【外資ペットフードメーカー】レギュラトリー担当(療法食・健康維持食の規制対応)
800~1000万
外資系ペットフードメーカー
東京都千代田区
800~1000万
外資系ペットフードメーカー
東京都千代田区
その他医薬品薬事/法規対応
品質保証(食品/飲料/たばこ)
化粧品品質保証
<職務概要> 本ポジションは、日本におけるペットフードのレギュラトリー業務を担い、各種法規制・関連法令への適合性確保を推進する役割です。 シニア・レギュラトリーアフェアーズマネージャーをサポートし、輸入、国内製品承認、製品表示・パッケージ、マーケティング施策、流通、および市場要件に関する法規制対応を担当いただきます。 また、日本のペットフード関連法規制・ガイドラインを継続的にモニタリングし、専門知識の習得・向上に努めながら、当該分野の専門家としての役割を担います。業界団体、行政機関および関連機関との対応においては、当社を代表する立場として、プロフェッショナルかつ前向きなコミュニケーションが求められます。 加えて、SOP(標準業務手順書)および作業指示書の管理・運用、各種業務手順や記録管理体制の作成・整備・文書化・維持、製品表示・パッケージ品質向上のサポート、ならびにレギュラトリー関連情報ファイルの管理・維持にも携わっていただきます。さらに、AI等のテクノロジーを学び活用し、業務プロセスの自動化や継続的改善を推進いただきます。 なお、本ポジションでは、ローカル、リージョナル、およびグローバルのクロスファンクショナルチームと積極的に連携しながら業務を推進していただくため、日常的に英語を使用し、英語での実務対応力が求められます。 <主な業務内容> ・製品処方、原材料仕様および翻訳内容について、日本国内の法規制適合性を確認・レビューする。新製品導入および既存製品変更に関するプロジェクト提案について、適時適切なレギュラトリー評価を実施する ・製品表示・パッケージ関連業務として、製品コピーシート運用プロセスの構築・維持管理、製品レシピのレビューおよび翻訳内容の正確性確認、製品訴求表現(claims)の法規制レビュー、コピーシートの作成・バージョン管理、ならびにパッケージ表示内容の正確性および品質確認を行う ・新製品・既存製品に関する製品登録・届出を含め、日本国内における輸入要件および市場要件を最新の状態に維持するとともに、各種記録情報を適切に管理し、事業部門に対して定期的なステータスアップデートを提供する ・グローバルデータベース「PXM-Stibo」に登録される日本語の製品ラベル技術情報の正確性を担保する ・当社公式Webサイトに掲載されるレギュラトリー情報の正確性を維持する ・主要な規制当局との良好かつ効果的な関係を構築・維持し、法規制理解、専門性、および業務プロセス向上に貢献する ・業界団体、特にワーキンググループおよび委員会において当社を代表する。シニアマネージャーをサポートし、事業部門に対して定期的な状況報告を行う。 ・レギュラトリーデータベースを常に最新かつ適切な状態に維持し、AI等のテクノロジー活用を通じて業務効率化および有効性向上を推進する ・主体性を持ち、高い整理能力を発揮しながら、自律的に法規制および技術データの分析・評価を行い、必要に応じて関連書類の収集・作成を行う <魅力ポイント> ・グローバルを含むクロスファンクショナルな環境で、英語力を活かしながら国際的な業務経験を積むことができます。 ・輸入、製品承認、表示・パッケージ、マーケティング施策、流通に関わる法規制対応を幅広く、かつ比較的一気通貫で担うことで、日本市場におけるレギュラトリー実務経験の幅を広げることができます。 ・AI等のテクノロジー活用や業務改善にも関われるため、定常業務の運用にとどまらず、より良い業務プロセスづくりにも挑戦できます。 ・標準週労働時間37.5時間・フルフレックス制を導入しており、柔軟な働き方が可能です。また、週1日の在宅勤務に加え、年に最大2週間、好きな場所から勤務できる “Work from Anywhere” 制度もあります。
