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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,487件
- 企業ダイレクト
【東京】臨床評価報告書/Clinical Evaluation Report の作成業務
600~880万
オリンパス株式会社東京都八王子市, 東京都新宿区仕事内容
・臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務 ・弊社製品に関連する医学論文等を調査し、安全性や有効性の評価と文書作成業務 ・製品開発や市販後の活動にも深く関連しています。また、認証機関の監査対応なども行います。 【職務の魅力】取り扱う製品の分野が幅広く、多数の報告書に携わりながら、経験を積むことができます。また、グローバル組織の一員として働くことできます。
求める能力・経験
【必須】■医療機器メーカーでの「開発 or 法規制 or 臨床評価関連」の経験者 ■文献検索業務の経験者 (例. Pubmed, Embaseなど) 【歓迎】■医療従事経験者 ■臨床評価報告書作成業務の経験者 【入社後のキャリアアップ・身につくスキル】将来的には同部署内でスーパーバイザー、マネジャーポジションへのステップアップにチャレンジいただけます。また、各人の適性や希望を配慮し、各部門への異動も可能な限り配慮いたします。
事業内容
精密機械器具の製造販売
- エージェント求人
【大阪】医療機器サービスエンジニア_ジョンソンエンドジョンソン(夜間/緊急対応無し・業界経験不問)
500万~
ジョンソンエンドジョンソン株式会社大阪府大阪市仕事内容
========================= 世界最大のトータルヘルスケアカンパニー 最先端イノベーションで治療の最前線機器に携わります。 ========================= ⭐️魅力⭐️ ■トラブルシューティング能力の向上 ■システム関連への知識やスキルアップ ■手術室で使用される機器のため社会貢献度を感じやすい ■ドクターとの折衝機会あり。高い専門性を持って業務に取り組めます ■充実の研修があるため業界経験は不問です。 【業務内容】 特定保守管理医療機器のテニクニカルサポートとして、 営業部と連携し機器の安定稼働のためのサービス業務全般を行います。 また、機器トラブルに対する電話あるいはオンサイトでのトラブルシュート、 病院等オンサイトで機器据付、修理、保守点検のメンテナンス業務、 引上げ修理の修理取次業務、機器の適正使用の啓蒙活動や、保守契約等のサポートを行います。 【詳細】 ■機器のトラブル対応:修理受付、見積作成、修理作業、修理箇所分析 ■機器の出荷指示、搬入、据付、納品作業 ■引上げ修理の取次(代替機手配、工場とのコミュニケーションなど) ■機器の定期点検 ■作業報告書・修理報告書の作成、データベース入力 ■営業部への技術サポート、顧客対応サポート ■作業手順書作成・管理 ■代替機器管理、物品管理 【求める人物像】 ■社内外のコミュニケーション力がある方 ■技術だけでなく、ビジネスマンとして行動できる方 ■セルフスタ-ター、セルフモチベーター ■コンプライアントに活動できる方 ■チームワークを重視できる方
求める能力・経験
・機械メンテナンスのご経験(航空機/自動車/大型装置など歓迎) ・臨床工学技士としてのご経験 ・普通自動車免許 第一種
事業内容
総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売
- エージェント求人
【広島】医療機器サービスエンジニア_ジョンソンエンドジョンソン(夜間/緊急対応無し・業界経験不問)
500万~
ジョンソンエンドジョンソン株式会社広島県広島市仕事内容
========================= 世界最大のトータルヘルスケアカンパニー 最先端イノベーションで治療の最前線機器に携わります。 ========================= ⭐️魅力⭐️ ■トラブルシューティング能力の向上 ■システム関連への知識やスキルアップ ■手術室で使用される機器のため社会貢献度を感じやすい ■ドクターとの折衝機会あり。高い専門性を持って業務に取り組めます ■充実の研修があるため業界経験は不問です。 【業務内容】 特定保守管理医療機器のテニクニカルサポートとして、 営業部と連携し機器の安定稼働のためのサービス業務全般を行います。 また、機器トラブルに対する電話あるいはオンサイトでのトラブルシュート、 病院等オンサイトで機器据付、修理、保守点検のメンテナンス業務、 引上げ修理の修理取次業務、機器の適正使用の啓蒙活動や、保守契約等のサポートを行います。 【詳細】 ■機器のトラブル対応:修理受付、見積作成、修理作業、修理箇所分析 ■機器の出荷指示、搬入、据付、納品作業 ■引上げ修理の取次(代替機手配、工場とのコミュニケーションなど) ■機器の定期点検 ■作業報告書・修理報告書の作成、データベース入力 ■営業部への技術サポート、顧客対応サポート ■作業手順書作成・管理 ■代替機器管理、物品管理 【求める人物像】 ■社内外のコミュニケーション力がある方 ■技術だけでなく、ビジネスマンとして行動できる方 ■セルフスタ-ター、セルフモチベーター ■コンプライアントに活動できる方 ■チームワークを重視できる方
