406284903／【栃木】品質保証〈土日祝日休み〉

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• エージェント求人

  品質管理_バイオ医薬品

  500~1300万

  中外製薬工業株式会社東京都北区, 栃木県宇都宮市

  品質管理_バイオ医薬品気になる

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  仕事内容

  ＜募集背景＞ 開発品増加対応に伴う体制強化のため増員採用します。 中外製薬グループは開発パイプラインが豊富にあります。中外製薬工業でも、今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバルトップレベルの品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。 ◆仕事内容 バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ■バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。 【ご入社後の役割及びキャリア】 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 【従事すべき業務の変更範囲】 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 各サイト（宇都宮または浮間）での品質管理業務／将来の品質管理リーダー ■職種の魅力 ・最先端の低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、ハイレベルな試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。

  求める能力・経験

  ■求める経験 (必須) 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方　(リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 (歓迎) ・宇都宮サイトで勤務可能な方 ・分析センター・CDMO（受託会社）で勤務経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ・試験の自動化に関して業務経験がある方 (以下続く) ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方 ・分析機器の取り扱い経験のある方（例：HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など） ・微生物試験の実務経験がある方 ・環境用水及びクリーニングバリデーション試験の実務経験のある方 ■求めるスキル・知識・能力 (必須) ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 (歓迎) ・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方） ・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方 ■求める人物像 ・自ら学び向上心がある方 ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方 ・本質を深く考えアウトプットを出せる方

  事業内容

  バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬（株）の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

• 企業ダイレクト

  【栃木】管理薬剤師（管理職※部下無し）品質管理　薬剤師資格をお持ちの方募集

  700~800万

  株式会社カナエ栃木県真岡市

  【栃木】管理薬剤師（管理職※部下無し）品質管理　薬剤師資格をお持ちの方募集気になる

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  仕事内容

  医薬品の包装工場において、品質管理やGMP省令に基づく製造管理を担います。医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行い、薬機法に基づく管理薬剤師としての業務をお任せします。 ■GMP（医薬品の製造管理・品質管理基準）に基づき、医薬品の品質保証・管理業務製造プロセスの監督、品質検査の記録管理、逸脱や変更管理の対応を行います。 ■従業員へのGMP教育や研修を実施し、工場全体の品質意識を向上。 ■監査対応や報告書作成、安全情報の収集・共有を通じて、医薬品の安全供給を確保します。

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師資格を有する方 ■品質管理・品質保証いずれかの経験者　■GMPに関する知識を有する方 ※マイカー通勤が必要なため、運転免許は必須とさせていただきます。 【職場環境】 関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手～中小の医薬品メーカーと多数お取引がございます。錠剤やカプセル、粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うため充填室・包装室・包装設備・試験設備などを完備しており、キレイな職場環境です。

  事業内容

  ◇医薬品、食品、化粧品の包装に用いられる各種包装資材の販売（樹脂フィルム等)◇医薬品・化粧品・食品等の受託包装加工◇包装機械、器具の販売◇取引先：アース製薬、ハウス食品、武田薬品工業、沢井製薬・P&Gなど

• エージェント求人

  CMC研究_分析技術(バイオ)

  500~1300万

  • マネジメント
  • プロジェクト
  • 開発プロジェクト
  • 開発品質管理
  • CMC
  • プロジェクトマネジメント
  • プロジェクト推進
  • 工場
  • 査察
  • リーダー
  • 担当者
  • 開発
  • 品質管理
  • バイオ医薬品
  • 分析
  • 新薬
  • QC/Quality Cont...
  • GMP
  • LC
  • ELISA
  • HPLC
  • 分析機器
  • LC-MS

  中外製薬工業株式会社栃木県宇都宮市, 東京都北区

  CMC研究_分析技術(バイオ)気になる

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  仕事内容

  ＜募集背景＞ 開発品増加対応に伴う体制強化のため増員採用します。 中外製薬グループは開発パイプラインが豊富にあります。中外製薬工業でも、今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバルトップレベルの品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。 ＝仕事内容＝ バイオ医薬品のプロセス開発・評価や製造・品質管理に関わるCMC研究（分析技術） 【具体的には】 ■バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験方法（純度，定量法等）を開発します。 【ご入社後の役割及びキャリア】 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 【従事すべき業務の変更範囲】 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 各サイトでの開発品（分析技術，QC業務）のリーダー ■職種の魅力 ・最先端の低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、ハイレベルな試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。

