプトコンピュータ、電子薬歴システムの取り扱い経験 ■期待する人物像 ・自分の役割だけでなく、チームメンバーの意見や状況を理解し、協力し合いながら目標を達成した経験。 ・困難や不条理に直面した際、他責思考ではなく、前向きに解決策を考え、実行した経験。 ・成長や目標達成への意欲が高く、行動量の確保や、質向上のための上司への相談を欠かさずに、業務を遂行してきた経験。 ・目標数字の達成だけではなく、組織運営に重要な細かなタスクを着実に実行してきた経験。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    店舗開発職/店舗・モール開発、ドクター誘致等//ポテンシャル可・東京勤務 #4785_251 c

    400~850万

    大手調剤薬局チェーン運営企業東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    ■医療モール開発に関する業務全般 1不動産情報の取得および不動産交渉 2クリニック開業情報の取得および医療機関他への営業、開発 3開業希望医師への営業および開業支援 4モール開発のための各種情報の収集等

    求める能力・経験

    <必須条件> ・運転免許証(ATのみ可) ・責任感があり人脈構築力がある方 ・行動力と協調性があり組織を理解できる方 ・医療業界または不動産業界の知識がある方 <希望条件・人物像> ・企画立案、実行を積極的にできる方 ・コミュニケーションスキルのある方 ・責任感があり、仕事を一人で抱えない方 ・報告、連絡、相談がまめにでき上手い方 ・必要な知識の習得や情報収集を怠らない方 ・Office(エクセル・ワード・アウトルック・パワポ)ができる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    表示作成スペシャリスト(OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等) #956_360 c

    500~800万

    国内製薬メーカー東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    医薬品(OTC医薬品、医薬部外品、医療機器等)のパッケージ、まとめ箱、輸送箱等包装に係る全ての表示作成を担っていただきます。 その後適性や能力等に応じて、同社が取り扱うその他の製品の表示作成へのアサインも考えています。

    求める能力・経験

    応募資格(必須) ＜経験＞ ・大手・中規模メーカー(医薬品)での表示作成業務に従事している方 ＜能力＞ ・大卒以上 ・OTC医薬品の表示原稿を一人で作成できる(法令上必要な項目(データ)を原資料から抽出し、原稿作成ができる) ・コミュニケーション能力があること(他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等) ・薬機法に精通していること 応募資格(歓迎) ＜経験＞ ・医薬品以外の同社取扱製品群(機能性表示食品等)の表示作成経験がある ＜能力＞ ・薬剤師 ・食品表示法に精通している 求める人材像 他部門と原稿作成やスケジュールの調整、広告表現確認部署との内容調整等があるためコミュニケーション能力がある方を求めています。チームワークを大切にし、関係部署と円滑に業務を進められる方を歓迎します。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質管理 #569_217 c

    500~750万

    大手サービス業東京都品川区
    もっと見る

    仕事内容

    【業務の詳細】 〇ローソン品質管理部として取引先(プライベートブランドの中食製造工場)への巡回や工程管理指導を行う業務。 (食品製造工場での品質管理知識、食品に対する幅広い知識と取引先と折衝し合意を得る知識が求められます) 〇プライベートブランドの中食を安心安全かつ効率よく製造していただく上での基準やルールの検討作成業務。 (食品に関わる法令知識が求められます) 〇中食製造工場及び社内(関連部署)への研修や勉強会等、資料作成及び実施業務。 〇安心安全な商品供給のための定量数値(3大異物対策、微生物対策等)取り纏めや分析業務。 ≪業務の魅力≫ 全国76の協力工場での品質管理取り組み(原因追及や対策の提案、改善に至るまでのプロセス)と、改善した時の達成感に加えて、成功体験と失敗体験から得られる経験は自身のスキルアップにも繋がる非常に魅力な業務であると思います。 また、すべてのユーザー(お客様、取引先)に安心安全な商品で安定供給を実現する新たなルールや基準を作り上げる業務はとても大変なミッションではありますが、完成した時は何事にも代えがたい達成感を実感することができます。

    求める能力・経験

    【学歴】 ●大学及び大学院卒(理系の学部、学科が望ましい) 【必要な経験・スキル(複数有することが望ましい)】 ●食品表示のスキルを有する方 ●中食工場でリーダーまたはマネジメント経験がある方 ●数多くの工場監査業務経験またはマネジメント経験がある方 ●食品製造工場での品質管理又は生産管理での実務経験がある方 ●すべての食品に対する知識(食品の特性、製造方法など)を一定レベル有している方 ●食品に関わる知識(法令、表示など)を有する方 ●オフィス系ソフトウェア(Excel、PowerPoint、Word)の操作が問題なくできる方 ●社内外関係者への折衝、交渉、プレゼンテーション、進行管理におけるコミュニケーション能力がある方 ●タスク進捗管理やマネジメントができる方 ●改善提案やルール作成、マニュアル化が進められる方 ●マネジメントができる方(その素質がある方) 【求める人物像】 行動力と責任感がある方、探求心や好奇心をもち常に学ぶ姿勢を持ている方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    学術／薬剤師 #51_190 c