求める能力・経験
・機械メンテナンスのご経験(航空機/自動車/大型装置など歓迎) ・臨床工学技士としてのご経験 ・普通自動車免許 第一種
事業内容
総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売
- エージェント求人
【愛媛】医療機器サービスエンジニア_ジョンソンエンドジョンソン(夜間/緊急対応無し・業界経験不問)
500万~
ジョンソンエンドジョンソン株式会社愛媛県松山市仕事内容
========================= 世界最大のトータルヘルスケアカンパニー 最先端イノベーションで治療の最前線機器に携わります。 ========================= ⭐️魅力⭐️ ■トラブルシューティング能力の向上 ■システム関連への知識やスキルアップ ■手術室で使用される機器のため社会貢献度を感じやすい ■ドクターとの折衝機会あり。高い専門性を持って業務に取り組めます ■充実の研修があるため業界経験は不問です。 【業務内容】 特定保守管理医療機器のテニクニカルサポートとして、 営業部と連携し機器の安定稼働のためのサービス業務全般を行います。 また、機器トラブルに対する電話あるいはオンサイトでのトラブルシュート、 病院等オンサイトで機器据付、修理、保守点検のメンテナンス業務、 引上げ修理の修理取次業務、機器の適正使用の啓蒙活動や、保守契約等のサポートを行います。 【詳細】 ■機器のトラブル対応:修理受付、見積作成、修理作業、修理箇所分析 ■機器の出荷指示、搬入、据付、納品作業 ■引上げ修理の取次(代替機手配、工場とのコミュニケーションなど) ■機器の定期点検 ■作業報告書・修理報告書の作成、データベース入力 ■営業部への技術サポート、顧客対応サポート ■作業手順書作成・管理 ■代替機器管理、物品管理 【求める人物像】 ■社内外のコミュニケーション力がある方 ■技術だけでなく、ビジネスマンとして行動できる方 ■セルフスタ-ター、セルフモチベーター ■コンプライアントに活動できる方 ■チームワークを重視できる方
求める能力・経験
・機械メンテナンスのご経験(航空機/自動車/大型装置など歓迎) ・臨床工学技士としてのご経験 ・普通自動車免許 第一種
事業内容
総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売
- エージェント求人
【宮城】医療機器サービスエンジニア_ジョンソンエンドジョンソン(夜間/緊急対応無し・業界経験不問)
500万~
ジョンソンエンドジョンソン株式会社宮城県仙台市仕事内容
========================= 世界最大のトータルヘルスケアカンパニー 最先端イノベーションで治療の最前線機器に携わります。 ========================= ⭐️魅力⭐️ ■トラブルシューティング能力の向上 ■システム関連への知識やスキルアップ ■手術室で使用される機器のため社会貢献度を感じやすい ■ドクターとの折衝機会あり。高い専門性を持って業務に取り組めます ■充実の研修があるため業界経験は不問です。 【業務内容】 特定保守管理医療機器のテニクニカルサポートとして、 営業部と連携し機器の安定稼働のためのサービス業務全般を行います。 また、機器トラブルに対する電話あるいはオンサイトでのトラブルシュート、 病院等オンサイトで機器据付、修理、保守点検のメンテナンス業務、 引上げ修理の修理取次業務、機器の適正使用の啓蒙活動や、保守契約等のサポートを行います。 【詳細】 ■機器のトラブル対応:修理受付、見積作成、修理作業、修理箇所分析 ■機器の出荷指示、搬入、据付、納品作業 ■引上げ修理の取次(代替機手配、工場とのコミュニケーションなど) ■機器の定期点検 ■作業報告書・修理報告書の作成、データベース入力 ■営業部への技術サポート、顧客対応サポート ■作業手順書作成・管理 ■代替機器管理、物品管理 【求める人物像】 ■社内外のコミュニケーション力がある方 ■技術だけでなく、ビジネスマンとして行動できる方 ■セルフスタ-ター、セルフモチベーター ■コンプライアントに活動できる方 ■チームワークを重視できる方
求める能力・経験
・機械メンテナンスのご経験(航空機/自動車/大型装置など歓迎) ・臨床工学技士としてのご経験 ・普通自動車免許 第一種
事業内容
総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売
- エージェント求人
【愛知】医療機器サービスエンジニア_ジョンソンエンドジョンソン(夜間/緊急対応無し・業界経験不問)
500万~
ジョンソンエンドジョンソン株式会社愛知県名古屋市仕事内容
