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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,019件
エージェント求人 Regulatory Affairs Specialist
400万~
- 輸入機器薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- 新規開発機器薬事申請
- 輸入医薬品薬事申請
- 薬事戦略立案
- 開発薬事
- 国内薬事規制調査
- 薬事法
- グローバル薬事対応
企業名非公開
東京都新宿区仕事内容
職務内容: 薬事申請書類の提出 • 日本市場のための承認の取得と維持、戦略の計画 • 提出スケジュールの計画とステータスの監視 • 輸入/払い戻し申請書類の準備と承認の維持 • 開発中の新製品の情報収集 既承認製品の変更管理、規制申請 • 製品変更情報の収集と評価を行い、必要な対応を取る 薬事文書管理 • PMD法に関連する最新情報の収集と必要な対応の実施
求める能力・経験
厚生労働省およびPMDAとの堅固な関係構築のためのコミュニケーション能力 薬事申請の知見
事業内容
-
エージェント求人 医療機器専門エンジニアリング企業でのフィールドサービスエンジニア
400~600万
- 点検
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- 検査機器調整/検査
企業名非公開東京都多摩市, 北海道札幌市, 大阪府大阪市仕事内容
・同社クライアントとなり医療機器、ライフサイエンス機器メーカー製品の保守、点検、据え付け業務 ・社内関連部署との連携
求める能力・経験
以下いずれかの経験をお持ちの方 ・何がしかの業界でのフィールドサービスエンジニア経験 ・車、航空機などの整備士としての経験 ・医療現場における、臨床工学技士や臨床検査技師として、機器に触れた経験 ※英文マニュアルの読解等が出来ると尚良し
事業内容
-
エージェント求人 大手外資系メーカー：フィールドサービス
400~600万
- 製品
- 点検
- 営業支援対象 フィールドセール...
- 営業支援対象 インサイドセール...
- 既存設備改修
- 既存設備保守/修繕
- 既存顧客
- 既存顧客管理
- 既存事業バリューアップ
- 医療機器保守
- 医療機器管理
- 分析機器
- 分析化学研究
- 分析機器保守
- 顧客対応
- 英語ライティング
- ソフトウェアエンジニアリング
- 通信機器
- 通信設備
- 通信取扱
企業名非公開東京都台東区仕事内容
• 担当製品の現地修理、点検、校正、及び書類作成 • 顧客が抱えている問題、課題に対して解決策を提供し、必要に応じてエスカレーションを行う • 現場で得られた情報を Cross Lead として生成、提出し、他チーム（含セールス）の売上に貢献する （目標 5 件/月） • 市場から得られる競合の動向やトレンドを収集し、チームの成長に役立てる • 提供されるリポートやダッシュボードを活用し、自分自身やチームのパフォーマンスを把握する • 作業効率向上のための改善活動を行う
求める能力・経験
• 技術系の高校卒業以上、大学卒業が望ましい • サービスエンジニア、或いはそれに準ずる経験 • 技術系業務で顧客対応できるスキル • 機械、電気、通信、ソフトウェアなどの分野でのサービス業務経験 • B2B で顧客と折衝するスキル • 英語力があれば尚良 • 出張を厭わない方 • 機械的な点など細部にこだわりが持てる方 • 修理対応に要する時間、顧客満足向上に対する感度がある方 • 新しい技術や担当以外の製品に興味を持ち、柔軟に学ぶ姿勢がある方
事業内容
-
エージェント求人 クリニカル・サイエンティスト
800~1250万
- 開発
- 臨床試験
- 新薬
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクト
- プロトコル作成
- 臨床企画プロトコル作成
- 医療/ヘルスケア
- 医療用医薬品
- 臨床開発計画立案
企業名非公開東京都中央区仕事内容
☆欧州系メガファーマグループの日系グローバルファーマが、製品価値最大化を目指した高度な開発戦略の立案からプロトコール骨子策定までをリードするクリニカル・サイエンティストを求めています！ ＜業務内容＞ ■新薬に関する適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ■臨床試験計画書（プロトコル骨子）の作成 ■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉 ■導入候補品の臨床科学的評価
