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企業ダイレクト

【大阪/品質保証/課長クラス・候補】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日

700~1000万

大研医器株式会社

大阪府和泉市

職務内容

職種

  • 医療機器品質保証

仕事内容

当社の【品質保証】の担当として、品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務、またゆくゆくはリーダーとしてをチームまとめる役割をお願いします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）

求める能力・経験

将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジション。【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力（目安：TOEIC600点以上） 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上

語学

英語中級

学歴

大学、大学院

勤務条件

雇用形態

正社員（期間の定め： 無）

契約期間

更新：無

試用期間

有 3ヶ月（試用期間中の勤務条件：変更無）

給与

700万円～1,000万円 年俸制（分割回数12回） 年俸 7,000,000円～ 年俸￥7,000,000～ 基本給￥466,667～を含む/月 ■賞与実績:備考欄参照

通勤手当

会社規定に基づき支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00～17:30

フレックスタイム制

無 コアタイム 無

残業

有 平均残業時間：10時間

残業手当

有 残業時間に応じて別途支給

休日・休暇

年間125日 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏期5日、年末年始7日

有給休暇

入社直後10日 最高付与日数20日

社会保険

雇用保険 健康保険 労災保険 厚生年金

備考

【従事すべき業務の変更の範囲】当社業務全般【就業場所の変更の範囲】現時点で転勤は想定されていません 【給与制度について】 ＜当社では、年俸制を導入しています＞ ◆年俸は給与と賞与から構成されています。上記想定年収は、給与と賞与を含めた総年俸額です。 ◆総年俸の80％を12等分して月例給与とし、20％を賞与として7月･12月に支給いたします。 【交通費の補足】 ◆車/バイク通勤：ガソリン代相当額を支給/片道25km以上の場合はETCカード貸与 ◆公共交通機関での通勤：定期代全額支給(4月/10月) 【モデル年収】 ・課長職：年俸820万円(月給478,334、年賞2,460,000)～ ・部長職：年俸1,030万円(月給600,834、年賞3,090,000)～

勤務地

配属先

合計7名：部長(課長兼務)1名(50代)、主任1名(40代)、総合職社員2名(50代30代)、一般職正社員3名(20代2名、50代1名)

転勤

当面無 品質保証部に所属している限りはこちらの勤務地です。

和泉商品開発研究所

住所

大阪府和泉市あゆみ野2丁目6番2号

最寄駅

泉北高速鉄道泉北高速鉄道和泉中央駅

喫煙環境

屋内禁煙（屋内喫煙可能場所あり）

備考

★自家用車通勤可能

制度・福利厚生

制度

出産・育児支援制度（全従業員利用可） 資格取得支援制度（全従業員利用可） 研修支援制度（全従業員利用可） 継続雇用制度(再雇用)（全従業員利用可） 従業員専用駐車場あり（全従業員利用可）

その他

寮・社宅

無

退職金

有

その他制度

■定年制あり：60歳/再雇用制度あり：上限65歳　　■確定拠出型年金制度　■社員持株会

制度備考

【休日補足】夏季5日(3日は会社指定日、2日は個人取得日) 【制度の補足】 ■研修制度：担当する職務ごとに必要なスキルを定めそれを取得できるよう自己啓発を支援 ・医療機器関連の資格取得や通信教育講座受講の奨励の他、外部研修(医療機器特有の知識やスキルの習得)等、必要に応じて実施 ■慶弔見舞金制度(結婚祝金、出産祝金、弔慰金、傷病見舞金、災害見舞金の5種類) ■総合福利厚生制度(リロクラブ) ■社内お弁当販売あり 【その他手当】※社内規定による ■家賃補助（3割負担　上限3万円）/住宅ローン補助 ■リフレッシュ手当（5万円/年）/家族手当（18歳未満のお子様　5000円/月）/通勤手当

最終更新日： 

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    ・医療機器の設計開発の確認に関わる業務 ・医療機器の国内品質業務運営責任者としての業務（設計開発審査を含む） ・グループの業務指示及び労務管理等のマネージャー業務 ・品質保証システム（QMS）の維持管理業務 ※将来的に品質保証による医療機器ビジネスへの貢献、医療機器関連の人材育成を担って頂きたいと考えています。また、長期的には、医薬品の品質保証業務に関わって頂く機会もございます。

