東レ・メディカル株式会社【医療機器の品質管理業務】

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• エージェント求人

  EHS & Facilityマネージャー　※勤務地静岡　/10491

  680~1270万

  • 衛生管理
  • マネージャー
  • 安全衛生管理
  • 工場
  • 保全業務
  • 資料作成
  • 食品
  • 設備保全
  • プレゼンテーション

  アイ・エフ・エフ日本株式会社静岡県御殿場市

  EHS & Facilityマネージャー　※勤務地静岡　/10491気になる

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  仕事内容

  EHS & Facilityマネージャーは、政府、地方自治体、企業レベルで適用される環境・衛生・安全規制を遵守するために、 自ら活動して頂く必要があります。既存の環境・衛生・安全（EHS）プログラムを改善し、規制要件を満たし、 業績を達成するための戦略を策定・実施することで、御殿場事業所（日本）に安全・環境面の改善をもたらす事を 期待されています。 本ポジションは、安全、産業衛生、危険物、環境面など幅広い技術的範囲をカバーし、 地方自治体の安全・環境要件にも精通している必要があります。 御殿場事業所にて次期EHS & Facilityマネジャーを募集しています。 ■安全衛生管理 ■産業廃棄物廃棄管理 ■工場内設備の点検、保全業務 〈その他業務内容〉 ・固定資産・備品、消耗品などの管理 ・保安/防災業務 ・福利厚生関係業務 ・従業員の健康管理 ・社内外の慶弔業務 ・会社行事、イベント業務・契約、契約書管理 ・官公庁との渉外・地域との渉外 ・正社員　1名、派遣社員　1名を管理する。

  求める能力・経験

  【職務経験】 3年以上のEHS業務経験 【必須】 　業務内容のいずれかの実務経験が3年以上の方 ・安全衛生管理の経験のある方 【尚可】 ・衛生管理者の資格をお持ちの方 ・設備保全の経験のある方 ・安全衛生やISO担当のご経験をお持ちの方 ・メーカーでの総務経験 ・食品業界での総務経験 ・企業総務・人事関連部門のご経験をお持ちの方 【業界経験】 不問（製造業であれば尚可） 【語学力】 英語でのプレゼンテーション、ディスカッション、資料作成経験が必須

  事業内容

  ～ニューヨークに本社を置く大手香料メーカー、世界30カ国に進出している多国籍企業で、世界トップクラスの市場シェアを持つビッグブランドカンパニー～ ■事業概要： 食品用調合香料、天然精油、天然着色料、果汁、 化粧品用調合香料、石けん洗剤用調合香料、室内芳香剤用香料、 合成香料等の輸入・製造・販売

• エージェント求人

  【静岡】医薬品品質管理（管理職候補）

  500~900万

  • 監査
  • 査察
  • 品質保証
  • マネジメント
  • 進捗管理
  • 監査対応
  • 品質管理
  • 安定性試験
  • 検査機器管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • バイオ医薬品品質管理
  • 抗体医薬品品質管理
  • リーダー
  • GMP
  • 分析

  シミックCMO株式会社静岡県島田市

  【静岡】医薬品品質管理（管理職候補）気になる

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  仕事内容

  静岡工場（固形剤を中心に多様な剤形に対応）にて、品質管理業務のマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ・試験検査（理化学試験・微生物試験など）の計画立案・進捗管理 ・受入検査・出荷試験の管理、分析データの信頼性保証 ・新製品・改良品の分析法技術移転の統括 ・安定性試験・洗浄バリデーションなどの運用管理 ・分析機器の保全・校正、標準品・検体の保管管理 ・品質課題への是正・予防対応、監査対応 ・チームマネジメント（部下育成・組織運営・部門間調整） 現場では経験豊富なスタッフが多数在籍しており、 品質管理部門の中核としてチームをまとめ、品質向上をリードしていく役割を担っていただきます。 ＜当社の静岡工場について＞ 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装 選別包装 【生産能力（年間）】 錠剤（20億錠以上）／カプセル剤（7億カプセル以上）／散・顆粒剤（300トン）／注射剤（包装）（200万本） 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、 スケールアップ検討、 技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討~治験薬製造 (安定性試験) ~商用製造 当社静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭（帯まつり）」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方 　(理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) ・医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験 【歓迎要件】 ・規格及び試験方法の作成経験 ・機器分析に関する知識 ・試験責任者の経験 ・LIMSの使用経験 ・USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力

