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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,881件
エージェント求人 【管理職候補】国内・海外シェア8割！カテーテル・ガイドワイヤーメーカーの海外薬事申請/～1500万円
800~1500万
企業名非公開愛知県瀬戸市もっと見る
仕事内容
＜ポジション＞ 海外薬事申請 ※管理職候補 ＜仕事内容＞ （１）血管内治療用カテーテル等の海外薬事申請業務のマネジメント ※各エリア（欧州、北米、アジア等）の薬事業務マネジメント （２）海外の申請代理人、拠点担当者との業務連携、情報共有 （３）海外拠点との進捗管理、情報共有 （４）薬事規制情報、規格情報の収集と管理 （５）新規、更新変更申請手続き
求める能力・経験
【必須】 （１）薬事経験があること（3年以上） （２）マネジメントまたはプロジェクトリーダーの経験があること （３）海外赴任が可能な方 （４）英語（ビジネスレベル）
事業内容
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカー。同社製品は日本国内で約8割のシェアを誇り、世界でも高いシェアを有しています。循環器系、末梢血管系、腹部血管系、脳血管系など幅広い領域の治療に使用されています。 グローバル展開を積極的に行い、日本、米国、欧州、アジアを中心に営業拠点及び生産拠点を展開。世界110以上の国と地域で使用されるまでに成長。研究開発には売上高の10％を投資するなど常に最先端且つ高い開発力を維持し、競争優位性のある製品供給に力を入れています。
エージェント求人 独立開業薬局のリテールサポート事業を行う企業での商品開発
500~600万
- 価格交渉
- 商品企画
- 食品
- 開発
- 販売
- 条件交渉
- 売上拡大
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
独立開業薬局のリテールサポート事業を行う同社の大阪本社にて、商品企画・商品開発等の業務をご担当いただきます。 ・新規商品の開発業務 ・新規仕入れ先の開拓 ・既存商品の商品企画及び販売計画の立案 ・既存商品の価格交渉 【取扱商品】健康食品 ※加盟店のみ取り扱っているメーカーとのタイアップ商品となります。
求める能力・経験
＜求める人物像＞ ・医薬品や健康食品の取り扱いのある企業での販売及び勤務経験 ・医薬品や健康食品を中心としたプライベート商品の開発経験 ＜尚可＞ ・商品バイヤーの経験 ・新たな仕入れ先開拓や条件交渉、売上拡大のためのプロモーション施策の立案の経験
事業内容
-
エージェント求人 ～900万円 大手メーカーにて新製品の製品登録 海外薬事申請業務 週4日リモート勤務可能
600~900万
- 製品開発
- 処置用機器
- QA/Quality Assu...
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- 開発薬事
- 輸入機器薬事申請
- 医療機器
- 製品
- 承認後薬事変更手続き対応
- グローバル薬事対応
企業名非公開東京都八王子市もっと見る
仕事内容
大手メーカーにて薬事ポジションのご紹介です ★新製品の薬事申請・登録業務を中心に複数の製品を管理し、部署間の調整を行います。 ★今後はチームリードや職制へ進むことができ、内視鏡の関連する診断機器から処置用機器まで幅白い製品群でのRA経験が積めます。 【業務内容】 本部署では、新製品開発における製品登録および既存製品に関する規制対応をRegulatory Affairsの視点から担当します。グローバルコミュニケーションが必要で、R&D、QA、工場との連携しながら業務を遂行いただきます。 具体的には、下記の業務を想定しています。 ・製品開発の初期段階から、Regulatory Affairsの視点で申請書類を作成サポート ・欧州、米国、カナダ、中国での製品登録およびその他の地域での登録サポート ・既存製品の市場維持のためのRegulatory Affairsサポート ・米国およびドイツ拠点とのコミュニケーション
求める能力・経験
・医療機器の製品登録経験、またはRegulatory Affairs部門での業務経験 ・プロジェクト管理をした経験 ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎要件】 ・規制の専門知識：特に米国、カナダ、中国の製品登録に関連する規制についての深い理解 FDA規制の対応があるかた
事業内容
-
エージェント求人 CMC薬事マネジャー/【フルリモート＆フレックス有】/～1,150万円 大手グローバル企業関連会社
860~1150万
- 薬事戦略立案
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- CMC
- ジェネリック医薬品
- ジェネリック/後発医薬品薬事申...