  求める能力・経験

  【必須】 求める経験 ・GMP/GDP分野における下記いずれかのご経験 １）医薬品業界でCMC研究やQC経験がある方 ２）試験法開発経験のある方 求めるスキル・知識・能力 ・理系出身で、バイオや低分子のサイエンスの知識がある方 【歓迎】 求める経験 ・CDMO（受託会社）で開発受託経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ・試験の自動化に関して業務経験がある方 ・分析機器の取り扱い経験のある方（例：HPLC、LC-MS、GC-MS、ELISA、電気泳動など） ・微生物試験の実務経験がある方 ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方 求めるスキル・知識・能力 ・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方） ・工業化検討、プロセス評価が得意な方 ・チームマネジメント，開発リーダー等の業務経験 【求める人物像】 ・自ら学び向上心がある方 ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方 ・本質を深く考えアウトプットを出せる方

  事業内容

  バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬（株）の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

• エージェント求人

  ■足利工場_正社員】品質管理_微生物試験担当者_シミックCMO

  390~450万

  シミックCMO株式会社（足利工場）栃木県足利市

  ■足利工場_正社員】品質管理_微生物試験担当者_シミックCMO気になる

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  仕事内容

  医薬品等の微生物試験業務 ・微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等 ・無菌医薬品製造区域の完了モニタリング、製薬用水の品質管理

  求める能力・経験

  【必須要件】 ・GMP下での業務経験 ・日本薬局方の生物試験（微生物限度試験、無菌試験、エンドトキシン試験等）について知識と経験のある方 ・一般的なPC操作 【歓迎要件】 ・LIMS操作経験 ・英語力

  事業内容

  足利工場は、CDMOを担う重要な国内拠点の一つとして固形剤及び注射剤を製造しており、新注射剤棟はグローバルGMP対応、フレキシビリティ、安定稼働、交差汚染汚染防止と無菌性保証の4つのコンセプトで設計した最先端の無菌注射剤製造設備です。一般薬と高薬理活性薬の二系統の製造ラインを保有し、凍結乾燥及び液剤のバイアル品の受託製造を行っています。

• エージェント求人

  製造/製造技術_製剤 (注射剤)

