安全性情報（未経験可）

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  ★伊藤忠グループ★【大阪】GPSP施設契約業務担当者　※フレックス・在宅可

  470~650万

  

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  ★伊藤忠グループ★【大阪】GPSP施設契約業務担当者　※フレックス・在宅可気になる

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  仕事内容

  製造販売後調査における施設契約業務をご担当いただきます。 ■職務内容 ・プロジェクト窓口業務（社内外対応） ・セットアップ業務 ・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等）

  求める能力・経験

  【必須】 ■製造販売後調査関連業務（製造販売後調査の契約書作成経験は必須） ■PMSモニター経験 ★全日リモートワーク可能★ ※必要に応じて出社が必要になります。（通勤圏内に居住できる方） ※組織体制、上長の判断により出社割合は前後する可能性もあります。

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• エージェント求人

  PMS_DM　マネージャー

  600~800万

  • PMS/製造販売後調査
  • 製造販売後調査
  • データマネジメント
  • Microsoft Excel
  • Microsoft Word
  • Microsoft Power...

  ArkMS株式会社東京都豊島区, 大阪府大阪市

  PMS_DM　マネージャー気になる

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  仕事内容

  ■募集理由、背景 当社は長年培ったCRO事業の実績をもとに、製薬・医療機器分野における安全性情報管理業務の需要拡大に伴い、組織体制を強化しています。 現在は「挑戦と創造」をキーワードに、従来の枠にとらわれない新しい働き方と仕組みづくりを推進中です。リモートワークやフレックス制度など、柔軟で働きやすい環境のもと、主体的に考え行動できる方、チームをリードして組織の成長を共に支えてくださる方を求めています。 ■業務内容 当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。 ※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。 ■サイトサポート業務 ・医療機関契約手続き（IRB等含む） ・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般 ・契約医療機関の進捗管理業務 ・契約医療機関への支払い業務 ・見積作成関連業務 ・派遣社員管理 ■症例データを管理する業務、およびデータマネジメント（紙調査・EDC調査） ・業務手順書等の作成 ・ロジカル仕様書等の作成 ・EDC構築対応 ・調査票受付～AE判定、クエリ作成（目視対応）、帳票目視対応 ・派遣社員管理 ・メーカーとの窓口対応 ・見積り作成関連業務 将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。 ■仕事のやりがい・魅力 「挑戦を共に、次代の医療へつなぐ。」これは弊社のビジョンです 小さな挑戦を日々積み重ね、社員と会社の成長を大事にしています。 一方で社員の働きやすさも重要視しています。 それは働きにくい環境では、能力を最大限に引き出すことが難しいからです。 例えば、当社では、リモートワークやフルフレックス制度を上手に活用し、働きやすい環境を整えています。 働きやすい環境で自分らしく働き、自身の成長を実感できる　それが社員の仕事のやりがいにつながっています。

  求める能力・経験

  ■必須スキル・経験 ・以下の経験が一つでもある方（経験年数5年以上） 　1）CRO業界経験 　2）SMO業界経験 　3）サイトサポート業務経験者 　4）データマネジメント業務経験者（紙調査、EDC運用、EDC開発経験あれば尚良し） ・OAスキルとしてはWord、Excel、Power pointが必要 ■歓迎スキル・経験 ・EDC運用、EDC開発経験については、主にPMN、Cubeの経験があれば尚良し。 ■こんな人と働きたい！人物像 ・自部署だけでなく、クライアントや他部門との橋渡しを担う部門なので、コミュニケーションをとりながら仕事を進めるのが好きな方 ・コツコツ学び、コツコツ物事を進めることが得意な方 ・現場の課題を自ら発見し、解決策を提案・実装できる探究心と実行力のある方 ・多様な働き方をしているメンバーがいるチームなので、メンバーやチームワークを大事にできる方 ・医療や薬に興味がある方

  事業内容

  CRO事業 医薬品・医療機器・再生医療等の臨床試験・臨床研究、製造販売後調査、DB調査・DB研究支援他 インテージヘルスケアの会社分割により2024年9月「ArkMS株式会社」を設立。 アルフレッサグループの一員として新たな一歩を踏み出しました。 CROとして30年以上の癌領域や循環器、糖尿病、医療機器など多様な領域で数多くのプロジェクトの対応実績を持ち、フルサポートCROとして治験・臨床研究から製造販売後調査、安全性情報管理の一連の業務を最適な提案とともに幅広くサポート。

