＜第一三共株式会社＞　安全対策・メディカルドクター職

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• エージェント求人

  Medical Information Manager - Snr Mananger

  700~1400万

  • 資料作成
  • 問い合わせ対応
  • カスタマーサポート/コールセン...

  グローバル製薬企業（欧州）東京都千代田区

  Medical Information Manager - Snr Mananger気になる

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  仕事内容

  ・外部コールセンターの管理・FAQ／回答品質の維持 ベンダー管理、契約・パフォーマンス監視、FAQや標準回答の更新、エスカレーション対応など。 ・Medical Information コンテンツ作成・管理 標準回答文書、MIアセット、翻訳管理、学会情報・文献調査による内容更新。 ・社内外へのトレーニング・サポート コールセンタースタッフや営業チームへの新任／継続トレーニング、学会ブース対応、スピーカー資料チェック。 ・コンプライアンス遵守と社内連携 AE適切処理、プロモーションコード対応、SOP整備、問い合わせからのインサイト共有、クロスファンクショナル連携。

  求める能力・経験

  ・関連領域での高い専門性 修士号を有し、Medical Information 業務への深い理解を持つこと。 ・豊富な実務経験 MIポジションで約8年の経験、および製薬 or ヘルステック企業での勤務経験。 ・領域知識と外部対応力 CNS（特にパーキンソン病）や女性疾患領域の経験があれば尚可。 社内外との円滑な協働・ネットワーキングスキル。 ・高い英語力 英語での会話・読み書きに十分に対応できるレベル。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　薬剤疫学リード

  700~1400万

  • PMS/製造販売後調査
  • 製造販売後調査
  • 販売
  • 分析
  • R
  • プロジェクト
  • SAS
  • Python

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　薬剤疫学リード気になる

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  仕事内容

  ・安全性部門やグローバルの疫学と協業してRQを設定する。 ・RWD分析（DBをデータソースとし、RQに応じたデータセット構築・解析を行う ・シグナルディテクション・バリデーション ・Literature Review：必要に応じSysteamatic Literature Reviewを実施したりMata Analysisを実施する場合もある。 ・製造販売後調査業務

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・SAS, R, Pythonを用いて、データセット構築、解析を行うスキル ・解析計画、仕様書の作成スキル ・プロジェクトやチームのリード（規模を問わず） ・グローバルのコミュニケーション ・ビジネスレベルの英語力 ・疫学もしくは公衆衛生領域の博士号 ・物事をやりきる当事者意識が高い方 ・グローバルを含めた関係者との信頼関係を構築し、チームメンバーと協働して成果創出を推進出来る 歓迎（WANT） ・GXPの経験、スキル ・DMの経験、スキル

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当

  700~1400万

  • プロジェクト
  • プロセス自動化
  • 安全性評価
  • 製品
  • がん
  • コンプライアンス

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　症例評価プロセスグローバルハーモナイゼーション、自動化のプロジェクト担当気になる

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  仕事内容

  症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ、プロセス自動化のプロジェクトメンバーあるいはワークストリームリード等

  求める能力・経験

  ・症例評価プロセスのグローバルでの業務経験 ・がん領域の治験および製品の安全性評価業務経験 ・英語：グローバル会議等ビジネスで使用している ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる

