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エージェント求人

Clinical Affairs: Clinical Project Manager

600~900万

企業名非公開

東京都港区

職務内容

職種

  • 医療機器メディカルアフェアーズ

  • その他医療機器学術/メディカルアフェアーズ

  • その他医療機器/理化学機器専門職

仕事内容

Major Responsibilities ・Responsible and accountable for several (possible global) clinical trials. ・Responsible for ensuring the trial is “audit ready” at all times (project team training records, central files, system validation, etc.). ・Leverages resources, expertise, and knowledge across multiple projects to ensure attainment of project deliverables. ・Responsible for effective communication within the Clinical Project Team and with functional management. ・Provides regularly updates regarding the status and progress of the trials ・Manages the program(s) within the approved budgets and timelines. ・Responsible for writing of clinical project deliverables such as protocols, final study report, study manuals, study tools, etc. ・Directs forecasting of devices necessary for project in collaboration with supply-chain. ・Supports the coordination and attends investigator and coordinator meetings, representing the clinical project team. ・Provides oversight of individual clinical trials to ensure that safety concerns and/or adverse events are identified and appropriate responses to such concerns are developed and executed. ・Responsible for the identification of project risks and the development and implementation of the mitigations for these risks. ・Responsible for corrective action plans at individual sites and across trial. May participate in internal/external trial-related audits. ・Demonstrates thorough knowledge of and coaches others in the appropriate application of clinical research conduct, laws, regulations, and standards, and compliance with applicable company’s SOPs and policies.

求める能力・経験

Minimum Education & Experience: ・Bachelor’s-level degree required.  Degree in science/health related field (e.g., Biology, Nursing, Biomedical or Veterinary Sciences) preferred.  ・Masters-level degree (or equivalent), or qualification in clinical trial management / medicine preferred.  8+ years experience in clinical/scientific research, nursing, or medical devices/pharmaceutical clinical trials plus 3+ years experience managing projects and working with clinical professionals within a team, as well as working in a cross-functional product development setting. 

勤務条件

雇用形態

給与

600万円〜900万円

勤務時間

休日・休暇

社会保険

備考

勤務地

配属先

転勤

住所

東京都港区

制度・福利厚生

制度

その他

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【HEORアソシエイトコンサルタント】患者中心/グローバル連携/リモート可

    600~750万

    ＩＱＶＩＡソリューションズ　ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    患者の経験や声を科学的に測定・分析し、エビデンス創生を行うアウトカム研究業務。調査設計からインタビュー、定性定量解析、倫理審査対応、学会発表・論文投稿支援まで、患者中心の医療の実現に貢献できます。 ■PRO、PCS、DCE、デルファイパネル、実装科学など多様な手法を用いた調査設計■Concept ElicitationやCognitive Debriefingなどのインタビュー調査■NVivo・Atlasなどのソフトを使用したテーマ分析を含む定量・定性解析■IRB申請や関連文書作成などの倫理審査対応■研究コンセプト相談から学会発表・論文投稿までのサポート■クライアント向け提案書・報告書作成■医師・患者・施設スタッフ・患者会との調整など

    求める能力・経験

    【必須】公衆衛生・疫学領域での実務経験(医療・製薬関連歓迎) 【歓迎】調査票設計・インタビュー経験、PRO・DCE等の経験、定性解析スキル、国際共同研究やPublication経験 ☆世界最大規模の医療・ヘルスケア関連データを基盤に、患者の声を科学的に捉え、より良い治療開発や医療につなげる社会貢献性の高い仕事 ☆グローバルと密に連携しながら、日本における新しい領域のPatient Centered Solutionsビジネスの拡大に携わることができる ☆調査設計から解析、論文投稿まで一貫して関わり、専門性を高めながらコンサルティング業務にも挑戦できる成長環境

    事業内容

    ■医薬品販売データをもとにしたソリューションの提供 ■データ解析ツール商品のカスタマイズ提供 ■ヘルスケア業界向けのコンサルティングサービスの提供

  • 企業ダイレクト

    【RWDコンサルティング】グローバルPJリーダー/英語活用/在宅勤務可/AI活用

    800~1200万

    ＩＱＶＩＡソリューションズ　ジャパン合同会社東京都港区
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    仕事内容

