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医療機器/理化学機器専門職の求人一覧
全1,882件
エージェント求人 業界シェアトップクラス/医療メーカー【検査機器のエデュケーション】トレーニング施設充実/製品開発多数
500~800万
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
■JOB DESCRIPTION: 専門性高いメンバーと業界をリードするテクノロジーを集結し、患者様の適切な治療や疾患管理のために重要な情報を提供する診断検査をけん引しています。 このセールストレーナーは東京の感染症事業本部に所属していただきます。 シニアセールストレーナーのサポートを受けながら、既存の営業および新人営業のトレーニングを計画し、実施することで、効率的・効果的な営業活動を継続的に行えるような営業組織を作りあげていく大事な役割を持っていただきます。 また、営業との密なコミュニケーションを通し、営業が感じる課題を特定し、中長期的にどのようなトレーニングが必要なのかを検討、提案することも大切な役割です。営業の真の課題を聞き取るためにも、営業との信頼関係を構築することが必要です。 役割: ・事業方針に沿ったトレーニングの企画と実施（中長期スパンで営業が成長し、活躍できるための継続的なトレーニング） ・全体研修のリード、実施 ・個別トレーニングの実施 ・トレーニング後の効果測定および結果を基に次の計画への反映 ・営業のレベルに合わせたセールストレーニングの計画と実施（必要に応じて、外部研修を含めたトレーニングプランの提案） ・営業が抱える課題の収集、特定およびその課題に対するトレーニングの観点での提案
求める能力・経験
■必要とする資格・経験: ・社内トレーニング経験（2年以上） ・トレーニングプログラムでの立案、実行、評価、改善経験 ・医療業界での経験 ■望ましい資格・経験: ・POCTビジネスの営業経験および豊富な知識 ・社内研修資料の作成経験 ・セールスリーダー、セールスマネージャーとしての実務経験 ・セールススキル向上に関して、問題を特定し、解決した経験 ・日本プロフェッショナル講師協会又は同等資格 ■コンピテンシー: ・高いコミュニケーションスキル ・関係する部署と信頼関係を構築し、関係者を巻き込むことができる ・ビジネス英語力 ・積極的に行動し、タイムリーに物事を実行することができる ・エクセル、パワポでの分析、資料作成能力
事業内容
本社を米国にもつ診断用医薬品の製造・販売メーカーの日本法人です。循環器、感染症、婦人科を主な対象領域に、POCT市場のリーディングカンパニーとして高品質で使いやすい革新的な診断用医薬品を数多く提供しています。製品は全世界100ヶ国以上で販売されています。アメリカでは販売されているが日本では未だ市場にない簡易測定テストを今後日本に輸入し、日本では新しいタイプの製品を大幅に増やすことを目指します。
エージェント求人 クリニカルスペシャリスト(循環器・不整脈領域の営業支援/マーケティング)
年収非公開
- 営業支援
- 医療機器
- ペースメーカー
- マーケティング
企業名非公開大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
■国際事業部門での海外の先端医療機器（不整脈領域）の国内医療機関への紹介／導入、販促活動サポート、サプライヤーとのコミュニケーション等 ＊不整脈診断／治療デバイスなどの新規医療材料/関連製品の営業支援 ＊新規、既存顧客への担当製品の適正使用の為の情報提供、学術情報の提供およびトレーニング ＊製品デモなど医療機関への販売活動の支援 ＊医療機関と営業との間で技術的サポートを行う。 ・製品説明、また物品の管理や不整脈診断／治療症例のサポート ・担当エリアのトレーニングセミナー・教材の作製など ・クリニカルスタディ/データ収集 ＊製品や症例に関する技術的・臨床的な文献の提供を支援する。 ＊ドクターほかとの各種検討会実施、コスト分析から業務フローの改善などコンサルティングの実施勤務地
求める能力・経験
【以下のいずれかに該当する方】 ＊臨床工学士、看護師、臨床検査技師など心臓カテーテル業務、不整脈治療機器操作など カテ室業務の経験者 ＊同じくアブレーションなど不整脈治療領域の経験のある医療従事者 ＊不整脈関連（アブレーション、ペースメーカー等）電気生理医療機器の営業、あるいは 商品企画/マーケティング/PM経験のある方 【歓迎】 ＊ビジネス英語：英語における会議、メールでのコミュニケーションが可能である事。
事業内容
＊人工心肺装置、人工肺、人工弁に代表される人工臓器およびディスポーザブル製品の製造販売 ＊IABP補助循環装置の製造販売 ＊手術室で使用される電気メス、麻酔システムおよびディスポーザブル製品の製造販売 ＊人工関節の製造販売 ＊病医院機器の販売
エージェント求人 国内売上トップの医療メーカー【市販後安全管理（GVP）】大企業でキャリアパス豊富
500~900万