• エージェント求人

  GPSP施設契約業務担当者 

  450~620万

  • PMS/製造販売後調査
  • GPSP
  • 治験モニタリング

  エイツーヘルスケア株式会社東京都文京区, 大阪府大阪市

  GPSP施設契約業務担当者 気になる

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  仕事内容

  製造販売後調査における施設契約業務 ・プロジェクト窓口業務（社内外対応） ・セットアップ業務 ・運用業務（施設契約締結処理、申請受付、進捗管理等）

  求める能力・経験

  【求める経験】 ＜必須＞ ・製造販売後調査関連業務 ・PMSモニター経験 【求めるスキル】 ・ロジカルシンキングスキル ・業界経験年数3年以上 ・医療系の資格取得があれば尚可（薬剤師免許・看護師免許等） ・英語力不問

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【PV(安全性情報担当)】フルリモート可/受託案件多数/残業月20時間以下

  500~800万

  

  株式会社新日本科学ＰＰＤ東京都中央区, 大阪府大阪市

  【PV(安全性情報担当)】フルリモート可/受託案件多数/残業月20時間以下気になる

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  仕事内容

  グローバル治験の安全性情報業務を担当。一連のPV業務に対応できるため専門性を伸ばせます。 【主な業務】■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務■安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価■安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成■PV関連ドキュメントの作成■クライアント対応 【魅力】安全性情報(副作用情報の受付)/収集/入力/QC/PMDAへの報告など、治験におけるPV業務をすべて習得できます。品質担保のため症例ハンドルが少なく業務に集中できます。※ISCR:治験全体で最大3件/市販後で最大5件(1人あたり)

  求める能力・経験

  ■製薬会社のPV部門で3年以上の経験(経験に応じてCROも可)■医薬品安全性情報の受付/トリアージ/入力/QC/厚生労働省への副作用報告書などPV業務の一連の流れへの理解■ArgusやArisなどへの入力経験2年以上 【当社の特徴】受託案件の多さから、将来的に安定して発展することが期待できます。日系法人として意志決定ができるため、働き方についての意見も通りやすい環境です。右肩上がりの成長で昇格の機会も多く、自社で可能な業務が広いためキャリアの幅も広いです。65歳定年で安定して生涯年収を伸ばせ、キャリアプランを描きやすいのが当社の魅力です。英語の使用頻度も高く、日々お仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。

  事業内容

  ■臨床試験受託事業（Contract Research Organization） 臨床第1-4相試験におけるモニタリング、国内･アジア･およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント　等

• エージェント求人

  【未経験歓迎】医薬品の安全性に関わる業務（PV職／PMSモニター職）

  350~750万

  • 市販後調査
  • 病院
  • 医薬
  • クリニック
  • 医薬/バイオ素材
  • 調査報告
  • R
  • プロジェクト
  • 情報管理
  • 医療/ヘルスケア
  • 開発
  • 分析
  • PMS/製造販売後調査
  • 離職率/定着率
  • 医療機器
  • 新薬
  • 治験データ解析
  • 医薬品分析
  • 臨床検査
  • 臨床試験
  • 検査機器調整/検査
  • CRA
  • 英語指導
  • 英語接客
  • 英語開発
  • 英語ライティング
  • 翻訳元英語
  • 翻訳先英語
  • ビジネス英語指導

  株式会社ワールドインテック　R&D事業部東京都港区, 大阪府大阪市

  【未経験歓迎】医薬品の安全性に関わる業務（PV職／PMSモニター職） 気になる

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  仕事内容

  ＜お仕事内容＞ 新薬の開発を支える、医薬業界の「縁の下の力持ち」として活躍できるポジションです。 英語スキルを活かせるチャンスも豊富で、「未経験から医療分野にチャレンジしたい！」という方にピッタリ。 現在活躍しているメンバーの多くが20〜30代。 未経験スタートの先輩もたくさんいます◎ ・PV職（安全性情報管理） 医薬品に関する副作用や有害事象の情報をチェックし、必要な内容をまとめて、国内外の関係機関に報告するお仕事です。 英語で書かれた文献や報告書を読む機会もあり、英語が好きな方にはやりがいのある環境です！ ・PMSモニター職（市販後調査） すでに市場に出ている医薬品・医療機器が、実際の診療現場で使われたときにどうだったか—— 有効性や安全性について、病院やクリニックから情報を集め、調査・報告を行います。 ＜働きやすさも抜群！＞ 月の平均残業時間は10時間ほどでプライベートも大切にできる 昇給率は平均7〜8％！しっかり評価される環境 キャリアチェンジも柔軟で、長く安心して働ける 直近5年間の離職率は6％以下と定着率も◎ 「結婚・出産・子育て」など、ライフイベントにも理解のある職場です

