【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】QAスペシャリスト（薬剤師）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  第一三共　グローバルQMSスタッフ（※英文CV必須）

  800~1400万

  • バリューアップ/モニタリング
  • マネジメント
  • QMS
  • 品質管理
  • モニタリング
  • BIツール
  • 分析
  • QA/Quality Assu...
  • ダッシュボード作成
  • Tableau
  • プロジェクト
  • 品質改善
  • データ分析
  • 品質保証
  • LMS

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　グローバルQMSスタッフ（※英文CV必須）気になる

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  仕事内容

  ・各GxP領域を横断したグローバルQMSガバナンス体制の設計、構築および継続的改善の推進 ・グローバル品質指標（Quality Metrics / KPIs）の確立、運用および改善を通じたQMS運用状況のモニタリング ・品質データの定義、収集およびデータ品質管理（Data Quality Management）の仕組みの整備 ・品質データの可視化基盤（BIツール等）の整備および活用推進 ・品質データの分析に基づく品質課題の特定および改善活動の推進 ・グローバル品質マネジメントレビューの企画、運営および継続的改善

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・製薬企業におけるGxP関連業務（QAまたはGxP実務）の経験 (7年以上) ・医薬品品質マネジメントシステム（QMS）および品質保証プロセスに関する知識 ・品質指標（Quality Metrics）やKPI等のデータを活用した品質マネジメントまたは業務改善の経験 ・部門横断的な関係者と協働し、合意形成を図りながら業務を推進できるコミュニケーション能力 ・日本語力（報告書、手順書等の作成および業務上の議論が可能なレベル） ・英語力（読み書きおよび会議等でグローバルメンバーと議論・協働できるレベル） 経験 スキル〈尚可〉 ・BIツール（Power BI、Tableau等）を用いた品質データの可視化やダッシュボード作成経験 ・品質指標（Quality Metrics）の設計または運用経験 ・QMS関連システム（TrackWise、Veeva、DMS、LMS等）の導入、構築または運用経験 ・データ分析を活用した業務改善または品質改善活動の経験 ・グローバルプロジェクトまたはクロスファンクショナルプロジェクトの推進経験 資格身分行動特性など〈必須〉 ・大学卒 資格身分行動特性など〈尚可〉 ・理系院修了（修士以上） ・TOEIC800点以上または同等の英語力

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【アース製薬：プライム上場】メーカー薬剤師・週2日テレワークOK（営業支店勤務・年収～900万円）

  600~900万

  アース製薬株式会社東京都千代田区

  【アース製薬：プライム上場】メーカー薬剤師・週2日テレワークOK（営業支店勤務・年収～900万円）気になる

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  仕事内容

  【職務内容】 営業支店において、メーカー薬剤師として以下の業務をご担当いただきます。 《業務詳細》 ・得意先への勉強会の実施（営業担当と同行する出張を含む） ・市町村等からの勉強会依頼への対応 ・製品に関するお問い合わせ対応 ・医薬品・農薬サンプルの管理業務 ・販促物における文言チェック・薬事確認　など ※本ポジションは、営業支店における管理薬剤師として、2支店を兼任していただく想定です。 　調剤業務はなく、製品の正確性・信頼性を担保する役割が中心となります。 ※営業管理課には、各支店の営業活動をサポートする営業事務部隊が在籍しています。

  求める能力・経験

  ・薬剤師免許 ・勉強会や研修等の実施経験

  事業内容

  【事業内容】 医薬品・日用品を中心に事業を展開する創業100年以上のメーカー。 虫ケア用品（殺虫剤）および入浴剤分野で国内No.1シェアを持ち、人々の健康と快適な暮らしに寄り添う商品を提供し続けている。 【主な強み】 虫ケア用品（殺虫剤）・入浴剤で国内No.1シェア 医薬品から日用品まで幅広い製品ラインナップ 【主な取扱製品（一例）】 アースジェット／アースノーマット／ゴキジェットプロ／ブラックキャップ／バスロマン／温泡／モンダミン／ポリデント など