  600~1300万

  • GMP
  • 生産管理
  • 原価計算

  中外製薬工業株式会社栃木県宇都宮市

  製造/製造技術_製剤 (注射剤)気になる

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  仕事内容

  ＜募集背景＞ 開発品増加対応に伴う体制強化のため増員採用します。 ・宇都宮工場は、日本初の本格的バイオ医薬品の生産拠点として創業し、今後予定されている新規抗体医薬品の開発から商用生産に対応するため、新しい課題に自ら挑戦する工場として、これまで培ったグローバルレベルでの医薬品製造技術・品質管理技術・品質保証体制を進化させ続けています。 ・中外製薬グループは、開発パイプラインが豊富にあり、バイオ医薬品および中分子医薬品の研究開発・製造・上市に力を入れています。今後浮間工場のみならず宇都宮工場、藤枝工場でも開発品の製造に力を入れていく動きがあり、開発品製造/製造技術に携われる機会も増えていく予定です。 ・これまでの医薬品製造や製造技術のご経験を活かし、グローバルトップレベルの製造環境で、関係各所と協働しながら積極的に対応できる方を募集いたします。 ＜仕事内容＞ ・バイオ医薬品の注射剤のGMP関連業務全般 　今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)も担当頂く機会もございます。 バイオ医薬品原薬を注射剤として製剤化を行う業務、GMP・工程試験・設備管理などの関連支援業務を担って頂きます。 また、治験薬の製造も扱う可能性があり、研究部門やCMC部門とのプロジェクトベースでの連携業務も担って頂きます。 【入社後の業務】 入社後は、座学にてGMP教育等を受講いただき一連の製造を理解いただきます。その後、製造作業に従事いただきながらGMPおよびプロセスの理解を深めると共に、これまでのキャリアで培っていただいた経験や技術を発揮いただきます。 将来的には適性や個々人のキャリア観を考慮しながら製造現場のリーダー、製造技術のリーダー、マネジメントなど適性に応じた多様な役割を担って頂きます。 【従事すべき業務の変更範囲】 (雇入れ直後)：上記を含む当社製造/製造技術業務　 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般 ＜期待役割＞ 医薬品の製造工程におけるリーダーを期待役割としています。 【キャリアステップ】 製造作業に数年従事いただきながら、製造管理、トラブル対応、設備管理など多様な経験を積んでいただき、適性を考慮の上、製造工程リーダーとして登用いたします。 登用後は、製造工程リーダーとして工程管理や異常・逸脱対応推進などの業務に従事していただきますが、将来的には、本人の希望と適性により製造技術、品質管理、品質保証などの関連部署でのキャリア開発や、工場マネージメントへの登用の機会も得る事が可能です。 ＜職種の魅力＞ ・革新的な医薬品の製造および開発品製造を通じ、世界中の患者さん・医療従事者に高品質の医薬品を届けることで、世界の医療と人々の健康に貢献できます。 また、「シングルユースや環境に配慮した最先端の設備」を用いた製品開発・治験薬製造等にも携わることができ、自由闊達な風土の中で、工業化技術・薬制・開発に関連する各支援業務についてのスキルを向上させることが可能です。 ・宇都宮工場において、新規注射剤棟を新設し、ロボティクス活用により、高度な自動運転・デジタル技術を活用したスマートファクトリー化を進めています。 ・入社後、当社の考え方・仕事の進め方に慣れるため、1人の先輩が6ヶ月間フォローするメンター・メンティー制度があり、業務についてもすぐ聞ける環境です。また会社全体の風土として対話を重視しており、一例として改善活動、働きがい改革などの全社活動、「手挙げ式の自由参加の学習機会」など部門固有の活動を行っていますが、いずれもスタッフの意見をもとに活動を行っています。 製造は一人で完結する仕事ではなくチーム内外・工程別・部署内外と関係各所と協力し、業務を進めていきます。多くの人と関わり、患者さんの命に関わる重要な薬を製造している当社は、協調性と誠実さを何より大事にしております。 また向上心があり、新しい課題に何度でもチャレンジできる方、誰も経験したことがない業務について自身で道を切り開き、課題解決に向けて継続的に粘り強く対応できるストレス耐性が高い方を歓迎してします。

  求める能力・経験

  ＜求める経験＞ ■必須 ・製剤（注射剤）の製造経験、もしくは製造技術関連(プロセス開発/Qualification/Validation)の経験がある方 ■歓迎 ・注射剤での製造支援業務の経験がある方 　　※製造支援業務：設備導入および関連文書作成、手順書作成、工程改善、分析機器知識、 　　　　　　　　　　英語での文書類読み書き、査察(特に海外当局)に関する対応など ＜求めるスキル・知識・能力＞ ■必須 下記いずれかに該当する方 ・注射剤製造に関してコアとなる製造技術（秤量・調製、無菌ろ過、充てん等）がある方 ・薬学、化学工学関連の知識がある方 ■歓迎 ・医薬品の製造工程責任者、もしくは準じる経験 ・バイオ関連の「培養等の」知識・スキル・経験(タンパク質や抗体の取扱いもしくは物性分析等)がある方 ・TOEIC600点以上または同等以上の英語力 ・英語を用いて業務遂行していた経験 ・治験薬の製造経験、スモールスケールでの実験検討等 ・SAP/MES/WMSマスタ作成・変更および管理 ・プロジェクト推進/プロジェクトマネジメント ・原価計算ならびに生産管理 ・設備（機械、電気、システムなど）関連の知識がある方 ・設備導入バリデーションならびにクォリフィケーション 歓迎に該当する方は、当社でのキャリアアップの機会を多く得る事が可能です。

  事業内容

  バイオ医薬・オンコロジー領域の国内シェアトップクラス中外製薬（株）の開発型生産工場 ■開発と生産を融合した開発型工場 開発から生産へのスムーズな移行により最速上市を可能にします 当社の特色の一つは、開発と生産の両機能を持ちこの二つをスムーズにつないでいることです ■次世代医薬品製造へのチャレンジ 将来の医薬品開発と製造に求められる新規技術・設備を構築 最重要の使命である医薬品の安定供給を維持しながら、次世代医薬品製造に対する期待に応えるべく、多面的なチャレンジに取り組んでいる