    550~700万

    医療検査機器メーカー北海道札幌市
    もっと見る

    仕事内容

    ●仕事内容 学術業務を中心に月1回程度の管理薬剤師業務 [1] 学術業務 ・顧客からの問い合わせ応対(営業員の施設同行、お電話対応どちらの場合もございます) ・社員への学術教育 ・文献検索、資料作成等 ※資材の作成等については、別途専門のチームがあります。 [2] 管理薬剤師業務 ・薬事監査：営業所ならびに倉庫での試薬の管理状況などを確認、報告書の作成(月1回以上) ・薬事管理体制の整備 ・薬事管理の運営 ・帳簿の管理 ・薬事内部監査 ・当局への報告書類作成と報告 ・社員への薬事教育等 ●職場情報・PR 組織はフラットで、役職呼称は禁止しています。営業拠点内には、営業のほか学術、サービスエンジニア(技術メンテナンス・修理)、アソシエイト職(既存顧客の営業フォロー担当)も在籍しています。それぞれが専門領域で力を発揮し、顧客に対してきめ細やかで丁寧なサービスを実現し、競合優位性を誇っています。

    求める能力・経験

    ●応募資格 薬剤師免許をお持ちの方 ●歓迎する経験・資格 ・学術業務のご経験 ・管理薬剤師のご経験 ●テスト ・SPI-3G_無期学力50以上、有期学力46以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    営業推進担当※臨床検査技師資格必須／東京 #51_226 c

    450~650万

    医療検査機器メーカー東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    ＜仕事内容＞ 尿中有形成分分析装置の遠隔再分類サービスに関わる業務全般に従事いただきます。 具体的には ・再分類実務を担当する臨床検査技師の教育 (一部再分類実務も担っていただきます) ・サービスの運用と改善 ・顧客先へ出向き、サービス等に関するご説明 ・各種資料作成 ・企画立案等 ＜職場情報・PR＞ ・完全週休2日制でワークライフバランスが取れるお仕事です。 ・組織はフラットで、役職呼称は禁止しています。 ・風通しの良い社風の中、医療従事者や患者さまにきめ細やかな情報提供やサービス提供を行っています。

    求める能力・経験

    応募資格 ＜必須条件＞ ・臨床検査技師国家資格 ・尿沈渣の経験 ・PCスキル(Excel,Word,Powerpointが使いこなせる) 歓迎する経験・資格 ＜歓迎条件＞ ・衛生検査所での精度管理責任者のご経験 ・認定一般検査技師取得者 ・ISO15189「臨床検査室―品質と能力に関する要求事項」認証に向けた取り組み実績のある方 ・新しい尿検査サービスに積極的に携わりたい方 ・協調性があり、根気強く物事に取り組める方 テスト SPI-N(筆記)_契約社員用_46以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療用医薬品の海外マーケティング #6114_46 c

    400万~

    日系総合医薬品メーカー東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    【担当する業務】 ・海外グループ会社および海外パートナー会社との医薬品のマーケティング ・海外パートナー会社(ライセンシー)とのアライアンスマネジメント ・新規商材(導入品)の探索、事業性評価および契約交渉 ・海外グループ会社のマーケティングおよび事業開発支援、事業計画および経営管理(収支・ガバナンス管理) 【仕事の魅力・得られる経験やスキル】 2024年度からはじまる新中期経営計画の柱である海外事業の拡大成長戦略への貢献を強く感じることができる業務です。国際事業本部では海外グループ会社を通した医薬品販売事業やCMO/CDMO事業など多角的に事業を進めており、多様な経験を積むことができます。

    求める能力・経験

    【学歴】 ・大卒以上 【職種/業界経験】 ・製薬企業経験者が望ましいが必須ではない。 【語学力】 ・TOEIC 800点レベル以上が望ましい 英語によるビジネス折衝経験があり、会話・文書作成等十分業務遂行できる方 【求める経験・スキル】 ・海外ビジネス経験があり、同社の海外事業成長に意欲的に取り組める方。 ・以下の業務経験者歓迎： - 海外でのマーケティング - 海外での新規事業開発 - 海外グループ会社のマネジメント 【求める人物像】 ・コミュニケーション力 ・交渉力 ・持続力 ・経営マインド ・利益マインド ・リーガルマインド

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリスト／アカデミアにいらっ #2218_327 c

    400万~

    東証プライム上場 大手製薬メーカー神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、オミックス解析による創薬標的／バイオマーカー探索、作用機序解析を推進する ・各種オミックスデータ(ゲノミクスあるいはプロテオミクス)の解析 ※経験に応じた役割設定を想定 ・上記研究計画の立案と実行 ・オミックス解析の対象は主に(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオームを想定 ●求人の魅力： 同社の研究本部においては各研究員からのボトムアップ型の提案を推奨する文化があり、「患者さんのため」に結び付くことであれば、自ら声を上げるなど行動を起こすことで議論や検討を重ねプロジェクト化する等、挑戦ができる環境です。個々人のケイパビリティを最大限活かしつつ成長を促す環境が備わっています。

    求める能力・経験

    ●求める経験 ・(空間、シングルセル)トランスクリプトーム、エピゲノム、プロテオーム解析などの研究経験(WetとDryの両方) ＜歓迎要件＞ ・当該業務領域におけるリーダーポジション相当の実務経験 求めるスキルに以下を追加 ・組織、細胞からのサンプル調製、アフィニティー精製などの基本的な生化学、分子生物学の実験スキル ●求めるスキル・知識・能力 ・医学／薬学／工学／生物系のいずれかで修士卒以上で博士号を取得、または相当の実務経験 ・Python，R、等のプログラミングスキル ・疾患や薬剤作用機序理解のための生物学的知識 ●求める行動特性： ・好奇心を持ち、真摯に取り組む姿勢 ・スキルのアップデートに前向きに取り組み、課題解決のための自発的な行動する。 ・関連部署との建設的なコミュニケーションへの積極性

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質保証／リーダー～マネージャー候補／長期収載品を多く扱う製薬企業 #8153_39 c

