【大阪】医薬品のパッケージデザイナー

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  大阪・西区【フラワーデザイナー（マネージャー候補）】週休二日

  420万~

  株式会社ＢＯＮ　ＣＨＩＣ　ＢＯＮ　ＧＯＵＴ大阪府大阪市

  大阪・西区【フラワーデザイナー（マネージャー候補）】週休二日気になる

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  仕事内容

  メゾンブランド空間装飾やウェディング装花等を行っている当社にて、フラワーデザイナー（マネージャー候補）をお任せいたします。店舗接客から空間装飾の企画・提案、ウェディング装花全般まで幅広く担当します。 ■店舗接客：ギフトフラワー全般製作、商品開発、仕入れ、配達、納品、POP UP SHOP企画等 ■空間装飾：メゾン装飾、イベント装飾、ランドスケープ等の企画・提案・実施 ■ウェディング装花全般：打ち合わせ、製作、納品等 ■花や植物に纏わる装飾において多岐に渡り展開しており、空間デザイン等にも幅広く携わります。将来のマネージャーとして活躍を期待します。 【業務内容の変更範囲】当社の指定する業務

  求める能力・経験

  【必須】■普通自動車免許（AT限定可）■実務経験3年以上（フラワーショップやブライダル装花等の実務経験を想定しています） 【尚可】■マネジメント経験■空間装飾やウェディング装花、レセプション装花の経験 【求める人物像】 ■花や植物に纏わる装飾に強い関心があり、デザインを通じてお客様に喜びを提供したい方 ■店舗での接客から企画・提案・実施まで、幅広い業務に柔軟かつ主体的に取り組める方 【働き方について】■シフト制による週休2日制で、夏季・冬季を法定有給休暇にて消化。【当社の強み】 ■メゾンブランドの空間装飾やレセプション装花など、多様な案件を通じて高い専門性と技術力を磨ける環境が整っています。

  事業内容

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• エージェント求人

  QCスペシャリスト（英語文書あり）

  500~650万

  • QC/Quality Cont...
  • 文書作成
  • 学術論文

  研究の企画から統計解析・公表までトータルサポートするCRO東京都港区, 大阪府大阪市

  QCスペシャリスト（英語文書あり）気になる

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  仕事内容

  臨床研究に関する各種成果物の品質管理（QC）業務をご担当いただきます。 本ポジションは、研究成果物の「内容を評価するレビュワー」とは異なり、第三者の立場から文書品質を確認し、成果物の完成度向上を支える役割です。 単なる誤字脱字のチェックではなく、文書内外の整合性や図表・数値情報の確認を通じて、研究成果物の品質担保に取り組んでいただきます。 ※「校正・校閲担当」ではなく、『学術文書や研究成果物の品質管理担当』になります。 【職務内容】 主に、メディカルライターの作成した以下の文書（日本語/英語）について、QCを担っていただきます。 ・プロトコル ・同意説明文書 ・総括報告書 ・論文 ・学会発表スライド ・学会ポスター作成 他、社内関連部門との各種調整、会議日程調整等のアシスタント業務も担っていただく想定です。 【本ポジションについて】 ・臨床研究の計画段階から論文・学会発表まで、幅広い成果物に携わることができます ・英語論文や国際学会向け資料など、グローバルな学術文書に触れる機会があります ・研究成果の質を支える重要なポジションとして専門性を発揮できます ・作成者やレビュワーとは異なる立場から、品質向上に貢献できます

  求める能力・経験

  【応募資格（必須）】 ・以下のいずれかの経験をお持ちの方 　１）製薬業界に関する文書作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） 　２）学会や講演用のスライド作成支援、もしくはQC業務経験をお持ちの方（英語文書含む） ・英語：読み、書き。会話力は不問。 【応募資格（歓迎）】 ・治験または臨床研究におけるプロトコル、同意説明文書、総括報告書、論文等の作成・編集・レビュー経験 ・統計学的事項に関する基礎知識 ・医学・薬学・ライフサイエンス領域の文書取扱経験 ・学術論文や学会発表資料の品質確認経験 【求める人物像】 ・文書内外の整合性や数値・図表の不一致に気付くことができる ・正確性を重視し、細部まで丁寧に確認を行える ・複数の文書や資料を横断的に確認し、情報を整理できる ・英語論文や学会発表資料などの学術文書に興味を持って取り組める ・作成者や関係部署と円滑にやり取りのできるコミュニケーション力 ・研究成果物の品質向上に貢献することにやりがいを感じられる

