CRC(治験コーディネーター)【CRC未経験OK ※医療業界経験者】 #8989_1 c
400~500万
治験支援事業会社
東京都港区
400~500万
治験支援事業会社
東京都港区
薬剤師
医薬品臨床開発生物統計解析
医薬品臨床開発企画/プロジェクトマネージャー
【業務内容】 ●同社医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。 ●具体的業務 ・被験者である患者さんへの治験内容説明補助 ・患者さんのケア・相談対応 ・治験担当医師の補助 ・院内スタッフとの調整 ・検査・投薬スケジュールの調整 ・治験で得られるデータ管理など ※入社時には、同期入社者とともに2週間弱本社にて集合研修を行います。会社のことや業務を遂行する上で必要な法令から実務まで座学中心でロープレを交えながら学んでいきます。 ※その後、各拠点に配属され先輩社員から業務を引継ぎながらOJT担当者とともに医療機関へ同行するなど、徐々に業務を身に着けていきます。 ※確認テストやチェックシートを用いながら習熟度を測り、入社後1年程度で一人で担当を持てるようになります。 【会社、仕事の特徴・魅力】 ・通常は1人で業務にあたることが多いですが、困ったときや先輩や上司がサポートしてくれるため、安心して進められます。また、家族の急な体調不良や突発休の場合にも周囲が代理対応をしてくれる風土があり、チームワークの良さが強みです。 ・CRCは疾病を抱えた患者さんやそれを治療しようと奮闘する医師やスタッフなど携わる相手が多く、現在治療法がなく苦しんでいる患者さんに対して薬を届けられたり、最前線で治療にあたる医師やスタッフのサポートを行うことで、治験が無事に終了すれば喜びはひとしおです。
【MUST】 〇以下のいずれかにあてはまる方。 [1] 看護師/薬剤師としての臨床経験 [2] 臨床検査技師としての実務経験 [3] CRC実務経験または治験業界のご経験がある方。 ※医療系有資格者でカルテが読める職種についても検討可能。 【求める人物像】 ・新しいことに挑戦する意欲のある方 ・ご自身でスケジュール管理しながらマルチタスクをこなせる方 ・他職種の方々と協働できるコミュニケーションがとれる方 【学歴】 医療系専門学校、短大卒業以上
400万円〜500万円
<本求人は(株)エリートネットワークが掲載している求人です> 【応募要件について】 ※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
東京都港区
全国の各オフィスにて(初任地は希望に応じて配属)(住所は本社住所を記載しています)
最終更新日:
800~1000万
【募集背景】 親会社であるメドピア株式会社のもと、さらなる組織強化を図るための人員補充(増員)となります。製薬企業の戦略実行パートナーとして、新製品・既存製品に関わらず多様なクライアントニーズに応えるべく、新たにコントラクトMSLとしてご活躍いただける方をお迎えします。 MRや臨床開発職からのキャリアチェンジ実績も多数あり、MSL未経験からでも高度な専門性を身につけられる稀少な環境です。 【仕事内容】 当社に入社後、コントラクトMSLとしてクライアント先へ配属となり、以下の業務をお任せいたします。 ※癌腫は「血液がん」を予定しておりますが、面談等を通じて適性を考慮した上で最適なプロジェクトをご提案いたします。 抗がん剤領域の専門医に対するリクエスト面談の実施および、ターゲット専門医数増加に向けた戦略的なMSL活動。 血液がん専門医への訪問、またはWeb面談を通じた顧客ニーズの的確な収集と、ニーズに応じた最適な情報提供。 専門医から寄せられる高度で科学的な情報提供リクエストに対する回答業務。 セールス部門と強固に連携し、医局説明会のサポートなど、メディカル部門として必要な多角的支援の実施。
<必須要件>医学・薬学・自然科学系の学士以上の学位をお持ちの方 製薬会社(MR経験も可)、病院、またはアカデミアにおいて、オンコロジー領域における経験が2年以上ある方 英語論文を辞書なしで理解し、相手に日本語で説明できるレベルの語学力をお持ちの方 出張対応が可能な方 ※MR職出身の方の場合:大学病院または基幹病院以上の担当経験が3年以上ある方(ただし、KOL対応経験をお持ちであれば、大学病院の担当経験の有無は問いません) <歓迎要件>メディカル、MSL、MR、臨床開発などにおいて、顧客対応業務のご経験がある方
(事業内容:CSO事業、MA/MSLアウトソーシング業務、MRアウトソーシング業務、研修業務など)
500~600万