    1250~1850万

    長期収載品の後継を中心とした医薬品の製造販売業東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    【仕事内容】 ●変更管理や品質情報の評価、国内外製造所との調整 ●製造所変更等の社内プロジェクトへの参画 ●国内外製造所に対するGMP監査 ●国内外製造所との品質契約制改訂やGQP手順書・品質標準書の 整備等の文書管理全般 ●GMP適合性調査申請や薬事支援業務 【ご入社後の業務や期待値について】 これまでのご経験に応じてGQP業務とその周辺業務に携わっていただきます。仮にご経験が不足している領域の業務があっても、当部署には高いスキルを持ったシニア社員がおりますので、一緒に業務経験を積むことで学んでいただけます。 また、今回の募集においては、ゆくゆくはマネージャーとして業務だけではなく組織作りに関心がある方を求めています。 部長とともに課の運営に関わるだけではなく、同社のビジネス視点を踏まえた組織方針の策定、メンバーの育成などにも積極的に取り組んでいただける方を歓迎いたします。 【品質保証職の魅力】 医薬品メーカーの本社QAとして専門性を磨けるだけではなく、全社でもまだ100名ほどのコンパクトな組織がゆえに、QAとして変更や逸脱、監査などを短い期間で網羅的に経験出来ます。 また、大手メーカーだと普段の業務において営業などの別部署の社員とコミュニケーションを取ることは少ないと思いますが、同社では営業やSCMなど様々な部署との連携や情報交流もありますので、ビジネスや業務全体を俯瞰しながら取り組みたい方にはとても面白い環境だと思います。 ※HDにて採用後、同社への出向扱いとなります(処遇はホールディングスと同一です)

    求める能力・経験

    【必須条件】 ■薬学、化学、生物などのバックグラウンドをお持ちの方 ■医薬品メーカー品質保証部門における管理職経験(製造所でのご経験者の方も歓迎です) 【学歴】 専門学校、大学、大学院

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    バイオ医薬品製造設備のエンジニアリング(メンテナンスプログラム／プロジェ #678_125 c

    400~1300万

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 ＜エンジニアリング＞ ・新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関するプロジェクトマネジメント(計画立案、基本設計、工事管理、適格性評価) ＜メンテナンス＞ ・プロセス設備の保全業務 ・TBM(Time Based Maintenance)の見直し ＜共通＞ ・エンジニアリングに関するGMP業務：変更管理、設備適格性評価、キャリブレーション、保全手順作成・維持、計画・報告 ・その他：設備関連逸脱の再発防止策検討、業務委託先(グループエンジニアリング会社)との連携・マネジメント 【本ポジションの魅力】 事業成長に伴い、自社のエンジニアリング組織を立ち上げ、人員強化を行っています。 中長期の設備計画立案や設備投資予算編成、GMP基準の構築・見直し、各プロジェクトのマネジメント、予防保全の予知保全化など、自社エンジニアリング組織の成長に伴い、個人としてもキャリアの幅を広げることができます。

    求める能力・経験

    必要な業務スキル、経験 ・以下いずれかの経験を有すること [1] メンテナンスプログラムの作成・運営経験 [2] 計装・制御系のエンジニア経験 [3] プロジェクトマネジメント経験 [4] MES、SCADAなどの製造管理システムエンジニア経験 ※自動車、エネルギー、電子機器など異業界経験者歓迎 【尚可】 ・医薬品/食品業界またはエンジニアリング会社においてGMP/HACCPの知識を活かした業務経験 ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 ・GMPに関する基本知識 ・英語力（抵抗感がない方、自己啓発で学習中の方） 【学歴】 ・高専卒以上 語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・エンジニアリングに関する英語知識【尚可要件】 その他条件 ・P&IDや配置/配管図、計装/電気図面等を読む能力 ・GMPに関する基本知識(あれば尚可) 求める人材像 ・達成すべきゴールを定め、それに向かい自ら戦略/方法を考え、推し進めていく能力をお持ちの方 ・未知／未経験を恐れず、ひたむきに学習する姿勢をお持ちの方 ・社内外の利害関係者と適切な関係を築くことができるコミュニケーション能力をお持ちの方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    GQP省令業務担当者等／東京 #2872_225 c

    900~1300万

    日系大手製薬メーカー東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    【職務概要】 国内外レギュレーションに準拠した医薬品、医薬部外品及びヘルスケア商品に関するGMP品質保証業務。GQP監査業務を中心に、新規プロジェクトへの参画、GMP/GQP実務のサポート、英語力のある方は海外関連業務に積極的にアサインしたいと思います。また、このクラスの方は、後進指導や業務改善に積極的に関わって頂きます。 【具体的な職務内容】 1変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育訓練/バリデーション対応等の専門的業務 2既存製品に関する供給業者監査(国内外) 3新製品・導入品の立ち上げPJへの参画 4承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務 5部門運営や後進指導

    求める能力・経験

    【必須(MUST)要件】 業務経験については1)～4)のいずれかを必須とします。 [1] 医薬品企業でのGMP/GQP/治験薬GMP品質保証業務 [2] 規制当局におけるGMP・QMS・GCTP適合性調査関連業務経験 [3] 医薬品企業における治験薬、製剤又は原薬の生産技術業務経験、もしくは品質試験業務経験 [4] 当局査察の経験(国内外問わず)のある方、国内及び海外の医薬品製造所への供給業者／委託業者監査実績のある方 その他、以下の対応を必須とします。 ・英語能力を端的に評価する数字をご提示できる方(TOEC,英検, CEFR, GSE等) ・英語力：会話も含めビジネスレベル。(CEFR B2レベル程度) ・国内外出張が可能な方 ・将来の異動により、東京以外の勤務になることもあります。 【歓迎(WANT)要件】 ・薬剤師の有資格者 ・GMP監査員関係の資格・トレーニング履歴 ＜望ましい人物像＞ ・患者さんを思う心を忘れない方 ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方 ・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方 ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方 ・戦略・論理的思考力のある方 ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    バイオ医薬品の製剤開発／研究職または経営職／群馬 #678_134 c