求める能力・経験
＜必須経験・スキル＞ ■生物系（医・歯・薬・獣医学部など）大卒以上 ■十分な医療用医薬品の臨床開発業務企画（開発戦略、プロトコール作成）経験 あるいは ■製薬企業における創薬研究（薬理・動態・安全性）経験者で，臨床開発職を目指したい方 ■英語力：TOEIC700点以上か同等のレベル
事業内容
-
エージェント求人 医療機器メーカーでのフィールドサービスエンジニア案件／平均年収850万！
400~700万
- 事務
- 配線
- ネットワーク
- 障害対応
- メンテナンス
- 点検
- 医療機器保守
- 顧客対応
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 自動車運転
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
■主な業務内容 ・自社製品の修理・点検・納品設置及び設置工事 →工事業者さんへの依頼、当日立ち合い、チェック業務 ・お客様・営業員からの問い合わせ・障害対応 ・詳細機器の保守・メンテナンス業務 ・保守点検作業、修理作業、納品設置作業、事務処理 ・他、納品設置説明、アンテナ/ネットワーク設計・配線工事
求める能力・経験
■必須経験 ・高等専門学校卒以上 ・以下1，2いずれかで2年以上のご経験がある方 １）フィールドメンテナンス（顧客対応業務）のご経験 ２）医療従事者の方で医療機器取扱い経験がある方 ・明瞭活発で、何事にも挑戦し、創意工夫を持って仕事に前向きに取り組める方 ・保守メンテナンス業務を通し医療に貢献したい方 ・対人折衝に苦手意識のない方・対面で顧客対応を行ったことのある方 ・普通自動車免許をお持ちの方 ■歓迎する経験 ・スキル・パソコン全般に関する知識 ・医療業界経験者、メンテナンス業務経験者 ・ネットワーク、データベース、セキュリティ分野に携ったエンジニア経験のある方
事業内容
医用電子機器および関連したシステム・消耗品類の開発・製造・販売・保守サービス・コンサルテーションが主な事業。 「医療に国境はない」という考えの下、医療ニーズや地域特性を見極め、医療機器を世界120ヵ国以上へ輸出しています。
エージェント求人 アプリケーションスペシャリスト(遺伝子分野)
300~600万
- PCR
- 医療/ヘルスケア
- 遺伝子工学研究開発
- 顧客 研究機関
- 情報提供対象 研究機関職員
企業名非公開東京都文京区仕事内容
当社が取り扱う研究用機器に関し、遺伝子、蛋白質、細胞を対象とした分子生物学的な評価技術の導入支援の実施。また製品導入後の運用支援に携わって頂きます。 担当していただく製品群は主にゲノム・遺伝子に関する製品（RT-PCR、核酸合成装置など）を想定しております。 【顧客】 大学(医療系学部・薬学部・農学部・獣医学部)、研究機関(製薬関連)、国立研究所の研究者 【具体的な業務】 ・デモンストレーション ・製品導入後のインストラクション ・セミナー開催時のプレゼンテーション ・デモレポート等のドキュメント作成
求める能力・経験
【必須】 以下の全ての条件を満たす方 ＊理系修士以上 ＊ゲノム・遺伝子に関する知識をお持ちの方 ＊医療系の事業会社、アカデミア・研究所出身の方 ＊英語力(読み書きレベル以上) 【歓迎】 ・普通自動車運転免許
事業内容
日系老舗商社
エージェント求人 循環器世界トップシェア＊外資系メーカーでのクリニカルスペシャリスト
500~700万
- 病院
- 学会発表
- 製品
- 医療/ヘルスケア
- 立会い
- トレーニング実施
- 医療機器
- 自動車運転
- 手術室看護師
- 急性期病棟医療従事
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
病院などの医療施設にも訪問し、医師に向けて自社製品の利用促進をお任せします。 主な内容は… ・新規治療デバイスに関し、医師およびコメディカルに対し製品の取扱い説明 ・症例立会い ・適正使用のための説明会・トレーニング等の企画、運営、実施 ・社内関係部署に対してのトレーニング実施 ・トレーニング資料・学会レポート作成 今回扱う製品は、器質性僧帽弁閉鎖不全症に苦しむ患者さんのための治療で使用します。欧州では限定導入を開始しており、その後も多くの施設に順次導入され、患者さんに優れた結果をもたらし続けています。 世界中の循環器疾患の患者さんの治療方法を変革するために社会貢献性の高い仕事ができます。
