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エージェント求人

品質管理_バイオ医薬品

500~1300万

中外製薬工業株式会社

東京都北区, 栃木県宇都宮市

職務内容

職種

  • 医薬品品質管理

仕事内容

＜募集背景＞ 開発品増加対応に伴う体制強化のため増員採用します。 中外製薬グループは開発パイプラインが豊富にあります。中外製薬工業でも、今後国内３工場で開発品製造の比率を上げていく動きがあり、分析の専門性を活かした開発プロジェクト推進や医薬品の品質を担保するための試験法開発についても活発に行われていきます。これまでの医薬品品質管理やCMC分野でのご経験を活かし、グローバルトップレベルの品質維持と向上のため、関係各所と協働しながら積極的に行動できる方を募集いたします。 ◆仕事内容 バイオ医薬品の製造・品質管理及びプロセス開発・評価に関わる業務全般 今までのご経験・スキルによりますが、開発品(治験薬)もご担当頂く予定です。 【具体的には】 ■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験） 安全基準に基づいた、医薬品の純度、定量重量、成分、製造環境などの確認を行います。 ■バイオ医薬品の開発プロセスの決定 バイオ医薬品の新薬開発時や製造工程変更時に、製造の原薬および製剤化製法開発担当者や製造担当者など関係部署と協働し、量産のための製造プロセスを決定します。 ■医薬品の品質管理 （原材料試験、理化学試験、微生物試験）に関わる試験法の開発 いかに早く・正確に・効率的に品質を担保するか、そのための試験法（純度，定量法等）を開発します。 【ご入社後の役割及びキャリア】 前職までのご経験や実力に応じたキャリアをご用意します。試験担当者及び試験責任者を担える人財だけでなく，早期にラボのリーダーを担える人財や将来のマネジャー候補人財など幅広く募集します。 【従事すべき業務の変更範囲】 (業務変更範囲)：ご経験に応じ当社業務全般 ■期待役割 各サイト（宇都宮または浮間）での品質管理業務／将来の品質管理リーダー ■職種の魅力 ・最先端の低分子、中分子、バイオ医薬品開発において、創薬研究部門、CMC部門、臨床開発部門などの関係機能と共に全バリューチェーンを有する製薬会社ならではのプロジェクトマネジメントに携われます。 ・Roche社を始め、国内外の会社と連携するグローバル開発に携われます。 ・独自性の高い医薬品を適切に評価し、恒常的に品質を担保するために、ハイレベルな試験法開発・品質管理にて貢献できます。 ・国内外の新薬申請に従事し、薬事申請、査察対応など、当局とのやりとりにて活躍できます。 ・業務プロセスの統合・簡略化・刷新など、常によりよいプロセスを志向し、変化を起こすことが推奨されています。 ・入社後は、会社・仕事にいち早く慣れるために、一定期間は先輩社員がメンターとして伴走します。また、社内制度の説明、専門業務の理論および実地教育も充実しています。

求める能力・経験

■求める経験 (必須) 下記いずれかのご経験 ・医薬品業界でのQC経験がある方　(リーダー/試験責任者の経験がある事が望ましい) ・試験法開発経験のある方 (歓迎) ・宇都宮サイトで勤務可能な方 ・分析センター・CDMO（受託会社）で勤務経験がある方 ・GMP・GDP分野の品質管理経験がある方 ・プロジェクトマネジメントの経験がある方 ・試験の自動化に関して業務経験がある方 (以下続く) ・製剤デバイスの開発/評価経験のある方 ・分析機器の取り扱い経験のある方（例：HPLC、LC-MS、ELISA、電気泳動など） ・微生物試験の実務経験がある方 ・環境用水及びクリーニングバリデーション試験の実務経験のある方 ■求めるスキル・知識・能力 (必須) ・理系出身で品質管理や分析技術に関する知識がある方 (歓迎) ・語学力がある方（英語での読み書きに抵抗のない方、TOEIC600点以上の方） ・工業化検討、プロセス評価の業務経験のある方 ■求める人物像 ・自ら学び向上心がある方 ・関係各所との円滑なコミュニケーションのもと業務を進められる方 ・本質を深く考えアウトプットを出せる方