再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を、臨床開発責任者の直下で実務を担う担当者を募集します。治験(研究)実施計画書の作成、CROのマネジメント、PMDA対応等の臨床開発業務全般の支援業務を担っていただきます。 経験を踏まえて、再生医療等製品の臨床開発全般にキャリアを広げていくことも可能です。将来的には臨床開発部門の中核メンバーとして、ご活躍いただくことを想定しています。 【主な業務】 ■ 治験推進(RE-01) •治験実施計画書、治験製品概要書等の関連文書の作成サポート •治験の進捗管理 •ベンダーマネジメント(CROとの連絡・調整) •治験製品製造部署との連絡・調整 ■ 臨床研究推進(RC-01 脱毛症) •臨床研究計画書(jRCT登録含む)の作成・更新サポート •AROとの連絡・調整 •症例データの収集・整理 •臨床試験運営の支援(施設・医師対応含む) ■ 規制対応 •PMDA薬事戦略相談の資料作成支援 •治験計画届、安全性報告等の作成支援 •再生医療等安全性確保法に係る対応支援 ■ 横断 •複数の開発パイプライン(治験、再生医療等安全性確保法下での臨床研究、臨床研究法下での臨床研究、細胞の凍結品開発、国際共同治験)に対する臨床開発視点での参画 •ベンダー管理、契約締結・管理、外部委託業務先との契約費用交渉や業務調整など、臨床開発業務全般の支援 •作成するドキュメントの品質を向上させるためのQCチェック業務 •社内外ミーティングの議事録作成、関連資料の作成 •上長と連携した日常的なプロジェクトマネジメント業務
【必須要件】 •大卒以上(学部・専攻は問いません。理系出身者・医療系出身者を歓迎します) •臨床開発関連業務(CRA・CRC・プロジェクトマネージャー等)の実務経験 3年以上 •GCP・臨床研究法・再生医療等安全性確保法等の基本的な理解 •治験、特定臨床研究、再生医療等安全性確保法下の臨床研究等に関連する文書の作成及びマネジメント経験 •基本的なPCスキル(Word・Excel・PowerPointが問題なく使えるレベル) •ビジネスレベルの日本語による円滑なコミュニケーション能力 【歓迎要件】 •再生医療等製品・特定細胞加工物・バイオロジクス関連の臨床開発経験 •医師主導治験・多施設共同試験のマネジメント経験 •薬事対応(薬事戦略相談・治験計画届)の実務経験 •看護師・薬剤師・臨床検査技師等の医療系資格 •ビジネスレベルの英語力 •ベンチャー・スタートアップでの勤務経験
◆再生医療関連製品の開発 ・順天堂大学発の医療バイオスタートアップ ・創業者であり代表取締役でもある田中里佳氏(順天堂大学教授/医師)の長年の研究成果をベースに、「採血だけで実現可能な再生医療・細胞治療」の開発・製品化、およびグローバル展開に取り組んでいます。 ・少量の自己血液から高い血管と組織再生能を有する細胞を若返らせ、増幅する培養技術を開発。
800~1000万
■ ポジションの魅力・業務内容 コントラクトMSLとして各クライアント先に配属となり、新製品・既存製品に関わらずニーズに応えていただく重要なポジションです。弊社では、MRや臨床開発などMSL未経験からスタートし、第一線で活躍している社員が多数在籍しています。 【具体的な業務内容】 社内外のガイダンス、関連する法規、規制の下で、医学/科学的リーダーと科学的ディスカッションを実施する 医療関係者からのリクエストに基づき、医師主導研究に対する情報提供や会社のガイダンス紹介を行う 科学的ディスカッションを通じて、アンメットメディカルニーズやデータギャップ等に関するインサイトを収集する 科学論文や学会等で発表される、疾患領域に関する最新情報を収集する 社内関連部署にインサイトや論文、学会等に関する最新情報を共有する 社内関連部署(マーケティング、営業等)の要望に応じて科学的助言や情報提供を実施する チームのプロジェクトや会社主導研究といった活動に従事する アドバイザリーボードやMedical Education等のメディカル活動をサポートする
医師、薬剤師、薬学博士あるいは生命科学分野の修士号を有する方 英語力(英語論文の精読、医師面会で得られたインサイトを英文で作成できるレベル) 出張可能な方
MIフォース株式会社は、2022年10月にメドピア株式会社のグループ会社となり、製薬企業の戦略実行パートナーとして業績拡大につながるCSOサービスを提供しています。営業・マーケティング・メディカルアフェアーズ部門などへ、専門職のMSLやMRの派遣、研修サービスを展開し成長を続けています
385~500万
