【大阪】製剤研究部/ジェネリック医薬品の処方および製造法開発の担当者

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  【大阪】医薬品の製剤開発・処方設計/ジェネリックメーカー/プライム上場

  488~752万

  

  東和薬品株式会社大阪府門真市

  【大阪】医薬品の製剤開発・処方設計/ジェネリックメーカー/プライム上場気になる

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  仕事内容

  R&D本部にて、医薬品(内服固形、注射、液剤、軟カプセル等)の処方設計および製造プロセス開発を担当します。先発分析からCTD資料作成まで、開発の全工程に深く関わることが可能です。 (1)開発品の先発分析・処方設計 (2)パイロット試験用検体の製造 (3)工業化部門への技術移管・治験薬製造補助 (4)CTD申請資料の作成、照会事項への対応 ■ご経験に合わせ、固形製剤中心の部署または注射・液剤も扱う部署へ配属。最新の製剤技術を駆使し、高品質な医薬品を世に送り出すやりがいのある業務です。

  求める能力・経験

  【必須】■製剤開発（処方設計・工業化検討等）に関わる経験3年以上 ■医薬品・製薬業界の知識■英語力（学ぶことに抵抗がないこと） 【歓迎】普通自動車運転免許（工場への資材運搬等で使用） 【担当製品】固形製剤もしくは注射・液剤（ご経験に応じ決定） 【仕事の進め方】チームで製剤開発を担当。メイン担当として1つの製剤を担当し、サブ担当として3～4品目を受け持つ。1つの製剤に対し、処方設計で約1年、分析～移管までは約2年ほど。（製剤によって異なる）

  事業内容

  【事業】700品目超のジェネリック医薬品の研究開発・製造・販売。循環器・呼吸器・神経系・アレルギー用薬・消化器官用薬等

• エージェント求人

  製剤開発／スタッフ｜大阪

  400~600万

  • 最新テクノロジー
  • マーケティング
  • バリューアップ/モニタリング
  • 製品
  • 窓口業務
  • 製品開発
  • 研究開発
  • 営業
  • モニタリング
  • ヘアケア
  • グループウェア
  • 知財/特許
  • メイク
  • 開発
  • 販売
  • スキンケア
  • 製品設計
  • 分析
  • 製剤開発
  • 特許調査
  • 医薬/バイオ素材
  • 危険物取扱
  • 医薬部外品
  • 医薬

  株式会社エトヴォス大阪府大阪市

  製剤開発／スタッフ｜大阪気になる

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  仕事内容

  ミッション・募集背景 市場で優位性があり、肌に有効かつ安全な商品の製品開発を通じて、売上目標の達成に貢献する 研究開発部　製剤開発Gの業務である処方開発に対して自社・他社開発を問わずタスクに対してリーダーシップを発揮して新製品の開発力をけん引する 絶えず新しい原料や学会資料などの情報を収集し、自社開発品に生かし、また社内の共有資産として管理・活用する 　 業務内容 スキンケア製品等の自社処方開発および製造プロセス開発（ベースメイク・ヘアケア製品の開発経験があれば尚可） ODMへの製造移管業務 OEM先との新規処方開発（技術調整、生産立ち会い、製品設計時の窓口業務を含む）：主にベース・ポイントカラーメイク品 試作品の物性評価・分析（官能評価、効果試験を含む） 製品の有効性など販売促進をバックアップするデータ収集（科学的な実験含む） お客様（カスタマーサービス・営業等からの問い合わせ）への技術的な商品説明、助言およびサポート 広告物など、外部に対して商品技術情報を開示する際の技術的表現の校閲 展示会、原料メーカーとのやりとり等を通じた、最新原料情報の収集 学会参加等による、最新技術・素材・成分情報の収集 特許調査およびモニタリング、および必要に応じた出願申請 海外薬事申請業務のサポート（処方取り扱い上で生じる業務等） 上記のうち複数の業務を、優先順位を判断しながら並行して遂行する 　 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 　 使用ツール・環境 Google Workspace（グループウェア） LINE WORKS（コミュニケーション） 　 所属予定部署 商品戦略本部　研究開発部　製剤開発G

  求める能力・経験

  必須スキル 大学卒以上（理系専攻：化学、薬学、生化学、生物、農学など） 化粧品処方開発の実務経験 5年以上（8年以上あれば尚可） 皮膚科学に関する基礎知識 原料および薬事に関する基礎知識（医薬部外品を含む） 歓迎スキル 危険物取扱者 TOEIC 600点以上のスコア、または同等の英語力 AIリテラシー（生成AIを用いた業務効率化やデータ解析への関心・活用経験） 中国申請業務経験 求める人物像 誠実なコミュニケーションを大切にし、チームワークを重視して業務に取り組める方 高い主体性と創造性を持ち、既存の枠組みに捉われず新しい技術や手法に挑戦できる方 自社の製品に愛着を持ち、その魅力を自分の言葉で語れる方 化粧品が好きな方・化粧品業界に興味がある方

