【大阪】医薬品のパッケージデザイナー

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  Remote CRA（Senior/Principal CRA）

  650~1000万

  • 臨床試験
  • GCP
  • CRA

  外資CROと国内大手CROの強みを融合した合弁会社 東京都中央区, 大阪府大阪市, 鹿児島県鹿児島市

  Remote CRA（Senior/Principal CRA）気になる

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  仕事内容

  ■本ポジションでは、治験開始準備（Start－up）から終了（Close－out）まで、担当する臨床試験をリモートモニタリングの中心メンバーとしてリードし、施設運営やデータ品質の向上を通じて、安全かつ質の高い臨床試験を実現していただきます。リモートモニタリングを中心に、Clinical Team Manager（CTM）やStart－upチーム、医療機関と連携しながら、ICH－GCP・J－GCPに準拠した高品質な臨床試験の実施を支えていただきます。 リスクベースドモニタリング（RBM）やCentralized Monitoringなど、最新のモニタリング手法を活用しながら、データ品質の向上や施設支援、課題解決に主体的に取り組める環境です。また、若手CRAの育成やチームへの知見共有など、Sr. CRA/Principal CRAとして幅広く活躍していただけます。 【主な業務】 ・担当試験・担当施設のリモートモニタリング ・Start－upからClose－outまでの施設マネジメント ・データレビュー、プロトコール遵守状況の確認 ・医療機関とのコミュニケーションおよび課題解決のための支援 ・CTMへの進捗報告、CTMSなど各種システムへの情報更新 ・RBQMに基づくリスク評価・是正対応 ・若手 CRAへのメンタリング、チームへの知識共有 ・オンサイトモニタリングのサポート（必要時） ・監査・査察対応および品質管理 ＝＝本ポジションの魅力＝＝ チームワークを重視し、知識共有や育成にも積極的に取り組むカルチャーの中で、 　・リモートモニタリングの専門性を磨ける 　・多様な治療領域・グローバル試験に携われる 　・メンバー育成を通じて、ピープルマネージャー（ラインマネージャー）へのキャリア形成を目指せる 　・CTMやLine Managerなど、幅広いキャリアパスがある 　・柔軟な働き方を実現しながら、専門性を活かして長期的にキャリアを築ける 　・AIなど新しいツールを活用しながら業務改善に取り組める 世界中の患者さんへ新しい治療を届けるために、あなたの経験と専門性を、次のキャリアで活かしてみませんか。 これまで培ってきたCRAとしての経験を活かし、リモートモニタリングの専門家として新たなキャリアに挑戦したい方からのご応募をお待ちしています。

  求める能力・経験

  【必須（MUST）】 ・ライフサイエンス関連の専門学校・短期大学・大学卒業以上、または看護師資格 ・CRAとして4年以上の実務経験 ・ICH－GCP・J－GCPの知識 ・医療機関との円滑なコミュニケーション能力 【歓迎（WANT）】 ・リモートモニタリング経験 ・グローバル試験の経験 ・RBMの知識・実務経験 ・英語の読解・メール対応が可能なレベル ・後輩指導・OJT・メンタリング経験

  事業内容

  世界45カ国に拠点を有する外資CROと国内CROの強みを融合し、グローバルと日本双方で医薬品開発支援を展開。グローバル試験の国内実施体制を強化し、国際共同治験を含む幅広い臨床試験を受託。臨床第Ⅰ〜Ⅳ相のモニタリング・プロジェクトマネジメントを中心に、データマネジメント、統計解析、安全性情報管理（PV）、薬事支援、メディカルライティング、GCP QAを一貫して提供。悪性腫瘍、中枢神経系、循環器系、代謝・内分泌系など幅広い領域に対応し、特にがん領域のグローバル試験が増加している。