  求める能力・経験

  ＼未経験歓迎／ 医療や製薬業界に興味があれば、どなたでも挑戦できます！ こんな方におすすめ！ ✔ 医療や製薬業界に興味がある ✔ 社会貢献性の高い仕事がしたい ✔ 安定した業界でキャリアを積みたい ✔ コミュニケーションが得意で、学ぶ意欲がある ✔ キャリアアップやキャリアチェンジを目指したい 応募条件（必須） ・英語力（読み書きができるレベル） 歓迎スキル・経験 ・CRA／CRC／SMA／内勤CRAなどの業務経験 ・製薬企業・CRO・医療機器メーカーでの経験 ・薬剤師／獣医師／看護師／臨床検査技師資格 ・MR経験 ・英語に関する資格（TOEICなど） ・海外への語学留学経験 ・社会人での海外論文読解経験

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【PV/ファーマコビジランス】リスクマネジメントマネジャー（安全性）/在宅可

  900~1300万

  

  参天製薬株式会社大阪府大阪市, 東京都23区内

  【PV/ファーマコビジランス】リスクマネジメントマネジャー（安全性）/在宅可気になる

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  仕事内容

  ■製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集/分析/発信の業務を一貫して担当。【詳細】集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動立案と実行 ■製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成■RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備■KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表の調整■外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営■個別症例評価と規制当局報告■コンプライアンス体制の運営

  求める能力・経験

  【必須】■Medical Doctor（MD）、薬剤師、看護師又は検査技師の資格保持者■医薬品・医療機器の安全性活動に従事した経験（ファーマコヴィジランス・メディカルアフェアー・臨床開発・研究など） 【当社について】眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。

  事業内容

  ■医薬品および医療機器の研究開発・製造・販売

• 企業ダイレクト

  【MSL】 勤務地（ホームオフィス）相談可◎WLB◎外部就労（無期雇用派遣）

  500~800万

  

  株式会社アールピーエム東京都新宿区, 大阪府内, 福岡県内

  【MSL】 勤務地（ホームオフィス）相談可◎WLB◎外部就労（無期雇用派遣）気になる

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  仕事内容

  外部就労という形でメーカーやCROの案件にアサイン致します。外部就労については、面接時に詳細をご説明させていただきます。※雇用形態は正社員となりますのでご安心ください。 ■疾患領域の最新情報の提供・収集■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供■Scientific Thought Leader（STL）の医師との面談■学会でのイベント企画・実施、講演会の企画・実施■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施■メディカル戦略の策定■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション

  求める能力・経験

  【必須】■MSL経験 【産休育休制度】取得実績は10名超。休暇を取った社員は100％復帰。 同グループからの支援で、専任のキャリアカウンセラーを置く取り組み も進めており、より一層社員のキャリアに寄り添えるように推進中！ 【研修】基本的にご入社と同時に案件にアサイン致しますが、配属先クライアントにて研修があります。追加でご要望がございましたら、社内にも研修センターを新設致しましたので、ご活用いただけます。

  事業内容

  ◇医薬品・医療機器の臨床開発、製造販売後業務受託事業　 ◇臨床開発、製造販売後業務における特定労働者派遣事業 ◇医薬品・医療機器・食品等の臨床研究業務受託事業

• 企業ダイレクト

  【東京･大阪/リーダー(PV部門)】大規模PJ/受付チームのリーダー

  550万~

  

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市

  【東京･大阪/リーダー(PV部門)】大規模PJ/受付チームのリーダー気になる

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  仕事内容

  (1)国内市販後症例の受付業務■メール：MRからの報告、他社からの転送、クライアントからの発番依頼、紙原本■Argusへインポート： MRからのInitial報告、PMS（EDC）、コールセンター、文献 ■他Siteからダウンロード：AEなしのPMS、PM (2)受付作業の進捗管理(3)作業担当者からの質問に対する回答(4)入力チームとの連携（クライアントからの連絡事項共有処理状況の連絡） (5)担当者教育（新規入社した担当者への業務説明、OJT、ルール変更時の全体周知）(6)クライアント対応（問合せ：処理方法の確認、クライアントへの申し送り、クライアントからの問合せに対する対応、等）

  求める能力・経験

  【必須】■国内市販後症例の経験：5年以上、受付経験：3年以上■Case Processingの全体像、流れの把握（※国内症例市販後の受付のみの経験の方相談可）■Argusの使用経験 ■業務管理の経験があり、優先順位の判断■担当者への教育経験■クライアントとのコミュニケーション経験■メールや会議でクライアントとのやり取りができる■Word、Excel、Power Pointといったツールの基本的な操作、ドキュメント作成

