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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧

949

  • エージェント求人

    営業技術(小型プリンター/周辺ソフトウェア販売の技術サポート)_206177

    500~850

    • 提案
    • 営業
    • 不具合対策
    • 営業担当
    • 開発
    • ソフトウェア

    企業名企業名非公開

    勤務地静岡県静岡市

    仕事内容

    特機事業部の営業部において、小型プリンターを中心とした小売店向け製品の販売および企画に関する技術支援を担当して頂きます。  具体的には ・自社内の営業担当および国内・海外販売会社等の販売活動への技術サポート、および技能教育 ・市場フィードバックに基づいた製品改善提案ならびに推進 ・技術不具合対策の報告、および処理 ・新製品企画における仕様検討、および技術提案ならびに推進 【担当地域】 東南アジア(営業技術2名体制で担当していただきます。) 【出張頻度】 年に最多8回、1週間程度の海外出張の可能性がございます。 【配属部署について】 配属先の営業技術室には、室長含め7名が在籍しています。20代1名、30代4名、40代2名で構成されており、年齢を問わず声を掛け合いながら協力して業務を進めています。 【教育体制】 入社後は2週間程の社内研修を受けていただき、その後部署にてOJT教育します。数ヶ月間は営業技術室員が専任でつき教育しますが、その後もチームで業務を行うのでスキルが身につきます。

    求める能力・経験

    学歴:大卒以上 【必須要件】 ・メーカーまたはソフトウェア会社での業務経験 ・英会話スキル TOEIC 600点以上 【歓迎要件】 ・ソフトウェア開発経験 ・論理的思考を基にした課題把握および解決能力 ・海外駐在経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    製造担当者【再生医療等製品/臍帯由来の間葉系幹細胞(MSC)】(662396)

    400~800

    • 製品
    • 開発
    • 医療/ヘルスケア

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都中央区

    仕事内容

    当社事業の核である周産期産物(臍帯等)由来細胞等を用いた再生医療等製品の製造業務として、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品製造および製品の安定供給体制の確立に向け、下記のような各種業務を担当いただきます。 ・協働先である東京大学医科学研究所との連携による、治験製品の製造業務及び自社技術導入 ・再生医療等製品の自社製造体制の確立と製造実施 ・薬事申請に必要となる工程開発試験の実施 ・CMO(ロート製薬)との連携による、上市後の商用製品の安定製造・供給体制の確立、および製造・供給管理

    求める能力・経験

    ・GCTP下での細胞製品製造経験 (再生医療等製品、もしくは特定細胞加工物)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    40860-1【品質管理担当者(再生医療療等製品)】

    500~700

    • 再生医薬品品質管理
    • 再生医薬品
    • 細胞/バイオ関連
    • 品質管理

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都港区

    仕事内容

    臍帯由来間葉系細胞を用いた再生医療等製品を開発するベンチャーにて品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ■品質管理担当者として、協働先である研究機関との連携による、治験用細胞製品の品質管理業務の技術移転 ■再生医療等製品の自社品質管理体制の確立とその品質管理業務 ■薬事申請に必要となるデータ取得、並びに文書作成業務 ■業務提携CMOとの連携による、上市後の商用製品の品質管理体制の確立、および供給者管理 等 【チーム体制】品質部門 3人 【パイプライン】 ★造血幹細胞移植後の非感染症肺合併症(NIPCs)→Phase2の評価完了 ★造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(GVHD)→ phase1の評価完了(医師主導治験) ★その他、新型コロナウイルス感染症に伴う急性呼吸窮迫症候群(ARDS)、自己免疫疾患、間質性肺疾患、サルコペニアなど 【当案件の魅力】 ■臍帯を原材料とする世界初の再生医療等製品を世に製造販売するための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。 ■再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および製造委託先との連携を通して、間葉系細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。 ■スタートアップベンチャーとして、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。 ■具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。 【会社について】 ■産科病院からインフォームド・コンセントを経て入手する臍帯を保管・品質管理する「臍帯(へその緒)の資源化」を支援。同時に臍帯由来間葉系細胞を用いた治験を通じて、再生医療等製品として製品化することで、新たな治療の選択肢が必要な患者さんの生きる希望につなげる(コードする)ことがミッションです。