- 新薬/先発医薬品薬事申請
- 新薬
- 新薬承認申請
- 承認申請
- CTD案作成
- GMP
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
ジェネリック医薬品のCMC薬事の以下の業務を遂行する。 1.日本のCMC薬事規制要件および社内手順を遵守し、CMC薬事の代表として担当品目（ジェネリック医薬品、新薬）のCMC分野に関する承認申請資料（CTD M2.3 の執筆）及び品質パートに関連した当局相談をリードし、その責任を負う 2.薬事文書（CTD M2.3及びM3、品質に関する対面助言資料、GMP調査申請等）について、関連資料を基に執筆者としてCMC薬事業務をリードする。 3.規制に関する専門知識と経験、バランスの取れた判断、明確な意思決定を行い、CMC薬事戦略の策定をリードする 4.規制当局と良好な関係を構築し、良好なコミュニケーションをとることができる 5.規制当局からの問い合わせや質問に迅速かつ適切に対応し、全ての関連情報を社内ステークホルダーと迅速に共有する 6.CMC分野における薬事申請及び当局相談における薬事情報・記録の管理を行う 7.イン・アウトライセンス活動のCMC薬事サポートを行う 8.担当する既存製品に関するCMC変更管理業務を行う
求める能力・経験
Must （必須）： 5年以上の医薬品（ジェネリック医薬品又は先発医薬品）のCTD品質パート（M2.3S及びM2.3.P）の執筆に関する業務経験 Preferable （望ましい）： プロジェクト管理経験、文書作成スキル Educational Requirements （学歴）： 薬学・理科系大学卒業(生物学、薬学、または関連する科学)、修士課程あるいは博士課程修了が望ましい Competencies & Licences （求める資格、ライセンス） ： ・書面及び口頭での日英コミュニケーションスキル ・Microsoft Office SuiteおよびDocumentumベースのアプリケーションを使用したコンピュータ・リテラシーが望まれる
事業内容
約50の製造拠点を運営し、経口固形製剤、注射剤、複雑な剤形、医薬品有効成分を製造
エージェント求人 外資系医療機器メーカーでのRAスペシャリスト 年収～700万円 ✨ リモート可
500~700万
- 査察
- 品質管理
- 開発
- 開発薬事
- 薬事法
- 輸入機器薬事申請
- 国内薬事規制調査
- 承認後薬事変更手続き対応
- 新規開発機器薬事申請
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
既にオーストラリアやニュージーランドで有名なライフサイエンカンパニーで、 日本での新事業ローンチに向けて新製品の申請や変更管理が中心になります。 【業務内容】 徹底した管理のもと、高い品質を維持し、既存製品並びに新製品の上市に関わる開発薬事に携わっていただきます。 ・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成 ・コンサルタントと協業の上、承認（認証）申請に係る資料作成、確認 ・ リスクマネジメント業務 ・変更管理 ・倉庫での製品の確認 ・PMDAなど当局の査察対応
求める能力・経験
・クラスⅠ以上の医療機器に係る薬事業務経験2年以上 ・PMDA及び認証機関とのやりとりに関する経験 ・ビジネスレベルの英語力（読み書きスピーキング）
事業内容
-
エージェント求人 ～1700万円★ 大手医療機器メーカーにてQASrManagerの募集です！ リモート勤務OK
900~1700万
- マネジメント
- 品質管理
- 監査
- 予算策定
- 予算計画
- QMS
- QA/Quality Assu...
- 医療/ヘルスケア
- 査察
- 医療機器
企業名非公開東京都八王子市もっと見る
仕事内容
大手メーカーのQAポジションにてSrManagerポジションのご紹介です！ やりがいのあるポジションにて今までのQMS経験を活かして、キャリアアップ間違いなし。英語も日常的に使い海外とのやり取りなども担当いただきます。 製品開発部門の品質管理システムの維持および強化をmissionとしており、具体的には、下記のような業務を担っています。 ・品質マネジメントシステムの計画、維持、改善 ・品質マニュアルの維持および改善 ・マネジメントレビューの運営 ・内部/外部監査の実施および受審、認証の維持 ・標準化の促進および文書の管理 ・各国のQMS法規制の遵守 ・QMSトレーニングの実施 今回のポジションではSenior Manageとして、チームが上記業務を円滑かつ効果的に遂行できるよう、目標や戦略の策定、業務管理、人材育成・評価、予算管理等をしていただきます。またグローバルQARAチームとのコミュニケーションも担っていただきます。
求める能力・経験
