【北海道】体外診断用医薬品の原料製造担当者（細胞培養、抗体精製等）

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  ★薬剤師資格をお持ちの方★ 製造管理者候補(旭川工場)　臨床検査薬業界トップ

  650~1200万

  

  富士レビオ株式会社北海道旭川市

  ★薬剤師資格をお持ちの方★ 製造管理者候補(旭川工場)　臨床検査薬業界トップ気になる

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  仕事内容

  自社製品であるエスプライン（コロナウイルス抗原キットやインフルエンザウイルスキット）の製造を担っています。法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ■規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ■苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ■外部ならびに内部監査における対応の統括 ■品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ■その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務

  求める能力・経験

  【必須】薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 (医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP/製造販売業におけるGQP/医薬品等の開発/臨床開発など/医療機器,体外診断用医薬品のQMS) 【歓迎】製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験/製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験/製造管理者の業務経験 【期待する役割】 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。

  事業内容

  臨床検査薬・医療機器及び器具の製造、販売、輸出入 　販売先：病院・検査センター等 競合：アボットジャパン、ロシュダイアグノスティック、シスメックス等

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  🔶【11月・12月入社枠】ブランチラボ検査スペシャリスト／臨床検査技師有資格者対象

  400~550万

  • 病院
  • 検査機器調整/検査
  • 一般検査
  • 臨床検査
  • 医療/ヘルスケア
  • 検体検査機器
  • 診断薬
  • 体外診断薬
  • 検査機器
  • がん
  • 血液系疾患
  • 免疫系疾患
  • PCR
  • シーケンサー
  • 次世代シーケンサー
  • 顧客 医療機関
  • 医療機関選定
  • 医療機関連携
  • 対象 大学病院
  • 免疫検査
  • 最終顧客 大学病院
  • 対象 大学/研究機関

  株式会社エスアールエル北海道札幌市, 岡山県岡山市, 鹿児島県鹿児島市

  🔶【11月・12月入社枠】ブランチラボ検査スペシャリスト／臨床検査技師有資格者対象気になる

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  仕事内容

  当社は創業時より「特殊検査」の分野に注力し、大病院を中心に市場を拡大してきました。大学病院や国立病院などのドクターからの要望に応えられるよう、高い技術力・学術力と受託体制を構築。その結果、300床以上を持つ国内の大病院においては約80%もの病院との取引実績があり、年間約4億テストを行うなど、臨床検査業界でトップクラスのシェアを誇っています。 また、大手臨床検査グループホールディングスの一員であり、グループ会社には臨床検査試薬の製造等を行っている企業(メーカー)や、滅菌関連事業等を行う企業(受託会社)など、グループシナジーを持って医療機関のニーズに対応できる体制がございます。 そんな当社において、今般は、全国の契約先ブランチラボにて、検体検査業務を主にご担当いただく臨床検査技師の方を募集します。将来的には他のブランチラボや、当社セントラルラボにおいて就業いただく可能性もございます。 担当いただく検査項目等については、ご経験やご希望に応じて検討させていただきます。 【主な業務】 ・一般検査、特殊検査等の検査業務 ・分析工程、検査工程の改善・効率化 ・検査技術開発部門との連携業務

  求める能力・経験

  【必須】 ・臨床検査技師資格 ・検体検査業務に従事したご経験 ・基本的なPC操作（メール送受信、Excelデータ入力等）スキルをお持ちの方 【尚可】 緊急臨床検査士、2級臨床検査士を初めとする臨床検査に関する資格

  事業内容

  臨床検査 健診機関の運営受託・健康増進サービス 治験（医薬品開発）支援

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  【北海道】体外診断用医薬品の原料製造工場の副製造管理者（薬剤師資格保有者）

  600~1000万

  • 検査機器
  • 臨床検査
  • 工場
  • 監査
  • 感染症/ワクチン
  • 検査機器調整/検査
  • 品質管理
  • 内部監査
  • 製造管理
  • 体外診断薬
  • QMS
  • 医薬/バイオ素材
  • 医療機器
  • 品質保証
  • GMP
  • GQP

