共焦点顕微鏡-Application @Tokyo or Osaka
500~800万
Oxford Instruments K.K.
東京都品川区
500~800万
Oxford Instruments K.K.
東京都品川区
理化学機器技術営業/プリセールス
医療機器技術営業/プリセールス
理化学機器フィールド/サービス/サポートエンジニア
(1)新規顧客獲得に向けた、ベンチトップ型共焦点顕微鏡(BC43)および付属のソフトウエア(Imaris)のデモ実演 (2)顧客満足度およびブランド力向上のためのお客様へのトレーニングおよびアプリケーションサポート(電話対応含む) (3)営業チームと連携した販売戦略の実行 (4)営業戦略に沿ったセミナー・ワークショップの実施(セミナーの企画は営業チームが担当します) (5)その他必要と判断された場合、追加の業務
(1)蛍光または共焦点顕微鏡の使用経験(必須) 画像取得ソフトウェアおよび顕微鏡イメージングシステムの使用経験があれば尚可 (2)PC スキル・・・Word, Excel, Powerpoint は必須 (3)宿泊を伴う出張が可能なこと(月の半分は国内出張が発生します) (4)英語力(マニュアル読解、レポート作成、UK 本社との E メールやりとり、一部の顧客対応等) *TOEIC 650 点以上が望ましいが、今後能力アップが見込めれば OK。 (5)普通自動車運転免許 (6)顧客との良好な関係を築くためのコミュニケーション力。チームプレーヤー。顧客志向で自発的な行動力。
英語でネイティブレベルで会話可能、英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能、英語で簡単な会話が可能
大学院(博士)、6年制大学、大学院(修士)、大学院(その他専門職)、専門職大学、大学院(MBA/MOT)、4年制大学、高等専門学校
500万円〜800万円
129日
東京都品川区
最終更新日:
500~660万
フィールドサービスエンジニア( FSE)は、担当施設に対する点検・修理・技術サポートを通じて信頼関係を構築し、美容医療機器が 「安全に」 「安定して」 「効果的に」 稼働し、正しく・継続的に活用される環境をつくる専門職です。 担当施設のドクター・看護師・スタッフが安心して施術を行えるよう技術支援を行い、 当社製品の技術的価値を最大化するとともに、現場の課題解決を通じて顧客満足度の向上に貢献します。 その結果、患者・クリニック・ 当社のすべてが最大の価値を得られる状態を実現し、機器稼働率の向上や保守契約・消耗品売上など、事業成長にもつながる役割を担います。 担当領域は皮膚科・美容皮膚科・美容外科・形成外科が中心で、技術者として医療現場を支える社会貢献性の高いポジションです。 「美容医療のインフラを支える存在」 として、 当社のミッション『自分と同僚、顧客と業界、さらには世界がより豊かで幸せになることに寄与する』を現場で具体的に体現する役割を担います。 【主な職務内容】 ◆ 技術サポート 医療機器の 定期点検・故障診断・修理対応 有害事象やトラブル発生時の技術サポート 安全管理・リスクアセスメントの実施 ◆ 顧客フォロー・品質向上への貢献 機器の使用状況や現場の声を収集し、品質保証・開発・営業部門へフィードバック クレーム対応および再発防止策の立案 ◆ 社内連携・業務改善 営業・マーケティング・カスタマーサクセスなど他部門との協働 保守契約、KPI(稼働率・修理リードタイム等)の管理 作業効率化、改善活動の推進 【働き方について】 ◆ 働きやすさ ・深夜対応なし ・直行直帰可能(フレックスタイム制)
【必須要件】 *普通自動車免許(AT限定可) *以下いずれかの経験や資格をお持ちの方 ・医療機器または精密機器のメンテナンス経験 ・機械・電気設備などのフィールドサービス業務経験 ・自動車、航空機等の高度な整備・保守経験 ・臨床工学技士の資格
外資系医療機器メーカー(美容用医療機器)
600~900万