  事業内容

  長く臨床研究に特化したCRO。 試験運営・モニタリングだけでなく、プロトコール作成、データマネジメント、EDC、統計解析、学会発表・論文作成支援、監査など、ワンストップで臨床研究をサポート。また、臨床研究法といった専門分野にも精通し、AIやデジタル系の臨床研究など様々な最新技術を用いた新たな分野にもチャレンジしている。

• エージェント求人

  Remote CRA（Senior/Principal CRA）

  650~1000万

  • 臨床試験
  • GCP
  • CRA

  外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  Remote CRA（Senior/Principal CRA）気になる

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  仕事内容

  ■本ポジションでは、治験開始準備（Start－up）から終了（Close－out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager（CTM）やStart－upチーム、医療機関と連携しながら、ICH－GCP・J－GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍していただけます。 【主な業務】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start－upからClose－outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート（必要時） ・監査・査察対応および品質管理 ＝＝本ポジションの魅力＝＝ チームワークを重視し、知識共有や育成にも積極的に取り組むカルチャーの中で、 　・リモートモニタリングの専門性を磨ける 　・多様な治療領域・グローバル試験に携われる 　・メンバー育成を通じて、ピープルマネージャー（ラインマネージャー）へのキャリア形成を目指せる 　・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがある 　・柔軟な働き方を実現しながら、専門性を活かして長期的にキャリアを築ける 　・AIなど新しいツールを活用しながら業務改善に取り組める 世界中の患者さんへ新しい治療を届けるために、あなたの経験と専門性を、次のキャリアで活かしてみませんか。 これまで培ってきたCRAとしての経験を活かし、リモートモニタリングの専門家として新たなキャリアに挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH－GCP・J－GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 ※本ポジションはCRAとしての実務経験を必須要件としております。CRA未経験の方は選考対象外となります。 【歓迎（WANT）】 ・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBM （Risk-Based Monitoring）の知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験

  事業内容

  世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理（PV）、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。

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  【IQVIA】メディカルインフォメーションスーパーバイザー

  600~700万

  ＩＱＶＩＡサービシーズ　ジャパン合同会社東京都港区, 大阪府大阪市

  【IQVIA】メディカルインフォメーションスーパーバイザー気になる

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  仕事内容

  IQVIAのメディカルインフォメーション部門は、製薬企業のお薬相談室やコンタクトセンターを受託運営し、医療従事者や患者さんからの問い合わせ対応、有害事象情報の収集・報告、品質管理などを担う部門です。 ■医療機関や一般からの問い合わせに対し、適切な回答を行う ■メール・電話による有害情報の聞き取り・収集■収集・整理した有害事象のクライアントへの報告（システム経由） ■上記業務における品質改善、進捗管理、問題可決、メンバーサポートなどのスーパーバイザー業務 ◆フルリモート可能、有給取得率79.8%！自身の裁量でスケジュール調整しやすく、働きやすい環境です。

  求める能力・経験

  【必須】・医薬品業界におけるコンタクトセンター/コールセンター、お薬相談室などでの医療機関対応、スーパーバイザー経験 ・ビジネスレベルの英語力（英語での会議が可能、読み書き可） ※目安：TOEIC850点以上(グローバルの顧客とコミュニケーションが発生するため) 【尚可】・薬剤師もしくはMR資格、ライフサイエンス関連の学歴・職歴 ◆キャリアパス： グローバル全体の募集に応募できます。正社員かつ現部署に1年以上在籍の場合応募可能です。

  事業内容

  ・臨床開発事業(臨床開発事業本部) ・営業/マーケティング(CSMS 事業本部) ・コンサルティング

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  【大阪/メディカルライター】小児・眼科領域に強み/定着率の高い環境

  705~834万

  株式会社アイメプロ大阪府大阪市

  【大阪/メディカルライター】小児・眼科領域に強み/定着率の高い環境気になる

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  仕事内容

  医薬品や医療機器の臨床開発支援を行う当社にて、メディカルライターをお任せします。治験実施計画書や総括報告書等の作成、クライアントの現状分析や課題解決といったコンサルティング業務にも幅広く携わります。 【具体的な業務】主に下記の書類作成をしていただきます。 ■治験実施計画書 ■同意説明文書 ■治験薬概要書 ■総括報告書等の作成 【ポジションについて】メディカルライティングの業務だけではなく、コンサルティングにも関わることができるポジションです。クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。