求める能力・経験
【必須】 --循環器領域での業務経験３年以上（心エコー知識のある方） -大学卒業以上 -英語の学習意欲をお持ちの方（海外でのトレーニングを計画しています。） -長期国内外出張可能な方 -普通自動車免許 【歓迎】 -ビジネスレベルの英語力 -医療機器メーカーにおいてスペシャリスト経験のある方
事業内容
心臓血管外科手術関連の医療機器の製造・輸入・販売
エージェント求人 海外開発に関する薬事担当マネジャー
600~1000万
- 対策立案
- 臨床試験
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開東京都中央区仕事内容
米国・欧州臨床試験のIND/IDE・CTA申請とその後の米国・欧州申請作業 米国・欧州薬事コンサル等との協業 国内基準と米国・欧州基準の米国・欧州コンサル等との協業分析（Gap Analysis）と対策立案 CRO等との申請作業の協業 米国・欧州規制当局FDA・EMAとのコンタクトの調整または支援
求める能力・経験
【必須】 ■大卒以上 ■製薬会社・医療機器メーカー、CROまたはPMDA・厚労省・FDA・EMA等の日米欧規制当局における米国薬事の実務経験2年以上、またはその知識がある方 ■英語でのコミュニケーション能力（メールでのやり取り、Web・リアル面談ができる） 【歓迎】 ■製薬会社・医療機器メーカーまたはCROにおいて、欧米当局との薬事経験、IND/IDE・CTA申請、NDA・PMA・de novo申請の経験者
事業内容
日系スペシャリティファーマ
エージェント求人 【リモート可】メディカルコピーライティングディレクター／「医療×デジタルマーケ」
400~600万
- 編集
- マーケティング
- メディア
- コンテンツ企画
- インタビュー
- 執筆
- 医療/ヘルスケア
- 医療用医薬品
- スタッフ
- 広告制作
- 制作
- 制作ディレクション
企業名非公開東京都港区仕事内容
医療用医薬品プロモーションのためのコンテンツ企画、編集、進行管理、クオリティチェックを担当いただきます。 コンテンツの内容は、ウェブ掲載用の読み物やインタビュー記事、ウェブ配信用動画、疾患をわかりやすく解説する漫画冊子やリーフレットなど多岐にわたります。必要に応じ、全社で関わるプロジェクトの学術サポートを担っていただきます。 執筆は外部のメディカルライターに依頼することを推奨しています。 また、医療用医薬品のマーケティングに関する情報を発信する自社メディアの編集メンバーとして、コンテンツやイベントの企画、編集、進行管理、クオリティチェック等を行っていただきます。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 下記５つを満たす方 ・広告制作会社・出版社等においてコンテンツの制作ディレクション経験（2年以上） ・コンテンツ記事の編集経験（ウェブ/紙媒体問わず） ・製薬業界、医療用医薬品マーケティングの知見 ・複数の案件を並行してディレクションする経験 ・社内外のスタッフとスムーズに連携するコミュニケーション力 【歓迎（WANT）】 ・BtoBメディアのコンテンツ制作/編集経験 ・デジタルマーケティング関連の知識がある方 ・OAスキル、ITリテラシーの高い方 ・能動的で未経験の業務でも楽しんで挑戦いただける方
事業内容
医療用医薬品業界のマーケティングに関するさまざまなビジネスを展開しています。 ■製薬企業向けマーケティング支援 ■製薬企業・医療機器メーカー向けサービス ■マーケティングメディア ■コンベンション企画・運営
エージェント求人 医師主導治験/臨床研究モニター バーチャル臨床試験
400~800万
- 臨床試験
- 医療/ヘルスケア
- 臨床開発プロジェクト
- 医療機器
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
企業名非公開東京都港区仕事内容
・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。 ・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。 ・Real World Data（RWD）；患者情報、Personal Health Record（PHR）;各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。 ・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。
