【外資ペットフードメーカー】レギュラトリー担当（療法食・健康維持食の規制対応）

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• エージェント求人

  バイオ＆ファインケミカル事業本部　CDMO事業における品質保証担当（管理職）※勤務地東京/11248

  1200~1300万

  味の素株式会社東京都中央区

  バイオ＆ファインケミカル事業本部　CDMO事業における品質保証担当（管理職）※勤務地東京/11248気になる

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  仕事内容

  【募集背景】　 ■バイオファーマサービス部は、医薬品の開発・製造を支えるCDMO(*)事業を展開し、グローバル製薬企業のパートナーとして、医薬品の価値創出に貢献しています。 ■近年、医薬品開発の高度化・多様化に伴い、CDMO事業への期待は一層高まっており、当社においても開発・製造案件が拡大しています。特に本事業では、単なる製品供給ではなく、お客様ごとに異なる品質要件や開発プロセスに寄り添いながら、品質・スピード・顧客価値を同時に成立させる高度な品質マネジメントが求められています。 ■こうした事業環境の中、従来は社内育成やローテーションを中心に人財確保を行ってきましたが、事業成長のスピードに対して品質保証・品質管理領域の専門人財が不足している状況です。とりわけ医薬GMPに精通し、開発・製造・顧客をつなぎながら品質を担保できる高度人財の確保が急務となっています。 ■そこで今回、医薬品領域における品質保証・品質管理の専門性を軸に、将来的には事業マネジメントにも関与しながら、CDMO事業の成長を牽引いただく人財を新たに募集いたします。 【業務概要】 ■バイオファーマサービス部（以下、BPS部）では、「味の素（株）ならでは」のCDMO事業推進を目指しています。Ajinomoto Bio-Pharma Services(ABPS)のグローバルネットワークの連携を最大限に生かして、事業活動に必要とするSHE-Q（Safety&Health/Environment/ Quality）業務のうち、Qualityを主担当とするSHE-Q担当スタッフ業務が職務となります。 【業務詳細】：具体的には下記業務をご担当いただきます。 １．TIDES事業・タンパク事業・ADC事業などにおいて、外部委託先における品質保証体制の評価サポートを実施するとともに、自社 (東海事業所) ・関係会社 あるいは委託製造における品質保証業務に対するサポートを担う。 ２．品質保証・管理において、ABPSの国内事業所・関係法人の状況を把握し、ネットワーク深化の実行役となる。 ３．BF統括部と連携し、事業部の業務品質におけるISO9001の維持管理を行うとともに、TIDES事業・タンパク事業・ADC事業などにおける事業部として品質保証のあり方を検討し管理スキームを構築する。 ４．上記の業務内容において、コーポレート連携（品質保証部、地域本部含む）の実行役を担当する。 【魅力・やりがい】 ■本ポジションでは、医薬品GMPに関する専門性をベースに、CDMO事業ならではの多様な価値創出に携わることができます。 ■まず、CDMO事業における品質保証・品質管理は、単一製品ではなく顧客ごとの開発・製造プロジェクトに深く関与する点が特徴です。各案件において異なる品質要件や開発背景を踏まえながら、最適な品質のあり方を設計・推進していく経験を通じて、専門性を実践的に高めることができます。 ■また、当社のCDMO事業はグローバルに展開しており、米国・欧州の関連会社と連携しながら業務を進める機会も多くあります。実務を通じて海外拠点のオペレーションや品質の考え方への理解を深めるとともに、国際的なネットワークを構築できる点も大きな魅力です。 ■さらに、品質領域にとどまらず、事業開発プロジェクトへ参画する機会もあります。顧客との接点を持ちながら、品質の観点から事業価値を高めていく経験を通じて、ビジネス視点やプロジェクト推進力を伸ばしていくことができます。 【入社1ヵ月後の業務イメージ】 ■入社後は、部内での受入研修およびOJTを通じて、CDMO事業および品質保証業務の全体像を理解いただきます。 ■具体的には、上位者が参加する会議への同席や関係部門との打ち合わせを通じて、業務の進め方や意思決定プロセスを把握するとともに、社内外の関係者とのネットワーク構築を進めていただきます。 【キャリアイメージ】 ■入社後は、CDMO事業および品質業務の理解を深めたうえで、段階的に役割を広げていただきます。 ■まず1年程度は、事業部におけるCDMO事業の構造や品質保証・品質管理業務の理解を進めます。 その後は東海事業所や関連会社へ異動し、品質管理・品質保証の実務を担当します。現場での業務を通じて、品質対応や業務の進め方を習得していただきます。 ■将来的には、本社・事業部において品質に関わる業務のマネジメントを担っていただくことを期待しています。 【募集組織情報】 ■ミッション・ビジョン 【品質に関するグループポリシー】　 ミッション：人々の健康増進に貢献します ビジョン：私たちのお客様・従業員にとって先進的、信頼される、革新的なパートナーになります

