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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,021件
エージェント求人 承認申請マネ-ジャ-【圧倒的な製品力が強み/国内シェア２位を誇る】
800~1000万
- マネジメント
- 承認申請
- 臨床試験
- 医薬品医療機器等法
- 医療機器
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療機器承認申請
企業名非公開
東京都渋谷区仕事内容
製品開発本部・薬事品質保証部において、高度管理医療機器（カテーテル）の承認申請業務に従事していただきます。 ・医薬品医療機器等法に基づく承認申請書の作成 ・部下の業務を含めた申請業務全体のマネジメント ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬機法及び関連法規に係る情報収集（国内外の学会参加／業界団体会合への参加等） ・海外の開発／製造部門との折衝（e-mail等） ・非臨床試験の実施に係る調整業務（PMDA及び海外部門との協議に基づく）
求める能力・経験
・実用ビジネスレベルの英語力（TOEIC(R)テスト（R）テスト760点以上） ・医療機器における国内外の薬事業務経験者
事業内容
外資系医療機器メーカー
エージェント求人 美容医療機器メーカーでのクリニカルサポート
400~500万
- 医療機器
- 美容/形成外科
- 医療/ヘルスケア
企業名非公開東京都品川区, 広島県広島市仕事内容
・同社医療機器のデモンストレーション、トレーニング業務 ・学会、展示会などの対応
求める能力・経験
・看護師としての業務経験2年以上 ・美容医療業界経験者優遇 ・高いコミュニケーション能力 ・自動車免許
事業内容
-
エージェント求人 【フィールドサービスエンジニア】大手外資医療機器メーカー／将来は高収入も
600~900万
- 定期点検
- メンテナンス
- 普通自動車
企業名非公開東京都港区仕事内容
☆臨床医療における診断・検査に不可欠な 診断機器のメンテナンス業務となります☆ 世界から日本に、そして日本から世界へ、 最先端の技術・製品・情報交流の重要な役割を担っています。 <具体的業務内容> ・機器の修理 ・定期点検 ・機器の設置 ・機器の改良、変更作業 ・保守契約の交渉、締結 ・保守部品の管理 <訪問先> 国公立病院・民間主要病院の検査室、日本赤十字社、臨床検査センターなど。 ※1日の訪問件数は1~2件程度。 ※訪問先に直行または直帰の場合も有り。
求める能力・経験
【必須】 ・第一種普通自動車免許 ※経験者優遇 ※機器メンテナンスやフィールドサービスに関する知識があれば尚可 ※自動車整備士OK ※航空機整備士OK ※臨床工学技士OK
事業内容
循環器領域・診断機器・栄養剤 医療機器メーカー
エージェント求人 ※開発（医薬・医療機器）
400~400万
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
(１)医療機器開発 (２)医薬品開発 (３)商品開発 (４)治験関連 医薬品・医療機器開発に関する、治験・信頼性保証・安全性情報の調査、分析、評価に関する業務があり、蛋白分解技術について、独自の臨床試験プロトコルの作成や実施、検証から、厚生労働省への各種申請の実務まで、幅広く担当する。外部専門家・専門機関と連携して、世の中に対して当社技術の認知を広める。
求める能力・経験
必須要件 臨床試験に関する知見 薬事申請書類の作成およびレビュー経験 歓迎要件 化学専攻の方 当局対応の経験"
事業内容
花粉やにおい、不衛生タンパク質などを分子レベルで分解する「ハイドロ銀チタンマスク」等、ヘルスケア商品の開発・販売をしています。マスク以外にも、タオルや靴下など、身近なものにハイドロ銀チタンを用いてアレルギーの軽減を目指しています。
エージェント求人 【フィールドサービスエンジニア】がん治療の医療機器／世界トップクラスのシェア
400~800万
- 病院
- メンテナンス
企業名非公開東京都港区仕事内容