• 企業ダイレクト

  【大阪/メディカルライター】小児・眼科領域に強み/定着率の高い環境

  705~834万

  株式会社アイメプロ大阪府大阪市

  【大阪/メディカルライター】小児・眼科領域に強み/定着率の高い環境気になる

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  仕事内容

  医薬品や医療機器の臨床開発支援を行う当社にて、メディカルライターをお任せします。治験実施計画書や総括報告書等の作成、クライアントの現状分析や課題解決といったコンサルティング業務にも幅広く携わります。 【具体的な業務】主に下記の書類作成をしていただきます。 ■治験実施計画書 ■同意説明文書 ■治験薬概要書 ■総括報告書等の作成 【ポジションについて】メディカルライティングの業務だけではなく、コンサルティングにも関わることができるポジションです。クライアントの現状分析や課題解決支援などに興味をお持ちの方には、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。

  求める能力・経験

  【必須】■メディカルライティングの実務経験3年以上■臨床研究、治験（医師主導治験を含む）に関するドキュメント（治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書）の作成経験■英文読解に支障がないこと 【当社の魅力】 小児医療や眼科領域に高い専門性を持つフルサービスCROです。JMDCグループの医療ビッグデータを活用した治験DXなど、新しい臨床試験の構想にも挑戦しています。1つのプロジェクトに提案から業務終了まで一貫してコミットできるため、クライアントから高い信頼を獲得しています。残業が少なく、リモートワークも柔軟に選択できるため、ワークライフバランスを重視して長期的に活躍できる風土です。

  事業内容

  製薬企業臨床試験、アカデミック臨床試験の両面で、臨床試験から戦略策定、実用化まで一連のプロセスをサポート

• 企業ダイレクト

  【医療用医薬品に関する資材作成】研修後は在宅可/転勤なし/土日祝休

  400万~

  株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市

  【医療用医薬品に関する資材作成】研修後は在宅可/転勤なし/土日祝休気になる

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  仕事内容

  製薬企業からの依頼に基づき、医療従事者向けの製品説明資料やFAQ、インタビューフォーム、患者向けの薬のしおりなど、各種情報提供資材（紙・WEB）の作成・ライティング業務をお任せします。 医薬品の適正使用を推進するため、医学英語論文などの科学的根拠を基に、正確で分かりやすい各種資材を作成します。 ■対象資材：添付文書、製品情報概要、専門誌掲載広告、製品説明用資料、HP掲載資料、くすりのしおり等 【働き方】研修終了後は在宅勤務が可能。実働8時間ですが、8時から17時など勤務時間の相談も柔軟に対応。残業も少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。

  求める能力・経験

  【必須】■医療用医薬品に関する資材作成の経験をお持ちの方 ■医学英語論文を読解することに抵抗がない方 ■Word、Excel、PowerPointの基本操作（メールや電話での円滑な連携ができる方） 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方 ■情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの作成経験がある方 ■Word中級レベル以上の方 【求める人物像】チームで協力して業務を進められる高いコミュニケーション力や、基本的なビジネスマナーを大切にできる方をお待ちしています。これまでの医療知識と言語への抵抗のなさを活かし、一生モノのオフィスワークスキルへと昇華できる環境です。

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

• 企業ダイレクト

  【医療用医薬品に関する資材作成】ベテラン歓迎/研修後在宅可/転勤無/土日祝休

  400万~

  株式会社ＥＰファーマライン東京都豊島区, 大阪府大阪市

  【医療用医薬品に関する資材作成】ベテラン歓迎/研修後在宅可/転勤無/土日祝休気になる

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  仕事内容

  製薬企業からの依頼に基づき、医療従事者向けの製品説明資料やFAQ、インタビューフォーム、患者向けの薬のしおりなど、各種情報提供資材（紙・WEB）の作成・ライティング業務をお任せします。 医薬品の適正使用を推進するため、医学英語論文などの科学的根拠を基に、正確で分かりやすい各種資材を作成します。 ■対象資材：添付文書、製品情報概要、専門誌掲載広告、製品説明用資料、HP掲載資料、くすりのしおり等 【働き方】研修終了後は在宅勤務が可能。実働8時間ですが、8時から17時など勤務時間の相談も柔軟に対応。残業も少なく、ワークライフバランスを保ちながら専門性を磨けます。