    求める能力・経験

    【必須】 ■GMPもしくはGCTP環境下での業務経験 (目安として3年以上) ■Real-time PCR、フローサイトメトリー、ELISAなどの分子生物学的試験の経験 【尚可】 ■GCTP環境下での業務経験 細胞製品の品質管理業務経験(再生医療等製品、もしくは特定細胞加工物) 期間としては目安として3年以上 ■日本薬局方に準拠した微生物学的試験(無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験)の経験 ■外部試験機関への試験委託対応経験 ■細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の管理経験 ■PMDA対応経験(施設査察対応、PMDA相談等) ■再生医療等製品またはバイオ医薬品における分析バリデーション実施経験 ■CMO/CDMOへの対応経験(技術移転、品質管理等) 【求める人物像】 ■少数精鋭、1人1人の役割が大きいので、コミュニケーションを円滑にとって周囲と協調できる方 ■ベンチャー企業で能動的に動ける方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    40861-1【品質管理マネージャ―候補(再生医療療等製品)】

    700~900

    • 細胞/バイオ関連
    • 品質管理
    • 再生医薬品品質管理

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都港区

    仕事内容

    臍帯由来間葉系細胞を用いた再生医療等製品を開発するベンチャーにて品質管理業務をお任せします。 【具体的には】 ■品質管理担当者として、協働先である研究機関との連携による、治験用細胞製品の品質管理業務の技術移転 ■再生医療等製品の自社品質管理体制の確立とその品質管理業務 ■薬事申請に必要となるデータ取得、並びに文書作成業務 ■業務提携CMOとの連携による、上市後の商用製品の品質管理体制の確立、および供給者管理 等 ■品質部門のプレイングマネージャーとしてのチームリーディング 【チーム体制】品質部門 3人 【パイプライン】 ★造血幹細胞移植後の非感染症肺合併症(NIPCs)→Phase2の評価完了 ★造血幹細胞移植後の移植片対宿主病(GVHD)→ phase1の評価完了(医師主導治験) ★その他、新型コロナウイルス感染症に伴う急性呼吸窮迫症候群(ARDS)、自己免疫疾患、間質性肺疾患、サルコペニアなど 【当案件の魅力】 ■臍帯を原材料とする世界初の再生医療等製品を世に製造販売するための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。 ■再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および製造委託先との連携を通して、間葉系細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。 ■スタートアップベンチャーとして、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。 ■具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。 【会社について】 ■産科病院からインフォームド・コンセントを経て入手する臍帯を保管・品質管理する「臍帯(へその緒)の資源化」を支援。同時に臍帯由来間葉系細胞を用いた治験を通じて、再生医療等製品として製品化することで、新たな治療の選択肢が必要な患者さんの生きる希望につなげる(コードする)ことがミッションです。

    求める能力・経験

    【必須】 ■GMPもしくはGCTP環境下での業務経験 (目安として3年以上) ■Real-time PCR、フローサイトメトリー、ELISAなどの分子生物学的試験の経験 【尚可】 ■数名程度のチームリーディング経験 ■GCTP環境下での業務経験 細胞製品の品質管理業務経験(再生医療等製品、もしくは特定細胞加工物) 期間としては目安として3年以上 ■日本薬局方に準拠した微生物学的試験(無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験)の経験 ■外部試験機関への試験委託対応経験 ■細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の管理経験 ■PMDA対応経験(施設査察対応、PMDA相談等) ■再生医療等製品またはバイオ医薬品における分析バリデーション実施経験 ■CMO/CDMOへの対応経験(技術移転、品質管理等) 【求める人物像】 ■少数精鋭、1人1人の役割が大きいので、コミュニケーションを円滑にとって周囲と協調できる方 ■ベンチャー企業で能動的に動ける方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    40832-1 【国内品質業務運営責任者(医療機器)】

