RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
RECRUIT DIRECT SCOUT リクルートダイレクトスカウト PRODUCED BY RECRUIT
エージェント求人

【大阪】安全性情報管理担当者/経験者/シミック株式会社(894189)

500~650万

企業名非公開

大阪府大阪市

職務内容

職種

  • 医療機器PV/安全性情報担当

  • 医薬品PV/安全性情報担当

仕事内容

  • 医療機器

◎安全性情報の受付・評価・入力・報告支援 国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報について、症例の受付、内容確認、トリアージ、データベース入力、MedDRAコーディング、フォローアップ対応などを行います。規制要件や手順書に基づき、正確かつ期限を遵守した症例処理を担当します。 ◎文献評価・当局報告資料の作成支援 国内外の文献情報の確認・評価や、PMDAへの報告に必要な資料の作成支援を行います。また、業務に応じて英文症例や手順書の確認、日英翻訳および翻訳レビューなども担当します。 ◎プロジェクトにおける関係者との連携 案件に応じて、メディカルドクター、品質管理部門、IT担当者などの専門スタッフと連携しながら業務を進めます。 職務の変更の範囲:会社の定める職務

求める能力・経験

・安全性に関する専門的な実務経験が2年以上ある方(有害事象・副作用情報の収集、受付、評価、データ入力、報告対応など、安全性情報業務の一連の流れを理解していること)

勤務条件

雇用形態

正社員

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

500万円〜650万円

勤務時間

07時間30分 休憩60分

09:00〜17:30 ※フレックスタイムは入社1か月後から適用

フレックスタイム制

有

残業手当

有

休日・休暇

120日 内訳:完全週休2日制、土曜 祝日 日曜、年末年始6日

有給休暇

入社直後付与(初年度1~10日、最高付与日数20日)

その他

慶弔休暇、リフレッシュ休暇、チャレンジ休暇、育児/介護休業 など

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

昇給:有

勤務地

配属先

転勤

住所

大阪府大阪市

備考

転勤:原則無し 基本的にございません。ご本人の状況・要望に応える形にて対応。 勤務地の変更の範囲:会社の定める勤務地(テレワークが適用になる場合はテレワークを行う場所を含む)

制度・福利厚生

制度

在宅勤務 リモートワーク可 時短制度

その他

退職金

有

その他制度

【柔軟な働き方】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 生保・損保団体取扱、語学学習支援、各種保養所、企業型確定拠出年金、短時間勤務制度(適用条件あり)、社内公募制度

制度備考

最終更新日: 

条件の近いおすすめ求人

  • 企業ダイレクト

    【大阪/安全性情報担当者】未経験歓迎/在宅勤務可/副業可/内資系最大手企業

    412万~

    株式会社EPデータウィーブ大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    国内外における安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・  措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 など

    求める能力・経験

    【必須】■社会人経験3年以上 ■リーダー経験やマネジメント経験のある方 ■医学・薬学に抵抗のない方 ■基本的な英語力 ※応募書類にリーダー経験やマネジメント経験を必ずご記載ください。 【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。 ●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで すが比較的離職率の低い企業です。 ●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外のCRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業との提携等も行っており、さらなる業務拡大を見込んでいます。

    事業内容

    製造販売後調査(PMS)業務/安全性管理(PV)業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業

  • 企業ダイレクト

    【大阪/PV(安全性情報管理)】経験者歓迎/リモート併用可能

    435万~

    株式会社EPデータウィーブ大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    国内外における安全性情報管理業務全般をお任せします。【詳細】■国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート■国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価■CIOMS・Med Watchフォームや 文献学会情報等による海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳■英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務■PMDAへの(医薬品)副作用/感染症等報告書/研究報告/措置報告/不具合報告書(案)の作成およびSGML化■感染症定期報告のための学会文献/ホームページのモニタリング、感染症定期報告書(案)作成■安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成■安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びに関連業務全般等