勤務条件

雇用形態

正社員

契約期間

無

試用期間

有 試用期間月数: 3ヶ月

給与

500万円〜1,300万円

勤務時間

07時間45分 休憩60分

08:45〜17:30 フレックス（標準労働時間7.75h） 標準労働時間帯／8：45～17：30

フレックスタイム制

有

休日・休暇

内訳：完全週休2日制、土曜 日曜 祝日

有給休暇

初年度18日[入社月により漸減]、最高23日

社会保険

備考

月給28～75万円 ※能力・経験等考慮の上、当社規定により決定致します。 ■医薬品開発・品質管理機能の試験者・試験責任者、または関連する管理業務の経験をお持ちの方 年収（月給）：約500万円（月約28万円）~約700万円（月約41万円） (以下続く) ■医薬品開発の分析機能リーダー、品質管理責任者、マネージャークラスの経験をお持ちの方 年収（月給）：約760万円（月約41万円）~約1300万円（月約75万円） 特に上記レベル感の候補者様については、書類や面接にて今までのご経験や取り組み実績をより詳細にアピールいただきたいです。 【年収例】 1200万円／管理職（月給66万円+賞与+各種手当） 800万円／35歳（月給45万円+賞与+各種手当） 600万円／30歳（月給35万円+賞与+各種手当） ※年収例：月次給与12ヶ月＋賞与＋各種手当 　 ※各種手当は当社規定により支給 賞与：年2回（4月・10月） 昇降給：年1回

勤務地

配属先

転勤

浮間

住所

東京都北区

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

想定されるサイトは浮間（東京都）、宇都宮（栃木県） 【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所（東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点） ※将来的に上記拠点への転勤の可能性有

宇都宮

住所

栃木県宇都宮市

喫煙環境

屋内全面禁煙

備考

想定されるサイトは浮間（東京都）、宇都宮（栃木県） 【就業場所の変更範囲】 ・当社の定める就業場所（東京都、栃木県、静岡県のいずれかの拠点） ※将来的に上記拠点への転勤の可能性有

制度・福利厚生

制度

その他

その他制度

退職金：規定により支給 諸手当：時間外手当、通勤手当 休日：週休2日制（基本土・日）※振替あり、祝日、年末年始、フレックス休日（年4日[入社月により漸減]）、5月1日、慶弔休暇、ステップアップ休暇など 保険：各種社会保険（健康保険、厚生年金、雇用保険、労災保険、介護保険 ）団体生命保険 社宅制度(規定有)、中外製薬ウェルネットクラブにて共済・外部施設等利用可、財形貯蓄、社員持株会 【教育制度】 自己啓発サポート制度（語学学習、通信教育） 入社後6か月は先輩社員によるメンター・メンティー制度　ほか