  事業内容

  同社は、製剤化検討から治験薬・商用製造に至る「医薬品 CMO／CDMO領域」の受託サービスを展開しています。 ・製剤設計・開発（例えば製剤化検討）～治験薬製造受託 ・医薬品製造受託：固形剤・半固形剤・注射剤・液剤・軟膏・クリームなど、ほぼ全剤形の対応 ・国内外の複数拠点による生産体制：国内に静岡・富山・足利・西根等、海外（韓国、米国）にも拠点をもち、商用量産・治験薬少量生産双方に対応 ・高品質・効率的な生産体制を通じて、製薬企業のアウトソーシングニーズやグローバル展開を支援

• エージェント求人

  グリーンカプス製薬株式会社　品質管理

  350~600万

  グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市

  グリーンカプス製薬株式会社　品質管理気になる

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  仕事内容

  ■業務内容： 当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。 ■業務詳細： 試験業務は理化学試験があり、経験に応じて業務・学習をしていただきます。 ・製剤出荷試験 ・原材料、資材受入試験 ・工場環境試験 ・試験移管の受入、バリデーション ・洗浄法バリデーション ・県、他社等の査察対応 ・SOP、GMP文書の作成

  求める能力・経験

  ■必須条件： ・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品などの品質管理試験（理化学試験）の実務経験5年以上 ■歓迎条件： ・機器分析（HPLC、ガスクロマトグラフィー等）が使用できる方 ・試験責任者（係長、課長補佐）以上の役職での実務経験がある方 ・試験のスケジュールなどの立案・運営の経験がある方 ・一定の期間・ゴールを定められたプロジェクト業務にかかわった経験のある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  アイリス　品質管理スタッフ「オムツ・ヘルスケア製品」（静岡県）

  480~850万

  アイリスオーヤマ株式会社静岡県裾野市

  アイリス　品質管理スタッフ「オムツ・ヘルスケア製品」（静岡県）気になる

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  仕事内容

  ■業務概要： 当社で扱うオムツ製品の品質管理業務を対応いただきます。 ・品質基準、評価方法の確立 ┗生産手順書や検査基準書の作成 ・新商品の担当として、「設計品質評価」および「工程リスク予測」による新商品立上げ業務 ・市場クレームの分析と原因に対する再発防止対策業務 ・現場にて生産条件の確認 ・清掃計画の企画等

  求める能力・経験

  ヘルスケアメーカーでの品質管理経験がある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  製造管理・品質管理・技術サポート（コラーゲン・ゼラチン製品／静岡勤務）

  470~600万

  • 営業同行
  • 予算計画
  • 予算管理
  • 品質管理
  • 製造管理
  • コスト削減
  • 生産性改善
  • 医薬品質管理
  • 医薬/バイオ素材
  • 医薬
  • 営業戦略策定

  株式会社ニッピ静岡県富士宮市

  製造管理・品質管理・技術サポート（コラーゲン・ゼラチン製品／静岡勤務）気になる

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  仕事内容

  製造計画立案から品質管理・技術サポートまで幅広く関わっていただくポジションです。 主な業務は以下の通りです。 ・製造管理（40％）：予算・製造計画の立案、工程調整、設計業務。安定稼働と効率化の両立を推進。 ・品質管理（40％）：規格書・試験成績書の作成・管理、製品品質の維持・改善。安心・安全を支える重要ポジション。 ・技術サポート（20％）：社内外からの技術的な問い合わせ対応、営業同行による製造プロセスや品質特性の説明、顧客向け報告書の作成。月1回程度の技術営業活動もあり、現場の知見を活かして顧客と直接関わることができます。 さらに、生産性改善やコスト削減のためのプロセス改良にも関わり、製造現場を進化させていく役割も担います。

  求める能力・経験

  化学・生物・薬学・工学など理系学部出身の方 ※医薬・化学・化粧品業界で製造管理、品質管理、技術営業のいずれかの経験をお持ちの方 こんな方に： ・チームワークを大切にしながら、自ら課題を見つけ改善に取り組める方 ・「安定した環境で長く働きたい」だけでなく、「改善や提案を通じてより良い製造現場を築きたい」と考える方