■英語：ビジネスレベル以上スピーキングスキル └使用場面：グローバルとのミーティングが週2回以上、海外からの出張者の対応、FDA等の査察対応 ■経験 ・医療機器メーカーの製造機能でのQMS業務経験者（3年以上） ・チームマネジメント経験：3年以上
事業内容
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エージェント求人 🌟フィールドサービスエンジニア(マンモグラフィ、遺伝子検査担当)
450~700万
- 点検
- 問い合わせ対応
- 美容/形成外科
- 医療/ヘルスケア
- クリニック
- 機材点検
- 修理/修繕予測
- 電気/電子機械修理
- 整備/修理職担当
- 医療機器
- 医療機器保守
- 検査機器保守
- 設備保守
企業名非公開東京都文京区もっと見る
仕事内容
・当社製品（診断機器）の設置、点検及び修理 ・顧客への保守契約情報の説明、新規・継続保守契約の提案および締結交渉 ・当社製品に関する最新情報の入手及び修理手順習得 ・外部協力会社との連携
求める能力・経験
【必須】 ・大卒もしくは工業系専門学校以上 ・普通自動車運転免許 ・機械のサービスエンジニア経験 ・電子回路に関する知識 【尚可】 ・医療機器・理化学機器の取扱い経験 ・医療機器修理責任技術者（第八区分） 【行動特性】 ・高いコミュニケーション能力を持っている (保守点検契約の営業業務も発生します) ・自主的に最新技術情報を収集、習得することができる ・顧客中心、結果にフォーカスした考え方ができる ・協力的にチームワークをもって働くことができる ・不確実性がある状況下でも、柔軟性を持って対応できる
事業内容
-
エージェント求人 【nodoca事業推進部】フィールドセールス
600~800万
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
2022年12月に製品（医療機器）を上市し、今期（2023‐2024）は昨シーズンの10倍以上の販売を目標として進んでまいりました。 来期（2024-2025）も引き続き営業組織の体制強化に取り組んでおり、フィールドセールスとして複数都道府県にまたがるエリアの営業をご担当していただける方を探しています。 昨年、世界最大級のスタートアップピッチコンテスト「スタートアップワールドカップ2023」で優勝することが出来、さらに多くの方に届けるために前進しております。 お会いする人によって、未来が変わっていくと考えていますので、お話をさせていただく中でイメージを固めていただくために、下記に事前情報をまとめさせていただきます。 【アイリスはどんな思いで生まれた会社？】 アイリスは、「みんなで共創できる、ひらかれた医療をつくる。」をミッションに、人工知能技術を用いたAI医療機器の開発を行っています。 アイリス（Aillis）の社名は、医学の祖であるヒポクラテスの言葉 「Art is long, life is short.（医術の道は長く、人生は短い。）」の頭文字から来ています。 救急医である創業者・代表の沖山が感じてきた、医療のジレンマを刷新したいという願いが込められています。 【プロダクト】 「nodoca（ノドカ）」は、問診情報と咽頭（のど）の画像を併せてAIで解析することで感染症の所見・症状を検出する、AI医療機器です。 2017年秋の創業から研究開発を開始し、2022年春にインフルエンザ診断を支援するAIを搭載した日本初の「新医療機器」として薬事承認されました。 2022年12月から販売開始・保険適用となり、AI医療機器の研究開発フェーズから社会実装フェーズへと新たな一歩を踏み出しています。
求める能力・経験
・医療機器・製薬企業での営業経験もしくはそれに相当する経験 ・開業医や基幹病院向けの営業経験 ・各種モダリティの営業経験及びマーケティング経験
事業内容
-
エージェント求人 【ハードウェア開発】ハードウェアエンジニア
500~700万
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
【お任せしたい業務】 プロダクトのハードウェア（メカ、電気）開発全般（スキル等に合わせて、これらの中の一部を担っていただきます） ・開発品の詳細仕様の設定 ・機能設計、構造部品設計、規格部品選定などの設計業務 ・規格対応を含む評価の項目検討及び実施 ・プロト開発、要素技術のフィージビリティ検証 ・その他プロダクト上市に向けた全般の対応 【チームとカルチャー】 このポジションを募集するハードウェア部門の特徴 ・20代から50代まで幅広い年齢層 ・大手メーカー出身のメカ、エレキ、製造のプロフェッショナルが在籍し、成長できる環境 ・開発部門の要として、製品企画、ソフトウェア、AI部門とも密に連携しながら製品開発をリードできる ・スタートアップならではの柔軟さと、製造業としての厳密さを両立する部門
求める能力・経験
・製品開発の経験（OEM含む） ・メカ設計経験 ・外部メーカーとの協業経験
事業内容
-
エージェント求人 QA Manager (Head)
年収非公開
- QA/Quality Assu...
