【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】QAスペシャリスト(薬剤師)
700~970万
【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】
東京都江東区
700~970万
【治験薬サプライチェーンに特化した外資系企業】
東京都江東区
薬剤師
医薬品品質保証
医薬品品質管理
同社は、グローバル製薬企業を主要クライアントとし、治験薬の保管・配送サービスを提供しています。 本ポジションでは、QAチームリーダーとしてチームをリードしながら、製品品質および規制遵守の維持・向上に積極的に貢献していただきます。 なお、本ポジションは管理職(Manager)ポジションではありませんが、チーム内でリーダーシップを発揮し、必要に応じてマネージャーをサポートする役割を担います。 <主な業務内容> ・チームメンバーに対するリーダーシップ、指導、日常業務のサポートを行いながら、部門横断的な協働関係および良好な職場関係の構築を促進する ・経営方針および品質方針をよく理解し、品質手順および記録管理を適切に運用することで、製品・サービスが安全基準および国内の関連法規制を満たしていることを確保する ・製造記録(バッチレコード)のレビュー、逸脱管理、変更管理、文書管理、品質調査などの主要な品質システムの維持および向上に貢献し、継続的改善の文化を推進する ・顧客監査への対応を主導・支援する(監査スケジュール調整、社内調整、当日対応、指摘事項へのフォローアップおよび進捗管理を含む) ・QMSおよびGMPに関連する業務の遂行(文書・記録の作成および維持管理、社内への周知・啓発活動の推進など) ・国内外の関係者と効果的にコミュニケーションを取りながら品質関連情報を収集・分析し、リスクベースの是正措置の提案・実行・支援を行う ・規制当局(主に都道府県薬務課および保健所)との折衝・連携を行い、事業許可の申請および更新手続きに対応する <魅力ポイント> ◎薬剤師としての専門性を、グローバル品質体制の中で発揮できるポジション 国内の薬機法対応に加え、グローバル製薬企業をクライアントとする品質保証業務に携わります。海外本社から派遣される監査員への対応や英語文書の取り扱い、アジアリージョンやグローバルチームとの連携を通じて、国際的な品質体制の中で実務経験を積むことができます。 ◎チームリーダー的な役割として、次のキャリアステップにつながる経験を積めるポジション マネージャー職ではないものの、チーム内でのリーダーシップ発揮が期待されるポジションです。メンバーの支援や業務推進を担いながら、将来的なステップアップに直結する経験を積むことができます。 ◎グローバル環境で通用するQAスキルを強化 海外からの顧客監査対応や規制当局との折衝を通じて、グローバル品質体制の中で求められる品質判断や対外対応力を実務を通じて高めることができます。 ◎新倉庫立ち上げにも関与可能/運用に加え“仕組みづくり”に携われる 新倉庫の立ち上げプロジェクトに関与いただく可能性があり、監査対応や文書整備、行政申請など、立ち上げに伴う一連の業務を経験できます。既存業務に加え、組織や仕組みづくりに関わる経験を積める点も魅力です。
<必須> ・薬剤師資格 ・円滑なコミュニケーション能力(社内外関係者との調整・折衝ができる方) ・チームを牽引できるリーダーシップ ・物事を正確に理解し、根拠に基づき適切な対応を判断する能力 ・QMS、GMP、薬機法に関する知識 ・複数の作業を計画し、計画的に業務を遂行できる能力 ・英語を用いた業務に対応できる方(主に読み書き) ∟海外担当者とのメールでのコミュニケーション ∟英語で作成された手順書・規制文書の読解 ∟英語での報告書、品質関連文書の作成 ※ビジネスレベルの英会話は必須ではありませんが、英語環境での業務に抵抗がない方 <歓迎> ・製薬/バイオテクノロジー/医薬品物流分野での品質保証または製造における2年以上の実務経験 ・cGMP規制、FDA、EMA、ICHガイドラインに関する高度な知識 ・品質マネジメントシステムおよびリスクベースアプローチに関する深い理解 ・顧客監査/規制当局監査対応の経験があれば尚可 ・海外メンバーとの会議等での英語によるコミュニケーション経験 <このような方にオススメ> ・英語を用いた業務や海外からの監査対応など、グローバル環境で通用するQAとして経験の幅を広げたい方 ・いきなりマネジメントではなく、QAマネージャーのもとでチーム内のリーダー的役割を担いながら、業務推進やメンバー支援に関わり、段階的にステップアップしていきたい方