企業名非公開東京都八王子市もっと見る
仕事内容
【採用背景】 組織強化のための増員 【職務内容】 （雇入れ直後 / Immediately after hiring） 本部署は、医療機器の製造販売業者に要求されるGVPを実行する部署です。 患者の安全を前提とした法規制への遵守が至上命題となります。 具体的には下記業務を想定しております。 ・安全管理情報(国内の症例情報等)の処理 ・PMDAへの不具合等報告 ・アウトソースの管理 ・安全管理情報のトレンド分析 ・他社製造販売製品における安全管理情報の報告 ・行政とのコミュニケーション ※主なコミュニケーション先 【社外】行政や医療機関【社内】国内外の品質機能や営業組織 （変更の範囲 / Scope of change） 会社の定める業務 Business as defined by the company 【キャリアイメージ】 ・ご経験を積むことで、チームリードや職制へ進むことができます ・安全管理情報を扱うことから、製造販売業内の関係組織だけでなく、販売業や製造業とのコミュニケーションの機会があり、医療事業全体を掴むことができます。この経験を基に、ご希望があれば工場や品質保証の部署等横展開のキャリアを歩むことも可能です。 【職務の魅力】 製品の安全性を担う重要なポジションであり、 患者様や行政からの信頼・会社に対する評価に大きく貢献できます。
求める能力・経験
【必須要件】 学歴：学士以上 語学：【英語】メールによるコミュニケーションができる(目安：TOEIC600以上) 経験：医療機器メーカーでのGVPに関わる業務、又は関連する業務に3年以上従事 【歓迎要件】 ・患者の安全を前提とした法規制への遵守というmissionを達成するための、 高い実行力・完遂力がある ・同時並行的に種々案件の対応が必要となるシーンもあり、自立的に優先順位や 計画的な推進ができる ・行政や医療機関などの社外組織の他に、品質や営業組織などの国内外の社内組織とも 密接な連携が必要となるため、主体的なコミュニケーションが取れる その他 ・Excel・Word・PowerPointなどのOfficeツールを使用できる ・柔軟なコミュニケーション能力があり、周囲と協力し業務に主体的・積極的に取り組める ・在宅環境でも勤務でき、推進できる
事業内容
医療の発展に貢献し、すべてのステークホルダーから品質とイノベーションで評価される企業へと成長し続けること、それが私たちの誇りです。 「私たちの存在意義」として掲げる、世界の人々の健康と安心、心の豊かさの実現を目指しています。世界をリードするメドテックカンパニーとして、私たちは医療従事者の方々と共に、病変の早期発⾒、診断、そして低侵襲治療に役立つ最適なソリューション・サービスの提供を通じて対象疾患における医療⽔準の向上に貢献してまいります。
エージェント求人 東証プライムの大手医療企業【医療製品の安全管理業務】平均年収811万円/独自のビジネスモデルが好調
400~500万
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
『品質保証』 ★マーケットシェア1～3位を獲得している高品質な製品を取り扱っています。 品質の維持・向上の為に、非常に重要なポジションになります。 ※ご経験に応じて、下記の業務をお任せします ・自社保有の製造販売業、販売業の業態管理 ・医療機器に貼付する法廷表示ラベルや添付文書などの資材作成・管理 ・SOPの作成、維持・管理 ・国内外の製造所との製品や品質に関するやりとり ・ISO13485、CEマーク認証の維持や管理 ・行政当局からの監査対応など
求める能力・経験
下記いずれかの経験 ・品質保証もしく安全管理経験。 ・TOEIC500点以上の英語力
事業内容
医療用機器輸入・製造および販売
エージェント求人 【外資系医療機器メーカー】フィールドサービスエンジニア
400~650万
- 医療/ヘルスケア
- メンテナンス
- 医療機器
- 医療機器保守
- サービス提供
- 整備/修理職担当
- 電気/電子機械修理
- 機械メンテナンス
- 車両メンテナンス
- 機械汎用品メンテナンス
- 機械小ロット品メンテナンス
- 設備修繕管理
- 既存設備保守/修繕
企業名非公開東京都中央区, 千葉県千葉市, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
【概要】 世界100カ国以上で事業展開する医療レーザー装置のグローバル企業にて、新たに「フィールドサービスエンジニア」を募集することとなりました。 【具体的な仕事内容】 ・新しい機器の設定と導入。 ・機器の修理とメンテナンス。 【ポジションについて】 ・日本だけでなくグローバルでもトップレベルの売り上げの会社なので安心して働けます。 ・オープンで風通しがよくコミュニケーションが取り易い職場環境です。 ・トレーニングがあるので安心してお仕事を始めることができます。 ・外資系ですが、英語力は不要です！
求める能力・経験
