医療機器品質保証マネージャー候補（国内品質業務運営責任者／QMS運営・組織マネジメント）

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• エージェント求人

  【大阪】医療機器の品質保証業務《マネージャー候補》

  1000~1200万

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪】医療機器の品質保証業務《マネージャー候補》気になる

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  仕事内容

  ・医療機器の設計開発の確認に関わる業務 ・医療機器の国内品質業務運営責任者としての業務（設計開発審査を含む） ・グループの業務指示及び労務管理等のマネージャー業務 ・品質保証システム（QMS）の維持管理業務 ※将来的に品質保証による医療機器ビジネスへの貢献、医療機器関連の人材育成を担って頂きたいと考えています。また、長期的には、医薬品の品質保証業務に関わって頂く機会もございます。

  求める能力・経験

  （必須） ・医療機器の品質管理実務経験（3年以上） ・国内品質業務運営責任者を務めるのに十分な能力をお持ちの方 ・管理職とし組織のマネジメント経験がある方（3年以上） ・関連文献やガイドラインの読解、メールの送受信など、業務遂行に必要な英語スキルをお持ちの方 ・高専・大卒以上 （歓迎） ・国内品質業務運営責任者のご経験 ・英会話が堪能な方 ・薬剤師免許 （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• エージェント求人

  【大阪／転勤なし】500～700万円🔸品質保証🔸年休126日（土日祝）🔸CMでお馴染み千寿製薬

  500~700万

  千寿製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪／転勤なし】500～700万円🔸品質保証🔸年休126日（土日祝）🔸CMでお馴染み千寿製薬気になる

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  仕事内容

  信頼性保証本部 品質保証部の品質監査グループにて、 品質保証業務全般に幅広く従事していただきます。 【詳細】 ・国内および海外製造所へのGMP監査 ・国内および海外製造所との品質契約締結、更新 ・国内および海外製造所との逸脱、変更管理業務 ・新製品開発ならびに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめ ・その他（上記に関連する国内/海外製造所との電話、メール等の対応） ※業務に必要な知識や技能は入社後の教育でしっかりと習得できる環境ですので、ご安心ください！

  求める能力・経験

  🟢下記のご意向をお持ちの方におすすめです🟢 ┗「これまでの医薬品の研究開発やCMC、品質管理・品質保証の経験を活かしてキャリアアップしたい」 ┗「国内だけでなく、海外の製造所にも関わるグローバルな監査・契約業務に挑戦したい」 ┗「手厚い福利厚生やノー残業デーのある環境で、転勤なく長く働きたい」

  事業内容

  医療用・一般用医薬品およびコンタクトレンズ用剤の製造・販売

• エージェント求人

  【大阪／転勤なし】英語を活かす品質保証（通訳業務）🔸年休126日（土日祝休み）🔸千寿製薬

  450~700万

  千寿製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪／転勤なし】英語を活かす品質保証（通訳業務）🔸年休126日（土日祝休み）🔸千寿製薬気になる

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  仕事内容

  英語を使用する以下の品質保証業務（海外製造所との通訳・監査等）に従事していただきます。 【詳細】 ・海外製造所との会議時の通訳 ・海外製造所へのGMP監査 ・海外製造所との品質取決め締結及び更新 ・海外製造所の逸脱及び変更管理 ・上記に関連する海外製造所との電話、メール等の対応 ※業務に必要な専門知識や技能の習得は、入社後の教育により行いますのでご安心ください。

  求める能力・経験

  ▼ビジネスレベルの英語力（会議通訳、メール、電話対応）をお持ちの方 ┗「語学力を活かして、より専門性が高く安定した業界でキャリアを築きたい」 ┗「将来性の高い製薬業界に興味があるが、未経験だからと諦めていた」 ┗「ワークライフバランスの整った環境（年休126日・ノー残業デー等）で長く働きたい」 ※点眼剤などの品質保証経験や、GMP（医薬品の製造管理・品質管理基準）の知識がある方はもちろん歓迎ですが、知識・経験が無くても入社後にしっかりと教育を行うためご安心ください。

  事業内容

  眼科・耳鼻科用医薬品、コンタクトレンズ用剤、動物用医薬品などの製造・販売

• 企業ダイレクト

  【大阪/富田林】品質保証(管理職候補)★年間休日124日★ロート製薬系列

  800~1200万

  