英語で簡単な会話が可能、英語で日常会話が可能、英語でビジネス会話が可能
6年制大学、大学院(法科)、大学院(博士)、専門職大学、大学院(その他専門職)、大学院(修士)、4年制大学、大学院(MBA/MOT)
正社員
無
有 試用期間月数: 3ヶ月
700万円〜970万円
全額支給
09:00〜17:30
有
有
内訳:完全週休2日制、土曜 日曜 祝日
入社時に付与
夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、産休育休、記念日休暇、私傷病休暇、有給休暇など
健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険
※年収は経験・スキル・現職を考慮の上決定しますが、原則として現職を下回ることはございません ※上記年収には年1回の業績賞与が含まれています
当面無
東京都江東区
屋内全面禁煙
無
有
給与改定年1回、業績賞与年1回、企業型確定拠出年金制度、定年60歳など
1名
2回〜3回
最終更新日:
650~970万
〈勤務地〉東京都新宿区西新宿6-10-1 日土地西新宿ビル13F ※アクセス:東京メトロ丸の内線〈西新宿3分〉〈JR他新宿駅13分〉 ※受動喫煙対策:屋内全面禁煙 〈転勤〉無し ◆定年制はありません◆ ◇配属部署:信頼性保証本部 品質保証部(QA担当) ◇ポジション:マネジャークラス ◇雇用形態:正社員 ※試用期間 3ヶ月(条件変更なし) ◇人員構成: 現在は計7名のメンバーにて構成されており、落ち着いた雰囲気の組織になります。 ※本部長職1名、部長1名、正社員2名、業務委託3名※すべて男性40~70代 ◇募集背景: 体制強化による募集(増員)です。既存製品および承継候補品の安定供給体制を一層強化するため、QA業務の体制強化を図っています。 〈業務内容〉 ・当社が製造し販売する全ての製品の品質保証業務に関与し、担当した業務については、業務を推進する責任を有し、製品の安定供給に寄与する ・一部のGQP業務については、実施責任者として、業務全般の実施に責任を有するとともに、製造販売業の業態を適切に維持管理する ・変更管理を適切に実施するため、製造業者との交渉及び調整を担当し、変更の技術的な妥当性の評価及び薬事手続きの評価に責任を有する ・製品の品質苦情や製造業者等で発生した逸脱について、製品品質への影響を評価し、根本原因の解明と再発防止に努め、製品品質の維持向上に寄与する ・定期GMP監査、製品年次照査等で製造業者等を適切に評価する ・担当した業務(変更管理、逸脱管理、品質の取り決め等)を適切に実施し、製品の品質を維持するとともに、製品の安定供給に寄与する
〈経験・スキル〉 ・大卒以上 ・医療用医薬品に関する製造・品質管理業務(経口剤、注射剤等)経験者(5年以上) ・PCスキル:MS Officeに搭載されているアプリケーション(Excel、Word、Power Point、Teams等々)の操作が、日常業務で十分使用可能な事 ・語学スキル:業務に係る英文のメール、SOP・マニュアル・報告書等の理解・作成ができるリーディング・ライティング能力 ・ヒューマンスキル:関連部署との調整により円滑に業務を進めることができるコミュニケーション能力 〈尚可〉 GMP・GQP業務等に係る責任者(品質管理責任者、製造管理責任者等)の経験
医薬品の製造販売および輸出入〈長期収載品に特化した医薬品製造販売〉
360~420万