【業務概要】 最先端のロボティックアーム手術支援システムであるMakoを中心に、ナビゲーションシステムや手術室で用いる廃液・排煙のマネジメントシステム、 救急車で使用されている電動ストレッチャー等の保守点検、修理作業を担当していただき、医療機器を安全かつ安心してお客様にご使用いただくためのサポート業務です。 【業務内容】 ・医療機器の現地での出張修理及び社内修理 ・定期的な保守点検の管理と実施 ・顧客のニーズに合ったサービスプログラムの提案 ・修理部品の在庫管理と使用分析、在庫予測の立案 ・プロセス改善のために故障原因を追究し、効率かつ効果的な修理対応を行う Makoは、日本で初めて承認された整形外科におけるロボティックアーム手術支援システムで、 2017年10月に人工股関節全置換術で、2019年4月に人工膝関節全置換術で薬事承認を取得しています。 Makoによる手術は、人工関節の設置精度の向上 、術後の脱臼率の低減などのメリットが期待できます。 現在、年間5万2,500例を超える人工股関節全置換術(再置換を除く)が実施されています。 世界では、股関節と膝関節をあわせて累計15万例以上の人工関節置換術でMakoが使われています。 日本でも、このたび人工股関節全置換術へ保険が適用され、 Makoのような医療テクノロジーへのアクセスが可能となることで、 多くの患者さんのクオリティ・オブ・ライフ向上への貢献を目指します。
■必須条件:下記いずれかの経験をお持ちの方 (1)エンジニアのご経験をお持ちの方(医療機器業界に関わらず他業種の方もご活躍頂いております) (2)医療業界での就業経験をお持ちの方
日本ストライカーはオーソぺディックス(整形外科)、メディカル・手術用機器、ニューロテクノロジー、エマージェンシーケアの4つの事業領域において、幅広い診療科に対し、革新的な製品を提供しています。患者さんのQOL(生活の質)向上のため、製品の適正使用を促進し、医療従事者向けの教育支援活動、患者さんへの啓発活動等を行い、医療従事者とともに医療の向上に貢献します。
900~1200万
■仕事についての詳細: 【募集背景】 TBMは、石灰石を主原料とする新素材「LIMEX」に続き、排出されるCO₂を負の遺産ではなく価値ある「資源」へと転換する、カーボンリサイクル(CR)事業を本格始動しています。 私たちが目指すのは、火力発電所や製鉄所などの大規模排出源の隣接地にCCU(Carbon Capture and Utilization)プラントを構築し、回収したCO₂から高付加価値な原料(CR炭酸カルシウム)を生成、さらにそれを建材やプラスチック代替素材へと循環させる「地産地生」モデルの確立です。 2050年のカーボンニュートラル実現に向け、政府、自治体、そしてグローバル企業が熱い視線を注ぐこの巨大な新市場において、プラントの社会実装から、原料・素材の用途開発、さらにはカーボンクレジットを通じた環境価値の創出まで、カーボンリサイクル事業を一気通貫で牽引する部門長候補を募集します。 【事業フェーズ】 「研究開発から「大規模社会実装」のステージへ」 これまでの「素材をつくる」フェーズから、「CO2そのものを資源としてハンドリングし、循環させるインフラをつくる」フェーズへ。私たちは、日本発の技術を武器に、海外の巨大市場やグローバルなEPCパートナーと共に、まだ世界に存在しない規模の炭素循環モデルを構築していきます。 *昨年の12月にカーボンリサイクル素材のプラント建設、製造に向け、石炭火力発電事業会社のVAPCO、ベトナム大手建設会社のViet Haiと協力して、炭素回収・利用プロジェクトの実現に向けた基本合意を締結しました。 「横須賀モデルで、国内外のサプライチェーンに拡げる」 TBMは2023年4月から神奈川県横須賀市にてリサイクルプラントの本格稼働を開始しており、これにより市中に出た廃プラスチックを回収・再生利用を行うマテリアルリサイクルが可能となり、従来の再生材と比較して付加価値の高い再生材の開発に取り組んでいます。2022年4月にプラスチック資源循環促進法が施行され、国内外でバージンプラスチックの代替素材へのニーズやプラスチックのリサイクルニーズが高まっており、よりエキサイティングな事業フェーズに突入します。 【仕事内容】 CR 事業の責任者候補として、プラントの社会実装から、原料・素材の用途開発、さらにはカーボンクレジットを通じた環境価値の創出まで、カーボンリサイクル事業を一気通貫で牽引頂きます。 事業化初期フェーズにおいて、CO₂固定化素材の社会実装を主導し、建材・住宅・化学・エネルギーなど多業界の企業と共に、新たなカーボンリサイクルエコシステムを構築していただきます。 <主な業務内容> CR 事業の戦略立案と推進(市場選定、事業モデル構築、販売計画策定) 建材・住宅・自動車などのメーカー向けスペックイン営業/サンプル提供・評価対応 建材メーカー・住宅メーカーとの共同開発・用途開拓(例:CO₂を閉じ込めた建材の製品化推進) 素材販売からライセンシングまでを含む事業スキーム構築(CO₂排出事業者とのアライアンス、契約/NDA交渉) プロジェクトマネジメント(プラント設計や日揮などのエンジニアリングパートナーへの指示・進捗管理) ショールーム・展示会などを通じた広報・ブランディング戦略の推進 社内技術チーム・研究機関・行政との連携による社会実装支援 ※TBM、カーボンリサイクル技術を用いた低炭素素材「CR LIMEX」の販売を開始 ポジションの魅力 世界的に注目されるカーボンリサイクル市場の中で、“CO₂を資源化する”という新産業領域を創る中心的ポジション。 