38989-1 品質保証担当(医療機器)
600~800万
企業名非公開
大阪府豊中市
600~800万
企業名非公開
大阪府豊中市
医療機器品質保証
脳脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、品質保証責任者候補として業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■医療機器の品質管理に係るR&Dと連携した要件定義、製品品質の向上 ■製品の品質文章作成・管理 ■内部監査・教育計画の策定や実施、フォローアップ 等 【仕事のやりがい】 ■世界初の革新的医療機器の開発業務に携わることができる ■スタートアップで幅広い業務関与やとスピード感を持った仕事ができる
【必須】 ■5年以上の医療機器の品質保証業務経験(ISO13485、QMS等) ■薬機法、GVP省令、GCP省令などの知識、業務経験 ■スタートアップの風土を楽しみながら業務ができる方 ■海外資料や論文が読めるレベル 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■ものづくり経験 ■ISO9001の基礎的素養 ■顧客マネジメント経験 【求める人物像】 ・責任感があり、組織マネジメントに加え、自ら手を動かして業務を完遂できる ・どんなことでも前向きに取り組める方 ・行動力があり、スピーディーに動ける方
大学院(博士)、大学院(法科)、6年制大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、専門職大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
600万円〜800万円
全額支給
08時間00分 休憩60分
08:30〜17:30
有
120日 内訳:土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
正社員
無
大阪府豊中市
屋内全面禁煙
無
1名
2回〜3回
■脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャー
非公開
最終更新日:
700~1000万
当社の【品質保証】の担当として、品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止(是正)の推進などの業務、またゆくゆくはリーダーとしてをチームまとめる役割をお願いします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員の場合の最大)
将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジション。【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力(目安:TOEIC600点以上) 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入
750~1000万
品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止(是正)の推進などの業務に加え、将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジションの募集です。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員の場合の最大)
【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力(目安:TOEIC600点以上) マネジメント業務に興味関心が高い方 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入
750~1000万
当社の【品質保証】の担当として、品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止(是正)の推進などの業務、またゆくゆくはリーダーとしてをチームまとめる役割をお願いします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員の場合の最大)
将来的には管理職候補として、部全体・組織全体を統率・推進するポジション。【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上・英語力(目安:TOEIC600点以上) 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入
460~660万
当社の【品質保証】の担当として、 品質保証プロセスの課題明確化、改善提案、実行/個別問題の再発防止(是正)の推進などの業務をお任せします。 【詳細】・規制要求を踏まえた社内QMSの構築、維持改善 ・設計開発~市販後段階までの品質保証、リスクマネジメント業務 ・外部製造委託業者や供給者に対する品質監査 ・製品試験における評価方法の開発、品質管理 ・社内品質向上意識の醸成 【出張頻度】国内→約4回/年、海外→約4回/年(監査員の場合の最大)
【必須】・ISO9001又はISO13485取得企業で開発/品質保証/品質管理業務の3年以上 ・英語力(目安:TOEIC600点以上) 【歓迎】・医療機器メーカーでの設計開発経験 ・QMS監査受審対応/外部監査実施経験 ・試験評価業務経験 ■ポジションの魅力/・設計開発から市場フィードバック対応までの幅広い業務経験が可能、・プロセスの最適化、改善スキルが獲得可能、・品質保証/品質管理の知識の獲得、スキルの向上
■医療用機械器具の製造・販売 ■医療用機械器具の輸出入
536~815万
医療機器事業における品質保証全般(設計・開発の早期段階から徹底した信頼性評価、市販後安全、QMSに基づいたサプライヤー品質管理等)をご担当頂き、品質の維持・向上を実現して頂きます。 具体的には、下記の業務となります。 ・QMS管理、推進業務 ・開発段階からの品質保証業務