    求める能力・経験

    【必須要件】■安全性情報管理業務の実務経験がある方■将来的にリーダーを目指せる方【歓迎要件】■リーダー・チームマネジメント経験■医学関連の英文和訳■和文英訳経験【求める人物像】■プロジェクト推進・ 提案活動において中核となれる素養のある方■英語力:海外症例(CIOMS)が理解できる程度【働き方】残業時間_月平均20H、原則週1出社。【EPSの特徴】●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いですが比較的離職率の低い企業です。●中国バイオベンチャーの買収、中国・シンガポール・韓国に子会社設立、海外CRO・SMOとの業務提携、ベンチャー企業と提携等も行っており、業務拡大中。

    事業内容

    製造販売後調査(PMS)業務/安全性管理(PV)業務/臨床研究支援業務/食品・ヘルスケア領域のエビデンス構築支援業務/リアルワールドデータ活用/データサイエンスを活用したDXの推進その他関連事業

  • エージェント求人

    【経験者】安全性情報管理担当者(東京・大阪)

    500~600万

    CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業 東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【募集背景】 PV(ファーマコヴィジランス)部門は、事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約250名弱希望の組織となっています。受託案件の増加に伴い、高品質なサービスを安定的に提供し、お客様の多様なニーズに応えていくため、安全性情報処理業務を担う組織体制のさらなる強化を進めています。これまでの実務経験を生かしながら、安全性情報の専門性をさらに高め、医薬品等の安全性確保に貢献したい方からのご応募をお待ちしています。 【業務内容】 ◎安全性情報の受付・評価・入力・報告支援 国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報について、症例の受付、内容確認、トリアージ、データベース入力、MedDRAコーディング、フォローアップ対応などを行います。規制要件や手順書に基づき、正確かつ期限を遵守した症例処理を担当します。 ◎文献評価・当局報告資料の作成支援 国内外の文献情報の確認・評価や、PMDAへの報告に必要な資料の作成支援を行います。また、業務に応じて英文症例や手順書の確認、日英翻訳および翻訳レビューなども担当します。 ◎プロジェクトにおける関係者との連携 案件に応じて、メディカルドクター、品質管理部門、IT担当者などの専門スタッフと連携しながら業務を進めます。 【弊社PVの特徴】 弊社では、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 ◎プロジェクト実績  ・個別症例報告処理支援  ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)  ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)  ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)  ・再生医療等製品関連PV業務  ・PV業務に関するコンサルティング  ・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2025年実績 79社、最長クライアント15年以上) 【専門性の高いメンバー】 メーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。 【柔軟な働き方】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・安全性に関する専門的な実務経験2年以上  (有害事象・副作用情報の収集、 受付、評価、データ入力、報告対応など、安全性情報業務の一連の流れを理解していること) 【歓迎要件】 ・TOEIC700点以上、英語を使用した安全性情報業務の経験  (メール、手順書、文献・症例評価、日英翻訳、翻訳レビューなど) ・安全性データベースの使用経験  (Argus、LSMV、その他の安全性データベース) ・ICCC、国内治験、市販後安全管理のいずれかに関する業務経験

    事業内容

    医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

  • エージェント求人

    市販後医薬品コンタクトセンター スペシャリスト

    500~600万

    世界トップクラスのグローバル・ヘルスケア アウトソーシング企業東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【部門】 弊社のメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。 ■担当業務 市販後医薬品コンタクトセンターの主要メンバーのポジションです。医薬品業界の規制や基準、有害事象の聴取・収集とその報告などを担い、クライアントと当社のポリシーに従って業務します。  ・医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う  ・メール・電話による有害情報の聞き取り・収集  ・収集・整理した有害事象のクライアントへの報告(システム経由) 経験に応じ、上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決などの業務もお任せします。

    求める能力・経験

    ■必須 ・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応経験(年数不問) ・医療関係者(医師・薬剤師など)との対応力(スムーズさ、マナーなど) ・ビジネスレベルの日本語能力 ・英語の読み書き。英語を学ぶ意思がある方  ※トレーニング資料や英語回答資料を読解、理解する必要があるため。   会話力は必要ありません ■■尚可 ・薬剤師・看護師など医療関係の資格、あるいは、MR職歴 ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ・添付文書やインタビューフォームの改訂作業をしたことがある