がんの治療などに使われる放射線治療機器で、世界トップクラスのシェア。 全国の総合病院・大学病院で使われている当社製品のメンテナンスをお任せします。 エンジニアとして、ニーズの無くならない技術を磨いていただきます。 ≪主な仕事≫ 1日に1、2ヵ所程度の病院を訪問し以下のいずれかの業務を行ないます。 点検業務 構造を学び徐々に仕事の幅を広げてください。 ■点検業務 1台につき月に2～3回の頻度で実施 ■修理業務 1時間～1日かけて行ないます ■設置業務 1台につき1～1.5ヶ月かけて据付をします 医師に使い方を説明したり、 点検や修理の箇所をヒアリングし、仕事を進めるようになります。
求める能力・経験
【未経験・第二新卒歓迎】 ■機械、電気、電子など理系の分野を専攻した方 要普通免許（AT限定可） ★フィールドサービスエンジニアの経験は問いません。 入社後、時間をかけて基礎から教えていくので、ご安心ください！ ★機械に興味がある方、技術をゼロから身に付けたい方にピッタリです。
事業内容
医療機器及び医療用放射線治療計画装置の輸入販売・保守
エージェント求人 メンバー
400~400万
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
(１)医療機器開発 (２)医薬品開発 (３)商品開発 (４)治験関連 医薬品・医療機器開発に関する、治験・信頼性保証・安全性情報の調査、分析、評価に関する業務があり、DR.C医薬の蛋白分解技術について、独自の臨床試験プロトコルの作成や実施、検証から、厚生労働省への各種申請の実務まで、幅広く担当する。外部専門家・専門機関と連携して、世の中に対して当社技術の認知を広める。
求める能力・経験
必須要件 臨床試験に関する知見 薬事申請書類の作成およびレビュー経験 歓迎要件 化学専攻の方 当局対応の経験"
事業内容
花粉やにおい、不衛生タンパク質などを分子レベルで分解する「ハイドロ銀チタンマスク」等、ヘルスケア商品の開発・販売をしています。マスク以外にも、タオルや靴下など、身近なものにハイドロ銀チタンを用いてアレルギーの軽減を目指しています。
エージェント求人 分析業務（ワクチン対応・品質管理 含む）
400~800万
企業名非公開大阪府摂津市仕事内容
開発品の分析試験業務、医薬品の品質管理業務、GMP関連業務 【職務詳細】 ・新規分析技術の実用化検討 ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・試験法バリデーション、手順書作成、査察対応などのGMP関連業務 など ・PIC/S GMPに準拠した原材料、製品の検体採取及び試験検査、試験責任者業務 ・製造環境、工程管理、製品出荷、安定性試験における分析試験業務（理化学試験、微生物学的試験) ・品目ライフサイクルを通じた試験法の維持改善 ・製品品質の問題解決
求める能力・経験
【必須要件】 ・分析化学に関する知識分析操作スキルを有していること 【望ましい要件】以下の経験や資格がある方は特に歓迎します ・医薬品、化学物質や法規制物質の開発・製造・取扱いに関する法律・法令・規制・ガイドライン等に関する知識を有する ・新薬会社にてバイオ医薬品、ワクチンの品質管理に関する経験を３年以上有していること 【資格】 ・QC検定3級以上、危険物取扱者、毒劇物取扱責任者、薬剤師免許
事業内容
医療用医薬品、治験薬、動物用医薬品等の製造、販売、分析・試験、医薬エンジニアリング
エージェント求人 医薬品工場 ワクチン製造技術者
400~800万
企業名非公開大阪府摂津市仕事内容
ワクチン（バイオ医薬品領域）の生産設備、製造プロセスの構築 【職務詳細】 ワクチンの製造プロセスの開発、技術移転、生産立ち上げに関わる業務全般
求める能力・経験
【必須要件】 新薬会社にてバイオ医薬品、ワクチンの製造技術に関する経験を３年以上有していること 【望ましい要件】以下の経験や資格がある方は特に歓迎します ・バイオ医薬品製造（培養、精製）に関する製造技術職の経験のある方 ・バイオ医薬品の製造プロセスに関する工業化、技術移転、生産プロセスのトラブル対応の経験のある方 ・甲種危険物取扱者
事業内容
医療用医薬品、治験薬、動物用医薬品等の製造、販売、分析・試験、医薬エンジニアリング
エージェント求人 医薬品工場 製造業務
400~800万
企業名非公開岐阜県池田町仕事内容