  求める能力・経験

  【必須要件】 ◇学歴 ■修士課程（薬学、有機合成化学、生化学、分析化学など）が望ましい。 ■語学力：英語ビジネスレベル（専門的な用語・ガイドラインを理解でき、意思疎通ができる、かつ契約的な文言を解釈できるレベル） ◇スキル ■製薬・化学企業（あるいは医薬品製造の事業所）における品質保証に関わる業務経験（5年以上が望ましい）。 【歓迎要件】 ■国内外からの来訪する被監査対応の実務経験（顧客および当局）。 ■・顧客及び製造委託先との品質契約締結の実務経験（国内、海外）。 ■承認申請書（CTD：コモン・テクニカル・ドキュメント）又はドラッグマスターファイル（DMF）の作成経験。 【求める人物像】 ■関係者との調整やコミュニケーションを円滑に行いながら、主体的にネットワークを広げ、人と人・組織と組織をつなぐことができる方 ■品質に関する専門性を活かし、品質業務にとどまらず、将来的に事業マネジメントにも関心をお持ちの方 ■新しい分野や環境に対して好奇心を持ち、主体的に学びながら成長していく意欲をお持ちの方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ★国内最大手・Umios(旧:マルハニチロ)【品質管理/東京/年収550～800万円/残業15h】

  550~800万

  • 製品
  • 品質管理
  • 販売
  • 食品表示法
  • 品質検査
  • 品質監査
  • 食品
  • 開発

  Umios株式会社東京都中央区

  ★国内最大手・Umios(旧:マルハニチロ)【品質管理/東京/年収550～800万円/残業15h】気になる

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  仕事内容

  <業務内容> 大手量販店・生協に対し、 主に水産商品を販売する 営業部署の品質管理業務を 支援する部署です。 営業担当や取引先と連携し、 規格書の作成や一括表示の確認などを行っています。 ・量販店向け商品規格書の作成業務 ・社内向け製品規格書の作成業務 ・一括表示の確認業務 ・その他品質管理に関する書類の作成および確認業務

  求める能力・経験

  <マッチする方> ▼食品表示についての知識をお持ちの方 ┗実務経験はなくても、 品質管理・保証、開発等を通じて、 表示・規格の知識をお持ちの方であれば歓迎です！ ▼大手安定基盤のもと、定年まで長く働きたい方 ▼ワークライフバランスを改善したい方 (土日祝休み/年間休日125日/残業15h程度)

  事業内容

  ■水産事業(川上) ┗調達、買付、貿易、養殖、加工、販売 ■食材流通事業(川中) ┗水産、農畜産原料、素材、加工品などを国内外で調達・流通 ■加工食品事業(川下) ┗冷凍食品、缶詰、練り製品、化成品などの製造、加工、販売

• 企業ダイレクト

  6月入社可【品質保証(マネージャー候補)】生協化粧品/その他多様な種類を経験可

  570~650万

  

  株式会社ウィルミナ東京都新宿区

  6月入社可【品質保証(マネージャー候補)】生協化粧品/その他多様な種類を経験可気になる

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  仕事内容

  生協化粧品トップシェアの当社にて、化粧品・医薬部外品の品質保証および薬事業務をお任せします。チームマネジメントにも携わっていただき、入社半年～1年を目安にマネージャーを目指せるポジションです。 【主な業務内容】■GQP/GVP基準に基づく品質・安全管理体制の維持・強化■化粧品・医薬部外品・健康食品等の成分・表示・広告薬事チェック■提携パートナー（OEM工場等）との品質契約交渉・監査■5名規模のメンバーマネジメント、育成、業務フロー構築■総括製造販売責任者候補としての関連業務全般　★入社後は当社の品質保証体制を把握いただき、体制の改善・見直しなどに徐々に取り組んでいただきたいと考えています。