    事業内容

    世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。

  • 企業ダイレクト

    【大阪/PV(安全性情報担当)】治験案件多数/在宅勤務/高い定着率

    500~800万

    株式会社新日本科学PPD大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    グローバル治験の安全性情報業務を担当。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。各々の最大パフォーマンスの発揮に向け、個人の負荷の調整やフォロー体制に注力しており業務に専念できる環境です。 【主な業務】■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務■安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成■PV関連ドキュメントの作成■クライアント対応 【魅力】安全性情報(副作用情報の受付)/収集/入力/QC/PMDAへの報告など、治験におけるPV業務をすべて習得できます。品質担保のため症例ハンドルが少なく業務に集中できます。※ISCR:治験全体で最大3件/市販後で最大5件(1人あたり)

    求める能力・経験

    ■PV部門で3年以上の経験(医薬品安全性情報の受付/トリアージ/入力/QC/厚生労働省への副作用報告書などPV業務の一連の流れへの理解) ■ArgusやArisなどへの入力経験2年以上 ■理系学部卒の方 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。売り上げも好調で昇格の機会も多く、自社で可能な業務が広いためキャリアの幅も広いです。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。英語の使用頻度も高く、日々お仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。

    事業内容

    ■臨床試験受託事業(Contract Research Organization) 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内・アジア・およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント 等

  • エージェント求人

    PVシニアスペシャリスト(経験者)大阪/東京 CMIC

    800~1200万

    • 開発
    • 製品
    • 審査
    • 審査/回収
    • リスクマネジメント
    • 提案
    • 品質管理
    • 医療/ヘルスケア
    • 医療機器
    • マネジメント
    • コンサルティング業務
    • 海外提携
    • 株式
    • 契約交渉
    • プロジェクト
    • プロジェクト推進
    • 担当者
    • 管理職
    • リーダー
    • SOP作成
    • 分析
    • 人事
    • 安全性評価
    • データベース
    • 販売
    • 要件定義
    • SOP管理
    シミック株式会社東京都港区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    シミック株式会社のPV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例)日本企業の海外展開に関する支援(SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等)、海外企業の日本法人設立に関する支援(日本の規制に関する説明、SOP作成支援等) ◎部門マネジメント 管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。 ◎部門マネジメント 管理職、または管理職候補ポジションとして部の運営をお任せいたします。 【CMIC PVの特徴】 シミックでは、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 ◎プロジェクト実績  ・個別症例報告処理支援  ・医薬品治験包括契約PV業務(ICCC含む)  ・PV Writing(安全性定期報告/再審査申請書類/DSUR/「使用上の注意」の解説書)  ・医療機器関連PV業務(治験包括/ICCC/市販後)  ・再生医療等製品関連PV業務  ・PV業務に関するコンサルティング  ・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス   内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています(※2024年実績 78社、最長クライアント14年以上)

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上 国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など ・マネジメント経験 人事評価、業務指導の経験 【歓迎要件】 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用 海外ライセンス先との連携、国際的な手順書(SOP)の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進 ・Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験 安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験

    事業内容

    医薬品および医療機関等製品の開発支援(薬事コンサルティング、臨床試験、臨床研究・医師主導試験、安全性情報管理(ファーマコヴィジランス)、製造販売後調査等)

  • エージェント求人

    Safety Specialist/Associate Safety Specialist

    500~800万

    外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社東京都中央区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 <具体的な業務内容> ・ICSR Processing  *安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価  *安全性情報のSafety Database入力、当局報告書(案)の作成、当局(PMDA)への報告 ・定期報告(治験、市販後) ・研究報告、措置報告 ・医療機関への情報伝達 ・PV関連ドキュメントの作成  *クライアントとのMeeting資料準備(Agenda、議事録、その他)  *請求書  *月次進捗 等 ====強み==== ☆PV経験者が揃っています。  ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。   また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。 ☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。  ⇒弊社Globalの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトも御座います。 ☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。 ☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。  ⇒当社PVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、関連会社のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。 ☆充実した英語サポート&英語教育  ⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。   また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。 ☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。