  事業内容

  -

• エージェント求人

  安全性評価担当【グローバル連携多く英語活かせる・裁量権大・希少疾患に強み】

  年収非公開

  • 安全性評価
  • 医療用医薬品
  • PMS/製造販売後調査
  • 市販後調査
  • データベース

  ユーシービージャパン株式会社東京都新宿区

  安全性評価担当【グローバル連携多く英語活かせる・裁量権大・希少疾患に強み】気になる

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  仕事内容

  【ポジション】 Safety Specialist ★企業の魅力★ ・グローバルなバイオファーマです。 ・希少疾患をはじめスペシャリティ領域に強みがあります。 ・個々人の裁量権が大きく、年齢や入社年次を問わず自由にアイディアを出すことが歓迎されるカルチャーです。 ・社内公募が活発で、希望するキャリアを叶えやすい環境です。 ★ポジションの魅力★ ・日本のPVシステムの主導、改善などを主体的に担当いただきます。オペレーショナルな部分は外部パートナーと役割分担しており、貴殿にはより高度で戦略的な役割をお任せします。 ・グローバルとの連携が多く、日本の規制やローカル側の知見に基づき、グローバルプロセスの改善にも直接提言できます。 ・英語スキルを伸ばせます。（流暢ではなくとも、事前準備のうえ会議に参加できるレベルがあれば可）

  求める能力・経験

  【必須】 ・医薬品メーカーにおけるファーマコビジランスの業務経験 　※オペレーショナルな業務を指示のもとに行うだけでなく、主体的に業務をリードしたり、外部との窓口を担うような業務経験がある方 ・英語ビジネスレベル以上 　※流暢ではなくとも、事前準備のうえ会議に参加できるレベルがあれば可。TOEIC目安700以上 ・日本語ネイティブレベル ・理系学士以上 【あれば尚可】 ・PMS（市販後調査）の経験 ・データベースやプログラム言語の知識 ・データベース導入経験（安全性DBや関連システム）、連絡票のデジタル化経験 ・申請業務担当経験 ・理系修士、博士

  事業内容

  -

• エージェント求人

  リスクマネジメント シニアマネージャー《高年収～1,600万円◆フルリモートOK》ID:31435

  1000~1600万

  • 戦略立案
  • PMS/製造販売後調査
  • マネジメント
  • CAPA
  • 製品
  • 安全性評価
  • リスクマネジメント
  • 製造販売後調査
  • 査察
  • 分析
  • PC/Web
  • PC
  • データベース
  • GCP
  • 開発
  • 臨床試験

  国内大手製薬企業東京都渋谷区

  リスクマネジメント シニアマネージャー《高年収～1,600万円◆フルリモートOK》ID:31435気になる

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  仕事内容

  【英語力を活かせるグローバルチーム所属】 大手内資系製薬企業にて、同社製品の安全性戦略をグローバルにリードし、開発から市販後までの安全性評価とリスクマネジメントを推進していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・同社製品の安全性戦略の立案・推進 ・開発段階～市販後の安全性評価、リスクマネジメントの実施 ・薬剤疫学的手法・リアルワールドデータを活用した安全性・有効性の分析 ・安全性シグナルの検出、評価、対策の立案・実行 ・安全性関連文書の作成・提出のマネジメント（RMP、PSUR、DSUR、CCDSなど） ・社内関連部門との連携による安全性監視活動の推進 ・製造販売後調査・安全性関連SOPの策定・改訂・運用管理 ・当局査察対応・CAPA（是正予防措置）の計画・実行のリード　等 ＜注目ポイント・魅力＞ ・グローバルチームに所属！ ・従業員の約半数が海外出身で、グローバルな雰囲気の職場 ・在宅勤務、フレックス制度、育児休暇制度等、働きやすさも充実のホワイト企業 ・高年収～1,600万円 ＜労働条件・その他＞　 雇用形態：正社員 年収：1,000万円～1,600万円 勤務地：関東地方または関西地方　※フルリモートOK（通勤圏内在住の方） 勤務時間：社内規定による　※フレックスタイム制 休日：土日祝、年末年始、その他同社指定の休日 業界：製薬 ＜企業概要＞ 国内大手製薬企業 ・100年以上の歴史を持つ国内老舗製薬企業です。 ・日本発のグローバル企業として、多くの国に拠点を持ち事業を展開しています。 ・眼科領域で革新的な製品や治療法、デジタル技術を活用したソリューションを提供しています。 ★APEXでは上記以外にも、グローバル＆ハイクラス求人を中心に幅広いポジションをご案内しております。ご興味をお持ちの方は、ぜひお気軽に「気になる」ボタンのクリックをお願いします！ 下記要件を満たす方には、弊社よりスカウトのメッセージを送付させて頂きます。 ___________________________________________________________ 【Apex株式会社について】 事業内容：エグゼクティブサーチ・人材紹介業 代表取締役：Brock Worbets 設立年：2010年 住所：〒150-0013 東京都渋谷区恵比寿4丁目6番1号 恵比寿MFビル7階 従業員数：約130名（2024年5月時点） 事業認可番号：13-ユ-304741 一般労働者派遣事業：般13-305928 ～APEXでの転職のメリット～ ・ハイクラス・グローバル求人を中心に非公開情報を多数ご紹介できます！ ・転職プロセスの全てのステップにおける手厚いサポートが人気！ 　（職務履歴書の添削・ご入社条件の交渉・面接対策・オファー交渉・現職の退職交渉etc) ・経験豊富なコンサルタントによる英語面接のサポートが充実！ ・業界特化型のプロのコンサルタントからマーケット情報をご提供する「キャリア面談」も大好評！今すぐの転職でなくても、中長期的な視点でのキャリア相談も大歓迎です！

