【外資ペットフードメーカー】レギュラトリー担当（療法食・健康維持食の規制対応）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  【東京／埼玉】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）／残業約10時間程度

  550~850万

  • 医療/ヘルスケア
  • リース/レンタル
  • メンテナンス
  • 病院
  • 教育
  • 医療機器
  • 薬処方
  • 薬事戦略立案
  • 薬事情報システム管理
  • 薬理
  • 薬効薬理試験
  • 薬事法
  • 薬学分野
  • 薬剤入出庫
  • 薬効薬理研究
  • 国内薬事規制調査
  • 海外薬事規制調査
  • グローバル薬事対応
  • 輸入医薬品薬事申請
  • 承認後薬事変更手続き対応
  • 戦略立案
  • マネジメント

  アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市, 東京都墨田区

  【東京／埼玉】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）／残業約10時間程度気になる

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  仕事内容

  ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬事関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ■歓迎条件： ・クラスⅢ経験者 ・マネジメント経験者

  事業内容

  医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス

• エージェント求人

  【東京／埼玉】薬事申請／未経験歓迎／賞与実績4.8ヶ月／残業月10時間程度

  450~550万

  • 医療/ヘルスケア
  • リース/レンタル
  • メンテナンス
  • 病院
  • 教育
  • 医療機器
  • 薬事戦略立案
  • 薬事情報システム管理
  • 薬事法
  • 国内薬事規制調査
  • 海外薬事規制調査
  • 輸入機器薬事申請
  • グローバル薬事対応
  • 輸入医薬品薬事申請
  • 新規開発機器薬事申請
  • 承認後薬事変更手続き対応
  • 医療機器クラスⅠ
  • 医療機器クラスⅡ
  • 医療機器クラスⅢ
  • 英語ライティング
  • 開発
  • 医療機器保守
  • 戦略立案

  アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市, 東京都墨田区

  【東京／埼玉】薬事申請／未経験歓迎／賞与実績4.8ヶ月／残業月10時間程度気になる

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  仕事内容

  ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・医療機器関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方

  事業内容

  医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス

• エージェント求人

  【日清食品HD】品質保証部　食品化学G　分析スタッフ※勤務地八王子/11143

  650~900万

  日清食品ホールディングス株式会社東京都八王子市

  【日清食品HD】品質保証部　食品化学G　分析スタッフ※勤務地八王子/11143気になる

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  仕事内容

  【業務概要】 品質保証部の食品分析グループにて、食品中の危害物質（残留農薬、動物用医薬品、重金属など）に関する、分析技術開発・分析業務・品質管理を主担当としてお任せします。 【業務詳細】 ・新規分析技術開発プロジェクトの企画・推進 ・分析法の開発、改良、効率化 ・製品・原材料・資材の分析、および結果の妥当性評価 ・分析結果に基づく課題抽出、改善提案 ・QA／QCの観点での分析管理、業務フロー整備、進捗管理 ・関係部署と連携した業務推進 ＜使用する機器＞ LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、HPLC など

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・大学の理系学部卒(農薬、薬学、理学、生物学、工学など) ・食品・医薬品・環境分野での分析業務経験　5年以上 ・食品分析における新規分析法の開発、または既存法の改良経験 ・分析結果をもとに課題を抽出し、改善策や戦略を立案・実行した経験 ・分析データを含む品質保証（QA/QC）業務の実務経験（妥当性評価、是正対応、品質判断 など） 【歓迎要件】 ・学術発表、論文投稿の経験 ・食品の自社基準、規定類（手順書、品質基準など）の整備・改訂にかかわった経験 ・学会発表、論文投稿等の対外発信経験 ・ISO17025の実務経験（技術責任者以上の経験があれば尚可）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  社長付品質保証室 品質保証グループ（株式会社ヨックモックホールディングス出向）