========================= 世界最大のトータルヘルスケアカンパニー 最先端イノベーションで治療の最前線機器に携わります。 ========================= ⭐️魅力⭐️ ■トラブルシューティング能力の向上 ■システム関連への知識やスキルアップ ■手術室で使用される機器のため社会貢献度を感じやすい ■ドクターとの折衝機会あり。高い専門性を持って業務に取り組めます ■充実の研修があるため業界経験は不問です。 【業務内容】 特定保守管理医療機器のテニクニカルサポートとして、 営業部と連携し機器の安定稼働のためのサービス業務全般を行います。 また、機器トラブルに対する電話あるいはオンサイトでのトラブルシュート、 病院等オンサイトで機器据付、修理、保守点検のメンテナンス業務、 引上げ修理の修理取次業務、機器の適正使用の啓蒙活動や、保守契約等のサポートを行います。 【詳細】 ■機器のトラブル対応:修理受付、見積作成、修理作業、修理箇所分析 ■機器の出荷指示、搬入、据付、納品作業 ■引上げ修理の取次(代替機手配、工場とのコミュニケーションなど) ■機器の定期点検 ■作業報告書・修理報告書の作成、データベース入力 ■営業部への技術サポート、顧客対応サポート ■作業手順書作成・管理 ■代替機器管理、物品管理 【求める人物像】 ■社内外のコミュニケーション力がある方 ■技術だけでなく、ビジネスマンとして行動できる方 ■セルフスタ-ター、セルフモチベーター ■コンプライアントに活動できる方 ■チームワークを重視できる方
求める能力・経験
・機械メンテナンスのご経験(航空機/自動車/大型装置など歓迎) ・臨床工学技士としてのご経験 ・普通自動車免許 第一種
事業内容
総合医療・健康関連用品の輸入・製造販売
- 企業ダイレクト
◆管理職候補/ソフトウェア設計/臨床検査機器アプリケーション設計・開発
600~1000万
富士レビオ株式会社東京都八王子市仕事内容
富士レビオが展開している、臨床検査機器:ルミパルスシリーズのアプリケーション設計・開発担当者を募集します。 【主な担当業務】ルミパルスシリーズの改良対応(ユーザーニーズおよびシーズ対応) ・IoT化に関連するサイバーセキュリティ対応 ・ソフトウェアのバージョンアップ対応 ・コーディングベンダー対応(仕様設計およびベンダーコントロール) ・装置の設計変更対応(仕様設計及びベンダーコントロール) ・各種仕様変更に伴う検証作業およびドキュメント作成 ・その他、特許リサーチ、設備管理など設計・開発関連業務
求める能力・経験
【必須】 ■各種ソフトウェア言語の使用、実務経験(使用言語:C++,C#,Python) 【歓迎】 ■研究、開発、設計部門での経験(目安:5年以上) ※医療機器のほか、各種分析機器、プリンタ、自動販売機、各種検査装置等の開発経験をお持ちの方、歓迎いたします。 ■リーダーor管理職としての業務(ピープルマネジメント/PJ推進経験) ■セキュリティや薬事など法規制、電気・ソフトウェアの規格の知識
事業内容
臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先:病院・検査センター等 競合:アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等
- 企業ダイレクト
【京都/ソフト開発(各治験の統計解析など)(リーダー)】★経験者・即戦力採用★
500~800万
株式会社ワールドインテック京都府京都市仕事内容
今まで培ってきたスキルを活かしながら顧客の製品開発を支えて頂きます。上流工程をメインに携わって頂き、エンジニアのリーダー業務もお任せする可能性がございます。 ■各治験における統計解析業務 ■各治験における申請電子データ対応を含めたSAS等のプログラミング業務 ■申請電子データ作成の標準化に関するプログラミング・文書作成業務 ■可視化ツール等IT技術の活用推進および統括部内利用促進業務をご担当頂きます。
求める能力・経験
【必須】 ■プログラミングの経験5年以上 ■ITリテラシーの知識(情報関連の大学卒など ※学歴は高卒から可) 【入社後の流れ】(1)入社後初期研修:導入研修(1日間)(2)現場配属 (3)入社3年目~キャリアUP支援制度※面談を行い、ご本人の強みを更に強化し弱みを補うための技術研修を受講していただきます。ベテラン技術者の指導やe-learningも充実しています。ご希望を最大限加味してキャリアUPのサポートをいたします。その際、給料UPも叶います!
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
- 企業ダイレクト
【京都/ソフト開発(各治験の統計解析など)[メンバー]】★経験者・即戦力採用★
350~500万
株式会社ワールドインテック京都府京都市仕事内容
今まで培ってきたスキルを活かしながら顧客の製品開発を支えて頂き、エンジニアとしてのキャリアアップを目指して頂きます。 ■各治験における統計解析業務 ■各治験における申請電子データ対応を含めたSAS等のプログラミング業務 ■申請電子データ作成の標準化に関するプログラミング・文書作成業務 ■可視化ツール等IT技術の活用推進および統括部内利用促進業務をご担当頂きます。
求める能力・経験
【必須】 ■プログラミングの経験:1年以上16年以下 ■ITリテラシーの知識(情報関連の大学卒など ※学歴は高卒から可) 【入社後の流れ】(1)入社後初期研修:導入研修(1日間)(2)現場配属 (3)入社3年目~キャリアUP支援制度 ※面談を行い、ご本人の強みを更に強化し弱みを補うための技術研修を受講していただきます。ベテラン技術者の指導やe-learningも充実しています。ご希望を最大限加味してキャリアUPのサポートをいたします。その際、給料UPも叶います!
