Pharmaceutical Manufacturing Jobs - Yamagata
800~1100万
企業名非公開
山形県東根市
800~1100万
企業名非公開
山形県東根市
医薬品工程改善/IE
医薬品製造オペレーター/ラインマネージャー
医薬品品質管理
I am currently working on the following positions in Yamagata at the Pharmaceutical Manufacturing site of a leading global Pharmaceutical company. - Document Controller - Project Scheduler - Process Engineer - Quality Engineer - Process automation engineer - CQV Manager
Each role has different requirements General requirements for all roles - BA Degree in relevant topic - Minimum 3 years relevant experience - Conversational English
英語で日常会話が可能
契約社員
有 契約期間月数: 12ヶ月
800万円〜1,100万円
内訳:土曜 日曜 祝日
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
This project is for 1 year and there may be opportunity to work on other projects once this one finishes.
山形県東根市
最終更新日:
425~789万
【募集背景】 ジェネリック医薬品の「信頼」を支える、分析体制の強化。 東和薬品はジェネリック医薬品市場で国内トップクラスのシェアを誇ります。 新中期経営計画「PROACTIVE Ⅲ」のもと、さらなる増産と品質向上を目指しており、組織の若返りと体制強化を図るため、ポテンシャル層から即戦力まで幅広く増員募集します。 【企業の特徴・財務健全性】 CMでもおなじみ。ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー。 ◎業界トップクラスのシェア: ジェネリック医薬品市場で国内トップ3の一角。政府目標の後押しもあり、圧倒的なシェアと認知度を誇ります。 ◎売上2,000億円超の成長企業: 直近の売上収益は2,298億円(2024年3月期)。盤石な財務基盤があり、将来にわたり安心して働ける環境です。 ◎直販体制の強み: 業界でも珍しい「直販体制」を構築しており、顧客(医療機関)の声をダイレクトに製品改良に活かせる強固なビジネスモデルを持っています。 【仕事内容】 工場で製造された医薬品や、その原料が「規格通りに作られているか」を分析機器を使って検査します。 経験やスキルに応じて、以下の業務をお任せします。 【具体的な業務】 ・理化学試験: 原材料・製剤(錠剤・カプセル等)の成分分析 ・機器分析: HPLC(高速液体クロマトグラフィー)、GC(ガスクロマトグラフィー)、分光光度計などを使用した分析 ・データ評価: 分析データのレビュー、試験結果の判定(経験者向け) ・試験管理: 試験計画の立案、後輩メンバーへの技術指導(経験者向け) ※入社後は1週間の導入研修(座学・実習)からスタート。その後OJTで実検体を用いた教育を行いますので、実務未経験の方やブランクがある方も安心です。 【配属部署・組織体制】 山形工場 品質管理部 ・構成: 20代・30代の若手・中堅層が中心に活躍中。新卒・中途の垣根がなく、非常に活気のある組織です。 ・環境: 最新の分析機器が揃ったラボでの勤務です。 【このポジションの魅力・やりがい】 「理系の知識」を、一生モノの「分析スキル」へ。 ◎専門性の習得・深化: HPLCやGCなどの分析スキルは、化学・食品業界でも通用する市場価値の高いスキルです。未経験者はプロへ、経験者はGMP知識を深めてスペシャリストへ成長できます。 ◎抜群のワークライフバランス: 年間休日126日(土日祝休み)、残業月平均20時間。有給休暇とは別に「ファミリーサポート休暇」があるなど、プライベートも大切にできます。 ◎大手ならではの高待遇: 賞与6ヶ月の実績に加え、住宅手当や家族手当、カフェテリアプランなど、生活を支える福利厚生が整っています。
■必須要件(Must) ・理系学部・学科卒の方(化学、薬学、農学、生物系など) ・普通自動車免許(AT限定可) ■歓迎条件(Want) ・品質管理(QC)の実務経験(業界不問) ・分析機器(HPLC、GCなど)の使用経験 ・医薬品業界での就業経験
ジェネリック医薬品の製造販売
425~789万
【募集背景】 「ジェネリックの東和」から「健康関連企業のTOWA」へ。 人生100年時代を見据え、ジェネリック医薬品をコアとしつつ、健康寿命延伸に関わる新規事業へも挑戦する中期経営計画「PROACTIVE Ⅲ」を推進中。 事業拡大に伴い、医薬品の信頼性を支える「品質保証(QA)」体制を強化するため、次世代を担う若手・中堅層を増員募集します。 【企業の特徴・財務健全性】 CMでもおなじみ。ジェネリック医薬品のリーディングカンパニー。 ◎業界トップクラスのシェア: ジェネリック医薬品市場で国内トップ3の一角。政府目標の後押しもあり、圧倒的なシェアと認知度を誇ります。 ◎売上2,000億円超の成長企業: 直近の売上収益は2,298億円(2024年3月期)。盤石な財務基盤があり、将来にわたり安心して働ける環境です。 ◎直販体制の強み: 業界でも珍しい「直販体制」を構築しており、顧客(医療機関)の声をダイレクトに製品改良に活かせる強固なビジネスモデルを持っています。 【仕事内容】 人々の健康に直結する医薬品が「正しく製造されているか」を管理・保証する重要なポジションです。 ・品質照査: 製品の品質データの確認・評価 ・トラブル対応: 逸脱やOOS(規格外)発生時の原因調査・是正措置 ・文書管理: 製造指図記録書の確認、各種手順書のレビュー ・監査対応: 行政や顧客による査察・監査の対応 【配属部署・組織体制】 山形工場 品質保証部 ・構成: 20代・30代がメインで活躍中。新卒・中途の垣根がなく、非常に活気のある組織です。 ・教育体制: 中途入社研修や階層別研修が充実。異業界(食品・化学等)出身者も安心してキャッチアップできます。 【このポジションの魅力・やりがい】 「安定」も「やりがい」も、諦めないキャリアを。 ◎社会貢献性の高さ: 自分が品質を守った医薬品が、全国の患者様のもとへ届きます。「医療を支えている」という強い誇りを持てる仕事です。 ◎抜群のワークライフバランス: 年間休日126日(土日祝休み)、残業月平均20時間。有給休暇とは別に「ファミリーサポート休暇」があるなど、プライベートも大切にできます。 ◎異業界からのステップアップ: 化学・食品・化粧品業界でのQA/QC経験があれば応募可能。市場価値の高い「医薬品QA」へのキャリアチェンジに最適な環境です。 【環境】 現在働いているスタッフは20代・30代・40代と様々なスタッフが活躍中。 そんな中でも新卒採用にも力を入れているので20代のスタッフが多数活躍中、その次に多いのが30代となります。
【必須要件】 ■医薬品業界の経験、または化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界での経験 \医薬品業界の経験者の場合/ 以下のいずか一つを経験していること ・GMP管理下での業務経験(製造・包装・QC・QA・工務) ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R&D関連業務の経験 ・技術営業の経験 \化学・食品・化粧品・その他医薬品関連業界経験者の場合/ 以下のいずれか一つを経験していること ・品質保証関連の業務経験 ・製品開発、R&D関連業務の経験 ・技術営業の経験 ■その他 ・普通自動車免許(AT限定可) ・PC操作(エクセル、ワード、パワーポイント等の基本操作) 【歓迎要件】 ■理系学部、理系院卒の方 ■薬剤師免許をお持ちの方 【人物要件】 ・将来的のキャリアアップに前向きな方 ・コミュニケーション能力が高い方 ・論理的思考力をお持ちの方
ジェネリック医薬品の製造販売
600~1200万
【概要】 ・安定した生産維持、品質向上・低コストを図るため、製造全般の効率化の実施 ・製造工程におけるトラブルシューティング ・新製品導入に伴う技術移管、各種バリデーション業務の実施 ・医薬品の製造管理に必要とされる関係書類の作成 【想定業務例】 1. 製造管理体制の構築・改善対策の実施 •製造仕様書(製造方法の詳細)、製品履歴書の作成・改訂 •製造品目の製剤工程に関する年次照査書の作成を計画し実施する •薬事関連書類の作成・改訂 2. 製造方法の確率 •生産効率の向上に係る実験計画書を立案しトライアルを実行する •年次照査報告書により製剤工程におけるプロセスの最適化を計画し実行する •製剤技術に関する最新情報の収集を計画し資料を作成する 3. 製造工程におけるトラブル防止の効率的な実行 •製剤学的な見地からトラブルシューティングを実行する •各種バリデーションやトライアルテストに関する計画書の立案から報告書の作成 4. 新製品及び工場間の製剤技術移管の立案・実行 •SOP及び計画書に従って製造技術移管を計画し実行する •各種バリデーション計画書の立案から報告書の作成まで計画し実行する 5. 業務改善 •生産効率と品質向上を目的としたプロセスの最適化プランを計画し実行する •改善提案を計画し実行する
・製薬業界における生産技術や製造技術に関する業務経験
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356~659万
■医薬品の製造業務を担う。製造設備(機械)を操作し、医療用医薬品(顆粒剤・錠剤・カプセル剤)を製造する。 《医薬品製造の流れ》・原料の秤量、造粒作業・原料の秤量、造粒作業 ・原料及び造粒粉末の混合作業(粉.末を均一に混ぜ合わせる)・整形~コーティング工程(薬が完成)・錠剤検査業務(欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック)※クリーンルーム内での作業となります。 ※各製造工程において、教育制度あり ※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。 ※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。
★未経験OKです。【必須】■普通自動車免許(AT限定可) ◆こんな方にオススメ!◆・医薬品の製造業務を経験されてきた方 ・UターンやIターンをして、地元で活躍したい方 ・安定した企業で長く腰を据えて働きたい方 ・やりがいのある仕事をしたい方 【ポジションの魅力】◆研修制度や教育制度が豊富:中途入社研修、職務別研修、通信教育制度、英会話WEBレッスン、キャリア通信制度、社内検定制度など様々な制度と教育有。◆安心&安定して働ける環境:注文制のお弁当や相談できる保健師の常駐等、安心して働ける環境づくりを行う。
【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等
425~659万