  富士レビオ株式会社北海道音更町

  【北海道】体外診断用医薬品の原料製造工場の副製造管理者（薬剤師資格保有者）気になる

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  仕事内容

  ＜募集概要＞ 富士レビオでは臨床検査薬や検査機器等の開発・製造・販売およびCDMO事業（IVDメーカーへの試薬の原材料供給・開発受託）を行っています。 国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 十勝帯広工場では、自社で使用する、あるいはCDMOのパートナ企業へ供給する抗体や試薬原料の製造を行っています。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補（副製造管理者）として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ＜主な職務内容＞ ・規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ・苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ・外部ならびに内部監査における対応の統括 ・品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ・その他、体外診断用医薬品製造管理としての法令対応業務 ＜期待する役割＞ 配属先工場にて製造および品質管理等をご経験いただいた後、将来的には製造管理者としてご活躍いただきたいと考えています。 ＜参考情報＞ ルミパルスとは：弊社が開発・販売している臨床検査機器（全自動化学発光酵素免疫測定システム）であり、高感度・迅速処理・簡単操作を実現しています。専用試薬を当社で製造しており、B型慢性肝疾患、敗血症（細菌性）、重症細菌感染症、インフルエンザ、B型肝炎ウイルスなど、様々な感染症検査試薬があります。

  求める能力・経験

  ＜免許・資格＞ 薬剤師免許 ＜職務経験＞ Must: 薬剤師資格に加え下記いずれかのご経験 ・医薬品、医薬部外品の製造所におけるGMP ・製造販売業におけるGQP ・医薬品等の開発業務 臨床開発含む業務 ・医療機器 体外診断用医薬品の製造販売、製造業における QMS業務 Better： ・製造管理、品質管理、品質保証に関する業務経験 ・製造、校正、バリデーションに関する知識と業務経験 ・製造管理者の業務経験 ＜人材の特性（コンピテンシー）＞ ・保守的ではなく挑戦心があり、変革を臆せずやり遂げることができる ・自チームはもちろんのこと、他部門とも良好な関係を築けるコミュニケーター ・論理的な仕事の進め方ができる ＜その他（スキル・知識）＞ ・業務管理システムの利用 ・必要に応じたデータ分析及びそのプレゼンテーション

  事業内容

  臨床検査薬、検査用機器等の開発・製造・販売および輸出入 臨床検査薬分野の先駆者として世界100カ国以上に製品展開。 H.U.グループの中核を担い、研究・開発・製造を一貫して手がけるグローバルIVDメーカー。

• 企業ダイレクト

  【千歳/製造職(医薬品原薬・中間体製造)】年休125日/浜理薬品工業100%子会社

  397~491万

  

  浜理ＰＦＳＴ株式会社北海道千歳市

  【千歳/製造職(医薬品原薬・中間体製造)】年休125日/浜理薬品工業100%子会社気になる

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  仕事内容

  医薬品や食品添加物を製造している当社にて、原薬・医薬品中間体の製造業務をお任せいたします。 パイロットスケールから実生産規模で原薬、医薬品中間体のGMP製造。 ※医薬品製造部門はシフト制で夜勤が発生します。原料の仕込み、反応、抽出、充填、乾燥する中でモニターでの監視業務も発生します。

  求める能力・経験

  【必須】理系(化学)の知見がある方、もしくは医薬品製造の経験がある方【歓迎】危険物取扱者(乙種)、フォークリフト運転技能者、医薬品製造経験5年以上お持ちの方 ■組織構成 製造に携わる部署は医薬品製造部で製造第1課と製造第2課からなり、それぞれ製造している品目が異なります。ご希望をおうかがいいたしますが、これまでの経験や適性に応じて配属先を決定いたします。 ※製造第1課…17名、製造第2課…8名

  事業内容

  医薬品（原薬・API、原薬中間体）、動物用医薬品、健康食品原料、食品添加物、食品(野菜や果実の濃縮液および粉末)、その他化学薬品の製造

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  【札幌/医薬品製造(基幹職)】平均残業月20時間程度/離職率5%/福利厚生充実◎

  350~500万

  

  日本メジフィジックス株式会社北海道札幌市

  【札幌/医薬品製造(基幹職)】平均残業月20時間程度/離職率5%/福利厚生充実◎気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用される、放射性医薬品の製造から管理までを担当します。未経験から中途入社した方が多く活躍しており、先輩社員が一人立ちまでしっかりとフォローできる環境を整えています。月平均残業20h程度です ■医薬品原料生成のための機械(サイクロトロン)の操作、管理　■医薬品原料を合成装置にて製剤化(合成装置を用いた合成操作と調整)　■出荷のための包装及び梱包　■生産業務にかかる文書作成 ■生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動　■製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【働く環境】中途入社の社員が多く、みなさん未経験からスタートしていることもあり、入社した方への声掛けやフォローが手厚い環境です。

  求める能力・経験

  【必須】■化学/機械/電気/製造/品質管理/品質保証/生産管理のうち、いずれかのご経験をお持ちの方（業界は問いません）　■普通自動車免許 【歓迎】放射線取扱主任者/電気工事士 【当社の事業について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェア誇り、創業以来黒字経営を続けております。近年は、診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」を推進し、研究開発を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