<必須> ・大卒以上(化学、薬学、生物科学、栄養学、動物科学、獣医学、または関連分野) ・規制対応、薬事、品質のいずれかに関連する職種で2年以上の実務経験をお持ちの方 ・日本語および英語の両方で、口頭・書面による高いコミュニケーション力をお持ちの方 <歓迎> ・ペットフード業界での実務経験 ・ペットフード安全法および農林水産省に関する実務経験 <期待されるスキル> ・社内外の幅広い関係者と、前向きで円滑な関係を築けるコミュニケーション力をお持ちの方 ・規制当局からの問い合わせや苦情に適切に対応できる方 ・日本の規制環境、または各国・各地域の規制当局に関する知識をお持ちの方 ・製品ラベリングやパッケージアートワークのプロセスに関する実務経験をお持ちの方 ・変化の速い環境の中で、優先順位をつけながら期限内に業務を進められる方 ・主体性、判断力、柔軟性、課題解決力をお持ちの方 <このような方にオススメ> ・英語を使用しながら、グローバルを含む関係者と連携して業務を進めたい方 ・規制対応・薬事・品質領域での経験を活かし、新たな領域のレギュラトリー業務にチャレンジしたい方 ・表示・パッケージやマーケティング施策、流通を含む幅広い領域で規制対応に関わりたい方 ・ペットの健康維持やより良い暮らしに貢献したいという思いをお持ちの方
英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、大学院(MBA/MOT)、4年制大学
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
800万円〜1,000万円
全額支給
休憩60分
09:00〜17:30 標準的な勤務時間帯:09:00~17:30 ※フルフレックス制度(標準週労働時間: 37.5時間)
有
有
内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日、夏季4日、年末年始6日
有給休暇(初年度は入社月により按分)
メーデー(5/1)、産休育休など
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※月額目安:44万~54万円 ※上記年収には固定賞与、業績に応じたインセンティブボーナスが含まれています ※年収は経験・スキル・現職を考慮の上決定します
無
東京都千代田区
屋内全面禁煙
※ハイブリッド型勤務(週4日出社。金曜日は在宅勤務が可能です) ※承認を得ることで、年に最大2週間、好きな場所から勤務することが可能です。
在宅勤務 リモートワーク可
無
有
給与改定年1回(4月)、固定賞与年2回(6.12月)、インセンティブ(3月。会社・個人の業績に応じて支給)、交通費支給、退職金制度(確定拠出年金、確定給付年金)、団体定期保険、長期障害所得補償保険、福利厚生倶楽部、ペットフード購入代金補助、在宅勤務制度、定年65歳 など
1名
3回〜3回
最終更新日:
600~1200万
食品PB商品の企画/開発/調達を支援する当社にて、品質保証・品質管理業務をお任せ。商品規格書、食品表示、原材料/添加物/アレルゲン確認を中心に国内外メーカー・工場の品質基準整備から発売後対応まで担います。 【詳細】 ■商品規格書、一括表示、栄養成分、原材料・添加物・アレルゲンの確認 ■メーカーへの修正指示・承認管理 ■国内外工場の監査、製造立会い、改善指導 ■品質基準・審査フロー・管理台帳の構築 ■輸入食品の法規・表示確認 ■クレーム、品質事故、商品回収時の原因調査、関係先対応、再発防止 ■小売企業への品質報告・問い合わせ対応 ■商品開発、物流、営業との連携 ※業務内容の変更の範囲:当社業務全般
【必須】■食品メーカー、小売、卸、商社等での品質保証または品質管理経験(5年以上目安)■食品表示、商品規格書、原材料/添加物/アレルゲン確認の実務経験 ■メーカー・工場との調整経験 ■ビジネスで商談ができる日本語力 【歓迎】 ■食品表示検定 中級以上 ■QC検定2級または3級以上■HACCPに関する研修修了 ■ISO 22000・FSSC 22000・JFS規格の内部監査員研修修了 ■TOEIC700点以上の英語力やビジネス上で中国語での商談が可能な方
食品流通の次世代MDエージェントサービス「Delizmart(デリズマート)」の開発・提供
560~670万
商品企画開発本部直下に新設予定の「品質保証室」にて得意先PB商品、自社留型商品、モントワールブランド商品の品質保証ならびに品質管理業務をお任せします。 ・商品設計段階における品質確認,サポート ・開発部門への品質観点での助言,指導 ・表示・仕様書の作成支援,内容確認 ・知財管理に関する関係部署との連携 ・お申し出発生時の初期対応、原因調査、再発防止に向けた対応 ・社外向け文書作成,問い合わせ対応・関係部署,製造委託先との調整業務
