【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】QAスペシャリスト（薬剤師）

条件の近いおすすめ求人

• エージェント求人

  第一三共　Global GMP Audit/Supplier management

  600~1000万

  • 品質管理
  • QA/Quality Assu...
  • 委託先管理
  • 承認申請
  • QMS
  • 査察
  • 品質保証
  • プロジェクト
  • 文書作成
  • 製品
  • GMP
  • マネジメント
  • リーダー
  • CMC
  • プロジェクトマネジメント
  • 監査

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　Global GMP Audit/Supplier management気になる

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  仕事内容

  ・国内外に展開される医薬品・治験薬のQMS Global Harmonizationを具体的に推進する ・グローバル組織への変化の推進 ・QMSの新規ITシステムへの移行・安定運用・管理・旧システムの終了対応 ・製造委託先管理業務のグローバル組織としての明確化及び手順化 ・海外当局査察にむけたInspection Readinessの推進・製造所の支援 ・当局提出資料（IND/IMPD、CTD、承認申請書、試験報告書等）の信頼性の確保 ・新規PJへの品質保証分野からの参画 ・品質保証部の運営・Global GMP-QAの運営

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・GMP監査経験（リード監査員として製造所監査を5件以上） ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC800 点以上）または自助努力で英語力を向上しようとする意欲 ・課題の本質をとらえて解決する力 ・日本語、英語の文書作成能力、発信力 経験 スキル〈尚可〉 ・交渉、調整能力 ・国内外当局によるGMP査察対応経験 ・新製品の国内外申請業務（CMC領域）の経験 ・QMSのグローバル調和推進の経験 ・プロジェクトマネジメント能力 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師 品質保証部門・品質管理部門リーダーあるいはそれに相当する職位経験

  事業内容

  -

• エージェント求人

  第一三共　グローバル医薬品品質保証の統括管理

  600~1000万

  • QA/Quality Assu...
  • 製品
  • 契約締結
  • 販売
  • 品質保証
  • 品質管理
  • 戦略立案
  • プロジェクト
  • CMC
  • バイオ医薬品
  • コンプライアンス

  第一三共株式会社東京都中央区

  第一三共　グローバル医薬品品質保証の統括管理気になる

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  仕事内容

  ・グローバル製品の品質マネージメントを主体的に実施する。 ・グローバル製品にかかわる、国内外の製造所のCMO管理（CMOにおける変更管理、逸脱等の品質課題対応等の業務）を支援する。 ・製品提供先（各製造販売国QA,ライセンシー含む）との品質契約締結及び協業を遂行する。 ・薬事部門やSC部門、ライセンシ―等の製造販売国QAと連携し、製品の適切な品質保証とロットアロケーションによる安定供給を実現する。 ・製品に関連する薬事対応に必要な品質業務を戦略立案の上実行する。 ・各CMOの状況に応じ、CMOの品質向上に向けた改善サポートを立案・指導・実行する。

  求める能力・経験

  経験 スキル〈必須〉 ・商用医薬品・治験薬の品質保証の経験 ・日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる ・海外と折衝ができる英語力（目安として TOEIC750 点以上） ・日本語力（報告書や手順書の読み書き、日本語での議論に支障が無い） 経験 スキル〈尚可〉 ・プロジェクトマネージメント能力・交渉調整能力 ・バイオ医薬品の CMC 研究、製造・品質に関する実務経験又は知識 ・社内外の海外関係者と協業できるコミュニケーション力、英語力 資格身分行動特性など〈必須〉 大学卒（理系学部） 資格身分行動特性など〈尚可〉 大学院修了（修士以上） 薬剤師

  事業内容

  -

• エージェント求人

  株式会社ロートセルファクトリー東京 / 細胞加工物の品質保証責任者_483

  520~930万

  • 医療/ヘルスケア
  • 親会社/子会社会計基準統一
  • 幹部
  • 製造管理
  • 品質保証
  • Microsoft Power...
  • PC/Web
  • Windows
  • 医療機器
  • 医薬品医療機器等法

  株式会社ロートセルファクトリー東京東京都墨田区

  株式会社ロートセルファクトリー東京 / 細胞加工物の品質保証責任者_483気になる

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  仕事内容

  ■品質保証部門の幹部または幹部候補 再生医療等製品のCMO等の品質保証部門の責任者として、GxPに対応した信頼性保証体制の構築及び品質保証業務を担当していただきます。 仕事を進める上で必要な支援は同社の親会社から受けられます。 将来的には、製造管理者を担っていただく幹部候補の募集となります。