求める能力・経験
・臨床研究モニター実務経験・事務局経験者、もしくは企業・医師主導治験モニターの実務経験が概ね３年以上、臨床研究への新しい仕組み作りと技術応用に意欲があり、自発的に臨床研究を実施できる方 ・英語でのコミュニケーション可能な方であれば望ましい（目安TOEIC700点以上）
事業内容
日本初のCRO
エージェント求人 【年齢不問】国内大手CRO/プライム上場/医療機器薬事スペシャリスト/～800万
500~800万
- 管理職
- 医療/ヘルスケア
- QMS
- 市販後調査
- GVP
- 体制構築
- 開発
- 保険
- 医療機器
- 安全性評価
- 分析
企業名非公開大阪府大阪市仕事内容
【ポジション】 医療機器薬事スペシャリスト 【業務内容】 医療機器・体外診断用医薬品メーカーへの開発支援サービスを提供する薬事／品質スペシャリスト又は管理職候補 （１）国内や海外企業の承認 (認証) 取得 (クラスI～IV) 、QMS適合性業務、保険適用申請、市販後調査等に係る支援業務 （２）新規参入企業に対する体制構築支援やQMS、GVP等の相談等の業務
求める能力・経験
【必須要件】 （１）学士以上の学位 （２）医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） （３）中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可） （４）コミュニケーション能力 【歓迎要件】 （１）特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等) （２）ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識 （３）海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等) ※海外在住者・在宅勤務の就業も可
事業内容
国内最大手CRO企業で1992年日本初CROというビジネスをスタートしたパイオニア企業です。 モニタリング業務、データマネージメント業務、CRC業務、薬事コンサルティング、昨年から医薬品製造受託も手がけ製薬メーカーから信頼のある企業です。
エージェント求人 プライム上場機器メーカー ASEAN地域への医療機器の製品認可取得業務
700~900万
- 医療/ヘルスケア
- 許認可申請
- 医療機器
- 海外薬事規制調査
- グローバル薬事対応
企業名非公開東京都日野市仕事内容
ヘルスケア事業製品を対象とした製品認可業務全般を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業における各国医療法規の監視、許認可取得、遵法管理をミッションとする専門部隊に所属し、 各国における医療機器製品の認可取得を対応頂きます。 ・チーム内では、エリアごとに担当を振り分けており、本ポジションでは主に海外（米国、欧州、ASEAN諸国など）に 対応した認可の取得と維持をお任せします。 ・海外販社や現地代理店に対して申請に必要な要件のヒヤリング、必要書類の取りまとめ、連携実施（メールベースでのやり取り中心） ・新製品の開発時や、既存製品の仕様変更における、許認可申請の要否判定 等
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・医療機器の海外認可業務経験 ・基本的な英語スキル（目安TOEIC600点） 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・医療機器の開発経験
事業内容
-
エージェント求人 Senior Clinical Research Specialist
500~900万
- 臨床試験
- 臨床開発プロジェクト
- 臨床開発企画
- 臨床開発計画立案
- CRA
- GCP
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
企業名非公開東京都品川区仕事内容
海外で実施された臨床試験（国際共同試験を含む）の資料（以下、海外臨床試験資料）を製造販売承認申請の審査資料（以下、申請資料）として利用する際の準備、適合性書面調査及びGCP実地調査に対応する。製品領域は、循環器領域から脳神経疾患領域など多岐に渡る。海外の臨床試験チーム、社内の臨床試験チーム及び薬事部などの関連部署と協働すると共に、業務の進行を担う。 1.業務運営 2.海外臨床試験資料の収集 3.治験依頼者により収集・保管すべき資料の整備 4.PMDA信頼性保証課（以下、PMDA）による適合性調査に対する対応