事業立ち上げフェーズのため、素材設計・用途開発・営業・広報・プラント戦略など、幅広い裁量を持って推進できます。 TBMが持つLIMEXの社会実装実績、行政・産学連携ネットワークを活かし、国内外での普及をリードできます。 将来的には、カーボンクレジット創出などGX領域全体を統括するリーダーシップポジションへの展開も可能です。 【メッセージ】 TBM Compass*1に共感し、サステナビリティ革命を起こすべく、一緒に地球規模の挑戦をしていただける方からのご応募を心よりお待ちしております。
必須スキル・経験 メーカー(建材・化学・住宅など)向けのスペックイン営業または事業開発経験 └顧客の製品開発プロセスを理解し、サンプル提供〜採用仕様化/スペックインまでをリードした経験 あるいは、化学プラントなどの工場建設プロジェクトを推進した経験 (商社、化学メーカー、プラントメーカー、機械メーカー等の出身で、工場建設に関わるステークホルダーとのコミュニケーションが取れる方) 歓迎スキル・経験 ・素材・化学・樹脂・コンパウンドなど、マテリアル系商材の営業・事業開発経験 ・商社/素材メーカーなどでの販売戦略立案・パートナー開拓の経験 ・ピープルマネジメントの経験 求める人物像 ・企業理念体系 TBM Compass(Mission/Vision/Values)に共感する方 ・何百年も続くような事業/会社創りに挑戦したい方 ・日本発の技術/仕組み/価値観をもって地球規模に挑戦し、一緒に大きな感動を得たい方
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500~1000万
■大学や大学の研究室、研究機関などに向けての技術営業 ・研究室や研究機関などで必要とされる「もの」のニーズを聞いたうえで、様々なメーカーや、場合によってはメーカーと連携し自社で開発などを行う、便利屋的な役割を担って頂きます ・扱うものは、「ねじ」から、「測定器」「産業機器」など、1円単位のものから、数十億単位のものまで。また、「もの」だけではなく、「クリーンルーム」などの施設の提供なども行う場合もあり、扱う品目などかなり多くなります ・日本の最先端の研究に携わることができ、様々な最先端技術に興味がある方にとって非常にやりがいのある仕事です。 【仕事の内容】 ・宇宙開発や海洋資源、天文観測といった研究者や大学教授といったユーザーに訪問営業 ・技術提案営業(機械工具、理化学機器、建築設備) ・顧客ニーズのヒアリングおよび最適な製品やソリューションの提案 ・付帯工事を含めた案件全体のコーディネート 【営業部の構成】 50代/男性 40代/男性 40代/女性(主に営業事務を担当) 【会社について】 ■技術系研究および教育機関向けの産業機器を扱う専門商社。 創業以来、教育や研究、ハイテク産業の現場を技術面でサポートしている企業です。 日本を代表する総合大学、国立や民間の研究施設等における宇宙開発や海洋資源、天文観測、ハイテク産業等の研究を支えています。 ■取扱い製品はプロ用機械工具や工作機械、工業用化学薬品、研究用理化学機器など。また、治具製作や樹脂/金属等の加工、機械製作、設備やクリーンルームの導入にも対応。 顧客ニーズのヒアリングおよび最適な製品/ソリューション提案、付帯工事を含めた案件全体のコーディネートを担っています。 ■東京西部エリアは、半導体産業や大学、国立の研究機関などのハイテク産業の盛んな地域です。 近年では、産学官連携や研究機関の統合による研究開発が盛んとなり、大学や研究機関、民間企業がそれら境界を越えて情報交換し、お互いの研究成果を向上させていく傾向にあります。 それらの動きは全国規模に拡大しておりますが、東京西部地域が中心となっていることから将来的にも産業機器総合商社のニーズが高まっています。
【必須条件】 ■いずれかに該当する方 ・建築設備 ・機械設備 ・工作機械の知識(学歴または実務経験) ※設計図面など読めること ■宇宙開発や海洋資源、天文観測などの研究分野へ興味が高いこと ■高等専修学校、技術系専門学校または大学卒 ■普通自動車免許 【歓迎】 ■営業経験(技術営業経験尚可)