- QMS
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
▪Maintaining the QIAGEN QMS on site, implementing local solutions where required ▪Maintain local Regulatory Licenses and be point of contact with Regulatory Authorities ▪Assume the duties of Marketing Authorisation Holder/Marketing Director, as described under Japanese Regulations ▪Assume (or manage) the duties of Safety Control Manager, as described under Japanese Regulations ▪Lead and manage the small local QA team ▪Member of QKK leadership team, interacting with and responding to the needs of the General Manager, Supply Chain and Sales/Service managers ▪Host Regulatory/Notified body audits on site ▪Act as subject matter expert/intermediary in communications between Regulatory/Notified bodies and overseas manufacturing sites ▪Work with the Warehouse/3PL team on a daily basis to ensure smooth running of activities (including re-labelling) ▪Contribute to the Global QA team (English Language required) ▪Communicate with Global Functions (eg. Operations) to address and solve local issues
求める能力・経験
▪7-10 years experience in Quality Affairs, preferably in a regulated IVD/MD company ▪Experience in hosting Competent Authority/Notified Body Audits ▪Experience with dealing with PMDA and other Japanese agencies e.g. Tokyo Metropolitan Govt. ▪Good spoken and written English ability ▪Experience in a line management position
事業内容
-
エージェント求人 医療機器の安全規格対応
600~1200万
企業名非公開東京都日野市もっと見る
仕事内容
ヘルスケア事業製品を対象とした安全規格、EMC、無線規格対応を担当頂きます。 【業務内容詳細】 ・ヘルスケア事業における製品における各国安全規格対応と管理を行う専門部隊に配属となります。 ・チーム内では、下記3つの規制別で業務を分担しており、今回ご経験に応じていずれかの分野を対応頂きます。 ①国内外の最新安全規格・EMCへの対応 ②無線規制への対応 ③規制対応に向けた各国規制の監視と対応、社内行政（開発部門への情報共有など）
求める能力・経験
【必須となる資格・スキル・経験など】 ・電気製品の安全規格関連の業務経験（安全規格・EMC・無線） 【あれば望ましい資格・スキル・経験など】 【歓迎要件】 ・TOEIC 600点以上 ・医療機器の開発経験 ・外部認証機関との協業による認可取得経験
事業内容
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エージェント求人 【ダテ・メディカルサービス】1799/国公立・私立総合病院、大学病院などへのルートセールス
400~650万
企業名非公開京都府京都市, 滋賀県草津市もっと見る
仕事内容
＜国公立・私立総合病院、大学病院などへのルートセールス＞ ●医療機器の販売、納品 ●医療情報の提供 ●医療機器、医療材料の説明 ●資料作成（見積書など） ●電話、メール対応 1人あたり2～3医療機関を担当いただきます。
求める能力・経験
営業の経験があり、医療機器業界に興味のある方
事業内容
循環器・心臓関連機器を中心に、あらゆる診療科の治療機器や検査機器、病院設備等を取り扱う医療機器の商社です。 最新の医学情報や利便性の高い製品、システムの提案など付加価値を提供することで、京都・大阪・滋賀の国公立・私立総合病院を中心に医療現場のニーズに応えています。
エージェント求人 ライフサイエンス領域で薬剤師免許を活かした未経験可能な品質保証求人です。600～1000万円
600~1000万
- 品質管理
- GMP
- 最終製品試験/出荷判定
- 逸脱管理
- 品質保証
- 動物薬
- 医療/ヘルスケア
- GQP
- 医療機器
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
日本の組織の品質担当者として、品質に関する問題を管理、品質部長、APACアフィリエイト品質またはコーポレート管理に報告、相談します。 ・逸脱管理 ・出荷判定 ・倉庫監督 ・国家検定取得に関わる業務 その他 倉庫の監督、ライセンス関連文書の完了、月次ライセンスチェック 購入注文と支払い要求の管理 品質に関する記録の管理 製品品質に関する問題のエスカレーションと対応 製品品質システムとアフィリエイト品質マニュアルの実施と監視 GMPサービスプロバイダーの評価計画の実行 品質契約の作成と改訂 継続的な改善とリスク最小化 品質に関する従業員のトレーニングプログラムの実施
求める能力・経験
薬剤師の学位（必須） 英語の流暢なコミュニケーションスキル（読み書きヒアリングマスト） 追加の好ましい資格: GMP/GQP環境での2-5年の品質経験（推奨） SAP在庫システムの知識 製薬または医療機器動物健康業界の経験
事業内容
-
エージェント求人 【サプライチェーンマネージャー】急成長中の医療機関向けDX支援事業
400~800万
- プロジェクト
- 梱包/包装
- 医療/ヘルスケア
- 契約交渉
- マネジメント
- エグゼキューション
- 分散
- 在庫管理
- スタッフ
- 開発
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
【会社概要】 同社は、2020年設立の医療/製薬×テクノロジーのスタートアップです。 患者様一人ひとりの人生がより健康的でより幸福になるよう、オンライン診療を活用した様々な医療プロジェクトを展開して参ります。 現在はオンライン診療により、医療の場所や時間の制約を解消するサービスを提供しておりますが、今後は蓄積されております動画や音声などの診療データを解析・学習し、AIが医師に診療のサポートをするような機能を開発・提供していくことで、ミッションの実現に向けて取り組んでまいります。 【事業内容】 ①オンライン診療を活用してより便利でよりお財布に優しいAGA治療のプロジェクト支援を行っています。 ②コロナ禍以降急増するメンタルヘルス、その中でも「不眠」にフォーカスしオンライン診療プロジェクトを展開しています。 【業務概要】 拠点拡大や発送体制の効率化、仕入れ分散の確立など、安定的な薬品供給・発送について、サプライチェーンに関わることを担っていただきます。 【業務内容】 ・梱包スタッフのマネジメント ・医薬品の梱包オペレーションの管理・改善 ・医薬品の在庫管理 ・医薬品の仕入、仕入候補先との交渉/協議、契約〜納品までの一連のオリジネーション＋エグゼキューション ・欠品リスク等の回避、リスクの迅速な報告・対応 ・必要に応じて関係部署と連携しながら資金手当の連携 ・社内外弁護士などの専門家との連携の上、法令/社内ポリシーに基づいたオペレーションであることの徹底 ・その他サプライチェーン全般への改善に資する取り組みや積極的なアイデア出し・実行
求める能力・経験
以下のいずれかのご経験 ・メンバーのマネジメント ・在庫管理 ・オペレーションフローの構築
事業内容
クリニックへのオンライン診療システムの導入とオペレーションの構築を行う、医療機関向けDX支援事業の展開。
エージェント求人 大手IVDメーカーにてQA・QC SrSpecialist の募集です✨ 700～1000万円
700~1000万
- 開発
- 維持管理
- 品質保証
- QC/Quality Cont...
