【静岡/品質保証責任者～830万円】GMP体制の強化や査察・監査対応を主導頂きます/大手上場グループ

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• エージェント求人

  【日医工株式会社】品質管理（QC）

  500~900万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • ジェネリック医薬品
  • 製品
  • 点検
  • 販売
  • サンプリング
  • 品質改善
  • 検証
  • 分析
  • 医療用医薬品
  • 分析機器
  • 安定性試験
  • GMP
  • GLP

  日医工株式会社富山県富山市, 山形県天童市, 静岡県富士市

  【日医工株式会社】品質管理（QC）気になる

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  仕事内容

  ご本人のご希望や適正に応じて、以下の業務のうち1つ又は複数に従事いただきます。 ■製剤や原材料のサンプリング業務 ■固形剤の出荷試験及び安定性試験 ■原材料の受入れ試験 ■規格外試験結果等の調査 ■仮説検証試験の立案 ■試験法の技術移転、試験法の改善検討、分析法バリデーション ■安定性試験計画書、報告書の作成 ■外部試験機関への試験の委託と結果確認 ■安定性試験検体の管理（入庫、出庫） ■分析機器の点検業務、点検業者との調整 ■品質改善や業務改善 ◆おすすめポイント◆ ■創立以来、経済性に優れた品質の高い医療用医薬品の製造販売を続けてきたジェネリック医薬品メーカーです。 ■同社が製造販売している医療用医薬品は多くの患者様に服用されており、日本の医療に貢献してます。 ■2023年からは、新たな経営体制の元で、安心して服用していただける医薬品を、安定的に供給していくことを使命に、適正価格で高品質の製品を安定供給できる体制を構築しています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■医薬品の試験や品質管理業務に興味のある方 【歓迎要件】 ■医薬品に限らず品質評価や試験経験がある方 ■医薬品に限らず品質管理業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らずサンプリング業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず原料や資材の試験業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず微生物試験に従事したことがある方 ■医薬品GMPや医薬品に限らずGLP業務に従事したことがある方 ■日本薬局方に関する業務に従事したことがある方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他

• エージェント求人

  株式会社ニッピ【富士宮市】品質保証QA

  510~780万

  • 査察
  • 医療/ヘルスケア
  • 販売
  • IPS
  • 食品
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 維持管理
  • 普通自動車
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車運転
  • 自動車
  • 自動車/輸送機器

  株式会社ニッピ静岡県富士宮市

  株式会社ニッピ【富士宮市】品質保証QA気になる

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  仕事内容

  ■業務内容： ゼラチン、コラーゲンを原材料として製造販売するとともに、同原料をベースにした食品、医療品、化粧品の製造やiPS細胞培養基質の製造など、多分野で事業を展開している当社にて、品質保証業務をご担当いただきます。 ◇食品の関連法令対応 ◇ISO9001・FSSC22000等認証維持管理 ◇行政及び顧客査察対応 等

  求める能力・経験

  ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・品質保証として5年以上の経験 ・普通自動車運転免許

  事業内容

  事業内容： ゼラチン 食品用・医薬用・写真用ゼラチン、ペプタイド、・コラーゲンペプチド等の製造および販売 コラーゲンケーシングの製造および販売 化粧品　コラーゲン入り化粧品・健康食品の製造および販売 皮製品　皮革およびスポーツ用関連皮革類等の販売 リンカー 自動車用・キルティング用ビニフォームの販売 化成品 化学架橋PVCコンパウンドおよびそれを使用した製品等の製造および販売 その他 化成品の販売、リンカー製品、BSE検査キット等の製造販売、不動産の賃貸等

• エージェント求人

  品質管理・試験管理職候補（食品・医薬品分野／静岡勤務）

  470~600万

  • 品質管理
  • 内部監査
  • 教育
  • 監査
  • 監査対応
  • 検査機器調整/検査
  • マネジメント
  • 管理職
  • 分析
  • GMP
  • 分析機器
  • 医薬品分析
  • 食品
  • 品質保証
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理