    650~900

    • QMS
    • 品質保証
    • 監査
    • 医療機器クラスⅡ
    • 医療機器クラスⅢ
    • 医療機器クラスⅣ

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都中央区

    仕事内容

    世界初の医療用シート脳波計(医療機器)を開発しているベンチャーにて第2種製造販売業の国内品質業務運営責任者として業務をお任せします。 【具体的には】 ■QMS省令等の法規制に基づく品質マネジメントシステムの構築・運用・改善 ■品質マネジメントシステム文書の作成及び改訂 ■品質等に関する情報(苦情等の情報)の原因分析及び改善 ■内部監査の実施、並びにPMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ■各業態の許可(登録)の維持 ■認証申請(届出) ※ご経験に応じて、設計開発、臨床試験(治験)のサポート、SCM(調達・生産管理・物流業務)のいずれかの管理監督も担っ同いただきます。 【同社のプロダクト】 ■パッチ式脳波計:小型軽量で、額に貼り付けるだけで脳波が計測可能。高分解能 (250Hz・22nV/LSB) 3チャンネルでの脳波データの記録が可能で、本体内部のストレージに脳波データが保存できます。 ※同パッチ式脳波計による、睡眠解析サービス(AIによる睡眠脳波の自動解析&レポーティングサービス)、研究支援サービス(睡眠研究の複雑な試験運用プロセスをサポート)などの事業も展開しています。 ⇒【認知症の診断補助のための医療機器】 国立大学との共同研究を通じて、認知症スクリーニングの初期モデルを開発しています。プログラム医療機器としての認証取得を目指しています。 【働き方について】 ■週3日までリモートワークが可能 ■フレックスタイム制(コアタイム11時~16時)

    求める能力・経験

    【必須】 ■医療機器製造販売業 国内品質業務運営責任者の資格要件を有する方 ■クラスII以上の医療機器の品質管理・品質保証業務の経験 ■QMSの手順、様式に関する作成担当経験 ■ドキュメント作成スキル、Slack等のITツールを活用したコミュニケーション 【尚可】 ■内部監査、マネジメントレビュー等の実務経験 ■設計開発など、製品開発に携わった経験 ■認証申請、QMS調査、行政対応など、第三者機関対応の経験 ■承認申請や治験などを含む製品に関するPMDA対応経験 ■生産管理、物流業務経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    24182 商品開発担当者【愛知県みよし市】

    年収非公開

    企業名企業名非公開

    勤務地愛知県みよし市

    仕事内容

    ねり製品工場の商品開発担当者を募集しています。お任せしたいミッションは以下の通りです。 ・ねり製品・惣菜の新商品開発 ・製品サンプル作成 ・材料配合割合の研究 ・トレンド調査 ・生産部署他との連携など *業務内容(変更の範囲):雇い入れ直後の従事すべき業務と同じ

    求める能力・経験

    ・食品の商品開発に興味のある方(大学等で栄養学等を学ばれた方) ・食品メーカーでの生産・開発業務経験のある方歓迎

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療機器の設計開発エンジニア(電気設計)〈NI230705〉

    400~800

    • 詳細設計
    • センサ
    • ソフトウェア
    • 電子部品
    • モーター
    • 医療/ヘルスケア
    • 基板設計
    • 医療機器

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都東村山市

    仕事内容

    ■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証 -電気回路設計(電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等) -新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定 -検証計画立案 -各種試験(電磁妨害、電気安全、性能など) -機械/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。 -苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めます。

    求める能力・経験

    ■電気設計(デジタル、アナログどちらも歓迎)の経験 3年以上 ・医療機器の設計経験 ・プリント基板設計の経験 ・下記を得意とする方 (オペアンプ・マイコン・モーター・電源・AVコンバーターなど)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    40510-1【医療機器の臨床開発】

    700~800

    • 臨床開発企画
    • 臨床開発プロジェクト
    • 臨床開発計画立案
    • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
    • 医療機器

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都八王子市

    仕事内容

    大手医療機器メーカーから独立し、神経刺激を利用した新治療システムの実用化を進めている医療機器開発ベンチャーにて、臨床開発業務全般をお任せします。 【具体的には】 ■企業主導治験の推進 ■CROマネージメント ■治験プロトコロル策定 ■治験実施機関との折衝・調整、ドクターマネジメント ■PMDA等当局との折衝 等 ※医師主導での探索的治験を数例実施。今後は、来年を目途に企業治験(探索的治験及び検証的治験)を進めていくことを想定して現在準備を進めています。 【同社開発の医療機器】 急性心筋梗塞患者様向けの画期的な治療デバイス

