東レ・メディカル株式会社【医療機器の品質管理業務】

条件の近いおすすめ求人

• 企業ダイレクト

  【富士市/品質保証】東証プライム上場/不妊治療の製品メーカー◎

  400~700万

  株式会社北里静岡県富士市

  【富士市/品質保証】東証プライム上場/不妊治療の製品メーカー◎気になる

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  仕事内容

  東証プライムに上場し、不妊治療に関連する医療機器の製品を開発・製造している弊社にて、品質保証業務全般をお任せします。 ■ISO13485及び国内法規制等に準拠した品質保証業務 ■ISO関連文書の維持管理 ■国内薬事申請業務（製造販売業/製造業/販売業） 変更の範囲：会社の定める業務

  求める能力・経験

  【必須】社会人経験3年以上 【歓迎】医療機器QMSまたは薬事申請の知識を有する方 　　　　ISO13485内部監査経験がある方もしくはISOの他の規格の内部監査経験 【求める人物像】・積極性のある方・粘り強い方・柔軟な考えができる方 【当社に関して】 ■不妊治療に関連する製品を開発・製造し、世界中のマーケットに自社製品を供給している日本企業グループです。

  事業内容

  ■不妊治療に関する自社グループ製品の販売、試薬・人工授精用カテーテル、採卵針、 　胚移植用カテーテル等 ■販売店：国内外クリニック、代理店

• エージェント求人

  ✨ロート製薬グループ【静岡※基本転勤なし/品質保証】家賃8割補助★年収480〜700万/年休126日

  480~700万

  • 顧客対応
  • 監査対応
  • 監査
  • QA/Quality Assu...
  • 工場
  • GMP
  • 品質保証
  • 製品
  • 品質管理
  • 逸脱管理
  • SOP管理
  • 医薬品包装
  • 秤量
  • 最終製品試験/出荷判定
  • 化学分野
  • 化学薬品
  • 医薬品分析
  • 製品検査
  • 品質分析
  • 品質検査
  • 情報提供対象 薬局/ドラッグス...

  クオリテックファーマ株式会社静岡県掛川市

  ✨ロート製薬グループ【静岡※基本転勤なし/品質保証】家賃8割補助★年収480〜700万/年休126日気になる

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  仕事内容

  ――――――――――――――――― ◆◇◆募集ポジション◆◇◆ ――――――――――――――――― ▼ポジション 医薬品の品質保証（QA） ▼勤務地 ※当面転勤なし 静岡工場 ┗静岡県掛川市上土方工業団地29-27 勤務地最寄駅：掛川駅線 受動喫煙対策：屋内全面禁煙 変更の範囲：無 ★マイカー通勤OK（無料駐車場完備） ――――――――――――――――― ◆◇◆業務内容◆◇◆ ――――――――――――――――― ＜業務概要＞ 自社工場（静岡工場）における 医薬品の品質保証業務。 ＜業務詳細＞ ●GMPの品質管理体制の構築・運用 ●変更管理、逸脱管理、顧客対応 ●製品品質の照査・レビュー・出荷 ●顧客からの監査対応

  求める能力・経験

  ＜求める知識・経験＞ ▼品質管理・保証のご経験がある方 ┗製薬・化粧品業界の知見がある方 ▼薬局・ドラッグストアで就業経験 ▼静岡の優良企業で就業したい方 ＜✨この企業と相性の良い方＞ ・激務や夜勤など勤務を見直したい ・グループの安定した環境で働きたい ・静岡で安定して就業したい方

  事業内容

  ＜業務概要＞ 自社工場（静岡工場）における 医薬品の品質保証業務。 ＜業務詳細＞ ●GMPの品質管理体制の構築・運用 ●変更管理、逸脱管理、顧客対応 ●製品品質の照査・レビュー・出荷 ●顧客からの監査対応 ＜働き方の特徴＞ ★日勤メインの勤務形態 ※2ヶ月に1回程度の休日出勤 ※振替休日あり ★品質管理（QC）部門との連携 ★ローテーションもあり ⇒幅広い知識が身につきます！ ＜教育体制＞ OJTによりしっかりフォローします ※経験・年齢で前後します。

• エージェント求人

  【静岡/品質保証責任者～830万円】GMP体制の強化や査察・監査対応を主導頂きます/大手上場グループ

  630~830万

  • 監査
  • 査察
  • 品質保証
  • GMP
  • ジェネリック医薬品
  • 監査対応
  • 品質保証プロセス改善
  • QA/Quality Assu...
  • マネジメント