【必須】・食品業界における品質保証または品質管理の実務経験 ※・食品表示,仕様書に関する知識または実務経験・お申し出対応,原因調査、再発防止に関する経験者・関係部署,製造先,委託先との調整経験者 【求める人物像】・多数の商品・製造先を俯瞰しながら,広く要点を押さえて対応いただける方 ・品質を守るだけでなく,現場と連携して“品質を作る”ことにやりがいを感じていただける方 ◆魅力◆ ・企画・開発・生産・品質保証を横断する,上流からの品質づくりに関われます。※品質保証の仕組みづくりそのものを担えるポジションです。
■菓子の専門商社。大手メーカー、地方の優良菓子、世界のお菓子の情報を集め、小売店に卸す。 ◆仕入先:ロッテ商事、明治、森永製菓、カルビー、亀田製菓 等◆得意先:ライフコーポレーション、イオン、デイリーヤマザキ、ジャパン 等
500~600万
商社機能とメーカー機能を併せ持ち、食品原料・化学品原料などを取り扱う同社にて、品質管理業務をご担当いただきます。 輸入食品原料・食品添加物を中心に、品質確認や各種法規・表示内容の確認、規格書作成、品質問い合わせ対応など、 品質保証に近い業務を幅広くお任せします。 分析・評価業務だけでなく、国内外のサプライヤーや社内関連部署と連携しながら、 品質・法規・表示に関わる確認・調整業務まで携わるポジションです。 ■具体的な業務内容 ・規格書、製品仕様書、製造工程図、カタログ等の作成・確認 ・国内外の食品関連法規・表示内容の確認 ・輸入食品原料に関する各種書類・手続きの確認 ・顧客からの品質問い合わせ・クレーム対応、原因調査補助 ・サプライヤー・工場との品質に関する調整業務 ・外部工場監査・品質監査対応(経験・適性に応じて担当) ・輸入食品原料・食品添加物の物性評価試験(pH・粘度・粒度分布等) ・原料サンプルの管理、社内教育・品質情報の展開 ・社内打ち合わせ、備品管理等の付随業務 ■ポジションの特徴 幅広い食品原料を取り扱うため、分析業務に加え、 品質保証、法規対応、表示確認、サプライヤーとの調整など、商社ならではの品質業務を幅広く経験できます。 また、海外サプライヤーとの取引も多く、グローバルな品質保証業務へキャリアを広げられる環境です。
■必須要件 ・品質管理または品質保証に関する実務経験(目安:3年以上) ・書類確認や法令対応など、正確性が求められる業務の経験 ・英語を使う仕事に抵抗のない方(読解、メール、会話※補助ツール使用可) ■歓迎要件 ・品質関連マニュアル・手順書・品質基準等の作成・改定経験 ・品質管理または品質保証として顧客・取引先からの品質問い合わせ、クレーム対応経験 ・食品原料・食品添加物等の物性評価試験経験(pH・粘度・粒度分布等) ・輸入原料に関する法規対応や通関業者・行政機関との調整経験 ・外部工場監査(サプライヤー監査)または委託先監査の経験 ・ビジネスでの英語活用経験
食品・化学品・建材を取り扱う専門商社として、 国内外のネットワークを活かした原材料・製品の調達・販売を行っています。 ・食品部門:食品メーカー向け食品原料・健康食品原料等の販売 ・化学品部門:工業薬品、製紙関連薬品、活性炭、畜産用飼料等の販売 ・建材部門:木質建材・合板等の住宅関連資材の販売 ・海外30か国以上とのネットワークを活かした輸出入・原材料調達
年収非公開
外資大手CDMO企業にて、国内外のステークホルダーや規制当局との架け橋となるRegulatory Affairs Specialistを募集しております 。 ■業務内容: ・薬事申請およびコンプライアンス関連業務の調整 ・顧客および規制当局に対する薬事窓口としての対応 ・日本における薬事インテリジェンスの提供 ・薬事面での影響について社内ビジネスチームとの連携 ・チームのパフォーマンス向上および継続的改善の支援 ・拠点横断的な薬事プロジェクトへの参画 ※これまでの実務経験をベースに、スキルや習熟度に合わせてチームのパフォーマンス向上やマネジメント業務へとステップアップしていくことが可能です
■応募要件: ・薬事(Regulatory Affairs)における実務経験(CDMOでの薬事経験があれば尚可) ・日本の規制要件に関する知識 ・変化の激しい環境に適応し、組織全体で主体的に変革を推進できる能力 ・戦略的かつ実務にも携われるマインドセット ・高いコミュニケーション能力 ・ライフサイエンス分野の学位、または同等の資格
-
500~650万
