臨床開発企画機能におけるクリニカル・サイエンティスト 中外製薬(臨床開発本部)
年収非公開
中外製薬株式会社
東京都中央区
年収非公開
中外製薬株式会社
東京都中央区
医薬品臨床研究
医薬品メディカルドクター
・適応疾患の検討および臨床開発計画(CDP)の立案 ・開発段階に応じたTPP(Target Product Profile)の策定と成功確率の算出 ・試験プロトコル骨子の作成 ・海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内外ステークホルダーとの交渉 ・メディカルデータレビュー ・導入候補品の臨床科学的評価の実施 ・申請業務に関連した薬制上の対応 ・デジタル技術を活用した開発戦略の策定
求める経験: ・プロトコル立案や開発戦略の策定に従事した経験(3年以上) ・KOLや規制当局との折衝 ・または,上記に2項目該当しない場合,医薬品開発のプロジェクトリーダーとして各組織からなるチームを牽引し,プロジェクトの推進業務に従事してきた経験 求めるスキル・知識・能力: ・疾患領域や治療薬に対する科学的知識と薬事的知識を有し,常に最新の情報を更新し続けることができる能力 ・国内外の治療体系や医療現場の実情,Unmet Medical Needsを理解し,製品の開発戦略に反映することができる能力 ・科学的データやエビデンスに基づいた論理構築力
英語でビジネス会話が可能
大学院(博士)、大学院(修士)、4年制大学、6年制大学
正社員
年収非公開
125日 内訳:完全週休2日制、年末年始6日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
経験能力考慮の上優遇いたします。
東京都中央区
在宅勤務 時短制度 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度
2回〜
最終更新日:
600~900万
■仕事内容 商品・サービス開発部では、遺伝子検査や病理検査をはじめとした新しい検査項目の企画・開発から導入までを担っています。 市場動向や医療ニーズを踏まえ、まだ世に出ていない検査や新たな価値を持つ検査を形にし、同業他社に先駆けてローンチすることが重要な役割です。 新規検査導入においては、社内外の関係者と連携しながらプロジェクトを推進するとともに、CGPなどゲノム関連検査に関する専門的なカスタマーサービス業務も担当します。 検査の企画から運用、改善まで一貫して関わることができるポジションです。 【具体的業務内容】 1.新規検査サービス・検査項目導入 ・国内外の新規検査情報の収集 ・海外検査委託先・社内関係部署との調整 ・新規検査サービスの立ち上げ、ローンチ推進 ・新市場・新サービス創出に向けた企画・マーケティング視点での検討 2.カスタマーサービス(CS) ・ゲノム関連検査(がんゲノム等)に関するカスタマーサービス業務 (検査内容、検査フロー、運用に関する専門的な問い合わせ対応) ・医療機関・営業・海外委託先からの技術的/運用的問い合わせ対応 ・一般的なコールセンターでは対応できない高度な内容が中心 ※適正によって上記いずれかを主としてご担当いただく予定です。
■必須要件 臨床検査業界における下記いずれかのご経験 ・病院・検査センターでの検査経験(臨床検査技師) ・診断薬メーカーでの営業or学術orマーケティング ・検査受託サービスでの営業orマーケティング ■歓迎要件 ・ゲノム関連の研究職経験 ・医療系・遺伝関連資格 (ジェネティックエキスパート、認定遺伝カウンセラー、細胞検査士 等) ・英語力
・臨床検査 ・健診機関の運営受託・健康増進サービス ・治験(医薬品開発)支援
750~1000万
放射性医薬品リーディングメーカー国内後期開発のPM候補募集です。 海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクト計画立案実行/進捗リスク管理/意思決定支援と幅広く関与します。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援(会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善
【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で2つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
1000~1800万
【業務内容】 ・治験または市販後、安全性に関する医学的アドバイス ・有害事象・副作用入力情報を見て新規・既知の判断や、追加収集情報の依頼 ・文献評価のサポートなど医学的アドバイス ・研究措置報告の評価 領域としては、メジャーな低分子医薬品よりも抗体医薬・生物製剤が多くを占め、オンコロジーやオーファン領域のプロジェクトが多い 【Essential Functions】 ・Perform medical review and clarification of trial-related Adverse Events (AEs) and post-marketing adverse drug reactions (ADRs) including narrative content, queries, coding, expectedness, seriousness, causality and company summary ・Compose, edit and medically review Analyses of Similar Events (AOSE) for expedited cases as appropriate based on regulatory requirements ・Provide aggregate reviews of safety information, including clinical data, to maintain oversight of a product’s safety profile ・Provide medical review and edits to IND Annual Reports, EU Periodic Benefit Risk Evaluation Reports, EU Periodic Safety Update Reports, EU