    650~1300万

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー群馬県高崎市
    もっと見る

    仕事内容

    【業務内容】 バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。 [1] 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計 [2] 製造プロセス開発：製剤(コンビネーション製品を含む)の管理戦略を含めた製造プロセスの設計 [3] 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進 [4] 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援 [5] 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料(治験申請や承認申請等)の作成(規制当局からの照会事項対応も含む) [6] 上市品の維持管理：上市品の維持管理(各種変更管理や継続的改善等)における技術支援 [7] 新規技術開発：新剤形やDDS(ドラッグデリバリーシステム)などの技術開発 [8] リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加 【本ポジションの魅力】 同社は日本発のグローバルスペシャリティファーマとして、病気と向き合う人々に笑顔をもたらすLife Changingな価値の提供を目指しています。本ポジションでは、製剤の開発業務を通して、 自らの業務が新たな価値として製品となり患者様へ届く喜びを実感することができます。 また、以下のような業務背景および特徴から、製剤開発全般の知識・経験を獲得できるだけでなく、グローバルなキャリア形成が望めます。 ・初期から後期まで幅広いステージのパイプラインが多数あり(12の開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品((内3つの細胞遺伝子治療薬を含む)) )、開発プロジェクトの担当機会が多く、効率的に経験を積むことができる ・初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一連の製剤開発に関する経験を積むことができる ・グローバルプロジェクトにおいては、海外現地法人、製造委託先等のステークホルダーとの協業経験を積むことができ、各国のレギュレーションに関する最新の知識・経験を獲得する機会が得られる ・投与デバイス・コンビネーション製品の設計や新規剤形ならびに新規投与経路など、革新的な技術開発に挑戦できる

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・海外のステークホルダーと専門分野について基本的なコミュニケーション(メール・会話)ができる英語力 ・英語での技術文書や報告書の作成に必要な専門用語や表現を理解し、適切に使用できる英語力 ・ネイティブレベルの日本語力 以下のすべての経験を有すること ・製薬企業における医薬品の製剤分野(研究、製造技術)、または投与デバイス・コンビネーション製品の設計管理のいずれかに関する経験 ・無菌製剤(注射剤等)の製剤設計、製造プロセス開発、技術移転または物性検討のいずれかに関する経験 ・品質部門や薬事部門、製造所等、複数部門にまたがるプロジェクトに取り組んだ経験 【歓迎要件】 ・GMPの実務経験 ・医薬品の承認申請経験 ・海外勤務または海外との協働経験 ・ラボオートメーションサイエンティスト ・統計学的知識 ・8人程度のマネジメント経験 【求める人物像】 ・高いコミュニケーション能力を有し、国内外のステークホルダーと協力して行動できる ・周囲のメンバーを巻き込みながら、オーナーシップを発揮して業務を推進できる ・バイオ医薬品のCMC分野及び投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する国内外の規制情報に精通し、最新情報を収集できる ・衝突を恐れず、責任をもって最後まで誠実に業務に取り組むことができる ・柔軟な発想と探究心をもって、新しい ...詳細は面談でお伝えいたします。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質マネジメントシステム(QMS)におけるトレーニング 業務プロセスオー #678_604 c

    750~1300万

    東証プライム上場 財閥系製薬メーカー東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    教育訓練(トレーニング)領域におけるビジネスプロセスオーナー(BPO)は、同社の品質マネジメントシステム(QMS)に関連する各種品質プロセスのうち、教育訓練プロセスに関して、グロ―バルにエンドツーエンドの責任を担います。本ポジションは、教育訓練プロセスがグローバルに標準化されていること、有効に運用されていること、リスクベースであること、さらに適用されるGxP規制に準拠していることを確保します。 トレーニングBPOは、教育訓練プロセスにおけるサブジェクトマターエキスパート(SME)のリードとして、各地域のビジネスプロセスリード(BPL)とグローバルなコミュニティ・オブ・プラクティス(CoP)チームを形成し、CoPを中心に関係者(ステークホルダー)と緊密に連携することで、教育訓練プロセスのグローバルな整合性の確保および継続的な改善を推進します。本ポジションには、高いリーダーシップ、部門横断的な調整力、ならびにグローバルかつマトリクス型組織において効果的に業務を遂行する能力が求められます。 本ポジションを担うことは、グローバルな教育訓練プロセスの構築および継続的改善において中心的な役割を担うことができる、非常に貴重な機会となりえます。グローバルCoPの活動をリードし、各地域のステークホルダーと密接に連携することで、グローバルトレーニング業務の最適化に貢献するとともに、異文化コミュニケーション能力を高め、国際的な品質分野の環境に幅広く触れることができます。 また、本ポジションは、グローバル品質保証分野における長期的なキャリア形成のための強固な基盤となります。QMSの他のビジネスプロセスを担当するBPOとの密接な連携を通じて、グローバルQMSフレームワークの構築および高度化に関する実践的な経験を積むことができます。さらに、eQMS(Veeva)のデータを活用し、生成AIを含む先端技術を検討・活用するなど、グローバル品質保証組織(GQA)のデジタルトランスフォーメーション施策にも関与し、より効率的かつ効果的な品質業務の推進に貢献していただきます。 ＜業務内容＞ ・教育訓練プロセスの領域における優れたSMEとして、グローバルなトレーニングプロセスを統括・管理する ・各地域・機能のビジネスプロセスリード(BPL)と連携し、グローバルなコミュニティ・オブ・プラクティス(CoP)を主導するとともに、トレーニング関係者との効果的なコミュニケーションネットワークを構築する ・GxP組織内におけるトレーニングプロセスのグローバルな整合(ハーモナイゼーション)、変更管理および継続的改善を推進する ・トレーニングに関連するグローバルポリシー、SOPなどの文書が、全地域で一貫して策定・維持・実装されていることを確実にする ・グローバルトレーニングKPIを設定・モニタリング・分析し、その結果に基づき有効性を評価するとともに、システミックリスクを特定し、予防的措置を推進する ・電子ラーニングマネジメントシステム(eLMS)におけるグローバルトレーニングマトリクスの構築および維持管理を統括する ・グローバルVeevaアプリケーションリード(GVAL)と連携し、トレーニング記録およびeLMSがデータインテグリティ(ALCOA+)およびシステムバリデーション要件を満たしていることを確実にする ・年次GxPトレーニングプログラムが、全社的に計画され、展開され、適切に完了していることを確保する ・品質リスクマネジメントの原則に基づき、トレーニングに関連する課題の解決、根本原因分析、およびCAPAの実施を主導する ・トレーニングプロセスの一貫した理解と実行を確保するため、グローバルなトレーニング資料、ガイダンス、ツールを作成・整備する ・規制当局査察および内部監査において、トレーニング関連事項に関するグローバルな説明責任者として対応し、準備、対応の調整および是正活動の監督を行う ・グローバルトレーニング基準、リスク受容、および改善施策の優先順位付けに関する意思決定権限を行使し、必要に応じて重要事項をグローバルQAリーダーシップ(レポート先)へエスカレーションする