【業務概要】 ■当社の安心安全な食品を海外向けに輸出販売する為の法規制に対応して頂きます。 ■主に、輸出製品の原材料適合性確認や、工場の品質管理体制整備の支援を通じて、海外販売を円滑に進める役割を担います。 【業務詳細】 ■輸出製品の適合性確認(原材料調査) -輸出先各国の法規制に基づく原材料適合性の調査(使用成分が現地で認可されているかの確認)-原材料情報の整理および社内関係■部署との連携-必要に応じた表示内容の確認・作成補助 工場支援・指導 -工場審査・定期監査(生産体制の妥当性確認。所定のチェック表使用)
【必須要件】 ■工場における品質管理、あるいは表示作成業務経験者 ■TOEIC(600点以上) ※資料の英訳作業や米国とのオンライン会議など発生します。 【歓迎要件】 ■諸外国法における食品関連規制事情(日本から海外に輸出販売するハードル)を、ある程度ご存知の方。 ■生産工場での勤務経験(品証部門)
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1200~1300万
【募集背景】 ■バイオファーマサービス部は、医薬品の開発・製造を支えるCDMO(*)事業を展開し、グローバル製薬企業のパートナーとして、医薬品の価値創出に貢献しています。 ■近年、医薬品開発の高度化・多様化に伴い、CDMO事業への期待は一層高まっており、当社においても開発・製造案件が拡大しています。特に本事業では、単なる製品供給ではなく、お客様ごとに異なる品質要件や開発プロセスに寄り添いながら、品質・スピード・顧客価値を同時に成立させる高度な品質マネジメントが求められています。 ■こうした事業環境の中、従来は社内育成やローテーションを中心に人財確保を行ってきましたが、事業成長のスピードに対して品質保証・品質管理領域の専門人財が不足している状況です。とりわけ医薬GMPに精通し、開発・製造・顧客をつなぎながら品質を担保できる高度人財の確保が急務となっています。 ■そこで今回、医薬品領域における品質保証・品質管理の専門性を軸に、将来的には事業マネジメントにも関与しながら、CDMO事業の成長を牽引いただく人財を新たに募集いたします。 【業務概要】 ■バイオファーマサービス部(以下、BPS部)では、「味の素(株)ならでは」のCDMO事業推進を目指しています。Ajinomoto Bio-Pharma Services(ABPS)のグローバルネットワークの連携を最大限に生かして、事業活動に必要とするSHE-Q(Safety&Health/Environment/ Quality)業務のうち、Qualityを主担当とするSHE-Q担当スタッフ業務が職務となります。 【業務詳細】:具体的には下記業務をご担当いただきます。 1.TIDES事業・タンパク事業・ADC事業などにおいて、外部委託先における品質保証体制の評価サポートを実施するとともに、自社 (東海事業所) ・関係会社 あるいは委託製造における品質保証業務に対するサポートを担う。 2.品質保証・管理において、ABPSの国内事業所・関係法人の状況を把握し、ネットワーク深化の実行役となる。 3.BF統括部と連携し、事業部の業務品質におけるISO9001の維持管理を行うとともに、TIDES事業・タンパク事業・ADC事業などにおける事業部として品質保証のあり方を検討し管理スキームを構築する。 4.上記の業務内容において、コーポレート連携(品質保証部、地域本部含む)の実行役を担当する。 【魅力・やりがい】 ■本ポジションでは、医薬品GMPに関する専門性をベースに、CDMO事業ならではの多様な価値創出に携わることができます。 ■まず、CDMO事業における品質保証・品質管理は、単一製品ではなく顧客ごとの開発・製造プロジェクトに深く関与する点が特徴です。各案件において異なる品質要件や開発背景を踏まえながら、最適な品質のあり方を設計・推進していく経験を通じて、専門性を実践的に高めることができます。 ■また、当社のCDMO事業はグローバルに展開しており、米国・欧州の関連会社と連携しながら業務を進める機会も多くあります。実務を通じて海外拠点のオペレーションや品質の考え方への理解を深めるとともに、国際的なネットワークを構築できる点も大きな魅力です。 ■さらに、品質領域にとどまらず、事業開発プロジェクトへ参画する機会もあります。顧客との接点を持ちながら、品質の観点から事業価値を高めていく経験を通じて、ビジネス視点やプロジェクト推進力を伸ばしていくことができます。 