臨床開発における品質及び信頼性確保活動 #678_594 c

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• エージェント求人

  【未経験】メディカルライター（プロモーション）

  500~650万

  • 編集
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療用医薬品
  • 新薬
  • 原稿執筆
  • 執筆
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • 論文投稿
  • Microsoft Power...
  • PC
  • 論文執筆
  • 学術論文

  学術出版社をルーツとする、医療・ヘルスケア領域に特化したメディカルコミュニケーションエージェンシー 東京都中央区

  【未経験】メディカルライター（プロモーション）気になる

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  仕事内容

  ＜Position Overview＞ 弊社は、製薬企業をクライアントとし、薬剤（新薬、既存薬）のプロモーションにかかわる資材全般の制作を担当させていただいております。メディカルライターは、それらの資材を制作するうえで中心的な役割を担います。 【主なプロモーション支援施策】 ・医療用医薬品薬剤のプロモーション資材の制作（医師・看護師・薬剤師・患者向け） ・国際学会・国内学会取材・記録集作成 ・疾患啓発ウェブサイトの制作・運営 個々の担当クライアントを受け持ち、各々の権限のもとで企画段階から取材、執筆、編集、制作、進行管理まで幅広く行っていただきます。 ＜Key Result Areas＞ ■原稿執筆・リライト 　薬剤関連の資料、論文などを読み込んで、パンフレットや記録集、患者向けの冊子の原稿を執筆します。 　また、ライターの執筆した原稿の修正も行います。 ■編集制作 　パンフレットや記録集などの編集制作、進行管理を行います。 ■企画立案 　テーマに基づいて、文献検索を行ったり、データの組み立て方法などを企画します。 　またプロモーションの戦略や、それに基づくプランの提案も行います。 ■学会取材 　国内、海外の学会取材を行います。 　海外出張の機会もあります。

  求める能力・経験

  【学歴】 ・大学卒業以上 【General Knowledge and Technical Skills（必須項目）】 ・メディカルリテラシーの高い方 ・薬学部、医学部、または生命科学（理学部、農学部など）に関連する学部卒 ・医学・薬学の資料・論文を読み込む読解力 　※特に英語論文の読解能力は必須です ・文章を書く能力 ・Word, Excel, PPTなどの基本OAスキル ・コミュニケーション力 【Required Education and Experience （いずれかの経験があると望ましい）】 ・医薬系出版・専門広告代理店における制作経験 ・大学院・製薬企業等の理系研究機関（医学・薬学・獣医学・生科学系など）における研究職の経験 ・製薬企業のマーケティング部門などでのプロモーション資材制作経験 ・製薬企業メディカルアフェアーズ部門での経験（MSL・論文投稿業務など） ・薬剤師、獣医師免許、看護師などの有資格者

  事業内容

  世界的な学術出版社をルーツとするメディカルコミュニケーションエージェンシー。 製薬企業をクライアントとし、医療用医薬品・医療機器のプロモーションに関わる資材制作および各種コミュニケーション支援を行っている。 ブランディングやマーケティング支援に加え、論文投稿・学会発表などのアカデミック領域にも対応し、医療情報の発信を幅広くサポートしている。

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト_538

  600~1200万

  • 戦略立案
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • 海外臨床開発
  • プロトコル作成
  • 開発プロジェクト
  • プロジェクトマネジメント
  • ビジネスデューデリジェンス
  • 眼科
  • リーダー
  • プロジェクトリーダー
  • 免疫系疾患
  • 中枢神経系疾患
  • 血液系疾患
  • 規制当局交渉
  • チームリーダー
  • プロジェクト推進
  • 学士採用
  • 修士採用
  • 博士採用

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬株式会社 / 後期臨床開発機能におけるクリニカル・サイエンティスト_538気になる

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  仕事内容

  戦略的アライアンス企業の重要メンバーとして、革新的な新薬をいち早く国内外の患者様に届けるために、臨床開発計画の立案にとどまらず市販後の製品価値最大化を見据えた高度な開発戦略立案を行います。 ・適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案 ・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験（3年以上）。免疫疾患領域、神経疾患領域、血液疾患領域、眼科領域、その他の領域（肥満症、高血圧症）での経験があれば尚可。 ・KOLや規制当局との折衝 ・または、上記2項目に該当しない場合、医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し、プロジェクトの推進業務に従事してきた経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し、常に最新の情報を更新し続けることができる能力 ・国内外の治療体系や医療現場の実情，Unmet Medical Needsを理解し、製品の開発戦略に反映することができる能力 ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力 【求める資格】 ・理系大卒（医・歯・薬・獣医学部など）以上 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 800点以上あるいはCEFR B2以上） ・日本語（ビジネスレベル以上）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  【資材審査経験者向け】作成要領に基づく資材審査