  事業内容

  化粧品製造・販売

• エージェント求人

  再生医療等製品のCMC研究および製品化検討（研究員またはリーダー候補）

  600~1000万

  • 研究開発
  • CMC
  • 製剤研究
  • 製剤技術研究
  • 製剤プロセス開発
  • プロジェクトマネジメント
  • 開発
  • プロジェクト
  • 細胞/バイオ関連

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府吹田市

  再生医療等製品のCMC研究および製品化検討（研究員またはリーダー候補）気になる

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  仕事内容

  研究開発段階にある再生医療等製品（特に細胞加工製品）のCMC研究および製品化研究 ・製剤化検討（剤型設計、保存法の開発） ・投与デバイス開発 ・製法検討（主に下流工程） ・その他周辺技術（製造機器、容器施栓系、輸送法等）の開発 ・治験施設への調製手技移転 ・日米における治験届・承認申請／IND・BLA業務 上記に限らず、細胞加工製品の開発において初期から後期まで幅広い分野で活躍いただきます。

  求める能力・経験

  【必須の能力・資格・経験】 ・細胞加工製品または無菌製剤のCMC研究開発に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・細胞培養 ・医療機器、コンビネーション製品の開発 ・無菌製剤の処方・製法設計、治験薬製造、CMOへの技術移転、工業化検討、製造販売承認申請 ・プロジェクトマネジメント ・特許出願

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• 企業ダイレクト

  【製剤設計・製造法開発(注射剤)】武田薬品スピンアウト/大手企業由来の技術力

  570~850万

  

  スペラファーマ株式会社大阪府大阪市

  【製剤設計・製造法開発(注射剤)】武田薬品スピンアウト/大手企業由来の技術力気になる

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  仕事内容

  注射剤（無菌製剤）の製剤設計・製造法開発担当としてご活躍いただきます。急増する注射剤プロジェクトに対応するため、専門人材を募集します。処方設計、スケールアップ検討、 IND/NDA申請資料作成、製造部門への技術移管まで、開発初期から後期まで幅広くご担当いただきます。 【主な業務】 ■注射剤の製剤設計・製造法開発 ■無菌製剤の特性を踏まえた処方設計・スケールアップ検討 ■治験薬・安定性試験用製剤の供給 ■申請資料（IND/NDA）作成・照会事項対応 ■製造部門等への技術移管

  求める能力・経験

  【必須】 ■注射剤等の無菌製剤開発の経験(5年以上) ■英語力（英語メール等に対応できるレベル） 【歓迎】 ■薬剤学、物理化学、工学系の専門技術・知見を有している方 【求める人物像】 ■裁量をもって働きたい方　■創意工夫を楽しめる研究者 ■多様な品目・化合物に携わりたい方 【出張について】■2～3か月に1回程度、2～3日間の出張が発生します。

  事業内容

  医薬品のCMC研究開発および製造受託事業

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  【医薬品原薬の結晶研究】武田薬品由来の技術力/国内民間でMicroEDを唯一導入

  750~1000万

  

  スペラファーマ株式会社大阪府大阪市

  【医薬品原薬の結晶研究】武田薬品由来の技術力/国内民間でMicroEDを唯一導入気になる

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  仕事内容

  国内民間初導入のMicroED（電子回折）等、高度な技術で原薬の結晶研究開発する当社にて、医薬品原薬（有効成分）の結晶ビジネス業務全般のリードを担当いただきます。顧客からの依頼に基づき、 結晶多形や塩・共結晶のスクリーニング・評価・制御の研究開発戦略を策定し、チームの中核として実行を担っていただきます。将来的にチームを牽引する幹部候補の募集です。 【主な業務】■結晶多形・塩・共結晶の研究開発戦略策定・マネジメント ■結晶構造解析マネジメント ■若手指導・チーム運営 ■他部門連携 ■顧客折衝・プロジェクトマネジメント ■中長期的技術開発の企画推進