医薬品製造、ワクチン製造オペレーション/製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善 【職務詳細】 ・ワクチンを中心とした生物学的製剤の製造オペレーション ・当該製造に関する手順書類の作成 ・当該製造工程の管理、改善など
求める能力・経験
【必須要件】 ・新薬会社にてバイオ医薬品、ワクチンの製造業務に関する経験を３年以上有していること ・GMPに関する基礎的な知識を有する ・新規モダリティの製造業務に対する関心と挑戦意欲に加え、長期的なキャリア形成が可能なポテンシャルを持つ 【望ましい要件】 ・生物学的製剤の製造経験または製造設備やプロセスに関する知識を有する
事業内容
医療用医薬品、治験薬、動物用医薬品等の製造、販売、分析・試験、医薬エンジニアリング
エージェント求人 製造・生産オペレーター（化学）
300~400万
企業名非公開東京都八王子市仕事内容
〜市場ニーズを先取りした開発でエレクトロニクス産業発展へ貢献／年間休日125日・土日祝休み／日勤のみ・残業月平均5時間〜 ■業務内容： ・製品のラベルの作成・貼付 ・製品のピッキング、荷造り ・最終検品、出荷 等 将来的には製造業務全般をお任せします。 ■製品について： 当社製品の電子回路用絶縁材料は、TV、スマートフォン等のディスプレイに使用されています。 当社は「私たちは、ナンバーワンの価値創りに挑戦し続け、信頼・感謝される製品で夢ある未来に貢献します。」を企業理念とし、高性能・高品質な最先端の製品造りを行っており、世界的に高いシェアを獲得しています。
求める能力・経験
◆必須要件 ・企業理念に共感できる方 ・製造業及び物流業に携わった経験 ◆歓迎要件 ・フォークリフト運転免許（未取得の場合は取得補助があります） ＜必要資格＞ 必要条件：フォークリフト運転者
事業内容
電子化学材料製造販売
エージェント求人 バイオロジスト（東京）
400~400万
企業名非公開東京都目黒区仕事内容
進化分子工学実験において分子選別を効率的に行うための実験手法の開発 遺伝子工学実験 マイクロ流路を用いた実験
求める能力・経験
必須要件 マイクロ流路を用いた十分な実験経験 分子生物学、遺伝子工学、タンパク質工学、生物物理のいずれかの分野における十分な実験経験 英語もしくは日本語で業務遂行に必要なコミュニケーションが取れること 歓迎要件 ファージディスプレイ・mRNA/cDNAディスプレイ実験の経験 無細胞翻訳系を用いた実験の経験 マイクロ流路の取扱経験 セルソーター、フローサイトメータの経験 物理化学、分析化学分野での実験経験 分光測定 (UV-VIS、蛍光、FTIR、一分子検出、FCSなど)の経験 光学顕微鏡の経験 実験・測定装置の開発経験(特にマイクロ流路設計、光学設計、測定自動化)
事業内容
AIを活用した新薬開発を行う
エージェント求人 プライム上場機器メーカー 医療機器のQMS推進
600~1000万
- 医療/ヘルスケア
- QMS
- 監査
- 品質監査
- 監査対応
- 内部監査対応
- 内部監査
企業名非公開東京都日野市仕事内容
ヘルスケア事業を対象とした品質マネジメントシステム（QMS）の確立・維持業務を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業におけるQMS推進を行う専門部隊に所属しQMSの構築、事務局運営を担って頂きます。 ・ISO13485、ISO9001をベースに、日本、米国、欧州等に対応したQMS認証の取得と維持 ・外部監査、内部監査はメンバー全員で対応します。 日本、欧州など、個別要求のある国に対しては、メンバー内で担当を分けて推進しています。 ・外部機関とのやり取りや社内にて事務局的な業務を担って頂きます。 ・担当商材や担当エリアはローテーション有。
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・メーカーにて、QMS（ISO13485）に則った業務経験 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 ・TOEIC 600点以上 ・認証機関での実務経験 ・QMS事務局の経験（外部監査、内部監査対応含む） ・QMSに則った業務経験だけでなく、QMSの構築経験 【学歴】 大卒以上
事業内容
-
エージェント求人 医療機器開発
600~1000万
- 医療機器
