<兵庫/三田>※未経験OK※ 医薬品研究開発職(分析研究)(837766)
384~600万
企業名非公開
兵庫県三田市
384~600万
企業名非公開
兵庫県三田市
製剤技術研究
ジェネリック医薬品(固形製剤)の分析研究を担当いただきます ・原薬及び添加剤の受け入れ試験 ・医薬品の品質評価に係る分析方法の設定 ・開発品目の品質に関わる試験 ・製剤の安定性試験 ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等 ・治験薬GMPに関わる業務 ・品質管理部門への分析方法の技術移転 【業務内容の変更有無】同社の規定する範囲
・機器分析(HPLC、UV、GCなど)経験をお持ちの方 【スキル】PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point) 【語学力】不要 【学歴】薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒
6年制大学、4年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(法科)、大学院(MBA/MOT)、大学院(修士)、大学院(博士)
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
384万円〜600万円
一定額まで支給
07時間45分 休憩60分
09:00〜17:45
有
有 平均残業時間: 20時間
有
127日 内訳:土曜 日曜 祝日
10日~20日
年末年始休暇
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※ご経験等に応じて決定
有
兵庫県三田市
・マイカー通勤可 【就業場所変更の範囲】 本社およびその他事業所 ※将来的に他事業所への転勤の可能性あり
研修支援制度
有
確定拠出年金(401K)、財形貯蓄、作業服貸与、食事補助制度 など
2回〜
最終更新日:
384~600万
【職務内容】 ジェネリック医薬品(固形製剤)の製剤開発を担当いただきます ・新製品及び品質改良品の製剤設計に関わる業務(処方及び製造方法の確立) ・スケールアップ及び治験薬製造に関わる業務 ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等 【所属部署・チーム】 ・部署人数:6名 ・男女比:5:5 ・年齢層:30代中心 ・穏やかで相談しやすい雰囲気が魅力の環境です 【補足事項】 ・適性や希望に応じてジョブローテーションの可能性があります
【必須】 ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point) 【歓迎】 ・固形製剤の製剤設計及びスケールアップに関わる業務経験 ・英語力(文献が読める程度、メール等の対応)
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等
500~600万
■微生物を用いた物質生産技術開発の補助業務 <研究補助業務> ・微生物の取り扱い全般(培地調製、遺伝子組換え、フラスコ・ジャー培養など) ・分析業務(各種クロマトグラフィーなど) ・実験データの整理および報告書類作成 <その他> ・研究開発用資材の発注、実験室の整理整頓等、付随業務 ・研究所内の管理庶務(産業廃棄物対応、排水規制対応など) ーーーーーー ■配属先詳細 微生物を使って有用物質を大量生産する技術を開発することがミッションとなります。現在は化粧品素材や食品素材を扱うチームに分かれております。 ■採用について ・総合職ではなく、事務職としての採用となります。 ・ナガセバイオイノベーションセンター神戸は2027年以降に神戸市ポートアイランドに移転予定となります。
■経験・スキル ・微生物の培養に関する業務経験 ・Microsoft Office(Excelなど)の使用 ■語学 ・英語:読み書きレベル ■学歴 ・大学卒業以上
化学品、合成樹脂、電子材料、化粧品、健康食品等の輸出・輸入及び国内販売
384~672万
・ジェネリック医薬品(固形製剤)に関する技術移管業務 ・新規追補品の商業生産スケールアップに関わる業務 ・品質改善のための製法(製造パラメーター等)改良に関わる業務 ・新規追補品及び品質改良品における工場への技術移管業務 ・治験薬 GMP に関わる業務 ・承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応等
【必須】 ・薬学系または理系学部、大卒又は大学院卒 ・製薬、化粧品、食品、化学メーカー(化成品)での勤務経験 ・普通自動車運転免許 ・PC スキル(Word 、 Excel及びPower Point)初級程度 【歓迎】 ・英語によるメールでのコミュニケーションが出来る方 ・製剤設計及び製造機器(攪拌造粒機、流動層造粒機、打錠機、コーティング機など)の知識を有する方 ・固形製剤の処方・製法改良、工業化検討または製造技術移転に関わる経験のある方 ・粉体工学に関する知識を有する方 ・統計解析に関する知識を有する方
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等
384~780万
【業務内容】 ・新規開発品目の商業化検討及び製造技術移管に関する業務 ・自社及び他社工場への製造技術移管に関する業務 ・既存生産品目の改善業務 ・その他工場の改善活動への参加、製造業務支援等 【所属部署・チーム】 ・部署人数:15名(三田生産技術課) ・男女比:8:2 ・年齢層:30~40代メイン ・部署の雰囲気や特徴: 常に新しいことに挑戦する姿勢を大切にしています。 メンバーはお互いにコミュニケーションを取りながら協力して業務を行っています。 他部門ともオープンなコミュニケーションを大切にしており活発な意見交換を行っています。 【働く環境と魅力ポイント】 ・製造部門や信頼性保証部門などチームで協力して作業を進めることが多く、コミュニケーションが活発です。助け合いながら仕事を進める雰囲気があります。 ・医薬品は人々の健康を支える重要な製品です。自分が関わった製品が誰かの役に立つと感じられるのは大きなやりがいにつながります。 また、専門的な知識や技術を身につけることができ、キャリアアップのチャンスがあります。 【採用背景】 ・業務範囲の拡大による業務量増大のため