求める能力・経験
■必須要件 臨床開発に係る分野での業務経験 •プロジェクトマネジメント経験 ＋PMDAとの面談、適合性調査の経験 ＋CRA経験 ＋医療関連の経験（看護師、薬剤師、技師等） ＋社内監査対応経験 ＜知識＞ J-GCP/ISO14155 ＜スキル＞ ・実務での英語読解／英文作成 ・英語での口頭、文面でのコミュニケーションスキル（ビジネスレベル） ・ロジカルシンキング ・異なる意見を受容できる高いコミュニケーション能力
事業内容
外資系医療機器メーカー
エージェント求人 大手CSO 安全性コンプライアンス部
800~1000万
- GVP
- 安全管理
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開東京都港区仕事内容
主要タスク： 1. 照査・改訂、当社ホームページ掲載ほか各責任者業務(教育責任者等)：年1回 2. 受託前及び受託中の顧客査察への対応：発生時 3. GVP/GPSP契約書案の作成、保管・管理：発生時 4. 合意手順書案の作成支援、保管：発生時 5. 合意手順書等の遵守監視、不遵守時の改善措置指示：発生時 6. 収集情報の管理、MRへの調査依頼・報告受領・対応指示、顧客と定例会議、顧客へ定期報告、MRへの伝達指示・ 進捗管理・結果集計・顧客へ報告：毎日 7. 調査の進捗管理、MRからの相談対応、MRへの指示：毎日 等
求める能力・経験
①四年制大学卒業以上(文理不問) ②製薬企業、CSO、CRO、医療機器等での安全管理業務経験者 ③PCスキル(Outlook, Excel, Word) [毎日、特にOutlook, Excelを多用するため] （各種進捗管理表にはExcelを使用、そのためExcelのフィルタ・Pivotの使用やグラフ作成あり
事業内容
-
エージェント求人 薬事承認申請スペシャリスト【圧倒的な製品力が強み/国内シェア２位を誇る】
500~700万
- 医療/ヘルスケア
- 承認申請
- 医療機器
- 新規開発機器薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- 薬事法
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 国内薬事規制調査
企業名非公開東京都渋谷区仕事内容
製品開発本部・薬事申請部において、高度管理医療機器であるステント・バルーンカテーテルの申請業務を担当していただきます。 ・厚労省や医薬品医療機器総合機構との申請業務の折衝 ・全般相談・準備面談・対面助言の申込書作成や日程の調整業務 ・申請マネージャーからの指示による資料作成や関連文書の準備作成 ・承認申請書・STEDの確認や作成補助（一部作成業務あり） ・申請書類の印刷依頼（外注印刷依頼もしくは社内印刷業務の対応） ・情報収集（国内外の学会参加・業界団体の会合参加） ・CROの契約・管理・日程調整等 ・海外の開発・製造部門との調整業務やカンファレンスの準備
求める能力・経験
必須条件： ・薬事業務経験者、高度管理医療機器薬事承認申請経験者（クラスⅣ経験歓迎） ・実用ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テストスコア 780点以上） ・理工系大学卒業（申請業務経験3年以上あれば文系でも可） 歓迎条件： ・意欲的かつ積極的に申請業務に取り組める方 ・注意深く正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 ・業務に対して好奇心があり自分から調べて動ける方
事業内容
外資系医療機器メーカー
エージェント求人 医療機器メーカー/心疾患領域/看護師・臨床工学技士・クリニカルスペシャリスト
500~800万
- 製品
- 病院
- 営業
- 循環器科
- 対象 循環器内科
- 対象 循環器外科
- 循環器系疾患
- 手術室看護師
- 手術用機器
- 病院看護
- 病院訪問
- 医療機器管理
- 医療機器
企業名非公開東京都中野区仕事内容
• 症例を通じた製品の安全使用臨床位置の確立 • 製品の使用を最大化するために、高い製品知識、臨床知識を保持し、正確な製品知識と添付文書の理解をしたうえで、 臨床現場のニーズ、レベルに応じた質の高いコミュニケーションの実施 • 症例成功のための 医師・コメディカルへのコンサルテーション • 症例獲得のための継続的な情報収集、必要な関係者へのタイムリーな情報共有 • 製品の適正使用を最大化するための定期的な病院訪問と関係構築 • あらゆる病院関係者に対する製品の情報提供 • 社内外教育に関わる資料の作成 • 営業社員への情報提供や社内トレーニングの実施