【必須スキル】 ・臨床工学技士、家電修理、機械修理、整備士、エンジニアなどの経験（サービスエンジニアの経験は問いません） ・普通自動車免許 【歓迎スキル】 ・電気工学の基礎知識
事業内容
-
エージェント求人 【品質保証（IoT機器/市場不具合調査）】医療介護用ベッド日本シェアNo.1！
450~750万
- ヒアリング調査
- 解析結果評価
- ソフトウェア
企業名非公開千葉県山武市もっと見る
仕事内容
■通信・マイコン、組み込みソフトウェアに関する機器の不具合原因の調査、解析 ■外部業者への調査委託と結果判明までのやりとり ■調査レポートの作成 ■クレームについて、営業や修理部門へのヒアリング、調査結果の説明 ■客先での調査・対応・説明 【今後の展望】 スマートフォンとの連携機能を搭載した在宅介護向けベッドや、スムーズな眠りに導く電動リクライニング式ベッド等、生活様式の変化によってストレスを感じ睡眠の質が低下している人が多い今の市場動向やITに対応した商品の開発・販売に力を入れております。
求める能力・経験
■通信（セキュリティ含む）やマイコン、組み込みソフトウェアの知識と経験 ■電気全般についての知識と経験 ■わかりやすい説明・相手の気持ちを汲んだコミュニケーション能力を有すること
事業内容
-
エージェント求人 【クリニカルスペシャリスト】循環器トップシェアの医療機器メーカ―/医療従事者歓迎/年収800万
500~800万
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
病院などの医療施設に訪問し、当社の主力製品である「TAVI」の使用方法説明を行って頂きます。当社製品の説明を行うことで、より医療現場で適切に使用していただけるように促していく、という社会的な使命を担っていただきます。
求める能力・経験
【必須】 ・自動車運転免許 保有 ・医療現場での勤務経験3年以上 ・オペ室での業務経験 【歓迎】 ・循環器領域の知識、経験
事業内容
心臓血管外科手術関連の医療機器の製造・輸入・販売
エージェント求人 【最新医療システム機器の生産技術】日本のモノづくりを支えるメーカー/新卒人気の企業
500~1000万
企業名非公開神奈川県南足柄市もっと見る
仕事内容
X線診断システム、MRI・CTシステム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。 【担当職務】 医療用X線センサー(※)の開発、生産技術開発、量産対応を行います。 ※直接変換システムに搭載するセレンデバイス、間接変換システムに搭載するCsIデバイスおよびGOSデバイス、FCR（Fujifilm Computed Radiography）システムに搭載するImaging Plate（IP）があります。 皆さんの幅広い経験と高い能力を、世界の共通課題であるヘルスケア分野での価値創出に活かしませんか？ 富士フイルムは主力事業であるヘルスケア事業拡大のため、即戦力となるリーダー人材を求めています。
求める能力・経験
【必須（MUST）】 ・化学、材料分野の知識をお持ちの方(電気、物理分野でも可) 【歓迎（WANT）】 ・真空成膜プロセス、塗布プロセスに関するご経験がある方 【求める人物像】 ・部門内外と円滑にコミュニケーションがとれる方 (製造部門と協同して業務を遂行することとなるため) ・関係各所へ柔軟に交渉ができる方 (部材ディスコンの際は材料メーカーと技術的なやりとりだけでなく、供給継続や代替材料の提示をするため)
事業内容
わたしたちは、多様な「人・知恵・技術」の融合と独創的な発想のもと、様々なステークホルダーと共にイノベーションを生み出し、世界をひとつずつ変えていきます。 世界中の人々の笑顔を見つめてきたグループは、これからも幅広い事業領域で人々に寄り添い、従業員一人ひとりが「アスピレーション（志）」を持って、このグループパーパスの実現を目指すことで、地球上の笑顔の回数を増やしていきます。
エージェント求人 連続増収増益【有名医療メーカー大手工場の生産技術】裁量権有/大規模な業務に携われる
500~850万
企業名非公開静岡県富士宮市もっと見る
仕事内容
【業務内容】 ・工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上） ・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持） ・工程移管、立上げ（国内外事業所） ・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化） 【仕事の魅力】 ・現行製品の生産体制の拡充をメインに新製品の立ち上げから、より生産性の高い新規設備の設計・制作・導入、さらに効率的なラインレイアウトの設計・構築まで幅広くものづくりに関わることができます。
求める能力・経験
