【大阪】医薬品のパッケージデザイナー
400~800万
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市
400~800万
沢井製薬株式会社
大阪府大阪市
その他医薬品専門職
その他クリエイティブ/デザイン職
医薬品メディカルライター
医療用医薬品パッケージへの表示とデザインを担当していただきます。 表示は「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」 (以下、薬機法)および関連法規により規制されています。 ・新製品の包装表示作成 ・既存製品の包装表示改定作業 ・薬機法および関連法規に関する情報収集 ・パッケージデザインの開発 ・医師、薬剤師、患者さんのニーズ調査 など
大卒以上 ヘルスケア業界(OTCも含む製薬会社、医療機器メーカー等) あるいは資材メーカーでの医薬品、医療機器等のパッケージデザイン制作経験 (歓迎) ・薬剤師の資格をお持ちの方 ・薬機法の知見を有する方 ・Adobe Illustrator / Photoshop が使用できる方 ・パッケージデザイン開発 (ニーズ調査、デザインへのアウトプット)の経験
正社員
有 試用期間月数: 3ヶ月
400万円〜800万円
一定額まで支給
08:40〜17:20
有 コアタイム (10:00〜15:00)
126日 内訳:完全週休2日制、日曜 土曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
業務経験を考慮し、紹介先規定によります。
大阪府大阪市
屋内全面禁煙
地下鉄御堂筋線 東三国駅下車すぐ または各線新大阪駅から徒歩10分
有
有
社会保険完備、薬業健康保険、退職金(前払い・確定拠出年金を選択可)、 持株会、クラブ活動、レクリエーション支援、社宅(入居条件あり)、 育児・介護休暇、福利厚生カフェテリアプラン
医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売 生活習慣病(高血圧症、脂質異常症、糖尿病等)治療剤、抗がん剤など医療用医薬品約800品目をラインナップ
最終更新日:
500~800万
ご入社後は、まず現場スタッフとしてスタジオ運営や子ども支援、メンバー育成に携わっていただきます。 その後、6~8ヶ月を目安に「リーダー代理 → リーダー」とステップアップし、エリアマネージャー(AM)として複数拠点を統括するポジションを目指していただきま す。 具体的には: ◆エリア全体の拠点マネジメント(AM昇格後) ・担当拠点:3~5スタジオ(10~30名規模) ・売上、KPI設計と進捗管理
必須 ・複数拠点のマネジメント経験(3店舗以上または10名以上の人員管理) ・採用・育成・定着など“人”に関わるマネジメント経験 ・数値責任を持ち、KPIや売上管理に対して戦略立案・実行経験 歓迎 ・中小企業や立ち上げフェーズで制度が未整備な環境でも成果を出してきた方 ・教育、保育、療育、介護、フィットネス等人の成長支援事業での経験
・児童発達支援事業 ・放課後等デイサービス事業 ・キッズパーソナルトレーニング事業 ・フィットネス事業、接骨院事業 ・クリエイティブ事業 ・採用支援/組織開発支援事業
700万~
【ご経験を活かして即戦力として活躍可能】施設の新増設や改修プロジェクトの現場に常駐し、設備・ユーティリティ等のCQV(適格性評価・検証)業務全般を担当いただきます。※必要に応じて出張の可能性あり 【具体的には】 ・ドキュメント作成・レビュー(VMP,URS,DQ,DQR,IQ-OQ-PQプロトコル,Traceability Matrixなど) ・FAT/SATの立ち会い ・プロトコル実行 ・キャリブレーションおよび保守計画ならびに関連手順書の作成 など
【必須】◆日本語・英語ともにビジネスレベル以上 ◆科学・工学系の学士・修士学位、またはそれに準ずる実務経験 ◆cGMP, PIC/s, EU GMP等の規制要件への知識 ◆医薬品・医療機器などの規制産業における試運転(コミッショニング)や適格性検査(クオリフィケーション)、バリデーションの経験(5年以上)◆主な試験機器スイート(例:GE Kayeバリデーター、熱バリデーション用データロガー、HVAC試験機器、キャリブレーション機器)に関する知識・経験 ◆自立して業務を遂行できる能力 ◆マルチタスクをこなし、定められた期限までに担当業務を正確に遂行する主体性
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700万~
【ご経験を活かして即戦力として活躍可能】OSD(経口固形製剤)製造棟の新設案件にて、発注者側プロジェクトチームの一員として電気設備エンジニアリングを担当。適宜国内出張も発生します。 ・プロジェクトのライフサイクルを通じて、施設および製造プロセスに関わる全電気システムの設計、調整、実行管理を行い、日本の電気法規、国際基準、GMP要件へのコンプライアンスを確保。 ・他のエンジニアリング分野の担当者、外部コンサルタント、EPCM企業、国内の施工業者と連携しながら、安全で効率的かつ法令遵守の電気システムの導入を推進。