• エージェント求人

  支店薬剤師※勤務地東京/11104

  600~900万

  アース製薬株式会社東京都千代田区

  支店薬剤師※勤務地東京/11104気になる

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  仕事内容

  【仕事の内容】 ■得意先への勉強会実施（営業と同行の出張含む） ■市町村からの勉強会依頼対応 ■製品に関する問い合わせ対応 ■医薬品・農薬サンプル管理 ■販促物の文言チェックなど 【組織】：営業本部　アカウント営業一部　営業管理課　兼　関東第一エリア支店　営業管理課 　支店薬剤師は上記2支店を兼任する管理薬剤師となります。 ・営業管理課の配属となりますが、各課においての管理薬剤師はおりません。 ・営業管理課は主に各支店の営業をサポートする営業事務部隊が在籍しています。

  求める能力・経験

  【必要な経験・スキル】 ■薬剤師免許あり ■勉強会等実施経験ありの方 ■Word・Excel・PowerPointで資料作成経験３年以上 【歓迎スキル】 ■メーカー薬剤師としての経験(あれば尚よし) 【求める人物像】 ■社内外でのコミュニケーションが多いため、優れたコミュニケーション能力がある方 ■学習意欲が強い方、責任感が強い方を希望いたします。

  事業内容

  -

• エージェント求人

  品質マネジメントシステム（QMS）におけるトレーニング 業務プロセスオーナー（BPO）

  766~1297万

  • 品質管理
  • QA/Quality Assu...
  • バリューアップ/モニタリング
  • マネジメント
  • CAPA
  • ネットワーク
  • 監査
  • リスクマネジメント
  • 教育
  • 査察
  • 内部監査
  • 分析
  • 医療/ヘルスケア
  • QMS
  • BPO

  協和キリン株式会社東京都千代田区

  品質マネジメントシステム（QMS）におけるトレーニング 業務プロセスオーナー（BPO）気になる

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  仕事内容

  ・教育訓練プロセスの領域における優れたSMEとして、グローバルなトレーニングプロセスを統括・管理する ・各地域・機能のビジネスプロセスリード（BPL）と連携し、グローバルなコミュニティ・オブ・プラクティス（CoP）を主導するとともに、トレーニング関係者との効果的なコミュニケーションネットワークを構築する ・GxP組織内におけるトレーニングプロセスのグローバルな整合（ハーモナイゼーション）、変更管理および継続的改善を推進する ・トレーニングに関連するグローバルポリシー、SOPなどの文書が、全地域で一貫して策定・維持・実装されていることを確実にする ・グローバルトレーニングKPIを設定・モニタリング・分析し、その結果に基づき有効性を評価するとともに、システミックリスクを特定し、予防的措置を推進する ・電子ラーニングマネジメントシステム（eLMS）におけるグローバルトレーニングマトリクスの構築および維持管理を統括する ・グローバルVeevaアプリケーションリード（GVAL）と連携し、トレーニング記録およびeLMSがデータインテグリティ（ALCOA＋）およびシステムバリデーション要件を満たしていることを確実にする ・年次GxPトレーニングプログラムが、全社的に計画され、展開され、適切に完了していることを確保する ・品質リスクマネジメントの原則に基づき、トレーニングに関連する課題の解決、根本原因分析、およびCAPAの実施を主導する ・トレーニングプロセスの一貫した理解と実行を確保するため、グローバルなトレーニング資料、ガイダンス、ツールを作成・整備する ・規制当局査察および内部監査において、トレーニング関連事項に関するグローバルな説明責任者として対応し、準備、対応の調整および是正活動の監督を行う ・グローバルトレーニング基準、リスク受容、および改善施策の優先順位付けに関する意思決定権限を行使し、必要に応じて重要事項をグローバルQAリーダーシップ（レポート先）へエスカレーションする