Development Safety Update Reports, US Periodic Reports ・Provide medical review and edits of Development Risk Management Plans, EU Risk Management Plans or US Risk Evaluation and Mitigation Strategies ・Provide medical oversight for label development, review and change ・Perform Medical Safety review of the protocol, Investigative Drug Brochure (IDB), and/or Case Report Forms (CRFs) for appropriate safety content and data capture. ・Serve as an internal consultant to pharmacovigilance case processing teams on projects being supported ・Provide coding review of AEs, Past medical history, Concomitant medications or other medical data listings to verify and medically vet clinical data ・Provide medical support and attendance at Data Safety Monitoring Board Meetings Attends and contributes medical safety evaluation on Safety Monitoring Committees ・Act as Global Safety Physician or Assistant or Back-up on projects as assigned ・Maintain awareness of medical-safety-regulatory industry developments 他
【必須要件】 ・日本の医師免許 ・PV経験者 ・リーダーシップ、マネジメントスキル ・英語力:ビジネスレベル ・日本語力:ビジネスレベル以上、十分にステークホルダーとコミュニケーションが取れるレベル 【Mandatory Requirements】 ・Japanese medical license ・Experience in Pharmacovigilance (PV) ・Strong leadership and people management skills ・English proficiency: Business level ・Japanese proficiency: Business level or above, with the ability to communicate effectively with stakeholders
臨床開発(CRO)を中核に、リアルワールドデータ、コンサルティング、コマーシャル支援までを一体的に提供する統合ヘルスケアサービス企業。 医薬品・医療機器の研究開発から承認申請、上市後の安全性情報管理および製品価値最大化まで、ライフサイクル全体にわたる支援をグローバルに展開。 データサイエンスおよびテクノロジーを活用したインサイト創出に強みを持ち、データに基づく意思決定支援と医療アウトカムの向上に貢献している。
1000~1800万
【業務内容】 ・治験または市販後、安全性に関する医学的アドバイス ・有害事象・副作用入力情報を見て新規・既知の判断や、追加収集情報の依頼 ・文献評価のサポートなど医学的アドバイス ・研究措置報告の評価 領域としては、メジャーな低分子医薬品よりも抗体医薬・生物製剤が多くを占め、オンコロジーやオーファン領域のプロジェクトが多い (英語) ・Provide PV and risk management expertise to internal and external customers ・Safety expert for product ・Maintain knowledge of product, product environment, and recent literature ・Maintain PV expertise, and understanding of international safety regulations and guidelines ・Lead cross functional Safety Management Teams (SMTs) and some Global Pharmacovigilance internal team(s) ・Communicate with and represent PV position within project/product teams, with external partners, key opinion leaders, and Health Authorities, and during internal and external negotiations ・Provide strategic and proactive safety input into development plans ・Support due diligence activities and pharmacovigilance agreements ・Responsible for signal detection and analysis ・Collaborate with Center of Excellence for Signal Detection and Data Mining and Safety Epidemiology group ・Identify and implement proactive safety analysis strategies to further define the safety profile for both marketed products and products in development ・Lead aggregate safety data review activities and coordinate safety surveillance activities ・Participate in safety governance process, including presentation of safety analyses