  求める能力・経験

  【必須】■メディカルライティングの実務経験3年以上■臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書）の作成経験■英文読解に支障がないこと 【当社の魅力】 小児医療や眼科領域に高い専門性を持つフルサービスCROです。JMDCグループの医療ビッグデータを活用した治験DXなど、新しい臨床試験の構想にも挑戦しています。1つのプロジェクトに提案から業務終了まで一貫してコミットできるため、クライアントから高い信頼を獲得しています。残業が少なく、リモートワークも柔軟に選択できるため、ワークライフバランスを重視して長期的に活躍できる風土です。

  事業内容

  製薬企業臨床試験、アカデミック臨床試験の両面で、臨床試験から戦略策定、実用化まで一連のプロセスをサポート

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  【医療用医薬品に関する資材作成】研修後は在宅可/転勤なし/土日祝休

  400万~

  株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市

  【医療用医薬品に関する資材作成】研修後は在宅可/転勤なし/土日祝休気になる

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  仕事内容

  製薬企業からの依頼に基づき、医療従事者向けの製品説明資料やFAQ、インタビューフォーム、患者向けの薬のしおりなど、各種情報提供資材（紙・WEB）の作成・ライティング業務をお任せします。 医薬品の適正使用を推進するため、医学英語論文などの科学的根拠を基に、正確で分かりやすい各種資材を作成します。 ■対象資材：添付文書、製品情報概要、専門誌掲載広告、製品説明用資料、HP掲載資料、くすりのしおり等 【働き方】研修終了後は在宅勤務が可能。実働8時間ですが、8時から17時など勤務時間の相談も柔軟に対応。残業も少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。

  求める能力・経験

  【必須】■医療用医薬品に関する資材作成の経験をお持ちの方 ■医学英語論文を読解することに抵抗がない方 ■Word、Excel、PowerPointの基本操作（メールや電話での円滑な連携ができる方） 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方 ■情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの作成経験がある方 ■Word中級レベル以上の方 【求める人物像】チームで協力して業務を進められる高いコミュニケーション力や、基本的なビジネスマナーを大切にできる方をお待ちしています。これまでの医療知識と言語への抵抗のなさを活かし、一生モノのオフィスワークスキルへと昇華できる環境です。

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

• 企業ダイレクト

  【医療用医薬品に関する資材作成】ベテラン歓迎/研修後在宅可/転勤無/土日祝休

  400万~

  株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市

  【医療用医薬品に関する資材作成】ベテラン歓迎/研修後在宅可/転勤無/土日祝休気になる

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  仕事内容

  製薬企業からの依頼に基づき、医療従事者向けの製品説明資料やFAQ、インタビューフォーム、患者向けの薬のしおりなど、各種情報提供資材（紙・WEB）の作成・ライティング業務をお任せします。 医薬品の適正使用を推進するため、医学英語論文などの科学的根拠を基に、正確で分かりやすい各種資材を作成します。 ■対象資材：添付文書、製品情報概要、専門誌掲載広告、製品説明用資料、HP掲載資料、くすりのしおり等 【働き方】研修終了後は在宅勤務が可能。実働8時間ですが、8時から17時など勤務時間の相談も柔軟に対応。残業も少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。

  求める能力・経験

  【必須】■医療用医薬品に関する資材作成の経験をお持ちの方 ■医学英語論文を読解することに抵抗がない方 ■Word、Excel、PowerPointの基本操作（メールや電話での円滑な連携ができる方） 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方 ■情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの作成経験がある方 ■Word中級レベル以上の方 【求める人物像】チームで協力して業務を進められる高いコミュニケーション力や、基本的なビジネスマナーを大切にできる方をお待ちしています。これまでの医療知識と言語への抵抗のなさを活かし、一生モノのオフィスワークスキルへと昇華できる環境です。

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

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  【大阪】メディカルライティング担当　★伊藤忠グループ安定基盤

  470~636万

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  【大阪】メディカルライティング担当　★伊藤忠グループ安定基盤気になる

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  仕事内容

  メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。入社後はメディカルライターとして経験を積み、将来的にはチームを牽引するファンクションリードとしての活躍を期待しています。

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル（メールコミュニケーション含む） ■社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

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  【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社

  700~1000万

  ＰＱＥ　Ｊａｐａｎ株式会社東京都千代田区, 大阪府大阪市

  【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社気になる

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  仕事内容

  ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど

  求める能力・経験

  【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位　■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験　■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5（第2版）に関する知識

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社

  700~1000万

  ＰＱＥ　Ｊａｐａｎ株式会社東京都千代田区, 大阪府大阪市

  【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社気になる

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  仕事内容

  ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど

  求める能力・経験

  【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位　■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験　■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5（第2版）に関する知識

  事業内容

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