制度備考

最終更新日： 

条件の近いおすすめ求人

  • エージェント求人

    【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】QAスペシャリスト（薬剤師）

    700~970万

    • 維持管理
    • 品質管理
    • QA/Quality Assu...
    • プロジェクト
    • GMP
    • 監査対応
    • 文書管理
    • チームリーダー
    • QMS
    • 監査
    • 品質保証
    • 医薬品包装
    • 医薬品物流
    • 物流
    • リーダー
    【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    同社は、グローバル製薬企業を主要クライアントとし、治験薬の保管・配送サービスを提供しています。 本ポジションでは、QAチームリーダーとしてチームをリードしながら、製品品質および規制遵守の維持・向上に積極的に貢献していただきます。 なお、本ポジションは管理職（Manager）ポジションではありませんが、チーム内でリーダーシップを発揮し、必要に応じてマネージャーをサポートする役割を担います。 ＜主な業務内容＞ ・チームメンバーに対するリーダーシップ、指導、日常業務のサポートを行いながら、部門横断的な協働関係および良好な職場関係の構築を促進する ・経営方針および品質方針をよく理解し、品質手順および記録管理を適切に運用することで、製品・サービスが安全基準および国内の関連法規制を満たしていることを確保する ・製造記録（バッチレコード）のレビュー、逸脱管理、変更管理、文書管理、品質調査などの主要な品質システムの維持および向上に貢献し、継続的改善の文化を推進する ・顧客監査への対応を主導・支援する（監査スケジュール調整、社内調整、当日対応、指摘事項へのフォローアップおよび進捗管理を含む） ・QMSおよびGMPに関連する業務の遂行（文書・記録の作成および維持管理、社内への周知・啓発活動の推進など） ・国内外の関係者と効果的にコミュニケーションを取りながら品質関連情報を収集・分析し、リスクベースの是正措置の提案・実行・支援を行う ・規制当局（主に都道府県薬務課および保健所）との折衝・連携を行い、事業許可の申請および更新手続きに対応する ＜魅力ポイント＞ ◎薬剤師としての専門性を、グローバル品質体制の中で発揮できるポジション 国内の薬機法対応に加え、グローバル製薬企業をクライアントとする品質保証業務に携わります。海外本社から派遣される監査員への対応や英語文書の取り扱い、アジアリージョンやグローバルチームとの連携を通じて、国際的な品質体制の中で実務経験を積むことができます。 ◎チームリーダー的な役割として、次のキャリアステップにつながる経験を積めるポジション マネージャー職ではないものの、チーム内でのリーダーシップ発揮が期待されるポジションです。メンバーの支援や業務推進を担いながら、将来的なステップアップに直結する経験を積むことができます。 ◎グローバル環境で通用するQAスキルを強化 海外からの顧客監査対応や規制当局との折衝を通じて、グローバル品質体制の中で求められる品質判断や対外対応力を実務を通じて高めることができます。 ◎新倉庫立ち上げにも関与可能／運用に加え“仕組みづくり”に携われる 新倉庫の立ち上げプロジェクトに関与いただく可能性があり、監査対応や文書整備、行政申請など、立ち上げに伴う一連の業務を経験できます。既存業務に加え、組織や仕組みづくりに関わる経験を積める点も魅力です。

    求める能力・経験

    ＜必須＞ ・薬剤師資格 ・円滑なコミュニケーション能力（社内外関係者との調整・折衝ができる方） ・チームを牽引できるリーダーシップ ・物事を正確に理解し、根拠に基づき適切な対応を判断する能力 ・QMS、GMP、薬機法に関する知識 ・複数の作業を計画し、計画的に業務を遂行できる能力 ・英語を用いた業務に対応できる方（主に読み書き） 　∟海外担当者とのメールでのコミュニケーション 　∟英語で作成された手順書・規制文書の読解 　∟英語での報告書、品質関連文書の作成 ※ビジネスレベルの英会話は必須ではありませんが、英語環境での業務に抵抗がない方 ＜歓迎＞ ・製薬／バイオテクノロジー／医薬品物流分野での品質保証または製造における2年以上の実務経験 ・cGMP規制、FDA、EMA、ICHガイドラインに関する高度な知識 ・品質マネジメントシステムおよびリスクベースアプローチに関する深い理解 ・顧客監査／規制当局監査対応の経験があれば尚可 ・海外メンバーとの会議等での英語によるコミュニケーション経験 ＜このような方にオススメ＞ ・英語を用いた業務や海外からの監査対応など、グローバル環境で通用するQAとして経験の幅を広げたい方 ・いきなりマネジメントではなく、QAマネージャーのもとでチーム内のリーダー的役割を担いながら、業務推進やメンバー支援に関わり、段階的にステップアップしていきたい方