    求める能力・経験

    【必須】 ■企業における臨床開発業務経験5年程度以上 (CRO側での経験も歓迎します!) ■GCP省令について理解があり、レギュレーションに基づいて、試験の段取りができる方 【尚可】 ■CROのハンドリングができる方 ■循環器領域の知識保有者(デバイス関係・疾患知識など)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療機器の設計開発エンジニア(機械設計)〈NI230704〉

    500~800

    • 詳細設計
    • 開発
    • 構想設計
    • 医療機器
    • 医療/ヘルスケア
    • 機械設計
    • 家電製品
    • 家電

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都東村山市

    仕事内容

    ■製品及びエレメント(ポンプ等の複数の部品で構成される複合体)の仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証、量産化まで -医療機器のリスク分析、ドキュメントを作成 -社外の業務委託先にエレメントの開発を発注、成果物の管理(一部) -非定型の報告書(実現性評価の報告書など)の作成 -電気系/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。 -苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めていく

    求める能力・経験

    ■家電製品や医療機器などの機械設計3年以上 ■3DCADの使用経験 ・板金加工の経験 ・射出成型の経験 ・医療機器の設計経験(消耗品なども可)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    医療機器の安全規格対応〈KM230106〉

    600~1000

    • 開発
    • 製品
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都日野市

    仕事内容

    ■ヘルスケア事業における製品における各国安全規格対応と管理を行う専門部隊に配属となります。 ■チーム内では、下記3つの規制別で業務を分担しており、今回ご経験に応じていずれかの分野を対応頂きます。 -国内外の最新安全規格・EMCへの対応 -無線規制への対応 -規制対応に向けた各国規制の監視と対応、社内行政(開発部門への情報共有など) ※外部機関や自社関連部門とのコミュニケーションが多いため、丁寧かつスムーズな応対が求められます。

    求める能力・経験

    ◆電気製品の安全規格関連の業務経験(安全規格・EMC・無線) ・TOEIC 600点以上 ・医療機器の開発経験 ・外部認証機関との協業による認可取得経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    46447【医療機器/薬事担当/~900万円/川崎市】日本最大級審美歯科FC事業

    600~900

    • コンサルティング業務
    • マネジメント
    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • 資料作成
    • QMS
    • リスクマネジメント
    • 開発薬事
    • 医療機器
    • 開発
    • コンサルタント
    • 承認申請
    • 販売

    企業名企業名非公開

    勤務地神奈川県川崎市

    仕事内容

    ■医療機器の薬事業務全般■ 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 ・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案~実行~管理 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成、確認 ・ リスクマネジメント業務 ・QMS適合性調査対応

    求める能力・経験

    ■必須要件 ・大卒以上 ・薬機法ならびにQMSの知識・業務経験を有すること ・クラスⅡ以上の医療機器に係る薬事業務経験3年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ■歓迎要件 ・医療機器製造販売承認申請書の作成経験 ・薬剤師資格をお持ちの方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    39595-1【医療機器の研究開発】

    400~600

    • セラミック
    • 樹脂/プラスティック研究開発

    企業名企業名非公開

    勤務地京都府京都市

    仕事内容

    東証プライム上場で人工歯、切削・研磨剤分野シェアトップの医療機器メーカーにて、歯科材料(セラミックス系、樹脂系)の製品開発業務を担当して頂きます。 【具体的には】 ■市場調査、製品設計立案 ■材料の基礎研究 ■試作品の特性評価 ■特許調査、出願 ■学術活動(学会発表、論文投稿) 【扱う商材】 ■歯列矯正材料、歯冠用硬質レジン、硬質レジン歯 【配属部署】研究開発部 20名 【同社の魅力】 ■治療・修復・予防・審美など幅広い歯科医療をカバーする製品群が当社の強みです。特に人工歯・研削材の分野では国内トップクラスのシェア ■国内で始めて陶歯を開発し、その後も業界を牽引する優良メーカー

    求める能力・経験

    【必須】 ■高専卒以上で応用科学、化学工学、その他材料系、バイオ系のいずれかの専攻 【尚可】 ■メーカーでの研究開発業務経験2年以上 ■TOEIC600点以上の英語力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    33216 【愛知県瀬戸市】品質保証職