求める能力・経験
• 臨床現場経験 3 年以上 循環器領域があれば尚可 • 臨床経験がない場合は、臨床知識の豊富な営業経験 3 年以上 • ワード、エクセルの基本操作・必要書類、資料の作成能力 （必須） • 相手にわかりやすく話す、プレゼンテーション、トレーニングスキル、またはそれらを積極的に身に着けたい強い意志 と学習能力 （必須） • 傾聴含め、相手がわかるまで伝える、粘り強いコミュニケーション力 （必須） • 臨床的、製品的、EBM 的な基礎知識があり、常に新しい情報を自らすすんで学ぶ姿勢がある（必須）
事業内容
低侵襲治療に特化した医療機器メーカーとして、1979 年に米国で誕生。 世界第2位の医療機器市場である日本において心血管疾患領域をはじめ、不整脈・心不全疾患領域、末梢血管疾患、消化器疾患、泌尿器疾患、婦人科疾患領域で革新的な医療機器を提供。
エージェント求人 バイオ マーカー 開発研究員
年収非公開
- バイオ関連機器研究開発
- バイオ医薬品
- 研究開発
- 体外診断薬
- 有機化学
- 生物分野
- 化学分野
- タンパク質工学研究開発
- 有機化学研究
企業名非公開東京都文京区仕事内容
同社が培ってきた独自のリキッドバイオプシー技術を【社会実装】していくために、必要な研究を立案・実行していただきます。 実際に行っていただく業務は以下の通りですが、他にも自的に 仕事を考え、取り組んでいただけます。 1. バイオマーカーを＜生み出す＞（新規バイオマーカー探索研究の立案・実行） 2. バイオマーカーを＜育てる＞（測定系の最適化・疾患との関連性についての調査研究等） 3. バイオマーカーを＜評価する＞（薬事承認に向けた臨床試験の実行等） 4. バイオマーカーを＜アピールする＞（国内外の学会への参加・論文執筆等
求める能力・経験
（必須） ・医学・薬学・農学・生物学・工学等の分野の博士号取得者あるいは同等の研究経歴をもつ方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成ができる方 ・コミュニケーション能力の高い方 （歓迎） ・タンパク質精製経験、もしくは有機化学合成経験のある方 ・測定系の立ち上げ実務経験のある方 ・プロジェクトマネジメント経験のある方 ・技術の社会実装に興味のある方 ・その他、業務内容を遂行するにあたって重要となる経験のある方
事業内容
-
エージェント求人 製品開発担当者（ポテンシャル採用）
400~700万
- 医療/衛生機器製品開発
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 製品開発
- 開発
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 製品
- 製品設計
- 材料工学
- 生産技術
企業名非公開神奈川県川崎市仕事内容
高度管理医療機器（カテーテル、ステント等の循環器及び下肢領域デバイス）クラスⅣの開発に関わる業務全般。 ・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画・研究と部材開発 ・海外製品開発部門との交渉や調整
求める能力・経験
・理系大学卒以上（工学部・理工学部・基礎工学部等（材料工学や高分子化学を専攻された方、材料設計・合成・プロセス・素材の物性機能分析や開発等）） ・医療機器開発・製品設計・部品設計・生産技術の経験者 ・英語力：英語の読み書きができれば尚可 求める人物像： ・真面目に仕事に取り組める方 ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・注意深く、正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 ・高度管理医療機器クラスⅣの経験や知識があれば尚可
事業内容
医療機器における製品開発・製造・販売
エージェント求人 診断薬の研究企画担当者
年収非公開
- 開発
- 診断薬
- 臨床開発企画
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発計画立案
- 研究開発
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開東京都文京区仕事内容