企業名非公開東京都渋谷区仕事内容
■仕事内容 ・当社（含むグループ会社）が進める医療機器開発の企画、推進 ・共同研究開発先との折衝・プロジェクト推進 ・製造委託先との折衝、プロジェクトマネジメント ・上記に関連する各種作業 ・そのほか経営メンバーからの依頼事項
求める能力・経験
・上記記載の仕事内容に対応可能な方 ・機械／電子／電気工学の出身 ・好奇心旺盛で行動力があり、新たなことにチャレンジをしたい方 ・組織の大小を問わず、Cross functionalに幅広い業務に関与してきた方 ・関係者（社内外）と円滑にやり取りができるコミュニケーション能力 ・バックグランド、年齢、国籍等に関係なく、フェアにコミュニケーション・業務遂行できる方 <nice to have> ・ベンチャー企業あるいは企業内新規事業部等での勤務経験をお持ちの方 ・英語でのコミュニケーションが可能な方 ・メーカーでの商品化経験 ・医療、ヘルスケア関連、コンサルティング業界の業界経験
事業内容
-
エージェント求人 Junior Safety Specialist
500~600万
- 医療機器
- 安全性評価
- 有害事象対応
- 安全管理
企業名非公開東京都千代田区仕事内容
医療機器メーカーにおけるSafety Specialistとしての業務を担っていただきます。 はじめは、グローバル本社へ報告を担っていただきますので、ジュニアな方大歓迎です。 ・Division: RAQA(total 4 people, Direct, Senior Specialist, Specialist x 2 ) ・Report to RAQA Director (50’s 男性) （現在メーカーサイドでJD作成中）
求める能力・経験
1-2 Safety experience (MD, Pharma, Food, Cosmetics) Business English
事業内容
-
エージェント求人 非能動医療機器品質マネジメントシステム審査員
500~800万
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
MHS Auditorとして医療機器・医療用具においての国内外の法規制及び国際規格への適合性評価をお任せいたします。 (ISO,CEマーキング、医薬品医療機器法(=旧薬事法)認証等の審査 具体的には ・医療機器に関する国内外の法規制および国際規格への適合性評価 ・医療機器を扱う組織へ適用される品質マネジメントシステムの国際規格ISO13485への適合性審査
求める能力・経験
・学士、修士または博士の学位 （生物、化学、薬学、医学、歯学、農学、獣医学、材料工学等） . 医療機器 / IVDに関する設計開発、製造、試験検査などの職務経験。または、医療機器 / IVDのパーツや原料メーカーなど関連業界における経験 ・中級程度の英語力（TOEIC 600程度)、日本語能力（母国語レベル） ＜歓迎＞ . 滅菌や微生物に関する知識、経験 . 生物学的安全性試験・評価に関する知識、経験 . 医療機器の臨床開発、臨床評価に関する知識、経験
事業内容
日本市場の品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるため 1993 年に設立,電気・電子機器、ヘルスケア・医療機器、産業機器、IT 等幅広い分野に対し、各種試験・認証・監査・マネジメントシステム認証・トレーニングサービスを展開しています。
エージェント求人 能動医療機器 品質マネジメントシステム審査員
500~800万
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
AMP Auditorとして能動医療機器※に対する国内外の法規制及び国際規格への適合性評価 薬機法、ISO, CEマーキングを評価・審査いただきます。 ※能動医療機器とは、例えば電気等の動力エネルギーを利用して駆動する機器を言います。
求める能力・経験
以下(1)又は(2)のどちらかの職務経験がある方 (1) 医療機器メーカー又は医療機器に使用される部材、医療機器の受託製造メーカーでの設計又は製造又は品質管理などの経験 (2) ソフトウェアメーカー等で、医療機器向けのソフトウェアの開発業務・プロジェクトマネジメントをしていた方 【歓迎（WANT）】 FDA、薬機法、国内外の法規制の知識及び申請実績