  600~750万

  • マネジメント
  • リーダー
  • 品質保証

  株式会社ヨックモック（株式会社ヨックモックホールディングス）東京都港区

  社長付品質保証室 品質保証グループ（株式会社ヨックモックホールディングス出向）気になる

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  仕事内容

  ■期待役割： 品質保証部門のリーダーとして、グループ全体における品質保証業務を幅広くご担当いただきます。 既存メンバーと連携しながら品質保証活動を推進し、品質保証のプロフェッショナルとして、 お客様に安全・安心を提供できるグループ品質保証体制の再構築を担っていただきます。 ■業務内容： ・製造工場（グループ工場・協力工場） および物流倉庫の監査、マネジメント仕組づくり ・商品不具合・お申し出に対して事実整理、原因仮説の立案と検証のための不足情報の特定や確認・分析 ・社内や各工場への法規最新情報や発生案件等の情報共有、相談対応、啓蒙活動 ・新規施策の衛生・品質設計(販売オペレーションの衛生要件策定など) ・ドキュメンテーション(行政提出書面作成、案件記録、関係者共有、会議体の運営、審議事項の資料作成など) ・チームマネジメント(スタッフの育成・指導、人事評価、業務負荷の最適化など) など ■募集部門について： 株式会社ヨックモックホールディングス 社長付品質保証室 品質保証グループ 品質保証室 部長（50代）、品質保証グループ長 兼 リーダー（40代）、スタッフ2名（30代） ※株式会社ヨックモックに入社をいただき、在籍出向として当該部門で就業いただきます。 ■業務で連携する想定部門： マーケティング部門（カスタマーサービス）、グループ会社（製造）の品質保証部門、SCM部門、設計部門、営業部門（店舗）、その他各部門 ■募集背景： 既存チャネルでの展開を主軸としながら、新規販売オペレーションや屋外イベント等へのチャレンジによる活動拡大に伴う組織体制強化のため

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・食品業界での品質保証又は品質管理の経験（5年以上） ※開発/生産管理部門で工程全体を横断してマネジメントしていた経験がある方も可 ・食品安全マネジメントに関する基礎知識(HACCP/ISO22000/FSSC等の枠組み理解） ・チームマネジメント経験(管理職ではなくとも、部下の育成・指導等の経験や他部門との折衝・合意形成主導経験) 【歓迎要件】 ・食品製造工場の監査、点検、改善指導業務の実務経験 ・食品表示に関する知識・経験 ・多拠点（工場や倉庫や店舗）を展開する事業に従事された経験 ・生菓子、ゼリー、焼菓子、アイス等に関する知見をお持ちの方 ・包装資材に関する知識のある方 【求める人物像】 ・品質保証観点を踏まえながら、各ステークホルダー（自部署内外、社外関係者）へ分かりやすく意見を伝え、利害調整やリーダシップを発揮できる方 ・前例のない企画に対しても自ら情報収集を行い、得た情報を組織へ還元して会社全体の品質向上に繋げられる方

  事業内容

  菓子製造販売、その他

• エージェント求人

  加工食品本部　品質保証チーム　※東京　/11131

  400~700万

  株式会社ドール東京都中央区

  加工食品本部　品質保証チーム　※東京　/11131気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 加工食品本部の経営戦略に則り、製品開発担当・海外製造元・国内製造委託先と直接連携を取りながら、製品の品質向上に取り組み、経営理念である高品質で健康な食品を提供していくことに貢献する。 関連する法令・社内規程・業務ルールを十分に理解し、遵守することを前提として職務にあたる。 【業務内容】 ・ドールが販売する加工製品の品質管理に関わる業務 ・お申し出対応業務（検品、外部機関分析依頼、製造工場へ調査依頼）と工場への改善指導 ・初回輸入品の検品（国内倉庫） ・新規採用工場監査、顧客被監査対応 ・製造委託先訪問（新商品初回製造、規格切り替え時など） ・ドール商品に関わる書類の入手と管理（製品規格書、製造工程表、残留農薬検査結果、認証、COAなど) ・海外自社工場（フィリピン、タイ）のカウンターパート、海外QAチームとのコミュニケーション ・自社商品の改善や改良プロジェクト

