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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧

949

  • エージェント求人

    ID13689 15K004YT 品質保証(医療機器)

    400~700

    • QMS
    • 品質管理
    • 監査
    • 医療機器
    • 医療/ヘルスケア
    • 品質保証

    企業名企業名非公開

    勤務地埼玉県越谷市

    仕事内容

    医療機器の品質管理業務 ・医療機器の品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施

    求める能力・経験

    ・医療業界で品質管理または品質保証の経験者 【尚可】英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ID16981 21C013YT 薬事申請業務

    400~700

    • QMS
    • 監査
    • 医療機器
    • 開発

    企業名企業名非公開

    勤務地埼玉県越谷市

    仕事内容

    医療機器の薬事申請業務 ・医療機器等の薬事申請(承認、認証、届出)と維持管理に関する業務 -申請方針の検討・立案 -資料の収集(海外製造元とのコレポン) -申請書作成 -照会対応 ・QMS適合性検査、各種監査への対応 ・自社及びメーカーの各種業態の取得・維持に係る申請手続き ・薬事関連情報の収集、管理および社内通達

    求める能力・経験

    ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方 【尚可】臨床開発または薬事経験者

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    39157-1 【臨床開発担当者(医療機器)】

    600~800

    • 医療機器

    企業名企業名非公開

    勤務地大阪府豊中市

    仕事内容

    脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、治験責任者として、医師主導治験に関連した業務をお任せします。 【具体的には】 治験責任者業務全般 ■治験関連業務(治験施設との交渉、治験契約締結、治験管理など) ■KOL対応(探索、巻き込み、議論 など) 等 ※2024年度より医師主導治験がスタートします。

    求める能力・経験

    【必須】 ■医療機器の治験経験者(5年以上) ■スタートアップの風土を楽しみながら業務ができる方 ■海外資料や論文が読めるレベルの英語力 【尚可】 ■スタートアップ経験者 【求める人物像】 ・どんなことでも前向きに取り組める方 ・行動力があり、スピーディーに動ける方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    企画営業職【愛知県丹羽郡】_206661

    400~500

    • 病院
    • 営業
    • イベント企画
    • 営業活動
    • クリニック
    • 事務長
    • 医療/ヘルスケア
    • 地域連携
    • 医療機器

    企業名企業名非公開

    勤務地愛知県小牧市

    仕事内容

    総合病院の企画営業職として従事頂きます。外回りでの活動が中心で、約7割程度です。・・近隣クリニックや急性期・療養系病院、福祉施設に対する訪問を中心とした当法人PR活動(集患活動、退院先連携活動)・・福祉施設等に対する当院ドクターカー連携の促進・・データ管理・資料作成・・イベント企画(近隣クリニック向けの見学会等)・・SNSの発信等 【募集背景】・運営部次長(事務長のようなポジション)1名が営業活動を行っていますが、多忙の為、専属の企画営業職の方をお迎えしたいと考えております。・

    求める能力・経験

    【必須条件】・・医療業界(医療資材・医療機器メーカー等含む)、製薬業界、もしくはこれらに近い業界でのご経験をお持ちの方(職種不問)【歓迎条件】・・MR経験者・・看護師経験者・・地域連携室経験者

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    39055-1 【営業部長候補(医療機器)】

    800~1250

    • 循環器科

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都新宿区

    仕事内容

    世界初のウェアラブルデバイスを産学連携で開発しているベンチャーにて、医療機器の新規開拓営業をお任せします。 ※フルフレックス制でリモート勤務歓迎!です。 【具体的には】 自社開発医療機器(汗中乳酸センサー:クラス2、新医療機器)を大学病院や総合病院の医療チームへ提案し、導入 ■新規開拓営業、採用済み医療機関のフォロー ■マーケティングチームとの情報連携 ■営業組織の開発 ・営業人材のコンピテンシー抽出 ・営業人員向けトレーニングコンテンツの作成 ・OJT含むトレーニングの提供

    求める能力・経験

    【必須】 ■医療機器メーカーでの営業経験(10年以上) ■営業戦略構築、新規販路開拓等を主導できる方 ■ベンチャーのスピード感に抵抗がない方 ■循環器領域の経験 【尚可】 ■特定保険医療材料取り扱いの経験あれば尚可 ■循環器系KOLコネクション・マネジメント経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    38990-1【トランスレーショナルリサーチ(医療機器)】