  求める能力・経験

  【必須】■医療用医薬品に関する資材作成の経験をお持ちの方 ■医学英語論文を読解することに抵抗がない方 ■Word、Excel、PowerPointの基本操作（メールや電話での円滑な連携ができる方） 【歓迎】■薬剤師資格をお持ちの方 ■情報提供用資材、インタビューフォーム、FAQの作成経験がある方 ■Word中級レベル以上の方 【求める人物像】チームで協力して業務を進められる高いコミュニケーション力や、基本的なビジネスマナーを大切にできる方をお待ちしています。これまでの医療知識と言語への抵抗のなさを活かし、一生モノのオフィスワークスキルへと昇華できる環境です。

  事業内容

  DIサービス(コンタクトセンターサービス)、BPOサービス、マルチチャネルプロモーションサービス、医療機器サポートサービス、ヘルスケアサポートサービス<有資格者数1,005名(薬剤師/看護師/MR/管理栄養士/栄養士/獣医師など> ※2026年4月現在

• 企業ダイレクト

  【大阪】メディカルライティング担当　★伊藤忠グループ安定基盤

  470~636万

  エイツーヘルスケア株式会社大阪府大阪市

  【大阪】メディカルライティング担当　★伊藤忠グループ安定基盤気になる

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  仕事内容

  メディカルライティング担当として、医薬品や医療機器の治験、製造販売承認申請等に係る各種ドキュメント（治験実施計画書、総括報告書、CTD等）の作成および品質管理、プロジェクト推進をお任せします。 規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討から担います。クライアントや社内外の関連部門（開発、統計、薬事等）を含む多様なステークホルダーと連携しながら協働し、論理的で説得力のあるストーリーを構築していただきます。入社後はメディカルライターとして経験を積み、将来的にはチームを牽引するファンクションリードとしての活躍を期待しています。

  求める能力・経験

  【必須】 ■医薬品または医療機器領域のメディカルライティング経験3年以上 ■英語文書の読み書きが可能なレベル（メールコミュニケーション含む） ■社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ■規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力

  事業内容

  ■事業概要：医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業 ■競合CRO各社

• 企業ダイレクト

  【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社

  700~1000万

  ＰＱＥ　Ｊａｐａｎ株式会社東京都千代田区, 大阪府大阪市

  【CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社気になる

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  仕事内容

  ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど

  求める能力・経験

  【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位　■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験　■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5（第2版）に関する知識

  事業内容

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• 企業ダイレクト

  【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社

  700~1000万

  ＰＱＥ　Ｊａｐａｎ株式会社東京都千代田区, 大阪府大阪市

  【正社員/CQVエンジニア】世界45カ国に展開するグローバルコンサル会社気になる

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  仕事内容

  ライフサイエンス分野に特化した当社にて、医薬品・医療機器の生産設備や機器の試運転（コミッショニング）・適格性検査・バリデーション（CQV）業務をお任せします。 ≪詳細≫ ■医薬品・医療機器の生産施設、ユーティリティ、機器のCQV文書作成 ■CQVプロトコル作成、顧客サイトでの作業実施、サマリーレポート作成 ■設備・ユーティリティに関する適格性評価（IQ/OQ/PQ）の実施 ■CQV業務の計画・進捗管理、チームメンバーへの指示・サポートなど

  求める能力・経験

  【必須】■ビジネスレベル以上の英語力・日本語 ■技術系学位　■製薬分野のCQV経験5年以上 ■設備立ち上げやプロトコル作成等の実行経験　■cGMP等知識 【歓迎】 ■コンピュータ化システムバリデーション（CSV）やData Integrityに関する知識 ■グローバルプロジェクトの経験 ■ISPE Baseline Guide 5（第2版）に関する知識