【必須条件】 ・生産工程設計、レイアウト設計経験（4年～） ・生産工程移管経験 ・生産条件設定、生産設備立上げ経験（4年～） ・高専卒以上 【希望スキル等】 ・品質改善経験（4年～） ・CAD（2D or 3D）操作、MS-Officeソフトの基本使用 ・プロセスバリデーション、設備バリデーション経験 【求める人物像】 ・責任感が強い ・業務に対し誠実 ・計画性がある ・自ら動く
事業内容
「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもとに、世界初のホローファイバー型人工肺や、日本初の各種使い切り医療機器など、人々の健康に役立つ様々な製品を、世界160カ国以上で提供しています。
エージェント求人 医療ロボット 薬事スペシャリスト
400~800万
- ロボット
- 医療機器
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- 新規開発機器薬事申請
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ●国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ●海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 日系企業かつ成長期にある当社だからこそお任せできるキャリアがございます。 革新的技術を用いた低侵襲医療機器の普及に大きな裁量を持ち、貢献してくださる方を募集しております。 ◇手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。 日系企業かつ成長期にある当社だからこそ、チャレンジできる環境がございます。
求める能力・経験
必須要件 ・薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 歓迎要件 ・薬事申請文書新規作成・申請・照会・一変対応までの一貫した経験 ・設計開発、品質保証、安全管理の経験 ・海外規制当局への薬事申請経験 ・技術文書の参照に抵抗のない方 ・英文規格(ISO、IEC等)の参照に抵抗のない方 語学力 ・ビジネスレベル（読み書き・会話） 学歴 ・大学卒以上(理系学部卒)
事業内容
-
エージェント求人 ◆【理系対象/ポテンシャル採用】医療機器 本社：品質保証職
400~700万
- 医療機器
- 医療/ヘルスケア
- QMS
- 品質保証
- 品質管理
- QC/Quality Cont...
- 医薬部外品品質管理
- 医薬中間体品質管理
- 医薬品質管理
- 検査機器品質管理
- 体外診断薬品質管理
- 画像診断機器品質管理
- 生体機能診断機器品質管理
- 検査機器管理
- 歯科材料品質管理
- 再生医薬品品質管理
- 手術用機器品質管理
- 抗体医薬品品質管理
- 治療用機器品質管理
- 医療系消耗品品質管理
- 営業
- バイオ医薬品品質管理
- 一般用医薬品品質管理
- 低分子医薬品品質管理
- 医療用医薬品品質管理
企業名非公開埼玉県越谷市もっと見る
仕事内容
本社にて医療機器の品質保証業務をお任せいたします。 ・品質問題に関する業務 -問題点の洗い出し -製造元への改善要求・協議・調整 -アップデート・回収の検討と運営 ・自社及びメーカーの各種業態の維持・管理 -ISO13485・QMS体制の整備・運用・監督・改善 -各種監査への対応 -教育訓練計画・実施 ■組織構成：品質保証チーム(9名)
求める能力・経験
【必須】 ＊大卒以上(理系) 下記いずれかを満たす方 ・医療機器の営業またはサービスエンジニア経験 ・医療関連の品質管理または品質保証経験 【尚可】 ・英語でのコミュニケーション(読み書き)が可能な方
事業内容
日系医療機器商社
エージェント求人 【FSE(サービスエンジニア)】WLB改善◎世界TOP技術を持つ分析装置★直行直帰＠東京or大阪
500~900万
- 点検
- GC
- 分析
- GC-MS
- 分析機器
- 光学機器保守
- 設備保守
- 医療機器保守
- 分析機器保守
- 検査機器保守
- 整備/修理職担当
- 電気/電子機械修理
- 修理/修繕費用試算
- 修理/修繕予測
- LC-MS
- LC
- LC-MS/MS
- HPLC
- FTIR
- 自動車運転
- 臨床検査
- 顧客折衝
- 営業
- 分析機器製造
- 航空機
- 検査機器調整/検査
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開東京都品川区もっと見る
仕事内容
・当社分析機器のフィールドサービス業務全般。（カスタマエンジニア業務） ・お客様先で、上記担当製品の装置の据付と操作説明、確立されているアプリケーション の検収を実施して頂きます。 ・また、バリデーション作業と点検業務、故障診断と修理、サポート商品の販売促進な ど、幅広い業務をお任せいたします。
求める能力・経験