  事業内容

  当社は、コラーゲン製品・ゼラチン製品・コラーゲン化粧品・皮革製品・健康食品などの製造販売を主軸とし、さらに貿易関連事業や不動産管理をはじめ、多角的な事業活動を展開。

• エージェント求人

  品質管理スタッフ（ゼラチン・コラーゲン製品の試験・分析）

  470~600万

  • GMP
  • GC
  • UV-VIS
  • 食品
  • HPLC
  • 分析
  • 分光光度計
  • 分析機器
  • 品質管理
  • 医薬品質管理
  • 洗剤品質管理
  • FTIR

  株式会社ニッピ静岡県富士宮市

  品質管理スタッフ（ゼラチン・コラーゲン製品の試験・分析）気になる

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  仕事内容

  ゼラチンおよびコラーゲンペプチドの原料及び製品試験業務 食品及び医薬品の検査・測定運用等 検査課の管理業務メンバーの1人として携わって頂きます ・ゼラチン・コラーゲンペプチドの原料試験・製品試験 ・食品・医薬品向けの理化学試験・微生物試験の実施 ・試験データの記録・確認、報告書作成 ・GMP／ISO規格に基づく検査フローの遵守 ・検査機器のメンテナンス・校正業務 ・将来的には一部、検査課の運営補助（進捗管理や改善活動）にも関与 ＜使用機器・試験法の例＞ ・HPLC、GC、分光光度計（UV-Vis、IR） ・粘度計、pH計、水分計、熱分析装置（DSC、TGA） ・微生物試験（一般生菌数、大腸菌群、真菌数） ・ゲル強度測定、タンパク質含量測定、分子量測定

  求める能力・経験

  大卒以上　理系希望（化学）※経験豊富な方は学歴不問 ・測定運用業務経験のある方希望

  事業内容

  コラーゲン製品・ゼラチン製品・コラーゲン化粧品・皮革製品・健康食品などの製造販売を主軸とし、さらに貿易関連事業や不動産管理をはじめ、多角的な事業活動を展開しています。

• 企業ダイレクト

  【静岡市葵区/品質管理】医薬品原料/年休122日/残業10h/完全週休二日制/安定

  329~401万

  

  株式会社静岡カフェイン工業所静岡県静岡市

  【静岡市葵区/品質管理】医薬品原料/年休122日/残業10h/完全週休二日制/安定気になる

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  仕事内容

  医薬品原薬の分析試験業務を担当していただきます。 ※医薬品または化学の知識・経験があり、長期的に就業していただける方を募集しています。 （業務の変更の範囲）当社業務全般

  求める能力・経験

  【必須】製薬会社、原薬メーカー、化学メーカー、公的機関などの工場・研究所での試験・研究業務等経験者又はそれに相当する学業を修了した方 【魅力】高品質の医薬品原料製造業に携わることで、人々の健康を守ることができる非常に社会的貢献度の高い業務です。残業が少ないため、充実したプライベートを過ごすことができます。

  事業内容

  医薬品原料の製造・販売

• エージェント求人

  品質管理- 化学合成医薬品

  500~1300万

  中外製薬工業株式会社静岡県藤枝市

  品質管理- 化学合成医薬品気になる

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  仕事内容

  ＜募集背景＞ 開発品増加対応に伴う体制強化のため増員採用します。 中外製薬グループは開発パイプラインが豊富にあります。中外製薬工業でも、今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバルトップレベルの品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。 ■仕事内容 低分子・中分子医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ○医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ○低分子・中分子医薬品の開発プロセスの決定 合成医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ○医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 【ご入社後の役割及びキャリア】 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 【従事すべき業務の変更範囲】 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 各サイト（藤枝）での品質管理業務／将来の品質管理リーダー ■職種の魅力 ・最先端の低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 (以下続く) ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、ハイレベルな試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。

  求める能力・経験

  ■求める経験 (必須) 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方　(リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 (歓迎) ・中分子医薬品製造の拠点として機能増強される藤枝サイトで勤務可能な方 ・分析センター・CDMO（受託会社）で勤務経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ・試験の自動化に関して業務経験がある方 (以下続く) ・分析機器の取り扱い経験のある方（例：HPLC、GC、LC-MS、GC-MSなど） ・微生物試験の実務経験がある方 ・環境用水試験および洗浄バリデーションの実務経験のある方 ■求めるスキル・知識・能力 (必須) ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 (歓迎) ・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方） ・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方 ■求める人物像 ・自ら学び向上心がある方 ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方 ・本質を深く考えアウトプットを出せる方