  グリーンカプス製薬株式会社 　～東和薬品（上場企業・ジェネリック医薬品国内最大手）グループの中核企業～静岡県富士宮市

  【静岡/品質保証責任者～830万円】GMP体制の強化や査察・監査対応を主導頂きます/大手上場グループ気になる

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  仕事内容

  ～責任者（管理監督者）として、GMP体制の強化や査察・監査対応を主導頂きます～ 【おすすめポイント】 ★東和薬品（上場企業・ジェネリック医薬品国内最大手）グループの中核企業 ★品質保証部門の責任者（管理監督者）として統括頂きます ★中途入社比率100%（会社全体でも92%）と馴染みやすい環境です ★年間休日120日以上（完全週休2日制／土日祝休） ★コアタイムなしのフルフレックス制度有で働きやすい環境です ★マイカー通勤可能 ■募集背景： 受託案件増加・事業拡大に伴う品質保証体制の更なる強化のための増員募集 ■雇用形態：正社員 ■配属部署：品質保証部 品質保証課 （10名／正社員5名・契約社員3名・派遣社員2名） ■業務内容： 品質保証部門の責任者（管理監督者）として、 GMP品質保証業務全般および課内メンバーのマネジメントを統括頂きます。 ・品質保証部門の運営管理、目標設定および業務統括 ・メンバーの育成、評価、指導 ・品質システムの構築・改善推進、GMP文化の醸成 ・経営層に対する品質面からの提言、課題策定 ・PMDA、行政（県薬務課）、顧客による各種査察・監査への対応 ◆職場環境／企業PR ・東和薬品グループの中核企業として、ソフトカプセル医薬品や 　高薬理活性医薬品の製造・受託領域で高い成長性を保有。 ・新しい品質システムの構築や業務改善に直接携われ、 　将来的に品質部門責任者など組織中核としてのキャリア形成が可能。 ・中途入社比率100%（会社全体でも92%）と馴染みやすい環境。 ・年間休日120日以上（完全週休2日制／土日祝休み）、 　コアタイムなしのフルフレックス制度導入で働きやすさ良好。

  求める能力・経験

  ■経験 ＜必須スキル/経験＞ ・医薬品QA（品質保証）業務経験5年以上 ・査察対応の実務経験 ・組織やチームのマネジメント経験 ＜歓迎スキル/経験＞ ・薬剤師資格をお持ちの方 ・PMDA査察、県薬務課査察、顧客監査等の対応実績 ・品質システムの構築・運用経験 ■学歴：不問

  事業内容

  ■設立年・創業年：2016年11月・2020年2月 ■資本金：9,000万円 ■従業員（正社員）：74人（2026年3月末現在） ■主要株主：東和薬品株式会社（100％） ■企業概要 ： ソフトカプセル医薬品の開発・製造・受託製造に特化した製薬企業。 2製法のソフトカプセル製造ラインや高薬理活性医薬品の対応体制を誇り、 東和薬品グループとして急成長を遂げる。

• エージェント求人

  【日医工株式会社】品質管理（QC）

  500~900万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • ジェネリック医薬品
  • 製品
  • 点検
  • 販売
  • サンプリング
  • 品質改善
  • 検証
  • 分析
  • 医療用医薬品
  • 分析機器
  • 安定性試験
  • GMP
  • GLP

  日医工株式会社富山県富山市, 山形県天童市, 静岡県富士市

  【日医工株式会社】品質管理（QC）気になる

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  仕事内容

  ご本人のご希望や適正に応じて、以下の業務のうち1つ又は複数に従事いただきます。 ■製剤や原材料のサンプリング業務 ■固形剤の出荷試験及び安定性試験 ■原材料の受入れ試験 ■規格外試験結果等の調査 ■仮説検証試験の立案 ■試験法の技術移転、試験法の改善検討、分析法バリデーション ■安定性試験計画書、報告書の作成 ■外部試験機関への試験の委託と結果確認 ■安定性試験検体の管理（入庫、出庫） ■分析機器の点検業務、点検業者との調整 ■品質改善や業務改善 ◆おすすめポイント◆ ■創立以来、経済性に優れた品質の高い医療用医薬品の製造販売を続けてきたジェネリック医薬品メーカーです。 ■同社が製造販売している医療用医薬品は多くの患者様に服用されており、日本の医療に貢献してます。 ■2023年からは、新たな経営体制の元で、安心して服用していただける医薬品を、安定的に供給していくことを使命に、適正価格で高品質の製品を安定供給できる体制を構築しています。