・普通自動車運転免許および運転経験を有し、以下1～4いずれかのご経験者 ※以下の 1～4 いずれのご経験者も過去に入社、活躍されています。 1:メーカー（医療機器、分析機器、製造装置、家電、空調機器、IT 機器、複合機他、業界業種不問）で のフィールドサービスエンジニアの経験 があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、自身の更なる専門性向上、グローバルでのキャリアアップなどの志向をお持ちの方 2:航空機や自動車などの整備士経験があり、社会貢献や顧客価値向上への意識、自身の更なる専門性向上などの志向をお持ちの方 3:臨床検査技師や臨床工学技士の実務経験があり、メーカーでの更なる知識や専門性向上、グローバルでのキャリアアップ等の志向をお持ちの方 4:大学院、大学、高専、専門学校等で機械、電気系の専攻で、現在は営業職や販売職などの顧客折衝業務を行っているが、社会貢献や顧客 価値向上への意識、メーカーでの自身の更なる知識や専門性向上の志向をお持ちの方
事業内容
-
エージェント求人 ◆サービスエンジニア（宮城・東京・福岡）
500~800万
- 病院
- 点検
- トラブル対応
- 光学機器保守
- 分析機器保守
- 制御機器保守
- 医療機器保守
- 検査機器保守
- 定期点検
- 機材点検
- システム保守点検
- 医療機器
- 医療機器クラスⅠ
- 医療機器クラスⅡ
- 医療機器クラスⅢ
- 医療機器クラスⅣ
- 医療/ヘルスケア
- 設備点検
企業名非公開東京都品川区, 宮城県仙台市, 福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
★未経験の方もご安心ください。入社時の研修や先輩のサポート体制も整っております★ 下記の業務に携わって頂きます。 ・顧客先（病院）での画像診断装置の据付、保守、修理 ・テクニカルサポート（製品の問合せ、トラブル対応） ・営業部門との連携・各種調整 【担当製品】 CT、血管撮影装置など 【組織構成】 全国で300名規模のフィールドサービスエンジニアがおります。 入社後の適性や配属組織等からメイン機器が確定し、その他に数製品ほど、徐々に対応機器を増やしていく形で担当いただきます。 【研修体制】 ・製品研修受講後、3～6ヵ月程、先輩社員によるOJTや電話等のサポートを通じ、点検や据付を中心に業務を行いつつ修理業務を増やしていき、約1年で独り立ちを目指していただきます。 ・国内ワークショップ、海外のオンラインやクラスルーム形式のトレ-ニングを受講し、継続的にスキルアップすることができます。 【ポジションの魅力】 ・フォローが手厚い為、未経験の方でも安心して就業頂けます。 ・担当顧客をもつ（一人が色々な製品を担当する）ため、顧客からサービスの評価が良ければ製品のリプレイスに繋がり、仕事の成果が分かりやすく、やりがいを感じられます。 ・社内で営業やアプリケーションスペシャリスト等との横のつながりが強く、所属意識を持ちやすいため離職率が低いです。
求める能力・経験
【必須】 電気・電子機器のサービスエンジニア経験者(3年以上) ※業界不問 【尚可】 医療機器や理化学機器のサービスエンジニア経験
事業内容
外資系医療機器メーカー
エージェント求人 ◆薬事マネージャー(医療用レーザー治療器)
700~1300万
- 製品開発
- 保険
- 戦略立案
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 薬事戦略立案
- 薬事情報システム管理
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 海外薬事規制調査
- 輸入機器薬事申請
- グローバル薬事対応
- 新規開発機器薬事申請
- 承認後薬事変更手続き対応
- 申請戦略立案
- 診断薬承認申請
- 医療機器承認申請
- 承認申請
- 製造承認申請レビュー
- 開発薬事
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
以下の業務を担当していただく予定になります。 ・製品開発経緯、競合品に関する海外情報の収集 ・薬事戦略の立案、薬事申請書類の作成 ・PMDA・認証機関などとの折衝 ・薬事承認取得後の保険適用希望書の作成 ・市販後使用成績調査に関する業務 やりがい： ・オンサイト・リモートのハイブリッドで勤務いただける体制になっています。 ・裁量と権限を持って業務に取り組んでいただけます。 ・レーザー治療器は美容医療や眼科だけでなく、泌尿器科や婦人科領域にも用いられる汎用性の高い医療機器で、その専門性を得ることによりキャリアの幅を広げることができます。
求める能力・経験
【必須】 ・理系出身者 ・機械系/電気系の医療機器の薬事申請経験3年以上 ・職位や経験領域は問いません。 ・グローバルとのコミュニケーションが可能な英語力（流暢さは不要です）
事業内容
外資系医療機器メーカー
エージェント求人 ◆QAマネージャー(医療用レーザー治療器)
年収非公開
- 医療/ヘルスケア
- 維持管理
- 内部監査
- 安全管理
- マネジメント
- QMS
- 文書管理
- 査察
- 品質管理
- サプライヤー監査
- 医療機器
- QA/Quality Assu...