    700~900

    • 開発
    • 医療機器

    企業名企業名非公開

    勤務地大阪府豊中市

    仕事内容

    脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、同社が開発する痛み推定技術の新規用途に関するPOC取得や事業化にむけた事業側との連携を担っていただきます。 【具体的には】 ■トランスレーショナルリサーチ評価方法の立案、構築、外部企業/アカデミアとの協業推進 ■当社AIチームへのアルゴリズム改良フードバック・議論 ■製薬企業などとの協業に向けた議論や検討推進 ■特許出願 ■薬・痛みメカニズム調査(定期的な最新の学術論文等の情報収集・社内説明) など

    求める能力・経験

    【必須】 ■製薬企業もしくは医療機器企業でのR&D経験5年以上 (疼痛領域/トランスレーショナルリサーチ経験が望ましい) ■スタートアップの風土を楽しみながら業務ができる方 ■海外資料や論文が読めるレベル 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■マネジメント経験 ■医療分野における統計学の経験 【求める人物像】 ・責任感があり、組織マネジメントに加え、自ら手を動かして業務を完遂できる ・どんなことでも前向きに取り組める方 ・行動力があり、スピーディーに動ける方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    38988-1 薬事部長候補(医療機器)

    800~1250

    • 医療機器
    • 薬事戦略立案
    • 新規開発機器薬事申請

    企業名企業名非公開

    勤務地大阪府豊中市

    仕事内容

    脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、薬事承認に向けた動きなどを責任者として担って頂きます。 【具体的には】 部門責任者として組織統括をしつつプレイヤーとしてもご活躍いただきます。 ■薬事承認や保険収載に向けた戦略立案や遂行、当局等関係各所とのコミュニケーション、メディカルライティング -当局コミュニケーション:当局面談、資料作成、申請業務(新規、一変等)等 ■法令順守関連業務(薬機法や関連法のタイムリーな情報収集、社内導入) ※その他、治験関連業務(治験施設との交渉、治験契約締結、治験管理など)やKOL対応(探索、巻き込み、議論 など)

    求める能力・経験

    【必須】 ■医療機器の国内承認経験およびメディカルライティング経験 もしくは 欧米薬事申請・承認業務経験 ■薬事申請書類の作成経験 ■マネジメント経験 ■スタートアップの風土を楽しみながら業務ができる方 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■保険収載に関する経験・戦略立案経験 ■部門統括経験があること ■国内開発品のClass2経験 ■海外輸出FDA/MDR/IMDRFガイダンス対応 ■海外資料や論文が読めるレベルの英語力 【求める人物像】 ・責任感があり、組織マネジメントに加え、自ら手を動かして業務を完遂できる ・どんなことでも前向きに取り組める方 ・行動力があり、スピーディーに動ける方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    39010-1 臨床開発責任者候補(医療機器)

    700~1000

    • 開発
    • 医療機器

    企業名企業名非公開

    勤務地大阪府豊中市

    仕事内容

    脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、治験責任者として、医師主導治験に関連した業務をお任せします。 【具体的には】 治験責任者業務全般 ■治験関連業務(治験施設との交渉、治験契約締結、治験管理など) ■KOL対応(探索、巻き込み、議論 など) 等 ※2024年度より医師主導治験がスタートします。

    求める能力・経験

    【必須】 ■医療機器の治験経験者(5年以上) ■スタートアップの風土を楽しみながら業務ができる方 ■海外資料や論文が読めるレベルの英語力 【尚可】 ■スタートアップ経験者 【求める人物像】 ・責任感があり、組織マネジメントに加え、自ら手を動かして業務を完遂できる ・どんなことでも前向きに取り組める方 ・行動力があり、スピーディーに動ける方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    38989-1 品質保証担当(医療機器)

    600~800

    • 医療機器

    企業名企業名非公開

    勤務地大阪府豊中市

    仕事内容

    脳脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、品質保証責任者候補として業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■医療機器の品質管理に係るR&Dと連携した要件定義、製品品質の向上 ■製品の品質文章作成・管理 ■内部監査・教育計画の策定や実施、フォローアップ 等 【仕事のやりがい】 ■世界初の革新的医療機器の開発業務に携わることができる ■スタートアップで幅広い業務関与やとスピード感を持った仕事ができる