  求める能力・経験

  【必要な業務スキル、経験】 以下の①～⑤のうち複数の要件を満たすこと ①トレーニング（教育訓練）プロセスまたはトレーニング（教育訓練）システムに関連する実務経験 ②理系または技術系分野（薬学、製薬科学、工学、化学、生物学）の学士卒以上 ③製薬またはバイオテクノロジー業界（再生医療・細胞・遺伝子関連の研究・製造、バイオ原料・研究用試薬・体外診断薬の研究・製造、医薬品のCDMO）のいずれかにおける品質業務またはGxP規制環境下での実務経験 ④品質マネジメントシステム（QMS）に関する理解・実務経験 ⑤製薬業界におけるグローバルGxP関連規制（米国、欧州、APAC、日本）に関する深い知識 【語学要件】 ・日本語ネイティブレベル ・ビジネスレベルの英語力（目安：TOEICスコア740点以上） 文書作成力と会話力が必要です。 ※日常的に海外のメンバーとの英文メールやチャット、英語の会議の主催など、BPOとしてコミュニティを管理していただきます

  事業内容

  -

• エージェント求人

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者

  400~600万

  • 品質管理
  • 承認申請
  • 安定性試験
  • CMC
  • 医薬
  • 製剤開発
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤技術研究
  • ワクチン製造
  • ワクチン研究開発
  • QC/Quality Cont...
  • 製剤研究
  • 無菌操作
  • QA/Quality Assu...
  • 注射剤研究開発

  日本ビーシージー製造株式会社東京都清瀬市

  【東京】医薬品の製造技術開発技術者気になる

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  仕事内容

  医薬品の製造販売承認申請に向けた品質試験および安定性試験の設計・実施、 ならびに申請資料作成を中心に担当いただきます。 ・承認申請に必要な品質試験／安定性試験の設計および実施 ・試験実施計画書、報告書、CTD等申請資料の作成・レビュー ・試験データの妥当性評価および規制要件との整合性確認 ・申請用サンプルの試作およびデータ取得 ・外部試験機関との調整、進捗管理 専門性を横断的に高められる環境です。

  求める能力・経験

  ・医薬品の申請業務経験（必須） 　※CTD作成、承認申請資料対応、試験データ取りまとめ等 ・QC／QA／製造／製剤研究いずれかの実務経験 ・試験データと規制要件を紐づけて考えられる方 ・安定した環境で長期的に専門性を高めたい方 （歓迎） ・薬剤師資格 ・生物学的製剤の試験経験 ・無菌操作、微生物試験経験

  事業内容

  ＜医療用医薬品および体外診断用医薬品の製造・販売＞ ワクチンの製造・研究で培った専門性と技術力を基盤に、高品質な製品の安定供給に取り組むとともに、独自性のある製品開発を推進し、世界の人々の健康に貢献することを目指しています。 ■主な製造品目： ・医療用医薬品（乾燥BCGワクチン／精製ツベルクリン（PPD）／イムノブラダー膀注用）

• エージェント求人

  中外製薬株式会社 / 品質保証担当者_451

  600~1200万

  • 監査
  • GMP
  • 製品
  • QMS
  • プロジェクト推進
  • 契約締結
  • 医療/ヘルスケア
  • 契約交渉
  • 契約書作成
  • 品質管理
  • 品質保証
  • 医療機器
  • 監査対応
  • 課題設定
  • GQP
  • 医療機器設計
  • CMC
  • 学士採用
  • 修士採用
  • 博士採用
  • 分析機器設計
  • 検査機器設計
  • 光学機器設計

  中外製薬株式会社東京都北区

  中外製薬株式会社 / 品質保証担当者_451気になる

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  仕事内容

  ◆品質保証担当 医薬品、医療機器(有形、および医療機器プログラム)、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮） ・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般 ・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結 ・品質調査（苦情）対応 ・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進や戦略的アライアンス企業とのコミュニケ―ション ・品質システムの維持・向上 ・グローバルPQS要件の運用推進業務 ・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督 ・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