- マネジメント
- 工場
- コンプライアンス
- 監査
- 品質管理
- 文書管理
- QMS
- CAPA
- 体外診断薬
- 体外診断薬品質管理
- 品質改善
- 医療/衛生機器製品開発
- 製品開発
- 診断薬
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開千葉県松戸市もっと見る
仕事内容
業務好調・新部署設立の為品質関連計3ポジションがオープンです！ ①品質保証シニアスペシャリスト - コンプライアンス遵守のため、QMSの維持管理と改善を行う。 主要プロセスの指標を監視・分析し、マネジメントに報告する。 - 工場での品質異常調査・原因分析を行い、CAPA作成をリードする。 逸脱・CAPA処理プロセスをリードする。 - 外部・内部監査の結果を評価・監視し、マネジメントに報告。 是正処置の実行をサポートする。 - 文書管理システムの維持管理と改善を行う。文書の新規発行、改訂、廃止を管理する。 ②QCマネージャーサポート 【役割】 - 部品、材料、サービスの品質基準を分析する。 - 測定、サンプリング、テスト方法などで品質基準を満たす。 【業務内容】 - 品質原則を適用し、記録を分析、報告書を作成し、改善を提案する。 - 開発プロセスで使用される部品や材料の検査、検証、バリデーションを行う。 - 製品の品質やテスト手順の信頼性に関する問題を特定し、対処する。 - 品質問題とパフォーマンス指標を文書化し、管理レビュー用に提供する。 - 必要に応じて外部ベンダーと連携する。 ③品質改善コーディネーター 【役割】 生産プロセスのトラブルに対して窓口から改善案の作成まで 不具合報告を受け、その後の対策の検討、計画、実施、サポート 方針が決まったら、プロセスのタイムライン決め、必要によってPJを組み、 PJがスムーズに実施できるようフォローアップ 【業務内容】 - 規制要件に従った文書管理システム、記録保持、情報サービスを確保する。 - 規制機関の要件に準拠することを確保する。 - 技術文書および非技術文書の変更システムを維持する。 - 記録を分類し、維持するための手順を確立する。 - すべての文書フォーマット、標準、ポリシー、および運用手順の要件を解釈し、施行する。 - 提出書類の構成要素を特定し、文書標準を伝え、規制書類の組み立てを調整する。 - データを分析・評価し、関連情報を抽出し、情報の要約やエグゼクティブサマリーを作成する。
求める能力・経験
①品質保証シニアスペシャリスト 医療機器・診断薬または医薬品業界での5年以上の経験。 ②QCマネージャーサポート 医療機器・IVD・ライフサイエンス領域での品質管理経験5年以上 ③品質改善コーディネーター 医療機器・IVD・ライフサイエンス領域での品質保証もしくは管理経験5年以上 • ISO 13485、MDSAP、IVDD/IVDR、体外診断用医薬品製造業、および製品開発に関する理解。 • 品質・品管・製造・技術などの製造業での実務経験。 • CAPAおよび根本原因分析に関する知識およびスキルと実務経験。 • 文書および口頭での優れたコミュニケーション能力。 日本語と英語のリーディング、ライティング、スピーキング能力。
事業内容
-
エージェント求人 🔶【世界三大メガ企業】医療機器のサービスエンジニア(東北、福岡、関西)
600~800万
- 点検
- 病院
- 光学機器保守
- 分析機器保守
- 制御機器保守
- 検査機器保守
- 医療機器保守
- 設備保守
- 定期点検
- 機材点検
- 設備点検
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- 修理/修繕予測
- 修理/修繕費用試算
- 電気/電子機械修理
企業名非公開宮城県仙台市, 大阪府大阪市, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
・顧客先（病院）での画像診断装置の据付、保守、修理 ・テクニカルサポート（製品の問合せ、トラブル対応） ・営業部門との連携・各種調整 ・担当製品：CT、血管撮影装置など 組織構成：全国で300名規模のフィールドサービスエンジニアがおります。 入社後の適性や配属組織等からメイン機器が確定し、その他に数製品ほど、徐々に対応機器を増やしていく形で担当いただきます。 研修体制： ・製品研修受講後、3～6ヵ月程、先輩社員によるOJTや電話等のサポートを通じ、点検や据付を中心に業務を行いつつ修理業務を増やしていき、約1年で独り立ちを目指していただきます。 ・国内ワークショップ、海外のオンラインやクラスルーム形式のトレ-ニングを受講し、継続的にスキルアップすることができます。 ポジションの魅力： ・フォローが手厚い為、未経験の方でも安心して就業頂けます。 ・担当顧客をもつ（一人が色々な製品を担当する）ため、顧客からサービスの評価が良ければ製品のリプレイスに繋がり、仕事の成果が分かりやすく、やりがいを感じられます。 ・社内で営業やアプリケーションスペシャリスト等との横のつながりが強く、所属意識を持ちやすいため離職率が低いです。
求める能力・経験
電気・電子機器のサービスエンジニア経験者 ※業界不問
事業内容
外資系医療機器メーカー
エージェント求人 Regulatory Affairs
700~1000万
- 薬事戦略立案
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 輸入機器薬事申請
- 輸入医薬品薬事申請
- 新規開発機器薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- グローバル薬事対応
- 薬事情報システム管理
企業名非公開東京都中央区もっと見る
仕事内容