  事業内容

  バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬（株）の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

• エージェント求人

  ソフトカプセルの品質保証スタッフ／医薬品・化粧品等の品質保証経験必須

  400~640万

  • バリデーション管理
  • 監査
  • 査察
  • 品質管理
  • 逸脱管理
  • 品質保証
  • 品質保証規格設計
  • 品質保証プロセス改善
  • 品質保証プロセス構築
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 製剤開発
  • 医療機器

  グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市

  ソフトカプセルの品質保証スタッフ／医薬品・化粧品等の品質保証経験必須気になる

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  仕事内容

  当社は、ソフトカプセルの受託製造をしている医薬品メーカーです。 【求人のポイント】 ・中途入社9割、直近5年以内に入社した方ばかりです ・しがらみがなく、自由に意見が言えて提案ができる風通しの良い職場です ・2020年稼働の最新工場では、空気中に舞う粉や油が人体に影響を与えないように健康面を配慮した環境です 【業務内容】 品質保証スタッフとして下記の業務をお任せいたします。 ・出荷判定／逸脱管理／変更管理／業者管理／自己点検実施 ・品質情報管理 ・バリデーション管理 ・防虫管理 ・年次レビュー作成 ・当局査察、委託元監査時の説明及び対応、対策等 ※これまでのご経験に応じて、上記の中から業務をお任せします。

  求める能力・経験

  【必須要件】 下記いずれかの経験をお持ちの方（年数不問） ・製薬会社、医療機器会社、化粧品会社、食品会社での品質保証業務の経験 ・医薬品の製剤開発や製造技術、品質管理(試験業務) などの経験 【歓迎要件】 ・薬剤師資格をお持ちの方

  事業内容

  当社は、東和薬品のグループ会社として2016年に設立されました。医薬品の最速での発売と安定な品質の生産をソフトカプセル技術で支援し、製薬企業、医療従事者、ユーザーに最速かつ安心な治療及び予防を提供し、健康産業の発展と人々の健康に貢献しています。

• エージェント求人

  ソフトカプセルの品質管理スタッフ／医薬品や化粧品の品質管理経験5年以上

  400~640万

  • 分析
  • 洗浄
  • 受け入れ試験
  • 品質管理
  • 医薬部外品品質管理
  • バリデーション管理
  • 医薬中間体品質管理
  • 抗体医薬品品質管理
  • 一般用医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理
  • HPLC
  • 試験検査
  • 製剤技術試験
  • 食品
  • 医薬
  • 医薬部外品
  • 基礎化粧品品質管理

  グリーンカプス製薬株式会社静岡県富士宮市

  ソフトカプセルの品質管理スタッフ／医薬品や化粧品の品質管理経験5年以上気になる

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  仕事内容

  当社は、ソフトカプセルの受託製造をしている医薬品メーカーです。 【求人のポイント】 ・中途入社9割、直近5年以内に入社した方ばかりです ・しがらみがなく、自由に意見が言えて提案ができる風通しの良い職場です ・2020年稼働の最新工場では、空気中に舞う粉や油が人体に影響を与えないように健康面を配慮した環境です 【業務内容】 当社から出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務をお任せします。 ・製剤出荷試験 ・原材料、資材受け入れ試験 ・工場環境試験 ・試験移管の受入・バリデーション ・洗浄法バリデーション ※これまでのご経験に応じて上記の中から業務をお任せします

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・医薬品、医薬部外品、化粧品、食品などの品質管理試験（理化学試験）の実務経験5年以上 【歓迎要件】 ・機器分析（HPLC、ガスクロマトグラフィー等）が使用できる方 ・試験責任者（係長、課長補佐）以上の役職での実務経験 ・試験スケジュールなどの立案および運営経験

  事業内容

  当社は、東和薬品のグループ会社として2016年に設立されました。医薬品の最速での発売と安定な品質の生産をソフトカプセル技術で支援し、製薬企業、医療従事者、ユーザーに最速かつ安心な治療及び予防を提供し、健康産業の発展と人々の健康に貢献しています。