技術系研究・教育機関向け産業機器総合商社 ■創業以来、教育や研究、ハイテク産業の現場を技術面でサポートしている企業。 日本を代表する総合大学、国立や民間の研究施設等における研究を支えています。 ■取扱い製品はプロ用機械工具や工作機械、工業用化学薬品、研究用理化学機器など。また、治具製作や樹脂/金属等の加工、機械製作、設備やクリーンルームの導入にも対応。 顧客ニーズのヒアリングおよび最適な製品/ソリューション提案、付帯工事を含めた案件全体のコーディネートを担っています。
510~780万
■仕事内容: 1. 医療機器の据付・定期点検・修理(緊急・予定)作業 2. 顧客の問題を迅速かつ効果的にエスカレーションする 3. 顧客・社内への迅速な報告・提案を実施する 4. サービスエンジニアの業務に必要な技術・対人スキルと知識を育成する 5. 担当機器の技術力向上に継続的に取り組む 6. 品質方針に基づいて特定された機器の安全性の問題を報告する 7. 保守・修理業務に関する顧客への提案・修理請求作業 8. 場合によりお客様要求に対しての電話サポート、リモート診断など
■求める経験・スキル/求める人物像: 航空整備士、自動車整備士、複合機・エレベーター保守の方、IT業界出身者など大歓迎です! ・電気・機械・情報技術に関する技術のご経験のある方 ・複数機器にて構築されたシステムのご経験のある方 (カスタマーサポート、フィールドサービス、セールスエンジニア等) ・転勤に抵抗のない方(転勤に伴う諸手当あり) ・運転免許必須 ・ネットワークの知識があればなお歓迎 ・チームワークスキル(自分たちのグループ内でのスケジュール調整、営業、本社などとチームで協業することが多く発生します。) ・理系バックグラウンドをお持ちの方。特に高専・専門・大卒で、電気/電子/機械/医療技術関連のいずれかを専攻された方は大歓迎です
フィリップス・ジャパンはNo.1ヘルステックカンパニーへのさらなる飛躍をめざして、ソリューションビジネス強化のために、4月に法人統合を行います。ヘルスコンティニウムのすべてにおいてより高いバリューを提供するため、法人の壁を取り払い「One Philips」の体制を推し進めていきます。
600~900万
【仕事内容】 ・医師や手術室看護師にMako製品の使用方法についての説明を行い、手術中に臨床的/技術的なサポートを行いインプラントの適切な設置とその精度を保証します。 ・術前のCTデータをもとに専用ソフトウェアを使用して医師が術前計画(インプラントのサイズや設置位置など)の立案をサポートします。 ・マネージメント層や直属上司、薬事部、安全管理部、品質保証部、品質管理部等に詳細な症例内容、実施したサポート内容、製品やその他の改善事項をレポートします。 ・担当病院のMako関連の装置や手術器械、インプラント、消耗品の在庫を管理・維持し、発注管理をしてフォーキャスト(販売予測)をセールスマネジャーに報告します。 ・ショールームや学会、セミナー等でデモを行い潜在顧客に製品を見て触っていただき臨床的価値を実感していただきます。 ・医師や手術室看護師、放射線技師、医療工学技師等の病院スタッフにMako関連製品の使用方法および滅菌方法を説明します。 ・Makoの品質システムの要求事項に従い迅速で正確な苦情報告をします。 ・顧客先に訪問して製品に関する問題を解決します。 ・必要に応じて担当外の病院の症例をサポートします。 【製品について】 「Mako」は、整形外科用のロボットシステムで、人工関節置換術症例に、 人工関節を望ましい場所・角度に高い精度で設置する事が出来るシステムです。 ・患者個別の三次元 CTデータをもとに、三次元術前計画を作成し、その計画に沿って手術を行うことで、インプラントをより高精度に設置することができ、インプラントが長持ちすることにもつながります。 ・執刀医は術中にも、より精密な脚長を含めた関節のバランス調整を行うことができ、より動きやすい関節の機能を術後に得ることが期待できます。 ・ロボティックアームを用いて骨切りを行っている最中に、画面での状況確認(視覚)、音による通知(聴覚)、そしてアームをロックするなどの物理的制御(触覚)を行うことで、血管・神経の損傷などの合併症を防ぎます。
【応募要件】 下記いずれかの経験がある方が望ましい ・医療機器業界での営業経験 ・ロボティクスプロダクトに知見のある方 ・整形外科分野系看護師、理学療法士、アスレチックトレーナー経験者など
日本ストライカーはオーソぺディックス(整形外科)、メディカル・手術用機器、ニューロテクノロジー、エマージェンシーケアの4つの事業領域において、幅広い診療科に対し、革新的な製品を提供しています。患者さんのQOL(生活の質)向上のため、製品の適正使用を促進し、医療従事者向けの教育支援活動、患者さんへの啓発活動等を行い、医療従事者とともに医療の向上に貢献します。