  求める能力・経験

  【必須スキル】 ・加工食品の品質保証・品質管理・及びそれらに準ずる部署での経験 (２年以上) ・英語を使用したビジネス業務経験（メール・会議など） ・原料及び製品規格書等の書類理解 【歓迎スキル】 ・お申し出対応業務（検品、調査、報告書）の経験 ・食品工場の監査経験 ・HACCP、ISO、FSSCなど食品認証の知識 ・食品に関する資格保持 ・製品規格書作成経験、社外向けレターの作成経験 ・新商品開発サポート経験 【求める人物像】 コミュニケーションスキル ・業務上の関係者と円滑な関係性を築き、各所からの依頼を快く引き受けることができる ・事案発生時もステークホルダーと良好な関係性を維持しながら問題解決ができる ・英語でコミュニケーションができる。向上する意志を持っている。 テクニカルスキル・オペレーションスキル ・食品安全、品質管理など、職務を遂行するために必要な知識を持ち合わせている。 ・優先順位を決めて、遅れることなく業務を遂行できる。 ・自らプロジェクトをマネジメントし、KPIをクリアにし、スピード感を持って仕事を進めることができる。 結果への邁進 ・どのような状況でも、解決策を見出すことができる。 ・矛盾は曖昧さに対峙した時も、目的を忘れる事なくやるべきことをクリアし、迅速にアクションがとれる。 ・部内で必要とされる部分を見極め、自らアクションを起こす事ができる。

  事業内容

  青果物の生産・加工・販売およびマーケティング活動を通じて、「楽しく、彩りのある、健康なライフスタイル」を提供することを目指している【Dole（ドール）】。今も昔も変わらない「品質第一主義」を貫き、独自の品質管理システムで、青果物の生産から、加工・流通・販売までをトータルに管理することで、高品質で安全な青果物を安定供給しています。 　

• エージェント求人

  第一三共ヘルスケア株式会社 / 薬事担当（OTC医薬品）

  560~980万

  • OTC/一般用医薬品
  • 医療/ヘルスケア
  • 薬事法
  • 医療用医薬品
  • 審査対応

  第一三共ヘルスケア株式会社東京都中央区

  第一三共ヘルスケア株式会社 / 薬事担当（OTC医薬品）気になる

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  仕事内容

  主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。 ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料のレビュー等） ・開発から承認取得までの薬事対応（PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口） ・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝 ・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務 ■会社について： 「ルル」「第一三共胃腸薬」「マキロン」など生活者に長く愛されてきた製品と、「ロキソニンS」や「ガスター10」などスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、リーディングカンパニーとしてOTC医薬品市場で高いプレゼンスを発揮するのはもちろん、時代の変化や生活者のニーズを的確に捉え、「領域」「エリア」「チャネル」において新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 私たち第一三共ヘルスケア株式会社は、ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に貢献してまいります。

  求める能力・経験

  《必須スキル》 ・医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方 ・薬機法等の関係法規に関する知識のある方 ・医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方 ※OTC医薬品、医療用医薬品共に歓迎します。

  事業内容

  「ルル」「ロキソニンS」「カロナールA」などで広く知られる、第一三共グループのOTC医薬品メーカーです。 社員一人ひとりが意欲をもってやりがいある成果を出し続けられるよう、フレックスタイム制や裁量労働制など柔軟な労働時間制度を導入。 同社では一般的な「ワークライフバランス」ではなく、仕事と生活が相互に良い影響を与え合う「ワークライフサイクル」という独自の考え方を掲げており、長期的にキャリアを築きたい方にとって非常に魅力的な企業です。

• エージェント求人

  【江東区/品質管理マネジャー（将来の部長候補）】◆季節のフルーツタルト専門店・キルフェボン／社割あり

  600~850万

  • 審査/回収
  • マニュアル作成
  • 配合/重合
  • 検査機器調整/検査
  • 菓子
  • 衛生管理
  • 食品
  • HACCP
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 店舗
  • 維持管理
  • マネジメント