【入社1ヵ月後の業務イメージ】 ■入社後は、部内での受入研修およびOJTを通じて、CDMO事業および品質保証業務の全体像を理解いただきます。 ■具体的には、上位者が参加する会議への同席や関係部門との打ち合わせを通じて、業務の進め方や意思決定プロセスを把握するとともに、社内外の関係者とのネットワーク構築を進めていただきます。 【キャリアイメージ】 ■入社後は、CDMO事業および品質業務の理解を深めたうえで、段階的に役割を広げていただきます。 ■まず1年程度は、事業部におけるCDMO事業の構造や品質保証・品質管理業務の理解を進めます。 その後は東海事業所や関連会社へ異動し、品質管理・品質保証の実務を担当します。現場での業務を通じて、品質対応や業務の進め方を習得していただきます。 ■将来的には、本社・事業部において品質に関わる業務のマネジメントを担っていただくことを期待しています。 【募集組織情報】 ■ミッション・ビジョン 【品質に関するグループポリシー】 ミッション:人々の健康増進に貢献します ビジョン:私たちのお客様・従業員にとって先進的、信頼される、革新的なパートナーになります
【必須要件】 ◇学歴 ■修士課程(薬学、有機合成化学、生化学、分析化学など)が望ましい。 ■語学力:英語ビジネスレベル(専門的な用語・ガイドラインを理解でき、意思疎通ができる、かつ契約的な文言を解釈できるレベル) ◇スキル ■製薬・化学企業(あるいは医薬品製造の事業所)における品質保証に関わる業務経験(5年以上が望ましい)。 【歓迎要件】 ■国内外からの来訪する被監査対応の実務経験(顧客および当局)。 ■・顧客及び製造委託先との品質契約締結の実務経験(国内、海外)。 ■承認申請書(CTD:コモン・テクニカル・ドキュメント)又はドラッグマスターファイル(DMF)の作成経験。 【求める人物像】 ■関係者との調整やコミュニケーションを円滑に行いながら、主体的にネットワークを広げ、人と人・組織と組織をつなぐことができる方 ■品質に関する専門性を活かし、品質業務にとどまらず、将来的に事業マネジメントにも関心をお持ちの方 ■新しい分野や環境に対して好奇心を持ち、主体的に学びながら成長していく意欲をお持ちの方
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550~800万
<業務内容> 大手量販店・生協に対し、 主に水産商品を販売する 営業部署の品質管理業務を 支援する部署です。 営業担当や取引先と連携し、 規格書の作成や一括表示の確認などを行っています。 ・量販店向け商品規格書の作成業務 ・社内向け製品規格書の作成業務 ・一括表示の確認業務 ・その他品質管理に関する書類の作成および確認業務
<マッチする方> ▼食品表示についての知識をお持ちの方 ┗実務経験はなくても、 品質管理・保証、開発等を通じて、 表示・規格の知識をお持ちの方であれば歓迎です! ▼大手安定基盤のもと、定年まで長く働きたい方 ▼ワークライフバランスを改善したい方 (土日祝休み/年間休日125日/残業15h程度)
■水産事業(川上) ┗調達、買付、貿易、養殖、加工、販売 ■食材流通事業(川中) ┗水産、農畜産原料、素材、加工品などを国内外で調達・流通 ■加工食品事業(川下) ┗冷凍食品、缶詰、練り製品、化成品などの製造、加工、販売
550~1000万
■戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談) 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2.PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 ======================================== ■開発薬事コンサルタント(医薬品開発・承認申請支援) 1.医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 ・CTD 作成プロジェクトのマネジメント(臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整クライアントとの窓口等、eCTDベンダーとの連絡調整など) 【Regulatory 関係文書作成者】 ・CTD第1部の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・CTD以外の当局提出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・承認申請後の照会事項回答案の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) 2.