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エージェント求人

■グローバル化粧品メーカー Quality Operations Specialist

560~800

企業名非公開

茨城県下妻市

職務内容

職種

  • 化粧品品質保証

仕事内容

【概要】 品質保証担当として、原材料・包装資材の受入れから製造工程(調合、充填、ユーティリティ、倉庫業務)およびサプライヤー管理に関わる品質保証業務全般を担当いただきます。 主な業務として、逸脱管理、根本原因分析(Root Cause Analysis)、CAPA(是正予防措置)の策定・推進、包装資材管理、受入検査管理、文書レビュー、GMP監査対応、品質教育・指導を行います。 品質部門のみならず、生産部門やサプライヤーと密接に連携しながら、製品品質およびGMPコンプライアンスの維持・向上を推進いただくポジションです。 【主な職務内容】 1. 品質問題対応・継続的改善活動(60%)   ・逸脱管理・CAPA推進   ・エスカレーション対応   ・品質トラブル調査 2. 文書レビュー・監査業務(30%)   ・GMP文書レビュー   ・バッチ記録最終確認   ・品質文書管理   ・GMP監査 3. 教育・コーチング(10%) 変更の範囲:会社の定める業務

求める能力・経験

【必須】 ■語学力:日本語(母国語または流暢レベル)、英語(読み書きは必須) ■応募要件 ・スピード感のある消費財製造環境での業務経験を有することが望ましい(化粧品、食品、医薬品業界など) ・GMP関連法規に照らし、製造現場のコンプライアンス状況を解釈・評価できること(FDA、FDA、Health Canada、ISO22716等) ・根本原因分析(Root Cause Analysis)および是正予防措置(CAPA)の実行経験を有し、チームへの指導・教育ができること ・関係部門との連携を通じて工程改善の機会を特定し、改善活動を推進できること ・製造現場における工程監査を実施し、その結果を取りまとめ、管理できること ・口頭および文書による高いコミュニケーション能力を有し、関連部門およびサプライヤーへ適切に情報共有できること ・統計的サンプリング、AQL/ANSI基準の理解および運用ができること ・製品仕様書、図面、調合指示書、組立指示書を読解・解釈できること ・各種測定機器を使用できること (例:秤量器、充填重量測定器、キャップトルク測定器、粘度計、pHメーター、引張強度測定器、シール破裂試験機など) ・SOP、GMP報告書、バッチ記録および調査報告書をレビューできること 【歓迎】 ・Microsoft Office、電子QMSシステムおよびSAPシステムの使用経験があれば尚可

語学

英語で簡単な会話が可能、英語でネイティブレベルで会話可能、英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能

学歴

高等学校、高等専門学校、6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、短期大学、専門職大学、専門学校、専門職短期大学、4年制大学、大学院(MBA/MOT)

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

試用期間

有 試用期間月数: 6ヶ月

給与

560万円〜800万円

通勤手当

一定額まで支給

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜17:30

残業

残業手当

休日・休暇

125日 内訳:完全週休2日制、日曜 土曜 祝日

その他

長期休暇:GW休暇・夏季休暇・年末年始休暇 慶弔休暇・育児介護休暇・生理休暇

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

想定年収:510~730万円(+10%Bonus+時間外) ※人物・キャリアにより応相談となるので、当方で個別交渉します。 ※遠方からの入社の方には、各種リロケーションサポートが充実しています。 物件下見の際の交通費・宿泊代等すべて会社負担、引っ越し時の費用(引っ越し代・交通費・宿泊代等)もすべて会社負担です。 さらに支度金として50万円前後が給与とは別にもらえます。

勤務地

配属先

転勤

住所

茨城県下妻市

備考

工場(茨城県西部エリア) ※つくばから約30分(宇都宮~羽生~取手~阿見の圏内であれば1時間以内に通勤可能です) 変更の範囲:会社の定める事業所

制度・福利厚生

制度

その他

退職金

その他制度

退職金制度、自社製品購入割引、総合福祉団体生命定期保険加入、カフェテリアプラン(旅行等に使えるカフェテリアポイント年6万円分相当)、保養所、クリーニング代支給、社員食堂(無償利用/24時間稼働)、社内スポーツジム完備、保育所完備(0~3歳児対象)

制度備考

最終更新日: 