  キルフェボン株式会社東京都江東区

  【江東区/品質管理マネジャー（将来の部長候補）】◆季節のフルーツタルト専門店・キルフェボン／社割あり気になる

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  仕事内容

  銀座・表参道にも店舗を展開する洋菓子メーカーにて、焼き菓子・タルト等の品質管理・品質保証業務全般をお任せします。 <業務内容> ・原材料等の規格書管理 ・洋菓子の規格書からアレルゲンを確認しプライス表示へ記載 ・配合表とアレルゲン記載の照合 ・焼き菓子商品の一括表示ラベルの確認 ・店舗からの品質書類回収・確認、店舗内の衛生検査 ・施設（店舗等）の防虫防鼠管理（施工は専門業者が行います） ・従業員への食品安全トレーニングの実施 ・HACCP マニュアルの維持管理 ・関連法令改正への対応 ・その他、上記に付随する業務（電話・メール対応、資料作成） など ※規格書や一括表示ラベルに関する業務が中心となりますが、新商品や季節商品が発売されるタイミングに見直すことが基本であり、アトリエ内の賞味期限や配合表のチェック表の改善や衛生管理など、パティシエの方々とのコミュニケーションも期待します。 ※不具合発生時の対応判断など、リーダーとして部署を横断するような業務をお任せします。 ※他部署との連携や外部機関との商品検証、出張を伴う店舗巡回など上長に提案しやすい環境です。 ※部署や店舗を問わず全社員が商品の品質に対する共通認識を持つ組織を目指しており、品質管理側面でのリーダーシップを発揮していただける人材を求めています。

  求める能力・経験

  <必須> ・食品業界における品質管理・品質保証の実務経験（目安：10年程度） ・食品関連法令に関する知識 ・HACCPに関する知識および実務経験 <歓迎> ・外食・小売業態における品質管理・品質保証のご経験 ・洋菓子に関する知識 ・食品衛生・食品表示関連資格をお持ちの方 ・衛生検査のご経験 ・ISO、GFSI に関する知識・実務経験 ・チームマネジメントのご経験

  事業内容

  フルーツタルトを中心とした洋菓子の製造・販売 静岡発祥のフルーツタルト専門店。高品質な季節のフルーツと華やかな見た目が評価され、全国12店舗で展開されています。

• エージェント求人

  【年収600～850万/人気洋菓子メーカーでの品質管理マネジャー】社割あり・服装髪型自由

  600~850万

  人気洋菓子メーカー東京都江東区

  【年収600～850万/人気洋菓子メーカーでの品質管理マネジャー】社割あり・服装髪型自由気になる

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  仕事内容

  ・原材料等の規格書管理 ・洋菓子の規格書からアレルゲンを確認しプライス表示へ記載 ・配合表とアレルゲン記載の照合 ・焼き菓子商品の一括表示ラベルの確認 ・店舗からの品質書類回収・確認、店舗内の衛生検査 ・施設（店舗等）の防虫防鼠管理（施工は専門業者が行います） ・従業員への食品安全トレーニングの実施 ・HACCP マニュアルの維持管理 ・関連法令改正への対応 ・その他、上記に付随する業務（電話・メール対応、資料作成） など ※規格書や一括表示ラベルに関する業務が中心となりますが、 　新商品や季節商品が発売されるタイミングに見直すことが基本であり、 　アトリエ内の賞味期限や配合表のチェック表の改善や衛生管理など、パティシエの方々とのコミュニケーションも期待します。 ※不具合発生時の対応判断など、リーダーとして部署を横断するような業務をお任せします。 ※他部署との連携や外部機関との商品検証、出張を伴う店舗巡回など上長に提案しやすい環境です。 ※部署や店舗を問わず全社員が商品の品質に対する共通認識を持つ組織を目指しており、 　品質管理側面でのリーダーシップを発揮していただける人材を求めています。

  求める能力・経験

  ・食品業界における品質管理・品質保証の実務経験（目安：10 年程度） ・ 食品関連法令に関する知識 ・ HACCP に関する知識および実務経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  薬事本部　Policy and Excellence