事業内容
上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他
- 企業ダイレクト
【三重県尾鷲市】在宅ケア職/未経験歓迎/社会の注目度高★/残業15hほど
307~482万
帝人ヘルスケア株式会社三重県尾鷲市仕事内容
在宅医療機器(人工呼吸器・酸素濃縮器など)の導入・メンテナンスを担当。高齢患者様が多く、機器の使い方をサポートする役割も。スケジュールはご自身で調整しやすいく、未経験からでも活躍できる環境です! 【業務の習得について】指示書があり、記載の通りに操作していただきます。そのため、知識やご経験がない方でも活躍できます! 【やりがい】患者様から直接感謝される機会が多く、やりがいを感じられる仕事です!何かあった時に真っ先に相談される相手として、誰かの心の支えとなれることもやりがいの一つです! 【おおよその1日の担当案件数】2~30分の訪問を4~5件ほど
求める能力・経験
~★誰かの役に立つことが好きなあなた、ぜひご応募ください★~ ■未経験歓迎! 不動産、公務員、旅行、建設、製造等、様々な業界から入社し、活躍しております 【魅力】 ■業務用タブレット端末支給。働き方改革の一環としてスマート化を進めています。 ■医療機器操作方法は工場見学や先輩とのOJTで学んでいただく環境がございます。■患者さんと最も近くにいられる存在であり、直接貢献できるため、実際に感謝をいただいたり、患者さんの生活の助けになれることに非常にやりがいを感じられます。■1人の患者さんに対して病院、営業、ナース、事務も一緒にチームとして支えております。
事業内容
【医療機器の賃貸借・医療用医薬品の販売】 骨・関節/呼吸器/代謝・循環器領域における医薬品事業・在宅医療事業
- エージェント求人
Medical , Field Service Engineer
400~650万
- メンテナンス
- 点検
- 営業
- 医療機器
- 医療機器保守
- 自動車
医療および安全分野で活用される各種機器を取り扱う企業 東京都目黒区仕事内容
■Purpose of Function ・会社の目標達成を実現させるために、継続的なサービス業務の発展・改善に向けて、真摯に積極的に自発的に取り組みます。 ・コンプライアンスを守りながら、顧客に価値をもたらす素晴らしいサービス業務を提供します。 ・フィールドサービスを通じて、サービス売上の予算達成・サービス利益の予算達成を目指します。 ・業務上の全てのステークホルダーとより良いコミュニケーションを続けて、信頼を得て業務をスムーズに進めます。 ■Tasks and Responsibilities ・人工呼吸器・全身麻酔器・保育器・生体情報モニターなどの修理・保守点検業務 ・技術的な改修作業(TSB)の実施 ・機器の設置作業 ・保守契約・修理メンテナンスの販促活動 ・新規販売促進など営業部またはマーケティング部との協業 ・メンテナンス業務に必要な技術トレーニングの受講 ・ホットライン・操作説明などの顧客対応 ・顧客からの苦情報告の対応 ・販売代理店とのコミュニケーション
求める能力・経験
【Position Requirements】 ■Education ・大卒以上、もしくは医療系・電気系の専門学校卒以上 ■Related Experience 【歓迎】 ・医療業界経験 ■Skills, Special Competencies, or Certifications 【必須】 ・顧客とのコミュニケーションスキル ・ストレス管理、辛抱強さ、忍耐力 ・自己管理能力(作業計画、タイムマネジメント) ・上長への報告・連絡・相談 ・チームワークおよびリーダーシップ ・英語力:最低限の読み書きは必須 ・パソコン操作(MS-365及び機器関連操作) ・普通自動車免許 【歓迎】 ・エンジニアとしての修理・保守点検の経験(2年以上) ・フィールドエンジニアとし実際に顧客先を訪問した経験(2年以上) ・機械のメンテナンス業務経験(医療機器、半導体製造装置、印刷複合機、自動車・バイク整備工など)
事業内容
ドイツ系企業。 医療および安全技術製品を製造し、世界中の病院、消防署、救助サービス、政府機関、鉱業、および産業にいる人々へ提供。 世界で15,000人以上の従業員を擁し、50か国以上で事業を展開しています
- 企業ダイレクト
【補聴器の検査スタッフ】世界的補聴器ブランド/細かい作業が得意な方へ!
340~450万
スターキージャパン株式会社神奈川県横浜市仕事内容
補聴器を作成するための情報入力、完成した補聴器の検査が主な業務となります。 【詳細】 ■社内システムを使用しての入力業務 ■データ入力業務 ■印象採得された耳型の3Dスキャニング ■補聴器の品質検査、検品 ■音響特性機を使用した補聴器の特性検査 業務内容はご本人の適性を見ながら徐々にトレーニングを行いお任せできる範囲を増やしていきたいと考えています。
求める能力・経験
【必須】■基本的なPCスキル 【歓迎】■医療機器検査業務経験 ■補聴器、イヤモールド、カスタムイヤホン作成経験 ■歯科技工経験 ■歯科技工士国家資格 【マーケットについて】日本市場の高齢化の影響や、補聴器に対しての考え方の変化もあり、年々売上げは増加。以前は、補聴器に抵抗感がある方が多かったのですが、補聴器のデザインや機能の進化もあり、眼鏡と同じような感覚で使用することが可能になっております。当社は唯一アメリカに本社を構えるメーカーであり、また業界で初めて人工知能を搭載した補聴器を開発するなど、お客様へ高い価値を提供しています。
事業内容
補聴器およびその関連製品の輸入・製造・販売・修理★オーダーメード補聴器のパイオニア企業★ 【競合会社等】リオン、シバントス、ワイデックス、オーティコン 他【仕入先】米国スターキー社 他
- エージェント求人
審査員(Medical認証 ※医療機器認証)/SGS
年収非公開
- 審査
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 品質保証
SGSジャパン株式会社神奈川県横浜市仕事内容