【必須要件】 ・医師免許 ・企業経験は必須としていないが、リモート環境でも柔軟に対応できる、適応能力は必要です ・英語力:ビジネスレベル ・日本語力:ビジネスレベル以上。十分にステークホルダーとコミュニケーションが取れるレベル 【尚可】 ・CROやメーカーで経験のある先生 ・(安全性の経験は必須ではない) 企業経験
世界最大級のヘルスケアアウトソーシング企業。 臨床・サイエンス・営業・マーケティングの各領域におけるパフォーマンス向上に寄与する情報・テクノロジーで強化された統合ヘルスケアサービスを提供。
465~515万
【職務内容】 ■臨床研究モニター、もしくは医師主導治験モニター業務全般をお任せします。 ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催) ・研究促進および症例登録のための施設訪問 ・モニタリング活動(オンサイト、オフサイト、サンプリングSDV等) ★臨床研究とは 人を対象として行われる医学研究の事で、例えば最新のがん治療薬はどの程度効果があり、どのような副作用が発生するのか等、実際に患者を集めての検証の事です。最近ではこの検証結果が、ドクターの医薬品選択理由や処方変更理由のトップとなるなど、重要となっています。 ★医師主導治験とは 医師自らが企画・立案する治験のことで、国内未承認あるいは適用外使用が一般的になっている医薬品等について医師主導治験を実施することにより、その医薬品等の薬事承認を取得し、臨床の現場で適切に使えるようにすることが可能となります。 【特徴】 ■医師主導治験に参画する先生方は、専門領域の中で患者様を何とか救いたいとの思いが強く、積極的な姿勢の方が多いです。 ■臨床研究の場合、顧客(製薬会社等)の立ち位置が治験とは異なり、交渉等も比較的スムーズに進みます。また顧客である製薬会社等と協力し合いながら、様々なアイデア/手法を提案し臨床研究を推進するケースが多くあります。 ■臨床研究のアカデミアからの直接案件も、先生方が意欲的に取り組んでいただけるケースが多くあります。
【必須条件】 ・大卒以上(文理不問) ・2026年7月1日付にて入社可能な方(研修の都合によります) ・以下いずれかの経験必須 1)MR経験者 2)臨床開発経験者(CRA、CRC等) 3)医療系有資格者(看護師、薬剤師、臨床検査技師等)
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている
750~1000万
国内後期開発のプロジェクトマネージャー候補募集です。海外共同開発パートナーや社内関連部署と連携し、臨床開発を中心にプロジェクトの計画立案・実行/進捗リスク管理/意思決定支援と幅広く関与いただきます。 ■海外共同開発先との臨床開発業務に関する調整・交渉■開発プロジェクト全体のマネジメント(情報共有、スケジュール・予算・リスク管理、課題解決)およびプロジェクトチーム運営■マネジメント層への定期報告(進捗状況の共有、課題・対応策の提案)■社内外の臨床開発業務に関する意思決定支援(会議設定、資料作成、プレゼンテーション)■臨床開発に関わるプロセスおよび開発体制の継続的改善
【必須】■製薬企業やCROでの臨床開発業務の実務経験■プロジェクトマネジメント経験(PL/PM/臨床開発チーム管理経験■部門横断的なプロジェクトにおける調整運営■グローバル開発/国際共同治験に関する経験 当社は放射性医薬品のスペシャリティーファーマで、直近では2024年にCurrium社と提携を発表しました。同社からTheranostics製品を複数導入・導入予定で、同社が実施した海外治験データを活用した国内における後期臨床試験を複数計画しています。また、グループ会社のペプチドリームとの協業により、わずか2年で2つの臨床候補化合物を見出しそれらの早期開発を進めております。これらの拡充のためにPMを募集します。
放射性医薬品および関連製品の研究、開発、製造、販売、輸出、輸入
400~800万
□業務内容: 製薬会社などから受託した医薬品等の開発において、治験で得られた生体試料中のバイオマーカー測定業務、およびその周辺の資料作成業務に従事していただきます。 ・細胞機能解析 ・遺伝子解析、DNA/RNA抽出等の前処理業務 ・試験データの解析、レポート作成、およびGLPに基づく記録管理 ・分析機器の保守管理および運用改善 □ポジションの魅力: ・まずは担当者として実務経験を積んで頂きますが、その後能力次第で試験責任者として、多くの経験やスキルを取得することが可能です。 当グループは様々な手法を用いてバイオマーカーを測定していることから、ご自身の取得されている手法以外の測定法も習得可能です。実際にマルチで活躍されている試験責任者の方も複数いらっしゃいます。 ・臨床だけでなく非臨床試験の一部も受託しています。動物、ヒト両方の検体を取扱っています。 ・研究機器は業界トップクラスの最新機器を使用しています。 ・研究所は比較的新しく良好な環境でお仕事が出来ます。 ・20~30代の方も多い職場です。比較的フレッシュな環境でお仕事に取り組んで頂けます。
【必須要件】いずれかのご経験をお持ちの方 ・細胞機能解析(FlowCytometry等)を用いた測定経験または同等の能力 ・遺伝子解析(PCR/NGS等) 【歓迎要件】 ・生体試料の取扱い経験
・非臨床試験受託サービス ・バイオアナリシスサービス ・セントラルラボサービス
600~700万
中国を拠点に、世界各地で着床前遺伝学検査サービスを提供する当社にて、日本での事業展開に伴い、衛生検査所管理者兼遺伝子解析スタッフを募集します。 【具体的には】 ・保健所の窓口対応および各種届出対応 ・遺伝子関連検査:DNA抽出やNGSのライブラリー調製など着床前ゲノム検査業務など ・検査フロー改良についての立案や検討、 SOPの作成 ・検査内諸業務(消耗品、試薬の在庫管理、検査室立ち上げに関する業務など)
