◆品質保証担当(静岡工場)

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【富士市/品質保証】東証プライム上場/不妊治療の製品メーカー◎

  400~700万

  株式会社北里静岡県富士市

  【富士市/品質保証】東証プライム上場/不妊治療の製品メーカー◎気になる

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  仕事内容

  東証プライムに上場し、不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。 ■ISO13485及び国内法規制等に準拠した品質保証業務 ■ISO関連文書の維持管理 ■国内薬事申請業務（製造販売業/製造業/販売業） 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須】社会人経験3年以上 【歓迎】医療機器QMSまたは薬事申請の知識を有する方 　　　　ISO13485内部監査経験がある方もしくはISOの他の規格の内部監査経験 【求める人物像】・積極性のある方・粘り強い方・柔軟な考えができる方 【当社に関して】 ■不妊治療に関連する製品を開発・製造し、世界中のマーケットに自社製品を供給している日本企業グループです。

  事業内容

  ■不妊治療に関する自社グループ製品の販売、試薬・人工授精用カテーテル、採卵針、 　胚移植用カテーテル等 ■販売店：国内外クリニック、代理店

• エージェント求人

  ✨ロート製薬グループ【静岡※基本転勤なし/品質保証】家賃8割補助★年収480〜700万/年休126日

  480~700万

  • 顧客対応
  • 監査対応
  • 監査
  • QA/Quality Assu...
  • 工場
  • GMP
  • 品質保証
  • 製品
  • 品質管理
  • 逸脱管理
  • SOP管理
  • 医薬品包装
  • 秤量
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 化学分野
  • 化学薬品
  • 医薬品分析
  • 製品検査
  • 品質分析
  • 品質検査
  • 情報提供対象 薬局/ドラッグス...

  クオリテックファーマ株式会社静岡県掛川市

  ✨ロート製薬グループ【静岡※基本転勤なし/品質保証】家賃8割補助★年収480〜700万/年休126日気になる

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  仕事内容

  ――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― ▼ポジション 医薬品の品質保証（QA） ▼勤務地 ※当面転勤なし 静岡工場 ┗静岡県掛川市上土方工業団地29-27 勤務地最寄駅：掛川駅線 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：無 ★マイカー通勤OK（無料駐車場完備） ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― ＜業務概要＞ 自社工場（静岡工場）における 医薬品の品質保証業務。 ＜業務詳細＞ ●GMPの品質管理体制の構築・運用 ●変更管理、逸脱管理、顧客対応 ●製品品質の照査・レビュー・出荷 ●顧客からの監査対応

  求める能力・経験

  ＜求める知識・経験＞ ▼品質管理・保証のご経験がある方 ┗製薬・化粧品業界の知見がある方 ▼薬局・ドラッグストアで就業経験 ▼静岡の優良企業で就業したい方 ＜✨この企業と相性の良い方＞ ・激務や夜勤など勤務を見直したい ・グループの安定した環境で働きたい ・静岡で安定して就業したい方

  事業内容

  ＜業務概要＞ 自社工場（静岡工場）における 医薬品の品質保証業務。 ＜業務詳細＞ ●GMPの品質管理体制の構築・運用 ●変更管理、逸脱管理、顧客対応 ●製品品質の照査・レビュー・出荷 ●顧客からの監査対応 ＜働き方の特徴＞ ★日勤メインの勤務形態 ※2ヶ月に1回程度の休日出勤 ※振替休日あり ★品質管理（QC）部門との連携 ★ローテーションもあり ⇒幅広い知識が身につきます！ ＜教育体制＞ OJTによりしっかりフォローします ※経験・年齢で前後します。

• エージェント求人

  化学系原薬のプロセス研究（低分子・ADCリンカー/ペイロード・ペプチド等）／研究開発職および経営職

  679~1295万

  • 品質管理
  • GMP
  • 研究開発
  • 開発
  • CMC
  • 承認申請
  • 臨床試験
  • 生産技術
  • 非臨床試験
  • 低分子医薬品