    事業内容

    -

  • 企業ダイレクト

    △【東京/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

    300~400万

    株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外
    もっと見る

    仕事内容

    公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

    求める能力・経験

    【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

    事業内容

    上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

  • エージェント求人

    再生医療等製品の製造リーダー/担当者　海外事業にチャレンジできる！

    600~700万

    • 医療/ヘルスケア
    • 品質管理
    • 細胞/バイオ関連
    • 製造管理
    • GMP
    • バイオ医薬品
    • 海外出張
    ヒューマンライフコード株式会社東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    当社事業の核である臍帯等由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品の開発および製造において、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品の製造および安定供給体制の確立、海外製造施設への技術移転に向け、下記業務を担っていただきます。 ・細胞加工施設での細胞製品の製造及び品質管理に関する業務 ・細胞製品の製造委託業者、試験委託業者の管理業務 ・細胞製品の製造及び品質管理に関する技術文書・申請資料作成業務 当社では、臍帯由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品HLC-001の開発を進めており、まずは日本での承認取得、上市を目指しています。これに並行して、海外における臍帯由来間葉系間質細胞を用いた細胞治療の高まるニーズにお応えするため、日本で確立した製造技術、品質管理技術を海外に技術移転し、現地での製造、製品供給を可能にするグローバルエコシステムの構築を進めています。これらの業務に挑戦していただける方を求めています。 本ポジションの魅力 ・臍帯由来間葉系間質細胞を用いた世界初の再生医療等製品を世に送り出すための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。 ・再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および協働先である東京大学医科学研究所、製造委託先であるロート製薬をはじめ、多くのプロフェッショナルとの密接な連携を通して、間葉系間質細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。 ・スタートアップベンチャーの会社経営を担う立場にあり、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。 ・具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。

    求める能力・経験

    必須 ・GMPあるいはそれに準ずる環境下での業務経験 (目安として3年以上) ・細胞（由来、細胞種問わず）の培養経験 ・英語でのコミュニケーションスキル（海外出張可能） 歓迎 ・GMP環境下での業務および細胞製品製造経験(再生医療等製品、特定細胞加工物) ・間葉系間質細胞の培養経験 ・培養経験として3年以上 ・細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の立ち上げ、または管理経験 ・再生医療等製品またはバイオ医薬品におけるCMO/CDMOへの対応経験（技術移転、プロセス開発、バリデーション、製造管理等）

    事業内容

    再生医療等製品の研究開発・製造・販売

  • 企業ダイレクト

    日光市【品質情報処理チームリーダー】リモート可/年間休日125日/無期雇用派遣

    430~460万

    ランスタッド株式会社栃木県日光市
    もっと見る

    仕事内容

    弊社クライアントである外資系大手製薬会社の品質保証部門にて、3名体制の委託チームの運営・管理全般をお任せします。 【品質管理・プロセス統括】異常発生時の原因究明や是正処置（CAPA）の立案・報告 【委託実務】専用システムでの苦情情報登録・管理/苦情品の荷受け・外観確認/海外製造元へ調査依頼（英語対応有）・発送/クライアントへの回答書ドラフト作成※電話やメール等の苦情対応業務はありません 【管理者業務】チームマネジメント（スタッフ2名の進捗管理や教育計画立案・実施等 【その他業務】文書・ルールの管理/クライアント対応(月次報告資料の作成や定例会の運営を通じた、パートナーとしての改善提案)

    求める能力・経験

    【必須】■品質保証or品質管理の経験　■翻訳ソフトを使用しての英文読解・レポート作成ができる英語力 ※英会話力は不問　■■PCスキル（Microsoftツール※Teams・Woed・Excel）と文章作成スキル 【評価制度】 ■賞与：チーム、個人両方の賞与があるため、やりがいを持ってパフォーマンスを発揮できる仕組みです ■能力開発・評価制度：勤続年数に関わらず、成果に対してフェアな評価とフィードバックを受け、ステップアップいただけます 【数値でわかる働きやすさ】■平均有給取得率：14.9日　■平均勤続年数：9.1年　■10年超在籍比率：40％以上　■育休取得率・復職率：共に100％

    事業内容

    ■人材派遣サービス（派13-010538）　■テクノロジーサービス　■人材紹介サービス（13-ユ-010554）　■アウトソーシング事業　■人事サービス

  • 企業ダイレクト

    【施設管理・幹細胞培養士】新設CPC/再生医療/独自3D培養技術/残業平均10時間

    600~700万

    株式会社フルステム東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    再生医療分野における細胞培養加工施設の管理者として、施設運営管理と品質管理を中心に担当いただきます。 【具体的に業務】※下記の培養士業務のうち、運営管理と品質管理を主に担当いただきます。 ・管理者として施設の運営管理 ・培養細胞の品質管理（生菌・無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、エクソソーム定量試験などの各種試験） ・幹細胞の培養（不織布を用いた3D培養法） ・再生医療等提供計画に沿った培養記録、報告書等の必要書類作成 ・培養資材等の発注、管理