【求人内容】 私たちSGSではプロ意識と顧客中心主義を念頭に置いて、業界で最高品質のサービスを 提供することを品質方針の中で謳っております。 SGSで主に提供しているISO13485は医療機器・体外診断用医薬品の取り扱い組織に 適用される品質マネジメントシステム規格です。 国内はもとより、海外へ医療機器・体外診断用医薬品を輸出する際の規制要求事項や 取引条件となるケースが多くあります。 入社時後には審査員資格取得を目指し、資格取得後は以下をご担当いただきます。 ・審査活動全般 ・審査計画書の策定 ・審査報告書の策定 ・医療機器認証に係る研修の開発及び研修講師 ・審査業務についてのサポート業務(マニュアル等の作成、審査員への教育、対応、他) ・関連規格等に関する情報収集 これまでのご経験を活かして社会に貢献したい、一生涯使える資格を取得したいという方 のご応募をお待ちしております。 【ポジションについて】 医療機器や体外診断用医薬品を日本国内や世界各国の市場に流通させるにあたり該当する ライセンスの取得や製品・マネジメントシステムの第三者認証が必要です。 SGSは、規制当局や認定機関に登録された第三者認証機関であり国内外のさまざまな地域 で、より有効かつ安全な医療機器が使用できるよう認証活動をするリーディングカンパニー です。 これまでの経験を活かし世界規模で医療機器業界に貢献したいという方の応募をお待ちして おります。 ・審査員業務は定年後も一生続けることができる仕事です。 ・未経験でも審査員資格取得から主任審査員になるまで完全にサポート致します。 ご経験によりますが資格をお持ちでない方で入社から6ヶ月~12ヶ月程度で審査員資格 を取得している方が多いです。 ・審査員資格取得まではオフィス出社、テレワーク、オンサイト審査が組み合わさったOJT を行います。 審査員資格取得まではオフィス出社がメインになりますが、状況に応じてテレワークも 可能です。 (地方の方は出張ベースでのオフィス出社です。流動的ではあるが月3~4回、各3~5日程度 を想定しております。) ・資格取得後はお客様先での審査や月1回のオフィス出社以外は、レポート作成等をご自宅で 行って頂きます。 審査は週3~4日程あり、基本はお客様先での審査となる為、出張が多いお仕事です。 (日帰り・宿泊を含む)但し、土日の移動や審査は基本的にはございません。月曜が移動、 火~金が審査~帰着というパターンが多いです。
求める能力・経験
【Must haves】 ・大卒以上 ・最低4年間、医療機器の製造業者又は試験機関に所属している方で、 内2年間は能動医療機器の設計開発、品質保証、製造、試験に基づく品質 に係る業務の経験をお持ちの方 【Nice to haves】 ISO13485の審査員資格をお持ちの方 【English】 ・TOEIC700点以上目安 (スコアがない方でも以下に支障がない方は歓迎いたします。) ・レポート作成の為Writing/Readingは必須です。 ・海外のトレーニング(英語)を受ける機会があるため、Speaking/Listeningも 含めてビジネスレベルである方が望ましいです。 無料社内 TOEIC や英会話費用補助など英語力ブラッシュアップを支援します。
事業内容
SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。
- 企業ダイレクト
◆薬事申請(国内担当)
500~900万
富士レビオ株式会社東京都港区仕事内容
国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストを募集します。徐々に専門を広げ、富士レビオ全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品質記録の取り回しも行います。
求める能力・経験
【必須】体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験(3年以上) ※国内薬機法の知識/体外診断薬・医療機器の申請経験 【尚可】 ・体外診断用医薬品の臨床研究経験、開発経験、学術経験、品質管理/品質保証経験者、三役経験者、海外薬事経験 <人材の特性(コンピテンシー)> ・積極的に業務に取り組み当事者意識で仕事を進められる方 ・部内、社外の関係者とコミュニケーションが取れること
事業内容
臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 販売先:病院・検査センター等 競合:アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等
- 企業ダイレクト
【QMS・薬事担当者】赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット/年休120日/IPO準備中
500~900万
株式会社Berry東京都台東区仕事内容
自社製造の医療機器(クラス2)のQMS及び薬事業務を担当して頂きます。既存製品の対応に加え、今後開発を予定しているプログラム医療機器の臨床研究、設計開発、承認申請といった業務にも関わって頂きます。 【業務詳細】●QMSの整備・運営・改善 ●改正QMS省令への対応 ●QMSドキュメントの電子化 ●新規医療機器承認の対応(承認申請書及びSTEDの作成) ●PMDAからの照会事項対応 ●海外での医療機器承認申請の経験 など ※先輩社員と一緒に仕事を進めていただくので、QMS未経験の方でもご安心ください。 [変更の範囲]適性に応じて会社の指示する業務への異動を命じることがある
求める能力・経験
【いずれも必須】 ●医療業界での3年以上の実務経験 ●薬事の実務経験 【歓迎】 ●MR、学術業務の経験者 ●医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ●海外での医療機器承認申請の経験 ●総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者、製造業責任技術者、いずれかの経験
事業内容
■事業内容:医療機器の開発・製造・販売 ■主要製品:「頭蓋形状矯正ヘルメット ベビーバンド」
仕事内容
