QA/品質保証ポジション

職種

• 医療機器品質管理

• 医療機器品質保証

仕事内容

QMSの維持管理を担当していただきます。 【具体的な業務】 現行のQMSの改善活動 品質マネジメントレビュー対応 関連文書作成 関連部署への教育、コミュニケーションなど 内部監査対応及び外部監査対応 PMDAなど第三者認証機関への対応 海外製造所QMS対応 ※将来のマネージャー候補

求める能力・経験

【必須】 医療機器QMS経験6年以上 海外との業務遂行経験 QMS省令、ISO13485への理解 薬機法及び関連法規に関する理解 外部・内部監査への対応経験 TOEIC720点以上もしくは、ビジネスで良好かつ円滑なコミュニケーションが取れる英語力 【歓迎スキル】 PMDAによる海外製造所の実地査察対応経験 医療機器の製造、設計を持った企業でのQMS経験 組織において、日本語及び英語で、良好かつ円滑なコミュニケーションが取れる能力 Access DB、Power BI、Photoshop、Visioのスキル

語学

英語でビジネス会話が可能、英語で日常会話が可能、英語で簡単な会話が可能

学歴

大学院（博士）、大学院（法科）、6年制大学、大学院（修士）、大学院（その他専門職）、専門職大学、4年制大学、大学院（MBA/MOT）

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

600万円〜900万円

勤務時間

休憩60分

09:00〜17:30 ※フレックスタイム制（コアタイムなし）

フレックスタイム制

有

残業

有 平均残業時間： 16時間

残業手当

有

休日・休暇

125日 内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

その他

育児・介護休暇、育児短時間勤務制度など。

社会保険

健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険

備考

試用期間の3カ月間について待遇に変更はありません。

配属先

転勤

東京本社

住所

東京都文京区

喫煙環境

敷地内禁煙(屋外喫煙可能場所あり)

制度

在宅勤務 リモートワーク可 時短制度 出産・育児支援制度 資格取得支援制度 研修支援制度 U・Iターン支援

その他

その他制度

退職金制度、財形貯蓄制度、借上社宅制度、団体生命保険制度、リロクラブ福利厚生制度、自社保養所など

制度備考