  事業内容

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• エージェント求人

  メディカルライティング担当者（東京もしくは大阪）

  470~636万

  • メディカルライティング

  大手商社を親会社に持ち、グローバル試験対応力とeClinical領域に強みを有するフルサービスCRO 東京都文京区, 大阪府大阪市

  メディカルライティング担当者（東京もしくは大阪）気になる

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  仕事内容

  ■業務内容 メディカルライティング担当者として以下の業務をお任せします。 ・医薬品／医療機器の治験、製造販売承認申請、再審査申請等に係る各種ドキュメントの作成および品質管理 　（例：治験実施計画書、同意説明文書、総括報告書、CTD、安全性定期報告書 等） ・クライアントおよび社内外の関連部門（開発、統計、薬事 等）を含む多様なステークホルダーと連携しながらのプロジェクト推進・協業 ・規制要件や開発戦略を踏まえたドキュメント全体の構成設計・作成方針の検討 ■ミッション 医薬品・医療機器等の開発から製造販売後に至るまで、各プロジェクトで求められる成果物（申請・再審査関連ドキュメント等）について、規制要件を踏まえた内容設計と品質管理を担い、クライアントおよび社内関連部門と連携しながらプロジェクトを支える部門です。 ■やりがい 医薬品・医療機器の開発から承認・再審査まで、重要な意思決定に直結する申請関連ドキュメントの作成を通じて、開発の成否や製品価値の最大化に貢献できる点が大きなやりがいです。 規制要件を踏まえ、膨大なデータを統合しながら論理的で説得力のあるストーリーを構築するプロセスには、高い専門性と構想力が求められます。成果物は当局審査の中核を担い、クライアントの戦略実現や医療への価値提供に直結します。 また、社内外と連携しながらプロジェクト全体を俯瞰して関われる点も特徴で、自身のアウトプットが医療や患者貢献につながる実感を得ながら、専門性を高めていける点も魅力です。入社後はメディカルライターとして経験を積んでいただき、将来的には、チームやプロジェクトを牽引するファンクションリード（次期管理職／専門職）としての活躍を期待しています。

  求める能力・経験

  <必須要件> ・医薬品または医療機器領域におけるメディカルライティング経験3年以上 ・英語文書の読み書きが可能なレベル（メールでのコミュニケーションを含む） ・社内外の関係者（薬事、解析、安全性、Clinical、クライアント等）と役割分担を理解し、プロジェクト単位で業務を進められるチームワーク力 ・規制要件や専門的内容を踏まえ、関係者に対して情報を整理・共有し、合意形成を図れるコミュニケーション能力 <歓迎要件> ・英語による業務コミュニケーション能力（海外クライアントやグローバル関係者との会議対応等を想定） ・統計解析結果やデータの内容を理解し、科学的妥当性を踏まえたドキュメントを作成できる方 ■求める人物像 ・ドキュメントオーナー（クライアント）および、当該ドキュメントの読み手（当局、医療関係者、被験者等）の立場や目的を意識し、適切な表現・構成を考えながらライティングができる方 ・関係者とのコミュニケーションを通じて意図や背景を正しく理解し、それをドキュメントに反映できる方 ・社内外の関係者と連携しながら、チームの一員としてプロジェクトを進められる方

  事業内容

  医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチンの開発支援から製造販売後調査、臨床研究までを一貫して受託するフルサービスCRO。大手商社グループ（100％出資）の中核企業として、グローバルネットワークや多様な事業基盤を活かしたサービスを展開している