  株式会社ニッピ静岡県富士宮市

  品質管理・試験管理職候補（食品・医薬品分野／静岡勤務）気になる

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  仕事内容

  試験管理・検査課運営を行う管理職候補として業務を行って頂きます。 ・検査課の進捗管理・リソース調整 ・試験結果の検算・レビュー・品質確認 ・食品・医薬品の検査運用全体のマネジメント ・人材育成（教育計画、技術指導） ・GMP／ISO規格に基づく品質マネジメント体制の構築・改善 ・工場内の他部門（製造・研究）との連携、外部対応（顧客・監査対応） ＜使用機器・試験法の例＞ ・メンバーと同様の分析機器・試験法を理解し、精度管理を担う ・機器導入時のバリデーション計画・運用 ・内部監査・外部監査における試験プロセス説明・対応

  求める能力・経験

  大卒以上　理系（化学、薬学、など）※経験豊富な方は学歴不問 以下のご経験をお持ちの方 ・製品分野：医薬品、食品、化学、化粧品など ・経験職種：品質管理、品質保証

  事業内容

  ■コラーゲン・ケーシング事業： ソーセージ用可食性コラーゲンケーシングの製造・販売 ■ゼラチン関連事業： 食品用、医薬用、工業用のゼラチン及びぺプタイドを輸入、製造、販売 ■化粧品関連事業： コラーゲン入り化粧品・健康食品の製造・販売 ■皮革関連事業： 靴用、袋物用、自動車用皮革および皮革関連製品等の販売 ■賃貸・不動産業： 土地、建物、設備等の賃貸 ■食品その他の事業： イタリア食材、有機農産物等の食品、リンカー、BSE検査キット、iMatrix-511などの製造・販売

• エージェント求人

  東レ・メディカル株式会社【医療機器の品質管理業務】

  400~600万

  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • QMS
  • 品質管理
  • 工場
  • 品質保証
  • 分析
  • 医療/ヘルスケア
  • 医療機器
  • 英語ライティング

  東レ・メディカル株式会社静岡県沼津市

  東レ・メディカル株式会社【医療機器の品質管理業務】気になる

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  仕事内容

  【東レ・メディカル株式会社での品質管理業務】 静岡工場で製造する製品において下記業務をご担当頂きます。 ・透析装置のQMSに関する運営、改善に関する対応(例：ISO13485の認証など) ・苦情や品質異常に関する業務 ・品質保証、管理関連、工場内監等 ・各国法規制適合状態の管理 ・試験、分析に関する業務 ・出荷可否判定に関する業務 ・検査員の認定、指導 ・品質管理会議の企画、運営に関する業務

  求める能力・経験

  品質保証業務の経験をお持ちの方 英文メールの読み書きできる方（TOEIC600点以上目安） 【尚可】 医療機器関連の品質保証業務の経験

  事業内容

  1．医療機器の製造、販売および輸出入 2．医療関連製品の販売、輸出入 3．医療機器の保守管理、修理および裾付け工事

• エージェント求人

  【静岡】品質保証（コラーゲンペプチド部門）

  470~600万

  • 製品
  • GMP
  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 問い合わせ対応
  • 査察
  • 品質保証

  株式会社ニッピ静岡県富士宮市

  【静岡】品質保証（コラーゲンペプチド部門）気になる

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  仕事内容

  医療用途で用いられるコラーゲンペプチド製造に伴う品質保証業務をご担当いただきます。 製品の安全性と品質を確保し、GMP基準に基づいた管理を行います。 ・原材料から製品に至るまでの品質チェック 製品製造工程の確認や製品不良の改善策の提案・実行 ・行政査察対応 査察準備やドキュメント管理、担当者との調整など ・法令改訂、新設の情報管理 医薬品に関わる規制や法改正に迅速に対応し、社内のプロセスや手順の調整も行います ・各種顧客対応 顧客からの問い合わせ対応やクレーム処理を行い、製品に関する技術的なアドバイスなども行います 【変更の範囲】会社の定める業務