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

• エージェント求人

  【経験者】PVシニアスペシャリスト（東京、大阪）

  800~1200万

  CROのリーディングカンパニーの一員として製薬企業の医薬品開発支援を主に担う企業東京都港区, 大阪府大阪市

  【経験者】PVシニアスペシャリスト（東京、大阪）気になる

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  仕事内容

  弊社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 PV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、400名に迫る組織に拡大しています。 さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 　※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 　例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海外提携先との安全性交換契約作成支援等）、海外企業の日本法人設立に関する支援（日本の規制に関する説明、SOP作成支援等） ◎部門マネジメント ご経験に応じて、管理職ポジションとして部の運営をお任せする可能性もございます。 【弊社PVの特徴】 弊社では、開発段階から、審査、市販後、再審査に至るまでの医薬品のライフサイクル全般に渡るリスクマネジメント業務に携わることができます。 PV業務の本質を深く理解し、高品質なアウトプットや、高い提案力を実現しています。 定型作業はRPAやAIの導入による業務効率化を積極的に進めています。 ◎プロジェクト実績 　・個別症例報告処理支援 　・医薬品治験包括契約PV業務（ICCC含む） 　・PV Writing（安全性定期報告／再審査申請書類／DSUR／「使用上の注意」の解説書） 　・医療機器関連PV業務（治験包括／ICCC／市販後） 　・再生医療等製品関連PV業務 　・PV業務に関するコンサルティング 　・ARGUSjマルチテナントレンタルサービス 内資・外資系、メガファーマからベンチャー企業、アカデミアまで多くのクライアントを支援しています（※2024年実績：70社以上、最長クライアント14年以上） 【専門性の高いメンバー】 メーカー出身者はもちろん、PV専任のIT担当者、メディカルドクターなど専門性の高いメンバーが在籍しており、相談がしやすい環境が整っています。メンバーと協力しながら、質の高いアウトプットを目指すことができます。 【柔軟な働き方】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はプロジェクトなどの状況に応じてリモートワークと出社をうまく使い分けながら、効率の良い働き方を実現しています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬メーカーで以下のいずれか、または複数のご経験をお持ちの方を歓迎します 1）国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価 　　副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など、安全性に関する専門的な業務経験 2）グローバルな安全性評価体制の構築・運用 　　海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性業務の推進 3）Safety databaseのビジネス要件定義とベンダー対応経験 　　安全性情報を管理するデータベースに関して、業務要件の整理・定義を行い、外部ベンダーに対して的確な説明・指示を行った経験 ★フルタイム以外の勤務も相談可能です。 　・製薬メーカーで安全性定期報告の作成経験をお持ちの方歓迎 ただし雇用形態は『契約社員』となりますのでご注意ください

  事業内容

  医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。

• 企業ダイレクト

  【大阪】PV職(安全性情報管理)◆未経験・第二新卒歓迎

  400~500万

  

  株式会社ワールドインテック大阪府内

  【大阪】PV職(安全性情報管理)◆未経験・第二新卒歓迎気になる

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  仕事内容

  医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、規制当局や医療関係者に報告を行う業務を担当。未経験からPV職としてのキャリアに挑戦可能です！ 【詳細】治験中だけでなく販売後も継続して副作用の情報を収集・分析して副作用を防ぐ措置をするための業務として、以下を実施。 ■安全性情報の収集、評価　■規制当局への報告　■提携企業への情報共有、医療従事者への情報提供 【当社について】ワールドインテックRDでは約1,800名の社員とともにメーカー様の研究職支援・臨床開発職(CRA)・安全性情報管理業務(PV)等の支援を実施。

  求める能力・経験

  【必須条件】※以下いずれかに該当している方 ■薬剤師・看護師・臨床検査技師・医師・獣医師などの資格保有かつ実務経験者 ■CRO,SMO(CRC・CRA・PMS等)での業務経験をお持ち方　■MR経験者 【魅力】 ★離職率：直近5年でなんと6%のみと定着率94%の高い企業！CROからの転職者も多数在籍あります。 ★高い昇給率：平均水準を遥かに上回る7～8％を実現 ★ご家庭や趣味などと両立可能／平均残業時は月10h前後 ★キャリアアップ・キャリアチェンジが目指せる会社！ ★成長率は2年連続130％超、まさに右肩上がりで成長している企業です！

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他