  年収非公開

  • 薬事法
  • 審査
  • 内部統制
  • コンプライアンス

  医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化し複合型サービスの提供をする企業 東京都豊島区

  【資材審査経験者向け】作成要領に基づく資材審査気になる

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  仕事内容

  【業務内容】 製薬企業が発行・発信する各種資材や広告（紙媒体・WEB含む）が、『作成要領』のルールに則っているかどうかチェックする仕事です。 MRが情報提供の際に使用する説明用資料や医療関係者向けの専門誌に掲載する製品広告などが対象となります。 ※製品情報概要／専門誌掲載広告／製品説明用資料／HP掲載資料／患者向け資材／学会記録集／文献別刷　など ■作成要領とは？■ 日本製薬協が定める「医療用医薬品製品情報概要等に関する作成要領」を指します。

  求める能力・経験

  ＜must＞ ・作成要領に基づく、資材審査もしくは資材作成経験 ・薬機法、販売情報提供活動ガイドライン、コード・オブ・プラクティスについて深い見識 ・医学英語論文の読解能力 ・チームで協力して業務遂行できるコミュニケーション力 ＜better＞ ・製薬協審査会にて審査委員の経験のある方

  事業内容

  「DIサービス － コンタクトセンターサービス」、「BPOサービス」、「医療機器サポートサービス」、「マルチチャネルプロモーションサービス」、「ヘルスケアサービス」の5つの基軸サービスにおいて、 常にお客様のニーズにお応えできるソリューションを開発・提供している企業。 30社近くあるグループ会社でもトップ3の規模を誇る、中核的な存在の会社です。 従業員の多くは有資格者（薬剤師、看護師、MR、管理栄養士等）です。

• エージェント求人

  株式会社リィエイル / 臨床開発担当_533

  500~600万

  • 脱毛
  • QC/Quality Cont...
  • 医療/ヘルスケア
  • 契約交渉
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • 製品
  • 進捗管理
  • 資料作成
  • 議事録作成
  • プロジェクトマネジメント
  • 臨床試験
  • 臨床開発プロジェクト
  • 臨床開発プロジェクトマネジメン...
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • Microsoft Word
  • Google Cloud Pl...
  • 検査機器調整/検査
  • マネージャー
  • CRA
  • プロジェクトマネージャー
  • 臨床検査
  • GCP
  • 臨床開発企画
  • 臨床開発計画立案
  • 安全性研究
  • 薬事戦略立案

  株式会社リィエイル東京都文京区

  株式会社リィエイル / 臨床開発担当_533気になる

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  仕事内容

  再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を、臨床開発責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。治験（研究）実施計画書の作成、CROのマネジメント、PMDA対応等の臨床開発業務全般の支援業務を担っていただきます。 経験を踏まえて、再生医療等製品の臨床開発全般にキャリアを広げていくことも可能です。将来的には臨床開発部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 【主な業務】 ■ 治験推進(RE-01) •治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書の作成サポート •治験の進捗管理 •ベンダーマネジメント（CROとの連絡・調整） •治験製品製造部署との連絡・調整 ■ 臨床研究推進(RC-01 脱毛症) •臨床研究計画書(jRCT登録含む)の作成・更新サポート •AROとの連絡・調整 •症例データの収集・整理 •臨床試験運営の支援（施設・医師対応含む） ■ 規制対応 •PMDA薬事戦略相談の資料作成支援 •治験計画届、安全性報告等の作成支援 •再生医療等安全性確保法に係る対応支援 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(治験、再生医療等安全性確保法下での臨床研究、臨床研究法下での臨床研究、細胞の凍結品開発、国際共同治験)に対する臨床開発視点での参画 •ベンダー管理、契約締結・管理、外部委託業務先との契約費用交渉や業務調整など、臨床開発業務全般の支援 •作成するドキュメントの品質を向上させるためのQCチェック業務 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成 •上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 •大卒以上(学部・専攻は問いません。理系出身者・医療系出身者を歓迎します) •臨床開発関連業務(CRA・CRC・プロジェクトマネージャー等)の実務経験 3年以上 •GCP・臨床研究法・再生医療等安全性確保法等の基本的な理解 •治験、特定臨床研究、再生医療等安全性確保法下の臨床研究等に関連する文書の作成及びマネジメント経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPointが問題なく使えるレベル) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の臨床開発経験 •医師主導治験・多施設共同試験のマネジメント経験 •薬事対応（薬事戦略相談・治験計画届）の実務経験 •看護師・薬剤師・臨床検査技師等の医療系資格 •ビジネスレベルの英語力 •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験