• エージェント求人

  品質管理担当者（シミックCMO配属）【富山・静岡・栃木】GMP経験2年以上から

  300~500万

  • 品質管理
  • 試験検査
  • 分析機器
  • GMP
  • 分光光度計

  シミックホールディングス株式会社富山県射水市, 静岡県島田市, 栃木県足利市

  品質管理担当者（シミックCMO配属）【富山・静岡・栃木】GMP経験2年以上から気になる

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  仕事内容

  ●医薬品製造・治験薬製造の品質管理業務 ・医薬品及び製剤原料の微生物限度試験及びデータ照査、分析機器管理 ・環境測定 ・水試験（サンプリング・検査） ・原材料や錠剤_ハードカプセル剤_粉末剤_注射剤等の製剤の理化学試験・物性測定検査 　(指示書に基づく試験検査業務及びデータ照査、分析機器管理)

  求める能力・経験

  【必須要件】 医薬品GMPでの2年以上の品質管理業務のご経験のある方 (理化学試験・微生物試験、水試験、環境分析など) 基本的なExcel、Word等、PC操作ができる方 【歓迎要件】 医薬品GMPの知識、日本薬局方（通則・一般試験法・製剤総則）の知識がある方 分析機器（分光光度計、高速液体クロマトグラフィー、溶出試験）の操作経験のある方 英語力のある方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  407893045／【栃木】品質保証 ※ポテンシャル〈土日祝日休み〉

  400~500万

  • 梱包/包装
  • GMP
  • 薬事法
  • 品質管理
  • 監査対応
  • 医薬品包装
  • 教育
  • 監査
  • 工場
  • 製造管理
  • 品質保証
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車運転
  • 自動車
  • 普通自動車

  株式会社カナエ栃木県真岡市

  407893045／【栃木】品質保証 ※ポテンシャル〈土日祝日休み〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 医薬品・治験薬GMPに関すること（社員教育等）やその他栃木工場内の薬事法に基づく品質保証業務をお任せします。 【職務詳細】 ・工場での受託包装に関する品質面での確認 ・お取引先の監査対応 ・工場での製造管理／品質管理が適正かどうか ・法律や医薬品GMP省令に則した対応ができているかの確認 ◎一から教育を行います。未経験の方も安心してご応募ください！ 【職場環境】 医薬品包装加工の専門工場として、錠剤やカプセル、粉薬など様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うため、キレイな職場環境です。

  求める能力・経験

  【必須】 ・普通自動車運転免許 ・理系学部学科を卒業された方 ＜業種未経験歓迎！＞ ＜職種未経験歓迎！＞

  事業内容

  包装資材の販売、包装機械の製作・販売、医薬品・医薬部外品・医療材料・化粧品・食品等の製造・販売

• エージェント求人

  406812517／【栃木】品質管理（医薬品）〈従業員1000名以上〉

  500~700万

  • リーダー
  • 担当者
  • 品質管理
  • バイオ医薬品
  • 開発
  • 新薬
  • QC/Quality Cont...
  • 分析

  中外製薬工業株式会社栃木県宇都宮市

  406812517／【栃木】品質管理（医薬品）〈従業員1000名以上〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般。今までのご経験・スキルによりますが、開発品（治験薬）もご担当頂く予定です。 【職務詳細】 ■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ■バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。 【ご入社後の役割及びキャリア】 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。

  求める能力・経験

  【必須】 ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方　 (リーダー／試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 【尚可】 ・TOEIC：600点以上 ・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方 ※就業場所（東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点） ※将来的に上記拠点への転勤の可能性有

  事業内容

  医薬品の製造

• エージェント求人

  406663319／【栃木】医薬品の製造管理者〈土日祝日休み〉

  700~800万

  • 梱包/包装
  • 管理職
  • GMP
  • 食品
  • 品質管理
  • 医薬品包装
  • 工場
  • 製造管理
  • SCM/生産管理/購買/物流
  • 自動車/輸送機器
  • 自動車/輸送機械
  • 自動車運転
  • 生産管理
  • 自動車
  • 普通自動車
  • 品質保証