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  • エージェント求人

    🔴世界的化粧品ブランドの拡大を支える品質保証(QA)🔴転居費補助+お支度金あり!採用実績多数あり

    560~800

    • 品質管理
    • QA/Quality Assu...
    • QMS
    • GMP
    • 品質保証
    • 逸脱管理
    • SAP
    • QC/Quality Cont...
    • 分析
    EL APSC合同会社/エスティローダーグループ茨城県下妻市
    もっと見る

    仕事内容

    ━━━━━━━━━━━━━━ ■ 募集中の2つのQAポジション ━━━━━━━━━━━━━━ 【1】Quality Operations Specialist(製造現場に近いQA) 原料の仕入れから出荷、包材連携まで全ての工程に関わり、現場で起こる課題をスピード感を持って解決する役割です。食品や他FMCG出身のメンバーも多く活躍しています。 【2】QA Compliance Specialist(品質システムの構築・維持) 製造に関わる手順書、文書、品質システム(QMS)の立て付けの構築や維持管理、および社内教育訓練をメインに担う役割です。自身で立ち上げ、自走できる方を求めています。 ■ 本ポジションの魅力 ・経験と自走力を重視:若手層から幅広い年代の方が活躍中! ・ワークライフバランスの充実:工場直結のQAでありながら、夜間の突発的な呼び出し対応はありません。 ・ 英語力はアプリ使用でOK:グローバル企業のため手順書やQMSシステムに英語を含みますが、実務では翻訳ツールを使いながらスタートすることが可能です。 ・充実の福利厚生: 転居費用の補助や食事補助、無料ジムなど、長く働きやすい環境が整っています。 🔴弊社エージェントから応募するメリット🔴 「2025年同社ご支援数No.1✨」を獲得しております!多数の入社実績と企業様との距離も近く、企業詳細や面接対策など具体的なサポートが強みです。まずはお話だけでも構いませんので、お気軽にご返信ください。

    求める能力・経験

    化粧品、医薬品、原料、サプリメント、FMCG業界での製造環境におけるQA/QC経験 GMPの理解、および逸脱処理、CAPA、根本原因分析などの実務経験

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    品質オペレーションスペシャリスト(調合工程) ※勤務地:茨城県下妻エリア

    500~800

    • 部品/原料品質監査
    • CAPA
    • GMP
    • リーダー
    • 品質管理
    • 工場
    • 品質保証
    • SAP
    • 配合/重合
    • QMS
    EL APSC合同会社茨城県下妻市
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    仕事内容

    [ポジションのミッション] 品質オペレーション・スペシャリストは、入荷原料・部品、製造現場業務(調合、充填、ユーティリティ、倉庫)、サプライヤーに関連する(ただしこれらに限定されない)品質保証活動を担当します。品質保証活動には、逸脱処理、根本原因分析、CAPA開発の指導、手順書や指示書の有効性を確認するための文書レビューの実施、SOP、GMP、根本原因分析に関する品質およびオペレーションへのトレーニングと指導が含まれます。 [おもな職務内容] ■問題解決/継続的改善 (60%) ・逸脱を特定し、レビューし、根本原因を特定し、品質、オペレーションスタッフ、サプライヤーと協力してCAPAを作成し、製品の品質問題やGMP関連活動に対処する。 ・CAPA の完了と有効性を証明する。 ・必要に応じ、重要な問題を品質/オペレーション部門のリーダーに報告する。 ・顧客や消費者からの重大な苦情を調査する ・指示された規格外原料の処分 ・品質エンジニア、CI、ME によって特定された改善イニシアチブの進捗を監視する。 ■文書レビューおよび監査(30%) ・工場(製造、輸入、コンパウンド)において、既存の手順書や指示書への準拠を確認し、 EL の要求事項やニーズに対する手順書や指示書の有効性を検証する。 ・実行されたバッチおよび充填の記録、ならびに処分製品の最終的な(輸入のための)レ ビューを実施する。 ・手順書、調査、逸脱、報告書を含む管理文書の作成、改訂、見直しを行う。 ・工場における定期的なGMP監査への参加 ■トレーニング/コーチング (10%) ・SOP、GMP、根本原因分析などのトピックについて、品質とオペレーションにトレーニングやコーチングを提供する。 ・指定されたその他の責務を果たす