- QC/Quality Cont...
- 品質保証
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仕事内容
・医療機器の品質管理業務全般 ・医療機器の出荷前検査及び管理（動作及びデータ確認） ・QMSに沿って、全ての手順を実行、維持する ・QMS適合性調査対応、基準適合証の維持管理 ・外国製造業登録の維持管理 ・マネジメントレビュー対応 ・文書管理、記録管理 ・サプライヤー管理 ・内部監査及びサプライヤー監査の実施 ・グローバル監査及び行政査察対応 ・不具合対応（国内、製造元） ・製造元、行政機関（MHLW、PMDA、TMG等）との協力関係を構築する ・薬事申請担当者および安全管理担当者との連携及びサポート ・関連する他部署と良好な関係を築き、プロセスの改善を行い、会社全体の質向上に努める
求める能力・経験
【必須要件】 ・医療機器または産業機器等の品質保証・品質管理に関係する業務経験（3年以上が望ましい）
事業内容
外資系医療機器メーカー
エージェント求人 ◆薬事スペシャリスト(手術支援ロボット)
400~800万
- 手術
- 医療/ヘルスケア
- ロボット/ロボティクス
- ロボット
- 医療機器
- 薬事戦略立案
- 薬事法
- 国内薬事規制調査
- 輸入機器薬事申請
- 新規開発機器薬事申請
- 申請戦略立案
- 医療機器承認申請
- 承認申請
- グローバル薬事対応
- 製造承認申請レビュー
企業名非公開東京都港区もっと見る
仕事内容
医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。 ●国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ●海外薬事申請 ・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応 日系企業かつ成長期にある当社だからこそお任せできるキャリアがございます。 革新的技術を用いた低侵襲医療機器の普及に大きな裁量を持ち、貢献してくださる方を募集しております。 ◇手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。 日系企業かつ成長期にある当社だからこそ、チャレンジできる環境がございます。
求める能力・経験
＊医療機器の薬事申請の経験(3年以上) ＊英語スキル(日常会話レベル)
事業内容
日系医療機器メーカー
エージェント求人 QA/CMC Director
年収非公開
- GQP
- CMC
- QA/Quality Assu...
- GMP
- QMS
企業名非公開東京都世田谷区もっと見る
仕事内容
-Establish quality agreements with manufacturers, conduct audits, and ensure proper manufacturing and quality controls. -Participate in global quality meetings and make GQP judgments. -Evaluate final product quality and decide on market release. -Analyze product quality issues and implement improvement and prevention measures. -Manage manufacturing changes, deviations, and regulatory responses. -Ensure compliance with document preparation, storage, and regulatory requirements. -Oversee manufacturing site information to avoid discrepancies. -Prepare application forms (CTD M1.2, CTD 3) and documents for medical devices.
求める能力・経験
- B.S. in life sciences; advanced degree preferred. - 10+ years in Pharmaceutical Quality leadership. - 5+ years in pharmaceutical Regulatory CMC, including RA CMC experience. - Experience with regulatory bodies (PMDA, MHLW). - Strong understanding of GQP/GMP/QMS regulations. - Practical experience in pharmaceutical quality, distribution, manufacturing, or QC roles. - Business-level English (writing, reading, speaking).