  求める能力・経験

  GMP基準に基づいた品質保証または品質管理のご経験をお持ちの方

  事業内容

  ■コラーゲン・ケーシング事業： ソーセージ用可食性コラーゲンケーシングの製造・販売 ■ゼラチン関連事業： 食品用、医薬用、工業用のゼラチン及びぺプタイドを輸入、製造、販売 ■化粧品関連事業： コラーゲン入り化粧品・健康食品の製造・販売 ■皮革関連事業： 靴用、袋物用、自動車用皮革および皮革関連製品等の販売 ■賃貸・不動産業： 土地、建物、設備等の賃貸 ■食品その他の事業： イタリア食材、有機農産物等の食品、リンカー、BSE検査キット、iMatrix-511などの製造・販売

• エージェント求人

  ■【静岡_正社員】医薬品の品質保証担当者　シミックCMO株式会社（静岡）

  400~650万

  シミックCMO株式会社　（静岡工場）静岡県島田市

  ■【静岡_正社員】医薬品の品質保証担当者　シミックCMO株式会社（静岡）気になる

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  仕事内容

  ・医薬品製造におけるGMP管理全般 ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験 【歓迎要件】 ・製薬会社での薬事業務を有している方 ・医療機器の製造業登録管理経験を有している方 ・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方 ・薬剤師免許をお持ちの方

  事業内容

  静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。

• エージェント求人

  【静岡】グリーンカプス製薬株式会社：品質保証(40247)

  331~583万

  • 情報管理
  • 点検
  • GMP
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 品質管理
  • 監査
  • 査察
  • 品質保証
  • バリデーション管理
  • 逸脱管理
  • 食品
  • 医療/ヘルスケア
  • 工場
  • 開発
  • 製剤開発
  • 医療機器

  グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市

  【静岡】グリーンカプス製薬株式会社：品質保証(40247)気になる

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  仕事内容

  医薬品工場での医薬品GMPに関わる品質保証業務に携わっていただきます。 《具体的な業務内容》 ・出荷判定 ・逸脱管理 ・変更管理 ・業者管理 ・自己点検実施 ・品質情報管理 ・バリデーション管理・防虫管理・年次レビュー作成 ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応・対策等 ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。 《教育体制》 OJTとOFFJTで教育を進めていきます。 OFFJTでは外部講習やE-ラーニングを活用し、 各自のレベルに応じて学習を実施します。

  求める能力・経験

  【必須要件】 下記、いずれかのご経験をお持ちの方 ・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験 ・行政当局 (県庁/保健所)又 は製薬企業などでの医薬品工場査察、医薬品に関する知識を有する方 ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験　※医薬品製剤に関わる業務経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格をお持ちの方

  事業内容

  当社はジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである東和薬品株式会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。東和薬品株式会社の企業文化を引き継ぎ、「飲みやすく」「扱いやすく」といった患者様の細かいニーズに応え、常に高い品質での医薬品生産を実現するため、医薬品GMPの基準に準じた適切な品質保証・管理システムを構築しています。

• エージェント求人

  QA Senior Specialist

  700~1000万

  • 最終製品試験/出荷判定
  • QA/Quality Assu...
  • 点検
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 逸脱管理
  • 対象 製薬メーカー
  • QC/Quality Cont...
  • GMP