    求める能力・経験

    【必須】 ■5年以上の医療機器の品質保証業務経験(ISO13485、QMS等) ■薬機法、GVP省令、GCP省令などの知識、業務経験 ■スタートアップの風土を楽しみながら業務ができる方 ■海外資料や論文が読めるレベル 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■ものづくり経験 ■ISO9001の基礎的素養 ■顧客マネジメント経験 【求める人物像】 ・責任感があり、組織マネジメントに加え、自ら手を動かして業務を完遂できる ・どんなことでも前向きに取り組める方 ・行動力があり、スピーディーに動ける方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    38982-1 薬事・開発部部長候補(医療機器)

    900~1250

    • 医療機器
    • 承認申請

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都千代田区

    仕事内容

    ■医療機器の 安全管理、品質管理業務全般の統括 ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案 及び策定 ■人工聴覚器の薬事承認/認証申請、届出(主にクラスⅢの申請業務 ■PMDA 相談 ■保険適用申請業務 ■各種業業態維持 ■薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ■上記に関する関連業務全般 ■部下のマネジメント

    求める能力・経験

    【必須】 ■医療機器メーカーにおける薬事実務経験7年以上 (class3以上を経験されている方) ■ビジネスレベルの英語力 ■総括製造販売責任者の要件を満たす方 【求める人物像】 ■周囲と協調しながら、円滑にコミュニケーションをとることが苦にならない方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    34845 【光学設計技術者】東証プライム上場光学機器・医療機器メーカー

    700~1000

    • 要素技術開発
    • 製品開発
    • 光学機器
    • 開発
    • 販売
    • 技術開発
    • 光学機器設計

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都八王子市

    仕事内容

    【事業内容】 ・高精度光学部品(レンズ、プリズムなど)および光学ユニットの製品開発、生産、販売 ・新規光学部品開発のための要素技術開発 【職務内容】 ・光学関連製品の光学設計 産業用光学機器、センシング、車載、医療等の製品分野における、カメラ用レンズユニットの製品開発 ・試作品作製・評価、顧客対応、その他の製品化推進業務 【携わる製品】 産業用光学機器、センシング、車載、医療などの製品に搭載される、各種レンズユニット

    求める能力・経験

    【必須】 ・撮像光学系の光学設計経験(3年以上) ・CodeV、ZEMAXなどの光学設計ソフトの使用経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    38320 東証スタンダード上場の試薬商社で研究用試薬/細胞製品の開発・製造技術

    500~700

    • 検証
    • 開発
    • 製品開発
    • 生化学/生物化学研究

    企業名企業名非公開

    勤務地北海道札幌市

    仕事内容

    バイオプロダクト事業(細胞製品・キット製品・受託サービス)にて開発員として以下業務をお任せします。 ■既存製品の製造・改良、新製品開発業務 └主に生化学・分子生物学研究用試薬製品及び受託サービスの開発 └評価系の構築と付随する文献調査(英文)、各種測定・検証作業 ※ご経験やスキルに応じてお任せする業務を決定いたします。 ※細胞製造担当となった場合(担当にならない可能性も十分あります)、数週間に1度程度培地交換で出勤する可能性があります。 (作業時間:30分~1時間程度) 【配属先情報】 札幌事業所:約40名が所属

    求める能力・経験

    【必須】 ■理系学部卒以上(農学系、理学系、薬学系、工学系etc.) ■分子生物学/生化学/免疫学などのライフサイエンス分野の専門知識及び実験経験 【尚可】 ■細胞培養経験 ■実験動物の取扱い経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    36498 外資系分析機器メーカーでの技術支援/アプリケーションスペシャリスト

    500~800

    • 提案
    • 営業
    • ソフトウェア
    • がん

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都江東区

    仕事内容

    顧客へ営業と共に訪問し、実験系計画の提案、コンサルを実施いただきます。 ■以下自社製品のデモンストレーションやユーザーへ取り扱い説明などの技術的サポート 〇光シート蛍光 顕微鏡 〇マルチプレックスイメージャー ■上流・下流のプロトコールの検討 〇組織透明化方法・3D蛍光免疫組織染色 〇3D 解析ソフトウェアを用いたデータの定量化・可視化 〇薄切の蛍光免疫組織染色の条件探索 ■営業チームと同行し、お客様のニーズの把握、商談のサポート(社内勤務を基本として随時外勤) ■その他:年2-3 回、研修や会議のためのドイツ本社またはその他地域

    求める能力・経験

    【必須】 ◆蛍光顕微鏡(共焦点顕微鏡・多光子顕微鏡など)への知見 ◆がん、免疫、神経科学の知識、バックグラウンド ◆日常会話レベルの英語力 ◆理系の修士卒以上

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    38592 【精密機器の品質保証部 部長※東京】東証プライム上場医療機器メーカー