  求める能力・経験

  【必須】 ■理系大学卒以上　■医薬品または化学品の結晶化研究経験（3年以上） ■リーダーや管理職としてメンバーのプロジェクトマネジメントの経験 ■チームでの研究推進経験とコミュニケーション能力 【歓迎】 ■結晶化の経験と基礎知識　■結晶多形や塩・共結晶の評価・管理経験 ■単結晶X線構造解析を用いた構造解析の経験および結晶学の基礎知識 ■英語での技術文書の読解・作成経験および海外顧客・関係者との会議を含めた対応経験（TOEIC700点以上目安）

  事業内容

  医薬品のCMC研究開発および製造受託事業

• エージェント求人

  経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）

  600~1000万

  • プロセス設計
  • 製剤研究
  • 新薬
  • 技術開発
  • 固形製剤研究開発

  精神・神経およびがん領域を重点に、再生・細胞医薬や希少疾患にも取り組む国内準大手製薬企業大阪府大阪市

  経口固形製剤の製剤研究開発職（研究員またはリーダー候補）気になる

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  仕事内容

  経口固形製剤の製剤研究開発業務 ・処方設計・製法開発、製造プロセス設計、スケールアップ、工業化対応 ・国内外の治験及び新薬申請の対応 ・自社工場及び国内外の製造所への技術移転、CMO/CDMOの委託管理 ・グローバル開発への治験薬製造・供給業務 ・新規製剤技術の開発 ・製剤研究開発の取りまとめ役、若手研究員の育成や指導 今回配属予定部署では、新規医薬品候補化合物について、その物理化学的、生物学的性質や、疾患特性・臨床開発戦略を考慮して、将来グローバル市場で使用される製剤の開発を実施しており、経口固形製剤の製剤研究開発全般をご担当いただきます。主な業務内容は、開発化合物のプレフォーミュレーション、製剤処方設計、製法開発、治験薬製造対応、スケールアップ、工業化、治験薬或いは商用製剤の製造サイトへの技術移転、そして製造販売承認申請対応となります。業務を細分化しておらず、幅広く経験していただくことが可能です。 また、製剤研究開発へのシミュレーション技術適用や難溶性化合物の吸収改善など、新規製剤技術の開発にも注力し、製剤技術による価値最大化を志向しています。ボトムアップの技術開発提案・LCM提案も奨励しています。 当社では、グローバル開発を基本路線としておりますが、製剤研究開発部門は日本のみであることから、常に海外子会社や海外CMO/CDMO等とコミュニケーションを取り、協力連携して、グローバルに提供する製剤の開発を進めています。年齢や性別に関係なく、グローバルに活躍するチャンスがあり、世界に新薬を届ける気概と積極性を持ち、ステークホルダーを巻き込んで自ら変化を起こせる人材を希望しています。 ※プロジェクトリーダーですが、管理職ポジションではございません。

  求める能力・経験

  【必須となる能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の開発業務に5年以上従事した経験 ・理系修士卒以上 ・メール及び会議で英語でのコミュニケーションができ、チームで連携しながら活動できる能力 【あると望ましい能力・資格・経験】 ・経口固形製剤の治験薬製造、CMO/CDMOへの技術移転・工業化経験 ・国内外の治験及び新薬申請経験 ・海外開発・申請に関するレギュレーション、ガイドラインに関する知識 ・特許出願経験 ・海外ベンダー、CMO/CDMO、関係会社、アカデミア等との業務経験 ・研究開発分野におけるデジタル化，自動化，シミュレーションに関する知識，経験 ・生物薬剤学的評価による吸収予測、品質戦略への適用に関する知識、経験

  事業内容

  精神神経領域およびがん領域を重点疾患領域とし、医薬品、再生・細胞医薬等による多様なアプローチで人々の健康で豊かな生活に貢献を目的としている企業。 創薬研究含むファーマ事業基盤を持つ国内と最⼤市場である米国に重点を置き事業展開している。

• エージェント求人

  🔶【大阪・九州】医薬品の生産技術職（原薬技術）

  800~1000万

  • 生産技術
  • 医薬
  • 医薬製造
  • 医薬研究開発
  • 低分子医薬品生産
  • 低分子医薬品研究開発
  • 低分子医薬品
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • 製剤工業化
  • 製剤技術試験
  • 製剤プロセス開発
  • 製剤スケールアップ
  • 製剤技術研究
  • 固形製剤研究開発
  • CMC
  • 医療/ヘルスケア
  • プロセス設計
  • プロセス工学研究
  • プロセス設計研究
  • 研究開発