  求める能力・経験

  【必須】化粧品または医薬部外品業界での品質保証経験(目安7年以上)/総括製造販売責任者の要件を満たす方/チームマネジメントの経験 【歓迎】食品/健康食品/医薬品業界での同職種経験 【過去入社者】生協という高い基準の品質保証に携われる/品質保証の専門的なスキルを身に着けられる　【仕事の魅力】■生協化粧品は業界でも基準が高いため、品質保証の専門知識を深められる■化粧品・医薬部外品だけでなく、サプリメントや美容機器など未経験ジャンルにもチャレンジでき、品質保証としてスキルアップが可能■入社後半年～1年でマネージャーを目指せる環境

  事業内容

  女性のLife Issueを解決するソリューションの企画・開発 自社ブランド化粧品等の企画、開発、製造販売及びインターネット通信販売 インターネットを用いた遠隔医療関連サービスの企画・運営

• エージェント求人

  品質保証部　品質保証課（素材原料：輸出・FDA監査等）　※勤務地東京　/11069

  440~800万

  ミヨシ油脂株式会社東京都墨田区

  品質保証部　品質保証課（素材原料：輸出・FDA監査等）　※勤務地東京　/11069気になる

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  仕事内容

  近年、海外への製品輸出に関する問い合わせが顧客から増加しており、また弊社としても製品の海外輸出や海外展開を見すえています。特に米国への輸出に関して、品質保証部門で書類作成やFDA監査などの対応経験のある方が望ましいです。海外輸出関係のスキルや経験をメンバーに共有いただき、品質保証部の組織強化に貢献する人材として、ご活躍を期待します。 入社時は、役職なしのメンバーで迎え入れることを想定しておりますが、ご活躍に応じて幹部職へのステップアップを目指していただけます。 【業務プロセス】 ・営業依頼の規格書作成依頼の対応 　自社書式及び先方書式規格書の入力・作成。（使用システム；メルクリウス・e-Base・そうけんくんなど） ・社内からの問い合わせに対する回答作成・対応 　営業担当から、当社製品について顧客からの問い合わせがあるので、コメントとして文章を作成して回答します。 　※現在は全依頼のうち海外案件は2割程度 ・内部監査・外部監査の実施 　社内において、RSPO認証※やFSSC※の内部監査を実施します。 　年1回程度、関連部署や各工場に対して、各認証の要求事項に沿った確認や書類確認を行います。 　外部監査としては、製造委託先や原材料メーカーへの監査を定期的に実施します。外部監査は年に10件程度実施しており、 　製造委託先に関しては企画部、原材料メーカーに対しては購買部と同行します。 　外部監査のメンバーは持ち回りで、品質保証部からは多くて2名が参加。製造委託先企業は現在10件程度。 　※RSPO認証：持続可能なパーム油の生産と利用を促進することを目的とした国際基準 　※FSSC：食品安全管理を実践するためのマネジメントシステム規格 ・顧客からのクレーム対応 　クレームの受付、社内の関連部署への通知、集計、報告書の修正・送付を行います。 　※通常は幹部職が行うため、将来的にご経験いただく可能性あり 【その他】 ・海外輸出製品は、粉末油脂やマーガリン等、当社のあらゆる製品に及びます。 ・当社の食品製品は、これまで国内での流通がほとんどでしたが、海外への販路拡大を見すえており、米国への製品輸出の動きがあります。 【関連部署】 企画部、技術開発部、各工場の品質保証課・技術課、購買部、営業部　他 【募集部署の概要】 ■部署名：食品本部品質保証部品質保証課 ■メンバー：部長（50代男性）、課長（50代女性）、係長（40代女性）、課員3名（30～40代）

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■食品表示に関する法令の知識 　食品表示法、食品表示基準に関する基礎知識を有する方 ■品質保証業務の経験 　実務経験3年以上 ■食品の規格書作成経験 　先方書式や指定フォーマット（メルクリウスなど）を用いて、規格書の入力・作成 ■海外輸出の品質保証業務経験 　米国は必須として、海外諸国の食品の関係法令に詳しく、規格書等の作成 【歓迎要件】 ◇FSSC22000要求事項に関する知識 　HACCPやアレルゲン、一般衛生規範等の基本的な知識を有する方 ◇FDA監査全般に関する知識 　実際にFDA監査を受けたことがある方が望ましい ◇米国輸出でFDA監査を受けた経験 　PCQI（ヒト用食品予防管理適格者）及びFDQI（食品防御適格者）の資格を有し、当部員へのアドバイスができ、実際に監査を受けることができる ◇FSSC関連の外部講習受講経験 　FSSC22000の要求事項の理解ができており、内部監査ができるレベルである 【その他】 ※ITスキル 　ワード・エクセル・PowerPoint等の基本操作 ※コミュニケーションスキル 　社内の他部署の方や監査時はお客様と接することになります。誰でも臆することなく信頼を得ることができる ※チームワーク 　周囲を巻き込んで成果をあげたことがある ※フットワークの高さ 　スピード感をもって期日までに規格書等の作成ができる