    1000~1500

    • 部長
    • 品質保証
    • マネジメント

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都板橋区

    仕事内容

    東証プライム上場企業にて、SI(スマートインフラ)品質保証部の部長として、 2つの課、総勢20名強の取り纏めを担当いただきます。 【具体的には】 ・苦情のデータを集計分析し、品質問題の優先順位付けと対策の方針付 ・市場の品質問題の原因究明、是正、再発防止の牽引 ・出荷停止および解除、回収、改修の判断に関する業務 ・製造販売後の法規則に関する業務 ・PL事故処理の実施に関する業務 ・開発設計プロセスの監視に関する業務 ・ハード製品、ソフトウェア製品の評価業務 ・DX化による業務効率向上に関わる業務 ・全社の品質教育に関わる業務 ・QMS維持管理に関わる業務 など

    求める能力・経験

    【必須】 ・製造業での品質保証マネジメント経験 ・会議進行可能なレベルの英語力 ・大卒以上 【尚可】 ・QMS(品質マネジメントシステム)の維持管理の経験と理解 ・製品設計経験 ・海外赴任経験 ・QC検定2級以上取得(QMS、統計学の知識)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    37099 試薬メーカーで試薬の研究開発

    500~700

    • ELISA
    • 研究開発
    • 製品開発

    企業名企業名非公開

    勤務地静岡県袋井市

    仕事内容

    検査試薬を取り扱う同社にて、研究・開発業務をお任せします。 【具体的には】 ・ELISA・抗体の改良、開発 ・品質管理、抗体に関わる原料の管理・調達 ・データの収集、学術発表 など 【扱う製品】 ◆ストレスと老化の状態などを測定する検査試薬 DNA酸化損傷測定キットの開発に成功し、現在では医学、薬学、生化学、食品分野などで利用されています。 【おすすめポイント】 ◆基本的に残業は無く、働きやすい環境が整っています。

    求める能力・経験

    【必須】 ・ELISAを用いた製品開発経験3年以上 ・読み書きレベルの英語力  └論文やメールの読み書きができるレベル 【尚可】 ・製薬、診断薬メーカー経験や化学系の知識をお持ちの方 ・マネジメント経験、テクニカルサポート、品質管理等のご経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    38825 人口靭帯の開発を目指す再生医療ベンチャー企業で医療機器の研究開発

    500~700

    • 研究開発
    • 開発
    • 医療機器
    • リーダー
    • 整形外科
    • QMS
    • 製品設計

    企業名企業名非公開

    勤務地神奈川県横浜市

    仕事内容

    脱細胞化した動物組織を原料とする人工靱帯の開発を行う同社にて、製品研究、試作製造等の開発を行って頂きます。 <具体的には> ■生体組織を用いた医療機器開発における製品研究、製造方法研究(製造機器の開発を含む)、試作品の開発 …動物組織の脱細胞化処理(対象となる医療機器の製造)回路の設計、製造手順の作成、それらに基づく脱細胞化を用いた医療機器の試作、試験・検査のデータ取りなど ■その他、企画業務、他部門サポート等 【配属先情報】 研究開発チーム:6名(派遣社員含む

    求める能力・経験

    【必須】 ■医療機器(植込み型の医療機器開発など)、再生医療等製品(細胞治療など)の開発経験 ■QMS下での実務経験 ※基礎、要素開発ではなく、製品設計、製品製造に関わる業務経験 【尚可】 ■生物由来原料を原材料とした医療機器の取り扱い経験 ■英会話スキル(ビジネス/研究発表等) ■クラスⅣ医療機器の設計/開発経験、または薬事経験 ■医療機器(特に整形外科領域)へのご興味 ■共同研究や複数社が関係するプロジェクトにてリーダーやプロジェクトマネジャーなどの推進役経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    38588 東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器の臨床開発/課長職

    1000~1250

    • マネジメント
    • 開発
    • 臨床試験
    • 医療機器
    • デザイン

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都板橋区

    仕事内容

    東証プライム上場企業にて、医療機器の臨床開発業務をお任せいたします。 【具体的には】 薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う臨床開発課の責任者として、 メンバーのマネジメントおよび下記業務の計画実行を担って頂きます。 ・医療機器申請判断(治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断) ・臨床試験の計画・実行・レポート作成・照会対応 ・臨床評価のレビュー ・これらの業務のマネジメント