【企業・ポジションの魅力】 ■製薬業界の健全化を牽引するリーディングカンパニー 現在、製薬企業におけるプロモーション活動のコンプライアンスは厳格化しており、外部の専門機関による客観的な審査ニーズが急増しています。当社はスライド審査のアウトソーサー先駆者として、多くのクライアントから厚い信頼を獲得しています。 ■「現場」から「デスクワーク・専門職」へのキャリアシフト これまでMRとして培った医療知識や、薬剤師としての知見をフルに活かしながら、100%在宅で専門性を発揮できるポジションです。営業ノルマや立ち仕事から離れ、ワークライフバランスを重視した働き方を実現できます。 【業務内容】 製薬会社主催の講演会において、登壇される医師等の発表用資料(スライド)がプロモーションコード等の倫理規定を遵守しているか、厳正なレビュー(審査)を行っていただきます。 ※クライアント製薬企業からの依頼に基づき、第三者の立場から公平公正に審査を行います。
<必須(MUST)> 薬剤師資格、または MR資格(※領域不問。MR資格は失効していても可) 基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPoint、Outlookを用いた実務経験) 7月1日、または7月16日にご入社が可能な方 <歓迎(WANT)> 製薬メーカーでの学術経験、またはプロモーション資材作成のご経験 講演会の企画・運営に関わったご経験 プロモーションコード等の関連法規、自主規範に関する知見
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550~800万
ニコングループの成長ドライバーの一つである再生医療・遺伝子治療向けの細胞受託生産事業にて、再生医療等製品の製造用原料の受入試験全般(適性に応じて、管理業務を含む)をお任せいたします。 ■具体的には・・・ ○原料資材の目視検査 ○理化学試験(pH、浸透圧等) ○試験方法の立ち上げ(外部試験機関への委託を含む)
【必須】 ○GMP環境下における品質試験経験を有していること(医薬品、再生医療等製品、化粧品等) ○理化学領域の素養をお持ちであること 【歓迎】 ○チームリーダー等の組織マネジメント経験があること ○日本薬局方収載の理化学試験(HPLC等)や微生物試験(無菌試験等)に関する知識を有していること ○LIMSの使用経験があること
・プロセス受託開発サービス(CDO) ・GCTP/GMP受託生産サービス(CMO) (株)ニコン100%出資のライフサイエンス事業会社。製薬会社およびバイオベンチャーをはじめ、再生医療用細胞、遺伝子治療用細胞の受託開発・受託生産(CDMOサービス)を提供。細胞受託生産市場における受託製造世界最大手のLonza社との日本の細胞受託生産に関する戦略的業務提携契約により、世界最高水準・グローバルスタンダードな生産設備・オペレーション・品質管理体制が確立されています。
385~500万
調剤薬局や病院での臨床経験を活かし、企業でさらに専門知識を深めていきませんか? 株式会社EPファーマライン(EPSグループ)では、製薬企業のDI・学術業務担当としてご活躍いただける薬剤師の方を募集しています。日々の業務を通じて最新の医療情報に触れ、学術的な側面から医療に貢献できる、知的好奇心を満たせるポジションです。 立ち仕事や夜勤から離れ、デスクワーク中心でワークライフバランスを整えたい方、企業でのキャリア構築に挑戦したい方に最適な環境が整っています。 【当求人の3つの魅力】 専門性を極め、最新の医療知識をアップデートできる環境 1日20件程度のお問い合わせ対応をお任せします。空いている時間は担当する製品や疾患に関する勉強に充てることができるため、働きながら自然と知識が深まる環境です。 プライベートを大切にできる圧倒的な働きやすさ 完全週休2日制(土日祝休み)、年間休日120日以上、日中固定勤務(9:00~18:00)。「えるぼし認定(三ツ星)」や「健康経営優良法人2026(大規模法人部門)」を取得しており、小学校1年生までの育児短時間勤務など、長期的に安心して働けるサポート体制が万全です。 明確な評価制度とキャリアパス 実績に応じた年1回の評価制度と決算賞与があり、一般スタッフからSV、CSV(管理職)へと段階的なキャリアアップが可能です。マネジメント層へ進むことで、年収600万円以上の到達も見込めます。 ■ 業務内容 製薬企業のDI・学術業務担当として、主に医療従事者(薬剤師、医師など)からの問い合わせ対応をお任せします。 文献の検索や学術資料などを参照し、正確かつ最新の情報を提供 対応記録の作成(1日20件程度の対応) 空き時間を活用した製品・疾患に関する自己学習 ※3名~10名程度のチーム制でプロジェクトを進行するため、フォロー体制も整っています。