  求める能力・経験

  【必須要件】 ■医薬品の試験や品質管理業務に興味のある方 【歓迎要件】 ■医薬品に限らず品質評価や試験経験がある方 ■医薬品に限らず品質管理業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らずサンプリング業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず原料や資材の試験業務に従事したことがある方 ■医薬品に限らず微生物試験に従事したことがある方 ■医薬品GMPや医薬品に限らずGLP業務に従事したことがある方 ■日本薬局方に関する業務に従事したことがある方

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、その他各種薬品の製造販売輸出入等 循環器官用薬、消化器官用薬、呼吸器官用薬、中枢・末梢神経系用薬他

• エージェント求人

  株式会社ニッピ【富士宮市】品質管理

  510~780万

  • 検査機器調整/検査
  • 製品
  • 食品

  株式会社ニッピ静岡県富士宮市

  株式会社ニッピ【富士宮市】品質管理気になる

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  仕事内容

  ■業務詳細： ゼラチン及びコラーゲンペプチドの原料及び製品試験業務 食品及び医薬品の検査・測定運用等 検査課の管理業務のメンバーの一人として携わって頂きます。 ◇食品の関連法令対応

  求める能力・経験

  ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・食品又は医薬品測定運用業務経験のある方 ■歓迎条件： ・測定運用業務経験のある方

  事業内容

  ゼラチン 食品用・医薬用・写真用ゼラチン、ペプタイド・コラーゲンペプチド等の製造および販売 コラーゲン・ケーシング　コラーゲンケーシングの製造および販売 化粧品　コラーゲン入り化粧品・健康食品の製造および販売 皮製品　皮革およびスポーツ用関連皮革類等の販売 リンカー 自動車用・キルティング用ビニフォームの販売 化成品 化学架橋PVCコンパウンドおよびそれを使用した製品等の製造および販売 その他 化成品の販売、リンカー製品、BSE検査キット等の製造販売、不動産の賃貸等

• 企業ダイレクト

  △【東海/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  株式会社ワールドインテック愛知県内, 静岡県内, 岐阜県内

  △【東海/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• 企業ダイレクト

  △【静岡/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  株式会社ワールドインテック静岡県内

  △【静岡/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  医薬品検査包装担当者（静岡）

  273~486万

  日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社 静岡県島田市

  医薬品検査包装担当者（静岡）気になる

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  仕事内容

  ■仕事についての詳細 ＜工場での医薬品の検査包装業務を担当していただきます＞ 弊社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか。 場内は清潔に保たれており、医薬品の性質上、常に同じ温度を保っていますので夏でも冬でも快適に働くことが出来ます。 ■主な業務内容 医薬品製剤や治験薬の検査包装業務を担当して頂きます。 検査業務：目視検査、数量検査 包装業務：固形製剤の充填包装作業、充填包装機の運転操作・切替・洗浄・保守、個装箱・梱包箱包装作業、治験薬のラベル貼付および箱詰め作業 各種包装機の運転操作・切替・清掃・保守 外観清掃、包材などの運搬作業などの包装支援業務全般

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・普通自動車免許を有している方 ・医薬品（錠剤・ハードカプセル剤・粉末剤）の製造に関する２年以上の業務経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ・食品製造・化粧品製造・医薬品製造に関する業務の経験をお持ちの方

  事業内容

  国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業（CMO：Contract Manufacturing Organization）。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般（製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等）。

• エージェント求人

  品質管理・試験管理職候補（食品・医薬品分野／静岡勤務）

  470~600万

  • 品質管理
  • 内部監査
  • 教育
  • 監査
  • 監査対応
  • 検査機器調整/検査
  • マネジメント
  • 管理職
  • 分析
  • GMP
  • 分析機器
  • 医薬品分析
  • 食品
  • 品質保証
  • 一般用医薬品品質管理
  • 低分子医薬品品質管理
  • 医療用医薬品品質管理