ジェネリック医薬品を販売・製造している当社にて医薬品の品質管理をお任せします。 【具体的な業務】固形製剤(錠剤・カプセル剤)の試験関連の業務 ・製剤試験の計画・教育・指導 ・試験責任者として試験者指導 ・データレビューなどの業務 <使用する機器>分光光度計、PHメーター、HPLC、GC等
【必須】■何かしらの品質管理業務経験者 【歓迎】■医薬品の品質管理業務の責任者を経験されてきた方 ■UターンやIターンをして、地元で活躍したい方 ■安定した企業で長く腰を据えて働きたい方 【入社後】先輩スタッフとペアになり、OJTで業務を覚えていただきます。教育訓練計画を作成した上で先輩が教育を行います。独り立ちしてからも まわりには相談できる環境なので、ご安心ください。
【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等
300~500万
担当領域(工程、ライン、試験・分析、エリア等)において、定められた手順で業務を遂行し、要求を満足させることが求められる。(安全・衛生・品質・納期・コスト) 異常・逸脱発生時は、担当領域において原因分析を行い、是正確定後は、指示事項及びSOPに従い処理することが求められる。 GMP関連書類(ルーチンの生産・QMSに関連した書類)を正確に作成することが求められる。 担当領域におけるSOPの定期改訂及び新規SOPの素案を作成することが求められる。 資産の維持管理が求められる。(整備・清掃・在庫管理) 業務改善やBPEを推進することが求められる。 ローカルプロジェクトに参画し技術的なサポートを行うことが求められる。 他者に対して技術的指導を行うことが求められる。
<Required Education> 高等学校卒もしくは同等の能力と経験を有する者 <Required Skills> 優れた対人スキル 医薬品の製造管理に関する知識 医薬品固形製剤の製造工程に関する知識 <Special Work Experience> 医薬品の製造部門及び製品に関する実務経験 3年以上(多少短くても可)
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400~800万
製造実務を行いながら、下記でのリーダーシップを発揮いただきます。 担当領域内における目標を達成するために、経験的知識や技能をもって業務を遂行し、成果を導き出すと共に後輩の指導を行う 部門の戦略的な目標を達成するために、横断的に状況を把握し成果を導き出し、プロジェクト等の非定常業務において、リーダーとしてプロジェクトのマネジメントを行う
【経験】 固形製剤の製造機器オペレーター実務経験 医薬品の製造管理に関する知識(GMP関連) 【資格】 工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
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400~900万
【職務内容】 製造実務を行いながら、下記でのリーダーシップを発揮いただきます。 担当領域内における目標を達成するために、経験的知識や技能をもって業務を遂行し、成果を導き出すと共に後輩の指導を行う 部門の戦略的な目標を達成するために、横断的に状況を把握し成果を導き出し、プロジェクト等の非定常業務において、リーダーとしてプロジェクトのマネジメントを行う 【業務詳細】 医薬品固形製剤の製造工程(秤量/造粒・整粒/混合/打錠・カプセル充填)において、自らオペレーターとして医薬品製造の納期遵守・効率化に貢献するとともに、その専門性をベースに後輩社員等への指導育成の実施
【経験】 固形製剤の製造機器オペレーター実務経験 医薬品の製造管理に関する知識(GMP関連) 【資格】 工業高等専門学校・大学卒以上、もしくは同等の能力と経験を有する者
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360~690万
【医薬品の製造業務です】 製造設備(機械)を操作して、 医療用医薬品(顆粒剤・錠剤・カプセル剤)を製造するお仕事です。 《医薬品製造の流れ》 ・原料の秤量、造粒作業 ・原料及び造粒粉末の混合作業(粉.末を均一に混ぜ合わせる) ・整形〜コーティング工程(薬が完成) ・錠剤検査業務(欠けた錠剤はないか、割れていないかをチェック) ※各製造工程において、教育制度あり ※基本的にすべての工程は機械で自動的に行います。 ※生産状況により、就業時間外での勤務時間になる場合があります。 ※クリーンルーム内での作業となります。
・高卒以上 ・普通自動車免許(AT限定可) ・未経験OK
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600~1000万
【職務概要】 本社山形工場にて、品質管理・品質保証・薬事部門等にて業務を行って頂きます。 【取り扱い製品について】 同社では医療用医薬品の原薬の研究・製造・販売を行っています。 取り扱いがあるのは、高脂血症用剤・不整脈用剤・血圧降下剤・血管拡張剤・胃潰瘍剤などの医薬品原薬です。 原薬とは薬の中に含まれる有効成分のことを指します。 【同社の特徴】 同社は設立して21年の若い会社ながら21年連続で黒字、自己資本比率も60%超、実質無借金と、非常に安定した経営基盤が整っております。医療用医薬品の原薬(有効成分)を製造し、国内外の大手製薬メーカーに販売しております。2023年1月には原薬の製造に必要となる主原料を、自社で製造するためのマルチプラントを新設。更なる業務拡大を目指します。
【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・医薬品製造業の経験 ※業界経験がない方も応募は可能です。
医療用医薬品原薬・医薬品中間体の製造と販売