同社独自のリキッドバイオプシー技術の価値を最大限に引き出し 、ヘルスケアの発展に貢献するために 取り得るあらゆる方法を模索・実行いただきます。 【業務内容】 •当社の技術の価値を最大化する臨床/基礎研究開発計画の立案、実行 •上記計画に基づく製薬企業/大学との共同研究・病院との臨床研究（診断薬承認用も含む）の企画・ 実行、規制当局（ PMDA/FDA ）対応 •国内外の学会への参加・論文執筆 •投資家も含めた外部機関向けの研究内容説明・コミュニケーション 他にも自主的に仕事を考え、取り組んでいただけます。
求める能力・経験
（必須） ・医学・薬学・農学・生物学・工学等の分野の博士号又は修士号取得者、あるいは同等の経験をもつ方 ・臨床系の論文を読み、医師やサイエンスバックグラウンドの方と議論ができる方 ・英語でのコミュニケーション、文書作成ができる方 （歓迎） ・医薬品等のヘルスケア製品の臨床開発経験のある方、より好ましくは体外診断用医薬品・自家調整検査 Lab Developed Test ）の臨床開発経験がある方 ・プロジェクトマネジメント経験のある方 ・有機合成経験もしくは精製タンパク質取扱い経験のある方 ・その他、業務内容を遂行するにあたって重要となる経験のある方
事業内容
-
エージェント求人 【CRAサポート】 医療業界に医療情報とテクノロジーを提供するグローバル企業
400~500万
- CRA
- 治験モニタリング
- GCP
企業名非公開東京都港区仕事内容
≪CRA サポート業務≫ 製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、 治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書(CMP)に従ってモニタリング業務を実施 <業務詳細> ・必須文書移管業務 ・文書 Tracking 業務 ・文書のコピー/PDF 化、ファイリング業務 ・クライアントへの文書送付業務(請求書等) ・クライアント/その他関連業者との対応窓口 ・医療機関への安全性情報発送業務 ・翻訳依頼業務 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・指導、トレーニング ・他部署との交渉業務 ・システムの問い合わせ窓口
求める能力・経験
【必須条件】 ・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方 【歓迎条件】 ・CRA経験(GCP下での臨床試験の経験) ・グローバル試験の経験 ・大学病院やがんセンター等の担当経験 ・監査又は実施調査の経験必須 ・リーダー経験あり（若手の指導・育成） ※英語力に不安を抱かれている方もご安心ください。 入社後に勉強される方が大半です。 豊富な英語研修が用意されており、しっかりと語学スキルを高めることができます。
事業内容
■CRO事業（開発業務受託） ■CSO事業（医薬品販売業務受託）
エージェント求人 製品開発担当者【圧倒的な製品力が強み/国内シェア２位を誇る】
400~700万
- 医療/ヘルスケア
- 医療/衛生機器製品開発
- 製品
- 製品開発
- 製品企画
- 開発
- 医療機器
- 医療機器クラスⅣ
- 材料工学
- 製品設計
- 生産技術
企業名非公開神奈川県川崎市仕事内容
高度管理医療機器（カテーテル、ステント等の循環器及び下肢領域デバイス）クラスⅣの開発に関わる業務全般。 ・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画・研究と部材開発 ・海外製品開発部門との交渉や調整 など
求める能力・経験
・理系大学卒以上（工学部・理工学部・基礎工学部等（材料工学や高分子化学を専攻された方、材料設計・合成・プロセス・素材の物性機能分析や開発等）） ・医療機器開発・製品設計・部品設計・生産技術の経験者 ・英語力：英語の読み書きができれば尚可 求める人物像： ・真面目に仕事に取り組める方 ・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方 ・注意深く、正確な仕事のできる方 ・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方 ・高度管理医療機器クラスⅣの経験や知識があれば尚可
事業内容
医療機器における製品開発および製造・販売
エージェント求人 治験プロジェクト（臨床マネージャー）
600~1250万
- 医療/ヘルスケア
- 進捗管理
- 報告書作成
- 文書管理
- GCP
- 臨床試験
- 医療機器
- CRA
- 臨床開発プロジェクトマネジメン...