    求める能力・経験

    【必須】 ・医療機器の臨床試験の実行にかかわるご経験 5年程度以上 ・臨床評価実務もしくは臨床評価に関連する知識を有する方 ・試験計画書、関連法規制などの英語の読み書き実務経験がある方 【尚可】 ・医療機器の臨床試験の実例、法規制に関する知識をお持ちの方 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキルをお持ちの方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    37790 大手国内系医療機器メーカーで医療機器の安全規格対応

    600~900

    • 医療/ヘルスケア
    • 撮影
    • 開発
    • 医療機器

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都日野市

    仕事内容

    ヘルスケア事業製品を対象とした安全規格、EMC、無線規格対応を担当頂きます。 グループとしてヘルスケア事業に注力しており、同社独自のX線動画撮影技術、超音波関連技術、医療ICTサービスを融合したヘルスケアソリューションや、デファクトスタンダードとなっているバイタルセンシング製品などの提供を通じて、人々の健康を守り、QOLの向上に貢献する事業です。 <具体的には> ・国内外の最新安全規格・EMC・無線規制への対応 ・各国規制の監視と対応 ※担当業務、本人適性などを考慮し決定いたします。

    求める能力・経験

    【必須】 ■電気製品の安全規格関連の業務経験 【尚可】 ■英語力(目安TOEIC 600点以上) ■医療機器の開発経験 【求める人物像】 ■チームワーク、責任感を備えている方 ■柔軟な考え方ができる方 ■効率を意識した行動ができる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    37305 ベンチャー医療機器メーカーで手術AI開発におけるQMS担当

    700~1000

    • QMS
    • 文書作成
    • 医療機器
    • 品質保証
    • 品質管理

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都港区

    仕事内容

    プログラム医療機器の開発、販売をしている同社にて、 ソフトウェア開発部門と薬事品質部門との連携を促進して、QMSに定められた開発設計文書作成・管理を進めていただきます。 【具体的業務内容】 ・品質マネジメントシステムの運用と改善 ・QMSマニュアル、手順書の作成及び改訂 ・フィードバックに基づき開発職と連携しての医療機器の品質改良(是正処置、苦情処理等) ・医療機器製品の国際標準規格の適合(ISO14971、IEC62304)への理解 ・サイバーセキュリティへの理解 ※フルタイム、リモートワーク等含めて働き方の部分に関しては柔軟に相談可能です

    求める能力・経験

    【必須】 ・医療機器メーカーでの品質保証、品質管理のご経験 【尚可】 ・ソフトウェア医療機器の開発経験 ・IEC62304の理解・自社開発品の品質保証業務 ・開発/薬事品質部門と連携した開発設計文書作成・管理 ・新規領域のプログラム医療機器について、前例に囚われずに自ら学び、道を切り開く力 ・下記に関する経験や知識  - プログラム医療機器  - 薬事申請書作成  - 機械学習や画像処理  - 画像診断

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    38434 外資系医療機器メーカーでラボ設備の販売書類の確認/総括製造販売責任者

    400~700

    • 事務
    • 監査対応
    • 品質管理

    企業名企業名非公開

    勤務地兵庫県神戸市

    仕事内容

    【具体的には】 ・薬事系の書類や製造に関する書類の確認 ・監査対応 ・事務作業(総務関係) など

    求める能力・経験

    【必須】 ・語学力:英語(日常会話レベル以上) ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方 (https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi/2r9852000002g2l3-att/2r9852000002gc36.pdf)

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    38669 大手製缶メーカーで医療機器の品質管理

    500~700

    • QMS
    • 社内監査
    • 品質管理
    • 医療機器
    • 製品設計
    • マニュアル作成

    企業名企業名非公開

    勤務地神奈川県相模原市

    仕事内容

    同社の医療機器部門にて、医療機器の品質管理システムの構築をお任せ致します。 <具体的には> ■国内外の品質管理システム(QMS)の構築 ■マニュアルの作成や改訂業務 ■ISOの運用管理業務 ■社内監査にかかわる業務 ■医療機器製造における国内外競合他社の情報収集 等 ※将来的にQMSの責任者(または補佐)としてご活躍頂く事を期待します。 【配属先情報】 メディカルサイエンス部 約10名 └うち品質管理担当2名 【担当製品】 抗がん剤の輸送機器

    求める能力・経験

    【必須】 ■医療機器の品質管理経験 ■ISO13485の知識 【尚可】 ■マニュアル作成や改訂の経験 ■QMSに基づいた製品設計・生産システム構築の経験 ■医療機器の輸出、輸入の経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    36534 医療機器メーカーでの医療機器薬事スタッフクラスⅢ