【必須】◆ビジネスレベルの英語力◆電気工学の学士または修士学位 ◆施設の新設・拡張プロジェクト経験(規制産業の経験者は優遇) ◆IEC, JIS, NFPA, IEEE等の電気設計規格知識 ◆負荷計算、短絡解析、協調保護(ETAP等の使用経験あれば尚可) ◆クリーンルームおよびGMP環境向け電気配電システム ◆AutoCADの操作に習熟(Revit/BIMの知識があれば尚可) ◆電気安全、HAZOP、SIL、LOPAなどの知識があれば尚可 ◆多職種・多国籍チームとの協業に必要な高いコミュニケーション能力 ◆自主的に問題解決し、優先順位を管理できる能力
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440~714万
国内外の製薬企業や医薬品開発スタートアップを対象に、新規パートナーシップの構築やアライアンス推進を担っていただきます。市場調査、提携交渉、契約締結、プロジェクト推進など、 事業成長に直結する業務を幅広く担当いただきます。 【具体的業務】■国内外の新規顧客・パートナー企業の開拓 ■海外展開に向けた市場調査・分析 ■提案書・契約書の作成、条件交渉 ■国内外企業とのアライアンス構築・関係強化 ■社内関連部門との連携によるプロジェクト推進 ■展示会・カンファレンス等への参加・情報収集 ※3か月に1回、2~3日間の出張が発生します。
【必須条件】■製薬・バイオ・ヘルスケア業界での業務経験(職種不問) ■海外企業とのビジネス経験またはグローバル展開に関心のある方 ■社内外の関係者と円滑に連携できるコミュニケーション力 【歓迎条件】 ■英語での読み書き・メール対応が可能な方(ビジネスレベル尚可) ■海外出張や国際会議への参加経験 ■CMC、CDMO、創薬に関する基礎知識 【働きやすさ】フルフレックスタイム制で柔軟な働き方が可能◎残業時間を休暇に変換できる制度あり
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
460~580万
最期のお別れを尊厳あるかたちになるようサポートを行う当社で,法人営業のスタッフと連携しながら,生花祭壇のデザインの制作を行っていただきます。 【具体的には】 ・顧客の要望に基づいた「お別れ会」に提供する,生花祭壇・生花商品等のグラフィックデザイン制作 ・作製したデザインに基づく商品の現地確認 ・お客さまとの打ち合わせ。法人・企業等の「お別れの会」企画・プロデュース
【必須】・IllustratorやPhotoshopを業務上使用して来られた方 ・目的に沿ったデザインを企画提案されてきた方 ※他:グラフィックソフトに関するリテラシーを備えている方 【求める人物像】 ・ホスピタリティ,顧客志向をお持ちの方・一緒に働くメンバーとも積極的にコミュニケーションを図れる方・新たなことにも積極的にチャレンジする向上心の強い方・自由に発想し自分の能力を発揮したい方
葬祭事業、生花販売事業、一般貨物(霊柩)自動車運送事業、保険代理業、仏壇・仏具販売事業、葬祭用贈答品販売事業
500~900万
■新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 【職務内容】 ・新薬の承認申請資料(CTD)の作成 ・臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳(治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等) ・上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング 【弊社メディカルライティングの特徴】 ・メディカルライティング部としては国内最大規模であり、メーカー出身のシニアライターから社内外からキャリアチェンジをした若手のメンバーまで幅広いメンバーが活躍しています。 ・年間15~20件程度のCTD作成を行っており、国内の製薬メーカー、バイオベンチャー、アカデミアだけではなく海外案件の受託も豊富で、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。 ・メディカルライターとしてのスキルを積むことはもちろん、海外のクライアントに対して日本の薬事規制に沿った作成方針の提案を行うなど、幅広い経験を積むことができます。 【担当プロジェクトの決め方】 ご経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験の総括報告書作成や承認申請資料(CTD)作成などの他のプロジェクト経験を積むことができます 【働き方】 リモートワークが中心ですが、対面での打ち合わせや、出社が必要な作業があるときは出社での対応となります。 ==専門性を高める取り組み== 【社内勉強会】専門知識を持った部員や外部講師による講義。外部研修の報告などの社内研修を実施しています。 【外部研修】日科技連セミナー(メディカルライティングコース)をはじめとする社外研修への参加。 また、日本メディカルライター協会の各種シンポジウムや、学会参加を通じて専門領域の最新のトピックやトレンド情報を収集することができます。 年間15~20件程度のCTD作成を行っており、最新の医薬品の情報に常に触れることができます。