• エージェント求人

  札幌【未経験歓迎/充実の手当】心臓病やがんなどの早期発見を助ける診断薬製造オペレーター

  350~500万

  • 品質管理
  • 在庫管理
  • 服
  • 検査機器調整/検査
  • 梱包/包装
  • 品質検査
  • 製品
  • 文書作成
  • がん
  • 診断薬
  • 夜勤
  • メンテナンス
  • 設備保全
  • 製造管理
  • 製造職担当
  • 生産設備メンテナンス
  • 機械メンテナンス

  日本メジフィジックス株式会社北海道札幌市

  札幌【未経験歓迎/充実の手当】心臓病やがんなどの早期発見を助ける診断薬製造オペレーター気になる

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  仕事内容

  医薬品製造から出荷/在庫管理における一連の業務を担当頂きます。 ご入社後はOJT形式で先輩社員が付き添いながら機械操作や医薬品製造業務をレクチャーします。 具体的には ・医薬品原料生成のための機械（サイクロトロン）の操作、管理 ・クリーンエリア内にて医薬品原料を製剤化 　(装置の組立て、装置を用いての合成操作と調整) ・品質検査完了後、出荷のための包装及び梱包 ・生産業務にかかる文書作成 ・生産工程や生産業務の効率化、改良改善活動 ・製造所の管理(各種試薬や備品等の管理) 【やりがい】 皆様が製造から梱包、出荷までを担当した製品がその日の内に医療機関へ運ばれ、 患者様の検査に使用されます。 その検査はがんや心臓病、脳疾患の早期発見を可能にし、 多くの方の健康に貢献できます。 【製造していただく診断薬とは・・・】 これまでCT検査やMRI検査等ではわからなかった、 がんや心臓病などの重大疾患の兆候を検査で認識できるようにする薬です。 【安全性について】 シフトによる作業時間の調整や防護服をしっかりとした作業服としたり、 こまめに被ばく量の計測を行い、 厚生労働省の基準値を超えないように徹底されています。ご安心下さいませ。 【勤務時間帯について】 製造する診断薬の有効期限が短いため、夜勤によるお仕事が9割以上を占めますが、 その分はしっかりと手当にて保障されます。 【キャリアパスについて】 業界としての安定度の高い医薬品業界でのキャリアをスタートできます。 分担されることの多い業務に一貫して携われるため、 医薬品製造における幅広い経験を積めます。 また、工場としての規模も小規模なため早期に製造を管理するポジションを目指せます。 従事すべき業務の変更の範囲:会社の定める業務

  求める能力・経験

  マイカーなど公共交通機関以外の方法でのご通勤が可能になる方で 以下いずれかの経験をお持ちの方 ・製造職のご経験をお持ちの方 (化学や食品、機電など業界は不問)　 ・機械や電機メンテナンスのご経験をお持ちの方 (サービスエンジニアや設備保全など)

  事業内容

  放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入 等

• エージェント求人

  医薬品の品質分析（CMC）※札幌ラボ（北海道石狩市）

  350~580万

  • GMP
  • HPLC
  • GC
  • GC-MS
  • LC-MS/MS
  • 分析
  • 分析機器
  • バリデーション管理
  • 医薬
  • 医薬中間体
  • 医薬部外品
  • 化学分野
  • 樹脂製造

  シミックファーマサイエンス株式会社北海道石狩市

  医薬品の品質分析（CMC）※札幌ラボ（北海道石狩市）気になる

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  仕事内容

  医薬品開発における受託業務として、下記の品質管理業務をお任せします。 ・原薬や製剤の申請用安定性試験 ・GMP下で行う製造時の出荷試験 ・分析法の開発 ・分析法バリデーション　等 分析には日本薬局方、USP、EP等に対応し、各種分析機器を使用します。 （LC-MS/MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品、化学品等に対する機器分析経験者 ・メーカー（医薬品、化成品、樹脂材料などの製造業含む）もしくは分析CROで医薬品、化学品の機器分析経験者 【歓迎要件】 ・理系大卒以上（薬学，農学等の化学系の学部出身者は歓迎） ・英文Email の読み書き、英文の試験法やガイドラインを理解できる方

  事業内容

  ・非臨床試験事業 ・バイオアナリシス事業 ・品質保証事業

• 企業ダイレクト

  【みんなの工場】製造関連データ管理担当/年間休日最大125日

  300~400万

  

  株式会社シロ北海道砂川市

  【みんなの工場】製造関連データ管理担当/年間休日最大125日気になる

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  仕事内容

  スキンケア・メイク・フレグランス・ヘアケアの企画・処方開発部門において、製造および新製品開発に必要な処方管理を行っていただくポジションです。 また、これらの業務を効率的に行うためのシステム開発に参画して製造・開発業務の効率化と正確性の向上に取り組んでいただきます。 【業務内容】 ■製造を管理するためのマスタ・データ管理 ■システムから出力される資料の整理（ライブラリアン） ■その他、現場要望からのデータ提供　など