480~635万
◆法人営業(業界不問)やメーカーでの営業のご経験を活かせます ◆無理な新規開拓、電話での新規開拓、個人ノルマ/予算ノルマはありません ◆入社後は扱う機器の研修&先輩社員に同行して業務に慣れていただきます 【仕事内容】 医療機器およびヘルスケア機器を中心とした受託製造会社での営業職。 既存顧客や社内間の調整、橋渡しをお任せいたします。 週に複数回、製造技術者と一緒に顧客を訪問し、縁の下の力持ちとして製造部門のサポートをする役割です。 ※無理な新規開拓/電話での新規開拓や個人ノルマ/予算ノルマはありません ※1人あたりの案件数は10件程度 【具体的な仕事内容】 ■ものづくりの現場とお客様の課題をつなぐ営業です。 既存のお客様を中心に、納品や定期訪問時にご要望を伺いながら自然な形で提案を行います。 ■「精密加工」「組立」「品質管理」などの製造技術を提案します。 製造技術者が同行して週に複数回お客様を訪問し、新しい案件の受注や既存案件の進捗確認を行います。 ■新規案件はWEBサイト経由で月平均2~3件のペースで問い合わせがあります。その対応もお任せします。 【お取引先について】 大手医療機器メーカーが中心です。 医療系ベンチャー企業等の新規のお取引もあります。 関東エリアがメインです(宿泊を伴う出張はありません) 【部署について】 配属:営業部(現在、2名で構成) ※青梅工場には30名強が在籍/コミュニケーションの良い環境です 【入社後の働き方】 ・入社後、製造部門での研修があります。同社が製造する機器/取り扱う機器について学びます(3か月間) ・その後、営業の先輩社員に同行し、顧客対応等の業務に慣れていただきます(3か月間) ・研修後は製造技術者等と一緒に既存顧客の課題解決型営業となります 【企業の特徴】 ・医療機器やヘルスケア機器、精密機器の受託製造メーカー。試作から量産組立まで担う、多品種少量ロット生産のエキスパートです ・年間25000台の実績と信頼度◎医療機器の量産製造パートナー。大手医療機器メーカーとの長期のお取引があり、医療ベンチャー企業からの新規案件も増加中です ・超極細線のはんだ加工技術も強み!高い信頼性が求められる医療機器を熟練技術者のスキルが支えています ・ISO9001およびISO13485認証を取得した医療機器製造業許可工場にて、一貫した生産体制をとっています ・東京都青梅市と千葉県柏市に工場を保有。首都圏に近いため、輸送の時間やコストを削減し、輸送中の振動等による機器へのリスクも軽減することができます ・半導体製造装置に欠かせない真空部品/装置や、医療分野の装置等の開発製造会社のグループ企業です
【必須条件】 ・法人営業の実務経験(業界不問) ・メーカーでの営業経験者 ・普通自動車運転免許(AT限定可) 【歓迎】 ・受託製造(OEM)メーカーでの営業経験 ・医療機器やヘルスケア機器の営業経験
■製造部門 微細はんだ、微細加工 医療機器/ヘルスケア機器の開発設計・量産製造 ■ITサービス部門 IT製品のマニュアル制作、技術翻訳など ・年間25000台の実績と信頼度◎医療機器の量産製造パートナー。大手医療機器メーカーとの長期お取引、ベンチャー企業からの新規案件も増加中です ・超極細線のはんだ加工技術も強み!高い信頼性が求められる医療機器を熟練技術者のスキルが支えています ・半導体製造装置に欠かせない真空部品/装置や、医療分野の装置等の開発製造会社のグループ企業です
500~800万
In this role, you will be responsible for product demonstrations, distributor training, and co-visits with distributor sales representatives to drive distributor success. You will support the Japanese commercial teams in all aspects of product support, including promotion, technical development, product training, and market insights. Additionally, you will collaborate with Global Product Management to ensure local inputs drive global development projects and strategy.