    求める能力・経験

    【必須】以下の1～5のうち複数の要件を満たすこと 1トレーニング(教育訓練)プロセスまたはトレーニング(教育訓練)システムに関連する実務経験 2理系または技術系分野(薬学、製薬科学、工学、化学、生物学)の学士卒以上 3製薬またはバイオテクノロジー業界(再生医療・細胞・遺伝子関連の研究・製造、バイオ原料・研究用試薬・体外診断薬の研究・製造、医薬品のCDMO)のいずれかにおける品質業務またはGxP規制環境下での実務経験 4品質マネジメントシステム(QMS)に関する理解・実務経験 5製薬業界におけるグローバルGxP関連規制(米国、欧州、APAC、日本)に関する深い知識 【歓迎】 ・グローバル企業でのご経験 ・グローバルなトレーニング(教育訓練)プロセスの運用・管理に関する知識または経験 ・品質マネジメントシステム(QMS)に関する理解・実務経験 ・KPIの設定や実績管理・分析の経験 ・変更管理や業務改善に携わった経験 【求める人材像】 ・直属の指揮命令関係がなくても、周囲に働きかけ、グローバルなルールや仕組みの定着をプロアクティブに推進できる方 ・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、議論や調整をリードできる方 ・マトリクス型組織の中で、関係者と連携しながら物事を前に進められるリーダーシップをお持ちの方 ・物事を論理的に整理し、課題解決 ...詳細は面談でお伝えいたします。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    新規事業開発(ライセンシング)・アライアンス担当【セルフメディケーション #956_365 c

    700~1200万

    国内製薬メーカー東京都豊島区
    もっと見る

    仕事内容

    国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、セルフメディケーション市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献することが期待されます。 ・セルフメディケーション領域における事業提携先の探索・選定 ・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築 ・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析 ・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案 ・契約締結後の関係構築・維持管理

    求める能力・経験

    ●応募資格(必須) ヘルスケア業界における実務経験(医療機器のご経験も可) ・新たな取り組みを自ら企画した経験 ・社外との協働企画(研究開発、販売等、内容は問わない)を推進した経験 ・契約書のレビュー、社内調整を主導した経験 ・読み書きが可能な英語力(メールの理解、対応) ●応募資格(歓迎) ＜経験＞ ・新規事業立ち上げ、商品企画、マーケティング、渉外業務いずれかの経験 ・契約交渉、締結に関する実務経験 ＜能力＞ ・企業、技術、ライセンスにかかるデューデリジェンス実績、実績 ・ビジネスレベルの英語力(TOEIC：800点以上が好ましい) ・ステークホルダーを巻き込み、新事業に挑戦できる突破力(成否は問わないが、社外との協働プロジェクトをリードした経験)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質保証(エンジニアリングセグメントの品質マネジメント)(安全品質環境部 #3058_1782 c

    600~1150万

    東証プライム上場　大手鉄鋼メーカー兵庫県神戸市
    もっと見る

    仕事内容

    ＜業務内容＞ 将来的にエンジニアリング事業部門およびグループ会社の品質・環境を主管するリーダーとなることを期待し、以下の業務を段階的にお任せします。 1. ISO規格・法令への対応 ISO9001/14001および環境法令を遵守した規程の制定・改訂、維持、社員教育。 2. 監査業務 外部審査の対応、内部監査の実施や、国内外のグループ会社・供給者（サプライヤー）への監査・指導。 3. 現場連携 プラント設計から建設、操業維持までの各工程における品質向上のためのルール作り。 ※国内外への短期間の出張が発生します。 ＜キャリアパス＞ 1. 入社～2年 各ビジネスの特性を理解しながら、ISO規格や法令に基づいた規程の作成・教育実務を通じ、基礎を固めていただきます。 2. 2年～4年 作業所やグループ会社への現場パトロールや監査への参加を通して、現場業務を経験し、実運用の視点を養います。 3. 4年～ 品質保証室に戻り、事業部門およびグループ会社全体の品質・環境施策の「方針策定」と「実行」をリードする立場を担っていただきます。 ＜魅力・やりがい＞ ●”「品質」「環境」を最優先”との事業部門方針のもと、プラント設計から建設工事、操業維持までの品質向上のためのルール作りと指導を行う部署です。 ●事業活動の基盤を支え、エンジニアリングビジネスの持続的な発展に貢献することができます。 業務の都合等により、会社の指示する業務への異動を命じることがあります。