薬剤師資格をお持ちの方(6年制卒・臨床経験2年以上の方、歓迎いたします) コミュニケーション能力(傾聴力、思考力、対話力)をお持ちの方 知識欲が旺盛で、明るく前向きに業務に取り組める方 簡単なPC(OA)操作ができる方
株式会社EPファーマライン 1997年設立。EPSグループの一員として、医薬品・医療・医療機器・ヘルスケア業界に特化したサービスを展開。DIサービス(コンタクトセンター)やBPOサービスにおいて、常にお客様のニーズに応えるソリューションを提供し続けています。 (従業員数:1,435名 / 有資格者数:1,005名 ※2026年4月時点)
400~487万
医療分野特化のコンタクトセンターにて、医療用医薬品に関する問い合わせ対応をご担当いただきます。 薬剤師資格やMR経験を活かしながら、オフィスワーク中心で専門性を高められるポジションです。 【業務内容】 ・医師、薬剤師、患者様からの問い合わせ対応 ・医薬品の使用量、副作用、併用方法などの案内 ・電話問い合わせ内容のデータベース入力 ・CRMシステムへの記録入力 ・QA集を用いた情報提供 ・難易度の高い案件の製薬会社への確認、連携 ・研修内容の復習、自学学習 【対応件数】 ・1日20件程度 【入社後研修】 ・1~2ヶ月程度の研修有 ・マンツーマンサポート体制 ・電話応対スキル研修 ・専門領域研修 ・システム操作研修 【ポジション特徴】 ・薬剤師資格を活かせるオフィスワーク ・医療、ヘルスケア領域特化のコールセンター ・製薬企業、官公庁、自治体案件有 ・フレックスタイム制度有 ・在宅勤務制度有 ・土日祝休み ・残業月10時間以下 ・転勤無し
【必須要件】 ・5年以上の調剤薬局における薬剤師経験あるいはMR経験 ・問題意識を持ち、積極的に提案や質問ができる方 ・変化を積極的に受け入れられる方 ・人財育成やマネジメント業務に就くキャリアプランをお持ちの方 ・基本的なPC操作スキル 【歓迎要件】 ・コールセンター業務経験者 ・業務改善や業務効率向上につながる取り組みを実践されるなど、向上意欲がある方 ・新しいことへのチャレンジ意欲が旺盛な方 ・ドラッグインフォメーション未経験の方歓迎
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500~700万
オンライン診療サービス「レバクリ」にて、管理薬剤師業務をご担当いただきます。 オンラインで診療予約・診察・決済まで完結し、医薬品を自宅へ配送するサービスに携われるポジションです。 【業務内容】 ・医薬品梱包、発送業務 ・梱包オペレーション改善 ・資料作成 ・シフト作成 ・医薬品の調達サポート ・医薬品在庫管理 ・医薬品発注業務 ・競合調査 (医薬品の市場販売価格等) ・新規商材の企画 ・非正規スタッフのマネジメント業務 【サービス概要】 ・オンライン診療サービス「レバクリ」運営 ・AGA治療 ・低用量ピル処方 ・オンライン診療プラットフォーム事業 【ポジション特性】 ・オンライン診療領域 ・新規事業立ち上げフェーズ ・マネジメント経験を積める環境 ・創業以来黒字経営 ・国内外40以上のサービス展開 ・売上507億円規模 ・平均年齢26歳 ・年4回昇給昇格機会有 ・渋谷スクランブルスクエア勤務
必須要件 ・薬剤師免許保有 ・薬剤師としての就業経験5年以上
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600~720万
■必須要件 -薬剤師資格 -調剤薬局における実務経験(目安3年以上) -Excel、Word、PowerPointを使っての業務ができる方 -自動車運転免許、宿泊を伴う勤務(店舗応援)が可能な方