    400~

    企業名企業名非公開

    勤務地愛知県瀬戸市

    仕事内容

    グローバルニッチNo.1・次世代スマート治療の確立を目指す、循環器・非循環器分野のカテーテル治療向け製品で国内No.1シェアを誇る優良メーカーにて品質保証管理業務全般を担当いただきます。 <お仕事詳細> ・海外での市場不具合情報分析、類似医療機器の公開情報分析等 ・安全管理業務(安全性情報収集・評価・分析) ・不具合に関する報告書の作成、行政機関に対する報告・対応 ・各国の法規制への対応・各国の行政との折衝 <職場環境> 相談可(週2日リモート・在宅) <キャリアパス> 海外赴任時の制度 給 ………(詳細はお問い合わせください)

    求める能力・経験

    ・英語力 ( 英語の読解力 ) ・理系大学出身者

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    25823 【金沢市】サービスエンジニア(発電機等)

    300~

    企業名企業名非公開

    勤務地石川県金沢市

    仕事内容

    ●発電機・コージェネレーション・ポンプ用駆動用エンジン等のサービスエンジニア <業務内容> ガスヒートポンプ・非常用の発電機シェア全国No.1、働きやすさも抜群の充実した福利厚生がある同社にて、ユーザーサポート(サービスエンジニア)を担当いただきます。 <詳細> 同社が販売、施工を行った発電機・コージェネレーション・ポンプ用駆動用エンジンなどのメンテナンスや生産部門へのフィードバック、協力会社の手配・指示・取り纏めを行います。顧客はゼネコン、ガス会社、官公庁、病院、工場などを担当します。 ………(詳細はお問い合わせください)

    求める能力・経験

    何らかの機械の保守・メンテナンスの経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    32974 【静岡県浜松市】生産技術職

    300~

    企業名企業名非公開

    勤務地静岡県浜松市

    仕事内容

    自動車向けコントロールケーブルやそのシステム製品等を生産するための設備設計や据え付け、修理等の業務全般を担当いただきます。 <お仕事詳細> 経験に応じて、以下のいずれかの業務をお任せします。 ・ケーブルおよびシステム製品を製造するための工程、設備計画、構想、デバック、  設計、製作、組立、調整立ち上げまでの初期管理業務実施及び推進。 ・海外及び国内関連会社の上記業務の技術支援 ・製造技術開発および標準化の立案/実施 ・要素技術開発 <教育制度・資格補助補足> 管理職研修等 年齢・階層別に計画 ………(詳細はお問い合わせください)

    求める能力・経験

    ・機械系または電気系出身者の方 ・保全業務/メンテナンス経験のある方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    32555 【東京都大田区】サービスエンジニア

    400~

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都大田区

    仕事内容

    メーカー保守契約を結んでいるマンション、ビル、病院などの建物内にある自動ドアのメンテナンス作業、修理、取換作業をの業務全般を担当いただきます。 <お仕事詳細> ・現場訪問、お客様からのヒアリング  事前にお客様とのメンテナンスの日程を決め、そのスケジュールに合わせて訪問します。 ・マニュアルに沿った点検 ドアのスムーズな開閉、異音、ドアの開閉速度、センサーの反応などを丁寧にチェックします。 ・報告書作成 点検内容や調整内容、交換した部品などについて記入した報告書を作成し、お客様へ提出します。 ………(詳細はお問い合わせください)

    求める能力・経験

    ・設備または建築施工管理のご経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    32869 【静岡県菊川市】機械メンテナンス職

    400~

    企業名企業名非公開

    勤務地静岡県菊川市

    仕事内容

    工作機械の販売に関するプリサービスおよびアフターサービス業務ならびに工作機械の試運転業務の担当いただきます。 <お仕事詳細> メインの仕事は、顧客が加工したい部品のテストピース作成、工作機械のセット工具手配です。 ・顧客加工部品のセット工具手配および加工および標準テストピースによる機能確認 ・顧客仕様部品の加工見積りおよび試作 ・国内外顧客、関連販社、販売代理店等への技術サポートおよび技能の教育・訓練 ・展示会のアテンド ・製品の修理サービス、技術サービス ・機械立ち合い検収 など ※営業担当 ………(詳細はお問い合わせください)