営業担当者が年間予算目標を達成し、さらに上回る成果を上げるために、必須の営業研修と製品知識を提供すること。 グローバル営業研修チーム(APAC)が営業担当者のために決定した製品および営業研修資料の計画、スケジュール作成、開発、提供を行うこと。 地域研修をグローバルな期待に沿うように調整し、現場のニーズと社内方針の橋渡しを行い、効果的な実施のための計画とKPIを実行すること。 受講者の能力とパフォーマンスを評価し、必要なスキル開発を支援するために、経営陣と受講者にフィードバックを提供する。 関係者と協力して、製品学習、年次認定および評価を企画、管理、監視する。 組織内のその他のリーダーシップ責任を担う。これには、リーダーシップチームとの連携、トレーニングコンサルティング業務の実施、トレーニングニーズ分析(TNA)などの新規開発トレーニングプロジェクトが含まれる。 新入社員の研修、製品および営業研修、SFDC研修プログラムの促進および/または調整を担当できること。 この役職は日本を拠点としますが、営業担当者およびマネージャーを対象とした研修プログラムの実施、営業指導など、研修活動を行うために、APJ地域への出張(最大50%)が求められます。
求める能力・経験
- 学士号以上 - ビジネスレベルの英語力を有すること。 -トレーナー資格保有者またはトレーニング・アセスメント資格保有者が望ましいが、必須ではない。 - 高度な対人スキル - 優れたコーチングスキルと適切なプレゼンテーションスキル。 - Microsoft Office製品の使用に精通しており、特にパワーポイントによるプレゼンテーションの作成、編集、配信、およびCRMシステム(できればSalesforce.com)の使用に精通していること - 標準的な営業モデル(SPIN、CSS、PSSなど)の少なくとも1つについて知識があり、指導できる。 - 営業チームのビジネスパートナーとして、トレーニング計画を営業戦略と一致させる。 - 営業チームの営業効果全体を改善するために、他の部門(マーケティング、アプリケーションなど)と強力に協力する. - 最低3~5年の営業および/または営業管理(体外診断薬、ライフサイエンスおよび/または腫瘍学)の経験 - 営業研修の経験があれば望ましいが必須ではない - 商業パートナーとの業務経験があれば望ましい - 大人数の聴衆に対してプレゼンテーションを行う能力がある、または抵抗が無いこと
事業内容
-
- エージェント求人
エンジニア(製品安全 医療機器)/SGS
670~1000万
- 医療/ヘルスケア
- プロジェクト
- 監査
- 医療機器
- 情報セキュリティ
- 医療/衛生機器製品開発
- 製品開発
- 計測機器
- 開発
SGSジャパン株式会社神奈川県横浜市仕事内容
PS(製品安全)部門の医療機器プロジェクトエンジニアとして、日本市場における 製品安全事業を牽引していただきます。 こちらのポジションでは、今まで培ったスキルとご経験を活かし、様々な医療機器 の製品安全評価に携わって頂きます。 また、これまで経験のない製品に携わることで新たな経験と知識を習得して頂いたり、 社内外の業務に積極的に関与することで、新たなに活躍の場を広げて頂くことも可能 です。 挑戦と成長の場を求める方に最適なポジションです。 【業務内容】 以下の業務を通じて、主に医療機器に対する技術的リーダーシップを発揮して頂きます。 ●プロジェクトエンジニア業務 ・お客様との技術的なコミュニケーション(メール、打合せなど) ・試験計画の立案(評価対象から規格の該当項目を抽出し試験、測定方法へ落とし込み) ・社内ラボ又は顧客施設で試験(自身で計測、試験または試験エンジニアと協力して実施) ・技術的要求文書(IFU、RMF、UEF、ソフトウェアなど)の評価 ・試験報告書(主に英文)の作成 ・社内並びにグローバル/リージョナル会議、関係団体委員会活動への参加 ●認定範囲の維持と拡大業務 ・定期内部及び外部監査の準備と対応 ・認定範囲の拡大(必要な設備の選定、トレーナーとなりメンバーを教育、投資計画立案) ●営業サポート業務 ・顧客向けの規格トレーニング ・展示会での技術的サポート 【就業環境】 認証機関、試験で試験業務の経験がない方につきましては、試験業務をお一人でお任せで きるまで弊社試験所内の業務を基本に行って頂きます。 既に認証機関、試験所で試験業務の経験があり、お一人でお任せできる場合は、在宅勤務 を基本とし業務に応じて出社と出張をして頂く形態をとっております。 連続3日程度の出張が月2回程度ございます。 業務のボリュームによって年数回ですが連続一週間程度(月曜午前移動~金曜午後帰宅) の出張をお願いする場合もございます。 残業は月30時間程度です。 詳細は面接にてご説明差し上げます。
求める能力・経験
【Must haves】 ●以下のいずれかの実務経験を3年以上お持ちの方 ・医療機器、計測器分野の製品開発又は設計経験 ・IEC 60601-1医療機器、IEC 61010-1計測機器の試験、レポート作成経験 ●電気回路に関する知識をお持ちの方 ※本要件を満たしていない場合でも、医療機器の特性(放射線、超音波、生体信号など) に関する専門知識をお持ちの方は、ご応募を歓迎いたします ●母国語レベルの日本語コミュニケーション能力をお持ちの方 ●ビジネスレベルの英語Reading/Writing能力をお持ちの方 【Nice to haves】 ●計測・光・放射線・音・リスクマネジメント・ソフトウェア・サイバーセキュリティ等 の知識をお持ちの方 ●認証機関、試験所での業務経験をお持ちの方 ●ビジネスレベルの英語Speaking/Listening能力をお持ちの方 【English】 TOICE500点以上 レポート作成の為必須、使用頻度は毎日となります。また、必要に応じてSGSグローバルと コミュニケーションを取っていただく可能性があります。 スコアがない場合でも業務上支障がなければ歓迎いたします。
事業内容
SGSはスイスジュネーブに本拠を置き、全世界119か国に2,700拠点のオフィス・ラボと99,250人を超えるプロフェッショナルを擁する世界最大の試験・検査・認証会社です。145年以上にわたる卓越したサービスの歴史とスイス企業としての矜持である精密さ、正確さを備え、お客様企業がGlobal且つ世界最高基準の品質・安全性・コンプライアンスを達成する為の試験/Testing・検査/Inspection・認証/Certificationサービスを提供しています。