  求める能力・経験

  品質保証業務の経験者 ・医薬品・医療機器等法での品質保証業務の経験が3年以上 ・PC操作（windows　OSにてMS　word、excel、powerpoint）の基本スキル ※業務状況に応じて、土日祝出勤になる可能性もございます。

  事業内容

  特定細胞加工物の製造受託

• エージェント求人

  ⭐年収～630万⭐【ヘルスケア業界での経験◎】医療・福祉分野に特化したPR活動

  420~630万

  株式会社オズマピーアール東京都千代田区

  ⭐年収～630万⭐【ヘルスケア業界での経験◎】医療・福祉分野に特化したPR活動気になる

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  仕事内容

  オズマヘルスケア本部は医療関連の法律やルールを熟知したヘルスケアコミュニケーションの専門家が多く在籍しており、未病対策から病気の予防、受診、診断、治療、QOLの維持・向上といった、健康に関わるすべてのプロセスにおいて課題解決に取り組む部署です。 医療・福祉領域のヘルスケアクライアントのニーズに応え、戦略的なコミュニケーションプランを提案します。また、医療・ヘルスケア関係者からの多様化するコミュニケーションニーズに対応し、生活者（患者）および各種コミュティ、KOL、メディアへの疾患啓発や製品広報、ドクター・オピニオンリレーションズ、エリアマーケティング支援など、最適なプログラムを提案・実行しています。 ■仕事内容の一例 - クライアントのニーズに応じた生活者（患者）調査や報道調査、Web調査、エビデンス調査 - 記者や患者会・学会、専門家へのヒアリング - 仮説プランの設計と検証、一貫したコミュニケーションプランの構築 - PRイベントやセミナーの企画実施やメディアトレーニング、WEBサイト制作 - 意識・実態調査によるコンテンツ開発 - ドクター・オピニオン・コミュニティリレーションズおよび、エリアマーケティングによるメッセージの拡散

  求める能力・経験

  ■必須条件：以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療・福祉に関する企業や団体での就労経験 ・薬剤師、理学療法士、管理栄養士としてのご経験 ・製薬メーカーやMR（医薬情報担当者）としてのご経験 ・メディカルライター、医薬品プロモーターとしてのBtoB経験 ・医療、福祉の領域で専門的な知識やオピニオンとのリレーションを有している方

  事業内容

  -

• エージェント求人

  ソフトバンクグループ/オンライン健康事業/医療従事者から一般企業へ

  550~700万

  • プロジェクト
  • コンサルティング業務
  • 保健指導
  • 医療/ヘルスケア
  • コンサルタント

  ヘルスケアテクノロジーズ株式会社東京都港区

  ソフトバンクグループ/オンライン健康事業/医療従事者から一般企業へ気になる

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  仕事内容

  ＜配属＞ ヘルスケアビジネス本部 ヘルスケアコンサルティング部 ケアコンサルタント課 ＜業務内容＞ 当社のオンライン健康医療相談の看護師スタッフとして従事いただきます。 ＜業務詳細＞ ・オンライン（チャット）での健康相談 ・幅広く一般的な相談（医療、健康等）に対応 ・相談マニュアルの作成 ・新規サービス開発などの企画やプロジェクトに従事 ・メタボリックシンドローム予防のための特定保健指導（相談および継続支援、一部保健師資格所有者のみ該当） ＜チーム構成＞ 医師/薬剤師/看護師/保健師/管理栄養士で構成される複数名のチームで動きます 男女比　3：7 ＜身につくスキル/経験＞ ・未病予防の領域で活躍できる ・ビジネススキルを習得できる ＜働く環境について＞ 弊社オフィス内の専用ルームにてご勤務となります。 （事業内容上、転勤は想定しておりません）

  求める能力・経験

  看護師または薬剤師資格

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  △【東京/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣

  300~400万

  

  株式会社ワールドインテック東京都23区内, 東京都23区外

  △【東京/研究補助業務】年間休日120日以上/有休消化率8割以上/無期雇用派遣気になる

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  仕事内容

  公的機関や大学、大手メーカー等において研究補助の業務を担当いただきます。 残業20時間以内、有給取得率80%以上、年間休日120日以上とワークライフバランスを実現しやすい環境です。 【入社後は下記のような企業で勤務頂きます】大手製薬会社 /食品メーカー /化粧品メーカー /化学メーカー /公的研究機関... 【業務内容】■実験サポート（試薬の調製、機器操作、サンプル管理など） ■データ入力・レポート作成 ■文献調査、研究補助業務 ■検査や測定業務、補助業務