  事業内容

  ◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏（順天堂大学教授／医師）の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。

• エージェント求人

  【製薬未経験歓迎】大手製薬配属／MAオフィスメディカル（免疫領域）◆英語を活かすプロジェクト進行管理

  500~700万

  • プロジェクト
  • MA/CRM
  • イベント運営運用
  • マネジメント
  • 事務
  • 製品
  • 進捗管理
  • 見積もり
  • PMO
  • 開発
  • 資料作成
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Power...
  • PC/Web
  • 携帯電話/PC/PC周辺機器
  • 医療/ヘルスケア
  • Microsoft Word
  • PC
  • 議事録作成
  • アシスタント

  MIフォース株式会社東京都中央区

  【製薬未経験歓迎】大手製薬配属／MAオフィスメディカル（免疫領域）◆英語を活かすプロジェクト進行管理気になる

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  仕事内容

  ■ 本求人の注目ポイント 【未経験から製薬業界のコア部門へ】 MRや臨床開発、あるいは他業界（外資系企業、大手企業の秘書やPMO、進行管理など）から、MA（メディカルアフェアーズ）未経験でスタートし、第一線で活躍している先輩が多数在籍しています 。 【英語力と調整力を活かすハイクラス事務職】 日常英語の読み書きや、社内外の多様なステークホルダーを巻き込むマルチタスク・セルフマネジメント力を存分に活かせるポジションです 。 【優れたワークライフバランス】 土日祝休み、年間休日125日以上 。一部リモートワークも導入されており、高い専門性を身につけながら長期的に安定して働ける環境が整っています 。 ■ 業務内容 大手製薬企業の「免疫領域」を扱うメディカルアフェアーズ（MA）部門にて、オフィスメディカル（コントラクトMA）として各種プロジェクトの進行管理や事務的サポート、ベンダーマネジメントを幅広くお任せします 。 【具体的な業務内容】 会議・イベントの運営サポート・進行管理 アドバイザリーボード（専門医を招いた会議）や、インベスティゲーターミーティング（治験関連会議）における、社内外の各種手続き、契約業務、アクションおよび進捗管理、当日の運営サポート。 学会発表に付随するサポート業務 国内外の学会発表に伴う社内外の各種手続き、契約関連業務、進捗管理、および当日のサポート。 ベンダーマネジメント 上記各種イベントやプロジェクトに伴う、外部協力会社（ベンダー）との折衝、見積もり管理、進行コントロール。 新製品・既存製品に関わらず、クライアントである製薬メーカーのニーズに合わせ、プロジェクトが円滑に推進するようバックアップしていただきます 。

  求める能力・経験

  【必須要件】 社内外の多様なステークホルダーと円滑に協業できるコミュニケーション能力・調整力 日常英語の読み書きができる方（英文メールのやり取り、英語文書への抵抗がないレベル） セルフマネジメント力が高く、複数のタスクを並行してスピーディーに進められる方 ビジネスで使用するPCスキル（PowerPoint、Excel、Wordなどでの資料・議事録作成） 【歓迎要件】 製薬企業や医療関係企業での業務経験がある方 日常英会話ができる方 秘書、チームアシスタント、またはプロジェクトコーディネーター（PMO）などの実務経験がある方

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【東京】プロジェクトマネージャー　★伊藤忠グループ安定基盤

  860~960万

  

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区

  【東京】プロジェクトマネージャー　★伊藤忠グループ安定基盤気になる

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  仕事内容

  国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発（Bid Defense）や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。

  求める能力・経験

  【必須】 CRO/製薬企業でのPM経験、ステークホルダーリード、進捗・リスク・予算・品質管理、英語での会議・交渉力 【歓迎】 CROでのPM経験、Bid Defense・提案書作成経験、業務改善・新規プロセス構築経験、高難度な要求調整・トラブル対応経験