    求める能力・経験

    【必須(MUST)】 ・理系大卒以上 ・PV部門で3年以上の経験(業務内容問わず)  *国内外の医薬品(治験品、市販品)に関する安全性情報(副作用情報)の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省(PMDA)への副作用報告書作成及び提出etc. ・PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠(通知他)を持って説明・対応、メンバーの育成ができる(細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能) ・ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上 ・Word、Excel、Outlookの基礎的なスキル 【歓迎(WANT)】 ・薬剤師、看護師などコメディカルの経験者 ・製薬会社PV部門での勤務経験(再審査申請対応、市販直後調査対応、PMS対応、未知・非重篤副作用定期報告対応、安全性定期報告対応他) ・医療機器の不具合報告の経験者 ・添付文書の改訂業務の経験者 ・文献査読からの研究報告、海外措置に関する措置報告や集積報告(市販定期報告、治験定期報告)の経験者 ・再生医療、感染症定期報告の経験がある方 ・臨床開発業務の経験(治験モニター、Clinical Research Coordinator)がある方 ・英語(TOEIC 700点以上) ・Project Management経験 ・Globalメンバーとの協働経験

    事業内容

    世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理(PV)、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。

  • エージェント求人

    沢井製薬/安全管理・医療機器/大阪

    480~870万

    沢井製薬株式会社大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    医療機器の安全管理業務及び製造販売後調査等の業務 ※長期的には医薬品の安全管理業務をお任せする場合もあります。 当社では約800品目の医薬品や医療機器を取り扱っており、 適性使用の推進により多くの患者さんの健康と生活の質(QOL)に貢献できます。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・医療機器のGVP業務経験(不具合報告経験3年以上) ・英語スキル(英語の手順書や報告書、ガイドライン・ガイダンスおよび文献が読解できるレベル) ・大卒以上 【歓迎要件】 ・製造販売後調査等の業務経験が有る方。 (その他要件) ・非喫煙者の方(もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方) ・但し、過去3年以内に弊社へ応募していない方 <求める人物イメージ> ・沢井の企業理念に共感頂ける方。 ・協調性と主体性を兼ね備えた方。 ・最後まで責任感を以て業務を実行できる方。

    事業内容

    事業内容:医薬品、医療機器の製造販売および輸出入

  • エージェント求人

    【経験者】PMS・PVメディカルライター

    465~880万

    オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO企業東京都新宿区, 大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書(案)、実施要項(案) ・安全性定期報告書(案)※ ・調査結果報告書(案) ・再審査申請資料(案)※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告(案)、等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 【当ポジションの特長】 ・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。 ・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。 ・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。 ・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書(安全性定期報告書や再審査申請資料)を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。 募集背景:欠員補充 採用予定人数:東京・大阪のいずれかで1名

    求める能力・経験

    ・大卒(文理不問) 【望ましい経験】 ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 ・以下のいずれかに該当する方、尚可 1)製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 2)医療機器のライティング業務経験者 3)英文ライティング業務の経験のある方 4)臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者(プロトコルやCSR作成経験) 5)医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【求める人材】 ・明るく前向きに仕事に取り組める方 ・チームワークを大切にできる方 ・柔軟で高いコミュニケーション能力のある方 ・未経験の業務にも積極的にチャレンジできる方

    事業内容

    臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている

  • エージェント求人

    安全性情報(未経験可)

    412万~

    • 臨床開発プロジェクト
    • 安全性評価
    • 新薬
    株式会社EPデータウィーブ大阪府大阪市
    もっと見る

    仕事内容

    *安全性情報管理業務全般 ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による  海外(英語)安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳(CIOMS・Med Watch・Annual report等作成)業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・  措置報告・不具合報告書(案)の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、  感染症定期報告書(案)作成 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

    求める能力・経験

    【必須条件】 ・社会人経験3年以上 【必須スキル・経験】 ・将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 【歓迎条件】 ・リーダー経験をお持ちの方 【求める人財】 ・理系・文系は問わず、医学・薬学に抵抗のない方 ・やる気・チャレンジする心がある方 ・プロジェクト推進・提案活動において中核となれる素養のある⽅ ・英語⼒ ◆理系で未経験者の場合:ある程度の英語力でも可(基準:TOEICスコア500程度)  ◆文系で未経験者の場合:英語力があるとより望ましい(基準:TOEICスコア600以上)

    事業内容

    -