臨床現場から、企業の学術・DI(医薬品情報)担当へ。 あなたの薬剤師としての経験と知識を、製薬業界の最前線で活かしませんか? 本ポジションでは、医療従事者(医師・薬剤師など)からの医薬品に関する専門的な問い合わせに対応する「DI・学術業務」をお任せします。 1日の対応件数は20件程度。対応の合間など空いている時間は、製品や疾患に関する文献検索や学習に充てることが推奨されており、常に最新の医療情報に触れながら知識をアップデートできる知的好奇心の満たされる環境です。 【働きやすさのポイント】 完全週休2日制(土日祝)&年間休日120日以上でプライベートと両立可能。 「えるぼし認定(三ツ星)」「健康経営優良法人2026(大規模法人部門)」を取得。 有給休暇は1日・半日・1時間単位で取得可能。 育児短時間勤務(小学校1年生まで)や延長保育料補助など、ライフイベントをサポートする制度が充実しています。 シフト勤務や夜勤から離れ、専門性を高めながら長期的なキャリアを築きたい方に最適なポジションです。 業務内容 製薬企業のDI・学術業務担当として、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせ対応をお任せします。 問い合わせ対応: 1日20件程度。文献や学術資料を参照し、正確かつ最新の情報を提供します。 対応記録の作成: 問い合わせ内容と回答のデータベース入力・管理。 自己研鑽・学習: 空き時間は担当製品や関連疾患の勉強にあて、専門知識を深めていただきます。 【プロジェクト体制】 3名~10名程度で1つのチームを構成します。サポート体制が整っているため、企業未経験の方も安心して業務をスタートしていただけます。
応募資格(必須要件) 薬剤師資格をお持ちの方(企業未経験者も歓迎いたします) コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)に長けている方 明るく前向きに業務に取り組み、知識欲が旺盛な方 基本的なPCスキル、OA操作が可能な方 キャリアパス・モデル年収 年1回の評価制度により、着実なステップアップが可能です。()内は決算賞与を含めた昨年度の支給実績となります。 1年目(一般スタッフ): 年俸400万円(実績:433万円) 5年目(SSV:シニアスーパーバイザー): 年俸468万円~(実績:512万円) 7年目(SV:スーパーバイザー): 年俸506万円~(実績:562万円) 10年目(CSV:マネージャー職): 年俸600万円~(実績:710万円) 【初年度提示年俸額の目安】※6年制薬学部卒の場合 経験3年目(27歳):400万円 経験6年目(30歳):425万円 経験9年目(33歳):440万円
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860~960万
国内外の製薬メーカー主導における、グローバル/国内医薬品開発プロジェクトのマネジメント業務をお任せします。主担当として複数試験をリードし、品質・コスト・納期の最適化を実現するポジションです。 日本拠点の実行責任者として、国内外のFunction Leadやスポンサー、社内関連部門との連携・コミュニケーションを通じた意思決定支援を行います。進捗・リスク・予算・品質を統拠する全体管理の実務に加え、経験やスキルに応じて、提案書作成などのビジネス開発(Bid Defense)や、組織横断での業務改善、新規プロセス構築などにも携わることができます。
【必須】 CRO/製薬企業でのPM経験、ステークホルダーリード、進捗・リスク・予算・品質管理、英語での会議・交渉力 【歓迎】 CROでのPM経験、Bid Defense・提案書作成経験、業務改善・新規プロセス構築経験、高難度な要求調整・トラブル対応経験
■事業概要:医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社
600~1000万
【職務内容】 J-GCP、ICH-GCPを理解し、再生・細胞医薬事業に特化した企業や弊社の海外グループ企業のプログラム担当者との連携およびアカデミアのMDとも協力しながら、臨床企画担当者(CR)として主に以下の臨床企画業務を実施する ・臨床試験計画およびCDPの立案 ・治験実施計画書、治験薬概要書、治験総括報告書、申請概要、CTDの作成 ・PMDA相談資料の作成 ・臨床試験データレビュー、試験結果の評価 【この仕事の魅力】 ・CNS臨床開発部には臨床企画、臨床推進機能があり、再生・細胞医薬の開発品については初期~後期臨床開発まで、それ以外の中枢神経領域の開発品については後期臨床開発を担当しています。 ・現在CNS臨床開発部では10名弱の臨床企画担当が在籍しており、20代後半~幅広い年齢層のメンバーが活躍しています。少数のメンバーで多岐にわたる領域、開発品をカバーする必要があるため、常にメンバー間で密にコミュニケーションをとり、助け合いながら日々の業務を進めています。 ・現在米国に出向中のメンバーもおり、将来的には北米での駐在機会もある部門です。 ・メンバーは難病で苦しむ患者さんやそのご家族に再生医療などの新たな治療法で貢献したいという強い気持ちで日々の業務に取り組んでいます。一方、医薬品開発は決して平たんな道のりではなく、また再生医療は新しい治療法となるため、従来の臨床開発とは異なる手法やアプローチ、経験したことがない場面でも自ら方法を考えて解決していく力も求められます。そのため、困難な場面に直面し、失敗することもありますが、それら失敗から得られた知見を活かし、使命を全うするために挑戦し続ける不屈の精神も求められます。 ・サイエンス力は、臨床企画担当者の基盤となる重要な能力です。サイエンス力を高めるために、日々継続して能力向上に取り組む時間を確保し、自己研鑽に励む姿勢が求められます。 ・また、臨床企画担当者には関係各部門の関係者と連携しながら、組織・チームとして成果を創出できるリーダーシップ、情報やデータを基に状況を多面的かつ具体的に分析し、抽出された課題を主体性をもって、自ら当事者として解決に挑む行動力が求められます。