    求める能力・経験

    （必須） ・医療機器の品質管理実務経験（3年以上） ・国内品質業務運営責任者を務めるのに十分な能力をお持ちの方 ・管理職とし組織のマネジメント経験がある方（3年以上） ・関連文献やガイドラインの読解、メールの送受信など、業務遂行に必要な英語スキルをお持ちの方 ・高専・大卒以上 （歓迎） ・国内品質業務運営責任者のご経験 ・英会話が堪能な方 ・薬剤師免許 （その他要件） ・非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方

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    大研医器株式会社大阪府和泉市
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    当社の【品質保証】の担当として、品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務、またゆくゆくはリーダーとしてをチームまとめる役割をお願いします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）

    求める能力・経験

    将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジション。【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力（目安：TOEIC600点以上） 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上

    事業内容

    ■医療用機械器具の製造・販売　■医療用機械器具の輸出入

  • 企業ダイレクト

    【大阪/課長候補～課長職/品質保証】医療機器/東証スタンダード上場/年休125日

    750~1000万

    大研医器株式会社大阪府和泉市
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    仕事内容

    品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止（是正）の推進などの業務に加え、将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジションの募集です。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発～市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約４回/年（監査員の場合の最大）

    求める能力・経験

    【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力（目安：TOEIC600点以上） マネジメント業務に興味関心が高い方 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上

    事業内容

    ■医療用機械器具の製造・販売　■医療用機械器具の輸出入

  • 企業ダイレクト

    No.1035【大阪府】医療機器の開発段階からの品質保証業務/無期雇用派遣

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    株式会社メイテック大阪府内
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    仕事内容

    医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。 具体的には、下記の業務となります。 ・QMS管理、推進業務 ・開発段階からの品質保証業務

    求める能力・経験

    【必須】■製品開発及び品質保証の経験 【歓迎】■医療機器メーカーでの製品開発及び品質保証の経験 【求人の魅力】 航空宇宙、情報通信業界にて日本有数のリーディングカンパニーでの就業となり、最先端の技術や多様な人材と一緒に働くことが出来る為、自身のキャリア及びスキル向上に繋がります。

    事業内容

    エンジニアリングソリューション事業（機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価）

  • エージェント求人

    16551/品質保証（大阪）

    379~804万

    グンゼメディカル株式会社大阪府大阪市
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    仕事内容

    当品質保証業務全般 ・品質マネジメント業務 ・安全管理業務

    求める能力・経験

    ・医療機器業界での品質保証業務経験15年以上必須（マネージャー経験者優遇） ・三役いずれかの経験3年以上必須（品責／総括 経験者優遇） ・英語での業務経験必須

    事業内容

    形成外科・脳神経外科・口腔外科・美容外科・小児外科・心臓血管外科・皮膚科等の関連医療機器の販売、開業開設に関するコンサルティング

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    医療機器品質保証マネージャー候補（国内品質業務運営責任者／QMS運営・組織マネジメント）

    1000~1200万

    • 審査/回収
    • プロジェクト
    • マネージャー
    • 審査
    • プロジェクト推進
    • 医療/ヘルスケア
    • QMS
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    企業名非公開大阪府大阪市
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    仕事内容

    医療機器品質保証グループのマネージャーとして、 品質保証業務の統括および組織運営を担当いただきます。 ・国内品質業務運営責任者としての品質保証業務全般 ・医療機器の設計開発に関する品質面からの確認および審査対応 ・品質保証システム（QMS）の維持・改善・運用管理 ・設計開発部門や関連部門との連携・プロジェクト推進 ・品質課題への対応および是正・予防活動の推進 ・グループメンバーへの業務指示、育成、評価、労務管理 ・医療機器品質保証体制の強化および組織づくり 単なる品質保証実務だけではなく、組織マネジメントや品質戦略の立案にも関与できるポジションです。将来的には医療機器事業への品質面からの貢献や次世代人材の育成など、より広い視点で事業成長を支えていただくことを期待されています。

    求める能力・経験

    高専・大卒以上 ・医療機器の品質管理実務経験をお持ちの方（目安：3年以上） ・国内品質業務運営責任者を務めるのに十分な能力をお持ちの方 ・管理職とし組織のマネジメント経験がある方（3年以上） ・関連文献やガイドラインの読解、メールの送受信など、業務遂行に必要な英語スキルをお持ちの方 （歓迎） ・国内品質業務運営責任者のご経験 ・英会話が堪能な方 ・薬剤師免許