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• エージェント求人

  CNS領域　臨床企画職

  600~1000万

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業東京都中央区

  CNS領域　臨床企画職気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 J－GCP、ICH－GCPを理解し、再生・細胞医薬事業に特化した企業や弊社の海外グループ企業のプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者（CR）として主に以下の臨床企画業務を実施する ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 【この仕事の魅力】 ・CNS臨床開発部には臨床企画、臨床推進機能があり、再生・細胞医薬の開発品については初期～後期臨床開発まで、それ以外の中枢神経領域の開発品については後期臨床開発を担当しています。 ・現在CNS臨床開発部では10名弱の臨床企画担当が在籍しており、20代後半～幅広い年齢層のメンバーが活躍しています。少数のメンバーで多岐にわたる領域、開発品をカバーする必要があるため、常にメンバー間で密にコミュニケーションをとり、助け合いながら日々の業務を進めています。 ・現在米国に出向中のメンバーもおり、将来的には北米での駐在機会もある部門です。 ・メンバーは難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちで日々の業務に取り組んでいます。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。 ・サイエンス力は、臨床企画担当者の基盤となる重要な能力です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 ・また、臨床企画担当者には関係各部門の関係者と連携しながら、組織・チームとして成果を創出できるリーダーシップ、情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。

  求める能力・経験

  【必須】 ・製薬企業又はCROでの臨床企画業務（可能であれば中枢神経領域、眼領域試験）の経験がある（2年以上） ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーション（TOEIC700点以上が目安）

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• 企業ダイレクト

  【臨床開発スペシャリスト】米NASDAQ上場/負担が少ないがん療法

  600~900万

  

  ノボキュア株式会社東京都中央区

  【臨床開発スペシャリスト】米NASDAQ上場/負担が少ないがん療法気になる

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  仕事内容

  サイトマネジメントリード（SML）は、臨床試験チーム（CST）の主要メンバーとして、臨床試験においてCRO（受託研究機関）が実施するすべてのサイトマネジメントおよびモニタリング業務を統括します。 サイト選定からクローズまでの一連のプロセスにおいて、品質・コンプライアンス・スケジュールの達成をリードし、Clinical Trial Lead（CTL）およびCSTと連携しながら試験運営の最適化を推進します。また、CROのパフォーマンスマネジメントや試験レベルのリスク管理を通じて、臨床試験の成功に重要な役割を果たします。　[業務内容の変更の範囲:会社の定める業務 ]※その他労働条件の備考をご参照ください

  求める能力・経験

  【必須】・生命科学、看護学、薬学、または関連分野の学士号（修士号以上が望ましい）・臨床研究経験5年以上（うちサイトマネジメント、臨床オペレーション、またはCRO管理経験3年以上） ・ICH-GCP、ISO規格、規制要件および臨床試験運営に関する確かな知識 ・複雑なスケジュール管理、複数ステークホルダー対応、優先順位管理の実績・優れた対人能力、コミュニケーション能力、交渉力および部門横断的な協働経験 【その他】・CTMS、eTMF、EDCなどの臨床試験システムの使用経験 ・オンコロジー領域での経験・出張対応可能（最大20%程度）

  事業内容

  【事業内容】■第一種医療機器製造販売業　■医療機器製造業 　　　　　　■高度管理医療機器販売業・貸与業 【取扱製品】■交流電場腫瘍治療システム

• エージェント求人

  中外製薬　眼科領域担当者（眼科手術関連業務）（営業本部）

  年収非公開

  中外製薬株式会社東京都中央区

  中外製薬　眼科領域担当者（眼科手術関連業務）（営業本部）気になる

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  仕事内容

  1. 医師・看護師を始めとしてPDS（新製品）に関する手術教育と、手術における適正使用推進 2. 医師や看護師から、PDS（新製品）手術の効率化につながるようなインサイトの収集 3. 本社イベント及びエリア固有の企画への立案、運営とフォロー 4. 認定講習会の実行サポート 5. 適正使用の推進と製品価値最大化6. チームメンバーへの働きかけによる眼科手術Gへの貢献 7. 関連法規、各種ルールの遵守