薬事 Regulatory PM Associate (RegPMa) provide extensive support to develop client’s products, multiple projects at a time, regularly interact and communicate with client staff (including senior client staff) as the client’s main point of contact, and must work to high standards with minimal supervision. RegPMa work with a variety of global clients, generally virtual or small to mid-sized companies, across all asset types (CDx, IVD, MD, drug, biologic, cell/gene therapy), and across all therapeutic areas. Essential Job Duties: Manage multi-functional regulatory projects. Participate in cross-functional initiatives. Involvement in leading proposal and bid defense efforts for regulatory projects where more than one Regulatory function is included. Lead Product Development Team, which is a multidisciplinary team, across the entire enterprise for the client’s relationship, localization, the drug development goal, etc. Contribute to GRA materials for proposal templates, Account Executive training, and GRA capabilities content. Identify, promote and implement best practices for GRA driving for sustainable competitive advantage. Work with CTMO and GRA Leadership to: Recommend areas of improvement across clients to enhance operational performance, Lead improvement processes and ensure implementation throughout the organization. Participate in and/or lead business development activities to increase business for regulatory services and enterprise molecule development work. Perform other duties as assigned by GRA Leadership.
求める能力・経験
Minimum Required: Degree in Life Sciences or equivalent Experience in the Pharmaceutical / IVD /MD industry in Regulatory Affairs or Drug Development, Medical device development, Diagnostic drug development Business level of English and Japanese(including speaking)
事業内容
-
エージェント求人 National Quality Manager Healthcare
1000~1200万
- 提案
- QA/Quality Assu...
- 品質管理
- 顧客対応
- 内部監査
- 品質保証
- 医療/ヘルスケア
- GMP
- 医療機器品質保証
- 医療機器
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
• 顧客側のQAとの品質に関するコミュニケーション • 手順書の変更管理 • 内部監査の実施・結果報告/監査後のフォローアップ • 是正処置報告書の作成 • 品質管理に関する社内の定期的な社内研修 • 現場とのコミュニケーション・顧客対応へのアドバイス • RFQの要件に従い、必要なライセンス/業態、人員/資格、予算、タイムラインの作成及び/提案 • RFQの要件に従い、該当する市場の調査 • 顧客への品質に関するプレゼン資料の作成、顧客への説明 • 社内のQC/QAの仕組みの理解と、顧客への説明
求める能力・経験
医療機器品質保証 GMP
事業内容
-
エージェント求人 【全国】ものづくりエンジニア（製造・品質管理）募集
300~500万
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仕事内容
あなたの希望やキャリアプランに合わせ、自動車、航空機、半導体、医薬品など多岐にわたるプロジェクトの中から最適な業務をお任せします。 具体的な業務例: ・自動車業界: 新型自動車部品の組立および検査 ・医療機器: 検査装置の組立、出荷検査、報告書作成 ・製薬業界: 錠剤や注射剤の目視検査、梱包作業 ・化成品業界: 耐熱性ゴムのマシンオペレーター、包装・出荷業務 勤務先企業例: トヨタ自動車、日産自動車、本田技研工業、デンソー、三菱電機、パナソニック、IHI、三菱重工業など、国内大手企業多数。
求める能力・経験
未経験者歓迎: 手に職をつけたい方、将来役立つスキルを身につけたい方 経験者優遇: 製造・組立・評価など、ものづくり経験者は優遇