    求める能力・経験

    【必須】 ■細胞培養加工施設での施設管理者としての勤務経験（1年以上） ■細胞培養、分子生物学、臨床検体の取り扱いなどの知識や技術、経験を有している方 【優遇】 ■臨床培養士または臨床検査技師の有資格者 ■細胞培養加工施設等で管理経験者（1年以上） ＜魅力＞・医師であり、研究者でもある千葉が代表を務める ・不織布を用いた独自の3D培養技術 ・細胞播種から細胞回収までを自動化した培養装置

    事業内容

    細胞培養加工施設の管理運営、幹細胞の受託製造、細胞自動培養装置の製造販売など

  • 企業ダイレクト

    【幹細胞培養士】新設CPC/再生医療/独自3D培養技術/残業平均10時間

    400~500万

    株式会社フルステム東京都港区
    もっと見る

    仕事内容

    再生医療分野における幹細胞培養業務です。不織布を用いた独自の3D培養技術を活用し、主に細胞培養を担当いただきます。 【具体的に業務】※下記の培養士業務のうち、幹細胞の培養とそれに伴う記録を主に担当していただきます。 ・幹細胞の培養（不織布を用いた3D培養法） ・培養細胞の品質管理（生菌・無菌試験、エンドトキシン試験、マイコプラズマ否定試験、エクソソーム定量試験などの各種試験） ・再生医療等提供計画に沿った培養記録、報告書等の必要書類作成 ・培養資材等の発注、管理

    求める能力・経験

    【必須】 ■細胞培養加工施設での勤務経験（1年以上） ■細胞培養、分子生物学、臨床検体の取り扱いなどの知識や技術、経験を有している方 【優遇】 ■臨床培養士または臨床検査技師の有資格者 【魅力】 ・医師であり、研究者でもある千葉が代表を務める ・不織布を用いた独自の3D培養技術 ・細胞播種から細胞回収までを自動化した培養装置

    事業内容

    細胞培養加工施設の管理運営、幹細胞の受託製造、細胞自動培養装置の製造販売など

  • エージェント求人

    再生医療・遺伝子治療等製品のGMPシステム管理スタッフ

    650~850万

    • GMP
    • 医療/ヘルスケア
    • 製品
    • 品質管理
    • 開発
    • 機器管理
    • 分析機器
    • 分析
    • システム開発
    • システム設計
    • システム計画策定
    • 分析機器保守
    • 分析機器品質管理
    • 資料作成
    • バイオ医薬品品質管理
    株式会社ニコン・セル・イノベーション東京都江東区
    もっと見る

    仕事内容

    ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、 品質試験で使用する分析機器や検査データを管理するシステムの立ち上げ・運用・改善を担い、 医薬品製造に必要なGMP基準を守りながら、より効率的で正確な品質管理体制を整備するポジションです。 【詳細】 LIMS等の電子システムについて、要件整理からベンダー折衝、運用改善まで一連の業務を担当します。 あわせて、分析機器のバリデーション（CSV含む）や保守管理も担い、品質管理体制の安定運用を支えます。 単なる運用担当ではなく、課題抽出や改善提案を通じて、 品質管理領域のデジタル高度化を主体的に推進していただく役割です。

    求める能力・経験

    【必須】 製造業における電子システム(LIMS、MES)の使用、管理または導入経験 ※単なる使用経験ではなく、運用・改善まで主体的に関与された方 【歓迎】 ・GMPにおける電子システム (LIMS, MES等) の開発、管理経験 ・理化学、生化学、分析の基礎知識 ・英語力 (メール、Web会議、資料作成ができること) ・機器バリデーションの経験 【魅力】 ■難病や希少疾患に対する再生医療への社会的期待を背負うニコングループの戦略的成長事業で、大きなやりがいを感じながら活躍いただけます。 ■Lonza社との業務提携契約により、グローバルスタンダードの品質及び生産システムが利用可能、幅広い知識と見聞が養える環境です。