    製薬企業・医療機器メーカー向けにリアルワールドデータを活用したコンサルティング業務。日本のRWDや医療制度の専門知識を活かし、海外クライアント,グローバルプロジェクトチームとの連携をリードいただきます。 ■国内外の製薬企業・医療機器メーカーに対するRWD活用コンサルティング■提案書およびプロジェクト成果物のレビュー・品質管理■海外拠点および社内ステークホルダーとの連携・調整■日本RWDを活用したグローバル向けソリューションの企画およびマーケティング戦略立案■国内外のAIチーム等との協業によるRWD解析ツールの開発・機能改善■顧客との関係構築および新規ビジネス開発■チームメンバーの育成・マネジメント

    求める能力・経験

    【必須】■RWDを活用した分析経験■日本の医療制度に関する知識■グローバル環境において多国籍チームや海外顧客と連携しながら複数国・複数部門が関与するプロジェクト推進経験■ビジネスレベル以上の英語力 ☆世界50か国以上、150以上の医療データベースを活用できる環境で、グローバルな視点からRWDビジネスに携わることができます ☆提案から分析、成果報告まで一貫して担当できる高い裁量があり、自身の専門性を最大限に発揮できます ■AIや医療政策など各自の専門分野の学習を積極的に支援するカルチャーがあり、新しい発想で課題解決に取り組むことが推奨されています

    事業内容

    ■医薬品販売データをもとにしたソリューションの提供 ■データ解析ツール商品のカスタマイズ提供 ■ヘルスケア業界向けのコンサルティングサービスの提供

  • エージェント求人

    品質保証・薬事 リーダー候補＿リカバリーウェアや機能性繊維製品を中心とした「一般医療機器」

    600~750万

    • プロジェクト
    • 製品
    • 監査
    • 最終製品試験/出荷判定
    • 医療/ヘルスケア
    • 資料作成
    • QMS
    • 品質管理
    • 品質保証
    • 繊維
    • 医療機器
    • 医療機器承認申請
    • 医療機器クラスⅠ
    • 薬事戦略立案
    • 薬事法
    • 薬効薬理試験
    • 法規制変更リスク分析
    • 法規制変更リスク管理
    • 省庁届出
    • 文書作成
    • 試験検査
    • 安全性試験
    • 品質保証契約策定
    • 品質保証規格設計
    • 品質体制企画
    株式会社MTG（東証GRT上場＿証券コード7806）東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    【募集背景】 株式会社MTGは、主力の『ReFa』や『SIXPAD』に加え、リカバリーウェアを展開する『ReD VITALWEAR』等の好調を受け、2026年9月期第3四半期累計の連結売上高が1,024億8,600万円（前年同期比＋46.3％増）に達し、通期の業績予想も上方修正するなど業績が非常に急速に拡大しています。 こうした急速な事業拡大に伴い、特にリカバリーウェアや機能性繊維製品を中心とした「一般医療機器」届出対象商品のラインナップ拡充・新カテゴリー開発が加速しています。これに伴い、各種届出手続き、QMS（品質管理体系）の構築・運用、出荷判定、製造工場監査といった品質保証・薬事業務の重要性と負荷が急増しています。 製品の安全性と信頼性を担保しながらスピーディに市場へ届ける体制を強固にするため、品質保証・薬事組織の基盤強化および将来的な組織リーダー・コアメンバーとなる人材の採用を行います。 【業務内容】 一般医療機器の届出からQMS運用、量産・出荷判定までの品質保証業務を担当します。 法規制への対応にとどまらず、開発・生産部門と連携しながら、安心して市場へ届けられる品質体制をつくることが求められます。 ・一般医療機器の届出資料作成、届出対応 ・QMS関連文書の作成、管理 ・初回量産品の品質確認、出荷判定対応 ・商品開発段階における品質・法規面の確認 ・法令、行政通知、業界動向等の情報収集 ・品質・法規上の課題整理、対応方針の検討 ・商品開発、生産、品質関連部門との調整 ※強みをお持ちの業務から入り、業務範囲を広げていきます。 【この仕事の魅力】 ▼希少性の高いキャリア 前年比46%超で急成長する事業環境のもと、「アパレル×医療機器（ヘルスケア）」という注目新規領域で品質保証・薬事の専門性を確立できます。 ▼事業全体を俯瞰する能力の獲得 一般医療機器の届出からQMS構築、工場監査、初回量産・出荷判定まで、商品化の全プロセスに責任を持って関わることで、製品の上流から下流までを見渡し、品質と法規の観点から全体を最適化する視点が身につきます。 ▼開発・生産部門との強力な連携 企画・開発の初期段階からプロジェクトに並走し、商品の立ち上げと一体となって品質・法規対応を設計できます。 ▼柔軟で多様なキャリアパス 機能性ウェアや新カテゴリーの拡大に伴い対応テーマが広がるため、組織を率いる「マネージャー」を目指すルートだけでなく、医療機器届出・QMS・工場監査などの専門性を極める「スペシャリスト」としてキャリアを深める道も選択可能です。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・医療機器の届出、QMS関連業務の経験（3年以上） ・品質保証業務の実務経験 ・法規、規格、社内基準に基づく文書作成や判定業務の経験 ――― 【歓迎要件】 ・薬機法、医療機器に関する基礎知識 ・アパレル、繊維製品の品質保証経験 ・工場監査、出荷判定の経験 【求める人物像】 ・法規や品質基準を正確に理解しながら、事業スピードにも対応できる方 ・開発、生産、外部機関など複数の関係者と粘り強く調整できる方 ・新しい商品や制度にも自ら学び、柔軟に対応できる方