  株式会社アンズコーポレーション大阪府富田林市, 奈良県葛城市

  【大阪/富田林】品質保証(管理職候補)★年間休日124日★ロート製薬系列気になる

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  仕事内容

  ■当社富田林工場の品質保証部において、品質保証部全体のマネジメント業務をお任せいたします。週に1日程度奈良工場のマネジメントのため、奈良工場に勤務いただくことを想定しています。 【業務内容】・生産品の品質検査業務全般の管理 ・品質保証及び管理体制の構築 ・製造委託品の品質設定及び管理とそれに伴うクライアントとの交渉窓口 ・化粧品GMP管理体制の構築と運用 ・生産トラブル発生時の原因調査及び対策の実施 ・お客様からのお申出に対する原因調査及び対策の実施

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品メーカーや化粧品メーカー等で品質保証または品質管理部門での管理職経験をお持ちの方 【当社について】 ロート製薬系列の化粧品ODMメーカーである当社は、化粧品ODM事業と自社ブランド化粧品製造販売事業があり、『メディカル・スキンケア』をテーマに敏感肌の方でも使用できる化粧品を製造しております。品質管理部門は、製品を市場に出す前の最後の砦として非常に重要な役割を持ちます。ベテランメンバーも複数在籍する当部門にて、メンバーのマネージメントをしながら、専門知識を活かしてご活躍頂ける方を募集しております。

  事業内容

  ■化粧品・医薬部外品の企画・製造・販売 ■健康食品・健康浴剤・美容器具・健康衣料品の販売

• エージェント求人

  【大阪(高槻駅3分)／転勤無】500～800万円🔸品質保証(QA)🔸製薬工場では珍しい駅チカ🔸

  500~800万

  • 最終製品試験/出荷判定
  • 監査
  • バイオ医薬品
  • GMP
  • 逸脱管理
  • 品質保証

  太陽ファルマテック株式会社大阪府高槻市

  【大阪(高槻駅3分)／転勤無】500～800万円🔸品質保証(QA)🔸製薬工場では珍しい駅チカ🔸気になる

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  仕事内容

  医薬品（固形製剤・注射剤）のGMP製造における品質保証業務全般。 【具体的な実務】 ■ 製造記録の点検・承認、製品の出荷判定支援 ■ 変更管理、逸脱管理、苦情処理などのQMS運用 ■ 自己点検（内部オーディット）の実施および是正措置の確認 ■ 文書管理（SOP作成・改定管理）、委託先管理・監査 ■ 規制当局による査察対応（PMDA等）へのサポート 【キャリアの広がり】 まずは製造記録の確認やQMS運用実務を通じて、当社の製造プロセスと品質基準を深く理解していただきます。 その後は、培った知見を活かし、製造現場への品質改善提案やプロジェクトのリード、当局査察の主担当など、品質保証の要として幅広く活躍いただくことを期待しています。 将来的には、事業拡大に伴う「無菌製剤」や「バイオ医薬品」といった最先端領域への挑戦、あるいは管理職として組織を牽引したりと、ご自身の志向に合わせて専門性を磨き続けることが可能です。

  求める能力・経験

  🔹下記のご意向をお持ちの方におすすめ🔹 ┗「第一三共から継承した高い品質基準を学び、将来はバイオや無菌製剤といった最先端のQAを目指したい」 ┗「転勤のない環境で、腰を据えて着実にステップアップしたい」

  事業内容

  医薬品製造受託（CMO事業）

• エージェント求人

  【大阪｜本社・信頼性保証本部】品質保証業務

  480~870万

  • GMP
  • 品質監査
  • 製品
  • 問い合わせ対応
  • 監査
  • 工場
  • 品質保証
  • GQP
  • 管理職
  • 品質管理
  • 販売
  • 有機化学

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪｜本社・信頼性保証本部】品質保証業務気になる

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  仕事内容

  医薬品に関する品質保証業務、品質に関する問い合わせ対応業務 ・製品の市場への出荷 ・ＧＭＰ適合の確認 ・品質に関する苦情処理 ・品質欠陥に係る処理　など 国内自社工場および国内外の製造委託工場に対する品質監査および監査指摘事項に関する是正措置を指導するGQP監査業務もあり、担当業務によっては中国、台湾、インド、東南アジアなどを含む国内外の受託製造工場の監査業務もあります。 ＜求める人物イメージ＞ ・紳士的でありながら好奇心旺盛で、対話を大切にされる方 ＜仕事の魅力＞ ・高品質を謳う当社製品の品質を守る最後の砦であり、会社への信頼を確保するための重要な役割を担っている。 ＜キャリアパス＞ ・本社業務のみならず、当社製造所の品質保証部門の業務にも携わることもあります。