  協和キリン株式会社静岡県長泉町

  化学系原薬のプロセス研究（低分子・ADCリンカー/ペイロード・ペプチド等）／研究開発職および経営職気になる

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  仕事内容

  協和キリンの生産本部 CMC研究センター 原薬開発グループにて、低分子医薬品を中心とした化学系原薬のプロセス研究開発をご担当いただきます。低分子に加え、ADCのリンカー／ペイロード、ペプチド等の新たな創薬モダリティにも関わるポジションです。 CMC研究センターは、新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発において、研究と生産をつなぐ中心的な役割を担っています。探索段階から開発、上市までをシームレスにつなぐため、非臨床試験用原薬・治験用原薬の供給、原薬製造プロセスの研究開発、海外を含む外部製造委託先（CDMO等）のコントロール、上市後の原薬の維持・管理に必要な生産支援まで幅広く担当しています。 本ポジションでは、開発化合物（原薬）の製造法開発およびスケールアップ研究を中心に、研究開発から実製造への橋渡しを担っていただきます。 【具体的な業務内容】 ■開発化合物（原薬）の製造法開発 ・低分子医薬品を中心とした原薬のプロセス研究開発 ・合成／製造プロセスの検討、最適化 ・非臨床試験用原薬、治験用原薬等の供給に向けた製造プロセスの構築 ・ラボスケールから製造スケールへのスケールアップ研究 ■外部製造委託先への技術移転・技術支援 ・国内外のCDMO等への原薬製造法の技術移転 ・外部委託先に対する技術支援および進捗・品質等の管理 ・製造プロセスの維持管理および課題解決 ・社内外の関係部門・パートナーとの連携 ■承認申請関連業務 ・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成 ・導入品を含むCMC関連資料の作成・対応 ・GMP等の各種レギュレーションを踏まえた開発・製造支援 グローバル向け製品も担当するため、海外企業や海外関係会社、海外CDMO等と連携する機会があります。 また、経営職として採用される場合には、上記の専門業務に加え、原薬開発全般に関する知識・経験を活かしたチームマネジメントや、組織全体の研究開発力・生産技術力向上への貢献も期待されています。 【組織】 CMC研究センター全体：約90名 原薬開発グループ：13名（研究員11名＋派遣社員2名） 【本ポジションの魅力】 低分子化学・原薬開発の専門性を軸としながら、ADCリンカー／ペイロード、ペプチド等の新たな創薬モダリティにも携われる環境です。 探索・初期開発から治験原薬供給、スケールアップ、外部製造委託先への技術移転、承認申請、上市後の維持管理まで、医薬品の原薬開発を一気通貫で経験できる点も大きな特徴です。 グローバルへの事業展開および創薬モダリティの多様化が進む中、社内でのプロセス開発と国内外の外部パートナーとの協業双方をリードし、開発スピードの向上に直接貢献いただけます。 勤務地は静岡県駿東郡長泉町です。なお、当事業所は2029年末～2030年頃を目途に神奈川県横浜市保土ケ谷区への移転を予定しています。

  求める能力・経験

  【歓迎要件】 ■国内外における医薬品の承認申請業務経験 ■海外企業・海外関係会社・海外CDMO等との業務経験 ■英語を使用した実務経験 ■低分子に加え、ADCリンカー／ペイロード、ペプチド等の新規モダリティに関する研究開発経験 【求める人物像】 周囲と協働できるコミュニケーション力を有し、専門領域の研究・開発を主体的にリードできる方。柔軟な発想と探索心を持ち、新しい技術・領域に積極的に挑戦できる方。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務／研究職

  679~942万

  • 承認申請
  • CMC
  • 研究開発
  • 開発
  • 工程管理
  • 分析
  • 低分子医薬品
  • プロジェクト
  • マネジメント
  • プロジェクト推進
  • 技術開発

  協和キリン株式会社静岡県長泉町

  低分子を中心とした原薬及び製剤の分析法開発業務／研究職気になる

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  仕事内容

  ・ 低分子を中心とした原薬、中間体、製剤及び原材料に関する分析、規格、試験法の構築及び工程管理の構築 ・ 開発品及び上市品の原薬、中間体ならびに原材料に関する外部委託先（海外を含む）への分析技術の移管、改善、支援および維持管理 ・ 製造承認申請及び治験申請に関するデータ取得および申請書原案の作成 ・ 低分子を中心とした原薬及び製剤の分析技術、ならびに製剤の育薬に関する基盤研究 ■本ポジションの魅力 CMC研究センターは、低分子を中心とした医薬品開発、承認申請、承認後の製品維持管理を行い、患者さんにLife－changingな価値を創出することに貢献します。 原薬及び製剤の分析分野から研究開発に従事する機能グループに所属し、分析研究、導入/導出、承認申請間近な後期開発品及び商用生産開始後の技術的な課題解決まで、幅広い業務領域で活躍することができます。 低分子医薬品や低分子中間体の分析技術や分析に関するサイエンスの専門家として、社内の海外部署やグローバルなビジネスパートナーとの業務経験を積むことができ、グローバルに活躍するキャリア形成に繋がります。 後期開発品及び製品の技術的な課題解決業務は、製品開発や製品供給を通して患者さんに直接的に価値を提供していることを実感できます。 幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます。 将来的なキャリアパスとして、希望や社内状況に応じて本社や自社工場など、主として製品開発/供給に関連する部署への異動も検討が可能です。 博士号取得のサポート制度も利用可能です。 ■配属先情報：生産本部CMC研究センター分析開発グループ