  企業名非公開静岡県富士宮市

  QA Senior Specialist 気になる

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  仕事内容

  この職務の責任は、バッチリリース、逸脱管理、変更管理、文書管理、トレーニング、ベンダー管理、品質情報の取り扱い、バリデーション管理、自己点検、年次レビューの準備など、サイトの品質保証業務である。この職務は特に、当局、管轄機関、顧客、サプライヤーなどの社外利害関係者への対応と管理も担当する。 オフィス勤務必須　（静岡県） ・ Supporting QA manager and execute Quality Assurance operations at the manufacturing Facility 　QA Manager をサポートし、製造所の品質保証業務を遂行する ・Handle/Manage all the authorities/competent bodies/customers/suppliers related matters like inquiry, complaint, information, instruction, etc. 　照会、苦情、情報、指示など、当局/管轄機関/顧客/サプライヤーに関連するすべての事項を処理/管理する。（整合性調査、規格書、取り決め書類の作成） ・Arranging and Leading Quality related external audit e.g. Authorities, customers, etc. 　品質に関する外部監査（当局、顧客など）の手配および対応を主導する。 ・Batch Release 　出荷判定 ・Vendor management including raw material suppliers, conducting audits 　原材料メーカーを含むサプライヤー管理、監査の実施 ・Support QA specialist as backup; 　QA Specialist のバックアップとして、以下業務をサポートする ・Planning and execution of GxP training　GxP 教育の計画、実行 ・Management of quality events (deviations, changes, CAPA, complaints) 　品質イベントの管理（逸脱、変更、CAPA、苦情） ・Planning and progress management of validation Quality assurance operations including document management, self-inspection, and training management 　バリデーション計画立案、進捗管理 文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務（整合性調査、規格書、取り決め書類の作成を含む） ・APR/PQR, Internal Audit　年次照査、自己点検

  求める能力・経験

  ・High school degree or higher. Bachelor's degree in chemistry, pharmacy, engineering, biology, or related field preferred. 高校卒業以上の学位。 化学、薬学、工学、生物学、または関連分野の学士号が望ましい ・Experience in pharmaceutical quality assurance, quality control, production engineering 　医薬品の品質保証 、品質管理 、生産技術、 の経験がある方 ・Good communication skills in English　英語でのコミュニケーションがとれる方 ・Pharmacist license holder 薬剤師免許保有者 ・Knowledgeable about regulations and laws applicable to pharmaceuticals, including FDA CFR, ICH, GMP, and guidelines. 　FDA CFR、ICH、GMP、ガイドラインなど、医薬品に適用される規制や法律についての知識がある方 ・Commuting by car自動車通勤できる方

  事業内容

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• エージェント求人

  ◆品質保証担当(静岡工場)

  500~1000万

  • 逸脱管理
  • 工場
  • 査察
  • 品質管理
  • 新薬
  • 品質保証
  • QA/Quality Assu...
  • QC/Quality Cont...
  • 医薬
  • 医薬部外品製造
  • 医薬中間体品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • 医薬品質管理
  • 医薬製造
  • ジェネリック/後発医薬品製造
  • 新薬/先発医薬品製造
  • GMP
  • 製造管理

  企業名非公開静岡県富士宮市

  ◆品質保証担当(静岡工場)気になる

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  仕事内容

  【本職務の魅力】 ・医薬品製造に関して改善にチャレンジする活動が行われている ・日々の仕事が社会貢献につながっていることが実感できる ・新薬メーカーの工場として、オリジナリティーのあるものづくりができる 【主な業務内容】 ・工場で製造した製品の品質保証業務（変更管理、逸脱管理、教育訓練管理、出荷判定など） ・グローバルの各規制に基づいて製品製造/試験を管理する ・効率的な品質保証活動や品質保証レベルの向上を目指し、品質システムを改善する ・行政査察の準備や対応を行う その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています

  求める能力・経験

  【必須】 ・工場の品質管理と製造管理(GMP)を熟知している方 ・医薬品の品質保証業務の経験がある方 ・国内や海外の行政査察対応の経験がある方

  事業内容

  内資系製薬メーカー

• エージェント求人

  静岡_医薬品の品質保証業務担当者

  400~700万

  • GMP
  • 備品/設備管理
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 施設/設備管理
  • 点検
  • 文書管理
  • 工場
  • 品質保証

  企業名非公開静岡県島田市

  静岡_医薬品の品質保証業務担当者気になる

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  仕事内容

  医薬品製造におけるGMP管理全般※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 医薬品製造業許可の維持管理業務経験 工場の品質保証システムの維持運用 工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 出荷判定、品質情報、バリデーション等 部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 GMP適合性調査対応 GMP文書管理 国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務

  求める能力・経験

  製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を2年以上経験されている方

  事業内容

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