  求める能力・経験

  【必須】■Excel、SharepointなどMicrosoft365の利用スキル ■生産管理またはR&Dの社内システム運用のご経験（※） （※）生産管理はプロセス製造を対象としています。 化粧品の半製品、製品を製造するための複数の原料を処方としてまとめ、これらを元に製造指示書の発行、それに従った製造実行を管理するためのシステムです。この処方を管理する業務が対象になります。 また、各原料には含有成分があり、処方を作成した結果、その合計の全成分を管理する業務も対象となります。これらの経験が求められます。 【歓迎】■データベースからSQLを使って必要な情報を取り出すスキル ■ExcelVBA

  事業内容

  自社ブランド「SHIRO」の企画、開発、製造、販売、 店舗運営 （「SHIRO / 化粧品、雑貨」「SHIRO LIFE / 食物販」「SHIRO CAFE / 飲食」「SHIRO BEAUTY / サロン」）、SHIRO オフィシャルサイト / オンラインストアの運営、通販事業運営

• 企業ダイレクト

  薬剤師募集/札幌【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間

  530~800万

  

  日本メジフィジックス株式会社北海道札幌市

  薬剤師募集/札幌【医薬品製造/品質管理(QC)】離職率5%/月平均残業10時間気になる

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  仕事内容

  医療現場で使用される放射性医薬品の製造、品質管理(QC)をご担当頂きます。業務は先輩社員がひとり立ちまでしっかりフォローしますので、ご安心ください。未経験で中途入社された方が多く活躍している環境です。 ■放射性医薬品の製造 ■放射性医薬品の無菌試験、定量試験などの多種にわたる品質試験 ■放射性医薬品の製造から出荷までの管理 ■新製剤、新技術の導入/改善/改良　※交替勤務（夜勤あり）となります 【環境】離職率5％程度と低く、長く働く社員が多いことが特徴です。月平均残業時間は10時間ほど、福利厚生(住宅手当、社宅制度、家族手当、カフェテリアプラン等※各種制度の適用には諸条件あり)も充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師資格　■普通自動車免許 【尚可】第一種放射線取扱主任者/管理薬剤師のご経験 【当社について】放射性医薬品のパイオニア企業として、早期発見と予防医療に貢献する核医学検査のさらなる普及、認知を推し進めています。業界シェアは60%以上と放射性医薬品の分野で高いシェアを誇っており、創業以来黒字経営を続けております。診断と治療を融合させる「セラノスティクス事業」による新たな価値創造に取組み、患者様への最適な医療の早期提供を進めています。

  事業内容

  【製薬メーカー】放射性医薬品、診断用薬、治療薬、医療機器および関連製品の研究、開発、製造、販売ならびに輸出入。※競合企業はPDRファーマ株式会社になります。

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  ≪製造技術職≫独立系メーカー/年間休日120日以上/【WEB面接可】

  350~450万

  

  株式会社セロテック北海道千歳市

  ≪製造技術職≫独立系メーカー/年間休日120日以上/【WEB面接可】気になる

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  仕事内容

  製造部門で製品の製造(調製/撹拌/充填等)を担っていただきます。作業に慣れてきたら、充填作業やラベル貼付作業はパートタイマーの方々が作業するため、製造計画の作成や人員配置計画の作成も担っていただきます。 その他工程改善などの各種改善活動にも参加いただきます。 【詳細】 ■臨床検査薬の製造（調整・撹拌・充填・梱包等） ■作業工程の標準化、標準時間管理 ■機械化、自動化の推進 ■製造計画（人員配置含む）計画の作成、管理 ■在庫、購買管理 ■各種改善プロジェクト参加（中小機構との連携）

  求める能力・経験

  【必須】■社会人経験2年以上 【歓迎】■理系大学出身者 ■医薬品製造経験 ■ISOやQMS省令に関する基礎知識をお持ちの方 ■製造エンジニアとしての知見をお持ちの方 ［求める人物像］ ■計画通りに着実に物事を進める事の出来る方 ■合理的に物事を捉えることのできる方 ■組織内外の変化に柔軟に対応し業務を推進できる方 [将来的には]・製造部門で管理者として活躍いただくことを期待しています。・工場の老朽化に伴い、工場の建て替えを検討しております。ゆくゆくは新工場の製造ライン策定にも携わっていただくことも期待しています。

  事業内容

  臨床検査薬、分析用試薬、細菌検査用製品類および機器消耗品の製造ならびに輸出入販売