  事業内容

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• エージェント求人

  【経験者】非臨床薬事コンサルタント（東京・大阪）：立ち上げメンバーの募集です

  800~1000万

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業 東京都港区, 大阪府大阪市

  【経験者】非臨床薬事コンサルタント（東京・大阪）：立ち上げメンバーの募集です気になる

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  仕事内容

  弊社にて、非臨床領域の薬事コンサルティングサービスの立ち上げ・リードをお任せします。 ■職務内容 コンサルティング事業の成長に向けて、「非臨床領域の薬事コンサルティングサービス」を新設します。立ち上げメンバーとして、サービスの企画・提供をリードしていただきます。 これまで非臨床領域は外部ベンダー中心で対応してきましたが、今後は社内に専門性を確立し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えます。部門責任者とともに、その体制構築と実務のリードを担っていただきます。 【具体的には】 　・CTD非臨床パートの作成／照会事項対応（外部ベンダーの選定／管理を含む） 　・臨床試験の実施を踏まえた（既存の）非臨床データの充足性に関するギャップ分析および報告書の作成 　・非臨床情報を含む薬事規制文書（IB、プロトコル等）の該当箇所の作成／翻訳／レビュー 【募集背景】 コンサルティング事業の成長に向けて、サービス充実をはかるため、非臨床領域のコンサルティングサービスの立ち上げを行うため 【働き方】 フルフレックスタイム制度とリモートワークを取り入れた、自由度の高い就業環境です。 フレックスタイム制度：コアタイムがないフルフレックスで、1日3時間以上就業が原則 リモートワーク：業務の状況や内容に応じて、自身で出社とリモートワークを使い分け、効率よく業務を進めています（薬事コンサルティング部は出社比率が低く、リモートワークメインの方が多いです）。 【専門性高める取り組み】 ○社内勉強会：専門知識を持った部員による指導や講義を行います。 ○外部研修：医薬品・再生医療に関連したセミナー・講習会をはじめとする社外研修への参加。 また、各種学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬企業の薬理・安全性・薬物動態部門のいずれかで創薬経験があること ・医薬品の承認申請業務の経験 ・海外の承認申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる ・海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと（主に読み書き） 【歓迎要件】 ・Wordのスタイルチェック等のドキュメント整備スキル ・薬機法、各種ガイドラインの理解・活用経験

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• エージェント求人

  【東京／埼玉】薬事申請／未経験歓迎／賞与実績4.8ヶ月／残業月10時間程度

  450~550万

  • 医療/ヘルスケア
  • リース/レンタル
  • メンテナンス
  • 病院
  • 教育
  • 医療機器
  • 薬事戦略立案
  • 薬事情報システム管理
  • 薬事法
  • 国内薬事規制調査
  • 海外薬事規制調査
  • 輸入機器薬事申請
  • グローバル薬事対応
  • 輸入医薬品薬事申請
  • 新規開発機器薬事申請
  • 承認後薬事変更手続き対応
  • 医療機器クラスⅠ
  • 医療機器クラスⅡ
  • 医療機器クラスⅢ
  • 英語ライティング
  • 開発
  • 医療機器保守
  • 戦略立案

  アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市, 東京都墨田区

  【東京／埼玉】薬事申請／未経験歓迎／賞与実績4.8ヶ月／残業月10時間程度気になる

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  仕事内容

  ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・医療機器関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方

  事業内容

  医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス

• エージェント求人

  【東京／埼玉】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）／残業約10時間程度

  550~850万

  • 医療/ヘルスケア
  • リース/レンタル
  • メンテナンス
  • 病院
  • 教育
  • 医療機器
  • 薬処方
  • 薬事戦略立案
  • 薬事情報システム管理
  • 薬理
  • 薬効薬理試験
  • 薬事法
  • 薬学分野
  • 薬剤入出庫
  • 薬効薬理研究
  • 国内薬事規制調査
  • 海外薬事規制調査
  • グローバル薬事対応
  • 輸入医薬品薬事申請
  • 承認後薬事変更手続き対応
  • 戦略立案
  • マネジメント