    事業内容

    「VITAL LIFE～世界中の人々の健康で美しく生き生きとした人生を実現します～」を掲げ、BEAUTY、WELLNESSの領域で、ブランド、商品、サービスを開発し、マルチチャネル（EC市場、サロン市場、リテールストア市場、グローバル市場）で国内外の消費者に届けています。 代表ブランド「SIXPAD」　「ReFa」　 「ReD」　他 【売上推移】 2026年9月期会社予想　1200億円 2025年9月期実績　988億1000万円 2021年9月期実績　427億9900万円

  • 企業ダイレクト

    東京23区【補聴器の販売職】ブランク・正社員未経験歓迎◎日祝休み/残業平均10H

    320~370万

    東日本リオン株式会社東京都渋谷区, 東京都中野区, 東京都目黒区
    もっと見る

    仕事内容

    ◎補聴器/医療機器の販売・メンテナンス・アフターフォロー 【詳しい仕事内容】 ★補聴器を通して「聞こえる生活」を提供するやりがいのある仕事です★ 店舗もしくは医療機関にて補聴器の販売やFitting（調整）を行いお客様の「Quality of life」に貢献する事を目指しています。 また、仕事を通じて人間的な成長により自身のキャリアアップを目指しています。

    求める能力・経験

    ★未経験歓迎！ブランクがある方、社員経験がない方も歓迎します！ 【先輩社員】メガネの販売員、介護施設職員、百貨店の販売員、家電量販店の販売員など他業界からの転職者が多く在籍しています。 【尚可】経験者優遇！言語聴覚士優遇！ 【研修制度】★未経験でもご安心ください★まずは補聴器の基礎知識に関する勉強会を定期的に行う予定です。その後は店頭にて先輩社員に付き販売業務の見学を行います。仕事内容をある程度把握された後は、点検業務を一人で行って頂き、販売管理ソフトへの簡単な入力を学んで頂きます。未経験でも半年後には補聴器の販売が出来る様になります。

    事業内容

    ■補聴器・聴能訓練機器・医用検査機器

  • 企業ダイレクト

    南立川【補聴器の販売職】ブランク・正社員未経験歓迎◎日祝休み/残業平均3H

    320~370万

    東日本リオン株式会社東京都立川市
    もっと見る

    仕事内容

    ◎補聴器/医療機器の販売・メンテナンス・アフターフォロー 【詳しい仕事内容】 ★補聴器を通して「聞こえる生活」を提供するやりがいのある仕事です★ 店舗もしくは医療機関にて補聴器の販売やFitting（調整）を行いお客様の「Quality of life」に貢献する事を目指しています。 また、仕事を通じて人間的な成長により自身のキャリアアップを目指しています。

    求める能力・経験

    ★未経験歓迎！ブランクがある方、社員経験がない方も歓迎します！ 【先輩社員】メガネの販売員、介護施設職員、百貨店の販売員、家電量販店の販売員など他業界からの転職者が多く在籍しています。 【尚可】経験者優遇！言語聴覚士優遇！ 【研修制度】★未経験でもご安心ください★まずは補聴器の基礎知識に関する勉強会を定期的に行う予定です。その後は店頭にて先輩社員に付き販売業務の見学を行います。仕事内容をある程度把握された後は、点検業務を一人で行って頂き、販売管理ソフトへの簡単な入力を学んで頂きます。未経験でも半年後には補聴器の販売が出来る様になります。