事業内容
-
エージェント求人 株式会社アナウト/海外薬事
600~850万
- 製品
- 手術
- 資料作成
- 開発
- 薬事戦略立案
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- グローバル薬事対応
- 開発薬事
- 承認後薬事変更手続き対応
- 新規開発機器薬事申請
- 輸入機器薬事申請
- 薬事情報システム管理
- 医療機器
- 医療機器承認申請
- 医療機器クラスⅣ営業
- 医療機器クラスⅡ営業
- 医療機器クラスⅢ営業
- 承認申請
- 製品設計
- 医療/ヘルスケア
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仕事内容
手術支援AIシステムの海外展開に伴い、海外薬事を募集します。 【具体的な仕事内容】 ・販売先各国の法規制に従い、製品の有効性や安全性を理解してもらうための資料作成及び 各国政府部門から販売許可の申請 ・薬事メンバー・開発メンバーと協力しながら、販売許可取得の為の戦略戦術の策定 ・許可申請における関連資料の作成（開発資料の日英翻訳業務を含む） これまで申請をしてきた製品の資料をもとに、新たな製品の申請時に必要な資料や情報を考え 関連資料の作成をしていただきます。各国の法的要求もクリアする必要があるため、 日々の業務で幅広い知識の習得や英語を使用した業務は必須になります。
求める能力・経験
【必須要件】 ・医療機器の薬事申請実務経験(薬機法・関連法規等に関する理解) ・英語スキル(海外とのコミュニケーションをお持ちの方を想定しています。) ※対象となる医療機器のクラス 1~3 【歓迎】 ・プログラム医療機器の製造販売承認/認証申請又は製品設計・開発の実務経験 ・海外(特に米国、アジア)の能動医療機器・プログラム医療機器に係る許可申請の実務経験 ・医療機器の製造販売承認申請における治験の計画・実施に係る知見又は実務経験
事業内容
-
エージェント求人 医療用機器製品のソフトウェア開発エンジニア /日経グローバル企業 /リモートワーク制度有り
年収非公開
- システム開発
- 産業用X線装置製品開発
- 超音波装置製品開発
- ソフトウェア
- 要件定義
- 医療機器
企業名非公開東京都日野市, 東京都八王子市もっと見る
仕事内容
ヘルスケア事業部内におけるＸ線画像診断または超音波診断装置における、以下の業務 １）医療用ソフトウェア開発における、システム開発/ソフトウェア開発 ２）要件定義、構想設計（アーキテクチャ設計）、基本/詳細設計、検証までの実務担当、ベンダーマネジメント成果も統合したプロジェクト管理 ３）上記開発のプロセス制定、改善施策検討、実施運営 ・医療用画像診断装置に関するコンソール/ワークステーション/FW開発、デバイス通信系制御開発、X線装置制御開発 ・超音波診断装置に関するアプリケーション/システム/周辺機器制御のソフトウェア設計開発 ・上記製品を含むシステム設計 【開発装置】 ※担当商材はご経験や志向に応じて決定予定 ◆X線画像診断装置 ・X線の長い歴史の中で大きな技術革新が起こっており、静止画だけでなく動画診断が出来る事で、新たな診断方法確立が期待されております。 ◆超音波診断装置 ・高品質な超音波診断装置アプリケーションの開発に加え、ユーザの使い易さの追求やUSBカメラなどの周辺機器活用、ネットワークを介した他機器との連携などにより、装置活用シーンの拡大と、診断の質と生産性の向上を実現します。
求める能力・経験
■必須条件 １）ソフトウェア製品（アプリケーション、またはF/W）開発経験 5年以上 ２）要件定義、設計の上流工程の経験 ■歓迎条件： １）医療機器ソフトウェア開発の経験 ２）アーキテクチャ設計の経験（ex. コンポーネント設計、DB設計、通信設計、セキュリティ設計） ３）ネットワークプロトコルの実装経験（ex. TCP/IP、無線LAN、医療機器通信プロトコル(DICOM、HL7)） ４）社外/海外会社との協業・共同開発の経験 ５）TOEIC600点以上、もしくはそれに相当する英語力 ■学歴：大学卒業以上
事業内容
■デジタルワークプレイス事業 ■プロフェッショナルプリント事業 ■ヘルスケア事業（ヘルスケア分野、プレシジョンメディシン分野） ■インダストリー事業（センシング分野、材料・コンポーネント分野、画像IoTソリューション分野）
エージェント求人 【京都大学発バイオベンチャー】先進分野での研究開発をリードするマネージャーポジション
年収非公開
- 研究開発
企業名非公開京都府京都市もっと見る
仕事内容
当社は、2021年1月に設立した京都大学発の環境バイオベンチャーです。 光合成細菌に関する独自の培養技術とバイオポリマー等有用物質の生産技術を有しており、これらの技術を駆使することにより二酸化炭素・窒素を有効利用する資源循環型物質生産プラットフォームの構築を進めています。 当社の事業展開として、温室効果ガス固定化のための商用プラントの構築・稼働に向けて、京都大学をはじめ様々な学術機関、企業や地方自治体と連携しながら研究開発及び事業開発を進めております。また光合成細菌の培養量拡大に伴い、光合成細菌から生産されるサステナブル原料を食料生産や既存産業への利用を企業と連携しながら同時に進めている状況です。こうした事業の進捗に伴い、研究開発部門のマネージャーとして、CTOと連携し当社の事業方針に基づいた研究開発の目標・計画の達成に向けた活動をマネジメントできる方を募集させていただいております。
求める能力・経験
バイオ系分野(微生物学、生命科学、高分子科学関連分野)の博士の学位を取得されている方で、以下のいずれかの経験をお持ちの方 ・微生物を利用した培養に関する研究開発経験 ・分子生物学的な研究開発経験
事業内容
-
エージェント求人 日本の大手医療グループ【医薬品の製造担当者】フレックスタイム制有/キャリアパス豊富
400~600万
企業名非公開神奈川県相模原市もっと見る
仕事内容