  550~1300万

  • 医薬品医療機器等法

  業界トップクラスの成長率を持続する研究開発型の医薬品会社兵庫県神戸市, 東京都港区

  薬事本部　Policy and Excellence気になる

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  仕事内容

  ＜職務内容/Job Responsibilities ＞ 1. Japan Regulatory Policy and Intelligence 規制当局や業界団体の主要ステークホルダーとの信頼関係を構築・維持し、法規制・ガイダンス・規制動向を継続的にモニタリングする。GRA（グローバル薬事）と連携して自社の方向性に沿った薬事政策戦略の策定に貢献する。新たな政策提案を分析・精査し、社内専門家へ適切に展開する。また、GRAや社内部門と連携し、業界団体等の外部活動において弊社を代表する。 2. Regulatory Delivery and Excellence 業許可や承認書の維持管理、また申請/届出資料の提出プロセスを管理する。添付文書やユーザーマニュアル等の文書作成・維持プロセス全体をリードする。医薬品医療機器等法および関連法規へのコンプライアンスを強化し、関連部門への支援・助言を行う。グローバルプロセスと整合したワークフローの効率化や、革新的テクノロジーツールの導入を推進する。 3. People Excellence and Operational Effectiveness 薬事本部メンバーの能力開発機会の設計・提供を支援し、規制関連の適切なトレーニングと人材育成を確保する。効果的な部門内コミュニケーションを推進し、従業員のエンゲージメント向上を図る。業務の生産性向上を積極的に追求し、薬事本部全体の変革を推進しながら、イノベーションと継続的改善の文化を醸成する。薬事業務全般の知識を蓄積し、他部門との協力関係を構築する。

  求める能力・経験

  ＜必要な資格、経験＞ ・理系分野の4年制大学卒、または理系・医学関連分野の修士号 ・製薬業界での3年以上の経験、あるいは規制当局での勤務経験 ・日本の医薬品規制に関する知識 ・日本語および英語での効果的なコミュニケーション・交渉スキル ・論理的・戦略的思考力

  事業内容

  日本を含む世界7か国に研究所と製造施設を持つグローバル製薬メーカー グローバルレベルで豊富なポートフォリオ（製品・化合物）があり、ダイバーシティ、エクイティ&インクルージョンに取り組んでいる 注力領域：糖尿病、がん、自己免疫疾患、疼痛、神経変性疾患

• 企業ダイレクト

  【品質保証/リーダー候補】大人気菓子「YOKUMOKU」/部門の再構築に携われる◎

  600~750万

  

  株式会社ヨックモック東京都港区

  【品質保証/リーダー候補】大人気菓子「YOKUMOKU」/部門の再構築に携われる◎気になる

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  仕事内容

  グループ全体の品質保証業務を担当し、各部門と連携しながら会社全体の品質向上を推進します。新規イベントやプロモーションの企画段階から品質設計に関わり、工場監査や不具合対応、マニュアル整備など幅広い業務 を通じて、お客様に安全安心を提供する体制を構築します。【具体的には】■製造工場および物流倉庫の監査、マネジメント仕組みづくり■商品不具合・お申し出に対する事実整理、原因仮説の立案と検証■社内や各工場への法規最新情報や発生案件等の情報共有、相談対応、啓蒙活動■新規施策における衛生・品質設計■各部門(カスタマーサービス・店舗・SCM等)との連携・調整【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務

  求める能力・経験

  【必須】■食品業界での品質保証又は品質管理の経験（5年以上）※開発/生産管理部門で工程全体を横断してマネジメントしていた経験がある方も可 ■食品安全マネジメントに関する基礎知識■チームマネジメント経験 （部下育成・指導や他部門との合意形成主導経験)　【魅力】■まごころ込めたお菓子作りの食品安全マネジメント業務に取り組んでいただけます。工場側の品質管理部門と連携しながら、グループ全体の品質保証体制の構築に注力いただきます。■様々なお客様向け企画を考案・実施しているため、開発・製造・販売・CSまで幅広く関与できます。イベント展開時は、自分の仕事が顧客にどう届いているかを実感できる環境です。

  事業内容

  ■菓子製造販売、その他