医療用医薬品、バイオ後続品等の一般的名称(JAN)申請・届出、希少疾病用医薬品指定(ODD)相談・申請、対面助言資料等の作成支援業務 ・JAN申請・届出資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・ODD相談・申請資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ・対面助言資料の作成、レビュー、QC点検、作成に伴う管理(進捗管理、関係部署との連携、調整等) ======================================== ■CMC薬事シニアコンサルタント CTD(CMCパート)および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成(社内外との連携) 海外クライアントとの英語(主にメール)でのコミュニケーション <領域別> 1.低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD(CMCパート)/承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 2.再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング PMDA品質相談の対応資料作成、カルタヘナ法関連資料の作成 CTD(CMCパート)/承認申請書の作成
■戦略薬事シニアコンサルタント ・学士以上の学位 ・医薬品または再生医療等製品の薬事および開発経験者 (開発オペレーション経験は対象外) ・中級程度の英語力(読解力は必須、テレカンできれば尚可) ■開発薬事コンサルタント ・薬事承認申請経験(申請資料作成を含む)をお持ちの方 ・医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ・英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること ■CMC薬事シニアコンサルタント ① 医薬品の承認申請業務の経験(低分子/バイオ医薬品の製造・分析・製剤のいずれか)または当該領域の専門素養 ② 海外の申請資料を日本の申請資料として適切に和訳できる ③ 海外クライントとの英語(email等)でのコミュニケーションに困らないこと <領域別> 上記共通要件に加え、以下「1」または「2」のうち、少なくとも1つを満たしている方。 1.低分子・バイオ医薬品(以下2点のうち1点を満たしている方) ・申請資料の作成、外国製造業者認定/MF登録/GMP適合性調査資料のいずれかの経験 ・低分子・バイオ医薬品の原薬製造/製剤開発経験 2.再生医療等製品(以下3点のうち1点を満たしている方) ・生物由来原材料基準に関する知識またはカルタヘナ法に関する知識 ・PMDA相談経験または治験関連資料/カルタヘナ関連資料のライティング経験・申請資料の作成経験 ・再生医療等製品の開発経験
医薬品および医療機関等製品の開発支援(薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導試験、安全性情報管理(ファーマコヴィジランス)、製造販売後調査等)
440~800万
近年、海外への製品輸出に関する問い合わせが顧客から増加しており、また弊社としても製品の海外輸出や海外展開を見すえています。特に米国への輸出に関して、品質保証部門で書類作成やFDA監査などの対応経験のある方が望ましいです。海外輸出関係のスキルや経験をメンバーに共有いただき、品質保証部の組織強化に貢献する人材として、ご活躍を期待します。 入社時は、役職なしのメンバーで迎え入れることを想定しておりますが、ご活躍に応じて幹部職へのステップアップを目指していただけます。 【業務プロセス】 ・営業依頼の規格書作成依頼の対応 自社書式及び先方書式規格書の入力・作成。