  求める能力・経験

  ＜必須＞ ■必要な業務スキル、経験： ・医薬品原薬もしくは製剤分析及び分析法開発の業務経験及び専門知識 ・分析業務の専門家としてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する ・製薬企業/CDMO/CROにおける分析分野（研究開発）での業務経験 ■語学要件： ・英語の読み書きができる ・ネイティブレベルの日本語力 ＜歓迎＞ ■必要な業務スキル、経験： ・試験法の技術移管やCMO/CDMO/CROマネジメント経験 ・薬事申請資料作成経験 ・メンバー育成経験（役職問わず） ■語学要件 ビジネスレベルの英会話力（会話ができれば望ましい） ■求める人材像 自らの行動を通じて、チームメンバーを鼓舞・応援・支援し、また、社内外の関係者と連携できる 分析開発業務を通じ、プロダクトの開発や基盤研究を推進し、患者様のLife－changingな価値創出に貢献したいという意思がある サイエンスや技術への探究心をもち、現象の原因究明や技術開発にも積極的にチャレンジできる

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【静岡/品質保証責任者～830万円】GMP体制の強化や査察・監査対応を主導頂きます/大手上場グループ

  630~830万

  • 監査
  • 査察
  • 品質保証
  • GMP
  • ジェネリック医薬品
  • 監査対応
  • 品質保証プロセス改善
  • QA/Quality Assu...
  • マネジメント

  グリーンカプス製薬株式会社 　～東和薬品（上場企業・ジェネリック医薬品国内最大手）グループの中核企業～静岡県富士宮市

  【静岡/品質保証責任者～830万円】GMP体制の強化や査察・監査対応を主導頂きます/大手上場グループ気になる

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  仕事内容

  ～責任者（管理監督者）として、GMP体制の強化や査察・監査対応を主導頂きます～ 【おすすめポイント】 ★東和薬品（上場企業・ジェネリック医薬品国内最大手）グループの中核企業 ★品質保証部門の責任者（管理監督者）として統括頂きます ★中途入社比率100%（会社全体でも92%）と馴染みやすい環境です ★年間休日120日以上（完全週休2日制／土日祝休） ★コアタイムなしのフルフレックス制度有で働きやすい環境です ★マイカー通勤可能 ■募集背景： 受託案件増加・事業拡大に伴う品質保証体制の更なる強化のための増員募集 ■雇用形態：正社員 ■配属部署：品質保証部 品質保証課 （10名／正社員5名・契約社員3名・派遣社員2名） ■業務内容： 品質保証部門の責任者（管理監督者）として、 GMP品質保証業務全般および課内メンバーのマネジメントを統括頂きます。 ・品質保証部門の運営管理、目標設定および業務統括 ・メンバーの育成、評価、指導 ・品質システムの構築・改善推進、GMP文化の醸成 ・経営層に対する品質面からの提言、課題策定 ・PMDA、行政（県薬務課）、顧客による各種査察・監査への対応 ◆職場環境／企業PR ・東和薬品グループの中核企業として、ソフトカプセル医薬品や 　高薬理活性医薬品の製造・受託領域で高い成長性を保有。 ・新しい品質システムの構築や業務改善に直接携われ、 　将来的に品質部門責任者など組織中核としてのキャリア形成が可能。 ・中途入社比率100%（会社全体でも92%）と馴染みやすい環境。 ・年間休日120日以上（完全週休2日制／土日祝休み）、 　コアタイムなしのフルフレックス制度導入で働きやすさ良好。

  求める能力・経験

  ■経験 ＜必須スキル/経験＞ ・医薬品QA（品質保証）業務経験5年以上 ・査察対応の実務経験 ・組織やチームのマネジメント経験 ＜歓迎スキル/経験＞ ・薬剤師資格をお持ちの方 ・PMDA査察、県薬務課査察、顧客監査等の対応実績 ・品質システムの構築・運用経験 ■学歴：不問

  事業内容

  ■設立年・創業年：2016年11月・2020年2月 ■資本金：9,000万円 ■従業員（正社員）：74人（2026年3月末現在） ■主要株主：東和薬品株式会社（100％） ■企業概要 ： ソフトカプセル医薬品の開発・製造・受託製造に特化した製薬企業。 2製法のソフトカプセル製造ラインや高薬理活性医薬品の対応体制を誇り、 東和薬品グループとして急成長を遂げる。