  アイ・エム・アイ株式会社埼玉県越谷市, 東京都墨田区

  【東京／埼玉】薬事申請（リーダー候補／薬事戦略）／残業約10時間程度気になる

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  仕事内容

  ご経験やスキルに応じて、医療機器の薬事申請業務をご担当いただきます。 ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務 ■組織構成：薬事チームには、現在6名の社員が在籍しております。 ■当社の魅力： 【治療機器分野で2つの国内初を持つ医療機器商社】 1979年に、当社は治療機器分野では国内最初となるフィールド・メンテナンス・サービスシステムを発足しました。 また、1994年には治療機器分野で国内最初のレンタルシステムを発足しました。 人工呼吸器を中心にメンテナンスサービス事業をスタートし、病院の保守管理体制を支援しており、年間フルメンテナンスやオンコールサービスなど当社独自の豊富なメンテナンスコースを用意しています。 【無借金経営で堅実な成長を続けています】 当社は、現在、「2030年ビジョン」を掲げ、更なる躍進を図っています。 “信頼され、選ばれ続ける次世代サービスプラットフォーム”をビジョンに、変革する医療現場が求めるサービスを提供し続けることを目指します。 【充実の福利厚生】 社員が自律、連携を促進しながら働けるエキサイティングな「創発」の場と「学ぶ」機会を提供し、働きやすく、かつ自律的なキャリアアップの為の支援を行っております。 ※詳細は福利厚生欄を参照

  求める能力・経験

  ■必須条件：下記いずれも満たす方 ・薬事関連の業務経験 ・英語でのコミュニケーション(読み書き/日常会話)が可能な方 ■歓迎条件： ・クラスⅢ経験者 ・マネジメント経験者

  事業内容

  医療機器の開発／輸入／販売／レンタル／メンテナンス

• エージェント求人

  【日清食品HD】品質保証部　食品化学G　分析スタッフ※勤務地八王子/11143

  650~900万

  日清食品ホールディングス株式会社東京都八王子市

  【日清食品HD】品質保証部　食品化学G　分析スタッフ※勤務地八王子/11143気になる

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  仕事内容

  【業務概要】 品質保証部の食品分析グループにて、食品中の危害物質（残留農薬、動物用医薬品、重金属など）に関する、分析技術開発・分析業務・品質管理を主担当としてお任せします。 【業務詳細】 ・新規分析技術開発プロジェクトの企画・推進 ・分析法の開発、改良、効率化 ・製品・原材料・資材の分析、および結果の妥当性評価 ・分析結果に基づく課題抽出、改善提案 ・QA／QCの観点での分析管理、業務フロー整備、進捗管理 ・関係部署と連携した業務推進 ＜使用する機器＞ LC-MS/MS、GC-MS/MS、ICP-MS、HPLC など

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・大学の理系学部卒(農薬、薬学、理学、生物学、工学など) ・食品・医薬品・環境分野での分析業務経験　5年以上 ・食品分析における新規分析法の開発、または既存法の改良経験 ・分析結果をもとに課題を抽出し、改善策や戦略を立案・実行した経験 ・分析データを含む品質保証（QA/QC）業務の実務経験（妥当性評価、是正対応、品質判断 など） 【歓迎要件】 ・学術発表、論文投稿の経験 ・食品の自社基準、規定類（手順書、品質基準など）の整備・改訂にかかわった経験 ・学会発表、論文投稿等の対外発信経験 ・ISO17025の実務経験（技術責任者以上の経験があれば尚可）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  社長付品質保証室 品質保証グループ（株式会社ヨックモックホールディングス出向）