  求める能力・経験

  【求める経験】 ・理工系大学卒以上 ・GQP/GMP/GDP/GCTP/QMSに関する品質保証業務経験 ・医薬品製造や品質試験等の業務経験 ・医薬品CMC開発経験、または医療機器設計開発経験 【求めるスキル・知識・能力】 ・GMP/GDP/GCTP（国内、グローバル）に関する知識 ・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識 【求める行動特性】 ・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする ・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする ・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする 【必須資格】 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上）

  事業内容

  医薬品の研究、開発、製造、販売および輸出入

• エージェント求人

  薬剤師◆地域密着×安定基盤の調剤薬局企業

  450~650万

  • 介護
  • 調剤薬局

  株式会社グラム東京都世田谷区

  薬剤師◆地域密着×安定基盤の調剤薬局企業気になる

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  仕事内容

  調剤薬局内での薬剤師業務 ―具体的には― ◇処方せん調剤 ◇服薬指導 ◇介護相談 ◇健康相談　等 ―平均処方箋枚数― 80枚／日

  求める能力・経験

  要薬剤師免許 ◇経験不問 ◇経験者厚遇

  事業内容

  調剤薬局・ドラックストアの運営、新規開局、M＆A事業 グループ会社「G＆Gワークスホールディングス」の傘下で、 調剤薬局やドラッグストアを運営しています。 北は北海道から南は福岡まで、全国に調剤薬局・ドラッグストアが111店舗あり、 その約半数の50店舗が東京都内にあります。「Kindlier＆Friendlier」をモットーに 「気軽に相談できる薬局」として地域の皆様から高い信頼と満足を得られる ドラッグと大型調剤併設のネットワークを目指しています。

• エージェント求人

  第一三共　グローバル医薬品品質保証の統括管理

  600~1000万

  • QA/Quality Assu...
  • 製品
  • 契約締結
  • 販売
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 戦略立案
  • プロジェクト
  • CMC
  • バイオ医薬品
  • コンプライアンス

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　グローバル医薬品品質保証の統括管理気になる

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  仕事内容

  ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。 ・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。 ・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する。

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力 ・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　Global GMP Audit/Supplier management

  600~1000万

  • 品質管理
  • QA/Quality Assu...
  • 委託先管理
  • 承認申請
  • QMS
  • 査察
  • 品質保証
  • プロジェクト
  • 文書作成
  • 製品
  • GMP
  • マネジメント
  • リーダー
  • CMC
  • プロジェクトマネジメント
  • 監査

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　Global GMP Audit/Supplier management気になる

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  仕事内容

  ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonizationを具体的に推進する ・グローバル組織への変化の推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・GMP監査経験（リード監査員として製造所監査を5件以上） ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC800 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ・課題の本質をとらえて解決する力 ・日本語、英語の文書作成能力、発信力 経験 スキル〈尚可〉 ・交渉、調整能力 ・国内外当局によるGMP査察対応経験 ・新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験 ・QMSのグローバル調和推進の経験 ・プロジェクトマネジメント能力 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師 品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  株式会社ロートセルファクトリー東京 / 細胞加工物の品質保証責任者_483

  520~930万

  • 医療/ヘルスケア
  • 親会社/子会社会計基準統一
  • 幹部
  • 製造管理
  • 品質保証
  • Microsoft Power...
  • PC/Web
  • Windows
  • 医療機器
  • 医薬品医療機器等法

  株式会社ロートセルファクトリー東京東京都墨田区

  株式会社ロートセルファクトリー東京 / 細胞加工物の品質保証責任者_483気になる

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  仕事内容

  ■品質保証部門の幹部または幹部候補 再生医療等製品のCMO等の品質保証部門の責任者として、GxPに対応した信頼性保証体制の構築及び品質保証業務を担当していただきます。 仕事を進める上で必要な支援は同社の親会社から受けられます。 将来的には、製造管理者を担っていただく幹部候補の募集となります。

  求める能力・経験

  品質保証業務の経験者 ・医薬品・医療機器等法での品質保証業務の経験が3年以上 ・PC操作（windows　OSにてMS　word、excel、powerpoint）の基本スキル ※業務状況に応じて、土日祝出勤になる可能性もございます。

  事業内容

  特定細胞加工物の製造受託