【必須】■製品開発及び品質保証の経験 【歓迎】■医療機器メーカーでの製品開発及び品質保証の経験 【求人の魅力】 航空宇宙、情報通信業界にて日本有数のリーディングカンパニーでの就業となり、最先端の技術や多様な人材と一緒に働くことが出来る為、自身のキャリア及びスキル向上に繋がります。
エンジニアリングソリューション事業(機械設計、電気・電子設計、ソフトウェア開発、ケミカルエンジニアリング、解析・評価)
500~700万
《品質管理(デバイス部門)》 ・医療機器(ガイドワイヤー等)用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務 ・医療機器(国内向け)の品質管理およびQMS対応 ・不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討 ・受入検査、出荷検査、検査試験全般 ・開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理 ・QMSに基づく記録の作成、管理 ・海外開発案件への参画(文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠) 《転勤》 将来的には海外工場での勤務の可能性があります ※但し当面なし
■必須事項 ・品質管理または品質保証業務経験 ■歓迎事項 ・英語での業務経験 ・医療機器メーカーでの業務経験 ・ISOまたは薬機法の知識
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500~1000万
同社の品質保証部門において、品質保証業務をご担当していただきます ・海外製造元との折衝 ・不具合、苦情対応 ・当局との対応 ・各部署との調整 ・派遣スタッフの管理 ・安全管理業務
医療機器業界での品質保証業務経験5年以上必須 経験が少ない場合はアシスタント業務からスタートも可 【歓迎要件】 安責のご経験
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400~600万
国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、品質保証業務に従事いただきます。 将来的な総括製造販売責任者候補としての採用です。 <具体的には> 綿棒および医療機器、化粧品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。 ・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査 ・薬事/品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備 ・申請手続き ※OJTで丁寧に教育いたしますので未経験の方もご安心ください! 【配属先情報】 品質保証部:8名 【魅力】 ・未経験から医療機器の品質保証業務に挑戦いただけます! ・会社の事業成長の要となる事業のコアメンバーとして活躍いただけます。 ・年休128日、平均残業月10時間、家族手当、転勤なしなど働きやすい環境が整っています!役職定年もございません。 【同社について】 国内シェアNO.1の綿棒メーカー。 衛生用、ベビー用、化粧用など多彩なラインアップを揃えた一般用綿棒と、医療・介護の現場を支える医療用綿棒を展開し、無借金経営を続けています。 産学官連携での世界最細医療用綿棒の開発やベンチャー企業との協働開発など、新しい領域にも積極展開。 24年に工場の増設も行うなど設備投資も積極的に行い、現状維持でなく、常に未来に向け挑戦し続けています。 また流通している綿棒の高い品質を維持するため、同社が中心となって、薬界基準(ISO規格など)を作っています。 ベトナムでも工場を稼働するなど、グローバルに展開を進めています。
【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ※調剤薬局ご出身者も歓迎です!
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450~600万
国内シェアNO.1の綿棒メーカーにて、品質保証業務に従事いただきます。 将来的な総括製造販売責任者候補としての採用です。 <具体的には> 綿棒および医療機器、化粧品の品質管理および製造販売後の安全管理を担当いただきます。 ・開発・製品化前において薬事面で問題がないかの事前調査 ・薬事/品質保証関連法規の調査 ・海外規制情報収集 ・薬事申請資料準備 ・申請手続き ※OJTで丁寧に教育いたしますので未経験の方もご安心ください! 【配属先情報】 品質保証部:8名 【魅力】 ・未経験から医療機器の品質保証業務に挑戦いただけます! ・会社の事業成長の要となる事業のコアメンバーとして活躍いただけます。 ・年休128日、平均残業月10時間、家族手当、転勤なしなど働きやすい環境が整っています!役職定年もございません。 【同社について】 国内シェアNO.1の綿棒メーカー。 衛生用、ベビー用、化粧用など多彩なラインアップを揃えた一般用綿棒と、医療・介護の現場を支える医療用綿棒を展開し、無借金経営を続けています。 産学官連携での世界最細医療用綿棒の開発やベンチャー企業との協働開発など、新しい領域にも積極展開。 24年に工場の増設も行うなど設備投資も積極的に行い、現状維持でなく、常に未来に向け挑戦し続けています。 また流通している綿棒の高い品質を維持するため、同社が中心となって、薬界基準(ISO規格など)を作っています。 ベトナムでも工場を稼働するなど、グローバルに展開を進めています。
【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ※調剤薬局ご出身者も歓迎です!
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