- 臨床開発プロジェクト
- 医療機器クラスⅣ
企業名非公開東京都渋谷区仕事内容
仕事内容 ・医療機器治験（クリニカル）に関するプロジェクト全般のデータ管理 ‐CROと協力して担当施設の症例進捗管理業務、Annual Report の作成 ‐CROと共にGCPを遵守するための手順書作成及び監督官庁への報告書作成 ‐冠動脈ステント治験に関する各種データ及び文書管理 ‐海外との連携により治験に関連する薬事対応・問題解決・進捗等のサポート業務 ・次世代冠動脈ステントの導入に関する業務 ・将来的にはクリニカル以外にも、治験プロジェクトや市販後臨床試験等全体のマネージメントを実施頂く予定です
求める能力・経験
必須要件： 理系大学卒業（経験があれば文科系も可） 医療機器の治験業務に経験や興味のある方 ビジネスレベルの英語スキル（求めるレベルとして TOEIC 800 点以上） 求める人材 ： ・真面目に仕事に取り組める、明るく意欲のある方 ・医療関係者、仲間、部下等の話を聞き、適切に理解できる方 ・医学、医療機器、医薬品等の広範な知識があれば尚可 （GCPの知識がある方は歓迎）
事業内容
医療機器における製品開発および製造、販売
エージェント求人 【法規制認証 プロフェッショナル】英語を活かせる◎
600~800万
- マネジメント
- 製品
- QMS
- 開発
- リング
- 医療/ヘルスケア
- 監査対応
- 文書管理
- 文書作成
- 安全性試験
- 監査
- 内部監査
- 維持管理
- 医療機器
企業名非公開東京都品川区仕事内容
グローバルに製品認証の手続きができる方、語学力を活かして各国の拠点における品質マネジメントシステムを維持できる方を募集いたします！ 【業務詳細】 ・日本開発拠点のISO13485 認証維持 ・海外拠点のQMS Support (FDA/CE/NMPA) ・Risk Management Fileの作成・維持 ・行政報告（あれば） ・外部試験所との折衝 さらに、中期的には新規国への製品認証拡大に伴う品質マネジメントシステムの導入及び維持をお任せし、同社のグローバル展開の盤石な体制と仕組みづくりをお任せしたいと考えています。
求める能力・経験
＜必須＞ ・ISO 13485の要求事項の理解及び外部監査対応力 ・品質マネジメントシステムの維持管理能力（文書管理、運用管理、内部監査） ・コミュニケーション能力（英語・日本語ともにビジネスレベル） ＜歓迎スキル＞ ・品質マネジメントシステムMDSAP方式の知識及び監査経験 ・製品認証手続き・技術文書作成の経験 ・医療機器電気安全性試験の知識 ・生体適合性、ソフトウエア開発プロセス、ユーザビリティエンジニアリングの知識、文書化能力
事業内容
1. 近距離モビリティ製品の開発、生産、販売、関連サービスの提供 2. 近距離モビリティ製品を使用した移動サービス（MaaS）の提供
エージェント求人 承認申請マネ-ジャ-【圧倒的な製品力が強み/国内シェア２位を誇る】
800~1000万
- マネジメント
- 承認申請
- 臨床試験
- 医薬品医療機器等法
- 医療機器
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器承認申請
企業名非公開東京都渋谷区仕事内容
製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等） ・海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等） ・非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA及び海外部門との協議に基づく）
求める能力・経験
・実用ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テスト（R）テスト760点以上） ・医療機器における国内外の薬事業務経験者
事業内容
外資系医療機器メーカー
エージェント求人 美容医療機器メーカーでのクリニカルサポート
400~500万
- 医療機器
- 美容/形成外科
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開東京都品川区, 広島県広島市仕事内容
・同社医療機器のデモンストレーション、トレーニング業務 ・学会、展示会などの対応
求める能力・経験
・看護師としての業務経験2年以上 ・美容医療業界経験者優遇 ・高いコミュニケーション能力 ・自動車免許
事業内容
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