    求める能力・経験

    ＜必須の経験・スキル＞ [1] 品質保証に関する実務経験 現場問わず品質保証部門での品質保証経験があること [2] 論理的なドキュメント作成能力 ISO9001/ISO14001に準拠した事業部門規程や教育資料、報告書などを作成するための知識と文章力 [3] 合意形成を導くプレゼンテーション能力 事業部門規程を判り易く伝えるための、資料作成能力を含めたプレゼンテーション能力 [4] 双方向のコミュニケーション能力 内部監査等において、監査ー被監査者として対立することなく、話し手から必要な情報を聞き出し、組織の状況を正しく理解し、組織の改善に向けた提言や意見交換ができるコミュニケーション能力 ＜あると好ましい経験・スキル＞ ・ISO9001/14001の審査員(または審査員補)の資格。 ・品質管理や環境保全に関する専門知識(ISO規格改正動向、QC検定、公害防止管理者など)。 <求める人物像> ・新しい分野や人に対して興味好奇心をもつことができる方 ・積極的に他者とコミュニケーションを図り仕事を進めることができる方 ・難しい課題に対しても粘り強く取り組むことができる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    治験薬（製剤）の品質保証業務 #2872_202 c

    900~1100万

    日系大手製薬メーカー東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    バイオ系製品の治験薬(製剤)に関する品質保証業務 バイオ系製品の治験薬GMPに関わる 1委託先・供給業者監査(国内のみに限らず海外対応も含む.海外委託先との会議・実地監査)・品質契約(国内のみに限らず海外対応含む.英文品質契約書の締結)の締結 2変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応 3治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定.4新薬承認申請資料(CTD及び生データ)の照査

    求める能力・経験

    【必須(MUST)要件】 バイオ医薬品に関する治験薬GMP/GMP/GQP品質保証業務経験 その他、以下を必須とする。 ・GMP省令及びGQP省令に関する知識、もしくは、治験薬GMPに関する知識 ・三極(日米欧)の医薬品規制に関する知識、もしくは、治験薬規制に関する知識 ・英語を用いた業務経験(少なくとも、読み書きはビジネスレベル) 【歓迎(WANT)要件】 ・中分子、ペプチド、核酸、抗体、抗体薬物複合体(ADC)、細胞等の利用経験(学生時代でも可) ・海外製造所への監査実績 ・英語を用いた業務経験(会話もビジネスレベル) ・徳島やつくばで勤務できる方 ・薬剤師有資格者(必須ではありません。あくまでwantです) ＜望ましい人物像＞ ・患者さんを思う心を忘れない方 ・対人調整力を持ち、社内外関係者と良好に関係が構築できる方 ・事実に基づいた分析，判断力，理解力を有する方 ・主体的・積極的に仕事に取り組み、自ら判断できる方 ・戦略・論理的思考力のある方 ・新たな仕事環境へのチャレンジ意欲のある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー(PM)／転勤ほぼ無し／安心して長 #2872_147 c

    600~1100万

    日系大手製薬メーカー東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    同社では、抗がん剤を中心としたパイプラインの臨床開発を精力的に推進しています。臨床開発プロジェクトを円滑に推進する上でプロジェクト管理の重要性が高まっており、今回「医薬品臨床開発プロジェクトマネージャー」の人財を募集いたします。 プロジェクトマネージャー(PM)は、部門横断的メンバーで構成されるプロジェクトチームにおいて、メンバーと連携しながら、スケジュール・コスト・タスク管理やリスク抽出を行い，計画通りにプロジェクトを推進する役割を担います。 具体的には、下記の業務等を担当いただきます。 [1] Product Chair(開発リーダー)が立案した開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行 [2] 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理 [3] 社内意思決定プロセス管理 [4] 関連部門(臨床開発・薬事・非臨床・CMC等)で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント [5] 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

    求める能力・経験

    【必須(MUST)要件】 ・医薬品開発の経験 ・プロジェクトマネージャー(PM)の経験もしくはPMに相当する業務の経験を有する ・TOEIC 730以上(点数自体より英語でのコミュニケーション力を重視) ・日本語能力試験N1もしくは相当する能力 ・グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能 【歓迎(WANT)要件】 ●部門横断的(臨床開発，薬事，非臨床，CMC等)プロジェクトチームでの業務経験 ●グローバルチームでの業務経験 ●臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調整をした経験がある ●Oncology領域の開発経験 ●Project Management Professional (PMP)資格 ●プロジェクトマネジメント管理ソフトの使用経験 ＜望ましい人物像＞ ・適応能力が高く、主体的に行動し、課題解決に繋げられる方 ・多様性を尊重し、周囲の方と協力して仕事を進められる方 ・交渉、説得力のある人。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    病理標本作製 高度技術者／横浜 #2218_633 c