事業内容
-
エージェント求人 【医療機器組立】 業界トップ技術のマイクロパイプ設計開発・製造及び各種組立受託 /年間休日120日
252~350万
- 検査機器調整/検査
- 製品組立
- 医療機器
企業名非公開長野県駒ヶ根市もっと見る
仕事内容
医療器具や医療装置の組立・検査のお仕事になります。 【具体的な業務内容】 ・ピンセットやニッパーなどDIYなどでも馴染みのある様な工具を中心に使用し医療装置の組立を行います。 組立方法は作業手順書に細かく記されているので、未経験の方でもチャレンジしやすいお仕事です。 少量多品種の生産です。 ・パソコンを使用し、生産日報をつけますので基本的なパソコンスキルが必要です。
求める能力・経験
・パソコンの基本操作
事業内容
【心】心の持ち方の指針として、常に感謝し誠実であること 【技】技術、スキル、資質の向上のために、常に創造し、工夫をこらすこと 【体】行動指針として、常に強調して協働すること 上記の基本的指針を掲げ、創業から50年を迎えました。大手医療メーカー様のサプライチェーンの一端を担いながら、新規事業として自社のオリジナル製品の開発にも注力し、他社では実現できない高精度で微小なパイプというニッチな分野での設計・開発から販売までを手掛けて業界トップクラスの技術を誇っています。
エージェント求人 🔶Medical, Field Service Engineer(東京、大阪、名古屋)
500~700万
- 医療/ヘルスケア
- 点検
- 病院担当
- 製品
- 病院
- 医療機器
- 光学機器保守
- 分析機器保守
- 制御機器保守
- 医療機器保守
- 検査機器保守
- 設備保守
- 運用保守
- メンテナンス
- 機械メンテナンス
- 設備メンテナンス
- 定期メンテナンス
- 電気機器汎用品メンテナンス
- 検査機器
- 検査機器調整/検査
企業名非公開東京都港区, 愛知県名古屋市, 大阪府大阪市もっと見る
仕事内容
世界中で事業を展開する外資系医療機器メーカーにてフィールドサービスエンジニアを募集します。 当社のサービスエンジニアとして以下の業務に携わっていただきます。 ・医療機器の顧客先及び社内での修理・保守・点検 ・顧客からの技術的な問合せ対応、トラブルシューティング ・顧客先での消耗品の販売促進活動 ・対象顧客：大学病院、基幹病院 ・担当製品：人工呼吸器、麻酔器、生体情報モニター、保育器など
求める能力・経験
*高校卒業程度の電気回路の知識（直流交流回路）があること *機械製品の点検・保守、メンテナンス業務の経験を2年以上お持ちの方(業界は問わず) *普通自動車運転免許
事業内容
外資系医療機器メーカー
エージェント求人 ●医療機器 薬事申請スペシャリスト
600~1000万
- 戦略立案
- 医療/ヘルスケア
- 開発
- 医療機器
- 薬事戦略立案
企業名非公開東京都新宿区もっと見る
仕事内容
・医療機器の薬事承認維持業務 ・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 ・薬事申請戦略および作業計画に基づき、本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。
求める能力・経験
・学士（４年制理系大学卒）以上又はそれに相当する学位 ・クラス3以上もしくはそれ相応の医療機器又は医薬品の薬事申請業務
事業内容
-
エージェント求人 【国内シェア8割】世界100ヵ国展開カテーテル・ガイドワイヤーメーカー/生産技術
800~1000万
- 医療機器
- 生産技術
- 海外赴任
- 機械設計
企業名非公開愛知県瀬戸市もっと見る
仕事内容
＜ポジション＞ 生産技術［海外赴任］（本社R&Dセンター） ＜業務内容＞ 《 生産技術職 》 ・ 医療機器（ガイドワイヤー、カテーテル）製造工程内の設備設計（生産設備、電動治具の制御設計、メカ設計） ・ 要求確認、図面設計、費用試算、外部発注、組立調整、設置業務まで、設備設計の一連業務 ・ 開発工程、試作工程、製造工程内の冶具設計、組立て業務（新規製作、再製作、修理、保守含む） ・ 海外量産拠点での自動化推進、生産効率向上、歩留り改善等の取組み
求める能力・経験
【必須】 （１） 生産技術、機械設計、電気設計いずれかの業務経験者（簡易設備、冶具の設計、製作経験でも可） （２）海外赴任が可能な方 【尚可】 （１） メーカー内生産技術部門、設備設計部門の経験者 （２）海外赴任経験者 （３） 他分野への興味を持っている方 メカ設計者：電気設計分野への興味 電気設計者：メカ設計分野への興味
事業内容
創業45年のガイドワイヤー、カテーテル等の医療機器メーカーです。 同社製品は日本国内で約8割のシェアを誇り、世界でも高いシェアを有しています。循環器系、末梢血管系、腹部血管系、脳血管系など幅広い領域の治療に使用されています。
エージェント求人 【業界注目の手術ロボットサービスエンジニア】業界屈指の技術を持つ医療メーカーW
500~900万
- 製品
- 手術
- メンテナンス
- 病院
- 病院担当
- 病院訪問
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開大阪府大阪市, 愛知県名古屋市もっと見る