    求める能力・経験

    ・消費財製造環境での経験があれば尚可(化粧品、食品、製薬など) ・適正製造規範(FDA、KFDA、HC、ISO22716)に対する業務コンプライアンスを解釈し評価する能力 ・根本的な問題解決と関連する是正措置・予防措置(CAPA)を実行し、チームを指導する能力 ・機能横断的な利害関係者との連携により、プロセス改善の機会を特定し、推進する能力 ・製造エリアにおける工程監査を実施、要約、管理する能力 ・統計的サンプリング、AQL/ANSI 解釈、仕様書、図面、配合/組立指示書の読解/解釈の知識と 能力 ・標準的なツールおよび機器(計量器、充填重量、キャップトルク、粘度計、pHメー ター、引張力、シールバースト、その他の関連機器など)を利用する能力。 ・SOP、GMP レポート、バッチ記録、調査のレビュー能力 ・マイクロソフトオフィススイート、電子 QMS、SAP システムに精通していることが望ましい ・英語力:基本レベル

    事業内容

    -

  • エージェント求人

    ■グローバル化粧品メーカー Quality Compliance Specialist

    560~800

    企業名非公開茨城県下妻市
    もっと見る

    仕事内容

    【概要】 品質コンプライアンス担当として、GMPおよび社内品質システムの維持・向上を推進いただきます。 品質文書管理、変更管理(Change Control)、CAPA管理、内部監査、苦情管理、年次品質レビュー(APR)、教育体系構築など品質システム全般の運営を担当します。 工場全体の品質マネジメントシステムを支える中核ポジションとなります。 【主な職務内容】 1. 品質システム運営(40%)   ・GMP運営   ・内部監査   ・苦情管理   ・APR管理(Annual Product Review(年次品質レビュー)) 2. GMP文書管理(30%)   ・文書管理システム   ・文書ライフサイクル管理 3. 教育制度構築・運営(30%)   ・GMP教育体系構築   ・教育カリキュラム管理   ・教育実施   ・KPI管理 変更の範囲:会社の定める業務

    求める能力・経験

    必須 ■語学力 日本語(母国語または流暢レベル)、英語(読み書きは必須) ■応募要件 ・規制対象業界での業務経験必須(化粧品業界または製薬業界での経験があれば尚可) ・品質システムの改善およびプロセス設計に関する経験必須 ・手順書および作業指示書の作成、承認、維持管理経験必須 ・国内外の品質システム規格および関連コンプライアンス要件に関する知識必須 ・教育モジュールの構築および実施ができること ・優れたトラブルシューティング能力を有すること ・口頭および文書による高いコミュニケーション能力を有し、関連部門に対して適切に情報共有できること ・チーム環境下および最小限の監督下の双方で自律的に業務遂行できること ・品質保証/品質管理部門を支援するスピード感のある環境で業務遂行できること 歓迎 ・Microsoft Office、電子QMSシステム、e-LearningシステムおよびSAPシステムの使用経験があれば尚可

    事業内容

    ■化粧品・医薬部外品の製造、販売、輸出入 化粧品、医薬部外品、スキンケア製品、メークアップ製品、香水、ヘアケア製品、石けんおよび化粧用具ならびにこれらの原材料の製造、販売および輸出入。 ※詳細はエントリー後にお伝えします。

  • エージェント求人

    【茨城県西】グローバル化粧品メーカー「品質管理スペシャリスト」

    600~800

    企業名非公開茨城県下妻市
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    仕事内容

    【概要】 ■品質保証業務全般 ・原材料や部品の受け入れ検査、製造工程(調合、充填、設備、倉庫) およびサプライヤーに関する品質保証対応 ・逸脱対応、原因分析およびCAPA(是正・予防措置)の策定 ・手順書や指示書のレビューおよび効果性の検証 ・SOP、GMP、原因分析に関するトレーニングや指導                                                    【詳細】 1)継続的改善および課題解決(業務の約60%) ・逸脱の特定や確認、原因究明およびCAPAの策定や完了、有効性の検証 ・必要に応じて品質部門やオペレーション部門へエスカレーション ・重大な顧客・消費者からの苦情調査 ・規格外原材料の処分実施(指示に基づく) ・品質エンジニア・CI・ME部門と連携し、改善活動のモニタリング 2)文書レビュー・監査対応(業務の約30%) ・製造や調合、輸入などのプロセス文書のレビューおよび記録の最終確認 ・手順書、調査書、逸脱記録など管理文書の作成・改訂・レビュー ・工場内の定期GMP監査への参加 3)トレーニング・コーチング(業務の約10%) ・SOP、GMP、原因分析に関する社内トレーニングおよび指導