- Strong field experience (capital or critical care devices) - Comfort working with distributors rather than a large direct sales force - Enough English to work with global HQ (but not necessarily native level)
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400~800万
【募集背景】 当社はこれまで医療DX支援サービスを提供してまいりましたが、この度、全国の病院様を対象とした電子カルテ導入支援プロジェクトを新たに始動します。 立ち上げフェーズにつき、プロジェクトを牽引していただくリーダー(候補)および、次世代を担うメンバーを同時募集いたします。 【業務内容】 医師や看護師、事務スタッフ様が安全かつ快適に電子カルテを使用できるよう、導入から定着までを伴走します。 ・導入コンサルティング・要件定義(現場の業務フロー確認・改善提案) ・システム環境構築(マスタ設定、データ移行管理) ・連携テスト(院内検査機器や他システムとの接続確認) ・オンボーディング(操作説明会、マニュアル作成、稼働立会い) 今回は、ご経験に合わせて2つのポジションをご用意しました。 ①プロジェクトリーダー 期待する役割: 導入プロジェクトの進行管理(PM)、メンバー育成、病院幹部との折衝など。 歓迎スキル: ITシステム導入経験、医療情報技師としての実務経験、チームマネジメント経験。 ②メンバー枠 期待する役割: 現場スタッフ様への操作指導、設定作業、運用サポート。 歓迎スキル: IT未経験でも医療現場での実務経験(コメディカル、医療事務等)」がある方 これまで培ってきた現場知識がエンジニアとしての最大の武器になります。 もちろんエンジニア経験のある方からの募集も大歓迎です。 もし興味があればカジュアル面談なども歓迎いたします。 皆様からのご応募お待ちしております。
【応募資格(必須)】 ・医療系IT技術に携わった経験 ・プリセールス、サービス、カスタマーサクセスなどの経験(リーダーポジションのみ) 【応募資格(歓迎)】 ・精神科病院でのITエンジニアとしての就労経験 ・プリセールス、サービス、カスタマーサクセスチームのリーダー経験 ・病院業務内でのITエンジニア以外の就労経験 【求める人物像】 ・医療現場(医師・看護師・コメディカル)の方々と円滑なコミュニケーションがとれる方 ・専門用語や業務知識を学ぶ意欲が高い方 ・社会貢献性の高い医療DX領域でキャリアを築きたい方
OSS(オープンソースソフトウェア)を根幹とした各種サービスと自社開発ソフトウェアの企画・開発 ■自社開発ソフトウェア 『SIOS iQ』 『LifeKeeper』 『複合機アプリケーション』 ■クラウドインテグレーションサービス ■OSSよろず相談
400~700万
同社は海外製医療機器の輸入・販売、および国内導入に向けたコンサルティングを展開している企業です。 本ポジションでは海外製医療機器の国内導入に向けた、薬事申請業務をお任せします。 【業務内容詳細】 薬機法に基づく国への認可申請業務、届出業務、認証業務など 医療機器クラスⅠ~Ⅲの申請書類作成を経験に応じて担当します。 ・届出業務(クラスI) └人体へのリスクが低い一般医療機器(スチール製器具等)の製造販売届出書の作成および提出 ・認証、承認申請(クラスⅡ・Ⅲ)書類の作成 └第三者登録認証機関への認証申請や、PMDAへの承認申請書類の作成 ・海外メーカー作成の英語資料の読み込み └海外の製造元から取り寄せた仕様書(スペック)、試験データ、取扱説明書などの英文資料を読み込み、 日本の規格適合性を確認、申請書に記載するための情報の抽出・翻訳 ・審査機関、行政機関(PMDA等)との折衝 └照会事項(Q&A)への回答作成、相談対応 【扱う製品・分野】 バックグラウンドが電気工学系の方であれば電気を使用する大型医療機器関連、 化学系の方であれば化粧品関連の業務もお任せするなど、ご経験に応じて業務幅が広がります。
【下記すべて必須】 ・医療機器メーカーでの薬事業務経験 ・英語に抵抗がないこと(中学英語レベルで可、読み書きができれば十分)
海外の先進的な医療機器を厳選し、日本の医療現場へ導入を支援するスペシャリスト集団です。 少数精鋭ながら高収益体質を確立しており、利益を社員に還元する文化があります。 代表の「女性が働きやすい会社を作りたい」という強い思いから、 子育てや介護とキャリアの両立を支援する柔軟な働き方を実現しています。