  住友ファーマ株式会社大阪府吹田市, 大分県大分市

  🔶【大阪・九州】医薬品の生産技術職（原薬技術）気になる

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  仕事内容

  当社の原薬技術検討業務 生産技術部に所属し、商用生産している医薬品の原薬製造やプロセス開発（主に低分子）に関する技術検討業務を担当していただきます。 生産技術職は医薬品の技術的側面から、商用生産の安全操業、安心品質、安定供給のいわゆる三つの『安』の堅持を支援する重要な役割を担います。 取り扱う医薬品は一般的な固形製剤を始め、口腔内崩壊錠、注射剤、液剤、坐剤と多岐にわたり、それらの商用生産のための幅広いニーズに対応します。 生産技術は、医薬品のライフサイクルの中において、導入期では治験薬製造支援やスピーディな商業化、成長期では生産規模の拡大や国内外の外部委託先への技術移管、成熟期では更なる製造工程の合理化や付加価値の創出、衰退期では生産の縮小化と新たな医薬品への転換など、各ライフステージを見越して「モノづくり」に携わり、各専門スタッフが技術を駆使して医薬品の三つの『安』に貢献する職種です。 今回はその生産技術業務の中で、原薬技術に関する業務を担当いただきます。 ＜仕事の魅力＞ 上市間近の医薬品開発や工業化に携わることができ、ものづくりの醍醐味を味わえます。 また、工場での製造工程の改良等により、生産性向上やトラブル解消など成功を直ぐに感じることができます。また、ベテラン層が多く、様々な経験を有していることから、きめ細やかな指導を受けることができます。 生産技術部は各工場における中心的な存在であるため工場における様々な案件に関与しリーダーシップを発揮することになります。 そのため生産技術部経験者は工場におけるモノづくり全般に関する知識や経験を活かし、当社の幅広い分野で活躍しています。 将来においては、製造や品質管理などの工場部門をはじめとして、生産の企画部門やプロセス研究部門、品質保証部門などでの活躍を視野に入れて、各人の資質や希望を踏まえてキャリアパスを描くことが可能です。

  求める能力・経験

  【必須の能力・資格・経験】 ・医薬品メーカーにて4～５年以上の原薬研究開発（低分子）又は生産技術業務の経験 ・原薬製造（低分子）のCMOへの技術移転の経験 ・原薬製造（低分子）のスケールアップ、プロセスバリデーションの経験 ・理系修士卒以上 ・英語力

  事業内容

  医療用医薬品の研究開発、製造・販売

• エージェント求人

  OTC医薬品の製剤研究・工業化（固形製剤）／製薬メーカーでのCMC職

  830~1000万

  • CMC
  • 品質管理
  • 一般用医薬品
  • OTC/一般用医薬品
  • 製剤研究
  • 工程移管
  • 製剤工業化
  • 医療用医薬品
  • GMP
  • HPLC
  • 製剤技術試験
  • 製剤技術研究
  • 製剤スケールアップ
  • OTC承認申請
  • 承認申請

  アリナミン製薬株式会社大阪府大阪市

  OTC医薬品の製剤研究・工業化（固形製剤）／製薬メーカーでのCMC職気になる

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  仕事内容

  【募集背景】 アリナミン製薬株式会社のプロダクト戦略本部CMCセンター固形製剤グループでは、 新製品開発業務ならびに既存製品の維持管理業務を行っています。 更なる製品拡大のため製剤設計・工業化機能を強化する目的で、 固形製剤研究者を募集します。薬学、工学、農学の専門技術、知識を有し、 OTC製品開発に情熱をお持ちの方のご応募をお待ちしています。 【業務内容】 アリナミン製薬では、固形製剤として、アリナミンEXプラス、アリナミンEXプラスα、 アリナミンA、アリナミンメディカルゴールド、ベンザブロックプレミアムシリーズなどの 製品があります。これらに続く新製品の製剤設計・工業化などを行う新製品開発業務、 ならびに既存製品の維持管理業務をご担当いただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・固形製剤の工業化業務： 　製造委託先の選定業務、スケールアップ検討、設計した製剤の生産工場への技術移管業務、生産工場のフォロー ・既存製品の製品維持業務: 　現在生産を行っている製品の変更管理（変更可否の評価・確認、例えば原料メーカー変更など） 【当社について】 アリナミン製薬株式会社は、武田薬品工業（株）の子会社として 一般用医薬品や健康食品などを主に取り扱ってきた武田コンシューマーヘルスケア株式会社が、 2021年4月に武田薬品グループから離れ社名も新たに出発をした会社です。 アリナミン製薬は、コンシューマーヘルスケアのリーディングカンパニーを目指して、 お客様からの信頼とともに⾧年培ってきたアリナミンやベンザといったブランドのさらなる強化とともに、 アジアを中心とした海外への進出など、成⾧の最大化を目指していきます。 「明日の元気を変えていく」を当社のありたい姿として掲げており、 高品質で優れた製品・サービスと適切な情報の提供を通じて、 人々の健康に貢献していくことを私たちのミッションとして、 これまで培ってきたお客様からの信頼と期待という財産を大切に引き継ぎ、 さらに新たなチャレンジにも積極的に取り組んでいきます。