    求める能力・経験

    ▼必須 ・理系学士号またはそれと同等の経験 ・日本語:母語またはビジネスレベル ・英語:ビジネス/会話レベル(読み書き両方) ・GMP・CAPA・逸脱管理など品質関連業務における実務経験 ▼歓迎 ・消費財製造業(化粧品、食品、製薬等)での経験 ・GMP(FDA、KFDA、HC、ISO22716等)に関する知識 ・根本原因分析とCAPA策定・指導のスキル ・部門横断的な改善活動の推進経験 ・製造現場における監査スキル ・優れた口頭・書面でのコミュニケーション能力 ・統計的サンプリングやAQL/ANSIの知識、図面・仕様書等の読解スキル ・測定・検査機器の使用経験(粘度計、pHメーター等) ・Microsoft Office、QMS、SAPなどシステムの操作スキル

    事業内容

    ■化粧品・医薬部外品の製造、販売、輸出入  国内ではスキンケア、メイクアップ、フレグランス、ヘアケアなど10余のブランドを展開。従業員数約300名。 ※詳細はエントリー後にお伝えします

  • エージェント求人

    日色化粧品品質保証QMS

    400~500

    • 品質管理
    • 品質保証
    • 工場
    • 研究開発
    • 検証
    • 生産技術
    • 維持管理
    • マネジメント
    • QMS
    • 食品
    • 分析
    企業名非公開茨城県つくば市
    もっと見る

    仕事内容

    ★職種★ 化粧品の品質保証(QMS) ★雇用形態★ 正社員 ★採用予定人数★ 1名 ★業務内容★ 品質マネジメントシステム(QMS)に基づき、全社及び各工場の品質信頼性保証業務を行っていただきます。ご入社後はご経験やスキルに応じて以下の業務をお任せ致します。 ・QMS 統括業務:顧客、供給者又は業務委託先との品質の取り決め、合意形成に関する業務/製品標準書、バリデーション図書等の作成、承認等に係る業務/苦情、問合せ等の調査、及び報告書作成、顧客との調整に係る業務/逸脱、変更、是正予防措置及び効果の検証の CAPA 管理に係る業務/内部監査、年次品質照査、品質マネジメントレビュー等の運営、及び経営層への上申に係る業務/QMS 文書の維持管理(制定 、登録、改訂、廃棄等)に係る業務/QMSに係る教育訓練に関する業務/社内資格認定(出荷判定者、GMP 監査員、官能試験資格等)に係る業務/顧客満足度調査に係る業務/供給者評価業務 [具体的には] ・製造販売業者としての品質管理業務 ・FDA 等海外当局の査察に係る業務 ・薬事に関する業務:薬事届出及び申請に係る業務/全成分表示リスト等、製品表示に関する確認業務/製造業及び製造販売業に関する業務/輸出製品に関する業務/薬事業務に係る行政当局調整業務 [部署について] 年齢層も20代前半の若手社員~30代半ばのメンバーと40代の上司まで幅広く在籍しており、中途入社でも馴染みやすい環境です。 [同社について] 創業以来約90年以上、色に拘って蓄積してきた技術があり、お客様からも高い評価を頂いております。スキンケアに強いメーカーの多い化粧品OEM業界において、当社はメイクアップなどの色ものに強く、大手企業も含め数多くのお客様からご依頼を頂いております。 研究開発と生産技術に対する人材と予算をしっかりと投資しており、トータル・サポート・フォーメーションという一貫体制を実現することで、高い技術力と製品の品質を維持しており、大手企業との取引も多数ございます。 ★募集背景★ 好況による増員募集 ★勤務地★ 住所:茨城県つくば市 受動喫煙対策:屋内全面禁煙 ※原則、転勤無し ★勤務時間★ 8:20~17:20 (所定労働時間:7時間50分) 休憩時間:70分(午前15分/昼40分/午後15分) 平均残業時間:約20h程度/月 ★福利厚生★ 通勤交通費全額支給、社会保険完備、退職金制度(確定拠出年金)、定年60歳、再雇用制度(70歳迄)、OJT、エリア手当、育休取得実績有(育休後復帰率100%)、産休・育休制度※男性の取得実績も有り ★休日・休暇★ 年間休日125日、土日祝休、夏季休暇、年末年始休暇、創立記念日有給休暇、産前産後休暇

    求める能力・経験

    ★応募資格★ [必須] ・品質保証、品質管理や分析・評価のご経験をお持ちの方 ※化粧品業界はもちろん、化学・医薬品・食品業界でのご経験も歓迎いたします! [歓迎] ・品質マネジメントシステム(QMS)に関するご経験

    事業内容

    -