全国のパートナー調剤薬局に対する薬剤師支援業務をご担当いただきます。 調剤業務だけでなく、業務改善・ICT推進・在宅医療支援など、経営支援にも関与できるポジションです。 全国188店舗を展開する調剤薬局グループにて、医療現場と経営の両面に携われる環境です。 【業務内容】 ・各パートナー薬局への応援業務 ・調剤薬局業務 ・在宅医療支援 ・バリューアップ施策の立案/実行 ・医療機関訪問 ・介護施設訪問 ・営業活動 ・業務オペレーション改善 ・ICT推進支援 ・在庫管理改善支援 ・多職種連携支援 ・薬局運営支援 【事業特性】 ・全国188店舗運営 ・調剤薬局経営支援 ・在宅医療支援 ・ICT導入推進 ・グループ横断プロジェクト推進 ・病院/薬局/在宅医療/歯科領域支援 【ポジション特性】 ・年収600~720万円 ・全国の調剤薬局支援に携われる環境 ・経営改善/業務改善に関与可能 ・在宅医療ノウハウを学べる環境 ・ICT活用推進 ・東京駅徒歩1分 ・残業20時間以下 ・年間休日120日 ・服装自由 ・変形労働制
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420~600万
D2C事業や医療領域を展開する企業にて、薬事・品質関連業務をご担当いただきます。 医薬品・医薬部外品・化粧品領域で、法令対応や品質管理に関わるポジションです。 【業務内容】 ・製品に関する法的表示の適合性確認 ・製品デザインを含めた薬事確認 ・医薬品/医薬部外品/化粧品の薬事申請 ・規制に関する問い合わせ対応 ・販促ツールの法適合性確認 ・法令改正情報の収集、関連部署共有 ・顧客からの技術的質問への支援 【ポジション特性】 ・D2Cブランド7展開 ・医療DX事業展開 ・海外EC事業展開 ・平均年齢29歳 ・少数精鋭組織 ・年収420~600万円 ・年2回給与見直し ・土日祝休み ・年間休日120日 ・渋谷勤務
【必須要件】 ・薬剤師資格 ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 └ 製薬会社での勤務経験 └ 病院・調剤薬局での実務経験(医薬品管理・服薬指導など)
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330~700万
在宅医療を中心とした調剤薬局にて、薬剤師業務をご担当いただきます。 調剤から服薬指導、在宅訪問まで幅広く経験できる環境です。 【業務内容】 ・調剤業務 ・在宅業務 ・服薬指導 ・薬歴管理 【ポジション特性】 ・在宅医療中心の薬局 ・未経験応募可能 ・ブランク応募可能 ・新規部署立ち上げフェーズ ・年収700万円可能 ・結果に応じた評価制度 ・不動産/医療事業を展開する企業 ・個々人のペースで働ける環境
・薬剤師免許 ・iPadやExcel・Word・電子カルテなどの操作に抵抗のない方
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425~560万
調剤薬局にて、調剤・服薬指導・在宅訪問などの薬剤師業務をご担当いただきます。 東京・神奈川中心に70店舗を展開する調剤薬局にて、地域医療に貢献できるポジションです。 在宅医療やマネジメントなど、多様なキャリア形成が可能な環境です。 【業務内容】 ・調剤業務 ・服薬指導 ・在宅訪問 ・往診同行 ・処方提案 ・OTC販売 ・患者様対応 ・薬歴管理 ・店舗運営業務 ・チーム医療連携 【キャリア支援】 ・階層別研修 ・専門薬剤師研修 ・チーム医療研修 ・在宅医療研修 ・マネジメント研修 ・英会話スクール利用可能 ・研修参加費用補助 【ポジション特性】 ・年間休日125日 ・残業月平均6.5時間 ・産休育休取得率100% ・復帰率100% ・首都圏70店舗展開 ・在宅医療に携われる環境 ・店舗ごとの裁量有 ・転居を伴う異動無し ・有給取得率80% ・女性管理職比率33% ・キャリアパス多数
・薬剤師実務経験あり
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