    事業内容

    ■補聴器・聴能訓練機器・医用検査機器

  • 企業ダイレクト

    【美容医療/営業】新規事業/グロース上場/週2リモート可/SBCグループ

    500~1000万

    株式会社Ｗａｑｏｏ東京都世田谷区
    もっと見る

    仕事内容

    昨年立ち上げた美容医療領域の新規事業が拡大フェーズを迎えるにあたり、体制強化を目的とした増員募集です。初期メンバーとしての参画になるため、多くのチャンスがあるポジションです。 【具体的には】 ■美容クリニックに対する新規開拓及び既存クリニックのフォロー ■クリニックが抱える課題のヒアリング及び分析 ■メーカーとの連携及び導入・流通の支援 ■セミナー等の企画・運営 ■美容医療領域におけるトレンドのリサーチ及び提供

    求める能力・経験

    【必須の経験】クリニックへの営業経験【歓迎する経験】美容医療機器メーカーでの法人営業経験、ビジネスレベルの英語力【求める人物像】美容医療に興味があり、クリニック特有の商習慣に柔軟に対応できる方 【魅力】 ■美容医療領域の新規事業立ち上げフェーズに参画でき、事業成長を肌で感じられる環境 ■グロース上場企業でありながらSBCグループの安定基盤があり、プラチナ企業27位に認定される働きやすさ ■グローバルな視点でビジネスを展開できるチャンス ■週2回程度のリモートワーク可能で、平均残業月20時間程度とワークライフバランスを実現

    事業内容

    メディカルサポート事業（再生医療）、D2C事業(化粧品)

  • エージェント求人

    ステリ 未経験 医療関連サービス担当

    350~450万

    • 検査機器調整/検査
    • 手術
    • 洗浄
    • 病院
    • 審査/回収
    • 医療/ヘルスケア
    • スタッフ
    • 清掃
    • 介護
    • リーダー
    • ホテル
    • 提案
    • 店長
    日本ステリ株式会社東京都千代田区, 神奈川県横浜市, 埼玉県さいたま市
    もっと見る

    仕事内容

    【主な業務内容】 病院内で、以下の医療関連サービス業務を担当していただきます。 ◇滅菌業務 ◇手術室サポート業務 ◇内視鏡室支援業務 滅菌業務とは？ 手術や診療で使用された医療器材は、そのままでは再利用できません。次の患者様に安全に使用するために、器材を「回収 → 洗浄 → 滅菌 → 配給」という工程で処理します。 この業務は、患者様の安全を守るために欠かせない重要な役割です。電子マニュアルを確認しながら作業を行うため、未経験の方でも研修でしっかり習得できます。 手術室サポート業務とは？ 手術室では、医師や看護師が次の手術に集中できるよう、環境を整えることが必要です。 具体的には、手術室内の清掃、医療物品の補充、手術時に着用するガウンの着脱補助（ガウン介助）などを行います。 医療チームの一員として、円滑な手術室運営を支えるやりがいのある仕事です。 内視鏡室支援業務とは？ 内視鏡検査で使用する器材の準備や片付け、洗浄・滅菌などを担当します。患者様が安心して検査を受けられるよう、スムーズな検査環境を整える役割です。 未経験でも安心の理由 充実した研修制度：入社後は座学と実技研修で基礎から学べます。 チームでのサポート：現場では先輩スタッフが丁寧に指導します。 資格取得支援：業務に必要な知識を深めるための資格取得も会社がサポートします。

    求める能力・経験

    ＜必須＞ 以下いずれかのご経験をお持ちの方： ・医療業界での就業経験（看護助手、介護福祉など） ・サービス業での就業経験（居酒屋、レストラン、ホテル等） ＜未経験から活躍中の先輩社員＞ ◇元看護師：医療・病院知識を活かしながら活躍 ◇飲食業界の元店長：アルバイトの取りまとめ経験を活かし、リーダーとして活躍 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・新規業務においても前向きに挑戦できる姿勢を有すること ・コミュケーション能力が高く、チームを纏め、率いる統率力 ・顧客と折衝力、及び提案力を有すること

    事業内容

    医療機関向けに、医療器材の滅菌サービス、手術室支援サービス、院内物流管理、内視鏡洗浄・消毒、医療機器管理などの総合医療関連サービスを提供。病院内の業務効率化と医療安全の向上を支援し、全国の医療現場を支える事業を展開しています。