  求める能力・経験

  【必須】高校・専門・大学卒業以上（理系・文系不問） ※未経験・第二新卒歓迎！文系出身者も活躍中！ 【語学】日本語：日本語能力試験N1レベル以上（ビジネスにて活用できるレベル） 【おすすめポイント】■研究未経験からでもチャレンジ可能! ■京都大学・東京都立大学等の技術研修あり ■年間休日120日以上・平均残業10時間 ■文理不問！未経験・第二新卒者活躍中 ■長期的な就労を支援する体制◎

  事業内容

  上場企業を主体とする研究開発、情報、技術、製造分野の総合コンサルティング、人事コンサルティングおよびアウトソーシング/ファクトリー事業/テクノ・ITS事業/R&D事業/リペア事業/購買事業 他

• エージェント求人

  再生医療等製品の製造リーダー/担当者　海外事業にチャレンジできる！

  600~700万

  • 医療/ヘルスケア
  • 品質管理
  • 細胞/バイオ関連
  • 製造管理
  • GMP
  • バイオ医薬品
  • 海外出張

  ヒューマンライフコード株式会社東京都港区

  再生医療等製品の製造リーダー/担当者　海外事業にチャレンジできる！気になる

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  仕事内容

  当社事業の核である臍帯等由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品の開発および製造において、薬事承認取得および商用製品に求められる品質の製品の製造および安定供給体制の確立、海外製造施設への技術移転に向け、下記業務を担っていただきます。 ・細胞加工施設での細胞製品の製造及び品質管理に関する業務 ・細胞製品の製造委託業者、試験委託業者の管理業務 ・細胞製品の製造及び品質管理に関する技術文書・申請資料作成業務 当社では、臍帯由来間葉系間質細胞を用いた再生医療等製品HLC-001の開発を進めており、まずは日本での承認取得、上市を目指しています。これに並行して、海外における臍帯由来間葉系間質細胞を用いた細胞治療の高まるニーズにお応えするため、日本で確立した製造技術、品質管理技術を海外に技術移転し、現地での製造、製品供給を可能にするグローバルエコシステムの構築を進めています。これらの業務に挑戦していただける方を求めています。 本ポジションの魅力 ・臍帯由来間葉系間質細胞を用いた世界初の再生医療等製品を世に送り出すための、最も中心的な役割を果たせるポジションです。 ・再生医療のサイエンス、テクノロジーに高い専門性を有する優秀で意欲あふれる当社メンバーとのチーム組成、および協働先である東京大学医科学研究所、製造委託先であるロート製薬をはじめ、多くのプロフェッショナルとの密接な連携を通して、間葉系間質細胞に関する最先端のサイエンス、テクノロジー、法規制に立脚してエキサイティングに仕事ができる環境です。 ・スタートアップベンチャーの会社経営を担う立場にあり、スピード感をもった意思決定、様々な仕組み、プロセス構築を日常的に経験できます。 ・具体的なターゲットを定めて株式公開を目指す計画があり、株式上場を通した事業拡大の環境を経験できる可能性があります。

  求める能力・経験

  必須 ・GMPあるいはそれに準ずる環境下での業務経験 (目安として3年以上) ・細胞（由来、細胞種問わず）の培養経験 ・英語でのコミュニケーションスキル（海外出張可能） 歓迎 ・GMP環境下での業務および細胞製品製造経験(再生医療等製品、特定細胞加工物) ・間葉系間質細胞の培養経験 ・培養経験として3年以上 ・細胞製品製造施設/細胞培養加工施設の立ち上げ、または管理経験 ・再生医療等製品またはバイオ医薬品におけるCMO/CDMOへの対応経験（技術移転、プロセス開発、バリデーション、製造管理等）

  事業内容

  再生医療等製品の研究開発・製造・販売

• エージェント求人

  第一三共　信頼性保証業務（研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築）

  600~1000万

  • 品質管理
  • マネジメント
  • 教育
  • 開発
  • 維持管理
  • リーダー
  • プロジェクト
  • Google Cloud Pl...
  • 監査
  • プロジェクトリーダー
  • 資料作成
  • GCP
  • プレゼンテーション
  • 査察
  • 臨床試験
  • 業務監査