仕事内容
手術支援ロボットのフィールドエンジニアとして、定期訪問やドクターとのリレーション構築を含む業務全般を担当していただきます。具体的には、納品前の動作確認や納品時の操作説明・サポート、納品後の保守・修理・メンテナンス、およびトラブル対応を行います。 まずは当社の製品理解と製品知識の習得が最優先となりますので、先輩社員が丁寧に指導いたします。
求める能力・経験
応募資格には、高専卒以上の学歴（機械・電気学科専攻）が求められ、基本的なPCスキルやネットワークスキルが必要です。大型機器の修理・メンテナンス経験（医療機器、OA機器、FA機器、分析機器）があり、第一種普通運転免許を保有し、月に数回の全国出張が可能な方を募集します。
事業内容
手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売
エージェント求人 【業界注目の手術ロボットサービスエンジニア】業界屈指の技術を持つ医療メーカーN
400~800万
- 手術
- 製品
- メンテナンス
- ロボット
- 病院
- 病院担当
- 病院訪問
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
企業名非公開北海道札幌市, 宮城県仙台市もっと見る
仕事内容
手術支援ロボットのフィールドエンジニアとして、定期訪問やドクターとのリレーション構築を含む業務全般を担当していただきます。具体的には、納品前の動作確認や納品時の操作説明・サポート、納品後の保守・修理・メンテナンス、およびトラブル対応を行います。 まずは当社の製品理解と製品知識の習得が最優先となりますので、先輩社員が丁寧に指導いたします。
求める能力・経験
応募資格には、高専卒以上の学歴（機械・電気学科専攻）が求められ、基本的なPCスキルやネットワークスキルが必要です。大型機器の修理・メンテナンス経験（医療機器、OA機器、FA機器、分析機器）があり、第一種普通運転免許を保有し、月に数回の全国出張が可能な方を募集します。
事業内容
手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売
エージェント求人 【業界注目の手術ロボットサービスエンジニア】業界屈指の技術を持つ医療メーカーS
500~800万
- 製品
- メンテナンス
- 手術
- ロボット
- 病院
- 病院担当
- 病院管理
- 医療/ヘルスケア
- 医療機器
- 病院訪問
企業名非公開福岡県福岡市, 広島県広島市もっと見る
仕事内容
手術支援ロボットのフィールドエンジニアとして、定期訪問やドクターとのリレーション構築を含む業務全般を担当していただきます。具体的には、納品前の動作確認や納品時の操作説明・サポート、納品後の保守・修理・メンテナンス、およびトラブル対応を行います。 まずは当社の製品理解と製品知識の習得が最優先となりますので、先輩社員が丁寧に指導いたします。
求める能力・経験
応募資格には、高専卒以上の学歴（機械・電気学科専攻）が求められ、基本的なPCスキルやネットワークスキルが必要です。大型機器の修理・メンテナンス経験（医療機器、OA機器、FA機器、分析機器）があり、第一種普通運転免許を保有し、月に数回の全国出張が可能な方を募集します。
事業内容
手術支援ロボット等の医療機器研究開発および販売
エージェント求人 【大手での正社員】電気機器メンテナンス/九州全域に勤務地多数有り◎/年休129日
400~550万
- 空調設備
- 施工管理
- 電気設備施工管理
- 電気設備メンテナンス
- 設備管理
- 工事進捗管理
- 工事計画作成
- 設備保全
- 設備工事
- 設備維持管理
- 設備保守
- 施工管理技士
- 自動車
- 普通自動車
- 電気設備
企業名非公開福岡県福岡市もっと見る
仕事内容
配電用品全般の試験や電力量計の工事・保守を通じて、暮らしに欠かせない電気の安定した供給を行います。 [具体的には] 配電用品全般の試験や電力量計の工事・保守の業務をお任せします。 ■配電用品全般の試験・九州電力の送配電がきちんと行われているかの試験・メーターが正しく作動しているかのチェック、メンテナンス・発電車を使用した送電及び発電機の保守点検・地中に埋められた電力ケーブルの耐圧試験 [入社後の流れ] ★年間でのメンテナンス計画が決められているため、スケジュールに基づいて作業を進めていきます。 ■電力量計工事・保守・工場や施設などの大規模な場所での特別高圧電力の保守・メンテナンス・電力量計の新設工事や検定期間満了に伴う取替工事 ★先方と工事日を決定し、準備から施工まで一貫して行います。
求める能力・経験
【必須資格】 ・第2種電気工事士 ・普通自動車免許をお持ちの方 ・工業高校電気科卒程度の電気理論の知識 ・基本的なPCスキルをお持ちの方(Word、Excelの入力ができる程度でOK) 【歓迎資格】 ・高所での作業経験 ・第1種電気工事士 ・中型免許の資格をお持ちの方は、スキルや資格を活かして幅広く活躍が可能です
事業内容
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