  求める能力・経験

  求める経験： ・眼科領域の営業（MR）経験 ・網膜領域のKOL（Key Opinion Leader）の担当経験がある（大学病院担当など) ・眼科手術への立ち合い経験（あれば尚可） 求めるスキル・知識・能力： ・眼科領域における薬物治療の知識と専門用語の理解 ・眼科手術における知識と専門用語の理解 ・関連法規、各種ルールの理解 求める行動特性： ・社内外の関係者と友好的な関係を構築し、お互いのwin-winを常に意識出来る ・医師・看護師等に対し、手術手順を自ら積極的にリードして進めることが出来る ・眼内インプラント手術の安全性の向上、効率化につながるようなインサイトを常に見つけようと意識出来る 職種の魅力： 眼内インプラントは、主にnAMD（加齢黄斑変性）や、DME（糖尿病黄斑浮腫）の治療におけるアンメットニーズを解決するために開発された画期的な薬剤の投与システムである。新しいデバイスの日本での市場導入を経験可能である。眼内インプラントの市場導入に加え、既存の眼科領域製品の市場浸透に寄与することで、マーケティングスキルの向上が期待される。

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造販売および輸出入

• エージェント求人

  Project Manager（東京もしくは大阪）

  860~960万

  大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO東京都文京区, 大阪府大阪市

  Project Manager（東京もしくは大阪）気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 以下の業務をお任せします。 ・グローバル/国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務（主担当として複数試験をリード） ・Inbound（海外Sponsor主導）およびOutbound（国内Sponsor主導）案件における、日本拠点の実行責任者としてのプロジェクト推進 ・複数プロジェクトの統括管理（国内外Function Leadとの連携、QCD（品質・コスト・納期）の総合マネジメント） ・Sponsorおよび社内関連部門とのコミュニケーションを通じたプロジェクト推進・意思決定支援 ■ミッション 私たちは、医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント機能の中核を担い、国内外の多様な案件を推進しています。 Inbound（海外Sponsor主導）およびOutbound（国内Sponsor主導）の双方において、日本拠点としての実行責任を果たし、 複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質（Quality）・コスト（Cost）・納期（Delivery）の最適化を実現しています。 また、Sponsorおよび社内関連部門との密接かつ円滑なコミュニケーションを通じて、プロジェクトの確実な遂行と価値創出を推進し、組織全体の競争力向上に貢献することをミッションとしています。 ■やりがい グローバルおよび国内の医薬品開発プロジェクトにおいて、日本拠点のProject Managerとして実行責任を担い、プロジェクト全体を主体的にリードできるポジションです。 Inbound（海外Sponsor主導）・Outbound（国内Sponsor主導）双方の案件に携わり、国内外の関係者と連携しながら、複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質（Quality）・コスト（Cost）・納期（Delivery）の最適化を実現していきます。 スポンサーおよび社内関連部門と密接に関わりながら、意思決定の中核を担い、プロジェクトを成功に導くプロセスに一貫して関与できる点が大きな特徴です。 また、複雑性の高いグローバル試験を推進する中で、調整力・戦略性・リーダーシップを発揮し、自身のマネジメント力をさらに高めていくことができます。 プロジェクトの成果創出を通じて、医薬品開発の前進および患者さんへの価値提供に直接貢献できることも、本ポジションの大きなやりがいです。 ■求める人物像 ・Project Managerとして主体的に案件を推進する意欲と、高い責任感をお持ちの方 ・複数プロジェクトを同時に管理し、状況に応じて適切に優先順位を判断・実行できる方 ・社内外の多様なステークホルダーと信頼関係を構築し、円滑な調整・交渉を推進できる高いコミュニケーション力を有する方 ・困難な状況や高い要求水準の環境においても、プロフェッショナルとして冷静かつ誠実に対応できる方 ・CROの立場を理解し、Sponsor志向と自社の事業性のバランスを意識した行動ができる方

  求める能力・経験

  【必須要件】 ＜必要な経験・資格・スキル＞ ※応募にあたって前提となる経験 ・CROまたは製薬企業におけるグローバル臨床試験のプロジェクトマネジメント経験 ・Project Managerとして主担当を担った実績 ＜必須スキル・経験＞ ※プロジェクト推進において重要となる経験 ・グローバル臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験（CROまたは製薬企業） ・複数のステークホルダー（Sponsor、社内各機能）をリードした経験 ・プロジェクト全体管理（進捗・リスク・予算・品質）の実務経験 ・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力（会議ファシリテーション・交渉を含む） ・プロジェクトの主担当として自律的に意思決定・推進した経験 【歓迎要件】 ・CROにおけるプロジェクトマネジメント経験 ・Bid Defense、提案書作成などのビジネス開発経験 ・組織横断での業務改善／新規プロセス構築経験 ・高難度なステークホルダー対応（要求調整・トラブル対応等）の経験 ※上記を総合的に勘案し、選考を進めさせていただきます。

  事業内容

  医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している