• 企業ダイレクト

  【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング/

  700万~

  ＰＱＥ　Ｊａｐａｎ株式会社大阪府内

  【大阪/土日祝休み】医薬品関連施設のCSVエンジニアリング/気になる

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  仕事内容

  ■製薬施設のCSV対応、GxP文書管理、逸脱処理、要件定義、検証支援、SOP準拠の文書整備を担っていただきます。顧客先での業務となります。 【具体的には】・CSVに関するコンプライアンス課題の解決 ・GxPプロジェクトでのe-Complianceとの連携 ・リスク管理とSOP準拠の検証・テスト実施 ・ライフサイクル文書の整合性・完全性の確保 ・逸脱事項の記録・承認・処理対応 ・要件定義・IQ/OQ/PQ文書作成支援と文書管理等。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系の学位（工学、化学、情報工学等） ・ビジネスレベルの英語力 【歓迎】製薬企業での豊富な実務経験 ・装置のバリデーション ・コンピュータ化システムのバリデーション（CSV）・ 品質管理（QC） ・GMP（適正製造規範）に関する知識 ・ALCOA原則およびGAMPガイドラインの理解

  事業内容

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• エージェント求人

  開発薬事(シニア)コンサルタント

  800~1200万

  • 開発
  • 新薬
  • プロジェクト推進
  • スケジュール管理
  • 戦略提案
  • 戦略立案
  • 予算策定
  • 開発薬事
  • 臨床試験
  • 非臨床試験
  • 報告書作成
  • CSR
  • 文書作成

  パレクセル・インターナショナル株式会社東京都中央区, 大阪府大阪市

  開発薬事(シニア)コンサルタント 気になる

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  仕事内容

  ポジション概要 日本における海外バイオベンチャー企業(全体の70%)等の新薬開発プロジェクトにおいて、開発薬事戦略の策定、PMDA対応、J-NDA申請業務をリードしていただきます。 グローバルクライアントとの英語でのコミュニケーション、スピード感ある環境での自発的なプロジェクト推進が求められるポジションです。 勤務形態: 完全在宅勤務 【主要職務】 1. Regulatory Strategy(開発薬事戦略) クライアントの開発ステージに応じた日本における薬事戦略の立案・提案 臨床開発計画と規制要件の整合性確認 リスク管理および課題解決 2. PMDA対応 PMDA対面助言・相談の計画・実施(Briefing Document作成、面談同席、議事録作成) PMDA照会事項への対応(回答書作成、クライアント調整) PMDAとの継続的なコミュニケーション管理 3. J-NDA申請業務 J-NDA dossier作成・レビュー(CTD Module 2.5/2.7、Module 1等) eCTD作成・提出管理 申請スケジュール管理、進捗報告 4. プロジェクト管理 海外クライアントとのキックオフミーティング(英語) クロスファンクショナルチーム(Medical Writing、翻訳、eCTD等)の調整 タイムライン管理、予算管理 5. クライアント対応 クライアントの課題を先回りして発見・提案 定期的な進捗報告、戦略的アドバイス

  求める能力・経験

  【必須経験】 以下のいずれかに該当すること 1.製薬会社での薬事経験 NDA申請業務の経験 CTD作成経験(Module 2.5/2.7) PMDA対面助言の経験(サポートレベル可) 2.製薬会社での非臨床経験 非臨床試験の報告書作成経験 CTD作成経験(非臨床パート) 申請文書作成の経験 3.製薬会社での臨床開発経験 PMDA対面助言への関与経験 CTD作成サポートまたはレビュー経験 NDA申請プロジェクトへの参画経験 4. CROでのMedical Writing経験 CTD作成経験(Module 2.5/2.7、CSR、IB) 【スキル】 日本語および英語の口頭・文書コミュニケーションスキル（ビジネスレベル以上） 複雑な薬事文書の作成能力 細部への注意力、自発性、マルチタスク能力 在宅勤務環境での自己管理能力および高いコミュニケーション能力 問題解決能力および戦略的思考力 【その他】 安定したインターネット環境を備えた在宅勤務環境

  事業内容

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