  求める能力・経験

  ＜必須要件＞ ・学士号以上（ライフサイエンス分野） ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬業界での安全性・臨床・メディカルアフェアーズ領域のご経験（10年以上） ・クロスファンクショナルチームとの協働力 ・業務整理・優先順位付け・マルチタスク遂行能力 ・臨床試験、GCP、医薬品開発に関する深い理解 ・高い品質志向、問題解決能力 ・PCスキル（安全性データベースの操作含む） ＜歓迎要件＞ ・医師または薬剤師免許

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　信頼性保証業務（研究・開発・安全管理・MA領域のQMS基盤構築）

  800~1400万

  • 品質管理
  • マネジメント
  • 教育
  • 開発
  • 維持管理
  • Google Cloud Pl...
  • プロジェクトリーダー
  • リーダー
  • プロジェクト
  • GCP
  • プレゼンテーション
  • 臨床試験

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　信頼性保証業務（研究・開発・安全管理・MA領域のQMS基盤構築）気になる

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  仕事内容

  ・グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務） ・SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 ・GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 ・GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ・製薬企業又はCROで品質マネジメント／品質管理業務 ・GCPの知識（ICH－GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識 ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ・グローバルチーム・環境での業務経験 ・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上） ＜尚可＞ ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験 ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験 ・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等） ・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務

  事業内容

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• エージェント求人

  【東京本社】メディカルアフェアーズ部門（資材・審査・コンプライアンス）　課長クラス

  600~800万

  • マネジメント
  • 管理職
  • 課長
  • 対象 製薬メーカー
  • 医薬
  • コンプライアンス
  • コンプライアンス監査

  株式会社EPファーマライン東京都豊島区

  【東京本社】メディカルアフェアーズ部門（資材・審査・コンプライアンス）　課長クラス気になる

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  仕事内容

  当部では、製薬企業をクライアントとし、「学術資材の作成改定サービス」「レギュレーション審査サービス」を提供しています。業界経験者や医療系有資格者を中心として業務を遂行しており、高い品質を武器に多様な業務を受諾しています。 昨今の業界内のコンプライアンスに対する意識の変化により、既存サービスの拡大や業務効率化、新規ビジネスの検討を推進する為、業界の見識を持つマネジメント層を拡充したいと考えています。 【業務内容】 管理職（課長クラス）として下記業務をお任せします ・各委託業務の業務マネジメント（課題特定や改善、運用変更） ・社内各部署との連携、業務調整 ・クライアントとの折衝、交渉対応 ・新規サービスの立案、検証、実行 ・部門メンバーのマネジメント 当部が提供するサービスは多岐に渡り、委託業務ごとにチームを編成しています。 各チームリーダーの上位職として、部門責任者と共に、部署全体のマネジメントに携わっていただきます。