    事業内容

    プロセス受託開発サービス（CDO） GCTP/GMP受託生産サービス（CMO）

  • エージェント求人

    【契約社員】医薬品の検査・包装担当者_注射剤（足利）

    234~276万

    日本初のCROと日本を代表する総合印刷会社との合弁会社栃木県足利市
    もっと見る

    仕事内容

    ■仕事についての詳細 ＜医薬品製造工場における検査・包装業務を担当していただきます＞ 弊社では医薬品の受託製造を行っております。様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフと一緒に働いてみませんか？ ※最新鋭の注射剤棟も稼働開始しております。 ■主な業務内容 医薬品（注射剤）の検査・包装に関わる業務をしていただきます。 ・製品の外観検査。 ・ライン作業（一部手作業有り）での包装作業。 ・包装材料の準備作業や搬送業務。 ・包装設備のオペレーター業務・設備メンテナンス業務 ●注射剤 ・アンプル・バイアル製品の目視検査、自動検査業務 ・製品の包装作業（手作業・資材数量確認） ※クリーンルーム内での作業です。 ※検査業務に従事するにあたり、教育と有資格者制度があります。 ※検査には視力を必要とします。

    求める能力・経験

    【必須要件】 ・経験不問 　※未経験からチャレンジ可能です！ 【歓迎要件】 ・目視検査業務に従事した経験がある方 ・ライン作業に従事した経験がある方 ・クリーンルームでの作業経験

    事業内容

    国内に4つの工場を有するほか、韓国と米国にも製造拠点を展開しており、グローバルに事業を展開している医薬品製造受託企業（CMO：Contract Manufacturing Organization）。 医薬品製造受託企業として、製薬会社から医薬品の製造を委託され、医療用を中心に医薬品製造している。 製剤開発センターを有しており、製造だけでなく医薬品の開発段階から技術支援を行う体制を整えている。 医薬品製造全般（製剤開発、生産技術、品質管理、エンジニアリング等）。

  • エージェント求人

    株式会社日立プラントサービス 品質・環境管理(医薬プラント)

    500~950万

    • 配管/衛生設備経験
    • QC/Quality Cont...
    • QA/Quality Assu...
    • 検査機器調整/検査
    • 医薬/バイオ素材
    • 化学/素材プラント
    • 製品
    • 品質管理
    • 顧客対応
    • 工場
    • プラント
    • 医薬
    • 材料工学
    株式会社日立プラントサービス東京都台東区
    もっと見る

    仕事内容

    ◆業務内容 １）医薬・化学プラント建設における、品質管理計画立案や検査要領チェック＆レビュー ２）同　検査取纏め、検査状況確認 ３）将来的には、医薬プラント等のEPC のQA/QCに関する指導や顧客対応 イメージ例）当該工場へ設置する培養タンク等の製造メーカーへ出向き(出張)、 製造段階から製品の品質管理の確認を行う。 現場に出張し、据付した培養タンク等の周辺配管に関する品質管理の確認を行う。

    求める能力・経験

    ◆求める人材 【MUST】 ・医薬プラントもしくは化学プラントの建設におけるQA/QCの担当業務経験及び 取り纏め経験が計10年以上、または十分な経験 【WANT】 ・WES１級 ・非破壊検査資格 ・材料工学知識 ・培養タンクの製造もしくは据え付けに関わる経験

    事業内容

    　建物全体の計画～設計～建設～メンテナンス 　《トータルソリューション》を提供 　--産業設備事業（産業プラント設備・空調設備） 　--水処理事業 （公共施設・民間施設）

  • エージェント求人

    Senior Quality Auditor

    700~1500万

    大手グローバル製薬企業東京都千代田区
    もっと見る

    仕事内容

    バイオ医薬品、原薬（API）、最終製剤、委託サービス提供者に対する複雑な監査について、計画、実施、報告、是正対応のレビューおよび承認、監査クローズまでの監査ライフサイクル全体を主導・支援し、規制および社内要件への遵守を確保する グローバル監査スケジュールの維持・管理・サポートを行い、マネジメント／リーダーシップ／規制当局等の外部関係者に提出・報告可能な定期的な監査メトリクスレポートを作成する 技術的に高度な製造環境において、品質およびコンプライアンスシステムに対する独立した評価を実施する等

    求める能力・経験

    GMP／GDP／医療機器または関連業界における品質・コンプライアンス業務 GMP／GDP監査の実施またはサポート経験5年以上（尚可） ※特にバイオ医薬品分野での監査経験歓迎

    事業内容

    -