  • エージェント求人

    医療知識を"市場価値"に変える選択肢をご存じでしょうか。

    500~800万

    株式会社グローバルヘルスコンサルティング・ジャパン東京都新宿区
    もっと見る

    仕事内容

    病院経営の改善を目的としたコンサルティングプロジェクトにおいて、データ分析を軸としたコンサルタントの支援業務を担当します。まずはアナリストとして、病院の経営指標や診療実績などをベンチマークデータと比較・分析し、課題や改善余地を整理します。その分析結果をもとに、経営層への提案資料やプレゼンテーション資料を作成し、病院経営改善に向けた意思決定をサポートします。 経験を積んだ後は、病院経営コンサルタントとして医療機関への提案・改善支援まで担当範囲を広げ、医療の質向上と経営効率化を両立させるためのコンサルティングを実施します。同社が強みとするベンチマーク手法を活用し、医療機関ごとの課題を可視化しながら、持続可能な病院経営の実現を支援するポジションです。

    求める能力・経験

    必須要項 ・四年制大学卒業以上の学歴を有する方 ・医療機関（医師、看護師、薬剤師、臨床検査技師、診療情報管理士、医療事務など）または製薬企業、医療機器・医療材料メーカーなど医療関連企業での実務経験 ・医療制度や病院経営、薬剤、医療材料など、いずれかの専門領域において強みとなる知識・経験 ・現職または前職で高い評価を受けた実績 ・Excel、Word、PowerPointを用いた資料作成・分析スキル ・数値データをもとに課題を整理し、分析できる能力（DPCデータ等の知見を含む） 歓迎要項 ・病院経営改善や医療経営に関する知識・経験 ・経営データの分析やベンチマーク分析の経験 ・プレゼンテーション資料の作成経験 ・コンサルティング業務への強い興味・志向 ※コンサルティング未経験者の応募も可能です。

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    【港区/エンブリオロジスト(胚培養士)】プライム上場/不妊治療の製品メーカー

    400~700万

    株式会社北里東京都港区
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    仕事内容

    不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、胚培養士(エンブリオロジスト)として下記業務をお任せします。 ■国内・海外における北里製品の技術指導および営業 ■セミナー・ワークショップでのデモンストレーション ■新規製品の企画

    求める能力・経験

    【下記いずれか必須】 ヒトやウシなどの胚培養の顕微授精（ICSI）、凍結操作が出来る方 胚培養士 【歓迎】 ■英会話、英語でのメール対応が可能な方 ■海外で働きたい方　■胚培養士として後輩指導のご経験 【当社に関して】 ■不妊治療に関連する製品を開発・製造し、世界中のマーケットに自社製品を供給している日本企業グループです。

    事業内容

    ■不妊治療に関する自社グループ製品の販売、試薬・人工授精用カテーテル、採卵針、 　胚移植用カテーテル等 ■販売店：国内外クリニック、代理店

  • エージェント求人

    🔹プロダクトマネージャー（臨床検査自動分析装置・診断システム）　富士レビオ株式会社🔹

    600~1000万

    富士レビオ株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    ＜主な職務内容＞ 担当製品のProduct Life Cycle Management（製品の企画・開発・販売および販売後のサポート・終売まで）に関する業務全般 ■上流：製品企画・開発・販売戦略の立案と推進 ・新規製品、既存製品の開発、改良に関する企画及び推進（開発元との交渉等） ・新規製品導入における戦略企画立案および推進 ・製品開発部門や社外サプライヤーとの協業・交渉 ・担当製品における事業計画作成、施策実行、会議体への提案報告 ■下流：製品販促活動や販売後の顧客対応 ・製品、サービスに関する顧客対応や国内学会での展示、顧客対応等 ・KOLコミュケーションによる市場動向把握 ・グローバルマーケティングチームとの協業 ・品質、営業、工場など各部門と連携した品質問題対応

    求める能力・経験

    以下のいずれかに該当する方 ①臨床検査自動分析装置・体外診断用医薬品もしくは医療機器のプロダクトマネージャーのご経験 ②IVD、医療機器分野における、製品企画・マーケティング・開発・学術・営業企画の業務経験3年以上 ③医療関連サービスにおいて、IoTやAI・ICTに関する開発・上市・企画などのご経験　例）健診システム・デジタルパソロジー・LIS・HISなど ④医療機器業界におけるサービス・保守・サービス企画のご経験（医療器具は除く）

    事業内容

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