  求める能力・経験

  <必須> ・コンプライアンス部門やメディカル事業部門の知識/見識 （製薬企業、医薬/医療系の広告代理店やアウトソーサーなど、業界出身者を想定） ・マネジメント経験 【求める人物像】 ・業界についての見識 ・業界の変化に合わせ、柔軟に前向きな考えでビジネス志向を持てる方 ・コミュニケーションを大事にし、関係者と良好な関係を構築できる方 ・マルチタスクで業務を進行させることが得意な方 周囲と連携、協力しながらチームで仕事を行う風土です。

  事業内容

  DIサービス（コンタクトセンターサービス） BPOサービス マルチチャネルプロモーションサービス 医療機器サポートサービス ヘルスケアサポートサービス

• エージェント求人

  第一三共　PV職（グローバルPVシステム管理職）

  1000~1500万

  • データベース
  • システム計画策定
  • 安全管理
  • プロジェクト
  • リーダー
  • マネジメント
  • プロジェクトリーダー
  • 情報管理
  • GVP
  • コンプライアンス

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　PV職（グローバルPVシステム管理職）気になる

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  仕事内容

  ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務

  求める能力・経験

  ・システム導入や改修に関するプロジェクトリーダーおよびプロジェクト管理経験もしくはチームマネジメント経験（グループなどでメンバーをまとめる業務経験） ・グローバルチームをリードし、グローバル会議で議論できる英語力 ・高いITリテラシー、データベース構築・管理に関する知識、データベース取扱い経験者 ・CSV（コンピュータライズド・システム・バリデーション）の知識 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる。 ・目安：TOEIC 800点以上 ・GVP、ICH等関連法規・規制等の理解・習熟した方が望ましい ・Argus（症例情報管理のデータベースシステム）使用経験者が望ましい ・システム運用に関するAudit/Inspection対応の経験者が望ましい ・安全管理業務の経験者が望ましい

  事業内容

  -

• エージェント求人

  Safety Physician（MD）・外資系製薬企業

  1000~1800万

  外資系製薬企業東京都千代田区

  Safety Physician（MD）・外資系製薬企業気になる

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  仕事内容

  グローバル BR チームと連携した Benefit/Risk プロファイル評価、および国内での安全性担保措置の企画・実行 日本特有の要件に応じた Risk Management Plan（RMP）の作成・改訂・実行 グローバルのリスク最小化策（RMM）の国内展開、および適正使用資材やラベリング内容の検討

  求める能力・経験

  医師免許（MD）

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　ファーマコビジランス職（安全対策基盤担当）

  700~1000万

  • メンテナンス
  • 安全対策立案
  • リーダー
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • プロジェクトマネジメント
  • コンプライアンス
  • GVP

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　ファーマコビジランス職（安全対策基盤担当）気になる

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  仕事内容

  ・国内外の関係者と協業したグローバル安全対策基盤業務 ・国内外のAggregate Report作成及び管理 ・国内RMP資材作成及びグローバル管理 ・国内外の安全対策サポート（各種リストメンテナンス、システム導入後のフォロー） ・上記内容に関する運用方針等への参画

  求める能力・経験

  必須（MUST） ・安全対策または安全対策基盤業務経験者（3年以上） ・医学・薬学に関する基本的知識とPV及びGVP関連規制等の理解・習熟 ・当局・他社・他部所との折衝が出来る交渉力 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・英語：ビジネスレベル 歓迎（WANT） ・グローバル品の安全対策基盤業務の経験 ・国内での安全性定期報告作成もしくはRMP作成経験 ・プロジェクトマネジメント能力、経験 ・数名のチーム又はプロジェクトのリーダー経験 ・Argus,Rxlogics社システム、Veeva RIM等の使用経験者

  事業内容

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