  株式会社ニッピ静岡県富士宮市

  品質管理・試験管理職候補（食品・医薬品分野／静岡勤務）気になる

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  仕事内容

  試験管理・検査課運営を行う管理職候補として業務を行って頂きます。 ・検査課の進捗管理・リソース調整 ・試験結果の検算・レビュー・品質確認 ・食品・医薬品の検査運用全体のマネジメント ・人材育成（教育計画、技術指導） ・GMP／ISO規格に基づく品質マネジメント体制の構築・改善 ・工場内の他部門（製造・研究）との連携、外部対応（顧客・監査対応） ＜使用機器・試験法の例＞ ・メンバーと同様の分析機器・試験法を理解し、精度管理を担う ・機器導入時のバリデーション計画・運用 ・内部監査・外部監査における試験プロセス説明・対応

  求める能力・経験

  大卒以上　理系（化学、薬学、など）※経験豊富な方は学歴不問 以下のご経験をお持ちの方 ・製品分野：医薬品、食品、化学、化粧品など ・経験職種：品質管理、品質保証

  事業内容

  ■コラーゲン・ケーシング事業： ソーセージ用可食性コラーゲンケーシングの製造・販売 ■ゼラチン関連事業： 食品用、医薬用、工業用のゼラチン及びぺプタイドを輸入、製造、販売 ■化粧品関連事業： コラーゲン入り化粧品・健康食品の製造・販売 ■皮革関連事業： 靴用、袋物用、自動車用皮革および皮革関連製品等の販売 ■賃貸・不動産業： 土地、建物、設備等の賃貸 ■食品その他の事業： イタリア食材、有機農産物等の食品、リンカー、BSE検査キット、iMatrix-511などの製造・販売

• エージェント求人

  品質管理_管理職候補/経験者/静岡_医薬品_様々な剤形やスキルを学べる/シミックCMO株式会社

  500~900万

  • 工場
  • 管理職
  • 検査機器調整/検査
  • 洗浄
  • 製品
  • 品質管理
  • 開発
  • 試験検査
  • 分析
  • 分析機器
  • 安定性試験
  • 製剤開発
  • 新薬
  • リーダー
  • GMP

  シミックグループ静岡県島田市

  品質管理_管理職候補/経験者/静岡_医薬品_様々な剤形やスキルを学べる/シミックCMO株式会社気になる

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  仕事内容

  医薬品・治験薬等の品質管理業務管理職候補 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMO株式会社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか 静岡工場は固形剤を始めとして様々な剤形に強みをもつ拠点です。新薬を始めとしてメーカーより様々な製剤を受託製造しており、さらに製剤開発やコンサルティングを通し、新たな価値も提供しております。 本ポジションの魅力 経験豊富なメンバーがそろっておりますので、スキルアップや製薬業界におけるキャリアアップをしたい方にとっては魅力的なお仕事です。 また、静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。 CDMOは一般的に受託業務のようなイメージを持たれがちですが、私たちは様々なクライアント様とのやりとりで得た豊富なノウハウとスキル、臨床開発を始めとしたグループ総合力を活かし、総合的なサービスを提供しています。 この度、組織強化のため、次世代のコア人材となる管理職候補を募集します。 一人ひとりの技術レベルも非常に高いチームですので、刺激的な仕事に携われます。 ■主な業務内容 ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務の管理職又は管理職に準ずる以下いずれかの業務 ・各種試験検査の計画～受入検査～出荷試験 ・新製品、改良品等の分析法技術移転などの管理業務 ・安定性試験の管理業務 ・洗浄バリデーションに関する管理業務 ・分析機器の保全、校正に関する管理業務 ・標準品、検体、参考品、保管品の保管管理業務 ・品質管理に関わる諸課題への対応 ・ヒューマンマネジメント（チーム、部署運営）

  求める能力・経験

  【必須要件】 医薬品GMP下での2年以上の医薬品等の試験のご経験のある方 　(理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 医薬品GMP下でのリーダー、または責任者、または管理者の経験 【歓迎要件】 規格及び試験方法の作成経験 機器分析に関する知識 試験責任者の経験 LIMSの使用経験 USP等の外国公定書の英文試験法が理解できる語学力 ＜求める人物像＞ 明るく誠実な方 課題解決に主体的に取り組める方 部下育成に意欲があり、組織の成長を共に目指せる方 変化に柔軟に対応し、スピード感を持って行動できる方

  事業内容

  CRO事業 CDMO事業 Market Solutions事業 Site Support Solutions事業 Healthcare Revolution事業