- エージェント求人
【兵庫/高砂】薬剤師/医薬品・機能性食品の品質管理または品質保証業務
500~1000万
株式会社カネカ兵庫県高砂市仕事内容
【業務内容】 担当職もしくは主任職として、品質管理または品質保証の実務を行っていただき、将来の品質管理または品質保証の責任者、組織管理者、医薬品製造管理者の候補となっていただきます。以下①②のいずれかを、ご希望や適性によって担当いただきます。 1.品質管理業務 ・医薬品や機能性食品の工程や原料の試験 ・分析法の開発、試験法バリデーション ・GMP、ISO22000に基づいた品質管理システムの維持と改善 ・国内外の当局や顧客の査察対応 等 2.品質保証業務 ・製造記録や試験記録の照査、出荷判定 ・原料供給メーカーの監査 ・GMPに基づいた品質システムの維持と改善 ・国内外の当局や顧客の査察対応 等 【やりがい】 国内外の製薬会社や機能性食品会社との取引により、医薬品・食品の品質管理や品質保証のグローバルスタンダードや分析の専門性を身につけて活躍いただけます。 【キャリアパスプラン】 品質管理や品質保証の実務経験を積んでいただいた後、GMP責任者となり、将来的には組織管理者(マネージャー)や医薬品製造管理者となっていただくことを期待しています。
求める能力・経験
【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・医薬品業界での実務経験(3年以上)、GMPの理解があること ・英語によるメールのやり取り、文書の読解が可能なレベル 【尚可】 ・品質管理や品質保証の実務経験。リーダー、責任者、マネジメントの経験 ・TOEIC 700点以上
事業内容
カネカは1949年の創業以来、人と、技術の創造的融合により時代や環境の変化を乗り越えて成長を遂げてきました。化成品・機能性樹脂・発泡樹脂製品・食品・ライフサイエンス・エレクトロニクスなど幅広いソリューションで世界の人々の暮らしに価値を提供しています。事業領域が多岐に渡っており、また新たなソリューションも取り入れたハイブリッド経営により安定した経営を実現出来ています。
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【湘南/センサー・試薬の製品開発】チームで企画から開発まで担当◆福利厚生◎
500~800万
株式会社エイアンドティー神奈川県藤沢市仕事内容
血液検査装置(電解質・グルコース・凝固)の設計開発として業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■測定系の構築 ■データ評価 ■試液類/センサーの開発 ■既存製品の設計変更対応 プロジェクトは1人につき2つ前後お持ちいただくことを想定しております。
求める能力・経験
【いずれか必須】■電気化学・生化学・有機合成・分析化学など、いずれかの実験経験3年以上 ■臨床検査技師の資格をお持ちの方 【ポジションの魅力】 1,異なる専門分野の社員とチームとなって企画、開発、設計できます (機械・電気・ソフトの開発者と4名~10名で1つの製品を担当するため、チームで協働して、設計デザインやコンセプトを提案しながらものづくりができます) 2,完成品まで責任を持って開発するため、担当製品が世に出た時に医療貢献を実感できます
事業内容
■臨床検査試薬・血液分析装置・臨床検査情報システム・検体搬送システムの4分野において、 開発・製造・販売・カスタマーサポートを一貫体制で行う数少ない総合技術メーカーです。
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【埼玉】自社医療機器サービスエンジニア◆福利厚生充実で働きやすさ◎
455~650万
株式会社エイアンドティー埼玉県さいたま市仕事内容
■業務内容:自社で開発している医療機器(検体検査自動化システム、検体検査装置等)の納品、納品後の点検、修理までお客さまに安心して使用いただける技術サポートをする業務をお任せします。 ■製品について:[1]検体検査装置(グルコース分析装置/電解質分析装置/血液凝固分析装置):血液や尿などに含まれる様々な成分の分析に必要な機器。[2]検体検査自動化システム(LAS):検査室に届いた患者様の血液や尿などの検体をコンピューターで制御された搬送ラインで検体検査装置まで自動的に運び、測定するシステム。検査業務の効率化と迅速化を担う機器。
求める能力・経験
【必須】電気/機械系の学部・学科を卒業された方 【歓迎】サービスエンジニアのご経験をお持ちの方 例)機械(複合機・精密機器)、設備のメンテナンス経験、自動車整備士のご経験 【配属先について】半年~1年を目安に埼玉へ転勤することを前提とし、湘南事業所勤務は研修期間として配属するものといたします。※研修の進捗や業務の習熟度合いによっては目安期間が変更される可能性もございます。その後の勤務地は本人希望・会社都合等状況により決定します。例えば湘南、仙台、大阪、名古屋、福岡等を想定しておりますがご希望と状況次第でもあります。
事業内容
■臨床検査試薬・血液分析装置・臨床検査情報システム・検体搬送システムの4分野において、 開発・製造・販売・カスタマーサポートを一貫体制で行う数少ない総合技術メーカーです。
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【湘南】自社医療機器サービスエンジニア◆福利厚生充実で働きやすさ◎
455~650万
株式会社エイアンドティー神奈川県藤沢市仕事内容
■業務内容:自社で開発している医療機器(検体検査自動化システム、検体検査装置等)の納品、納品後の点検、修理までお客さまに安心して使用いただける技術サポートをする業務をお任せします。 ■製品について:[1]検体検査装置(グルコース分析装置/電解質分析装置/血液凝固分析装置):血液や尿などに含まれる様々な成分の分析に必要な機器。[2]検体検査自動化システム(LAS):検査室に届いた患者様の血液や尿などの検体をコンピューターで制御された搬送ラインで検体検査装置まで自動的に運び、測定するシステム。検査業務の効率化と迅速化を担う機器。