【必須】■臨床検査技師資格 ■臨床検体を取り扱った経験、あるいは検査業務に関わった経験 【歓迎】■次世代シーケンサーでの検体解析経験 ■ビジネスレベルの英語力 【本ポジションの魅力】検査法、データ分析、報告生成、試薬生産を一元的に担当する当社は、高い競争力と成長の可能性を持っています。設立初期の重要メンバーとして、意思決定に関与するチャンスがあります。また、国際的な職場環境で、優秀な多国籍のメンバーと協力しながら働くことができ、最先端の検査技術やデータ分析に触れられる環境が整っております。
・検査試薬の販売 ・着床前遺伝子検査サービス
1200~1500万
この度は数あるスカウトの中からご覧いただきありがとうございます。 はじめまして。 株式会社インフォエックスの中村と申します。 『臨床を続けてきたが、今後はワークライフバランスを重視した働き方をしたい』 『企業の健康経営やメンタルヘルス支援など、より大きなフィールドで専門性を発揮したい』 『アウトソースではなく、同じ企業の社員に寄り添いながら長期的に健康管理に関わりたい』 『これまでの医師としての経験を活かしつつ、企業産業医としてキャリアを築きたい』 アクセンチュアの本ポジションでは、まさにそのような想いをお持ちの先生にご活躍いただける環境が整っています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 🟪アクセンチュアとは?🟪 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 世界120カ国以上で事業を展開するグローバル総合コンサルティングファームです。 国内でも社員数は2万人を超え、テクノロジーとビジネス変革をリードする企業として成長を続けています。 また、社員のウェルビーイングと健康経営を経営の重要テーマの一つとして位置付けており、 近年では「健康経営優良法人 ホワイト500」にも認定されています。 社員一人ひとりが安心して力を発揮できる環境を整えるため、産業保健体制の強化を進めており、 今回、企業の健康経営を支える産業医ポジションを募集しております。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 🟪募集ポジションについて🟪 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー アクセンチュア社内に常駐し、社員の健康管理および産業保健体制を担う産業医のポジションです。 人事部門や保健師チームと連携しながら、 社員の健康保持・増進を目的とした産業保健活動を推進していただきます。 臨床経験を活かしながら、企業の健康経営を支える重要な役割を担うポジションです。 また、複数の産業医・保健師が在籍しているため、 チームで連携しながら産業保健活動を推進できる環境です。 勤務は週4日/土日祝休み/9:00〜18:00の勤務形態で、 残業も少なく、医師として長期的に働きやすい環境が整っています。 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 🟪職務内容🟪 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 労働安全衛生法および労働安全衛生規則に基づき、以下の業務を担当いただきます。 ・健康診断の実施および結果に基づく就業判定・健康管理措置 ・過重労働者への面接指導および健康保持のための措置 ・ストレスチェックおよび高ストレス者面談 ・メンタルヘルス対応および復職支援 ・作業環境管理、作業管理に関する助言 ・職場巡視、安全衛生委員会への参加 ・健康教育・健康相談などの健康増進施策 ・労働者の健康障害原因の調査および再発防止策の提言 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 🟪勤務条件🟪 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 勤務地:東京都港区 神奈川県横浜市西区 大阪府大阪市北区 福岡県福岡市早良区 勤務時間:9:00〜18:00(休憩1時間) 勤務日数:週4日(月〜金のうち4日) 雇用形態:契約社員(12ヶ月更新) ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 🟪給与🟪 ーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーーー 月給:100万円〜125万円 交通費:全額支給 賞与:なし 昇給:契約更新時に見直しの可能性あり(年1回)
・医師免許 ・産業医資格 ※専属産業医経験3年以上が望ましい ※嘱託産業医経験のある方も相談可能 企業の健康経営に共感し、産業保健活動を積極的に推進いただける方を歓迎いたします。
「ストラテジー & コンサルティング」「 テクノロジー」「オペレーションズ」「インダストリーX」「ソング」の5つの領域で幅広いサービスとソリューションを提供
480~880万
■職務内容 臨床研究におけるクライアントである医師や製薬メーカー等に代わって、主に下記の書類を作成します。 1.臨床研究の計画書や報告書 2.医学論文 3.学会発表資料(抄録、ポスター、スライド) ■魅力 臨床研究における適切な計画策定が臨床研究の成功を左右します。 クライアントと共に練り上げた研究計画で、研究を成功させ、その成果が学会発表や論文で公表されることは、クライアントからの感謝を得られるとともに、医学の発展にも貢献することになり、大きなやりがいにつながります。 また、メディカルライティングの経験を積むことで、クライアントは元より各業務担当者とのコミュニケーションも広がり、あらゆる関連業務の理解を深めることができます。
【必須事項】 ・大卒以上(文理不問) ・臨床研究(特定臨床研究、観察研究、等)、医薬品・医療機器開発分野でのメディカルライティング実務経験 【歓迎する経験】 ・各文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューした経験のある方 ・英語の文章作成ができる方 ・臨床研究における統計解析の基礎知識がある方 ・ICH-E3、CTD(臨床パート)のガイドラインを理解できている方
臨床・申請などのCRO事業のみでなく、基礎研究から製造販売後の調査、オンコロジー領域に関してはCSOサービスと教育研修サービスを提供しており、開発から販売まで、総合コンサルティングサービスを行っている