  株式会社カナエ栃木県真岡市

  406663319／【栃木】医薬品の製造管理者〈土日祝日休み〉気になる

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  仕事内容

  【職務概要】 同社の栃木工場にて、医薬品の製造管理者をお任せいたします。 【職務詳細】 ▼具体的に以下の業務をお任せいたします 製薬／化粧品／食品会社などに包装資材の提供や受託加工を請け負う同社にて栃木工場における管理職として、医薬品・治験薬GMPに関することやその他栃木工場内の薬機法に基づく品質管理業務をお任せします。 【職場環境について】 医薬品包装加工の専門工場として、錠剤やカプセルなど様々な包装内容物に応じた包装・加工を行っています。医薬品を扱うため、衛生的で綺麗な職場環境となります。 【栃木工場について】 関東における医薬品・治験薬の受託包装加工の拠点工場で、大手～中小の医薬品メーカーと多数取引がございます。お客様のあらゆる要望に対応できるよう、充填室・包装室・包装設備・試験設備を完備しており、フレキシブルな生産ラインを構築しています。

  求める能力・経験

  【必須】 ・薬剤師資格をお持ちの方 ・医薬品業界にて品質管理・品質保証・生産管理などで医薬品・治験薬GMPに関する知識をお持ちの方 ・普通自動車運転免許をお持ちの方

  事業内容

  包装資材の販売、包装機械の製作・販売、医薬品・医薬部外品・医療材料・化粧品・食品等の製造・販売

• エージェント求人

  Site MSATLead Imaichi (185965)

  1300~1500万

  • 品質管理
  • 生産管理
  • 新規設備導入
  • プロジェクト
  • 戦略提案
  • 戦略立案
  • リスク管理マネジメント
  • マネジメント
  • 工場

  企業名非公開栃木県日光市

  Site MSATLead Imaichi (185965)気になる

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  仕事内容

  1. 戦略的計画 製品ライフサイクル管理、技術移管、新製品導入、変更管理、リスク管理などの主要技術プロセスを担当。これらを基盤に、事業継続と長期的なサイト発展を支える戦略立案に貢献。技術移管や自動化を支援し、エンジニアリングチームの計画・実行力を強化。 2. 業務運営 GPSの原則を活用し、エンジニアリング、VS、品質、物流部門と連携して製品管理戦略を現場に展開。NPIや技術的リスク評価を通じて品質重要項目を管理し、DMAICやCAPAで技術課題を解決。工程改善により、コスト、歩留まり、品質指標などのKPI達成に貢献。 3. コンプライアンスと手順整備 MSATの業務プロセスを最新化し、効率的かつコンプライアンスに則った技術支援を提供。工程検証、技術移管、バリデーション、洗浄検証、RCA、変更管理、統計解析などを担当。品質・EHS計画を支援し、継続的な改善とグローバル方針との整合性を確保。 4. 人材育成 適切な人材選定・育成を通じて、FLLやSMEが自律的に判断できる環境を整備。リーダーシップを発揮し、パフォーマンス開発計画を活用してチームの成長と成果を促進。

  求める能力・経験

  ■スキル 製薬業務知識、プレゼンテーション・コミュニケーション能力、PCスキル、報告書作成、課題解決力 製薬業界での経験7年以上 直轄および機能的な関係を持つ人員の管理経験 EHSおよびGMP基準の理解と実践 予算管理・支出プロセスの理解 製剤形態に関する詳細知識（粉体技術、コロイド科学、乾燥・粒度調整など）、設備・分析試験の理解 統計データの評価・解釈（工程能力、管理図、DoE、MSAなど） 日本市場の規制環境に関する知識 他拠点・他部門との連携経験（今市以外のコミュニティや他エンジニアリングリードとの交流） ■経験 製造プロセス／製薬業界での実務経験8～12年 管理職経験5年以上 ■学歴・資格・語学 薬学または化学工学の学士号、または関連する理系分野の同等資格 英語：ビジネスレベル ■望ましい資格 理系分野での大学院修了（修士・博士）

  事業内容

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