求める能力・経験
【必須】電気/機械系の学部・学科を卒業された方 【歓迎】サービスエンジニアのご経験をお持ちの方 例)機械(複合機・精密機器)、設備のメンテナンス経験、自動車整備士のご経験 【研修制度】入社後1~2週間は座学で基礎的な知識を身につけ、その後OJT(1年程度)を行います。重点研修:LAS(検体検査自動化システム、分析前工程モジュールなど) 【配属先について】初めの一年間ほどは湘南で研修およびOJTを行い、当面は湘南勤務想定ですが、その後の勤務地は本人希望・会社都合等状況により決定します。例えば大阪、名古屋、埼玉、福岡等を想定しておりますがご希望と状況次第でもあります。
事業内容
■臨床検査試薬・血液分析装置・臨床検査情報システム・検体搬送システムの4分野において、 開発・製造・販売・カスタマーサポートを一貫体制で行う数少ない総合技術メーカーです。
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【大阪】自社医療機器サービスエンジニア※研修期間は湘南勤務となります※
455~650万
株式会社エイアンドティー大阪府大阪市仕事内容
自社で開発している医療機器(検体検査自動化システム、検体検査装置等)の納品、納品後の点検、修理までお客さまに安心して使用いただける技術サポートをする業務をお任せします。 ■製品について:(1)検体検査装置(グルコース分析装置/電解質分析装置/血液凝固分析装置): 血液や尿などに含まれる様々な成分の分析に必要な機器。(2)検体検査自動化システム(LAS): 検査室に届いた患者様の血液や尿などの検体をコンピューターで制御された搬送ラインで検体検査装置まで自動的に運び、測定するシステム。検査業務の効率化と迅速化を担う機器。
求める能力・経験
【必須】電気/機械系の学部・学科を卒業された方 【歓迎】サービスエンジニアのご経験をお持ちの方 例)機械(複合機・精密機器)、設備のメンテナンス経験、自動車整備士のご経験 【配属先について】半年~1年を目安に大阪へ転勤することを前提とし、湘南事業所勤務は研修期間として配属するものといたします。※研修の進捗や業務の習熟度合いによっては目安期間が変更される可能性もございます。その後の勤務地は本人希望・会社都合等状況により決定します。例えば湘南、名古屋、埼玉、福岡等を想定しておりますがご希望と状況次第でもあります。
事業内容
■臨床検査試薬・血液分析装置・臨床検査情報システム・検体搬送システムの4分野において、 開発・製造・販売・カスタマーサポートを一貫体制で行う数少ない総合技術メーカーです。
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【江刺/試薬製造】★未経験歓迎★年間休日123日/福利厚生充実で働きやすさ◎
450~650万
株式会社エイアンドティー岩手県奥州市仕事内容
江刺工場(奥州市)での試薬製造業務をお任せします。 【製造関連】■試薬の調製、分注および包装の実施 ■原材料および仕掛品の在庫・出納管理 ■製造設備・機器の保守管理および不具合の原因究明・対応 【工場管理関連】■製造施設および設備の設計・保守管理 ■作業環境の維持および安全・衛生管理 【製造移管・設計変更関連】■製造移管および設計変更の実施 【製造技術関連】■製造技術の検討および製造手順の標準化 【規格関連】■薬事規格およびISO規格、製造に関連する法規制の理解と遵守
求める能力・経験
※業界不問、未経験歓迎です!! 【必須】基本的なPCスキルをお持ちの方(Word・Excel・PowerPoint) <総合職正社員の役割> ■50代:グループリーダー ■30代:調整工程責任者→凝固カードへの試薬充填のため、合成から加工、アルミラミネート包装までを現場作業者(5名)と共に実施。 ■20代:製品化工程責任者 →アルミラミネート包装を終えた凝固カードの箱詰めに必要な包装箱およびラベルの準備、ならびに包装作業を現場作業者(2名)と共に実施。
事業内容
■臨床検査試薬・血液分析装置・臨床検査情報システム・検体搬送システムの4分野において、 開発・製造・販売・カスタマーサポートを一貫体制で行う数少ない総合技術メーカーです。
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【広島】自社医療機器サービスエンジニア※研修期間は湘南勤務となります※
455~650万
株式会社エイアンドティー広島県広島市仕事内容
■自社で開発している医療機器(検体検査自動化システム、血液検査装置等)の納品、納品後の定期メンテナンス、修理まで、お客さまに安心して使用いただける技術サポートをする業務をお任せします。 ■製品について:(1)検体検査装置(グルコース分析装置/電解質分析装置/血液凝固分析装置): 血液や尿などに含まれる様々な成分の分析に必要な機器。(2)検体検査自動化システム(LAS): 検査室に届いた患者様の血液や尿などの検体をコンピューターで制御された搬送ラインで検体検査装置まで自動的に運び、測定するシステム。検査業務の効率化と迅速化を担う機器。
求める能力・経験
【必須】電気/機械系の学部・学科を卒業された方 【歓迎】サービスエンジニアのご経験をお持ちの方 例)機械(複合機・精密機器)、設備のメンテナンス経験、自動車整備士のご経験 【配属先について】半年~1年を目安に広島へ転勤することを前提とし、湘南事業所勤務は研修期間として配属するものといたします。※研修の進捗や業務の習熟度合いによっては目安期間が変更される可能性もございます。その後の勤務地は本人希望・会社都合等状況により決定します。例えば湘南、名古屋、大阪、埼玉、福岡等を想定しておりますがご希望と状況次第でもあります。
事業内容
■臨床検査試薬・血液分析装置・臨床検査情報システム・検体搬送システムの4分野において、 開発・製造・販売・カスタマーサポートを一貫体制で行う数少ない総合技術メーカーです。