• エージェント求人

  【日医工株式会社】品質管理（QC）

  500~900万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • ジェネリック医薬品
  • 製品
  • 点検
  • 販売
  • サンプリング
  • 品質改善
  • 検証
  • 分析
  • 医療用医薬品
  • 分析機器
  • 安定性試験
  • GMP
  • GLP

  日医工株式会社富山県富山市, 山形県天童市, 静岡県富士市

  【日医工株式会社】品質管理（QC）気になる

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  仕事内容

  ご本人のご希望や適正に応じて、以下の業務のうち1つ又は複数に従事いただきます。 ■製剤や原材料のサンプリング業務 ■固形剤の出荷試験及び安定性試験 ■原材料の受入れ試験 ■規格外試験結果等の調査 ■仮説検証試験の立案 ■試験法の技術移転、試験法の改善検討、分析法バリデーション ■安定性試験計画書、報告書の作成 ■外部試験機関への試験の委託と結果確認 ■安定性試験検体の管理（入庫、出庫） ■分析機器の点検業務、点検業者との調整 ■品質改善や業務改善 ◆おすすめポイント◆ ■創立以来、経済性に優れた品質の高い医療用医薬品の製造販売を続けてきたジェネリック医薬品メーカーです。 ■同社が製造販売している医療用医薬品は多くの患者様に服用されており、日本の医療に貢献してます。 ■2023年からは、新たな経営体制の元で、安心して服用していただける医薬品を、安定的に供給していくことを使命に、適正価格で高品質の製品を安定供給できる体制を構築しています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■医薬品の試験や品質管理業務に興味のある方 【歓迎要件】 ■医薬品に限らず品質評価や試験経験がある方 ■医薬品に限らず品質管理業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らずサンプリング業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず原料や資材の試験業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず微生物試験に従事したことがある方 ■医薬品GMPや医薬品に限らずGLP業務に従事したことがある方 ■日本薬局方に関する業務に従事したことがある方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他

• エージェント求人

  株式会社ニッピ【富士宮市】品質管理

  510~780万

  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • 食品

  株式会社ニッピ静岡県富士宮市

  株式会社ニッピ【富士宮市】品質管理気になる

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  仕事内容

  ■業務詳細： ゼラチン及びコラーゲンペプチドの原料及び製品試験業務 食品及び医薬品の検査・測定運用等 検査課の管理業務のメンバーの一人として携わって頂きます。 ◇食品の関連法令対応

  求める能力・経験

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・食品又は医薬品測定運用業務経験のある方 ■歓迎条件： ・測定運用業務経験のある方

  事業内容

  ゼラチン 食品用・医薬用・写真用ゼラチン、ペプタイド・コラーゲンペプチド等の製造および販売 コラーゲン・ケーシング　コラーゲンケーシングの製造および販売 化粧品　コラーゲン入り化粧品・健康食品の製造および販売 皮製品　皮革およびスポーツ用関連皮革類等の販売 リンカー 自動車用・キルティング用ビニフォームの販売 化成品 化学架橋PVCコンパウンドおよびそれを使用した製品等の製造および販売 その他 化成品の販売、リンカー製品、BSE検査キット等の製造販売、不動産の賃貸等

• 企業ダイレクト

  △【東海/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  株式会社ワールドインテック愛知県内, 静岡県内, 岐阜県内

  △【東海/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• 企業ダイレクト

  △【静岡/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  株式会社ワールドインテック静岡県内

  △【静岡/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  分析研究・技術担当者（静岡）

  415~800万

  日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社静岡県島田市

  分析研究・技術担当者（静岡）気になる

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  仕事内容

  ■仕事についての詳細 ＜医薬品の製剤研究における分析研究業務に携わっていただきます＞ 皆様に身近な医薬品もあり、沢山の患者様に貢献出来ていることが実感できる仕事です。 弊社では医薬品の受託製造を行っているほか、製剤研究も行っています。 それは様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術力を有しているためでもあり、様々なバックグラウンドと医薬品に関するノウハウを有する経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 ■対象物： 注射剤・分包品・袋充填品・瓶充填品・PTP包装品、錠剤・カプセル剤・粉末剤・治験薬など 複数品目を経験していただけます。 ■主な業務内容 製剤開発業務での分析法開発業務 （規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務） ［具体的な業務内容］ ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre－formulation（物性評価等）

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬会社または医薬品受託製造会社における下記業務のうちいずれかの経験が5年以上 　1）製剤研究開発（処方・製法開発）における分析法開発業務 　2）品質管理部門での分析バリデーションや分析法技術移転業務（計画立案。書類作成等） 　3）分析関連申請業務 【歓迎要件】 ・プロジェクトマネジメント経験 ・医薬品委受業務での窓口経験

  事業内容

  国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業（CMO：Contract Manufacturing Organization）。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般（製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等）。