    求める能力・経験

    ・CNC自動旋盤の操作経験 ・加?PRG作成から?具選定、加工までの作業を単独で?える能? ・?作機械の保守・修理作業の経験・電気知識

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    32868 【静岡県菊川市】生産技術職

    400~

    企業名企業名非公開

    勤務地静岡県菊川市

    仕事内容

    自社製品(工作機械)製造のための生産設備の合理化、改良ならび製造工程の改善等を主体とした製造展開、実行部門への支援業務の担当いただきます。 <お仕事詳細> ・工場レイアウトの立案、実施 ・生産設備の合理化、改良設計、生産設備導入 ・製造工程改善、治具設計 ・設計変更の製造展開、実施 等 <部門構成> 機械設計担当は現在25名で構成されており、入社後はOJTにて教育をしていきます。チームとしては新機種設計・設計変更・機能追加(第一開発:15名)と、顧客仕様設計(第五開発:6名)、主軸固定旋盤の ………(詳細はお問い合わせください)

    求める能力・経験

    ・2D/3DCADでの治具(ジグ)設計経験 ・加工および組立工程の改善に関する業務経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    39722-1 【薬事・開発部マネージャー(医療機器)※リモートワーク可】

    800~1000

    • 医療機器承認申請

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都千代田区

    仕事内容

    外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事・開発部マネージャーとして、薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバー育成を行う。 【具体的には】 ■医療機器の品質管理業務全般のサポート ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案 及び策定 ■人工聴覚器の薬事承認/認証申請、届出(主にクラスⅢの申請業務) ■PMDA 相談 ■各種業業態維持 ■薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ■スタッフ指導 【製品群】 低侵襲の埋め込み型補聴機器。Class2~3:人工内耳システム、人工中耳インプラント、骨導インプラント、骨導補聴器

    求める能力・経験

    【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上 (class3以上を経験されている方) ■ビジネスレベルの英語力 ■総括製造販売責任者の要件を満たす方 【求める人物像】 ■周囲と協調しながら、円滑にコミュニケーションをとることが苦にならない方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    194-057 製品開発/極細ステンレスワイヤロープ業界のリーディングカンパニー

    年収非公開

    • 製品
    • 開発
    • 製品開発
    • 医療機器

    企業名企業名非公開

    勤務地愛知県瀬戸市

    仕事内容

    ■再生治療用デバイスの開発案件に従事していただきます ・モックアップなど製品プロトタイプのものづくりに関わっていただきます。(既存製品の改良開発ではなく、市場ニーズ、シーズを基としたゼロベースからの開発をお任せします。) ・材料選定から構造設計、試作作成、評価分析まで一連の開発業務をご担当いただきます。

    求める能力・経験

    ■製品開発の経験のある方が選考対象となります (医療機器未経験の方もぜひご応募ください。) ・構想設計から現場でのものづくりまで幅広く経験された方は優遇いたします。 ・試作モデルの開発経験がある方は歓迎します。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    194-028 製品開発/極細ステンレスワイヤロープ業界のリーディングカンパニー

    400~

    • 開発
    • 医療機器
    • 製品開発
    • 製品設計
    • 工程設計

    企業名企業名非公開

    勤務地愛知県瀬戸市

    仕事内容

    ■医療機器用途部材(樹脂チューブ等)の開発設計をお任せします ・材料選定から、構造設計、試作作成、評価分析まで開発の一連業務をご担当いただきます。 ・樹脂成型品の開発およびそれら二次加工品の開発業務も行っていただきます。

    求める能力・経験

    ■製品開発の経験をお持ちの方が選考対象となります ・医療機器の製品設計、工程設計の経験をお持ちの方は歓迎いたします。 ・樹脂材料の取り扱い経験がある方は早期に戦力としてご活躍いただけます。(押出成形経験があれば尚好ましい) ・CAD、3DCAD使用経験をお持ちの方は優遇します。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    194-059 臨床評価/極細ステンレスワイヤロープ業界のリーディングカンパニー

    300~

    • 製品
    • 市販後調査
    • データ集計
    • 品質管理

    企業名企業名非公開

    勤務地愛知県瀬戸市

    仕事内容

    ■臨床評価報告書(海外行政への申請関連書類)の作成をご担当いただきます ・苦情情報、市販後調査結果、文献調査結果、他社品の行政報告調査等の調査結果を用い、海外薬事申請する製品等または申請した製品の性能や有効性及び安全性を評価する報告書の作成を行っていただきます。