    事業内容

    国内ジェネリック医薬品業界を代表する医薬品メーカーです。数百品目の医療用医薬品を展開し安定した経営基盤を有しています。

  • エージェント求人

    日系メーカー　医療機器　品質保証

    500~1000万

    • スタッフ
    • 安全管理
    • 品質保証
    • 医療機器
    • 医療/ヘルスケア
    • アシスタント
    企業名非公開大阪府大阪市, 東京都港区
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    仕事内容

    同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・各部署との調整 ・派遣スタッフの管理 ・安全管理業務

    求める能力・経験

    医療機器業界での品質保証業務経験5年以上必須 経験が少ない場合はアシスタント業務からスタートも可 【歓迎要件】 安責のご経験

    事業内容

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  • エージェント求人

    【大阪】医療機器　品質保証（675909）

    379~800万

    • 安全管理
    • 品質保証
    • 医療機器
    企業名非公開大阪府大阪市
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    仕事内容

    同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・各部署との調整 ・安全管理業務

    求める能力・経験

    ・医療機器業界での品質保証業務経験をお持ちの方（15年以上必須） 【語学力】英語での業務務経験必須、英語の読み書きは必須 【学歴】不問

    事業内容

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  • エージェント求人

    44346　国内トップシェア綿棒メーカーでの品質保証業務／薬剤師

    400~600万

    • 医療/ヘルスケア
    • 品質保証
    • 医療機器
    企業名非公開大阪府富田林市
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    仕事内容

    国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、品質保証業務に従事いただきます。 将来的な総括製造販売責任者候補としての採用です。 ＜具体的には＞ 綿棒および医療機器、化粧品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。 ・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査 ・薬事／品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備 ・申請手続き ※OJTで丁寧に教育いたしますので未経験の方もご安心ください！ 【配属先情報】 品質保証部：8名 【魅力】 ・未経験から医療機器の品質保証業務に挑戦いただけます！ ・会社の事業成長の要となる事業のコアメンバーとして活躍いただけます。 ・年休128日、平均残業月10時間、家族手当、転勤なしなど働きやすい環境が整っています！役職定年もございません。 【同社について】 国内シェアNO.1の綿棒メーカー。 衛生用、ベビー用、化粧用など多彩なラインアップを揃えた一般用綿棒と、医療・介護の現場を支える医療用綿棒を展開し、無借金経営を続けています。 産学官連携での世界最細医療用綿棒の開発やベンチャー企業との協働開発など、新しい領域にも積極展開。 24年に工場の増設も行うなど設備投資も積極的に行い、現状維持でなく、常に未来に向け挑戦し続けています。 また流通している綿棒の高い品質を維持するため、同社が中心となって、薬界基準（ISO規格など）を作っています。 ベトナムでも工場を稼働するなど、グローバルに展開を進めています。

    求める能力・経験

    【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ※調剤薬局ご出身者も歓迎です！

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    44346　国内トップシェア綿棒メーカーで品質保証（薬剤師）

    450~600万

    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • 品質保証
    • 調剤薬局
    企業名非公開大阪府富田林市
    もっと見る

    仕事内容

    国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、品質保証業務に従事いただきます。 将来的な総括製造販売責任者候補としての採用です。 ＜具体的には＞ 綿棒および医療機器、化粧品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。 ・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査 ・薬事／品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備 ・申請手続き ※OJTで丁寧に教育いたしますので未経験の方もご安心ください！ 【配属先情報】 品質保証部：8名 【魅力】 ・未経験から医療機器の品質保証業務に挑戦いただけます！ ・会社の事業成長の要となる事業のコアメンバーとして活躍いただけます。 ・年休128日、平均残業月10時間、家族手当、転勤なしなど働きやすい環境が整っています！役職定年もございません。 【同社について】 国内シェアNO.1の綿棒メーカー。 衛生用、ベビー用、化粧用など多彩なラインアップを揃えた一般用綿棒と、医療・介護の現場を支える医療用綿棒を展開し、無借金経営を続けています。 産学官連携での世界最細医療用綿棒の開発やベンチャー企業との協働開発など、新しい領域にも積極展開。 24年に工場の増設も行うなど設備投資も積極的に行い、現状維持でなく、常に未来に向け挑戦し続けています。 また流通している綿棒の高い品質を維持するため、同社が中心となって、薬界基準（ISO規格など）を作っています。 ベトナムでも工場を稼働するなど、グローバルに展開を進めています。

    求める能力・経験

    【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ※調剤薬局ご出身者も歓迎です！

    事業内容

    -