【必須】 ・GMP要求事項および関連規制に関する知識がある方 ・固形製剤の医薬品製造における実務、または製剤研究、生産技術のご経験がある方 【歓迎】 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ・FMEAなどのリスクマネジメント経験がある方 ・英語力(読み書きおよび会話) ・薬剤師資格 【求める人物像】 ・チームワーク及びコミュニケーション能力の高い方
医療用医薬品等の研究開発、製造、販売等
500~950万
再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のスキルを考慮し下記の業務に取り組んでいただきます。 ・製造管理:CPCでのiPS細胞、間葉系幹細胞(MSC)の製造業務。 工業化研究チームまたは製造管理チームメンバーの管理監督。 ・製造技術:CPCでのiPS細胞やMSCの技術改良、プロセス改良、自動化、プロセスバリデーション、ベリフィケーション。 ・設備立ち上げ:CPCの新設に伴う設計、工事、バリデーション。 ・設備/機器の維持管理:CPCの設備や機器の校正、メンテナンス、定期バリデーション。 ・工業化研究:工業化プロセス検討、iPS細胞の技術標準化、手順書・基準書等の文書作成、技術移管対応。 (変更の範囲)限定しない <やりがい> 多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の 拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。 <キャリアパスプラン> 当面は、製造実務・製造管理のご経験を積んでいただき、 ご自身の意向と適正を考慮しながら、マネージャーとして活躍していただけるよう支援致します。
【必須】 ・製薬企業、医療機器メーカーなどで医薬品(中間体を含む)または医療機器、 もしくは再生・細胞医療製品の工業化研究、プロセス研究、製造管理に関する業務のいずれかの経験を有する方。(3年以上) ・大学卒以上 【歓迎】 ・上記の複数経験を有する方。 また、品質管理や衛生管理業務の経験、設備の新規立ち上げの経験、査察対応経験を有する方。 ・化学工学、生物学、細胞工学、再生細胞医療に関する専門性 ・英文の仕様書等を読解できるレベル(TOEIC600点程度) ・臨床培養士、細胞培養加工施設管理士、第一種酸素欠乏危険作業、 危険物取扱者乙種第四類、高圧ガス製造保安責任者(乙種機械)
化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他
700~950万
◆業務内容: 有機合成化学、フロー反応、酵素反応などを駆使した競争力のある新規合成ルートの 開発および試験法の開発と、その工業化製法の確立に取り組んでいただきます。 社内外関係者との協議を主導し、顧客満足、経済合理性、品質管理、品質保証などの 多面的な観点でプロジェクトを牽引いただくことを期待しています。 (変更の範囲)限定しない ◆ポジション・やりがい: テーマリーダーとして、数人のメンバーを率いて上記の業務を遂行いただきます。 低分子医薬品のプロセス開発の初期から、工場における製造立ち上げまで深く関与し、 有機合成化学などの専門性を発揮いただきながら、 新薬の開発とそれを待ち望む患者様のQOLの向上に貢献できる点は、やりがいに感じていただけると思います。 ◆キャリアパス: 当面は本ポジションにてご活躍いただき、数年後には幹部職昇格いただくことを期待しています。 その後は希望や適性に応じて、部内外のローテーションを通じてキャリアアップを支援いたします。
<必須要件> ・低分子医薬品のプロセス開発と製造立ち上げの実務経験(5年以上) ・修士以上の有機化学専攻 ・TOEIC 600点以上程度の英語力 <歓迎要件> ・低分子医薬品の試験法開発の実務経験 ・博士号 ・甲種危険物取扱者
化成品、機能性樹脂、発泡樹脂製品、食品、ライフサイエンス、エレクトロニクス、合成繊維、その他
800~1300万
生産技術部門にて、医薬品の製剤技術業務および組織マネジメントを担当いただきます。 新製品の工場導入に伴う技術移転やスケールアップ、既存製品の品質改善・工程改善を推進しながら、部門メンバーの進捗管理・指導・育成を担うポジションです。 【主な業務内容】 ┗新製品の技術移転 ┗製造工程のスケールアップ対応 ┗既存製品の品質改善 ┗製造工程の改善・生産性向上 ┗製剤技術に関する課題解決 ┗各業務・プロジェクトの進捗管理 ┗グループメンバーの指導・育成 ┗生産技術部門の組織マネジメント これまで培われた製剤技術の専門性を活かしながら、部門全体の業務推進と人材育成を担っていただくことが期待されています。
固形製剤の生産技術に関わったことのある方
医薬品の製造販売および輸出入
800~1000万
改良、大量生産、コスト削減、中流から下流まで、治験薬
大量生産経験、中流から下流まで経験、治験薬 経験
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800~1250万
こちらの企業のリードプロジェクトの2025年の臨床試験入りに向けて、その治験薬製造をリードしてただく人材を探しております。また、リードプロジェクトに続く第二の柱として、mRNAをモダリティとした世界的にも競合優位性のあるLNPプラットフォームを構築し、それを活用した新規プロジェクトの立ち上げを行っています。 治験薬(注射剤)の製造部門の責任者、将来的に、経営幹部として活躍いただく可能性にも期待します。 英語、注射剤、治験製造
職務経験:要3年以上 英語力:英語での電子メール、ウェブ会議、プレゼンテーションができる 業界経験:必要 【必須】 ・製薬企業又はバイオベンチャーでのCMC実務経験 【尚可】 ・CTD module3の実務経験 ・治験薬製造経験(委託製造含む) ・注射剤の製剤研究経験 ・高分子化学、有機合成化学、生化学(抗体・蛋白)のバックグランド ・部下のマネージメント経験 ・英語によるコミュニケーションスキル ・ベンチャー勤務経験 雇用形態:無期雇用 昇給:年1回 6月 交通費:全額支給 社会保険:健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 その他手当:単身赴任手当(会社が認めたもの)
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