相模原工場はルミパルス試薬の完成品工場であり、生産設備は大型自動機から小型のマニュアル装置まで多岐にわたります。 拠点集約に伴う生産量・種類の増加に加え、CDMO事業展開の展開も開始しており、組織体制強化の為、製造担当者を募集致します。 ＜薬液調整課＞ ・ルミパルス製品の薬液調製（希釈液・本調製）、キャリブレータ調製 ・ルミパルスシステムを用いて調製液の条件設定、工程試験 【主な業務内容】 ・ルミパルス製品の薬液調製業務（工程試験、原料管理含む） ・生産設備の日常点検、故障対応、新規導入 ・品質文書（マニュアル）作成・改訂業 ・その他作業環境の維持管理、消耗品管理務
求める能力・経験
＜学歴＞ 専門卒以上 ＜免許・資格＞ 特になし ＜職務経験＞ Must： ・製造関連業務を有する方（食品製造、化学、医薬等の業界出身者が多く活躍しています） ・基本的なPCスキル（Word、Excel）を有する方 Better： ・品質マネジメントシステムの経験 ・臨床検査薬の製造または品質管理経験 ・英会話能力 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・現状に満足せず改善意欲が高い方 ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築ける方 ＜その他（スキル・知識）＞ ・英語力があれば尚良（TOEIC700点以上：尚良）
事業内容
臨床検査と検査試薬を中心にヘルスケア分野で事業を展開しております。 ①医療機関より患者様から採取した検体をお預かりし、病気の有無や健康状態の検査を行う「受託臨床検査事業」、②検査に使用される検査試薬や機器を開発・製造し、国内外へ販売する「臨床検査薬事業」、③滅菌支援や治験支援など様々な医療関連サービスを行う「ヘルスケア関連事業」の３つが主な事業です。
エージェント求人 Commercial Roles - Biotech
年収非公開
- バイオ関連機器
- バイオ関連機器営業
- 細胞/バイオ関連
企業名非公開東京都千代田区もっと見る
仕事内容
I am currently working with 4 major Life Science/Biotech companies on the following commercial roles Field Application Specialist/Scientist Sales Executive Key Account Manager Fliend Service Engineer
求める能力・経験
- University Degree and above in relevant subject - Conversational English, Fluent Japanese - 3-5 years of relevant working experience in Life Science/Biotech industry - Strong motivation to support company growth
事業内容
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エージェント求人 業界シェアトップクラス/医療メーカー【検査機器のエデュケーション】トレーニング施設充実/製品開発多数
500~800万
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
■JOB DESCRIPTION: 専門性高いメンバーと業界をリードするテクノロジーを集結し、患者様の適切な治療や疾患管理のために重要な情報を提供する診断検査をけん引しています。 このセールストレーナーは東京の感染症事業本部に所属していただきます。 シニアセールストレーナーのサポートを受けながら、既存の営業および新人営業のトレーニングを計画し、実施することで、効率的・効果的な営業活動を継続的に行えるような営業組織を作りあげていく大事な役割を持っていただきます。 また、営業との密なコミュニケーションを通し、営業が感じる課題を特定し、中長期的にどのようなトレーニングが必要なのかを検討、提案することも大切な役割です。営業の真の課題を聞き取るためにも、営業との信頼関係を構築することが必要です。 役割: ・事業方針に沿ったトレーニングの企画と実施（中長期スパンで営業が成長し、活躍できるための継続的なトレーニング） ・全体研修のリード、実施 ・個別トレーニングの実施 ・トレーニング後の効果測定および結果を基に次の計画への反映 ・営業のレベルに合わせたセールストレーニングの計画と実施（必要に応じて、外部研修を含めたトレーニングプランの提案） ・営業が抱える課題の収集、特定およびその課題に対するトレーニングの観点での提案
求める能力・経験
■必要とする資格・経験: ・社内トレーニング経験（2年以上） ・トレーニングプログラムでの立案、実行、評価、改善経験 ・医療業界での経験 ■望ましい資格・経験: ・POCTビジネスの営業経験および豊富な知識 ・社内研修資料の作成経験 ・セールスリーダー、セールスマネージャーとしての実務経験 ・セールススキル向上に関して、問題を特定し、解決した経験 ・日本プロフェッショナル講師協会又は同等資格 ■コンピテンシー: ・高いコミュニケーションスキル ・関係する部署と信頼関係を構築し、関係者を巻き込むことができる ・ビジネス英語力 ・積極的に行動し、タイムリーに物事を実行することができる ・エクセル、パワポでの分析、資料作成能力
事業内容
本社を米国にもつ診断用医薬品の製造・販売メーカーの日本法人です。循環器、感染症、婦人科を主な対象領域に、POCT市場のリーディングカンパニーとして高品質で使いやすい革新的な診断用医薬品を数多く提供しています。製品は全世界100ヶ国以上で販売されています。アメリカでは販売されているが日本では未だ市場にない簡易測定テストを今後日本に輸入し、日本では新しいタイプの製品を大幅に増やすことを目指します。