    500~800

    • 販売
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器クラスⅢ
    • 臨床試験
    • 医療機器

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都文京区

    仕事内容

    当社で臨床試験を実施し、安全性・医学的根拠が認められた医療機器について、薬事申請を行っていただきます。 ◆医療機器/化粧品の薬事申請業務…輸入品、自社製造品※医療機器クラスⅢ新規あり (2022年8月現在 承認・認証・届出医療機器18機種/うちクラスⅢ11品目、クラスⅡ6品目、クラスⅠ1品目) ◆業態の管理…第一種医療機器製造販売業、医療機器製造業(一般製造)、医療機器製造業(組立)、高度管理医療機器等販売業/貸与業、医療機器修理業、化粧品製造販売業、化粧品製造業(保管等)

    求める能力・経験

    【必須】 ◆クラスⅢの機器の薬事申請の経験(長さ問わず) ◆論文、メールが読める語学力 【尚可】 ◆ビジネスレベルの英語力

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    38668 大手製缶メーカーで医療機器の品質管理

    400~600

    • 社内監査
    • 品質管理
    • 医療機器
    • 品質保証
    • QMS

    企業名企業名非公開

    勤務地神奈川県相模原市

    仕事内容

    同社の医療機器部門にて、医療機器の品質管理システムの構築をお任せ致します。 <具体的には> ■国内外の品質管理システム(QMS)の構築 ■マニュアルの作成や改訂業務 ■ISOの運用管理業務 ■社内監査にかかわる業務 ■医療機器製造における国内外競合他社の情報収集 等 ※将来的にQMSの責任者(または補佐)としてご活躍頂く事を期待します。 【配属先情報】 メディカルサイエンス部 約10名 └うち品質管理担当2名 【担当製品】 抗がん剤の輸送機器

    求める能力・経験

    【必須】 ■メーカーでの品質保証や品質管理のご経験(目安3年程度) ■QMSの知識 ※機械・部品・家電など複数の素材を組み合わせてできている製品に携わったご経験者を想定しています。

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    37625 東証プライム上場医療機器メーカーで医療機器事業に関するQMS推進

    600~1000

    • 製品
    • QMS
    • 医療機器
    • 事務

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都日野市

    仕事内容

    ヘルスケア事業部にてを医療機器の品質マネジメントシステム(QMS)の確立・維持業務を担当頂きます。 ISO13485、ISO9001をベースに、日本、米国、欧州等に対応したQMS認証の取得と維持がミッションです。 【携わる製品】 ・デジタルラジオグラフィー(デジタルX線パネル) ・超音波診断装置 ・パルスオキシメーター ・医療情報システム ・AI等を活用した診断支援サービス 等

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・QMS(ISO 9001/13485等)に則った業務経験 【尚可】 ・海外規制に関するQMS事務局としてのご経験 【求める人物像】 ・チームワーク、責任感を備えている方 ・柔軟な考え方ができる方 ・効率を意識した行動ができる方

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    32088 大手医療機器メーカーでのエレキ設計開発

    600~800

    • 医療/ヘルスケア
    • 製品開発
    • ハードウェア
    • 医療機器
    • 技術開発
    • 基板設計
    • デジタル回路設計

    企業名企業名非公開

    勤務地東京都日野市

    仕事内容

    大手上場情報機器、医療機器メーカーにてX線画像診断、超音波診断装置、バイタルセンシング製品等のエレキ設計開発をお任せします。 【具体的には】 ■医療用画像診断機器の製品開発 ・X線画像診断に用いるFPD(フラットパネルディテクタ)のエレキ技術開発 ■超音波診断装置のハードウェア、製品開発及び技術開発 ■バイタルセンシング関連の医療機器開発業害調査など) 【仕事のやりがい/将来ビジョン】 ■医療機器に求められる高水準の品質に応える技術を習得しつ、自ら開発した製品が医療の現場でどのように使われ、役に立っているかを実感できる仕事です。

    求める能力・経験

    【必須】 下記いずれかの経験を持つ方 ■エレキのハードウエア設計・開発経験: ■アナログフロントエンドの設計・開発経験  ■センサモジュール(FPD、CMOS、CCD等)、センサ搭載製品の設計・開発経験 ■基板設計、検証技術経験 ■協力会社への委託経験 ■アナログ・デジタル回路設計開発経験 ■量産機器のエレキ開発経験

    事業内容

    -