【必須】 ・製薬企業又はCROでの臨床企画業務(可能であれば中枢神経領域、眼領域試験)の経験がある(2年以上) ・将来、グローバルもしくは国内における臨床企画リードを目指し努力できる方 ・英語でのコミュニケーション(TOEIC700点以上が目安)
精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。
600~900万
サイトマネジメントリード(SML)は、臨床試験チーム(CST)の主要メンバーとして、臨床試験においてCRO(受託研究機関)が実施するすべてのサイトマネジメントおよびモニタリング業務を統括します。 サイト選定からクローズまでの一連のプロセスにおいて、品質・コンプライアンス・スケジュールの達成をリードし、Clinical Trial Lead(CTL)およびCSTと連携しながら試験運営の最適化を推進します。また、CROのパフォーマンスマネジメントや試験レベルのリスク管理を通じて、臨床試験の成功に重要な役割を果たします。 [業務内容の変更の範囲:会社の定める業務 ]※その他労働条件の備考をご参照ください
【必須】・生命科学、看護学、薬学、または関連分野の学士号(修士号以上が望ましい)・臨床研究経験5年以上(うちサイトマネジメント、臨床オペレーション、またはCRO管理経験3年以上) ・ICH-GCP、ISO規格、規制要件および臨床試験運営に関する確かな知識 ・複雑なスケジュール管理、複数ステークホルダー対応、優先順位管理の実績・優れた対人能力、コミュニケーション能力、交渉力および部門横断的な協働経験 【その他】・CTMS、eTMF、EDCなどの臨床試験システムの使用経験 ・オンコロジー領域での経験・出張対応可能(最大20%程度)
【事業内容】■第一種医療機器製造販売業 ■医療機器製造業 ■高度管理医療機器販売業・貸与業 【取扱製品】■交流電場腫瘍治療システム
860~960万
■業務内容 以下の業務をお任せします。 ・グローバル/国内における医薬品開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務(主担当として複数試験をリード) ・Inbound(海外Sponsor主導)およびOutbound(国内Sponsor主導)案件における、日本拠点の実行責任者としてのプロジェクト推進 ・複数プロジェクトの統括管理(国内外Function Leadとの連携、QCD(品質・コスト・納期)の総合マネジメント) ・Sponsorおよび社内関連部門とのコミュニケーションを通じたプロジェクト推進・意思決定支援 ■ミッション 私たちは、医薬品開発プロジェクトにおけるプロジェクトマネジメント機能の中核を担い、国内外の多様な案件を推進しています。 Inbound(海外Sponsor主導)およびOutbound(国内Sponsor主導)の双方において、日本拠点としての実行責任を果たし、 複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質(Quality)・コスト(Cost)・納期(Delivery)の最適化を実現しています。 また、Sponsorおよび社内関連部門との密接かつ円滑なコミュニケーションを通じて、プロジェクトの確実な遂行と価値創出を推進し、組織全体の競争力向上に貢献することをミッションとしています。 ■やりがい グローバルおよび国内の医薬品開発プロジェクトにおいて、日本拠点のProject Managerとして実行責任を担い、プロジェクト全体を主体的にリードできるポジションです。 Inbound(海外Sponsor主導)・Outbound(国内Sponsor主導)双方の案件に携わり、国内外の関係者と連携しながら、複数プロジェクトを横断的にマネジメントすることで、品質(Quality)・コスト(Cost)・納期(Delivery)の最適化を実現していきます。 スポンサーおよび社内関連部門と密接に関わりながら、意思決定の中核を担い、プロジェクトを成功に導くプロセスに一貫して関与できる点が大きな特徴です。 また、複雑性の高いグローバル試験を推進する中で、調整力・戦略性・リーダーシップを発揮し、自身のマネジメント力をさらに高めていくことができます。 