(使用システム;メルクリウス・e-Base・そうけんくんなど) ・社内からの問い合わせに対する回答作成・対応 営業担当から、当社製品について顧客からの問い合わせがあるので、コメントとして文章を作成して回答します。 ※現在は全依頼のうち海外案件は2割程度 ・内部監査・外部監査の実施 社内において、RSPO認証※やFSSC※の内部監査を実施します。 年1回程度、関連部署や各工場に対して、各認証の要求事項に沿った確認や書類確認を行います。 外部監査としては、製造委託先や原材料メーカーへの監査を定期的に実施します。外部監査は年に10件程度実施しており、 製造委託先に関しては企画部、原材料メーカーに対しては購買部と同行します。 外部監査のメンバーは持ち回りで、品質保証部からは多くて2名が参加。製造委託先企業は現在10件程度。 ※RSPO認証:持続可能なパーム油の生産と利用を促進することを目的とした国際基準 ※FSSC:食品安全管理を実践するためのマネジメントシステム規格 ・顧客からのクレーム対応 クレームの受付、社内の関連部署への通知、集計、報告書の修正・送付を行います。 ※通常は幹部職が行うため、将来的にご経験いただく可能性あり 【その他】 ・海外輸出製品は、粉末油脂やマーガリン等、当社のあらゆる製品に及びます。 ・当社の食品製品は、これまで国内での流通がほとんどでしたが、海外への販路拡大を見すえており、米国への製品輸出の動きがあります。 【関連部署】 企画部、技術開発部、各工場の品質保証課・技術課、購買部、営業部 他 【募集部署の概要】 ■部署名:食品本部品質保証部品質保証課 ■メンバー:部長(50代男性)、課長(50代女性)、係長(40代女性)、課員3名(30~40代)
【必須要件】 ■食品表示に関する法令の知識 食品表示法、食品表示基準に関する基礎知識を有する方 ■品質保証業務の経験 実務経験3年以上 ■食品の規格書作成経験 先方書式や指定フォーマット(メルクリウスなど)を用いて、規格書の入力・作成 ■海外輸出の品質保証業務経験 米国は必須として、海外諸国の食品の関係法令に詳しく、規格書等の作成 【歓迎要件】 ◇FSSC22000要求事項に関する知識 HACCPやアレルゲン、一般衛生規範等の基本的な知識を有する方 ◇FDA監査全般に関する知識 実際にFDA監査を受けたことがある方が望ましい ◇米国輸出でFDA監査を受けた経験 PCQI(ヒト用食品予防管理適格者)及びFDQI(食品防御適格者)の資格を有し、当部員へのアドバイスができ、実際に監査を受けることができる ◇FSSC関連の外部講習受講経験 FSSC22000の要求事項の理解ができており、内部監査ができるレベルである 【その他】 ※ITスキル ワード・エクセル・PowerPoint等の基本操作 ※コミュニケーションスキル 社内の他部署の方や監査時はお客様と接することになります。誰でも臆することなく信頼を得ることができる ※チームワーク 周囲を巻き込んで成果をあげたことがある ※フットワークの高さ スピード感をもって期日までに規格書等の作成ができる
-
600~750万
当グループの企画・開発から製造、販売まで一貫して品質と衛生を担保し、新しい挑戦にも品質視点で伴走いただきます。安全安心を守りながら、各部門と協働して最適なオペレーションを設計・運用いただきます。 【詳細】■製造工場(グループ工場・協力工場)および物流倉庫の監査、マネジメント仕組構築 ■商品不具合・お申し出に対して事実整理、原因仮説の立案と検証のための不足情報の特定や確認・分析 ■社内や各工場への法規最新情報や発生案件等の情報共有、相談対応、啓蒙活動 ■新規施策の衛生・品質設計(販売オペレーションの衛生要件策定など) ■マネジメント(スタッフの育成・指導、人事評価、業務負荷の最適化など)
【必須】■食品業界での品質保証又は品質管理の経験(約3年以上)※開発/生産管理部門で工程全体を横断してマネジメントしていた経験がある方も可 ■食品安全マネジメントに関する基礎知識■チームマネジメント経験 【魅力】■まごころ込めたお菓子作りの食品安全マネジメント業務に取り組んでいただけます。工場側の品質管理部門と連携しながら、グループ全体の品質保証体制の構築に注力いただきます。■様々なお客様向け企画を考案・実施しているため、開発・製造・販売・CSまで幅広く関与できます。イベント展開時は、自分の仕事が顧客にどう届いているかを実感できる環境です。■全社平均残業時間:9.1時間
■菓子製造販売、その他