    900~1050万

    東証プライム上場 大手製薬メーカー神奈川県横浜市
    もっと見る

    仕事内容

    募集背景： 同社プロダクトリサーチ部は、医薬品を適正かつ納得性高くご使用いただく際に医療現場で生じるニーズやギャップに対して、非臨床研究を通じてエビデンスを創出し、患者さんへ医薬品の価値最大化を目指す「非臨床育薬研究」を行っている部署です。 非臨床育薬研究では主に薬効・薬理研究により医薬品の機序解明や疾患・病態の解明などを行います。その際には、細胞の精緻な組織学的解析が必要であり、非常に重要なデータとなります。これに大きく貢献するのが病理解析によるアプローチであり、すなわち非臨床育薬研究において病理解析は無くてはならない必須の機能と考えています。 この度、非臨床育薬研究において病理機能をさらに強化するため、高品質の病理標本作製を行える高度専門技術者を募集することになりました。 仕事内容： 病理解剖、病理解剖補助、病理標本作製、HE染色、特殊染色、免疫染色、in situ hybridization (ISH)、組織透明化、空間トランスクリプトミックス用標本作製 職種の魅力： 高度な病理標本作製技術を製薬研究に生かすことができる。またこのプロセスを通じ、最新の病理評価手法の開発を経験できる。

    求める能力・経験

    求める経験： ・試験病理標本作製(げっ歯類) ・免疫染色、特殊染色およびISH技術(用手法、自動染色装置) 求めるスキル・知識・能力 ・病理標本作製全般の流れを俯瞰し、課題を見抜き、適正な標本作製室運営を維持する能力 ・標本作製に関する試験信頼性上のクリティカルポイントを理解し、運営に落とし込める能力 ・鏡検者のニーズを自ら把握し、それに合わせた品質の標本を提供できる知識・能力 求める行動特性： ・常に患者さんへの貢献を最優先に考え、科学に対して誠実である。 ・関係者とコミュニケーションをとって、良好な協業体制を構築する。 ・これまで経験や報告のないことに対しても、失敗を恐れず積極的に挑戦する。 求める資格： ・一定以上の英語力(目安：英語でコミュニケーションが取れるレベル、英語論文を適切に理解できるレベル) ・実験病理組織技術認定士があればなおよい(資格取得の後の維持状況は問わない)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    安全管理統括業務(GVP) #6114_71 c

    800~1000万

    日系総合医薬品メーカー東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    安全管理統括業務として医薬品/医療機器のGVP業務を行う。 ・市販後(GVP)及び治験(GCP)から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告を実施する。情報源は国内及び海外(英文CIOMS)であり、海外の方が多い ・国内外グループ会社及び国内外提携会社との安全性情報交換業務 ・国内外提携会社等との安全管理体制の構築及び実施 ・治験(グローバルを含む)安全管理体制の構築及び実施 ・実施部門(MR等)へのGVP教育 【コメント】 安全管理統括部では、副作用症例の評価、海外との情報交換以外にも、RMP作成・管理、PSUR/PBRER作成、添付文書作成・管理・伝達、製造販売後調査など様々な業務を行っており、国内外の安全性管理業務全般を身近に見ることが出来でき、将来のために様々な業務の経験を積むことも可能である。

    求める能力・経験

    【学歴】 ・理工系大学卒(薬学、医学、獣医、農薬など) 【語学力】 ・TOEIC：450以上 ・英語の文献(翻訳付き)、CIOMS等の確認。海外とのメールの授受 【職種/業界経験】 ・製薬会社での安全管理業務 【必須要件】 ・製薬企業での安全管理業務(GVP)の経験を有す ・治験品目での安全管理業務の経験がある ・CIOMS作成等、海外企業との安全管理業務の経験がある ・MR、提携会社等との連携の場が多いため、適切なコミュニケーションが取れる 【資格】 ・問わないが、薬剤師であることが望ましい

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    内部監査(管理職ポジション)／兵庫 #7237_7 c

    900~1000万

    東証プライム上場 製薬メーカー兵庫県芦屋市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 ◆業務監査 ・業務全般の適正性、適法性を確保するために、経営者の視点で、ガバナンス及びリスクマネジメントの目的と整合させ、社内外からの信頼性を高める統合的アシュアランス・モデルを設計し、運用する。 ・個々の内部監査実務の管理手法について、内部監査人に教育研修を行う。 ◆J-SOX ・財務報告の信頼性確保に向けて、プロセスオーナーが文書化した3点セットについて、整備状況及び運用状況を評価する。 ・内部統制推進部と連携の上、内部統制報告書を精査し、外部監査人と調整する。 ◆内部監査の品質評価 ・CAEに対し、内部監査の成熟度及び有効性を向上させるための助言を提供する。 ・継続的な改善戦略に関する専門家としての見識を提供し、品質評価の手法を進化させる。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・製薬会社における業務監査経験 ・コミュニケーション能力、批判的思考力、論理的思考力 【歓迎要件】 ・CIA資格保持者 ・内部監査士資格保持者

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    CRA(Senior/Principal含む)/東京・大阪・鹿児島 #7759_96 c

    550~1000万

    グローバルCRO東京都中央区
    もっと見る

    仕事内容

    クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認(モニタリング)する業務です。 ・治験を実施する医療機関と担当医の選定 ・各施設における治験手続き業務(初回・変更・終了)全般 ・エントリー進捗および症例スクリーニング状況の確認等の症例管理 ・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等) ・モニタリングプランに基づいたサイトマネジメントコール ・治験届出内容(医師等の異動等)の確認 ・システム関連のセットアップ ・治験スケジュールや契約内容の確認、医療機関のスタッフへの説明会の実施 ・治験の進捗管理：症例数の進捗管理、症例報告書の回収・点検、症例報告書と資料との照合 ・治験薬の交付、供給管理状況の確認、回収 ・モニタリング報告書の作成 ・治験終了手続き、確認作業 ～Evolved Clinical Delivery (ECD)モデルについて～ ECDとは、各役割(ロール)の専門性を発揮し、チーム力でベストサービスを提供するモデルです。以下3つのロールに分かれており、複数施設をチーム(ユニット)で担当することでフレキシブルに業務を分担し担当します。 Remote CRA：Site Managementの責任者(施設の主担当)、CTMとのメインコンタクト先 On-site CRA：Remote CRAのリクエストに応じて施設訪問等、医療機関で実施する業務を担当 Assistant CRA：Remote CRAの管理下でSite Managementの各タスクを実施