【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力:英文の読解、ライティングに支障がないこと(TOIEC800点以上) 【歓迎要件】 ・CTDの作成経験のある方 ・臨床開発業務の経験、治験相談、照会事項対応等、PMDA対応の経験、英語での会議に参加、対応ができること 【人物像】 ・リーダーシップのある方 ・成長意欲のある方 ・コミュニケーション力のある方
医薬品の開発支援業務を提供するCROのリーディングカンパニーとして創業し、CRO事業を新設分割によって分社化された。 医薬品開発のグローバル化が進展している中、業界に先駆けて数々の国際共同臨床試験に取り組んできた実績を持ち、製薬会社の信頼されるパートナーとして、ともに進化し、社会的に存在感のある企業へと成長を続けている。
520~900万
主に国内の製薬企業や医薬品開発スタートアップ企業を対象とした新規開拓営業および既存顧客へ向けたPR活動を担っていただきます。受託業務の内容は製薬、製剤、分析と多岐に渡りますので日々の業務を通して 医薬品開発に関する知識を学ぶことができます。知識を身に付け顧客と信頼関係構築後は次第に規模の大きい業務もお任せします。 【主な業務内容】 ■顧客への弊社技術のPR ■業界情報収集およびPR内容の精査 ■受託案件の価格交渉・マネジメント など ※入社後は先輩社員が指導につき、OJTにて徐々に業務を覚えていただきます。
【必須】■医薬・化学品関連の法人営業3年以上(MR経験のみ不可) 【歓迎】■日常会話から顧客と関係構築できるコミュニケーション能力 ■CDMO、CMO、添加剤メーカーなど、医薬品開発に関連する企業での経験 ■海外顧客との対面およびウェブ会議等での英語コミュニケーションに対応可能な方 【働きやすさ】フルフレックスタイム制で柔軟な働き方が可能◎残業時間を休暇に変換できる制度あり
医薬品のCMC研究開発および製造受託事業
500~900万
シミック株式会社のPV(ファーマコヴィジランス)シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 新薬の承認申請資料(CTD)の作成を中心に、治験実施計画書、治験薬概要書、同意説明文書、総括報告書、学会発表資料など各種ドキュメントの作成・翻訳を担当します。PMDA対応や照会事項への回答支援、治験相談の準備など、薬事関連のコンサルティングも実施。経験・スキルに応じてプロジェクトを担当し、リモートワークを中心に柔軟な働き方が可能です。
【必須】 ■メディカルライティング業務または承認申請関連業務の実務経験(3年以上) ■英語力(英文読解・ライティングに支障がないレベル/TOEIC800点以上) 【部門の特徴】 メディカルライティング部は国内最大規模を誇り、経験豊富なシニアライターも含めて多様な人材が活躍中。年間15~20件のCTD作成を手がけ、国内外の製薬企業やバイオベンチャー、アカデミアの案件を幅広く担当しています。最新の医薬品情報に触れながら、英語スキルや薬事知識を高めることができます。
医薬品・医薬部外品・医薬機器・診断薬・動物用医薬品・化粧品・試薬その他化学的製品・機能性食品の開発および開発受託
550~600万
市販後臨床試験の論文等を作成
メディカルライティング経験 論文執筆、投稿経験
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700万~
■経口固形製剤(OSD)を製造する施設の新設プロジェクトにて、顧客のプロジェクトチームの一員として電気エンジニア業務を担当します。(国内出張有) ・プロジェクトのライフサイクルを通じて、施設および製造プロセスに関わる全電気システムの設計、調整、実行管理を行い、日本の電気法規、国際基準、GMP要件へのコンプライアンスを確保。 ・他のエンジニアリング分野の担当者、外部コンサルタント、EPCM企業、国内の施工業者と連携しながら、安全で効率的かつ法令遵守の電気システムの導入を推進。
【必須】◆英語力:ビジネスレベル◆電気工学の学士号または修士号 ◆新設または拡張プロジェクトの経験(規制産業であれば尚可) ◆電気設計の各種規格(IEC、JIS、NFPA、IEEEなど) ◆負荷計算、短絡解析、協調保護(ETAP等の使用経験あれば尚可) ◆クリーンルームおよびGMP環境向け電気配電システム ◆AutoCADの操作に習熟(Revit/BIMの知識があれば尚可) ◆電気安全、HAZOP、SIL、LOPAなどの知識があれば尚可 ◆多職種・多国籍チームとの協業に必要な高いコミュニケーション能力 ◆自主的に問題解決し、優先順位を管理できる能力
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