  600~750万

  • マネジメント
  • リーダー
  • 品質保証

  株式会社ヨックモック（株式会社ヨックモックホールディングス）東京都港区

  社長付品質保証室 品質保証グループ（株式会社ヨックモックホールディングス出向）気になる

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  仕事内容

  ■期待役割： 品質保証部門のリーダーとして、グループ全体における品質保証業務を幅広くご担当いただきます。 既存メンバーと連携しながら品質保証活動を推進し、品質保証のプロフェッショナルとして、 お客様に安全・安心を提供できるグループ品質保証体制の再構築を担っていただきます。 ■業務内容： ・製造工場（グループ工場・協力工場） および物流倉庫の監査、マネジメント仕組づくり ・商品不具合・お申し出に対して事実整理、原因仮説の立案と検証のための不足情報の特定や確認・分析 ・社内や各工場への法規最新情報や発生案件等の情報共有、相談対応、啓蒙活動 ・新規施策の衛生・品質設計(販売オペレーションの衛生要件策定など) ・ドキュメンテーション(行政提出書面作成、案件記録、関係者共有、会議体の運営、審議事項の資料作成など) ・チームマネジメント(スタッフの育成・指導、人事評価、業務負荷の最適化など) など ■募集部門について： 株式会社ヨックモックホールディングス 社長付品質保証室 品質保証グループ 品質保証室 部長（50代）、品質保証グループ長 兼 リーダー（40代）、スタッフ2名（30代） ※株式会社ヨックモックに入社をいただき、在籍出向として当該部門で就業いただきます。 ■業務で連携する想定部門： マーケティング部門（カスタマーサービス）、グループ会社（製造）の品質保証部門、SCM部門、設計部門、営業部門（店舗）、その他各部門 ■募集背景： 既存チャネルでの展開を主軸としながら、新規販売オペレーションや屋外イベント等へのチャレンジによる活動拡大に伴う組織体制強化のため

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・食品業界での品質保証又は品質管理の経験（5年以上） ※開発/生産管理部門で工程全体を横断してマネジメントしていた経験がある方も可 ・食品安全マネジメントに関する基礎知識(HACCP/ISO22000/FSSC等の枠組み理解） ・チームマネジメント経験(管理職ではなくとも、部下の育成・指導等の経験や他部門との折衝・合意形成主導経験) 【歓迎要件】 ・食品製造工場の監査、点検、改善指導業務の実務経験 ・食品表示に関する知識・経験 ・多拠点（工場や倉庫や店舗）を展開する事業に従事された経験 ・生菓子、ゼリー、焼菓子、アイス等に関する知見をお持ちの方 ・包装資材に関する知識のある方 【求める人物像】 ・品質保証観点を踏まえながら、各ステークホルダー（自部署内外、社外関係者）へ分かりやすく意見を伝え、利害調整やリーダシップを発揮できる方 ・前例のない企画に対しても自ら情報収集を行い、得た情報を組織へ還元して会社全体の品質向上に繋げられる方

  事業内容

  菓子製造販売、その他

• エージェント求人

  第一三共ヘルスケア株式会社 / 薬事担当（OTC医薬品）

  560~980万

  • OTC/一般用医薬品
  • 医療/ヘルスケア
  • 薬事法
  • 医療用医薬品
  • 審査対応

  第一三共ヘルスケア株式会社東京都中央区

  第一三共ヘルスケア株式会社 / 薬事担当（OTC医薬品）気になる

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  仕事内容

  主にOTC医薬品の薬事業務全般を担っていただきます。 ・OTC医薬品の薬事申請・届出業務（申請書作成、申請資料のレビュー等） ・開発から承認取得までの薬事対応（PMDA等の審査当局の相談、折衝窓口） ・表示・広告等の薬事確認、規制当局への相談、折衝 ・開発委託先の信頼性確保体制の評価に関する業務 ■会社について： 「ルル」「第一三共胃腸薬」「マキロン」など生活者に長く愛されてきた製品と、「ロキソニンS」や「ガスター10」などスイッチOTCという画期的製品を備え持つことで、リーディングカンパニーとしてOTC医薬品市場で高いプレゼンスを発揮するのはもちろん、時代の変化や生活者のニーズを的確に捉え、「領域」「エリア」「チャネル」において新たな機会に挑戦し持続的な成長に繋げていきます。 私たち第一三共ヘルスケア株式会社は、ニーズに対し、製薬会社オリジンの製品開発力とマーケティング力を活かし、スイッチOTCをはじめとしたOTC医薬品や、スキンケア・オーラルケア・食品等の製品を通じて、より健康で美しくありたい人々のQOL（クオリティ・オブ・ライフ）の向上に貢献してまいります。

  求める能力・経験

  《必須スキル》 ・医薬品の承認申請、審査対応等の薬事関連業務の経験が3年以上ある方 ・薬機法等の関係法規に関する知識のある方 ・医薬品の申請添付資料の作成や確認経験のある方 ※OTC医薬品、医療用医薬品共に歓迎します。

  事業内容

  「ルル」「ロキソニンS」「カロナールA」などで広く知られる、第一三共グループのOTC医薬品メーカーです。 社員一人ひとりが意欲をもってやりがいある成果を出し続けられるよう、フレックスタイム制や裁量労働制など柔軟な労働時間制度を導入。 同社では一般的な「ワークライフバランス」ではなく、仕事と生活が相互に良い影響を与え合う「ワークライフサイクル」という独自の考え方を掲げており、長期的にキャリアを築きたい方にとって非常に魅力的な企業です。