  求める能力・経験

  ＜学歴＞大学（理系学部）以上 *薬学、工学、農学系のバックグラウンドがあれば尚良い ＜実務経験＞ （必須とする実務経験） ・医薬品、医薬部外品の固形製剤の製剤設計、工業化の経験 ・固形製剤設備の導入・設置の経験 （望ましい実務経験） ・医療用医薬品の製剤設計、工業化の経験 ・GMPの理解、申請薬事の知識 ・HPLCを用いた分析の経験 ・製造委託先への技術移管の経験 ・CTD作成の経験 ＜求める能力・スキル・資格等＞ ・論理的思考力、課題解決力、徹底確認力 ・データ分析スキル ・IT関連スキル（Excel、Word、Power Point、統計解析ソフトの使用など） ・コミュニケーションスキル、チームワークスキル ・説明力、文章力、プレゼンテーションスキル ・流行や世の中の動きに対する好奇心、想像力、情報収集力 ・危険物取扱者（甲種）があれば尚良い

  事業内容

  医薬品、医薬部外品、医療機器、食品等の製造および販売 アリナミン製薬は、ビタミン剤や風邪薬などの一般用医薬品（OTC医薬品）を中心に、医薬部外品やサプリメント、機能性食品などの製造・販売を行うヘルスケア企業です。代表製品には「アリナミン®シリーズ」「ベンザ®シリーズ」などがあり、日々の疲労回復や体調管理をサポートする製品を幅広く展開しています。

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  [大阪/十三]研究開発(医薬品/固形製剤)|経営基盤安定、売上高年々伸長/注力事業

  400~700万

  

  健栄製薬株式会社大阪府大阪市

  [大阪/十三]研究開発(医薬品/固形製剤)|経営基盤安定、売上高年々伸長/注力事業気になる

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  仕事内容

  医薬品(医療用、一般用)の固形製剤開発をお任せします。事業拡大のため、固形製剤(ジェネリック医薬品等)の開発等に力を入れていく中での募集となります。 ●固形製剤における処方設計、製剤開発業務 ●製剤製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転 ●製剤製造に係る承認申請資料(CTD)の作成及び照会対応

  求める能力・経験

  【必須】●固形製剤に関わる開発経験 【歓迎】●ご自身で処方設計できる方 ●他者への指導経験をお持ちの方 【当社について】社員の多くが中途入社者。マニュアル等で社員を縛らず、自由にアイデアを出せる環境です。この社風がユニークな製品と、数々の“業界初”を生み出しています。日常のコミュニケーションが多く、週一回はチームでミーティングも実施。また堅実経営で年々売上を伸ばし ております。

  事業内容

  医薬品及び医薬部外品、家庭薬、毒物劇物並びに化学工業薬品の製造販売/医療器理化学器具及び衛生材料の製造並びに販売/食料品その他の製造並びに販売/化粧品及び写真薬品の製造並びに販売

• エージェント求人

  【製剤研究部】医薬品の処方および製造法開発の担当者

  490~590万

  • ジェネリック医薬品
  • 研究開発
  • 開発
  • 低分子医薬品
  • CTD案作成
  • 承認申請
  • 製剤技術試験
  • 安定性試験
  • 製剤研究
  • 製剤開発
  • 製剤技術研究
  • 固形製剤研究開発
  • プロジェクト
  • チームリーダー
  • OTC承認申請

  沢井製薬株式会社大阪府大阪市

  【製剤研究部】医薬品の処方および製造法開発の担当者気になる

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  仕事内容

  ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。 ・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立 ・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造 ・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務 ・固形製剤のCTD申請対応

  求める能力・経験

  （必須） ・固形製剤の処方および製造法確立業務に3年以上従事。 ・技術移転および申請業務の経験がある方。 ・海外含む社外のCDMO、CMOとプロジェクトを主体的に進めた経験がある方 ・後輩社員の育成およびチームリーダー相当の経験がある方 ・大卒以上 （歓迎） ・コミュニケーション能力に優れている方 ・製剤設計、申請業務、対外折衝の経験があり、造詣が深い方 英語の文献が読める程度（TOEIC700点以上）

  事業内容

  医薬品の製造販売および輸出入、健康食品の製造販売