プロジェクトの成果創出を通じて、医薬品開発の前進および患者さんへの価値提供に直接貢献できることも、本ポジションの大きなやりがいです。 ■求める人物像 ・Project Managerとして主体的に案件を推進する意欲と、高い責任感をお持ちの方 ・複数プロジェクトを同時に管理し、状況に応じて適切に優先順位を判断・実行できる方 ・社内外の多様なステークホルダーと信頼関係を構築し、円滑な調整・交渉を推進できる高いコミュニケーション力を有する方 ・困難な状況や高い要求水準の環境においても、プロフェッショナルとして冷静かつ誠実に対応できる方 ・CROの立場を理解し、Sponsor志向と自社の事業性のバランスを意識した行動ができる方
【必須要件】 <必要な経験・資格・スキル> ※応募にあたって前提となる経験 ・CROまたは製薬企業におけるグローバル臨床試験のプロジェクトマネジメント経験 ・Project Managerとして主担当を担った実績 <必須スキル・経験> ※プロジェクト推進において重要となる経験 ・グローバル臨床試験におけるプロジェクトマネジメント経験(CROまたは製薬企業) ・複数のステークホルダー(Sponsor、社内各機能)をリードした経験 ・プロジェクト全体管理(進捗・リスク・予算・品質)の実務経験 ・英語によるビジネスレベルのコミュニケーション能力(会議ファシリテーション・交渉を含む) ・プロジェクトの主担当として自律的に意思決定・推進した経験 【歓迎要件】 ・CROにおけるプロジェクトマネジメント経験 ・Bid Defense、提案書作成などのビジネス開発経験 ・組織横断での業務改善/新規プロセス構築経験 ・高難度なステークホルダー対応(要求調整・トラブル対応等)の経験 ※上記を総合的に勘案し、選考を進めさせていただきます。
医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ(100%出資)の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している
700~1000万
中国最大のCROであるタイガメット社と内資系CROの合弁企業のCROです。オンコロジー領域を中心に製薬会社へのモニタリング業務のラインマネージャーをご担当頂き試験全体の管理をします。 ・CRAの行動進捗管理(モニタリング報告書の提出、SDV頻度等)・CRAのフォローアップ、評価(面談や医療機関先への同行含む)・CRAのリソース調整※一緒に評価体制づくりも含めてご対応いただきたいと思っております。また、経験が浅いCRAの方の入社までは業務量が手薄になる可能性もあることから、一部施設を担当いただくこともありますが、業務の半分以上はLM業務を想定しています。
【必須】■CRA経験 5年以上(リードCRA以上)■CRO企業にてLM経験がある方■グローバル試験及びオンコロジー領域の経験■施設同行等があるため、出張可能な方 【当社の特徴】アジア圏内での豊富な臨床開発実績を有するタイガーメッド社のノウハウと組織を最大限に活用したサービスが我々の強みです。 【組織風土】試験数増に伴い、規模拡大を行っています。社員は、中途採用100%のため、前職の経験等を組織作りに活かすことが可能です。
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1050~1100万
泌尿器科領域における製品のマーケティング戦略の立案・実行をリードし、製品価値最大化を推進するポジションで国内外のパートナー企業と連携しながら、上市準備からライフサイクルマネジメントを期待します。 ■戦略立案・事業計画(国内外連携企業との製品戦略/販売戦略/予算策定管理) ■マーケティング戦略・プロモーション(KOLマネジメント/販売戦略/KPI) ■教育・フィールド支援(MR向け・医療機関向け教育研修コンテンツ) ■ライフサイクルマネジメント(LCM/共同研究企画推進/ペイシェントジャーニー設計) ■グローバル連携(海外共同開発企業との定期MTG主導/グローバル戦略整合性確保)
【必須】■泌尿器科領域において製品上市を主導または中心的に経験した実績■製薬企業でのマーケティング経験5年以上■新製品の市場導入戦略の立案・実行経験■英語力(会議・交渉・プレゼンテーションが可能) ■クロスファンクショナルチームをリードした経験 ■KOLマネジメントの経験 【パイプライン情報】当社は、グローバルで市場が急成長している放射性医薬品の分野で、セラノスティクス製品(診断薬・治療薬)の開発を進めており、現在Cu-PSMA-I&T(診断薬)、Lu-PSMA-I&T(治療薬)の国内承認取得を目指した臨床試験を実施中です。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入