事業内容
日本市場の品質・安全試験と認証への需要拡大に応えるため 1993 年に設立,電気・電子機器、ヘルスケア・医療機器、産業機器、IT 等幅広い分野に対し、各種試験・認証・監査・マネジメントシステム認証・トレーニングサービスを展開しています。
エージェント求人 ◆【東京・大阪】手術支援ロボットのフィールドサービスエンジニア
400~600万
- 製品
- 手術
- メンテナンス
- 医療/ヘルスケア
- トラブル対応
- ロボット/ロボティクス
- ロボット
- 工業制御/FA機器
- 機械設計
- ネットワーク
- 分析
- 分析機器
- 医療機器
企業名非公開大阪府大阪市, 東京都港区仕事内容
【業務内容】 ・手術支援ロボットのフィールドエンジニア業務全般（定期訪問、ドクターとのリレーション構築等） ・納品前の動作確認、納品及び納品時の操作説明・サポート ・納品後の保守・メンテナンス、トラブル対応 ・保守契約の締結促進 〇装置の設置場所は全国が対象となりますので、月に数回出張が発生します。 また、緊急時の対応として土日出勤が発生する場合がありますが、振替休日をきちんと取得していただきます。 【取り扱い製品】 ・手術支援ロボット、ロボット鉗子システム ・他多数 医師不足という日本が直面している課題を解決する可能性を秘めたロボットは医療現場や患者様から大いに期待されている製品です。
求める能力・経験
【必須要件】 学歴/高専卒以上（機械・電気の学科を専攻されていた方） 基本的なPCスキル、ネットワークスキル 大型機器の修理・メンテナンス経験（医療機器、OA機器、FA機器、分析機器） 第一種普通運転免許 全国出張可能な方（月に数回） 【歓迎要件】 フィールドサービス経験者 テクニカルサポート経験者 メーカーでの機械設計又は電気設計のエンジニア経験 メーカーでの製造組立業務経験（医療機器、OA機器、FA機器、分析機器） 医療機器修理業責任者資格保持者 医療機器業界経験者
事業内容
日系医療機器メーカー
エージェント求人 薬事担当（海外薬事経験者枠）
600~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 資料収集/調査
- 承認申請
- QMS
- 医療機器
- 海外薬事規制調査
- 医療機器クラスⅢ
- 薬事戦略立案
- グローバル薬事対応
企業名非公開東京都豊島区仕事内容
薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当していただきます。 【具体的な業務内容】 ・医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 ・製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査の申請 ・保険収載業務（保険適用希望書の作成） ・研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文書の作成や規格試験の実施、書面化 ・国内及び米国、アジア、欧州など海外の申請業務
求める能力・経験
【必須】 ・クラスⅡ～Ⅳでの海外薬事業務経験3年以上 ・PMDA、第三者認証機関、都道府県薬務課等行政との対応経験
事業内容
内視鏡AI：グローバル展開中の日系企業
エージェント求人 日系大手診断薬メーカー：薬事申請(国内担当・次期幹部候補）
500~900万
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開東京都港区仕事内容
【主な担当業務】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
求める能力・経験
＜学歴＞ 理系大卒以上 ＜職務経験＞ Must： ・体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験者（3年以上） ・ピカ新の品目について薬事登録経験があり、保険収載にかかわる戦略的な議論に意見が出来る方 ・業許可関連登録業務経験者 Better： ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理／品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験があれば尚可