  第一三共株式会社東京都品川区

  第一三共　信頼性保証業務（研究・開発・安全管理・Medical Affairs領域のQMS基盤構築）気になる

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  仕事内容

  グローバル医薬品開発・市販後の品質マネジメント基盤構築・信頼性保証業務（主に下記業務） -SOPマネジメント体制及び業務の維持・管理、標準化推進・支援 -GxP、規制等の教育・トレーニング体制及び業務の基盤構築・推進 -GxPベンダー品質マネジメント（含むQualification）

  求める能力・経験

  経験・スキル ＜必須のもの＞ ・製薬企業又はCROでGCP領域の品質マネジメント／品質管理業務（監査、当局査察対応、SOPマネジメント、トレーニングマネジメント、GxPベンダーマネジメント等）に5年以上従事した経験がある方 ・GCPの知識（ICH-GCPや国内外規制）を有し、臨床試験のプロセス全般に精通している ・品質マネジメント（ISO9000シリーズ等）の基礎的な知識 ・柔軟な思考とチームで協業可能なコミュニケーション力と調整力 ・クロスファンクショナルな活動場面で課題解決をリードまたはファシリテート可能なスキル ・グローバルチーム・環境での業務経験 ・英語でのコミュニケーション能力（リモートを含む会議での議論・意見交換、メール、資料作成、プレゼンテーションが可能、目安としてTOEIC700点以上） 経験・スキル ＜あれば望ましいもの＞ ・海外他社との協業経験、社内グローバルチームでの業務経験 ・プロジェクトリーダー、チームマネジメント、チームビルディングの経験 ・臨床開発関連業務経験（臨床モニター、安全性報告業務等） ・SOPマネジメント業務、トレーニングマネジメント業務、GxPベンダー品質マネジメント業務 ・ICHガイダンス全般、各国の規制（主に臨床開発関連）の知識

  事業内容

  -

• 企業ダイレクト

  【府中/薬剤師】在宅医療で地域を支える訪問診療クリニック

  454万~

  

  みんなのホームクリニック東京都府中市

  【府中/薬剤師】在宅医療で地域を支える訪問診療クリニック気になる

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  仕事内容

  在宅医療を行う当社にて、薬剤管理・運営支援をお任せします。 ■処方内容の確認、外部薬局からの疑義照会対応■院内の薬剤在庫管理、発注（院内調剤業務はなし）■電話応対や事務作業等クリニック運営全般 ■処方監査：医師の処方意図を汲み取り、安全性と適正使用を多職種視点で確認■疑義照会：地域薬局からの問い合わせに対し、医師の架け橋として対応■薬剤在庫管理：緊急往診用等の院内備蓄薬を適正管理。※調剤業務はありません■運営サポート：電話応対やPC入力等、チームが円滑に動くためのバックアップ■地域連携：調剤薬局やケアマネジャーとの情報共有■同行・支援：状況に応じた往診同行

  求める能力・経験

  【必須】■薬剤師免許（実務未経験・ブランクOK）■基本的なPC操作 【歓迎】■普通自動車免許（運転業務あり）■「在宅医療を支えたい」という熱意■周囲と連携し、自ら業務の幅を広げられる方 【魅力】 ■患者様の「家で過ごしたい」想いに応え、地域医療に貢献するやりがい ■医師や多職種と連携し、チームで患者様を支えることができます ■事業拡大中で将来的には医療法人化を予定しており、キャリアアップの可能性があります

  事業内容

  クリニック(内科、消化器内科、緩和ケア内科、皮膚科、形成外科)

• エージェント求人

  🔹【新規求人】オフィス勤務／管理薬剤師（通販担当）／年収～650万円＋手当

  540~650万

  富士化学工業株式会社東京都港区

  🔹【新規求人】オフィス勤務／管理薬剤師（通販担当）／年収～650万円＋手当気になる

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  仕事内容

  １． 店舗管理者（管理薬剤師）として薬事業務 ２． 薬剤師業務（服薬指導、電話応対等） ３． 販促業務（企画の起案・実施、販売webサイトの管理、webクリエイティブ作成等） ４． 請求処理等の事務作業 ５.　梱包・出荷作業

  求める能力・経験

  インターネット通販業務またはWEB広告の実務経験者 薬剤師資格 薬学部　卒業

  事業内容

  原薬・医療事業 ライフサイエンス事業