  求める能力・経験

  （必須） ・医薬品における品質保証業務経験（医薬品製造業／製造販売業） ・英語スキル（監査報告書が読解できるレベル） ・高専・大卒以上 （歓迎） ・薬剤師免許をお持ちでGQPへのキャリアチェンジの意欲のある方 ・医薬品原薬・製剤の製造工場の勤務経験 ・医薬品の品質管理職、製造職、研究職等の経験 ・有機化学に関する知識（原薬製造の反応を理解できる素地を持っている） ・中国語等の外国語スキル （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方

  事業内容

  事業内容：医薬品、医療機器の製造販売および輸出入 販売品目：生活習慣病（高血圧症、脂質異常症、糖尿病等）治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目

• 企業ダイレクト

  【大阪本社】医薬品 品質保証担当/眼科医薬品トップメーカー/在宅可

  600~870万

  

  参天製薬株式会社大阪府大阪市

  【大阪本社】医薬品 品質保証担当/眼科医薬品トップメーカー/在宅可気になる

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  仕事内容

  ■国内で製造販売する医療用/一般用医薬品・健康補助食品の品質保証体制の維持・管理及び海外輸出入品を扱う本社品質保証機能を担う。品質システムを継続的に構築/維持/改善し、製造管理や品質管理の適正運用を 確認し、製品や治験薬の品質保証を適切に行う。 【詳細】■品質マニュアル/cGXP/国内外規制に従い社内工場およびGXP組織と連携し、日本市場における主導役として品質システムの構築と維持管理および強固なプロセスの構築・標準化に向けた改善を行う■GQP管理基準および手順に準拠した医薬品品質システム（逸脱/CAPA、変更管理、文書管理、教育訓練、取決めなど）を構築、維持、改善

  求める能力・経験

  【必須】■医薬品又は医療機器業界での品質保証の経験(GQP、工場QAとしてのGMP及びGDP経験：少なくとも2～3年以上) ■医薬品品質システムの担当経験 【⇒続き】■製造委託先、供給業者管理の運用および継続的な改善を行う。 ■日本・海外規制及び標的市場国規制に適合する新製品の上市活動を行う。■国内市場向け製品及び輸出用製品の、治験薬Phase及び商用Phaseにおける製品品質管理を推進する■ターゲット市場要件に基づく海外輸出入品の品質保証業務の実務およびサポートを行う

  事業内容

  ■医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売

• 企業ダイレクト

  【大阪/品質保証/課長クラス・候補】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日

  700~1000万

  

  大研医器株式会社大阪府和泉市

  【大阪/品質保証/課長クラス・候補】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日気になる

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  仕事内容

  当社の【品質保証】の担当として、品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務、またゆくゆくはリーダーとしてをチームまとめる役割をお願いします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）

  求める能力・経験

  将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジション。【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力（目安：TOEIC600点以上） 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上

  事業内容

  ■医療用機械器具の製造・販売　■医療用機械器具の輸出入

• 企業ダイレクト

  【大阪/品質保証/課長クラス・候補】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日

  750~1000万

  

  大研医器株式会社大阪府和泉市

  【大阪/品質保証/課長クラス・候補】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日気になる

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  仕事内容

  当社の【品質保証】の担当として、品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務、またゆくゆくはリーダーとしてをチームまとめる役割をお願いします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）

  求める能力・経験

  将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジション。【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力（目安：TOEIC600点以上） 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上

  事業内容

  ■医療用機械器具の製造・販売　■医療用機械器具の輸出入

• 企業ダイレクト

  【大阪/課長候補～課長職/品質保証】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日

  750~1000万

  

  大研医器株式会社大阪府和泉市

  【大阪/課長候補～課長職/品質保証】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日気になる

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  仕事内容

  品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務に加え、将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジションの募集です。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）

  求める能力・経験

  【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力（目安：TOEIC600点以上） マネジメント業務に興味関心が高い方 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上

  事業内容

  ■医療用機械器具の製造・販売　■医療用機械器具の輸出入