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・CRA経験 ・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験 ・Lead CRA経験もしくは後輩育成の経験がある方 ・グローバル試験の経験 ・コミニュケーションスキル、ネゴシエーションスキル、コーディネーションスキル ・理系の専門学校、短大、大卒、院卒以上 【歓迎(WANT)】 ・CTMSの使用経験 ・英語での業務経験(Reading/Writing) ・新人/若手CRAの教育経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    保守サービス企画 #9216_107 c

    750~1000万

    医療ICT企業【プライム上場持株会社の事業子会社】東京都渋谷区
    もっと見る

    仕事内容

    同社ハードウェアサービス課は、1ハードウェア保守サービスの企画、2ハードウェアテクニカルサポート、3サプライチェーンマネジメント(SCM)の3つの機能を担い、製品の安定稼働と顧客満足を支える中核部門です。 本ポジションでは、これらの機能を横断しながら、保守サービスの企画・品質向上・業務改善を推進いただきます。 具体的には… [1] 保守サービスの企画・改善(中心ミッション) ・市場ニーズ・競合動向と現行サービスのギャップ分析 ・新規保守サービスの企画、価格設計、提供モデルの検討 ・既存サービスの課題抽出と改善策の立案 ・顧客価値向上につながる仕組み・運用モデルの構築 ・仮説構築→企画→推進→効果創出までの一連のプロセスをリード [2] 保守サービスの可視化・品質管理スキーム構築 および自部門オペレーションの整理・標準化 ・外部委託している保守会社の品質を可視化するKPIの設計 ・委託先の品質管理スキーム(評価・改善プロセス)の構築 ・保守サービス全体のパフォーマンスを定量的に把握する仕組みづくり ・自部門(サービス企画・テクサポ・SCM)の業務プロセス可視化 ・業務フローの整理・標準化・属人化の解消 ・再現性のある運用ルール・管理体制の設計と導入 ・改善施策の推進と効果検証(定量評価) [3] 課内チームをまたぐ案件の整理・推進 ・サービス企画・テクサポ・SCMにまたがる案件の論点整理 ・課題の優先順位付けと解決方針の提示 ・関係者を巻き込んだ調整・合意形成 ・課全体の変革を前に進めるための調整・推進の中心的役割アントPC、プリンタなど)のテクニカルサポート 【現状の課題とお任せしたいミッション】 ■現状の課題 ・保守サービスの企画・改善を継続的に行うための“企画推進力”が不足している ・委託先の品質管理やKPI設計など、サービス品質を可視化する仕組みが十分に整っていない ・サービス企画・テクサポ・SCMの業務プロセスが属人化しており、標準化・整理が必要 ・部門横断の案件が増加している一方、論点整理や合意形成をリードする人材が不足している ■お任せしたいミッション ・保守サービスの企画・改善をリードし、サービス価値を高めること 市場ニーズや現行サービスのギャップを捉え、新しいサービス企画や改善施策を推進いただきます。 ・保守サービスの品質を可視化し、改善サイクルを回せる仕組みをつくること KPI設計、委託先マネジメント、品質管理スキームの構築など、サービス品質向上の基盤づくりを担っていただきます。 ・自部門の業務プロセスを整理・標準化し、再現性のある運用モデルを構築すること 属人化の解消、業務フローの見直し、運用ルールの整備など、組織力を底上げする役割です。 ・サービス企画・テクサポ・SCMをまたぐ部門横断の案件を推進すること 論点整理、優先順位付け、関係者調整など、課全体の変革を前に進める中心的な役割を期待しています。 【求人の魅力】 ・ハードウェア保守ビジネスの全体像を俯瞰しながら、企画から運用改善まで一気通貫で携わることができます。 ・委託先マネジメント、品質管理、SCMなど幅広い専門領域に関わることができます。 ・サービス企画・テクサポ・SCMをまたぐ部門横断のプロジェクト推進経験を積むことができます。 ・在宅勤務やフレックス勤務が柔軟に利用でき、埼玉・東京以外の地域からも働きやすい環境が整っています。

    求める能力・経験

    ■必須 ・新規施策の企画立案～実行～完遂までをリードした経験、またはプロジェクトオーナーとして企画を立ち上げ、成果創出まで推進した経験 ・現状維持ではなく、変化をつくることに前向きな姿勢 ・業務可視化・標準化・改善の実務経験(業務フロー整理、KPI設計など) ・複数ステークホルダーとの調整・合意形成の経験 ■歓迎 ・ハードウェア保守・フィールドサービス・SCMの基礎知識(あれば尚可) ・チームリーダー／主任／サブマネージャーとしてのマネジメント経験 ■期待する人物像 ・自分の役割だけでなく、チームメンバーの意見や状況を理解し、協力し合いながら目標を達成した経験。 ・困難や不条理に直面した際、他責思考ではなく、前向きに解決策を考え、実行した経験。 ・成長や目標達成への意欲が高く、行動量の確保や、質向上のための上司への相談を欠かさずに、業務を遂行してきた経験。 ・目標数字の達成だけではなく、組織運営に重要な細かなタスクを着実に実行してきた経験。

    事業内容

    -