38989-1　品質保証担当（医療機器）

職種

• 医療機器品質保証

仕事内容

脳脳波を用いて痛みの定量化を行う国立大学発医療機器開発ベンチャーにて、品質保証責任者候補として業務を担っていただきます。 【具体的には】 ■医療機器の品質管理に係るR&Dと連携した要件定義、製品品質の向上 ■製品の品質文章作成・管理 ■内部監査・教育計画の策定や実施、フォローアップ　等 【仕事のやりがい】 ■世界初の革新的医療機器の開発業務に携わることができる ■スタートアップで幅広い業務関与やとスピード感を持った仕事ができる

求める能力・経験

【必須】 ■5年以上の医療機器の品質保証業務経験（ISO13485、QMS等） ■薬機法、GVP省令、GCP省令などの知識、業務経験 ■スタートアップの風土を楽しみながら業務ができる方 ■海外資料や論文が読めるレベル 【尚可】 ■スタートアップ経験者 ■ものづくり経験 ■ISO9001の基礎的素養 ■顧客マネジメント経験 【求める人物像】 ・責任感があり、組織マネジメントに加え、自ら手を動かして業務を完遂できる ・どんなことでも前向きに取り組める方 ・行動力があり、スピーディーに動ける方

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（その他専門職）、大学院（修士）、専門職大学、4年制大学、大学院（MBA/MOT）

雇用形態

正社員

契約期間

無

給与

600万円〜800万円

通勤手当

全額支給

勤務時間

08時間00分 休憩60分

08:30〜17:30

残業

有

休日・休暇

120日 内訳：土曜 日曜 祝日

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

正社員

配属先

転勤

無

本社

住所

大阪府豊中市

喫煙環境

屋内全面禁煙

制度

その他

寮・社宅

無

制度備考