事業内容
大手日系診断薬メーカー
エージェント求人 フィールドサービスエンジニア/内視鏡×AI（最先端のプログラム医療機器）
500~700万
- 医療/ヘルスケア
- 点検
- 医療機器
- 医療機器保守
- 検査機器
- 光学機器保守
- 分析機器保守
- 制御機器保守
- 検査機器保守
- 定期点検
- 機材点検
- システム保守点検
- 設備点検
- 設備保守
- 運用保守
- サーバ保守
- 整備/修理職担当
- 電気/電子機械修理
企業名非公開東京都豊島区仕事内容
医療機器製品（プログラム医療機器）及び汎用機器、周辺機器の導入・保守点検にともなう顧客向けサポートを担っていただきます。 【業務内容】 ・販売契約時に現地へ訪問し工事の有無や必要機材の調達確認など導入に関わるコンサルテーションを実施 ・トレーニングコンテンツを企画し、マテリアルを整備、当社製品の利用に関わるトレーニングを開催、維持 ・ロジ、流通協力会社と連携し出荷判定した当社製品の流通コントロール ・製品導入に立ち合い、必要工事及び据付を実施 ・定期保守点検を実施
求める能力・経験
【必須】 医療機器におけるサービスエンジニアのご経験をお持ちな方
事業内容
内視鏡AI（新たな分野のプログラム医療機器）：グローバル展開中の現役医師が社長を務める日系ベンチャー企業
エージェント求人 医療機器開発担当
600~900万
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 開発
- 医療機器
- インプラント
- 整形外科
- 製品設計
- 製品開発
- マネジメント
- プロジェクトマネジメント
企業名非公開東京都新宿区仕事内容
＜セラミックス製人工骨・インプラント製品の開発に携わっていただきます＞ ・人工骨などの体内留置型医療機器の設計開発 ・マーケティング部門を加えたプロジェクトによる新製品の仕様検討・決定・設計の具現化 ・顧客ニーズに基づく既存製品の改良設計 ・薬事申請のために必要な各種試験項目の策定および実施 ・ISO13485に従った設計開発書類の作成
求める能力・経験
（求める人材像） ・コミュニケーションを大切にし、チームワークが円滑に図れる方 ・主要ステークスホルダーの立場を理解し、自ら積極的に関わり、まとめ、リードできる方 （必須） ・学歴修士以上（※工学部、理学部問わない、ただし化学系の知識があれば良い） ・医療機器開発設計経験者 ・プロジェクトマネジメント経験者 （歓迎する経験・知識） ・クラスIII以上の経験があればなお良い ・ビジネス英語（メール、会議等でコミュニケーションをとれる程度）
事業内容
-
エージェント求人 研究開発職（食品関連）／臨床研究分野に強みを持つ大学発ヘルスケア企業
400~700万
- 製品
- 資料作成
- 顧客対応
- 食品
- 開発
- 臨床試験
- 研究開発
- 医療/ヘルスケア
- 文書作成
企業名非公開大阪府豊中市, 大阪府吹田市仕事内容
顧客（大手メーカー等）から新商品開発や既存製品の新機能追加にあたって、 科学的エビデンスを取得するための試験計画や評価系の立案を行うポジションです。 【具体的な業務内容】 ・顧客への試験計画や評価系の立案 ・顧客対応、資料作成等の付随業務 ・試験計画書や報告書の作成、データ収集・設計解析 ※臨床試験：大規模な健康診断のイメージして頂くと分かりやすいです。 ※食品の臨床試験：患者ではなく健常者に検査を実施。
求める能力・経験
【必須】 理系学部の大学院を卒業された方且つ以下の条件を満たす方 ■積極的に情報収集ができる方 ■Excel、Word、PowerPointの経験(Excel必須、Accessは検索/入力程度) ■OA/文書作成が得意な方 ※臨床試験ボランティア(被験者)や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)との コミュニケーションが取れる方を求めております。
事業内容
臨床試験事業、臨床研究支援事業、ヘルスケアサポートなど
エージェント求人 【エクソソーム医薬の可能性を追求】創薬スタートアップ/培養プロセス開発研究員
500~800万
- 開発
- 製剤プロセス開発
- 菌株培養
- 細胞/バイオ関連
企業名非公開東京都千代田区仕事内容