    求める能力・経験

    ■基本的な事務スキルをお持ちの方が選考対象となります (データ集計や統計業務、医療系業務に興味をお持ちの方はぜひご応募ください。) ・文献検索や市販後調査の経験をお持ちの方は即戦力としてご活躍いただけます。 ・医療業界、化粧品業界における品質管理の経験がある方は歓迎します。

    事業内容

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  • エージェント求人

    39709-1 【医療機器開発(設計~量産~上市まで)】

    600~900

    • 医療機器
    • 医療機器設計

    企業名企業名非公開

    勤務地埼玉県草加市

    仕事内容

    世界初の樹脂製ランセット針を開発したベンチャーが、次世代型ワクチン投与デバイス開発を推進中!同医療機器の設計開発から上市までの業務を幅広くお任せします。 【具体的には】 ワクチン皮内投与デバイスの設計から量産化、上市まで ■技術開発マネジメント (ワクチン皮内投与デバイスを上市まで、CTOとともにリードする) ■チームマネジメント(部下2名への指示、サポート) ■新規デバイスの生産要素技術の構築、改良 ■量産化検討やそのための社内外調整 ※部員もいますが、時にはご自身で手を動かすことも想定されます(3DCADを使用し設計→検証→フィードバックを繰り返していきます)

    求める能力・経験

    【必須】 ■医療機器メーカーでの設計開発経験 ■CADの使用経験 【尚可】 ■プラスチック製品(文具など)パーツを組み合わせるような物の設計評価経験 (筐体設計、射出成形など) ■ミリ~センチメートル程度の小さいの設計経験 ■PDCAサイクルを自ら回せる方 ■リーダーのご経験

    事業内容

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  • エージェント求人

    39708-1 【品質保証(QMS担当/医療機器)※横浜】

    500~700

    • 医療機器品質保証

    企業名企業名非公開

    勤務地神奈川県横浜市

    仕事内容

    世界初の綿形状の人工骨充填材で知られている再生医療系ベンチャーでの品質保証業務(医療デバイス:バイオマテリアル商材)をお任せします! 【具体的には】 ■品質マネジメントシステムの運用と改善 ■QMSマニュアル、手順書の作成及び改訂 ■顧客からのフィードバックに基づく医療機器の品質改良 (是正処置、苦情処理等) ■サプライヤー、製造所の監査 ■適合性調査等の当局対応 ■その他生産技術課業務全般 【現在の部門環境】 ■生産技術課は、現在3名。課長、メンバー、パート社員という構成です(増員募集)

    求める能力・経験

    【必須】 ■医療機器における品質保証の実務経験(3年程度以上が望ましい) ■素早い意思決定と様々な挑戦ができる環境で業務を進めたい方 【尚可】 ■QMS省令、GMP省令、ISO13485、QSR等の知識及びそれに関する業務経験 ■マネジメント経験 ■英語力(海外とのやり取り経験) ■薬事業務の経験 【求める人物像】 ■バランス感覚があり、フットワークが軽い方 ■周囲とのコミュニケーションとチームワークを大切にできる方 ■再生医療の新しい未来を作ることに前向きに取り組める方

    事業内容

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  • エージェント求人

    27805 【東京都板橋区】フィールドエンジニア

    200~

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都板橋区

    仕事内容

    同社取扱い製品のカスタマイズ・導入全般をご担当頂きます。 <お仕事詳細> お客様である、病院、医院(クリニック)、調剤薬局、歯科医院様から要望を伺い、パッケージソフトをもとに、各お客様の要望に答えたシステムにカスタマイズしていただきます。 製品のカスタマイズに必要な、知識、スキルに関しましては入社後研修で身に付ける事ができます。 <特徴> 同社では医療システム(電子カルテ、医療事務システムなど)、介護システム、歯科医院向けのシステムなどの販社としてヘルスケア領域におけるITシステム導入での地 ………(詳細はお問い合わせください)

    求める能力・経験

    ・高卒以上 ・普通自動車免許 ・下記いずれか必須 IT業界での就業経験をお持ちの方 フィールドエンジニア経験者 システム周りの提案経験者(ネットワーク系>SE)

    事業内容

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