【ポジション】 培養プロセス開発研究員 【業務内容】 幹細胞培養上清の大量生産に向けたプロセス開発業務を担当します。 特に、以下のような生産技術開発の中核業務を担います。 （１）高密度細胞培養システムを用いた間葉系幹細胞(MSC)製造プロセス開発 （２）エクソソーム製造用無血清培地の開発 （３）CDMO、CRO対応 ご経験やスキルに応じて選考ポジションのご相談をさせていただく場合がございます。
求める能力・経験
【必須要件】 （１）細胞培養の経験：３年以上 （２）工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。 （３）英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。 【歓迎要件】 （１）高密度細胞培養システム（バイオリアクタ）を用いたプロセス開発経験 （２）GMPの専門性 （３）抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験 （４）バイオ医薬品薬事の理解 （５）分析法バリデーションの経験 （６）英語でサイエンスの議論ができる語学力 （７）薬事申請資料作成経験
事業内容
（１）エクソソームの可能性に注目し、マーケットインのアプローチで創業した創薬スタートアップです。 （２）研究チームが独自に研究を進め、エクソソームを高純度に濃縮・精製し、特性解析するプラットフォーム技術を開発しました。
エージェント求人 新事業開発センター（ヘルスケアチーム RC品質保証リーダー）／大手化学メーカー
900~1250万
- 医療/ヘルスケア
- 製品
- 品質管理
- 医療機器
- マネジメント
- 品質保証
- ISO取得
企業名非公開東京都中央区仕事内容
医療機器に準じるヘルスケア製品・サービスに関わる品質管理および保証ならびにISO登録に関わる実務作業を通じて、社内外とのコミュニケーションを図り、当社の新事業創出を推進する業務をお任せします。
求める能力・経験
＜必須＞ ・医療機器に関わる製品を扱うための品質管理および品質保証、特に品質マネジメントシステムの知識・構築ならびに実務経験 ・滅菌バリデーションの構築および運用に関わる知識ならびに実務経験 ・細胞培養に関わる製品の知識および当該分野における品質保証の実務経験 ・チームを牽引するマネジメント能力 ・語学力: TOEIC 600点以上 ＜推奨＞ ・ISO13485の知識および登録に関わる実務経験
事業内容
サイトの特性上、文字数制限がかかるため企業様からお預かりした情報を全てお伝えすることが出来ません。一部のみをお伝えすることはミスマッチを生む可能性がございますので、面談にて詳細をお伝えさせていただきます。
エージェント求人 医療機器の安全規格対応
700~1000万
- 医療/ヘルスケア
- 制作/法規最新情報収集
- 法規制変更リスク管理
- 規制当局対応
- 医療機器承認申請
- 医療機器
- 開発
企業名非公開東京都日野市仕事内容
【職務内容】 ヘルスケア事業製品を対象とした安全規格、EMC、無線規格対応を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業における製品における各国安全規格対応と管理を行う専門部隊に配属となります。 ・チーム内では、下記3つの規制別で業務を分担しており、今回ご経験に応じていずれかの分野を対応頂きます。 (1)国内外の最新安全規格・EMCへの対応 (2)無線規制への対応 (3)規制対応に向けた各国規制の監視と対応、社内行政（開発部門への情報共有など） ※外部機関や自社関連部門とのコミュニケーションが多いため、丁寧かつスムーズな応対が求められます。
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験年数】 ・電気製品の安全規格関連の業務経験 あれば望ましい資格・スキル・経験など ・TOEIC 600点以上 ・医療機器の開発経験 ・外部認証機関との協業による認可取得経験
事業内容
デジタルワークプレイス（複合機など）、プロフェッショナルプリント（デジタル印刷など）、ヘルスケア（画像診断など）、インダストリー＜センシング分野＞＜材料・コンポーネント分野＞＜画像IoTソリューション分野＞の事業を世界150か国で展開